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6.11.2014 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 391/3 |
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2013
2014/C 391/03
Subcomité I — Livre circulação de mercadorias
À atenção do Comité Misto do EEE
Com referência à Decisão do Comité Misto n.o 74/1999 do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 4 de abril de 2014, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013:
|
Anexo I |
Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
|
Anexo II |
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |
ANEXO I
Lista de novas autorizações de introdução no mercado
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de autorização |
|
UE/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/791/001 |
Glybera |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Islândia |
14.1.2013 |
|
UE/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Noruega |
11.1.2013 |
|
UE/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Islândia |
8.2.2013 |
|
UE/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Noruega |
27.2.2013 |
|
UE/1/12/805 |
Amyvid |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Islândia |
6.2.2013 |
|
UE/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Noruega |
4.2.2013 |
|
UE/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Islândia |
20.2.2013 |
|
UE/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Islândia |
20.2.2013 |
|
UE/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Islândia |
5.2.2013 |
|
UE/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Noruega |
22.1.2013 |
|
UE/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Islândia |
10.1.2013 |
|
UE/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Noruega |
17.1.2013 |
|
UE/1/12/810 |
Krystexxa |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Islândia |
14.1.2013 |
|
UE/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Noruega |
25.1.2013 |
|
UE/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Islândia |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/812 |
Bexsero |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Islândia |
14.2.2013 |
|
UE/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Noruega |
4.2.2013 |
|
UE/1/12/814 |
Zaltrap |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Islândia |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Noruega |
27.2.2013 |
|
UE/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Islândia |
19.3.2013 |
|
UE/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Noruega |
11.3.2013 |
|
UE/1/13/813/001 |
Perjeta |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/813/001 |
Perjeta |
Islândia |
20.3.2013 |
|
UE/1/13/813/001 |
Perjeta |
Noruega |
9.4.2013 |
|
UE/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Islândia |
21.3.2013 |
|
UE/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Noruega |
22.4.2013 |
|
UE/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Islândia |
15.4.2013 |
|
UE/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Noruega |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/819/001 |
JETREA |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/819/001 |
JETREA |
Islândia |
11.4.2013 |
|
UE/1/13/819/001 |
JETREA |
Noruega |
22.3.2013 |
|
UE/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Noruega |
24.5.2013 |
|
UE/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Islândia |
21.3.2013 |
|
UE/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Noruega |
22.3.2013 |
|
UE/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Noruega |
12.3.2013 |
|
UE/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Islândia |
18.3.2013 |
|
UE/1/13/824 |
Nemdatine |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Islândia |
21.5.2013 |
|
UE/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Noruega |
3.5.2013 |
|
UE/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Islândia |
16.5.2013 |
|
UE/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Noruega |
20.6.2013 |
|
UE/1/13/826 |
Memantine LEK |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Islândia |
21.5.2013 |
|
UE/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Noruega |
3.5.2013 |
|
UE/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Islândia |
21.5.2013 |
|
UE/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Noruega |
3.5.2013 |
|
UE/1/13/828 |
Hexacima |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Islândia |
17.5.2013 |
|
UE/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Noruega |
15.5.2013 |
|
UE/1/13/829 |
Hexyon |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Islândia |
17.5.2013 |
|
UE/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Noruega |
15.5.2013 |
|
UE/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Islândia |
19.6.2013 |
|
UE/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Noruega |
24.5.2013 |
|
UE/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Islândia |
31.5.2013 |
|
UE/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Noruega |
31.5.2013 |
|
UE/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Noruega |
25.6.2013 |
|
UE/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Islândia |
27.5.2013 |
|
UE/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Noruega |
3.6.2013 |
|
UE/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Noruega |
20.6.2013 |
|
UE/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Islândia |
3.1.2013 |
|
UE/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Noruega |
17.1.2013 |
|
UE/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Islândia |
27.2.2013 |
|
UE/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Noruega |
8.3.2013 |
|
UE/2/12/146/001 |
Semintra |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/12/146/001 |
Semintra |
Islândia |
12.3.2013 |
|
UE/2/12/146/001 |
Semintra |
Noruega |
5.4.2013 |
|
UE/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Islândia |
19.3.2013 |
|
UE/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Noruega |
8.3.2013 |
|
UE/2/13/148 |
Meloxidolor |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Islândia |
21.5.2013 |
|
UE/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Noruega |
22.4.2013 |
|
UE/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Islândia |
15.5.2013 |
|
UE/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Noruega |
13.5.2013 |
|
UE/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Islândia |
27.6.2013 |
ANEXO II
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de autorização |
|
UE/1/03/247 |
Forsteo |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Islândia |
19.2.2013 |
|
UE/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Noruega |
6.3.2013 |
|
UE/1/07/423 |
Vectibix |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islândia |
5.2.2013 |
|
UE/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/07/428/001 |
Abraxane |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/428/001 |
Abraxane |
Islândia |
5.2.2013 |
|
UE/1/07/428/001 |
Abraxane |
Noruega |
11.2.2013 |
|
UE/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/433/001 |
Nevanac |
Islândia |
9.1.2013 |
|
UE/1/07/434 |
Avamys |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Islândia |
11.1.2013 |
|
UE/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Noruega |
14.1.2013 |
|
UE/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/440 |
Tyverb |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Noruega |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/441 |
Effentora |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Islândia |
20.3.2013 |
|
UE/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Noruega |
12.3.2013 |
|
UE/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Noruega |
26.2.2013 |
|
UE/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Islândia |
15.2.2013 |
|
UE/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Islândia |
14.1.2013 |
|
UE/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Noruega |
16.1.2013 |
|
UE/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Islândia |
22.3.2013 |
|
UE/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Noruega |
21.3.2013 |
|
UE/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Noruega |
15.1.2013 |
|
UE/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Islândia |
14.1.2013 |
|
UE/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Islândia |
24.1.2013 |
|
UE/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/08/451 |
Volibris |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Islândia |
5.2.2013 |
|
UE/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/08/453 |
Prepandrix |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Islândia |
6.2.2013 |
|
UE/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Noruega |
4.2.2013 |
|
UE1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Islândia |
9.1.2013 |
|
UE1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Noruega |
10.1.2013 |
|
UE/1/08/455 |
Janumet |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Noruega |
10.4.2013 |
|
UE/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Islândia |
25.3.2013 |
|
UE/1/08/456 |
Velmetia |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Islândia |
26.3.2013 |
|
UE/1/08/457 |
Efficib |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Islândia |
26.3.2013 |
|
UE/1/08/461 |
Firazyr |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Islândia |
11.4.2013 |
|
UE/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Noruega |
10.4.2013 |
|
UE/1/08/462 |
Ranexa |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Noruega |
9.4.2013 |
|
UE/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Islândia |
20.3.2013 |
|
UE/1/08/463 |
Relistor |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Islândia |
21.6.2013 |
|
UE/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Noruega |
26.6.2013 |
|
UE/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Islândia |
3.1.2013 |
|
UE/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Noruega |
5.2.2013 |
|
UE/1/08/467 |
Doribax |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Islândia |
17.5.2013 |
|
UE/1/08/469 |
Oprymea |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Islândia |
14.5.2013 |
|
UE/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Noruega |
24.5.2013 |
|
UE/1/08/472 |
Xarelto |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Noruega |
13.6.2013 |
|
UE/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Islândia |
20.6.2013 |
|
UE/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Islândia |
20.6.2013 |
|
UE/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Noruega |
7.6.2013 |
|
UE/1/08/476 |
Adcirca |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Islândia |
31.5.2013 |
|
UE/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Noruega |
4.6.2013 |
|
UE/1/10/625 |
Arzerra |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Islândia |
15.3.2013 |
|
UE/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Noruega |
9.4.2013 |
|
UE/1/11/749 |
Caprelsa |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Islândia |
12.3.2013 |
|
UE/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Noruega |
9.4.2013 |
|
UE/1/12/764 |
Pixuvri |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Islândia |
12.4.2013 |
|
UE/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Noruega |
9.4.2013 |
|
UE/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Islândia |
14.1.2013 |
|
UE/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Noruega |
22.1.2013 |
|
UE/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Noruega |
11.6.2013 |
|
UE/2/03/037 |
ProteqFlu |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Islândia |
21.3.2013 |
|
UE/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Noruega |
20.6.2013 |
|
UE/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Islândia |
21.3.2013 |
|
UE/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Noruega |
20.6.2013 |
|
UE/2/03/039 |
Advocate |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Islândia |
19.2.2013 |
|
UE/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Noruega |
5.3.2013 |
|
UE/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Noruega |
11.6.2013 |
|
UE/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Noruega |
5.4.2013 |
|
UE/2/07/078 |
Rheumocam |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Islândia |
11.1.2013 |
|
UE/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Noruega |
21.1.2013 |
|
UE/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Islândia |
7.2.2013 |
|
UE/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Noruega |
5.3.2013 |
|
UE/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Islândia |
14.6.2013 |
|
UE/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Noruega |
11.6.2013 |
|
UE/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Islândia |
28.6.2013 |
|
UE/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Noruega |
20.6.2013 |
ANEXO III
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de autorização |
|
UE/1/01/200/003-009 |
Viread |
Noruega |
11.1.2013 |
|
UE/1/02/221/017 |
Pegasys |
Islândia |
26.3.2013 |
|
UE/1/02/221/017 |
Pegasys |
Noruega |
26.3.2013 |
|
UE/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/06/380/007 |
Prezista |
Islândia |
6.2.2013 |
|
UE/1/06/380/007 |
Prezista |
Noruega |
11.2.2013 |
|
UE/1/07/433/002 |
Nevanac |
Noruega |
24.5.2013 |
|
UE/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Islândia |
19.3.2013 |
|
UE/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Noruega |
25.2.2013 |
|
UE/1/08/468/003 |
Intelence |
Noruega |
17.4.2013 |
|
UE/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Islândia |
5.2.2013 |
|
UE/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Noruega |
16.1.2013 |
|
UE/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Islândia |
17.5.2013 |
|
UE/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Noruega |
25.6.2013 |
|
UE/1/12/750/002 |
Esmya |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Islândia |
7.2.2013 |
|
UE/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Noruega |
12.2.2013 |
|
UE/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Islândia |
17.5.2013 |
|
UE/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Noruega |
15.5.2013 |
|
UE/100/146/033/-037 |
Keppra |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Islândia |
21.3.2013 |
|
UE/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Noruega |
6.3.2013 |
|
UE/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Islândia |
8.2.2013 |
|
UE/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Noruega |
14.1.2013 |
|
UE/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Noruega |
17.1.2013 |
ANEXO IV
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de retirada |
|
UE/1/03/266 |
Bondenza |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Noruega |
12.6.2013 |
|
UE/1/07/409 |
Riprazo |
Listenstaine |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Islândia |
27.5.2013 |
|
UE/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Noruega |
14.3.2013 |
|
UE/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Islândia |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Noruega |
23.4.2013 |
|
UE/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Islândia |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Noruega |
23.4.2013 |
|
UE/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Islândia |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Noruega |
23.4.2013 |
|
UE/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Islândia |
27.6.2013 |
|
UE/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Noruega |
8.2.2013 |
|
UE/1/10/656/001-006 |
Possia |
Islândia |
15.4.2013 |
|
UE/1/10/656/001-006 |
Possia |
Noruega |
12.6.2013 |
|
UE/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Noruega |
21.3.2013 |
|
UE/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Noruega |
20.6.2013 |
|
UE/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Listenstaine |
28.2.2013 |
|
UE/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Listenstaine |
30.6.2013 |
|
UE/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Islândia |
3.6.2013 |
|
UE/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Noruega |
22.5.2013 |
ANEXO V
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de suspensão |
|
UE/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Noruega |
3.1.2013 |
|
UE/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Noruega |
3.1.2013 |