Jornal Oficial
da União Europeia

Série C

C/2023/1519

22.12.2023

Resumo das decisões da Comissão Europeia relativas às autorizações de colocação no mercado para utilização e/ou às autorizações de utilização de substâncias enumeradas no anexo XIV do Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH)

(Publicado nos termos do disposto no artigo 64.o, n.o 9, do Regulamento (CE) n.o 1907/2006 (1) )

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(C/2023/1519)

Decisão que concede uma autorização

Referência da decisão (2)

Data da decisão

Designação da substância

Titular da autorização

Número da autorização

Utilização autorizada

Data de expiração do período de revisão

Fundamentos da decisão

C(2023) 8566

15 de dezembro de 2023

4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenol etoxilado (4-tert-OPnEO)

N.o CE: -, N.o CAS: -

Merckle GmbH, Graf-Arco Straße 3, 89079 Ulm, Alemanha

REACH/23/30/0

Utilização industrial como emulsionante numa emulsão de óleo de silicone para a siliconização de seringas pré-carregadas num medicamento

4 de janeiro de 2028

Em conformidade com o artigo 60.o, n.o 4, do Regulamento (CE) n.o 1907/2006, os benefícios socioeconómicos são superiores ao risco para a saúde humana e para o ambiente decorrente da utilização da substância e não existem substâncias nem tecnologias alternativas adequadas.

(1) JO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

(2) A decisão está disponível no sítio Web da Comissão Europeia: Autorização (europa.eu).

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/1519/oj

ISSN 1977-1010 (electronic edition)