ISSN 1977-1010
Jornal Oficial
da União Europeia
C 118
Edição em língua portuguesa
Comunicações e Informações
62.° ano
29 de março de 2019
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ISSN 1977-1010 |
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Jornal Oficial da União Europeia |
C 118 |
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Edição em língua portuguesa |
Comunicações e Informações |
62.° ano |
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Índice |
Página |
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IV Informações |
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INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
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Comissão Europeia |
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2019/C 118/01 |
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PT |
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IV Informações
INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA
Comissão Europeia
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29.3.2019 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 118/1 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2019 a 28 de fevereiro de 2019
[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]
(2019/C 118/01)
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— |
Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
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14.2.2019 |
Zirabev |
bevacizumab |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/18/1344 |
Concentrado para solução para perfusão |
L01XC07 |
18.2.2019 |
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15.2.2019 |
Besremi |
ropeginterferão alfa-2b |
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstraβe 91/II f, 1160 Wien, Österreich |
EU/1/18/1352 |
Solução injectável |
L03AB15 |
19.2.2019 |
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18.2.2019 |
Lusutrombopag Shionogi |
lusutrombopag |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/18/1348 |
Comprimido revestido por película |
B02BX07 |
20.2.2019 |
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18.2.2019 |
Miglustat Dipharma |
miglustato |
Dipharma B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Netherlands |
EU/1/18/1346 |
Cápsula |
A16AX06 |
20.2.2019 |
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18.2.2019 |
Rizmoic |
naldemedina |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/18/1291 |
Comprimido revestido por película |
A06AH05 |
20.2.2019 |
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18.2.2019 |
Tobramycin PARI |
Tobramicina |
PARI Pharma GmbH Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland |
EU/1/18/1350 |
Solução para nebulização |
J01GB01 |
20.2.2019 |
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— |
Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
|
6.2.2019 |
Accofil |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/14/946 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
ADCETRIS |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/12/794 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Ammonaps |
Swedish Orphan Biovitrum International AB 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/99/120 |
11.2.2019 |
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6.2.2019 |
Axumin |
Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Ιreland |
EU/1/17/1186 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Epivir |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/96/015 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Eptifibatide Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1065 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Ivabradina Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/17/1190 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Mvasi |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/17/1246 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Revolade |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/10/612 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Sprycel |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/363 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Taltz |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/15/1085 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Terrosa |
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország |
EU/1/16/1159 |
8.2.2019 |
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6.2.2019 |
Tolucombi |
Krka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/13/821 |
11.2.2019 |
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6.2.2019 |
Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/99/125 |
8.2.2019 |
|
7.2.2019 |
Circadin |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |
EU/1/07/392 |
15.2.2019 |
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7.2.2019 |
Dacogen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/12/792 |
11.2.2019 |
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7.2.2019 |
Dasselta |
Krka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/11/739 |
11.2.2019 |
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7.2.2019 |
Kisplyx |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/16/1128 |
11.2.2019 |
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7.2.2019 |
Lenvima |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/15/1002 |
11.2.2019 |
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7.2.2019 |
Raxone |
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH Marie-Curie Straße 8, 79539 Lörrach, Deutschland |
EU/1/15/1020 |
11.2.2019 |
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7.2.2019 |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050 |
11.2.2019 |
|
7.2.2019 |
Sycrest |
Organon N.V. Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |
EU/1/10/640 |
11.2.2019 |
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7.2.2019 |
Tarceva |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/05/311 |
11.2.2019 |
|
7.2.2019 |
Teysuno |
Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/11/669 |
11.2.2019 |
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8.2.2019 |
Helicobacter Test INFAI |
INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Straße 60-62, 51105 Köln, Deutschland |
EU/1/97/045 |
12.2.2019 |
|
12.2.2019 |
Buccolam |
Shire Services BVBA rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België |
EU/1/11/709 |
14.2.2019 |
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12.2.2019 |
Caspofungina Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1081 |
15.2.2019 |
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12.2.2019 |
Ebilfumin |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |
EU/1/14/915 |
14.2.2019 |
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12.2.2019 |
Envarsus |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/14/935 |
14.2.2019 |
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12.2.2019 |
Imraldi |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/17/1216 |
14.2.2019 |
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12.2.2019 |
Jinarc |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/15/1000 |
14.2.2019 |
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12.2.2019 |
Liprolog |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/01/195 |
14.2.2019 |
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12.2.2019 |
Yargesa |
Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, Nederland |
EU/1/17/1176 |
14.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Aripiprazole Mylan Pharma |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/1005 |
18.2.2019 |
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14.2.2019 |
Bortezomib Hospira |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/16/1114 |
18.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Fotivda |
EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland |
EU/1/17/1215 |
18.2.2019 |
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14.2.2019 |
Hemlibra |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/18/1271 |
18.2.2019 |
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14.2.2019 |
Imatinib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/13/845 |
18.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Jardiance |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/930 |
18.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Mekinist |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/931 |
18.2.2019 |
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14.2.2019 |
Modigraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/09/523 |
18.2.2019 |
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14.2.2019 |
Pioglitazona Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/11/722 |
18.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Quinsair |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/14/973 |
18.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Silgard |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/358 |
18.2.2019 |
|
14.2.2019 |
Sutent |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/06/347 |
18.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Advagraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/07/387 |
20.2.2019 |
|
18.2.2019 |
ATryn |
Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France |
EU/1/06/355 |
20.2.2019 |
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18.2.2019 |
Bosulif |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/13/818 |
20.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Pixuvri |
CTI Life Sciences Deutschland GmbH Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland |
EU/1/12/764 |
20.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Simponi |
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546 |
20.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Zelboraf |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/12/751 |
20.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Zyprexa |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/96/022 |
20.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Ácido Ibandrónico Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/12/798 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1019 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Bortezomib SUN |
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |
EU/1/16/1102 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Entyvio |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/14/923 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Eurartesim |
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia |
EU/1/11/716 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Mepact |
Takeda France SAS Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |
EU/1/08/502 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Renvela |
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/09/521 |
26.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Simbrinza |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/933 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/99/110 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Vabomere |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg |
EU/1/18/1334 |
25.2.2019 |
|
20.2.2019 |
VELCADE |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/04/274 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Voriconazol Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/13/835 |
22.2.2019 |
|
20.2.2019 |
Zytiga |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/11/714 |
22.2.2019 |
|
25.2.2019 |
AFSTYLA |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/16/1158 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Amlodipina/Valsartan Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/16/1092 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1019 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Capecitabina Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/12/762 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Entecavir Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/17/1211 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Fasenra |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1252 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Fiasp |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/16/1160 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Hetlioz |
Vanda Pharmaceuticals Germany GmbH Franzoesische Strasse 12, Mitte, Berlin 10117, Deutschland |
EU/1/15/1008 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Miglustato Gen.Orph |
Gen.Orph 185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, France |
EU/1/17/1232 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Pemetrexedo Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1071 |
27.3.2019 |
|
25.2.2019 |
Repaglinida Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/11/743 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Tecentriq |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/17/1220 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Temozolomide Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/10/615 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Zavicefta |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
EU/1/16/1109 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Zyclara |
Meda AB Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige |
EU/1/12/783 |
27.2.2019 |
|
25.2.2019 |
Zypadhera |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/08/479 |
27.2.2019 |
|
— |
Retirada de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] |
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
|
14.2.2019 |
Imatinib Medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/13/876 |
18.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Silgard |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/358 |
20.2.2019 |
|
18.2.2019 |
Vantobra |
PARI Pharma GmbH Moosstraße 3, 82319 Starnberg, Deutschland |
EU/1/14/932 |
20.2.2019 |
|
20.2.2019 |
ATryn |
Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France |
EU/1/06/355 |
22.2.2019 |
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25.2.2019 |
Altargo |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/07/390 |
27.2.2019 |
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25.2.2019 |
Arzerra |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/10/625 |
27.2.2019 |
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Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Forma farmacêutica |
Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) |
Data de notificação |
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5.2.2019 |
EVANT |
Vacina viva contra a coccidiose aviária |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |
EU/2/18/233 |
Suspensão e solvente para spray oral |
QI01AN01 |
7.2.2019 |
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8.2.2019 |
Kriptazen |
halofuginona |
Virbac 1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France |
EU/2/18/234 |
Solução oral |
QP51AX08 |
12.2.2019 |
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Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no Registo Comunitário |
Data de notificação |
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4.2.2019 |
CYTOPOINT |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/205 |
6.2.2019 |
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4.2.2019 |
Zycortal |
Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |
EU/2/15/189 |
6.2.2019 |
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5.2.2019 |
Bravecto |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/13/158 |
7.2.2019 |
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5.2.2019 |
Equisolon |
Le Vet B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |
EU/2/14/161 |
7.2.2019 |
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8.2.2019 |
Halagon |
Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België |
EU/2/16/201 |
12.2.2019 |
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8.2.2019 |
STARTVAC |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |
EU/2/08/092 |
12.2.2019 |
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8.2.2019 |
Vaxxitek HVT + IBD |
Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/02/032 |
12.2.2019 |
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8.2.2019 |
Vectra Felis |
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/14/165 |
12.2.2019 |
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21.2.2019 |
BLUEVAC BTV8 |
CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, P.O. Box 16, 36400 Porriño, España |
EU/2/11/122 |
25.2.2019 |
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21.2.2019 |
Zulvac BTV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/207 |
25.2.2019 |
Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:
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European Medicines Agency |
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30 Churchill Place |
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Canary Wharf |
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London E14 5EU |
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United Kingdom |