|
30.9.2006 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 236/7 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Agosto de 2006 a 31 de Agosto de 2006
Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2)
(2006/C 236/03)
— Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
|||||
|
4.8.2006 |
Neurontin |
Ver anexo I |
Ver anexo I |
8.8.2006 |
|||||
|
10.8.2006 |
Thelin |
|
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão. |
11.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Prozac |
Ver anexo II |
Ver anexo II |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Cobactan IV 4;5% |
Ver anexo III |
Ver anexo III |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Ceftriaxone Tyrol Pharma |
Ver anexo IV |
Ver anexo IV |
23.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
|
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão. |
30.8.2006 |
— Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado
|
Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Número de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
|
28.8.2006 |
Cetirizine Copyfarm |
Ver anexo V |
Ver anexo V |
30.8.2006 |
(1) JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Requerente |
Nome de Fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
||||||||||
|
Áustria |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Áustria |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Áustria |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Áustria |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Chipre |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Chipre |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Estónia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Estónia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Estónia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Estónia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Estónia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Finlândia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Finlândia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Finlândia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Finlândia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
França |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
França |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
França |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
França |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
França |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Alemanha |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Alemanha |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Alemanha |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Alemanha |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Alemanha |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Grécia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Grécia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Grécia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Grécia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Grécia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Islândia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Islândia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Islândia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Islândia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Islândia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Hungria |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Hungria |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Hungria |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Hungary |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Hungria |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Itália |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Itália |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Itália |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Letónia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Letónia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Letónia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Letónia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Letónia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Lituânia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Lituânia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Lituânia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Lituânia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Lituânia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Luxamburgo |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Luxamburgo |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Luxamburgo |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Luxamburgo |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Luxamburgo |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Polónia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Polónia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Polónia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Polónia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Polónia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Eslovénia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Eslovénia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Eslovénia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Eslovénia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Eslovénia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
República da Eslováquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
República da Eslováquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
República da Eslováquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
República da Eslováquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
República da Eslováquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Espanha |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Espanha |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Espanha |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Espanha |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Suécia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Suécia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Suécia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Suécia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Suécia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsula |
Via oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
ANEXO II
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
|
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
|||||||
|
Austria |
|
Fluctine |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Austria |
|
Fluctine |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Fontex |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Fluoxetine «Lilly» |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
França |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
França |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
França |
|
Fluoxétine Lilly |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
França |
|
Fluoxétine RPG |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Alemanha |
|
Fluctin |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Alemanha |
|
Fluctin |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Grécia |
|
Ladose |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Grécia |
|
Ladose |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Iranda |
|
Prozac |
20 mg/5 mg |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Irlanda |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Itália |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Itália |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Fontex |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Espanha |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Espanha |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Suécia |
|
Fontex |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Holanda |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Holanda |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solução oral |
Via oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula |
Via oral |
ANEXO III
NOME, FORMA FARMACÊUTICA E DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
|
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Requerente |
Nome de fantasia do medicamento |
Forma farmacêutica |
Dosagem |
Espécies-alvo |
Frequência e via de administração |
Dose recomendada |
||||||
|
Áustria |
|
|
Cobactan |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Bélgica |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Dinamarca |
|
|
Cobactan Vet. |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Alemanha |
|
|
Cobactan IV 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Grécia |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Espanha |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
França |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Hungria |
|
|
Cobactan IV 4.5 % A.U.V. |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Irlanda |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Itália |
|
|
Cobactan 4.5 % IV IM |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Países Baixos |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Polónia |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Portugal |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
||||||
|
Reino Unido |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Pó e solvente para solução injectável |
45 mg/ml |
Cavalo (adulto e poldro) |
Uma ou duas vezes ao dia; Administração intravenosa e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso corporal (1 ml de solução reconstituída/45 kg peso corporal) |
ANEXO IV
LISTA DOS NOMES DOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODULÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS–MEMBROS
|
Estado–Membro |
Titular de Autorização de Introdução no Mercado |
Requerente |
Nom |
Dosagem |
Forma Farmacêutica |
Via de administração |
|||||
|
Alemanha |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
1 g |
Pó para solução injectável ou para perfusão |
Via intramuscular e intravenosa |
|||||
|
Alemanha |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2 g |
Pó para solução para perfusão |
Via intravenosa |
|||||
|
Finlândia |
— |
|
Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
1 g |
Pó para solução injectável ou para perfusão |
Via intramuscular e intravenosa |
|||||
|
Finlândia |
— |
|
Lendacin 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten |
2 g |
Pó para solução para perfusão |
Via intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
— |
|
Ceftriaxone 1 g powder for solution for injection/infusion |
1 g |
Pó para solução injectável ou para perfusão |
Via intramuscular e intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
— |
|
Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion |
2 g |
Pó para solução para perfusão |
Via intravenosa |
ANEXO V
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS,DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE COPYFARM 10 mg E DESIGNACÕES ASSOCIADAS
|
Estado-Membro |
Titular da autorização de Introdução no Mercado |
Nome de fantasia |
Dosagens |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
||||
|
Dinamarca |
|
Cetirizin «Copyfarm» |
10 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||
|
Países Baixos |
|
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg |
10 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||
|
Noruega |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
||||
|
Suécia |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |