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ISSN 1977-1010 |
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Jornal Oficial da União Europeia |
C 346 |
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Edição em língua portuguesa |
Comunicações e Informações |
64.° ano |
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Índice |
Página |
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IV Informações |
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|
INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
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Comissão Europeia |
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2021/C 346/01 |
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2021/C 346/02 |
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2021/C 346/03 |
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PT |
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IV Informações
INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA
Comissão Europeia
|
27.8.2021 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 346/1 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de janeiro de 2021 a 30 de junho de 2021
[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]
(2021/C 346/01)
— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
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|
11.1.2021 |
Pylobactell |
|
EU/1/98/064 |
30.4.2021 |
||
|
22.1.2021 |
Cholib |
|
EU/1/13/866 |
30.4.2021 |
||
|
11.2.2021 |
Flixabi |
|
EU/1/16/1106 |
30.3.2021 |
||
|
18.2.2021 |
Renvela |
|
EU/1/09/521 |
22.2.2021 |
||
|
9.3.2021 |
Diacomit |
|
EU/1/06/367 |
5.4.2021 |
||
|
9.3.2021 |
Stelara |
|
EU/1/08/494 |
10.3.2021 |
||
|
26.3.2021 |
Grasustek |
|
EU/1/19/1375 |
29.4.2021 |
||
|
26.3.2021 |
Memantina Mylan |
|
EU/1/13/827 |
30.4.2021 |
||
|
26.3.2021 |
Ranexa |
|
EU/1/08/462 |
13.4.2021 |
||
|
26.3.2021 |
Tepadina |
|
EU/1/10/622 |
13.4.2021 |
||
|
26.3.2021 |
Xenical |
|
EU/1/98/071 |
14.4.2021 |
||
|
31.3.2021 |
Jinarc |
|
EU/1/15/1000 |
14.4.2021 |
||
|
21.4.2021 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157 |
26.4.2021 |
||
|
21.4.2021 |
Lumigan |
|
EU/1/02/205 |
17.5.2021 |
||
|
21.4.2021 |
Mepact |
|
EU/1/08/502 |
18.5.2021 |
||
|
21.4.2021 |
Repatha |
|
EU/1/15/1016 |
23.4.2021 |
||
|
21.4.2021 |
Samsca |
|
EU/1/09/539 |
12.5.2021 |
||
|
30.4.2021 |
Thymanax |
|
EU/1/08/498 |
21.6.2021 |
||
|
19.5.2021 |
Clopidogrel Teva |
|
EU/1/09/540 |
21.5.2021 |
||
|
19.5.2021 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
|
EU/1/16/1133 |
1.6.2021 |
||
|
19.5.2021 |
Grepid |
|
EU/1/09/535 |
20.5.2021 |
||
|
27.5.2021 |
Siklos |
|
EU/1/07/397 |
7.6.2021 |
— Retirada de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
||
|
26.3.2021 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024 |
29.3.2021 |
— Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
||
|
20.4.2021 |
Daxocox |
Enflicoxib |
|
EU/2/21/270 |
Comprimido |
QM01AH95 |
21.4.2021 |
— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
||
|
26.4.2021 |
Palladia |
|
EU/2/09/100 |
12.7.2021 |
||
|
9.6.2021 |
Equisolon |
|
EU/2/14/161 |
29.7.2021 |
||
|
22.6.2021 |
GUMBOHATCH |
|
EU/2/19/245 |
28.6.2021 |
Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
27.8.2021 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 346/5 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2021 a 31 de julho de 2021
[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]
(2021/C 346/02)
— Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
||
|
16.7.2021 |
Bylvay |
odevixibat |
|
EU/1/21/1566 |
Cápsula |
A05AX05 |
19.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Icatibant Accord |
icatibant |
|
EU/1/21/1567 |
Solução injectável |
B06AC02 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Imcivree |
setmelanotido |
|
EU/1/21/1564 |
solução injectável em frasco para injectáveis |
A08AA12 |
19.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Klisyri |
tirbanibulina |
|
EU/1/21/1558 |
Pomada |
D06BX03 |
19.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Ryeqo |
relugolix/estradiol/acetato de noretisterona |
|
EU/1/21/1565 |
Comprimido revestido por película |
H01CC54 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Skysona |
elivaldogene autotemcel |
|
EU/1/21/1563 |
Dispersão para perfusão |
Pending |
19.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Verquvo |
vericiguat |
|
EU/1/21/1561 |
Comprimido revestido por película |
C01DX22 |
20.7.2021 |
— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
||
|
1.7.2021 |
alli |
|
EU/1/07/401 |
12.7.2021 |
||
|
1.7.2021 |
Bexsero |
|
EU/1/12/812 |
12.7.2021 |
||
|
1.7.2021 |
Erivedge |
|
EU/1/13/848 |
5.7.2021 |
||
|
1.7.2021 |
Synagis |
|
EU/1/99/117 |
1.7.2021 |
||
|
1.7.2021 |
Vaxzevria |
|
EU/1/21/1529 |
1.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Bussulfano Fresenius Kabi |
|
EU/1/14/951 |
8.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Icandra |
|
EU/1/08/484 |
6.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Ilumetri |
|
EU/1/18/1323 |
6.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Lamzede |
|
EU/1/17/1258 |
7.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Nilemdo |
|
EU/1/20/1425 |
16.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Nuwiq |
|
EU/1/14/936 |
6.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491 |
6.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Trydonis |
|
EU/1/18/1274 |
6.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Voriconazol Accord |
|
EU/1/13/835 |
6.7.2021 |
||
|
5.7.2021 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483 |
6.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Anagrelida Mylan |
|
EU/1/17/1256 |
16.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Clopidogrel Zentiva |
|
EU/1/08/465 |
12.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
|
EU/1/20/1525 |
9.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Imraldi |
|
EU/1/17/1216 |
14.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Levetiracetam Hospira |
|
EU/1/13/889 |
13.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323 |
12.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Qutenza |
|
EU/1/09/524 |
19.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Steglatro |
|
EU/1/18/1267 |
12.7.2021 |
||
|
9.7.2021 |
Zynteglo |
|
EU/1/19/1367 |
18.7.2021 |
||
|
13.7.2021 |
Comirnaty |
|
EU/1/20/1528 |
13.7.2021 |
||
|
13.7.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
13.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Bevespi Aerosphere |
|
EU/1/18/1339 |
19.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Bridion |
|
EU/1/08/466 |
26.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Brintellix |
|
EU/1/13/891 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Cosentyx |
|
EU/1/14/980 |
22.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Emgality |
|
EU/1/18/1330 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva |
|
EU/1/16/1148 |
24.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Evicel |
|
EU/1/08/473 |
2.8.2021 |
||
|
16.7.2021 |
IBRANCE |
|
EU/1/16/1147 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Idefirix |
|
EU/1/20/1471 |
21.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Irbesartan Zentiva |
|
EU/1/06/376 |
24.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Onivyde pegylated liposomal |
|
EU/1/16/1130 |
19.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Rekovelle |
|
EU/1/16/1150 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
|
EU/1/16/1127 |
24.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Vectibix |
|
EU/1/07/423 |
2.8.2021 |
||
|
16.7.2021 |
XALKORI |
|
EU/1/12/793 |
20.7.2021 |
||
|
16.7.2021 |
Zejula |
|
EU/1/17/1235 |
19.7.2021 |
||
|
19.7.2021 |
Beovu |
|
EU/1/19/1417 |
20.7.2021 |
||
|
19.7.2021 |
Vaxzevria |
|
EU/1/21/1529 |
19.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Ácido Ibandrónico Teva |
|
EU/1/10/642 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Actos |
|
EU/1/00/150 |
28.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Afinitor |
|
EU/1/09/538 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
AUBAGIO |
|
EU/1/13/838 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
AYVAKYT |
|
EU/1/20/1473 |
5.8.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Beromun |
|
EU/1/99/097 |
27.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Bortezomib Accord |
|
EU/1/15/1019 |
28.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Comirnaty |
|
EU/1/20/1528 |
23.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
|
EU/1/20/1525 |
23.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Edistride |
|
EU/1/15/1052 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Eylea |
|
EU/1/12/797 |
27.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Fluenz Tetra |
|
EU/1/13/887 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Ivemend |
|
EU/1/07/437 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Lamivudine Teva Pharma B.V. |
|
EU/1/09/596 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Mekinist |
|
EU/1/14/931 |
26.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Senshio |
|
EU/1/14/978 |
27.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
23.7.2021 |
||
|
28.7.2021 |
Deferiprone Lipomed |
|
EU/1/18/1310 |
29.7.2021 |
||
|
28.7.2021 |
Insulina lispro Sanofi |
|
EU/1/17/1203 |
29.7.2021 |
||
|
28.7.2021 |
Jakavi |
|
EU/1/12/773 |
29.7.2021 |
||
|
28.7.2021 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
29.7.2021 |
||
|
28.7.2021 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
29.7.2021 |
— Retirada de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
||
|
19.7.2021 |
Glidipion |
|
EU/1/12/756 |
20.7.2021 |
||
|
23.7.2021 |
Lumoxiti |
|
EU/1/20/1522 |
1.8.2021 |
— Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
||
|
13.7.2021 |
Bonqat |
pregabalina |
|
EU/2/21/273 |
Solução oral |
QN03AX16 |
14.7.2021 |
— Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
||
|
13.7.2021 |
Clomicalm |
|
EU/2/98/007 |
16.7.2021 |
||
|
13.7.2021 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053 |
15.7.2021 |
||
|
20.7.2021 |
Arti-Cell Forte |
|
EU/2/18/228 |
22.7.2021 |
||
|
26.7.2021 |
Arti-Cell Forte |
|
EU/2/18/228 |
27.7.2021 |
||
|
30.7.2021 |
Loxicom |
|
EU/2/08/090 |
3.8.2021 |
Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
27.8.2021 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 346/14 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de julho de 2021 a 31 de julho de 2021
(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))
(2021/C 346/03)
— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado
|
Data da decisão |
Nome(s) do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular(es) da autorização de introdução no mercado |
Estado-Membro considerado |
Data de notificação |
|
13.7.2021 |
Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines |
Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live) |
Ver anexo |
Ver anexo |
14.7.2021 |
ANEXO
Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e titular(es) da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
|
Estado-Membro UE/EEE |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome |
DCI |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Espécies-alvo |
Via de administração |
||||||
|
Áustria |
|
UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 (1) |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Áustria |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 (2) |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Áustria |
|
Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Áustria |
|
Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Áustria |
|
ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bélgica |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Bélgica |
|
ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bélgica |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Bélgica |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bélgica |
|
Ingelvac PRRS Modified Live Virus |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bélgica |
|
Persovac |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bulgária |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Bulgária |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bulgária |
|
ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Bulgária |
|
UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Croácia |
|
UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Croácia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Croácia |
|
ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Croácia |
|
Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Croácia |
|
PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Chipre |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Chipre |
|
PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Chipre |
|
PORCILIS PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Chipre |
|
ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Chipre |
|
UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Chéquia |
|
UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Chéquia |
|
ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Chéquia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Chéquia |
|
Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Chéquia |
|
Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Chéquia |
|
BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe BIO 60 — UE |
103.4–106.8 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Dinamarca |
|
Ingelvac PRRS Vet. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Dinamarca |
|
Porcilis PRRS Vet. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Dinamarca |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Estónia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Estónia |
|
Persovac |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Estónia |
|
ReproCyc PRRS EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Estónia |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
França |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
França |
|
Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
França |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
França |
|
ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
França |
|
Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Alemanha |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Alemanha |
|
Ingelvac PRRS MLV |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Alemanha |
|
Persovac |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Alemanha |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Alemanha |
|
ReproCyc PRRS EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Alemanha |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Grécia |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Grécia |
|
Unistrain |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Grécia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Grécia |
|
ReproCyc PRRS EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Hungria |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Hungria |
|
Persovac vakcina A.U.V. |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Hungria |
|
Porcilis PRRS vakcina A.U.V. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Hungria |
|
ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Hungria |
|
Unistrain PRRS vakcina A.U.V |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Irlanda |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Irlanda |
|
Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Irlanda |
|
ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Irlanda |
|
UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Itália |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Itália |
|
Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Itália |
|
ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Itália |
|
Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Letónia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Letónia |
|
Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Letónia |
|
ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Letónia |
|
Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Letónia |
|
Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Lituânia |
|
INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Lituânia |
|
ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Lituânia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Lituânia |
|
UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Lituânia |
|
Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Luxemburgo |
|
ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Ingelvac PRRS Modified Live Virus |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Persovac |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Malta |
|
Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Malta |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Polónia |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Polónia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Polónia |
|
ReproCyc PRRS EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Polónia |
|
Persovac |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Polónia |
|
Ingelvac PRRS MLV |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Portugal |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Portugal |
|
Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Portugal |
|
Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Portugal |
|
Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Portugal |
|
ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Portugal |
|
UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Roménia |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Roménia |
|
Unistrain PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Roménia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Roménia |
|
ReproCyc PRRS EU |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Eslovénia |
|
Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Eslovénia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Eslovénia |
|
Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Eslovénia |
|
Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Eslovénia |
|
ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Eslováquia |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Eslováquia |
|
Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Eslováquia |
|
ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Eslováquia |
|
Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Espanha |
|
Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Espanha |
|
Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino. |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Espanha |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Espanha |
|
ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Espanha |
|
Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Espanha |
|
Ingelvac PRRS MLV |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Espanha |
|
Pyrsvac-183 |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe ALL 183 |
min. 105 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Espanha |
|
Amervac PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Países Baixos |
|
ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Países Baixos |
|
Ingelvac PRRS MLV |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VR 2332 |
min. 104.9 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Países Baixos |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Países Baixos |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Países Baixos |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Países Baixos |
|
Porcilis PRRS |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Países Baixos |
|
Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Reino Unido (Irlanda do Norte) (3) |
|
Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
104.4-106.6 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Reino Unido (Irlanda do Norte) |
|
Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs |
Vírus vivo da PRRS, estirpe P120 |
104.0–107.3 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Reino Unido (Irlanda do Norte) |
|
Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe DV |
104.0-106.3 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
||||||
|
Reino Unido (Irlanda do Norte) |
|
ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe 94881 (genótipo 1) |
103.9-107.0 TCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular |
||||||
|
Reino Unido (Irlanda do Norte) |
|
Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs |
Vírus vivo atenuado da PRRS, estirpe VP-046 BIS |
103.5-105.5 CCID50 |
Liofilizado e veículo para suspensão injetável |
Suínos |
Via intramuscular Via intradérmica |
(1) Dose infeciosa em cultura de células 50 %
(2) Dose infeciosa em cultura de tecidos 50 %
(3) No caso do Reino Unido, o direito da UE é aplicável, desde 1 de janeiro de 2021, apenas ao território da Irlanda do Norte na medida prevista no Protocolo relativo à Irlanda/Irlanda do Norte.