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12.9.2023 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
L 224/34 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2023/1758 DA COMISSÃO
de 11 de setembro de 2023
que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
Considerando o seguinte:
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(1) |
Em 26 de abril de 2019, a empresa Salveco SAS apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização da União para uma família de produtos biocidas dos tipos de produtos 2, 3 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, denominada «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente da França tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-HC051278-51 no Registo de Produtos Biocidas. |
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(2) |
A família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» contém como substância ativa o ácido L-(+)-láctico, que está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 para os tipos de produtos 2, 3 e 4. |
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(3) |
Em 7 de janeiro de 2022, a autoridade competente de avaliação apresentou à Agência, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação. |
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(4) |
Em 5 de julho de 2022, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da família «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(5) |
O parecer conclui que «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento. |
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(6) |
Em 20 de julho de 2022, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
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(7) |
A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS». |
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(8) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0028967-0000, à empresa Salveco SAS para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
A autorização da União é válida de 2 de outubro de 2023 a 30 de setembro de 2033.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 11 de setembro de 2023.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
(2) Parecer da ECHA, de 15 de junho de 2022, sobre a autorização da União de «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
ANEXO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)
Tipo de produto 3 - Higiene veterinária (Desinfetantes)
Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)
Número da autorização: EU-0028967-0000
Número da decisão de autorização R4BP: EU-0028967-0000
PARTE I
PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Nome da família de produtos
|
Denominação |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
1.3. Titular da Autorização
|
Nome e endereço do titular da autorização |
Nome |
SALVECO S.A.S. |
|
Endereço |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES França |
|
|
Número da autorização |
EU-0028967-0000 |
|
|
Número da decisão de autorização R4BP |
EU-0028967-0000 |
|
|
Data da autorização |
2 de outubro de 2023 |
|
|
Data de caducidade da autorização |
30 de setembro de 2033 |
|
1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas
|
Nome do fabricante |
SALVECO S.A.S |
|
Endereço do fabricante |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES França |
|
Localização das instalações de fabrico |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES França |
|
Nome do fabricante |
GESTRA S.A.S |
|
Endereço do fabricante |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE França |
|
Localização das instalações de fabrico |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE França |
1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
|
Substância ativa |
Ácido L-(+)-láctico |
|
Nome do fabricante |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Endereço do fabricante |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanha |
|
Localização das instalações de fabrico |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanha |
|
Substância ativa |
Ácido L-(+)-láctico |
|
Nome do fabricante |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Endereço do fabricante |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim França |
|
Localização das instalações de fabrico |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim França |
2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
0,0 |
28,8 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
0,0 |
8,23 |
2.2. Tipo(s) de formulação
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel AL – Quaisquer outros líquidos |
PARTE II
SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)
META-SPC 1
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1
1.1. Identificador de meta-SPC 1
|
Identificador |
meta-SPC1 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. |
|
Recomendações de prudência |
Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. Manter fora do alcance das crianças. Ler atentamente e seguir todas as instruções Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1
4.1. Descrição do uso
Quadro 1.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||||||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior Em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais |
||||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||||||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% a 1,496% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||||||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||||||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega
|
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 2.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e da indústria alimentar)
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||||||||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||||||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||||||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||||||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||||||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% a 1,496% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||||||||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||||||||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega
|
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
|
— |
Cumprir as instruções de utilização. |
|
— |
O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 15,66% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos. |
|
Exemplo para um produto que contém 15,66% de ácido l-(+)-láctico Atividade bactericida e leveduricida |
Diluição do produto 0,299% (para 20 ml de produto, adicionar água até 1 litro) |
Tempo de contacto 5 minutos |
O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
Apenas para utilização profissional:
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os textos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. – O material do equipamento de proteção individual (EPI) deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
Apenas para utilizadores não profissionais:
|
— |
É necessário um dispositivo de fecho à prova de crianças. |
|
— |
Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação. |
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
|
— |
P280 (Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial) não se aplica ao utilizador não profissional. |
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_1 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0001 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_5 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0002 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_9 |
Mercado: EU |
|||
|
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0003 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.4. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_13 |
Mercado: EU |
|||
|
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0004 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META-SPC 2
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2
1.1. Identificador de meta-SPC 2
|
Identificador |
meta-SPC2 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. Contém Eucaliptol, Carvona e Limoneno. Pode provocar uma reação alérgica. Contém Salicilato de metilo e Eugenol (Fragrância pura). Pode provocar uma reação alérgica. Contém Eucaliptol (Fragrância a folhas de eucalipto). Pode provocar uma reação alérgica. |
|
Recomendações de prudência |
Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo. Manter fora do alcance das crianças. Ler atentamente e seguir todas as instruções Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2
4.1. Descrição do uso
Quadro 3.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais. |
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% a 1,496% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 4.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e da indústria alimentar)
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% a 1,496% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
|
— |
Cumprir as instruções de utilização. |
|
— |
O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 15,66% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos. |
|
Exemplo para um produto que contém 15,66% de ácido l-(+)-láctico Atividade bactericida e leveduricida |
Diluição do produto 0,299% (para 20 ml de produto, adicionar água até 1 litro) |
Tempo de contacto 5 minutos |
O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
Apenas para utilização profissional:
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. – O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
Apenas para utilizadores não profissionais:
|
— |
É necessário um dispositivo de fecho à prova de crianças. |
|
— |
Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação. |
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
|
— |
P280 (Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial) não se aplica ao utilizador não profissional. |
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_2 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0005 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_3 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0006 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_4 |
Mercado: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Mercado: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Mercado: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Mercado: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0007 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.4. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_6 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0008 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.5. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_7 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0009 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.6. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_8 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0010 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.7. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_10 |
Mercado: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Mercado: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0011 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.8. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_11 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0012 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.9. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_12 |
Mercado: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Mercado: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Mercado: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0013 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.10. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_14 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0014 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.11. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_15 |
Mercado: EU |
|||
|
|
TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0015 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.12. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM1_16 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0016 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
4,11 |
META-SPC 3
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3
1.1. Identificador de meta-SPC 3
|
Identificador |
meta-SPC3 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
1,32 |
3,52 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. |
|
Recomendações de prudência |
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3
4.1. Descrição do uso
Quadro 5.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 6.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)
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Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
|
— |
O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 7,83% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.
|
O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. |
|
— |
O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM2_1 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0017 1-3 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
1,76 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM2_2 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0018 1-3 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM2_6 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0019 1-3 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META-SPC 4
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4
1.1. Identificador de meta-SPC 4
|
Identificador |
meta-SPC4 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-4 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
1,32 |
5,28 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. Contém Eucaliptol, Carvona e Limoneno (Fragrância a menta fresca). Pode provocar uma reação alérgica. Contém Salicilato de metilo e Eugenol (Fragrância pura). Pode provocar uma reação alérgica. |
|
Recomendações de prudência |
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4
4.1. Descrição do uso
Quadro 7.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 8.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC. |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
|
— |
O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 7,83% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.
|
O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. |
|
— |
O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM2_3 |
Mercado: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Mercado: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Mercado: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0020 1-4 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM2_4 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0021 1-4 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM2_5 |
Mercado: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0022 1-4 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META-SPC 5
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5
1.1. Identificador de meta-SPC 5
|
Identificador |
meta-SPC5 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-5 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. |
|
Recomendações de prudência |
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5
4.1. Descrição do uso
Quadro 9.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais, médicas e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão exceto na área médica, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,4485% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O produto concentrado deverá ser diluído em 1,5% v/v (percentagem em volume) antes da utilização. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 10.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais (indústria alimentar))
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,4485% a 0,598% Número e calendário da aplicação: Desinfeção geral e indústrias de transformação dea carne Organismos-alvo obrigatórios:
O produto concentrado deverá ser diluído entre 1,5% e 2% v/v antes da utilização. Indústrias de produção de leite Organismos-alvo obrigatórios:
O produto concentrado deverá ser diluído em 2% v/v (percentagem em volume) antes da utilização. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3. Descrição do uso
Quadro 11.
Utilização # 3 — Desinfetantes para desinfetar materiais e superfícies associadas ao alojamento dos animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas veterinárias)
|
Tipo de produto |
TP 03 - Higiene veterinária |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior |
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
O produto concentrado deverá ser diluído em 1% v/v (percentagem em volume) antes da utilização. |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.3.1. Instruções específicas de utilização
|
— |
Limpar cuidadosamente as superfícies antes da aplicação doproduto. |
4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo na totalidade toda a superfície durante 5 a 30 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar). |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. |
|
— |
O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
|
— |
O produto consiste numa formulação de espuma. |
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM3_1 |
Mercado: EU |
|||
|
|
CLEAN DESINFECTANT |
Mercado: EU |
|||
|
GERM D |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0023 1-5 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META-SPC 6
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6
1.1. Identificador de meta-SPC 6
|
Identificador |
meta-SPC6 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-6 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,28 |
5,28 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. Contém Eucaliptol e Carvona. Pode provocar uma reação alérgica. |
|
Recomendações de prudência |
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6
4.1. Descrição do uso
Quadro 12.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis na área médica)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,4485% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O produto concentrado deverá ser diluído em 1,5% v/v (percentagem em volume) antes da utilização. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) DOS META-SPC 6
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. |
|
— |
O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
|
— |
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico. |
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM3_2 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0024 1-6 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
5,28 |
META-SPC 7
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7
1.1. Identificador de meta-SPC 7
|
Identificador |
meta-SPC7 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-7 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 03 - Higiene veterinária TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
24,93 |
24,93 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7
|
Formulação(ões) |
SL – Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7
|
Advertências de perigo |
Provoca irritação cutânea. Provoca lesões oculares graves. |
|
Recomendações de prudência |
Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo). Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7
4.1. Descrição do uso
Quadro 13.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Limpeza com pano, esfregona, pincel, pulverização, imersão longa ou rápida (imersão) Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O produto concentrado deverá ser diluído em 1% v/v (percentagem em volume) antes da utilização. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE Recipiente suave: 1,5, 2,5 litros Polietileno de baixa densidade (LDPE) |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
- Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 14.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais (indústria alimentar))
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Apenas vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Limpeza com pano, esfregona, pincel, pulverização, imersão longa ou rápida (imersão) Descrição detalhada:
|
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,299% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
Outros organismos-alvo:
O produto concentrado deverá ser diluído em 1% v/v (percentagem em volume) antes da utilização conforme indicado no rótulo. |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Industrial Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE Recipiente suave: 1,5, 2,5 litros LDPE |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3. Descrição do uso
Quadro 15.
Utilização # 3 — Desinfetantes para desinfetar materiais e superfícies associadas ao alojamento dos animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas veterinárias)
|
Tipo de produto |
TP 03 - Higiene veterinária |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Levedura Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior - |
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Limpeza com pano, esfregona, pincel, pulverização, imersão longa ou rápida (imersão) Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0,748% Número e calendário da aplicação: Organismos-alvo obrigatórios:
O produto concentrado deverá ser diluído em 2,5% v/v (percentagem em volume) antes da utilização conforme indicado no rótulo. |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE Tambor: 10-210 litros HDPE GRG: 1 000 litros HDPE Recipiente suave: 1,5, 2,5 litros LDPE |
4.3.1. Instruções específicas de utilização
|
— |
Limpar cuidadosamente as superfícies antes da aplicação do produto. |
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 30 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. |
|
— |
O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto. |
|
— |
Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado. |
|
— |
Evitar o contacto com os olhos. |
|
— |
Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição). |
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. |
Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.
Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:
Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:
|
|
EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos |
|
|
EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional |
|
|
EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4]) |
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE 15 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0025 1-7 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Carboxilato éter octilo de sódio |
|
Substância não ativa |
53563-70-5 |
|
24,93 |
|
D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil |
|
Substância não ativa |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META-SPC 8
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8
1.1. Identificador de meta-SPC 8
|
Identificador |
meta-SPC8 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-8 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
1,566 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8
|
Formulação(ões) |
AL – Quaisquer outros líquidos |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8
|
Advertências de perigo |
|
|
Recomendações de prudência |
|
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8
4.1. Descrição do uso
Quadro 16.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0 Número e calendário da aplicação: Produtos prontos a utilizar. Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 17.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão Descrição detalhada: - |
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): 0 Número e calendário da aplicação: Produtos prontos a utilizar. Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8
5.1. Instruções de utilização
|
— |
Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
|
— |
Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
|
— |
Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz. |
|
— |
Cumprir as instruções de utilização. |
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
|
— |
Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
|
— |
Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Se ocorrerem sintomas, lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
|
— |
Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
|
— |
Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
|
— |
Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação. |
|
— |
Vida útil: 2 anos. |
|
— |
Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_1 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0026 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_2 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0027 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Mercado: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Mercado: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Mercado: EU |
||||
|
SALVE FAM5_3 |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0028 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.4. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_4 |
Mercado: EU |
|||
|
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Mercado: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Mercado: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Mercado: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Mercado: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0029 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.5. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_5 |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0030 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.6. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_6 |
Mercado: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0031 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.7. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_7 |
Mercado: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Mercado: EU |
|||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0032 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.8. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
SALVE FAM5_8 |
Mercado: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Mercado: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Mercado: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Mercado: EU |
||||
|
Número da autorização |
EU-0028967-0033 1-8 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
META-SPC 9
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9
1.1. Identificador de meta-SPC 9
|
Identificador |
meta-SPC9 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-9 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido L-(+)-láctico |
|
Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
0,627 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9
|
Formulação(ões) |
AL – Quaisquer outros líquidos |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9
|
Advertências de perigo |
|
|
Recomendações de prudência |
|
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9
4.1. Descrição do uso
Quadro 18.
Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)
|
Tipo de produto |
TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais |
||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Vírus Nome comum: Vírus com envelope Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
||
|
Campos de utilização |
Interior Exterior
|
||
|
Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
|
||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: Produtos prontos a utilizar. Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C |
||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
||
|
Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 19.
Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)
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Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
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Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
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Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Nome científico: Bactérias Nome comum: Bactérias Estádio de desenvolvimento: Sem dados Nome científico: Leveduras Nome comum: Leveduras Estádio de desenvolvimento: Sem dados |
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Campos de utilização |
Interior Exterior
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Método(s) de aplicação |
Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona Descrição detalhada:
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Taxa(s) e frequência de aplicação |
Taxa de aplicação: - Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: Produtos prontos a utilizar. Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C |
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Categoria(s) de utilizadores |
Profissional Público em geral (não profissional) |
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Capacidade e material da embalagem |
Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais) |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
Consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (9) DOS META-SPC 9
5.1. Instruções de utilização
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Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar) |
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Cumprir as instruções de utilização. |
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Aplicar apenas em superfícies não porosas. |
5.2. Medidas de redução do risco
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Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas. |
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Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente). |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
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Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo |
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SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Se ocorrerem sintomas, lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
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SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
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EM CASO DE INGESTÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
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EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
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Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos. |
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Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais. |
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
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Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação. |
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Vida útil: 2 anos. |
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Proteger do gelo. |
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
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7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
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Nome comercial do produto |
SALVE FAM6_1 |
Mercado: EU |
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Número da autorização |
EU-0028967-0034 1-9 |
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
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Ácido L-(+)-láctico |
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Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
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Nome comercial do produto |
SALVE FAM6_2 |
Mercado: EU |
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SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Mercado: EU |
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SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Mercado: EU |
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SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Mercado: EU |
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Número da autorização |
EU-0028967-0035 1-9 |
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
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Ácido L-(+)-láctico |
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Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
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Nome comercial do produto |
SALVE FAM6_3 |
Mercado: EU |
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Número da autorização |
EU-0028967-0036 1-9 |
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Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
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Ácido L-(+)-láctico |
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Substância ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
(1) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.
(2) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.
(3) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.
(4) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.
(5) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 5.
(6) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 6.
(7) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 7.
(8) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 8.
(9) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 9.