25.6.2004

Jornal Oficial da União Europeia

C 166/2

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15. 5.2004 a 15.6.2004

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2004/C 166/02)

Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] Aceitação

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de colocação no mercado

N.o de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

1.6.2004

Levemir

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

EU/01/04/278/001-009

4.6.2004

Abilifly

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd,

Common-wealth House,

2 Chalkhill Road,

Hammersmith,

London W6 8DW,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

8.6.2004

TachoSil

Nycomed Austria GMBH, St.-Peter-Strasse 25,

A-4020 Linz,

Österreich

EU/1/04/277/001-004

11.6.2004

15.6.2004

Oxybutynin

Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road,

Coleraine,

Northerne Ireland

BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-002

18.6.2004

Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] Aceitação

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de colocação no mercado

N.o de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

19.5.2004

Protopic

Fujisawa GmbH,

Neumarkter Str. 61,

D-81673 München,

EU/1/02/201/001-006

25.5.2004

Hepsera

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001

27.5.2004

26.5.2004

Viagra

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

1.6.2004

26.5.2004

Combivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

1.6.2004

26.5.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2004

26.5.2004

Taxotere

Aventis Pharma S.A.,

20 avenue Raymond Aron,

92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

1.6.2004

26.5.2004

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/00/156/001-003

1.6.2004

Vivanza

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen,

EU/1/03/249/001-012

7.6.2004

1.6.2004

Levitra

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen,

EU/1/03/248/001-012

7.6.2004

1.6.2004

Epivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

7.6.2004

8.6.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Fuzeon

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main,

EU/1/99/118/001-010/

18.6.2004

8.6.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

10.6.2004

9.6.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11.6.2004

10.6.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main,

EU/1/99/118/001-010/

16.6.2004

10.6.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

14.6.2004

10.6.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

15.6.2004

10.6.2004

Herceptin

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

14.6.2004

10.6.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

14.6.2004

10.6.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

14.6.2004

15.6.2004

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/225/001-002

17.6.2004

(1) JO n.o L 214 de 24 de Agosto de 1993, p. 1.