|
24.11.2006 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 287/12 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1.10.2006 a 31.10.2006
Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2)
(2006/C 287/04)
— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
|
11.10.2006 |
Doxastad (doxazosin) Art 29 |
Ver anexo I |
Ver anexo I |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 - |
Ver anexo II |
Ver anexo II |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Cardoreg (doxazosin) Art 29 |
Ver anexo III |
Ver anexo III |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxagamma (doxazosin) Art 29 |
Ver anexo IV |
Ver anexo IV |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29 |
Ver anexo V |
Ver anexo V |
13.10.2006 |
|
13.10.2006 |
Cobactan DC Art 39 |
Ver anexo VI |
Ver anexo VI |
16.10.2006 |
(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||||||
|
Estónia |
|
|
Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Letónia |
|
|
Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Lituânia |
|
|
Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Países Baixos |
|
|
Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Espanha |
|
|
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Suécia |
|
|
Doxastad 4mg depottablett |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
|
Doxadura XL 4 mg |
4 mg |
Comprimido de libertação prolongada |
Oral |
ANEXO II
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Requerente |
Denominação: |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||||||
|
Dinamarca |
|
|
Doxazosin ‘Winthrop’ |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Alemanha |
|
|
Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Hungria |
|
|
Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Polónia |
|
|
DOXAWIN XL |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Eslováquia |
|
|
Doxazosin Winthrop XL 4 mg |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Espanha |
|
|
Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
|
Slocinx XL 4mg Tablets |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
ANEXO III
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||||
|
República Checa |
|
|
Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||
|
Dinamarca |
|
|
Cardoreg 4 mg depottabletter |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||
|
Hungria |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||
|
Polónia |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard PR4 |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||
|
Eslováquia |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||
|
Reino Unido |
|
|
DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
ANEXO IV
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||||||
|
Dinamarca |
|
|
Doxagamma |
4mg |
Comprimido de libertação prolongada |
oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
|
Doxzogen XL 4mg Tablets |
4mg |
Comprimido de libertação prolongada |
oral |
ANEXO V
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Requerente |
Denominação |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||||||
|
Dinamarca |
|
|
Doxazosin «Arrow», 4mg depottabletter |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Portugal |
|
|
Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Eslovénia |
|
|
Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
|
Cardozin XL 4mg |
4 mg |
Comprimidos de libertação prolongada |
Oral |
ANEXO VI
LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Nome de fantasia |
Forma farmacêutica |
Espécie animal |
Frequência |
Dose recomendada |
Intervalo de segurança (carne e leite) |
|||||
|
Bélgica |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
República Checa |
|
Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Alemanha |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Estónia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Grécia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Espanha |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
França |
|
Cobactan DC suspension intramammaire |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Irlanda |
|
Cephaguard DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Itália |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Chipre |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Letónia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Lituânia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Luxemburgo |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Áustria |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Polónia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Portugal |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Eslovénia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Eslováquia |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |
|||||
|
Reino Unido |
|
Cobactan DC |
Pomada intramamária |
Vacas leiteiras |
Dose única |
150 mg cefquinoma |
Carne e vísceras:: 2 dias Leite: 49 dias |