ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 346

European flag  

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

64.° ano
27 de agosto de 2021


Índice

Página

 

IV   Informações

 

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

 

Comissão Europeia

2021/C 346/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2021 a 30 de junho de 2021[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

1

2021/C 346/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2021 a 31 de julho de 2021[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

5

2021/C 346/03

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2021 a 31 de julho de 2021(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

14


PT

 


IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

27.8.2021   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 346/1


Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2021 a 30 de junho de 2021

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2021/C 346/01)

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

11.1.2021

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

30.4.2021

22.1.2021

Cholib

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

30.4.2021

11.2.2021

Flixabi

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/1106

30.3.2021

18.2.2021

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

22.2.2021

9.3.2021

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

5.4.2021

9.3.2021

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.3.2021

26.3.2021

Grasustek

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

29.4.2021

26.3.2021

Memantina Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/13/827

30.4.2021

26.3.2021

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

13.4.2021

26.3.2021

Tepadina

ADIENNE S.r.l.S.U.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

13.4.2021

26.3.2021

Xenical

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/071

14.4.2021

31.3.2021

Jinarc

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

14.4.2021

21.4.2021

Azomyr

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

26.4.2021

21.4.2021

Lumigan

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

17.5.2021

21.4.2021

Mepact

Takeda France SAS

112 avenue Kléber, 75116 Paris, France

EU/1/08/502

18.5.2021

21.4.2021

Repatha

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

23.4.2021

21.4.2021

Samsca

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/09/539

12.5.2021

30.4.2021

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

21.6.2021

19.5.2021

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

21.5.2021

19.5.2021

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

1.6.2021

19.5.2021

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

20.5.2021

27.5.2021

Siklos

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

7.6.2021

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

26.3.2021

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

29.3.2021

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

20.4.2021

Daxocox

Enflicoxib

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/21/270

Comprimido

QM01AH95

21.4.2021

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

26.4.2021

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

12.7.2021

9.6.2021

Equisolon

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/14/161

29.7.2021

22.6.2021

GUMBOHATCH

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/245

28.6.2021

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.


27.8.2021   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 346/5


Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2021 a 31 de julho de 2021

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2021/C 346/02)

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

16.7.2021

Bylvay

odevixibat

Albireo AB

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige

EU/1/21/1566

Cápsula

A05AX05

19.7.2021

16.7.2021

Icatibant Accord

icatibant

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/1567

Solução injectável

B06AC02

20.7.2021

16.7.2021

Imcivree

setmelanotido

Rhythm Pharmaceuticals Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1564

solução injectável em frasco para injectáveis

A08AA12

19.7.2021

16.7.2021

Klisyri

tirbanibulina

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/21/1558

Pomada

D06BX03

19.7.2021

16.7.2021

Ryeqo

relugolix/estradiol/acetato de noretisterona

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1565

Comprimido revestido por película

H01CC54

20.7.2021

16.7.2021

Skysona

elivaldogene autotemcel

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1563

Dispersão para perfusão

Pending

19.7.2021

16.7.2021

Verquvo

vericiguat

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1561

Comprimido revestido por película

C01DX22

20.7.2021

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.7.2021

alli

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/07/401

12.7.2021

1.7.2021

Bexsero

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

12.7.2021

1.7.2021

Erivedge

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/848

5.7.2021

1.7.2021

Synagis

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117

1.7.2021

1.7.2021

Vaxzevria

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

1.7.2021

5.7.2021

Bussulfano Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

8.7.2021

5.7.2021

Icandra

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

6.7.2021

5.7.2021

Ilumetri

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323

6.7.2021

5.7.2021

Lamzede

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1258

7.7.2021

5.7.2021

Nilemdo

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

16.7.2021

5.7.2021

Nuwiq

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

6.7.2021

5.7.2021

Rasilez HCT

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

6.7.2021

5.7.2021

Trydonis

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/1274

6.7.2021

5.7.2021

Voriconazol Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

6.7.2021

5.7.2021

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

6.7.2021

9.7.2021

Anagrelida Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

16.7.2021

9.7.2021

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

12.7.2021

9.7.2021

COVID-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

9.7.2021

9.7.2021

Imraldi

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/1216

14.7.2021

9.7.2021

Levetiracetam Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

13.7.2021

9.7.2021

ProQuad

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

12.7.2021

9.7.2021

Qutenza

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/09/524

19.7.2021

9.7.2021

Steglatro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

12.7.2021

9.7.2021

Zynteglo

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

18.7.2021

13.7.2021

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

13.7.2021

13.7.2021

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

13.7.2021

16.7.2021

Bevespi Aerosphere

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

19.7.2021

16.7.2021

Bridion

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

26.7.2021

16.7.2021

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

20.7.2021

16.7.2021

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

22.7.2021

16.7.2021

Emgality

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/18/1330

20.7.2021

16.7.2021

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

24.7.2021

16.7.2021

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

2.8.2021

16.7.2021

IBRANCE

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147

20.7.2021

16.7.2021

Idefirix

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

21.7.2021

16.7.2021

Irbesartan Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/376

24.7.2021

16.7.2021

Onivyde pegylated liposomal

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

19.7.2021

16.7.2021

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

20.7.2021

16.7.2021

Rekovelle

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/16/1150

20.7.2021

16.7.2021

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

24.7.2021

16.7.2021

Thalidomide Celgene

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

20.7.2021

16.7.2021

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2.8.2021

16.7.2021

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

20.7.2021

16.7.2021

Zejula

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

19.7.2021

19.7.2021

Beovu

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/19/1417

20.7.2021

19.7.2021

Vaxzevria

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

19.7.2021

23.7.2021

Ácido Ibandrónico Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

26.7.2021

23.7.2021

Actos

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/150

28.7.2021

23.7.2021

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/538

26.7.2021

23.7.2021

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/838

26.7.2021

23.7.2021

AYVAKYT

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

5.8.2021

23.7.2021

Beromun

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

27.7.2021

23.7.2021

Bortezomib Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

28.7.2021

23.7.2021

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

23.7.2021

23.7.2021

COVID-19 Vaccine Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

23.7.2021

23.7.2021

Edistride

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

26.7.2021

23.7.2021

Eylea

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

27.7.2021

23.7.2021

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

26.7.2021

23.7.2021

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

26.7.2021

23.7.2021

Ivemend

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/437

26.7.2021

23.7.2021

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

26.7.2021

23.7.2021

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

26.7.2021

23.7.2021

Senshio

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/14/978

27.7.2021

23.7.2021

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

23.7.2021

28.7.2021

Deferiprone Lipomed

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/1310

29.7.2021

28.7.2021

Insulina lispro Sanofi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

29.7.2021

28.7.2021

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/773

29.7.2021

28.7.2021

Lorviqua

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

29.7.2021

28.7.2021

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

29.7.2021

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

19.7.2021

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756

20.7.2021

23.7.2021

Lumoxiti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1522

1.8.2021

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

13.7.2021

Bonqat

pregabalina

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

Solução oral

QN03AX16

14.7.2021

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

13.7.2021

Clomicalm

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/98/007

16.7.2021

13.7.2021

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

15.7.2021

20.7.2021

Arti-Cell Forte

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

22.7.2021

26.7.2021

Arti-Cell Forte

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

27.7.2021

30.7.2021

Loxicom

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland

EU/2/08/090

3.8.2021

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.


27.8.2021   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 346/14


Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2021 a 31 de julho de 2021

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2021/C 346/03)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

13.7.2021

Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines

Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live)

Ver anexo

Ver anexo

14.7.2021


(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.


ANEXO

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e titular(es) da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Via de administração

Áustria

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50  (1)

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Áustria

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50  (2)

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Áustria

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Áustria

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Vienna

Austria

Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Áustria

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bélgica

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Bélgica

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bélgica

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Bélgica

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bélgica

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bélgica

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bulgária

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Bulgária

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bulgária

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Bulgária

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Croácia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Croácia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Croácia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Croácia

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Croácia

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj,

Ivana Lučića 2a,

10000 Zagreb,

Croatia

PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Chipre

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Chipre

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Chipre

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

PORCILIS PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Chipre

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Chipre

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Chéquia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Chéquia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Chéquia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Chéquia

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Chéquia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Chéquia

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe BIO 60 — UE

103.4–106.8 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Dinamarca

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Vet.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Dinamarca

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS Vet.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Dinamarca

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Estónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Estónia

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Estónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Estónia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

França

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouze Cedex

France

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

França

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

França

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

França

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

França

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Alemanha

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Alemanha

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Alemanha

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Persovac

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Alemanha

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

85716 Unterschleissheim

Germany

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Alemanha

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Alemanha

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Grécia

Intervet Hellas

63 Agiou Dimitriou St.,

17456, Alimos, Athens

Greece

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Grécia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Grécia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Grécia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Hungria

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Hungria

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac vakcina A.U.V.

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Hungria

Intervet Hungaria Kft.

Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095,

Hungary

Porcilis PRRS vakcina A.U.V.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Hungria

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Hungria

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS vakcina A.U.V

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Irlanda

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Irlanda

Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Irlanda

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Irlanda

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Itália

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Itália

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Itália

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Itália

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Letónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Letónia

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Letónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Letónia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Letónia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Lituânia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Lituânia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Lituânia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Lituânia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Lituânia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

Nyderlanda

Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Luxemburgo

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Luxemburgo

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Luxemburgo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Luxemburgo

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Luxemburgo

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Luxemburgo

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Malta

Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Malta

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Polónia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Polónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Polónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Polónia

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warsaw

Poland

Persovac

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Polónia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Portugal

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Portugal

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Portugal

Ceva Saúde Animal — Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

Portugal

Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Portugal

MSD Animal Health Lda.

Edifício Vasco da Gama, n.o 19

Quinta da Fonte, Porto Salvo

2770 192 Paço de Arcos

Portugal

Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Portugal

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Portugal

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Roménia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Roménia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Roménia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Roménia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Eslovénia

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Eslovénia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Eslovénia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Eslovénia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Eslovénia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Eslováquia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Eslováquia

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Eslováquia

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Eslováquia

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Espanha

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Espanha

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino.

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Espanha

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Espanha

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Espanha

Ceva Salud Animal, S.A.

Avenida Diagonal 609-615

08028 Barcelona

Spain

Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Espanha

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Espanha

Laboratorios Syva, S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain

Pyrsvac-183

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe ALL 183

min. 105 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Espanha

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Amervac PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Países Baixos

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Países Baixos

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332

min. 104.9 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Países Baixos

Kernfarm B.V.

De Corridor 14 d Breukelen

3621 ZB

The Netherlands

Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Países Baixos

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Países Baixos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Países Baixos

Kernfarm B.V.

De Corridor 14D

Breukelen 3621 ZB

The Netherlands

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Países Baixos

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Reino Unido (Irlanda do Norte) (3)

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham HP7 9FB

United Kingdom

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Vírus vivo da PRRS, estirpe P120

104.0–107.3 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV

104.0-106.3 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Liofilizado e veículo para suspensão injetável

Suínos

Via intramuscular

Via intradérmica


(1)  Dose infeciosa em cultura de células 50 %

(2)  Dose infeciosa em cultura de tecidos 50 %

(3)  No caso do Reino Unido, o direito da UE é aplicável, desde 1 de janeiro de 2021, apenas ao território da Irlanda do Norte na medida prevista no Protocolo relativo à Irlanda/Irlanda do Norte.