12.9.2023   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

L 224/34


REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2023/1758 DA COMISSÃO

de 11 de setembro de 2023

que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,

Considerando o seguinte:

(1)

Em 26 de abril de 2019, a empresa Salveco SAS apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização da União para uma família de produtos biocidas dos tipos de produtos 2, 3 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, denominada «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente da França tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-HC051278-51 no Registo de Produtos Biocidas.

(2)

A família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» contém como substância ativa o ácido L-(+)-láctico, que está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 para os tipos de produtos 2, 3 e 4.

(3)

Em 7 de janeiro de 2022, a autoridade competente de avaliação apresentou à Agência, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação.

(4)

Em 5 de julho de 2022, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da família «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

O parecer conclui que «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento.

(6)

Em 20 de julho de 2022, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS».

(8)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0028967-0000, à empresa Salveco SAS para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.

A autorização da União é válida de 2 de outubro de 2023 a 30 de setembro de 2033.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 11 de setembro de 2023.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2)  Parecer da ECHA, de 15 de junho de 2022, sobre a autorização da União de «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation


ANEXO

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

Tipo de produto 3 - Higiene veterinária (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0028967-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0028967-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

Denominação

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 03 - Higiene veterinária

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3.   Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização

Nome

SALVECO S.A.S.

Endereço

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES França

Número da autorização

EU-0028967-0000

Número da decisão de autorização R4BP

EU-0028967-0000

Data da autorização

2 de outubro de 2023

Data de caducidade da autorização

30 de setembro de 2033

1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante

SALVECO S.A.S

Endereço do fabricante

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES França

Localização das instalações de fabrico

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES França


Nome do fabricante

GESTRA S.A.S

Endereço do fabricante

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE França

Localização das instalações de fabrico

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE França

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa

Ácido L-(+)-láctico

Nome do fabricante

PURAC BIOCHEM BV

Endereço do fabricante

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanha

Localização das instalações de fabrico

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Espanha


Substância ativa

Ácido L-(+)-láctico

Nome do fabricante

JUNGBUNGZLAUER S.A

Endereço do fabricante

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim França

Localização das instalações de fabrico

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim França

2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

0,0

28,8

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

0,0

8,23

2.2.   Tipo(s) de formulação

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

AL – Quaisquer outros líquidos

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1.   Identificador de meta-SPC 1

Identificador

meta-SPC1

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Manter fora do alcance das crianças.

Ler atentamente e seguir todas as instruções

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1.   Descrição do uso

Quadro 1.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299% a 1,496%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias: 0,299% to 1,496% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope e leveduras: 0,299% to 1,496% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

 

Limites de recarga: 20 - 100ml polietileno de alta densidade (HDPE)

 

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou tereftalato de polietileno (PET)

 

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

 

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

 

Grande recipiente para granel (GRG): 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 2.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e da indústria alimentar)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

em áreas domésticas, institucionais e da indústria da alimentação (desinfeção geral)

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299% a 1,496%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% to 1,496% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

 

Limites de recarga: 20 - 100ml polietileno de alta densidade (HDPE)

 

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou tereftalato de polietileno (PET)

 

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

 

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

 

Grande recipiente para granel (GRG): 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

Cumprir as instruções de utilização.

O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 15,66% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

Exemplo para um produto que contém 15,66% de ácido l-(+)-láctico

Atividade bactericida e leveduricida

Diluição do produto

0,299% (para 20 ml de produto, adicionar água até 1 litro)

Tempo de contacto

5 minutos

O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico

5.2.   Medidas de redução do risco

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

Apenas para utilização profissional:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os textos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. – O material do equipamento de proteção individual (EPI) deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Apenas para utilizadores não profissionais:

É necessário um dispositivo de fecho à prova de crianças.

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação.

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

P280 (Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial) não se aplica ao utilizador não profissional.

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_1

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0001 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_5

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0002 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,49

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_9

Mercado: EU

 

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0003 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

4,11

7.4.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_13

Mercado: EU

 

MILTON - Dégraissant désinfectant

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0004 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

META-SPC 2

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1.   Identificador de meta-SPC 2

Identificador

meta-SPC2

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Contém Eucaliptol, Carvona e Limoneno. Pode provocar uma reação alérgica.

Contém Salicilato de metilo e Eugenol (Fragrância pura). Pode provocar uma reação alérgica.

Contém Eucaliptol (Fragrância a folhas de eucalipto). Pode provocar uma reação alérgica.

Recomendações de prudência

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Manter fora do alcance das crianças.

Ler atentamente e seguir todas as instruções

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1.   Descrição do uso

Quadro 3.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

em áreas domésticas, institucionais, médicas e industriais.

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299% a 1,496%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias: 0,299% to 1,496% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope e leveduras: 0,299% to 1,496% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 4.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e da indústria alimentar)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e da indústria da alimentação (desinfeção geral)

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299% a 1,496%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% to 1,496% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

Cumprir as instruções de utilização.

O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 15,66% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

Exemplo para um produto que contém 15,66% de ácido l-(+)-láctico

Atividade bactericida e leveduricida

Diluição do produto

0,299% (para 20 ml de produto, adicionar água até 1 litro)

Tempo de contacto

5 minutos

O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico

5.2.   Medidas de redução do risco

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

Apenas para utilização profissional:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6. – O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Apenas para utilizadores não profissionais:

É necessário um dispositivo de fecho à prova de crianças.

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação.

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

P280 (Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial) não se aplica ao utilizador não profissional.

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_2

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0005 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_3

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0006 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

8,23

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_4

Mercado: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Mercado: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Mercado: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Mercado: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Mercado: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0007 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

8,23

7.4.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_6

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0008 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,49

7.5.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_7

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0009 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,49

7.6.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_8

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0010 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

20,89

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

18,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,49

7.7.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_10

Mercado: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0011 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

4,11

7.8.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_11

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0012 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

4,11

7.9.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_12

Mercado: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Mercado: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Mercado: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Mercado: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0013 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

4,11

7.10.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_14

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0014 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

8,23

7.11.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_15

Mercado: EU

 

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0015 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

4,11

7.12.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM1_16

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0016 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

4,11

META-SPC 3

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1.   Identificador de meta-SPC 3

Identificador

meta-SPC3

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

1,32

3,52

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1.   Descrição do uso

Quadro 5.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

em áreas institucionais e industriais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 6.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

em áreas institucionais e industriais (geral)

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 7,83% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

Exemplo para um produto que contém 7,83% de ácido l-(+)-láctico

Atividade bactericida e leveduricida

Diluição do produto

0,299% (para 40 ml de produto, adicionar água até 1 litro)

Tempo de contacto

5 minutos

O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico

5.2.   Medidas de redução do risco

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6.

O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM2_1

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0017 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

15,66

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

13,5

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

1,76

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM2_2

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0018 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM2_6

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0019 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

7,83

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

6,75

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

1,32

META-SPC 4

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1.   Identificador de meta-SPC 4

Identificador

meta-SPC4

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

1,32

5,28

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Contém Eucaliptol, Carvona e Limoneno (Fragrância a menta fresca). Pode provocar uma reação alérgica.

Contém Salicilato de metilo e Eugenol (Fragrância pura). Pode provocar uma reação alérgica.

Recomendações de prudência

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1.   Descrição do uso

Quadro 7.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas institucionais e industriais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 8.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas institucionais e industriais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O mínimo na concentração de utilização dos tensioativos deve ser de 0,29% para qualquer futuro produto incluído neste meta-SPC.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Limites de recarga: 20 - 100ml HDPE

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

O rótulo de cada produto deve fornecer informações sobre como fazer a diluição de forma a garantir a eficácia do produto. Dado que a concentração do ácido l-(+)-láctico nos produtos neste meta-SPC pode variar entre 7,83% e 31,33%, não é possível referir aqui todas as diluições dos produtos.

Exemplo para um produto que contém 7,83% de ácido l-(+)-láctico

Atividade bactericida e leveduricida

Diluição do produto

0,299% (para 40 ml de produto, adicionar água até 1 litro)

Tempo de contacto

5 minutos

O titular de autorização deve indicar no rótulo o volume de produto relevante a ser diluído na água para cada produto específico

5.2.   Medidas de redução do risco

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6.

O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM2_3

Mercado: EU

 

ATOUT-VERT - DD303

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Mercado: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0020 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,28

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM2_4

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0021 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

27,0

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,28

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM2_5

Mercado: EU

 

ATOUT-VERT - DDP38

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0022 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

7,83

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

6,75

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

1,32

META-SPC 5

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1.   Identificador de meta-SPC 5

Identificador

meta-SPC5

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 03 - Higiene veterinária

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1.   Descrição do uso

Quadro 9.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais, médicas e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas institucionais, médicas e industriais

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão exceto na área médica, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,4485%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,4485% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope: 0,4485% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 1,5% v/v (percentagem em volume) antes da utilização.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 10.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas institucionais e industriais (indústria alimentar))

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas institucionais e industriais (indústria alimentar (geral, carnes (exceto matadouros) e indústria de produção de leite))

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,4485% a 0,598%

Número e calendário da aplicação:

Desinfeção geral e indústrias de transformação dea carne

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,4485% to 0,598% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O produto concentrado deverá ser diluído entre 1,5% e 2% v/v antes da utilização.

Indústrias de produção de leite

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,598% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 2% v/v (percentagem em volume) antes da utilização.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.   Descrição do uso

Quadro 11.

Utilização # 3 — Desinfetantes para desinfetar materiais e superfícies associadas ao alojamento dos animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas veterinárias)

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 30 minutos, 10 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 1% v/v (percentagem em volume) antes da utilização.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar cuidadosamente as superfícies antes da aplicação doproduto.

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo na totalidade toda a superfície durante 5 a 30 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar).

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

5.2.   Medidas de redução do risco

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6.

O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto consiste numa formulação de espuma.

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM3_1

Mercado: EU

 

CLEAN DESINFECTANT

Mercado: EU

GERM D

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0023 1-5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

28,8

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

META-SPC 6

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1.   Identificador de meta-SPC 6

Identificador

meta-SPC6

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,28

5,28

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Contém Eucaliptol e Carvona. Pode provocar uma reação alérgica.

Recomendações de prudência

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1.   Descrição do uso

Quadro 12.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis na área médica)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

na área médica

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,4485%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,4485% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope: 0,4485% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 1,5% v/v (percentagem em volume) antes da utilização.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) DOS META-SPC 6

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

5.2.   Medidas de redução do risco

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6.

O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM3_2

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0024 1-6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

28,8

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

5,28

META-SPC 7

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1.   Identificador de meta-SPC 7

Identificador

meta-SPC7

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 03 - Higiene veterinária

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

24,93

24,93

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

Formulação(ões)

SL – Concentrado solúvel

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

Advertências de perigo

Provoca irritação cutânea.

Provoca lesões oculares graves.

Recomendações de prudência

Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.

Usar luvas de proteção, vestuário de proteção e proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar abundantemente com água.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Tratamento específico (ver as instruções para primeiros socorros suplementares no presente rótulo).

Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

Retirar a roupa contaminada. E lavar antes de voltar a usar.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1.   Descrição do uso

Quadro 13.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e industriais

Método(s) de aplicação

Método: Limpeza com pano, esfregona, pincel, pulverização, imersão longa ou rápida (imersão)

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 1% v/v (percentagem em volume) antes da utilização.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

Recipiente suave: 1,5, 2,5 litros Polietileno de baixa densidade (LDPE)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

- Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 14.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais (indústria alimentar))

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Apenas vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e da indústria da alimentação

Método(s) de aplicação

Método: Limpeza com pano, esfregona, pincel, pulverização, imersão longa ou rápida (imersão)

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,299%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

Outros organismos-alvo:

Vírus com envelope: 0,299% p/p Ácido L-(+)-láctico, 5 minutos, 20 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 1% v/v (percentagem em volume) antes da utilização conforme indicado no rótulo.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

Recipiente suave: 1,5, 2,5 litros LDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.   Descrição do uso

Quadro 15.

Utilização # 3 — Desinfetantes para desinfetar materiais e superfícies associadas ao alojamento dos animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas veterinárias)

Tipo de produto

TP 03 - Higiene veterinária

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Levedura

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

-

Método(s) de aplicação

Método: Limpeza com pano, esfregona, pincel, pulverização, imersão longa ou rápida (imersão)

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0,748%

Número e calendário da aplicação:

Organismos-alvo obrigatórios:

Bactérias e leveduras: 0,748% p/p Ácido L-(+)-láctico, 30 minutos, 10 °C

O produto concentrado deverá ser diluído em 2,5% v/v (percentagem em volume) antes da utilização conforme indicado no rótulo.

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE

Tambor: 10-210 litros HDPE

GRG: 1 000 litros HDPE

Recipiente suave: 1,5, 2,5 litros LDPE

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar cuidadosamente as superfícies antes da aplicação do produto.

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 30 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

5.2.   Medidas de redução do risco

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos classificadas ao abrigo da norma EN 374 ou equivalente, óculos para químicos consistentes com a norma EN 16321 ou equivalente e um fato-macaco consistente com a norma EN 14605 ou equivalente quando manusear o produto concentrado (durante a diluição). Os títulos completos das normas EN estão disponíveis na Secção 6.

O material do EPI deve ser especificado pelo titular da autorização de introdução no mercado na informação sobre o produto.

Lavar as mãos após utilizar o produto concentrado.

Evitar o contacto com os olhos.

Evitar salpicar e entornar durante a mistura e enchimento (diluição).

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Lavar a pele com água. Em caso de irritação cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos.

Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

Informações para o pessoal dos cuidados de saúde ou um médico:

Os olhos também devem ser enxaguados repetidamente na ida até ao médico, caso tenha ocorrido a exposição ocular a químicos alcalinos (pH > 11), aminas e ácidos, como ácido acético, ácido fórmico e ácido propiónico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112 ou uma ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 "Medidas de redução do risco" são:

 

EN 374 – Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

 

EN 16321 – Proteção ocular e facial para utilização profissional

 

EN 14605 – Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para o vestuário com ligações estanques a líquidos (tipo 3) e aos pulverizadores (tipo 4), incluindo itens que fornecem uma proteção apenas de partes do corpo (tipos PB [3] e PB [4])

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE 15

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0025 1-7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

31,33

Carboxilato éter octilo de sódio

 

Substância não ativa

53563-70-5

 

24,93

D-glucopiranose, oligomérico, C10-16 (numeração par)-glicósidos de alquil

 

Substância não ativa

110615-47-9

 

3,52

META-SPC 8

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1.   Identificador de meta-SPC 8

Identificador

meta-SPC8

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

Formulação(ões)

AL – Quaisquer outros líquidos

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

Advertências de perigo

 

Recomendações de prudência

 

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1.   Descrição do uso

Quadro 16.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e industriais.

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0

Número e calendário da aplicação:

Produtos prontos a utilizar.

Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 17.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e industriais (indústria alimentar (geral)).

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão

Descrição detalhada:

-

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): 0

Número e calendário da aplicação:

Produtos prontos a utilizar.

Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

GRG: 1 000 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

Informe o titular da autorização de introdução no mercado se o tratamento for ineficaz.

Cumprir as instruções de utilização.

5.2.   Medidas de redução do risco

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Se ocorrerem sintomas, lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação.

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_1

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0026 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_2

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0027 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Mercado: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Mercado: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Mercado: EU

SALVE FAM5_3

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0028 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_4

Mercado: EU

 

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Mercado: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Mercado: EU

SANIVERT - Désinfectant

Mercado: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Mercado: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0029 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_5

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0030 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_6

Mercado: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0031 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_7

Mercado: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0032 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM5_8

Mercado: EU

 

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Mercado: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Mercado: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Mercado: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0033 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

1,566

META-SPC 9

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 9

1.1.   Identificador de meta-SPC 9

Identificador

meta-SPC9

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 9

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 9

Formulação(ões)

AL – Quaisquer outros líquidos

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 9

Advertências de perigo

 

Recomendações de prudência

 

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 9

4.1.   Descrição do uso

Quadro 18.

Utilização # 1 — Desinfetantes não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (desinfetantes para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Vírus

Nome comum: Vírus com envelope

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e industriais.

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Produtos prontos a utilizar.

Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição do uso

Quadro 19.

Utilização # 2 — Desinfetantes para áreas de géneros alimentícios e alimentos para animais. (desinfetante para todas as superfícies rígidas laváveis em áreas domésticas, institucionais e industriais)

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: Bactérias

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Nome científico: Leveduras

Nome comum: Leveduras

Estádio de desenvolvimento: Sem dados

Campos de utilização

Interior

Exterior

Em áreas domésticas, institucionais e industriais (geral)

Método(s) de aplicação

Método: Pulverização, distribuição, limpeza, aplicação de espuma, tratamento por pincelagem, tratamento por imersão, imersão, limpeza com esfregona

Descrição detalhada:

sem ação mecânica

Taxa(s) e frequência de aplicação

Taxa de aplicação: -

Diluição (%): -

Número e calendário da aplicação:

Produtos prontos a utilizar.

Tempo de contacto: 5 minutos, 20 °C

Categoria(s) de utilizadores

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Tamanho da embalagem para não-profissionais restringido a um máximo de 3 litros; as embalagens com mais de 1 litro deverão estar equipadas com uma pega

Pulverizadores (SP05): 0,5 litro - 0,75 litro HDPE ou PET

Frascos: 0,5 - 5 litros HDPE ou PET

Jerricã: 1-80 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

Tambor: 10-210 litros HDPE (apenas para utilizadores profissionais)

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consulte as instruções gerais de utilização

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consulte as instruções gerais de utilização

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (9) DOS META-SPC 9

5.1.   Instruções de utilização

Aplicar o produto humedecendo abundantemente todas as superfícies durante 5 minutos (aplicar aprox. 18 pulverizações/m2 ou 20 ml/m2 ou cobrir na totalidade o objeto a desinfetar)

Cumprir as instruções de utilização.

Aplicar apenas em superfícies não porosas.

5.2.   Medidas de redução do risco

Em caso de utilização no exterior, não aplicar caso se espere chuva no prazo de 24 horas.

Em caso de utilização no exterior por pulverização, evitar a transferência para outras áreas por ação do vento (corrente).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Se ocorrerem sintomas, lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água. Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INALAÇÃO: Se ocorrerem sintomas, contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.

Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças e animais não visados ou animais de estimação.

Vida útil: 2 anos.

Proteger do gelo.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

-

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 9

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM6_1

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0034 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM6_2

Mercado: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Mercado: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Mercado: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0035 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

SALVE FAM6_3

Mercado: EU

Número da autorização

EU-0028967-0036 1-9

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Ácido L-(+)-láctico

 

Substância ativa

79-33-4

201-196-2

0,627


(1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

(2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

(3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.

(4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.

(5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 5.

(6)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 6.

(7)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 7.

(8)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 8.

(9)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 9.