29.7.2016 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 277/11 |
Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de junho de 2016 a 30 de junho de 2016
[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2)]
(2016/C 277/02)
— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado
Data da decisão |
Nome(s) do medicamento |
DCI (Denominação Comum Internacional) |
Titular(es) da autorização de introdução no mercado |
Estado-Membro considerado |
Data de notificação |
29.6.2016 |
Inhaled corticosteroids |
beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate |
Ver anexo I |
Ver anexo I |
30.6.2016 |
10.6.2016 |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec |
Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac |
Ver anexo II |
Ver anexo II |
13.6.2016 |
24.6.2016 |
Novantrone and associated names |
mitoxantrone |
Ver anexo III |
Ver anexo III |
27.6.2016 |
24.6.2016 |
Irbesartan |
Irbesartan |
Não aplicável |
Não aplicável |
27.6.2016 |
29.6.2016 |
Zoledronic acid |
Zoledronic acid |
Não aplicável |
Não aplicável |
30.6.2016 |
(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Estado-Membro do EEE |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome do medicamento |
Substância ativa + Dosagem |
Forma farmacêutica |
Áustria |
3m Health Care Ltd |
Aerocortin |
Dipropionato de beclometasona 50 μg/50 μl |
Solução pressurizada para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat «allen» |
Propionato de fluticasona 125 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat «allen» |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat «allen» |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Áustria |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Samtoral Diskus Standard |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Áustria |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Budiair |
Budesonida 0,2 mg/0,05 ml |
Solução pressurizada para inalação |
Áustria |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Budiair Jet |
Budesonida 0,2 mg/0,05 ml |
Solução pressurizada para inalação |
Áustria |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Áustria |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Áustria |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 125 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Diskus Forte |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Diskus Junior |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Junior |
Propionato de fluticasona 125 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Áustria |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Áustria |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 0,25 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Áustria |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 0,5 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Áustria |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 1 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Áustria |
Sandoz Gmbh |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação |
Áustria |
Sandoz Gmbh |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 465 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Chiesi Sa-Nv |
Inuvair |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Bélgica |
Cipla Europe Nv |
Salmeterol/Fluticasone Cipla |
Salmeterol 25 μg/dose, Propionato de fluticasona 125 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Bélgica |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Bélgica |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml |
Solução para inalação por nebulização |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml |
Solução para inalação por nebulização |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 50 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Bélgica |
Nv Astrazeneca Sa |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Bélgica |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Bélgica |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 0,25 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Bélgica |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 0,5 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Bélgica |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 1 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Bélgica |
Sandoz N.V. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Bulgária |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Bulgária |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Bulgária |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Bulgária |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Bulgária |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Bulgária |
Glaxosmithkline Eood |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Bulgária |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Bulgária |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Bulgária |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Bulgária |
Sopharma Ad |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Croácia |
Astrazeneca D.O.O |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Croácia |
Astrazeneca D.O.O |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Croácia |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 100 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 250 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 500 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Glaxosmithkline D.O.O. |
Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Glaxosmithkline D.O.O. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Providens D.O.O. |
Foster |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Croácia |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Propionato de fluticasona 100 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Propionato de fluticasona 250 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Propionato de fluticasona 500 mcg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 mcg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Sandoz D.O.O. |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Croácia |
Sandoz D.O.O. |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 465 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Fluticapen |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Fluticapen |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budesonida 100 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budesonida 200 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budesonida 400 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 12 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Glaxo Group Limited |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Chipre |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Chipre |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose |
Pó para inalação |
República Checa |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
República Checa |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
República Checa |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Combair |
Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg |
Solução pressurizada para inalação |
República Checa |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
República Checa |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 125 μg |
Suspensão pressurizada para inalação |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg |
Suspensão pressurizada para inalação |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 50 μg |
Suspensão pressurizada para inalação |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg |
Pó para inalação |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg |
Pó para inalação |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg |
Pó para inalação |
República Checa |
Glaxo Group Limited |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg, Xinafoato de salmeterol 72,5 μg |
Pó para inalação |
República Checa |
Sandoz S.R.O. |
Airflusan Forspiro |
Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg |
Pó para inalação em recipiente unidose |
República Checa |
Sandoz S.R.O. |
Airflusan Forspiro |
Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Dinamarca |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Dinamarca |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Dinamarca |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Dinamarca |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Dinamarca |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Dinamarca |
Glaxosmithkline Pharma A-S |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Dinamarca |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Dinamarca |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Dinamarca |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Dinamarca |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 465 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Estónia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Estónia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Estónia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Estónia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Estónia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Estónia |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Estónia |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Estónia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Estónia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Finlândia |
Astrazeneca Oy |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Finlândia |
Astrazeneca Oy |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Finlândia |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Finlândia |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair Nexthaler |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Finlândia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Finlândia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Finlândia |
Glaxosmithkline Oy |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Finlândia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Finlândia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
França |
Astrazeneca France |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
França |
Astrazeneca France |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
França |
Chiesi S.A. |
Formodual |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose |
Solução pressurizada para inalação |
França |
Chiesi S.A. |
Innovair |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose |
Solução pressurizada para inalação |
França |
Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
3m Health Care Ltd |
Bronchocort Novo |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/50 μl |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
3m Health Care Ltd |
Junik |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Abz-Pharma Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ct |
Dipropionato de beclometasona 0,05 mg/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budecort Novolizer |
Budesonida micronizada 0,2 mg/pulverização |
Pó para inalação |
Alemanha |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budecort Novolizer |
Budesonida micronizada 0,4 mg/pulverização |
Pó para inalação |
Alemanha |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Budesonide |
Budesonida 0,5 mg |
Suspensão para inalação por nebulização |
Alemanha |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Budesonide |
Budesonida 1,0 mg |
Suspensão para inalação por nebulização |
Alemanha |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Astrazeneca Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Astrazeneca Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Kantos |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Kantos Master |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Chiesi Gmbh |
Budiair |
Budesonida 200 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Chiesi Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Chiesi Gmbh |
Ribuvent |
Budesonida 200 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Chiesi Gmbh |
Sanasthmax |
Dipropionato de beclometasona 250 μg/59,2 mg |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Chiesi Gmbh |
Sanasthmax Junior |
Dipropionato de beclometasona 50 μg/59 mg |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Forte |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Forte Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Forte |
Propionato de fluticasona 220 μg/pulverização |
Suspensão pressurizada para inalação |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Forte Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Viani Forte |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Alemanha |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Budesonid |
Budesonida 0,2 mg |
Pó para inalação |
Alemanha |
Hexal Ag |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Hexal Ag |
Budes N |
Budesonida 0,2 mg/dose |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Janssen-Cilag Gmbh |
Inuvair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/inalação, Fumarato de formoterol 6 μg/inalação |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budesonida 400 μg/inalação |
Pó para inalação |
Alemanha |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Novopulmon Novolizer |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Novopulmon Novolizer |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Mylan Dura Gmbh |
Budesonid Mylan |
Budesonida 0,2 mg |
Pó para inalação |
Alemanha |
Orion Corporation |
Beclomet Easyhaler |
Dipropionato de beclometasona 0,2 mg/dose |
Pó para inalação |
Alemanha |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 0,25 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Alemanha |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 0,5 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Alemanha |
Pari Pharma GmbH |
Buparid |
Budesonida 1 mg/ampola |
Suspensão para inalação por nebulização |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Budesonid |
Budesonida 0,92 mg |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/unidade |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Dipropionato de beclometasona 200 μg/unidade |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Dipropionato de beclometasona 400 μg/unidade |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budesonida 0,8 mg/cápsula |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budesonida 100 μg/unidade |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budesonida 800 μg/unidade |
Pó para inalação, cápsula |
Alemanha |
Ratiopharm Gmbh |
Beclometason Ratiopharm |
Dipropionato de beclometasona 0,25 mg/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Dipropionato de beclometasona 0,05 mg/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Dipropionato de beclometasona 0,1 mg/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Dipropionato de beclometasona 0,2 mg/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Aerobec N |
Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Beclometason-Ct |
Dipropionato de beclometasona 0,1 mg |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Beclometason-Ct |
Dipropionato de beclometasona 0,2 mg |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Dipropionato de beclometasona 100 g/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Dipropionato de beclometasona 250 g/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Dipropionato de beclometasona 250 g/78 mg |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair Mite |
Dipropionato de beclometasona 50 g/18,7 g |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Teva Gmbh |
Ventolair Mite |
Dipropionato de beclometasona 50 g/78 mg |
Solução pressurizada para inalação |
Alemanha |
Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) |
Atmadisc Forte Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/inalação, Salmeterol 50 μg/inalação |
Pó para inalação |
Grécia |
Anfarm Hellas Sa |
Talgan |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Astrazeneca S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Astrazeneca S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Grécia |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Foster Nexthaler |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Inuvair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Grécia |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Inuvair Nexthaler |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
D.A.S.T. Biotech Pharm επε |
Flihaler |
Propionato de fluticasona 250 mcg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Fluticapen |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Fluticapen |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budesonida 100 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budesonida 200 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budesonida 400 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 12 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 125 μg/dose |
Líquido pressurizado para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Líquido pressurizado para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Líquido pressurizado para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Glaxosmithkline Aebe |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Iasis Pharma |
Olfo Haler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Iasis Pharma |
Olfo Haler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Medicair Bioscience Laboratories S.A |
Bocacort-S |
Propionato de fluticasona 250 mcg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Grécia |
Orion Corporation |
Bufomix |
Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg |
Pó para inalação |
Grécia |
Orion Corporation |
Bufomix |
Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg |
Pó para inalação |
Grécia |
Orion Corporation |
Orest |
Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg |
Pó para inalação |
Grécia |
Orion Corporation |
Orest |
Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg |
Pó para inalação |
Grécia |
Png Gerolymatos Medical A.E. |
Asmaflex |
Propionato de fluticasona 250 mcg |
Suspensão pressurizada para inalação |
Grécia |
Rafarm Sa. |
Resata |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Rafarm Sa. |
Resata |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Suspensão para pulverização nasal |
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Propionato de fluticasona 125 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Grécia |
Verisfield (Uk) Ltd |
Pulmihal |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Win Medica Ltd |
Flusalair |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Win Medica Ltd |
Flusalair |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Grécia |
Win Medica Ltd |
Flutiresp |
Propionato de fluticasona 250 mcg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Win Medica Ltd |
Flutiresp |
Propionato de fluticasona 500 μg/inalação |
Pó para inalação |
Grécia |
Zwitter Pharmaceuticals επε |
Salenga |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Grécia |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Vernoral |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Grécia |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Vernoral |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Hungria |
Astrazeneca Kft. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Hungria |
Astrazeneca Kft. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Hungria |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Hungria |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Hungria |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Hungria |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Hungria |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Hungria |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Hungria |
Glaxosmithkline Kft. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Hungria |
Montrose Kft |
Thoreus Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Hungria |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Hungria |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Hungria |
Sandoz Hungária Kft |
Airflusol Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Islândia |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Islândia |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Mite Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Islândia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Islândia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Islândia |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Islândia |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Islândia |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Islândia |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Islândia |
Glaxosmithkline Ehf. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/blíster |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/blíster |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Evohaler |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Irlanda |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Viani Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Irlanda |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Irlanda |
Rowex Ltd |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Irlanda |
Rowex Ltd |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Astrazeneca S.P.A |
Sinestic |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Astrazeneca S.P.A |
Sinestic |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Astrazeneca S.P.A |
Symbicort |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Astrazeneca S.P.A |
Symbicort |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Glaxosmithkline S.P.A. |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Itália |
Promedica S.R.L. |
Clenil Compositum |
Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml |
Suspensão para inalação por nebulização |
Itália |
Promedica S.R.L. |
Clenil Compositum |
Dipropionato de beclometasona 50 μg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Itália |
Simesa S.P.A. |
Assieme |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Simesa S.P.A. |
Assieme |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Itália |
Valeas S.P.A. |
Plenaer |
Flunisolida 25 mg/frasco, Salbutamol 10 mg/frasco |
Suspensão pressurizada para inalação |
Itália |
Valeas S.P.A. |
Plenaer |
Sulfato de salbutamol 0,602 mg/frasco, Flunisolida 0,5 mg/frasco |
Solução para inalação por nebulização |
Letónia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Letónia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Letónia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flosal |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flosal |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Seretide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Letónia |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonida 200 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Letónia |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonida 400 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Letónia |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Letónia |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Letónia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 233 μg/dose, Salmeterol 45 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Letónia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Lituânia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Lituânia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Lituânia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Lituânia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Lituânia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Lituânia |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Lituânia |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Lituânia |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Lituânia |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Lituânia |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonida 200 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Lituânia |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonida 400 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Lituânia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Lituânia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg |
Pó para inalação |
Lituânia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Lituânia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg |
Pó para inalação |
Lituânia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Lituânia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Chiesi Sa-Nv |
Inuvair |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Luxemburgo |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Luxemburgo |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Luxemburgo |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Luxemburgo |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 50 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Luxemburgo |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Nv Astrazeneca Sa |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur. 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Luxemburgo |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Malta |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Malta |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Evohaler |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Malta |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Malta |
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited |
Miflonide |
Budesonida 200 μg/cápsula |
Pó para inalação, cápsula |
Malta |
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited |
Miflonide |
Budesonida 400 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Malta |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Malta |
Orion Oyj |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Malta |
Orion Oyj |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Países Baixos |
Astrazeneca Bv |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Países Baixos |
Astrazeneca Bv |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Países Baixos |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Propionato de fluticasona 125 μg/dose |
Aerossol |
Países Baixos |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Aerossol |
Países Baixos |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Aerossol |
Países Baixos |
Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
Formodual |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Países Baixos |
Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Países Baixos |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Países Baixos |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Países Baixos |
Glaxosmithkline B.V. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Países Baixos |
Glaxosmithkline B.V. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Países Baixos |
Glaxosmithkline B.V. |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Noruega |
Astrazeneca As |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Noruega |
Astrazeneca As |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Noruega |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Inuxair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Noruega |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Noruega |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Noruega |
Glaxosmithkline As |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Noruega |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Noruega |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Adamed Sp. Z O.O. |
Flutixon |
Propionato de fluticasona 125 μg/cápsula |
Pó para inalação, cápsula |
Polónia |
Adamed Sp. Z O.O. |
Flutixon |
Propionato de fluticasona 250 μg/cápsula |
Pó para inalação, cápsula |
Polónia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Celon Pharma S.A. |
Salmex |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Polónia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Fostex |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Polónia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Polónia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Polónia |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Polónia |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Polónia |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide Dysk |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Polónia |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Seretide Dysk |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budelin Novolizer |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Novartis Poland Sp. Z O. O. |
Miflonide |
Budesonida 200 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Polónia |
Novartis Poland Sp. Z O. O. |
Miflonide |
Budesonida 400 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Polónia |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Polónia |
Polfarmex S.A. |
Asaris |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Polónia |
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. |
Budezonid Lek-Am |
Budesonida 200 μg/inalação |
Pó para inalação, cápsula |
Polónia |
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. |
Budezonid Lek-Am |
Budesonida 400 μg/inalação |
Pó para inalação, cápsula |
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Assieme Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Assieme Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
Budesonida Farmoz |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
Budesonida Farmoz |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada |
Seretaide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada |
Maizar Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. |
Budesonida Tecnicort |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. |
Budesonida Tecnicort |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Portugal |
Sandoz Farmacêutica, Limitada |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Portugal |
Sandoz Farmacêutica, Limitada |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Roménia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização, Dipropionato de beclometasona anidro 100 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Roménia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Roménia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Roménia |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Roménia |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Roménia |
Medochemie Romania S.R.L. |
Frenolyn |
Budesonida micronizada 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Medochemie Romania S.R.L. |
Frenolyn |
Budesonida micronizada 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Roménia |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Roménia |
S.C. Sandoz S.R.L. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Eslováquia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslováquia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslováquia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslováquia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslováquia |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 125 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Eslováquia |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Eslováquia |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 50 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Eslováquia |
Glaxo Group Limited |
Seretide |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslováquia |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Meda Pharma Spol. S R.O. |
Budelin Novolizer |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Novartis, S.R.O. |
Miflonid |
Budesonida 200 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Eslováquia |
Novartis, S.R.O. |
Miflonid |
Budesonida 400 μg |
Pó para inalação, cápsula |
Eslováquia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslováquia |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslovénia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslovénia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslovénia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Eslovénia |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Eslovénia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslovénia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslovénia |
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/pulverização |
Suspensão pressurizada para inalação |
Eslovénia |
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Eslovénia |
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana |
Airflusan Forspiro |
Salmeterol 50 μg/dose, Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Eslovénia |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budelin Novolizer |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Allen Farmaceutica, S.A. |
Anasma Accuhaler |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 25 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 25 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Propionato de fluticasona 125 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 25 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 200 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonida 400 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Chiesi España, S.A. |
Formodual |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Espanha |
Chiesi España, S.A. |
Foster |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/dose |
Solução pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Brisair Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Brisair Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 125 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Propionato de fluticasona 50 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal |
Propionato de fluticasona 50 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal Accuhaler |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor |
Propionato de fluticasona 250 μg/inalação |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor Accuhaler |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Inaladuo Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Glaxosmithkline S.A. |
Seretide Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Espanha |
Laboratorio Tau, S.A. |
Rilast Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Espanha |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Espanha |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona |
Propionato de fluticasona 50 μg/dose |
Suspensão pressurizada para inalação |
Espanha |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona Accuhaler |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose |
Pó para inalação |
Espanha |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Astrazeneca Ab |
Gardette |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Astrazeneca Ab |
Gardette Forte |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Glaxosmithkline Ab |
Flutide Diskus |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Glaxosmithkline Ab |
Flutide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Glaxosmithkline Ab |
Seretide Diskus |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Glaxosmithkline Ab |
Viani Diskus Forte |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Hexal Ag |
Salmeterol/Fluticasone Hexal |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Suécia |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 160 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonida 320 μg/inalação, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/inalação |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Aesalfluca Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Suécia |
Sandoz A-S |
Flaxxone Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Flaxxone Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Lastenol Forspiro |
Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Molduo Forspiro |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Salmetorol/Fluticasone Sandoz |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Setirenol |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 250 μg/dose |
Pó para inalação |
Suécia |
Sandoz A-S |
Setirenol |
Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose, Fluticasona 500 μg/dose |
Pó para inalação |
Reino Unido |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 320 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 μg/dose |
Pó para inalação |
Reino Unido |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonida 160 μg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 μg/dose |
Pó para inalação |
Reino Unido |
Chiesi Limited |
Formodual |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Reino Unido |
Chiesi Limited |
Fostair |
Dipropionato de beclometasona 100 μg/pulverização, Fumarato de formoterol di-hidratado 6 μg/pulverização |
Solução pressurizada para inalação |
Reino Unido |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Propionato de fluticasona 100 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Reino Unido |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Propionato de fluticasona 250 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
Reino Unido |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide Accuhaler |
Propionato de fluticasona 500 μg/dose, Xinafoato de salmeterol 50 μg/dose |
Pó para inalação em recipiente unidose |
ANEXO II
Lista de nomes, forma farmacêutica, dosagem do medicamento veterinário, espécie animal, via de administração, requerente/titular da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Estado Membro UE/EEE |
Requerente/Titular da autorização de introdução no mercado |
Nome |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Espécie animal |
Via de administração |
Bélgica |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Bulgária |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Croácia |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
França |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Alemanha |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Irlanda |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Itália |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Países Baixos |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Polónia |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Portugal |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Roménia |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Eslovénia |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Espanha |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
Reino Unido |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Cada dose de 2 ml contém: Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) com gE inativada, estirpe Difivac, para produzir um título seroneutralizante com média geométrica ≥ 5,5 log2 |
Emulsão para injeção |
Gado bovino |
Via subcutânea |
ANEXO III
Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Estado-membro na EEE |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
Conteúdo (Concentração) |
Chipre |
MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str. GR-15231 Chalandri-Attiki Greece |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Finlândia |
MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Finland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Finlândia |
MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Finland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
10 mg/5 ml |
França |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris France |
Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
França |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris France |
Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
França |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris France |
Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Alemanha |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantron 10 mg/5 ml |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal |
Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal |
10 mg/5 ml |
Alemanha |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantron 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal |
Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal |
20 mg/10 ml |
Alemanha |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Ralenova 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Alemanha |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Ralenova 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
10 mg/5 ml |
Grécia |
MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str. GR-15231 Chalandri-Attiki Greece |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Islândia |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Islândia |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
10 mg/5 ml |
Itália |
MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124 Milano Italy |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
10 mg/5 ml |
Itália |
MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124 Milano Italy |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Noruega |
MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384 Asker Norway |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
10 mg/5 ml |
Roménia |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Eslovénia |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução injetável ou para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Espanha |
MEDA Pharma S.A.U. Edificio Berlin — Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830 SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID) Spain |
Novantrone 20 mg solución inyectable |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Suécia |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
20 mg/10 ml |
Suécia |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Sweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Concentrado para solução para perfusão |
Via intravenosa |
10 mg/5 ml |