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24.6.2005 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 153/3 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15.5.2005 a 15.6.2005
[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]
(2005/C 153/03)
— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de colocação no mercado |
N.o de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
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18.05.2005 |
Bonviva |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/03/265/001-002 |
24.05.2005 |
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23.05.2005 |
IntronA |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/99/127/001-044 |
25.05.2005 |
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23.05.2005 |
Viraferon |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/99/128/001-037 |
25.05.2005 |
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23.05.2005 |
Kentera |
Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP |
EU/1/03/270/001-003 |
25.05.2005 |
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23.05.2005 |
DepoCyte |
SkyePharma PLC, 105 Piccadilly, London W1V 9FN, United Kingdom |
EU/1/01/187/001 |
25.05.2005 |
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25.05.2005 |
Invirase |
Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/96/026/002 |
27.05.2005 |
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25.05.2005 |
PegIntron |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/00/131/001-050 |
27.05.2005 |
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25.05.2005 |
ViraferonPeg |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/00/132/001-050 |
27.05.2005 |
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02.06.2005 |
Azopt |
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UK, United Kingdom |
EU/1/00/129/001-003 |
06.06.2005 |
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02.06.2005 |
Onsenal |
Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
06.06.2005 |
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02.06.2005 |
Glivec |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/01/198/001-013 |
06.06.2005 |
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03.06.2005 |
Zavesca |
Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/02/238/001 |
07.06.2005 |
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03.06.2005 |
Ariclaim |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, D-5216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/04/283/001-006 |
07.06.2005 |
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03.06.2005 |
Rebetol |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/99/107/001-004 |
07.06.2005 |
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03.06.2005 |
Ketek |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/191/001-005 |
07.06.2005 |
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03.06.2005 |
Levviax |
Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/192/001-005 |
07.06.2005 |
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03.06.2005 |
Temodal |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel |
EU/1/98/096/001-008 |
07.06.2005 |
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03.06.2005 |
Valdyn |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/244/001-024 |
07.06.2005 |
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10.06.2005 |
Taxotere |
Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex |
EU/1/95/002/001-002 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Viracept |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Azilect |
Teva Pharma GmbH, Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten |
EU/1/04/304/001-007 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom |
EU/1/04/289/001-002 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Rayzon |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/210/001-008 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Dynastat |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
TachoSil |
Nycomed Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, A-4020 Linz |
EU/1/04/277/001-004 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Bextra |
Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/239/001-030 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
NovoMix 30 |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-880 Bagsværd |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Protopy |
Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München |
EU/1/02/202/001-006 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Protopic |
Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München |
EU/1/02/201/001-006 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Xenical |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/98/071/001-006 |
14.06.2005 |
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10.06.2005 |
Avandia |
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/00/137/001-012 |
14.06.2005 |
— Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de colocação no mercado |
N.o de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
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19.05.2005 |
Naxcel |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/05/053/001 |
24.05.2005 |
— Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]: Aceitação
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Data da decisão |
Nome do medicamento |
Titular da autorização de colocação no mercado |
N.o de inscrição no registo comunitário |
Data de notificação |
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26.05.2005 |
Econor |
Novartis Animal Health Austria GmbH, Biochemiestraße 10, A-250 Kundl |
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 |
30.05.2005 |
Todos os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:
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Agência Europeia dos Medicamentos |
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7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
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Reino Unido |
(1) JO L 214 de 24 de Agosto de 1993, p. 1.