ISSN 1977-1010
Jornal Oficial
da União Europeia
C 252
Edição em língua portuguesa
Comunicações e Informações
62.° ano
26 de julho de 2019
|
ISSN 1977-1010 |
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Jornal Oficial da União Europeia |
C 252 |
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Edição em língua portuguesa |
Comunicações e Informações |
62.° ano |
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Índice |
Página |
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IV Informações |
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INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
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Comissão Europeia |
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2019/C 252/01 |
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2019/C 252/02 |
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PT |
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IV Informações
INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA
Comissão Europeia
|
26.7.2019 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 252/1 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de junho de 2019 a 30 de junho de 2019
[Publicado nos termos do artigo 13. o ou do artigo 38 .o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]
(2019/C 252/01)
|
— |
Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): autorizado |
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
|
6.6.2019 |
Pixuvri |
pixantrona |
CTI Life Sciences Deutschland GmbH Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland |
EU/1/12/764 |
Pó para concentrado para solução para perfusão |
L01DB11 |
11.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Temybric Ellipta |
furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland |
EU/1/19/1378 |
Pó para inalação, em recipiente unidose |
R03AL08 |
14.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Ambrisentan Mylan |
Ambrisentan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/19/1368 |
Comprimido revestido por película |
C02KX02 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Doptelet |
avatrombopag |
Dova Pharmaceuticals Ireland Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland |
EU/1/19/1373 |
Comprimido revestido por película |
B02BX08 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Esperoct |
turoctocog alfa pegol |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/19/1374 |
Pó e solvente para solução injectável |
B02BD02 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Grasustek |
pegfilgrastim |
Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland |
EU/1/19/1375 |
Solução injectável |
L03AA13 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Sixmo |
buprenorfina |
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |
EU/1/19/1369 |
Implante |
N07BC01 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Talzenna |
talazoparib |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1377 |
Cápsula |
L01XX60 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Trecondi |
treossulfano |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/18/1351 |
Pó para solução para perfusão |
L01AB02 |
24.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Striascan |
ioflupano (123I) |
CIS bio international Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France |
EU/1/19/1372 |
Solução injectável |
V09AB03 |
27.6.2019 |
|
28.6.2019 |
LIBTAYO |
cemiplimab |
Regeneron Ireland U.C. Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/19/1376 |
Concentrado para solução para perfusão |
Pending |
2.7.2019 |
|
— |
Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado |
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
|
6.6.2019 |
Actos |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/00/150 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Advate |
Baxter AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Alpivab |
BioCryst UK Ltd c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom |
EU/1/18/1269 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ammonaps |
Immedica Pharma AB Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige |
EU/1/99/120 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Axura |
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/02/218 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Azilect |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/04/304 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Azopt |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/00/129 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Betaferon |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/95/003 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Byetta |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/06/362 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Clopidogrel TAD |
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/1/09/555 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Descovy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1099 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Effentora |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/08/441 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Envarsus |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/14/935 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Extavia |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/08/454 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Farydak |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/15/1023 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Febuxostat Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/17/1194 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Genvoya |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/15/1061 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Giotrif |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/13/879 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Glubrava |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/07/421 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Glyxambi |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/16/1146 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/09/535 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Harvoni |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/14/958 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ilaris |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/09/564 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Imlygic |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1064 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/07/395 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Nexavar |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/06/342 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Odefsey |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1112 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/234 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ravicti |
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm, Sverige |
EU/1/15/1062 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Rilutek |
Sanofi Mature IP 54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE |
EU/1/96/010 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Temozolomide HEXAL |
Hexal AG Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/10/616 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Temozolomide Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/10/617 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Translarna |
PTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland |
EU/1/13/902 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Veltassa |
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France |
EU/1/17/1179 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Vosevi |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/17/1223 |
10.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Zebinix |
Bial — Portela & C.a, SA À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal |
EU/1/09/514 |
11.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Accofil |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/14/946 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Aldara |
Meda AB Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige |
EU/1/98/080 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Gardasil |
MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/357 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Lucentis |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/06/374 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Lynparza |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/14/959 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Olanzapine Apotex |
Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland |
EU/1/10/635 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Temomedac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/09/605 |
14.6.2019 |
|
12.6.2019 |
Votubia |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/11/710 |
14.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Sialanar |
Proveca Pharma Limited Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland |
EU/1/16/1135 |
20.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Telzir |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/04/282 |
1.7.2019 |
|
20.6.2019 |
Azarga |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/08/482 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Bavencio |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/17/1214 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Bussulfano Fresenius Kabi |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |
EU/1/14/951 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Eurartesim |
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia |
EU/1/11/716 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Moventig |
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |
EU/1/14/962 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Ocrevus |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/17/1231 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Palonosetron Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/16/1100 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Potactasol |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |
EU/1/10/660 |
24.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Saxenda |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/15/992 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Skilarence |
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |
EU/1/17/1201 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Triumeq |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/14/940 |
25.6.2019 |
|
20.6.2019 |
Zejula |
TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland |
EU/1/17/1235 |
24.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Cuprior |
gmp-orphan SA Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France |
EU/1/17/1199 |
27.6.2019 |
|
25.6.2019 |
IMBRUVICA |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/14/945 |
27.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Neofordex |
Laboratoires CTRS 63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/15/1053 |
27.6.2019 |
|
28.6.2019 |
Brintellix |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/13/891 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Darzalex |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/16/1101 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Docetaxel Kabi |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |
EU/1/12/770 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Mysimba |
Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/14/988 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
TOBI Podhaler |
Mylan IRE Healthcare Ltd Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/10/652 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
2.7.2019 |
|
28.6.2019 |
Xgeva |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/11/703 |
2.7.2019 |
|
— |
Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho) |
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
|
6.6.2019 |
Clopidogrel HCS |
HCS bvba H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België |
EU/1/10/651 |
11.6.2019 |
|
6.6.2019 |
Ketek |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France |
EU/1/01/191 |
11.6.2019 |
|
25.6.2019 |
Palonosetron Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/16/1100 |
27.6.2019 |
|
— |
Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): autorizado |
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
|
19.6.2019 |
HorStem |
células estaminais mesenquimais de cordão umbilical equino |
EquiCord-YMAS S.L. 103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |
EU/2/18/226 |
Suspensão injectável |
Pending |
21.6.2019 |
|
— |
Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): autorizado |
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
|
13.6.2019 |
Nobilis IB Primo QX |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/14/174 |
17.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/215 |
20.6.2019 |
|
— |
Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho) |
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
|
18.6.2019 |
Bovalto Ibraxion |
Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/99/017 |
20.6.2019 |
|
18.6.2019 |
Ingelvac PCV FLEX |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/17/208 |
21.6.2019 |
Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
The Netherlands |
|
26.7.2019 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 252/15 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de junho a 30 de junho de 2019
(Decisões adotadas nos termos do artigo 34. o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))
(2019/C 252/02)
|
— |
Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado |
|
Data da decisão |
Nome(s) do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular(es) da autorização de introdução no mercado |
Estado-Membro considerado |
Data de notificação |
|
6.6.2019 |
Omega-3 acid ethyl esters |
omega-3 acid ethyl esters |
Ver anexo |
Ver anexo |
7.6.2019 |
ANEXO
Lista de medicamentos e apresentações
|
Estado-Membro do EEE |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome do medicamento |
DCI + Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|
Áustria |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Áustria |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Bélgica |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Bélgica |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Trimacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Bulgária |
Pronova Biopharma Norge As |
Омакор |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Croácia |
Pliva Hrvatska D.O.O. |
Corprotect |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Croácia |
Mylan Hrvatska D.O.O. |
Dualtis |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Croácia |
Mylan Hrvatska D.O.O. |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Chipre |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Dinamarca |
Strides Arcolab International Limited |
Megazza Strides |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Estónia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
França |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
França |
Laboratoires Genevrier |
Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
França |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
França |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited |
Omega 3 |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Biomo Pharma Gmbh |
Omega-3 |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Ntc Srl |
Omega-3 Ntc |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Ratiopharm Gmbh |
Omega-3 Ratiopharm |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Alemanha |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin Omega-3 |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Bennett Pharmaceuticals Sa |
Becolip |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Zwitter Pharmaceuticals Επε |
Dynapen-3 |
Óleo de peixe 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Eicodol |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Heremco |
Emfrastop |
Ácido docosa-hexaenoico 527 mg/5 ml, Ácido eicosapentaenoico 791 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|
Grécia |
Alapis Abee |
Epadoc |
Ácido docosa-hexaenoico 527 mg/5 ml, Vitamina D 10 UI/g, Ácido eicosapentaenoico 791 mg/5 ml, Vitamina A 100 UI/g |
Solução oral |
Via oral |
|
Grécia |
Mediapharm Ltd |
Farlipid |
Ácido docosa-hexaenoico 115 mg Cápsula, Vitamina D 1 UI/g, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula, Vitamina A 1 UI/g |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Mediapharm Ltd |
Farlipid |
Ácido docosa-hexaenoico 265 mg/5 ml, Ácido eicosapentaenoico 390 mg/5 ml |
Emulsão oral |
Via oral |
|
Grécia |
Mediapharm Ltd |
Farlipid |
Ácido docosa-hexaenoico 527 mg/5 ml, Ácido eicosapentaenoico 791 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|
Grécia |
Naturalia S.A. |
Hemido |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Lipemia |
Ácido docosa-hexaenoico 115 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Lipemia |
Óleo de peixe 0,5 ml/Ml |
Emulsão oral |
Via oral |
|
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Lipemia Forte |
Ésteres etílicos de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Rafarm Sa. |
Loitrol |
Ácido docosa-hexaenoico 115 mg, Ácido eicosapentaenoico 170 μgg |
Solução oral |
Via oral |
|
Grécia |
Trygg Pharma As |
Lypiad |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Macoil |
Ésteres etílicos de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria |
Maxepa |
Ácido docosa-hexaenoico 115 mg Cápsula, Vitamina D 10 UI/g, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula, Vitamina A 100 UI/g |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria |
Maxepa |
Ácido docosa-hexaenoico 527 mg/5 ml, Vitamina D 10 UI/g, Ácido eicosapentaenoico 791 mg/5 ml, Vitamina A 100 UI/g |
Solução oral |
Via oral |
|
Grécia |
Bgp Products Ltd (Greece) |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Trygg Pharma As |
Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Novendia Pharmaceuticals Ltd |
Pazeril |
Ácido docosa-hexaenoico 115 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico/Ácido docosa-hexaenoico 170 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Novendia Pharmaceuticals Ltd |
Pazeril |
Ácido docosa-hexaenoico 527 mg/5 ml, Ácido eicosapentaenoico/Ácido docosa-hexaenoico 791 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|
Grécia |
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. |
Prolipid |
Ácido docosa-hexaenoico 120 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 180 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. |
Prolipid |
Ácido docosa-hexaenoico 60 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 90 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Sea-Oil |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. |
Tropolipid |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 430 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 437 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Grécia |
Ferrer-Galenica S.A. |
Zodin |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Hungria |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Hungria |
Ibsa Pharma Kft |
Panoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Irlanda |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Irlanda |
Clonmel Healthcare Ltd. |
Trimega |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
I.B.N. Savio S.R.L. |
Agemo |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Pfizer Italia S.R.L. |
Esapent |
Ésteres de ácidos gordos insaturados 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Pfizer Italia S.R.L. |
Esapent |
Ésteres de ácidos gordos insaturados 500 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Alfasigma S.P.A. |
Eskim |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 com composição específica em Epa e Dha não inferior a 85% 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Alfasigma S.P.A. |
Eskim |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 com composição específica em Epa e Dha não inferior a 85% 500 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Olevia |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Alfasigma S.P.A. |
Omega 3 Alfasigma |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 com composição específica em Epa e Dha não inferior a 85% 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
S.P.A. Italiana Laboratori Bouty |
Omega 3 Bouty |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Doc Generici S.R.L. |
Omega 3 Doc |
Ésteres de ácidos gordos insaturados 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Doc Generici S.R.L. |
Omega 3 Doc Generici |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Eg S.P.A. |
Omega 3 Eg |
Ésteres de ácidos gordos insaturados 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Strides Arcolab International Limited |
Omega 3 Strides Arcolab International |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Teva Italia S.R.L. |
Omega 3 Teva |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Altergon Italia S.R.L. |
Omegoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. |
Seacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 com composição específica em Epa e Dha não inferior a 85% 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. |
Seacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 com composição específica em Epa e Dha não inferior a 85% 500 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Alfasigma S.P.A. |
Trioreg |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Itália |
Piam Farmaceutici S.P.A. |
Triscudil |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Letónia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Lituânia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Luxemburgo |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Luxemburgo |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Malta |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Países Baixos |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Países Baixos |
Teva Nederland B.V. |
Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Países Baixos |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Noruega |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Polónia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Portugal |
Ntc Srl |
Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Portugal |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel |
Ésteres etílicos de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Portugal |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Portugal |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Panoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Portugal |
Pronova Biopharma Norge As |
Zodin |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Roménia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Roménia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Triglicéridos de cadeia média 1 qs Cápsula, Lecitina de soja 1 qs Cápsula, Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Roménia |
Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tevocor |
Ácidos gordos de ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Roménia |
Ntc Srl |
Vasoteran |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Eslovénia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Eslovénia |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Aristo Pharma Iberia, S.L. |
Ácidos Omega 3 Aristo |
Ésteres etílicos de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Kern Pharma, S.L. |
Ácidos Omega 3 Kern Pharma |
Éster etílico de ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Éster etílico de ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Laboratorio Stada, S.L. |
Acidos Omega 3 Stada |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Strides Arcolab International Limited |
Ácidos Omega 3 Strides |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Tarbis Farma, S.L. |
Ácidos Omega 3 Tarbis |
Ácido docosa-hexaenoico 380 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsula, Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Comprimido |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Espanha |
Ibsa Farmaceutici Italia |
Omegoil |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Suécia |
Strides Arcolab International Limited |
Megazza Strides |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Reino Unido |
Pronova Biopharma Norge As |
Omacor |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Reino Unido |
Teva Uk Limited |
Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Reino Unido |
Strides Arcolab International Limited |
Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Reino Unido |
Teva Uk Limited |
Prestylon |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |
|
Reino Unido |
Mercury Pharmaceuticals Ltd. |
Teromeg |
Ésteres etílicos 90 de ácido ómega-3 1000 mg Cápsula |
Cápsula mole |
Via oral |