29.7.2016   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 277/11


Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de junho de 2016 a 30 de junho de 2016

[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 277/02)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

29.6.2016

Inhaled corticosteroids

beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate

Ver anexo I

Ver anexo I

30.6.2016

10.6.2016

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec

Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac

Ver anexo II

Ver anexo II

13.6.2016

24.6.2016

Novantrone and associated names

mitoxantrone

Ver anexo III

Ver anexo III

27.6.2016

24.6.2016

Irbesartan

Irbesartan

Não aplicável

Não aplicável

27.6.2016

29.6.2016

Zoledronic acid

Zoledronic acid

Não aplicável

Não aplicável

30.6.2016


(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.


ANEXO I

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional

Estado-Membro do EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

Substância ativa + Dosagem

Forma farmacêutica

Áustria

3m Health Care Ltd

Aerocortin

Dipropionato de beclometasona 50 μg/50 μl

Solução pressurizada para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat «allen»

Propionato de fluticasona 125 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat «allen»

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat «allen»

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Áustria

Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Áustria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Astrazeneca österreich Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Astrazeneca österreich Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair

Budesonida 0,2  mg/0,05  ml

Solução pressurizada para inalação

Áustria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Budiair Jet

Budesonida 0,2  mg/0,05  ml

Solução pressurizada para inalação

Áustria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Áustria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Áustria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Propionato de fluticasona 125 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Forte

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Diskus Junior

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Flixotide Junior

Propionato de fluticasona 125 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Áustria

Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Áustria

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 0,25  mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Áustria

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 0,5  mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Áustria

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 1 mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Áustria

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação

Áustria

Sandoz Gmbh

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 465 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Bélgica

Cipla Europe Nv

Salmeterol/Fluticasone Cipla

Salmeterol 25 μg/dose, Propionato de fluticasona 125 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Bélgica

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Bélgica

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 0,05  mg/2 ml

Solução para inalação por nebulização

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml

Solução para inalação por nebulização

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 50 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Bélgica

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Bélgica

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Bélgica

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 0,25  mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Bélgica

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 0,5  mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Bélgica

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 1 mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Bélgica

Sandoz N.V.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Bulgária

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Bulgária

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Bulgária

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Bulgária

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Bulgária

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Bulgária

Glaxosmithkline Eood

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Bulgária

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Bulgária

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Bulgária

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Bulgária

Sopharma Ad

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Croácia

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Croácia

Astrazeneca D.O.O

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Croácia

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Propionato de fluticasona 100 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Propionato de fluticasona 250 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Clinres Farmacija D.O.O.

Dimenium

Propionato de fluticasona 500 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Glaxosmithkline D.O.O.

Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Glaxosmithkline D.O.O.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Providens D.O.O.

Foster

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Croácia

Salvus D.O.O.

Saldisk

Propionato de fluticasona 100 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Salvus D.O.O.

Saldisk

Propionato de fluticasona 250 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Salvus D.O.O.

Saldisk

Propionato de fluticasona 500 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Croácia

Sandoz D.O.O.

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 465 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Fluticapen

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonida 100 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonida 200 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Pulmoton

Budesonida 400 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 12 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Costakis Tsisios & Co. Ltd

Rolenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Glaxo Group Limited

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Chipre

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Chipre

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose

Pó para inalação

República Checa

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

República Checa

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

República Checa

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Combair

Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08  mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg

Solução pressurizada para inalação

República Checa

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

República Checa

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

República Checa

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionato de fluticasona 125 μg

Suspensão pressurizada para inalação

República Checa

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg

Suspensão pressurizada para inalação

República Checa

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionato de fluticasona 50 μg

Suspensão pressurizada para inalação

República Checa

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg

Pó para inalação

República Checa

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg

Pó para inalação

República Checa

Glaxo Group Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg

Pó para inalação

República Checa

Glaxo Group Limited

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg, Xinafoato de salmeterol 72,5  μg

Pó para inalação

República Checa

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Propionato de fluticasona 0,25  mg, Xinafoato de salmeterol 0,073  mg

Pó para inalação em recipiente unidose

República Checa

Sandoz S.R.O.

Airflusan Forspiro

Propionato de fluticasona 0,5  mg, Xinafoato de salmeterol 0,073  mg

Pó para inalação em recipiente unidose

Dinamarca

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Dinamarca

Astrazeneca A-S

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Dinamarca

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Dinamarca

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Dinamarca

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677  mg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Dinamarca

Glaxosmithkline Pharma A-S

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Dinamarca

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Dinamarca

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Dinamarca

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Dinamarca

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 465 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Estónia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Estónia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Estónia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Estónia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Estónia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Estónia

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Estónia

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Estónia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Estónia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Finlândia

Astrazeneca Oy

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Finlândia

Astrazeneca Oy

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Finlândia

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Finlândia

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair Nexthaler

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose

Pó para inalação

Finlândia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Finlândia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Finlândia

Glaxosmithkline Oy

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Finlândia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Finlândia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

França

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

França

Astrazeneca France

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

França

Chiesi S.A.

Formodual

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose

Solução pressurizada para inalação

França

Chiesi S.A.

Innovair

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose

Solução pressurizada para inalação

França

Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

3m Health Care Ltd

Bronchocort Novo

Dipropionato de beclometasona 100 μg/50 μl

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

3m Health Care Ltd

Junik

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Abz-Pharma Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ct

Dipropionato de beclometasona 0,05  mg/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonida micronizada 0,2  mg/pulverização

Pó para inalação

Alemanha

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budecort Novolizer

Budesonida micronizada 0,4  mg/pulverização

Pó para inalação

Alemanha

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonida 0,5  mg

Suspensão para inalação por nebulização

Alemanha

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Budesonide

Budesonida 1,0  mg

Suspensão para inalação por nebulização

Alemanha

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Astrazeneca Gmbh

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Astrazeneca Gmbh

Symbicort Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Kantos Master

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Chiesi Gmbh

Budiair

Budesonida 200 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Chiesi Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Chiesi Gmbh

Ribuvent

Budesonida 200 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Chiesi Gmbh

Sanasthmax

Dipropionato de beclometasona 250 μg/59,2  mg

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Chiesi Gmbh

Sanasthmax Junior

Dipropionato de beclometasona 50 μg/59 mg

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusalio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flixotide Forte Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte

Propionato de fluticasona 220 μg/pulverização

Suspensão pressurizada para inalação

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Flutide Forte Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg

Viani Forte

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Alemanha

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid

Budesonida 0,2  mg

Pó para inalação

Alemanha

Hexal Ag

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Hexal Ag

Budes N

Budesonida 0,2  mg/dose

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Janssen-Cilag Gmbh

Inuvair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/inalação, Fumarato de formoterol 6 μg/inalação

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budesonida 400 μg/inalação

Pó para inalação

Alemanha

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Novopulmon Novolizer

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Mylan Dura Gmbh

Budesonid Mylan

Budesonida 0,2  mg

Pó para inalação

Alemanha

Orion Corporation

Beclomet Easyhaler

Dipropionato de beclometasona 0,2  mg/dose

Pó para inalação

Alemanha

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 0,25  mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Alemanha

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 0,5  mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Alemanha

Pari Pharma GmbH

Buparid

Budesonida 1 mg/ampola

Suspensão para inalação por nebulização

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Budesonid

Budesonida 0,92  mg

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Dipropionato de beclometasona 100 μg/unidade

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Dipropionato de beclometasona 200 μg/unidade

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Beclometason

Dipropionato de beclometasona 400 μg/unidade

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonida 0,8  mg/cápsula

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonida 100 μg/unidade

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Pb Pharma Gmbh

Cyclocaps Budesonid

Budesonida 800 μg/unidade

Pó para inalação, cápsula

Alemanha

Ratiopharm Gmbh

Beclometason Ratiopharm

Dipropionato de beclometasona 0,25  mg/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Dipropionato de beclometasona 0,05  mg/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Dipropionato de beclometasona 0,1  mg/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Ratiopharm Gmbh

Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Dipropionato de beclometasona 0,2  mg/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Aerobec N

Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Dipropionato de beclometasona 0,1  mg

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Beclometason-Ct

Dipropionato de beclometasona 0,2  mg

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionato de beclometasona 100 g/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionato de beclometasona 250 g/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair

Dipropionato de beclometasona 250 g/78 mg

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Dipropionato de beclometasona 50 g/18,7  g

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Teva Gmbh

Ventolair Mite

Dipropionato de beclometasona 50 g/78 mg

Solução pressurizada para inalação

Alemanha

Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)

Atmadisc Forte Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/inalação, Salmeterol 50 μg/inalação

Pó para inalação

Grécia

Anfarm Hellas Sa

Talgan

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Astrazeneca S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Astrazeneca S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Grécia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Foster Nexthaler

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Grécia

Chiesi Hellas A.E.B.E.

Inuvair Nexthaler

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

D.A.S.T. Biotech Pharm επε

Flihaler

Propionato de fluticasona 250 mcg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Fluticapen

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonida 100 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonida 200 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Pulmoton

Budesonida 400 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 12 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionato de fluticasona 125 μg/dose

Líquido pressurizado para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Líquido pressurizado para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Líquido pressurizado para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Glaxosmithkline Aebe

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Iasis Pharma

Olfo Haler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S

Propionato de fluticasona 250 mcg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Grécia

Orion Corporation

Bufomix

Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  mcg

Pó para inalação

Grécia

Orion Corporation

Bufomix

Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg

Pó para inalação

Grécia

Orion Corporation

Orest

Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  mcg

Pó para inalação

Grécia

Orion Corporation

Orest

Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg

Pó para inalação

Grécia

Png Gerolymatos Medical A.E.

Asmaflex

Propionato de fluticasona 250 mcg

Suspensão pressurizada para inalação

Grécia

Rafarm Sa.

Resata

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Rafarm Sa.

Resata

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Suspensão para pulverização nasal

Grécia

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Propionato de fluticasona 125 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Grécia

Verisfield (Uk) Ltd

Flixocort

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Grécia

Verisfield (Uk) Ltd

Pulmihal

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Win Medica Ltd

Flusalair

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Win Medica Ltd

Flusalair

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Grécia

Win Medica Ltd

Flutiresp

Propionato de fluticasona 250 mcg/dose

Pó para inalação

Grécia

Win Medica Ltd

Flutiresp

Propionato de fluticasona 500 μg/inalação

Pó para inalação

Grécia

Zwitter Pharmaceuticals επε

Salenga

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Grécia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Grécia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Hungria

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Hungria

Astrazeneca Kft.

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Hungria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Hungria

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Hungria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Hungria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Hungria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Hungria

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Hungria

Glaxosmithkline Kft.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Hungria

Montrose Kft

Thoreus Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Hungria

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Hungria

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Hungria

Sandoz Hungária Kft

Airflusol Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Islândia

Astrazeneca A-S

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Islândia

Astrazeneca A-S

Symbicort Mite Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Islândia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Islândia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Islândia

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Islândia

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Islândia

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Islândia

Glaxosmithkline Ehf.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Islândia

Glaxosmithkline Ehf.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677  mg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/blíster

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/blíster

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Viani Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Irlanda

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Irlanda

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Irlanda

Rowex Ltd

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Itália

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Itália

Astrazeneca S.P.A

Sinestic

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Itália

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Itália

Astrazeneca S.P.A

Symbicort

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Itália

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Glaxosmithkline S.P.A.

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Itália

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Dipropionato de beclometasona 0,8  mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928  mg/2 ml

Suspensão para inalação por nebulização

Itália

Promedica S.R.L.

Clenil Compositum

Dipropionato de beclometasona 50 μg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Itália

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Itália

Simesa S.P.A.

Assieme

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Itália

Valeas S.P.A.

Plenaer

Flunisolida 25 mg/frasco, Salbutamol 10 mg/frasco

Suspensão pressurizada para inalação

Itália

Valeas S.P.A.

Plenaer

Sulfato de salbutamol 0,602  mg/frasco, Flunisolida 0,5  mg/frasco

Solução para inalação por nebulização

Letónia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Letónia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Letónia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Flosal

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Letónia

Glaxosmithkline Latvia Sia

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonida 200 μg

Pó para inalação, cápsula

Letónia

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonida 400 μg

Pó para inalação, cápsula

Letónia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Letónia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Letónia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Letónia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Lituânia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Lituânia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Lituânia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Lituânia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Lituânia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Lituânia

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Lituânia

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Lituânia

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Lituânia

Glaxosmithkline Lietuva Uab

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Lituânia

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonida 200 μg

Pó para inalação, cápsula

Lituânia

Novartis Finland Oy

Miflonide

Budesonida 400 μg

Pó para inalação, cápsula

Lituânia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Lituânia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg

Pó para inalação

Lituânia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Lituânia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg

Pó para inalação

Lituânia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Lituânia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Chiesi Sa-Nv

Inuvair

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Luxemburgo

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Luxemburgo

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Luxemburgo

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Luxemburgo

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 50 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Luxemburgo

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Nv Astrazeneca Sa

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Nv Astrazeneca Sa

Symbicort Forte Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Luxemburgo

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose

Pó para inalação

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Malta

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Malta

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Malta

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Rolenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Flixotide Evohaler

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Malta

Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonida 200 μg/cápsula

Pó para inalação, cápsula

Malta

Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide

Budesonida 400 μg

Pó para inalação, cápsula

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Malta

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Malta

Orion Oyj

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Países Baixos

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Países Baixos

Astrazeneca Bv

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Países Baixos

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Propionato de fluticasona 125 μg/dose

Aerossol

Países Baixos

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Aerossol

Países Baixos

Glaxosmithkline B.V.

Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Aerossol

Países Baixos

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Formodual

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Países Baixos

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Países Baixos

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Países Baixos

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Países Baixos

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Países Baixos

Glaxosmithkline B.V.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Países Baixos

Glaxosmithkline B.V.

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Noruega

Astrazeneca As

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Noruega

Astrazeneca As

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Noruega

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Inuxair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Noruega

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Noruega

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Noruega

Glaxosmithkline As

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Noruega

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Noruega

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Propionato de fluticasona 125 μg/cápsula

Pó para inalação, cápsula

Polónia

Adamed Sp. Z O.O.

Flutixon

Propionato de fluticasona 250 μg/cápsula

Pó para inalação, cápsula

Polónia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Celon Pharma S.A.

Salmex

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Polónia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Fostex

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Polónia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Polónia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Polónia

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Polónia

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Polónia

Glaxosmithkline Export Ltd

Flixotide Dysk

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Polónia

Glaxosmithkline Export Ltd

Seretide Dysk

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonida 200 μg

Pó para inalação, cápsula

Polónia

Novartis Poland Sp. Z O. O.

Miflonide

Budesonida 400 μg

Pó para inalação, cápsula

Polónia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Polónia

Polfarmex S.A.

Asaris

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação

Polónia

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonida 200 μg/inalação

Pó para inalação, cápsula

Polónia

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am

Budesonida 400 μg/inalação

Pó para inalação, cápsula

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Limitada

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Roménia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Roménia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Roménia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Roménia

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Roménia

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Glaxo Wellcome Ltd

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Roménia

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonida micronizada 200 μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Medochemie Romania S.R.L.

Frenolyn

Budesonida micronizada 400 μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Roménia

Orion Oyj

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Roménia

S.C. Sandoz S.R.L.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Astrazeneca Ab

Pulmicort Turbohaler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Eslováquia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslováquia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Dimenium

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslováquia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslováquia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flumetor

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslováquia

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionato de fluticasona 125 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Eslováquia

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Eslováquia

Glaxo Group Limited

Flixotide

Propionato de fluticasona 50 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Eslováquia

Glaxo Group Limited

Seretide

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslováquia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.

Flixotide Diskus

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Meda Pharma Spol. S R.O.

Budelin Novolizer

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonida 200 μg

Pó para inalação, cápsula

Eslováquia

Novartis, S.R.O.

Miflonid

Budesonida 400 μg

Pó para inalação, cápsula

Eslováquia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Eslováquia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Airflusal Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Eslovénia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Eslovénia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Eslovénia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Formodual

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Eslovénia

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Eslovénia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslovénia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flamerio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslovénia

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/pulverização

Suspensão pressurizada para inalação

Eslovénia

Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Eslovénia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Airflusan Forspiro

Salmeterol 50 μg/dose, Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Eslovénia

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Budelin Novolizer

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Allen Farmaceutica, S.A.

Anasma Accuhaler

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionato de fluticasona 50 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 25 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 25 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionato de fluticasona 125 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 25 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Almirall, S.A.

Plusvent

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 100 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 200 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler

Budesonida 400 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Chiesi España, S.A.

Formodual

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Espanha

Chiesi España, S.A.

Foster

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose

Solução pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Brisair Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 125 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide

Propionato de fluticasona 50 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flixotide Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal

Propionato de fluticasona 50 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Flusonal Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Propionato de fluticasona 250 μg/inalação

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Inalacor Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Inaladuo Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Glaxosmithkline S.A.

Seretide Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Laboratorio Tau, S.A.

Rilast Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Espanha

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Espanha

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona

Propionato de fluticasona 50 μg/dose

Suspensão pressurizada para inalação

Espanha

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Propionato de fluticasona 100 μg/dose

Pó para inalação

Espanha

Smithkline Beecham Farma S.A.

Trialona Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Astrazeneca Ab

Gardette

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Astrazeneca Ab

Gardette Forte

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Astrazeneca Ab

Symbicort Forte Turbuhaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Astrazeneca Ab

Symbicort Turbuhaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Innovair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusamer

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Flusaterol

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Relanio

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677  mg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Salmeson

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Propionato de fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Glaxosmithkline Ab

Flutide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Glaxosmithkline Ab

Seretide Diskus

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Glaxosmithkline Ab

Viani Diskus Forte

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Hexal Ag

Salmeterol/Fluticasone Hexal

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Orion Corporation

Bufomix Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Suécia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Orion Corporation

Orest Easyhaler

Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Aesalfluca Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Sandoz A-S

Airflusal Forspiro

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Suécia

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Flaxxone Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Lastenol Forspiro

Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Molduo Forspiro

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Setirenol

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose

Pó para inalação

Suécia

Sandoz A-S

Setirenol

Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose

Pó para inalação

Reino Unido

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose

Pó para inalação

Reino Unido

Astrazeneca Uk Limited

Symbicort Turbohaler

Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5  μg/dose

Pó para inalação

Reino Unido

Chiesi Limited

Formodual

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Reino Unido

Chiesi Limited

Fostair

Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização

Solução pressurizada para inalação

Reino Unido

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Reino Unido

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide

Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose

Reino Unido

Glaxo Wellcome Ltd

Seretide Accuhaler

Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose

Pó para inalação em recipiente unidose


ANEXO II

Lista de nomes, forma farmacêutica, dosagem do medicamento veterinário, espécie animal, via de administração, requerente/titular da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros

Estado Membro UE/EEE

Requerente/Titular da autorização de introdução no mercado

Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécie animal

Via de administração

Bélgica

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Bulgária

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Croácia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

França

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Alemanha

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Irlanda

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Itália

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Países Baixos

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Polónia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Portugal

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Roménia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Eslovénia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Espanha

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea

Reino Unido

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle

Cada dose de 2 ml contém:

Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5  log2

Emulsão para injeção

Gado bovino

Via subcutânea


ANEXO III

Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros

Estado-membro na EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo (Concentração)

Chipre

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Finlândia

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Finlândia

MEDA Oy

Vaisalantie 4

FIN-02130

Espoo

Finland

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

10 mg/5 ml

França

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

França

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

França

MEDA Pharma S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016

Paris

France

Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Alemanha

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 10 mg/5 ml

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal

Via intravenosa Via intrapleural

Via intraperitoneal

10 mg/5 ml

Alemanha

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantron 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal

Via intravenosa Via intrapleural

Via intraperitoneal

20 mg/10 ml

Alemanha

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Alemanha

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ralenova 2 mg/ml

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

10 mg/5 ml

Grécia

MEDA Pharmaceuticals S.A.

3, Evritanias Str.

GR-15231

Chalandri-Attiki

Greece

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Islândia

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Islândia

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

10 mg/5 ml

Itália

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

10 mg/5 ml

Itália

MEDA Pharma S.p.A.

Felice Casati, 20

IT-20124

Milano

Italy

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Noruega

MEDA A/S

Askerveien 61

NO-1384

Asker

Norway

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

10 mg/5 ml

Roménia

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Eslovénia

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução injetável ou para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Espanha

MEDA Pharma S.A.U.

Edificio Berlin — Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta

E-28830

SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)

Spain

Novantrone 20 mg solución inyectable

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Suécia

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

20 mg/10 ml

Suécia

MEDA AB

Pipers vag 2A, Box 906

SE-170 09

Solna

Sweden

Novantrone

2 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

10 mg/5 ml