31.3.2006   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 78/15

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Fevereiro de 2006 a 28 de Fevereiro de 2006

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2006/C 78/03)

—   Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Aceitação

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI

(denominação comum internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC

(código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

15.2.2006

Neupro

Rotigotina

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-013

Sistema transdérmico

N04BC09

17.2.2006

21.2.2006

Rotarix

Vacina viva contra o rotavírus

GlaxoSmithKline Biologicals SA

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

Pó e veículo para suspensão oral

J07BH01

23.2.2006

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Aceitação

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

2.2.2006

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/96/004/001-002

6.2.2006

9.2.2006

NovoSeven

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/96/006/001-003

13.2.2006

9.2.2006

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, Stallestraat, 73

B-1180 Brussel/Bruxelles

EU/1/00/160/001-034

13.2.2006

9.2.2006

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, Stallestraat, 73

B-1180 Brussel/Bruxelles

EU/1/00/161/001-034

13.2.2006

9.2.2006

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, Stallestraat, 73

B-1180 Brussel/Bruxelles

EU/1/00/157/001-034

13.2.2006

9.2.2006

Humalog

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-028

13.2.2006

9.2.2006

Xeloda

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

13.2.2006

9.2.2006

Replagal

TKT Europe AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006

13.2.2006

9.2.2006

Fasturtec

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

13.2.2006

9.2.2006

Kepivance

Amgen Europe BV

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

13.2.2006

13.2.2006

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/00/169/004-006

15.2.2006

13.2.2006

Fabrazyme

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

Naarden 1411 DD

Nederland

EU/1/01/188/001-006

15.2.2006

13.2.2006

Liprolog

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-015

15.2.2006

13.2.2006

InductOs

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/001

15.2.2006

13.2.2006

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/020-029

16.2.2006

14.2.2006

Insuman

Aventis Pharma Deutschland GmbH

Brueningstraße 50

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/030

EU/1/97/030/035

EU/1/97/030/040

EU/1/97/030/045

EU/1/97/030/050

EU/1/97/030/055-084

16.2.2006

14.2.2006

Tasmar

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

16.2.2006

17.2.2006

Pritor

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/089/011-014

EU/1/98/089/017-019

21.2.2006

28.2.2006

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-006

2.3.2006

28.2.2006

Parareg

Dompé Biotec SpA

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

2.3.2006

28.2.2006

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington Cambridge

CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001

2.3.2006

28.2.2006

TachoSil

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

2.3.2006

28.2.2006

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

2.3.2006

28.2.2006

Aranesp

Amgen Europe BV

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-056

2.3.2006

28.2.2006

Lysodren

Laboratoire HRA Pharma

19 rue Frédérick Lemaître

F-75020 Paris

EU/1/04/273/001

6.3.2006

28.2.2006

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

2.3.2006

28.2.2006

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

2.3.2006

28.2.2006

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/066/001-018

2.3.2006

28.2.2006

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

2.3.2006

28.2.2006

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

2.3.2006

28.2.2006

Nespo

Dompé Biotec SpA

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-056

2.3.2006

28.2.2006

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead, Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001-012

2.3.2006

28.2.2006

Mimpara

Amgen Europe BV

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

2.3.2006

28.2.2006

Remicade

Centocor BV

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

2.3.2006

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

2.2.2006

Theryttrex

MDS Nordion SA

Zoning Industriel

B-6220 Fleurus

EU/1/02/245/001

6.2.2006

2.2.2006

Daquiran

Dr. Karl Thomae GmbH

Birkendorfferstr. 65

D-88397 Biberach/Riss

EU/1/97/052/001-006

EU/1/97/052/009-010

6.2.2006

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Aceitação

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

2.2.2006

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-005

6.2.2006

3.2.2006

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/023-024

7.2.2006

8.2.2006

Porcilis AR-T DF

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/00/026/001-004

10.2.2006

8.2.2006

Pirsue

PFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/00/027/001-003

10.2.2006

13.2.2006

ProteqFlu Te

Merial

29 Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/038/005

16.2.2006

13.2.2006

Advasure

PFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/00/025/001-004

15.2.2006

13.2.2006

ProteqFlu

Merial

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/037/005

16.2.2006

28.2.2006

Stronghold

PFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

2.3.2006

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

Agência Europeia de Medicamentos

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.