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28.4.2020 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
L 133/4 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/579 DA COMISSÃO
de 27 de abril de 2020
que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products»
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
Considerando o seguinte:
|
(1) |
Em 25 de agosto de 2015, a empresa HYPRED SAS apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «HYPRED’s octanoic acid based products» do tipo de produtos 4, tal como descrito no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-LR019297-17 no Registo de Produtos Biocidas. |
|
(2) |
A família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products» contém ácido octanoico como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(3) |
Em 19 de dezembro de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»). |
|
(4) |
Em 11 de julho de 2019, a Agência apresentou à Comissão um parecer (2), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da «HYPRED’s octanoic acid based products» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(5) |
O parecer conclui que a «HYPRED’s octanoic acid based products» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento. |
|
(6) |
Em 25 de julho de 2019, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(7) |
A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products». |
|
(8) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.
É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0021020-0000, à empresa HYPRED SAS para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
A autorização da União é válida de 18 de maio de 2020 a 30 de abril de 2030.
Artigo 2.
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 27 de abril de 2020.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
(2) Parecer da ECHA de 26 de junho de 2019, sobre a autorização da União de «HYPRED’s octanoic acid based products» (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/pt/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
HYPRED‘s octanoic acid based products
Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)
Número da autorização: EU-0021020-0000
Número da decisão de autorização R4BP: EU-0021020-0000
PARTE I
PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
1.1. Nome da família de produtos
|
Denominação |
HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
1.3. Titular da Autorização
|
Nome e endereço do titular da autorização |
Nome |
HYPRED SAS |
|
Endereço |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD França |
|
|
Número da autorização |
EU-0021020-0000 |
|
|
Número da decisão de autorização R4BP |
EU-0021020-0000 |
|
|
Data da autorização |
18 de maio de 2020 |
|
|
Data de caducidade da autorização |
30 de abril de 2030 |
|
1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas
|
Nome do fabricante |
HYPRED SAS |
||||||||
|
Endereço do fabricante |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD França |
||||||||
|
Localização das instalações de fabrico |
|
1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
|
Substância ativa |
Ácido octanoico |
|
Nome do fabricante |
Emery Oleochemicals (M) |
|
Endereço do fabricante |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malásia |
|
Localização das instalações de fabrico |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malásia |
2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
10,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
21,0 |
|
Ácido láctico L (+) |
|
Substância não ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
17,6 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
6,0 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
15,0 |
2.2. Tipo(s) de formulação
|
Formulação(ões) |
E - Concentrado solúvel |
PARTE II
SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)
META-SPC 1
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1
1.1. Identificador de meta-SPC 1
|
Identificador |
Meta SPC 1 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
|
Ácido láctico L (+) |
|
Substância não ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
2,25 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1
|
Formulação(ões) |
E - Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1
|
Advertências de perigo |
Pode ser corrosivo para os metais. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Pode provocar irritação das vias respiratórias. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Usar luvas de proteção Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1
4.1. Descrição do uso
Quadro 1 Utilização # 1 – Circulação na indústria de laticínios
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
— |
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bacteria Leveduras |
|
Campos de utilização |
Interior Limpeza - desinfeção de circuitos na indústria de laticínios |
|
Método(s) de aplicação |
Sistema fechado: Circulação Clean in Place (CIP), circulação |
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
— Utilize solução de produto a 1 % para ação bactericida e solução de produto a 1,5 % para ação Leveduricida 1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano |
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Jerricã opaco Polietileno de alta densidade (HDPE) 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
Enxagúe os circuitos com água potável antes da desinfeção.
Aplique o produto por circulação.
Concentração do produto e tempo de contacto:
|
— |
1 % para ação bactericida em 5 minutos |
|
— |
1,5 % para ação Leveduricida em 15 minutos |
Temperatura da solução de produto: 40-85 °C
Enxagúe com água potável.
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
consulte as instruções gerais de utilização
4.2. Descrição do uso
Quadro 2 Utilização # 2 – Circulação em explorações agrícolas
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
— |
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bacteria Leveduras |
|
Campos de utilização |
Interior Limpeza - desinfeção de equipamento de ordenha e máquinas de ordenha em explorações agrícolas |
|
Método(s) de aplicação |
Sistema fechado: Circulação |
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
— Utilize solução de produto a 0,8 % para ação bactericida e solução de produto a 1,5 % para ação Leveduricida. A instalação de ordenha é limpa e desinfetada duas vezes por dia e o tanque do leite é limpo e desinfetado uma vez de três em três dias. |
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L |
4.2.1. Instruções específicas de utilização
Instalações de ordenha com ou sem programador.
|
1) |
Após a ordenha, enxagúe o equipamento com água potável morna. |
|
2) |
Aplique a solução por circulação a uma temperatura mínima inicial recomendada de 60 °C para obter uma temperatura final de 40 a 45 °C. |
Concentração do produto e tempo de contacto:
|
|
0,8 % para ação bactericida em 10 minutos |
|
|
1,5 % para ação Leveduricida em 15 minutos |
Não utilize a temperaturas superiores a 75 °C.
|
3) |
Enxagúe com água potável fria. |
Utilize o produto duas vezes por dia ou uma vez por dia quando alternado com outro produto.
Quando alternado, utilize um produto de limpeza e desinfeção alternativo ou um produto de limpeza 1 a 4 vezes por semana, dependendo da temperatura atingida no sistema.
Contacte o seu fornecedor para escolher o produto alternativo e a frequência de utilização.
Não misture o produto com um produto alcalino ou com um produto alcalino clorado.
4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas
consulte as instruções gerais de utilização
4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
consulte as instruções gerais de utilização
4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
consulte as instruções gerais de utilização
4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1
5.1. Instruções de utilização
Consulte as instruções específicas de utilização.
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto). |
|
— |
Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
As propriedades de limpeza do produto não foram avaliadas, uma vez que não são abrangidas pelo Regulamento (UE) N.o 528/2012.
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS |
||||
|
Número da autorização |
EU-0021020-0001 1-1 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
META-SPC 2
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2
1.1. Identificador de meta-SPC 2
|
Identificador |
Meta SPC 2 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
14,0 |
|
Ácido láctico L (+) |
|
Substância não ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
4,5 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
15,0 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2
|
Formulação(ões) |
E - Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2
|
Advertências de perigo |
Pode ser corrosivo para os metais. Nocivo por ingestão. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2
4.1. Descrição do uso
Quadro 3 Utilização # 1 – Circulação
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
— |
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bacteria Leveduras |
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de circuitos nas indústrias de laticínios, de bebidas e cervejarias |
|
Método(s) de aplicação |
Sistema fechado: Circulação Clena-in-place (CIP), circulação |
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
— Utilize solução de produto a 0,4 % para ação bactericida e solução de produto a 0,6 % para ação Leveduricida 1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano |
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2
5.1. Instruções de utilização
Antes da aplicação do produto, limpe com um detergente e enxagúe com água potável.
Aplique o produto por circulação.
Concentração do produto e tempo de contacto:
|
— |
0,4 % para ação bactericida em 5 minutos |
|
— |
0,6 % para ação Leveduricida em 15 minutos |
Temperatura da solução de produto: 20-85 °C
Enxagúe com água potável.
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto). |
|
— |
Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
DEPTACID CCB |
||||
|
Número da autorização |
EU-0021020-0002 1-2 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
META-SPC 3
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3
1.1. Identificador de meta-SPC 3
|
Identificador |
Meta SPC 3 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
0,0 |
|
Ácido láctico L (+) |
|
Substância não ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
17,6 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
6,0 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
0,0 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3
|
Formulação(ões) |
E - Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3
|
Advertências de perigo |
Pode ser corrosivo para os metais. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3
4.1. Descrição do uso
Quadro 4 Utilização # 1 – Circulação
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
- |
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bacteria Leveduras |
|
Campos de utilização |
Interior Desinfeção de circuitos nas indústrias de laticínios, de bebidas e cervejarias |
|
Método(s) de aplicação |
Sistema fechado: Circulação Clean in place (CIP), circulação |
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
Utilize solução de produto a 0,4 % 1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano |
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
|
Capacidade e material da embalagem |
Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3
5.1. Instruções de utilização
Antes da aplicação do produto, limpe com um detergente e enxagúe com água potável.
Aplique o produto por circulação.
Concentração do produto: 0,4 %
Tempo de contacto:
|
— |
5 minutos para ação bactericida |
|
— |
15 minutos para ação Leveduricida |
Temperatura da solução de produto: 20-85 °C
Enxagúe com água potável.
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto). |
|
— |
Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
DEPTACID CB |
||||
|
Número da autorização |
EU-0021020-0003 1-3 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
|
Ácido láctico L (+) |
|
|
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
|
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
META-SPC 4
1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4
1.1. Identificador de meta-SPC 4
|
Identificador |
Meta SPC 4 |
1.2. Sufixo do número de autorização
|
Número |
1-4 |
1.3. Tipo(s) do produto
|
Tipo(s) do produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4
2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
|
Mín. |
Máx. |
|||||
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
|
Ácido láctico L (+) |
|
Substância não ativa |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
3,0 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4
|
Formulação(ões) |
E - Concentrado solúvel |
3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4
|
Advertências de perigo |
Pode ser corrosivo para os metais. Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Pode provocar irritação das vias respiratórias. Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. |
|
Recomendações de prudência |
Usar luvas de proteção. Usar vestuário de proteção. Usar proteção ocular. Usar proteção facial. EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS. Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional. Evitar a libertação para o ambiente. |
4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4
4.1. Descrição do uso
Quadro 5 Utilização # 1 – Circulação de membranas de separação
|
Tipo de produto |
TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais |
||||
|
Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada |
— |
||||
|
Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) |
Bacteria Yeasts |
||||
|
Campos de utilização |
Interior Desinfetante ou produto de limpeza e desinfeção para membranas utilizadas em sistemas de osmose inversa e nanofiltração nas indústrias de laticínios e de bebidas. |
||||
|
Método(s) de aplicação |
Sistema fechado: Circulação |
||||
|
Taxa(s) e frequência de aplicação |
1 a 3 ciclos por dia, 104 a 312 dias por ano |
||||
|
Categoria(s) de utilizadores |
Profissional |
||||
|
Capacidade e material da embalagem |
Jerricã opaco HDPE 5L Jerricã opaco HDPE 10L Jerricã opaco HDPE 22L Tambor opaco HDPE 60L Tambor opaco HDPE 120L Tambor opaco HDPE 220L Contentor opaco HDPE 640L Contentor opaco HDPE 1000L |
4.1.1. Instruções específicas de utilização
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
consulte as instruções gerais de utilização
4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
consulte as instruções gerais de utilização
5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4
5.1. Instruções de utilização
Enxagúe as membranas com água potável ou limpe e enxagúe com água potável antes da desinfeção.
Aplique o produto por circulação
Concentração do produto se não for efetuada qualquer limpeza antes da desinfeção: 1 %
Concentração do produto se for efetuada uma limpeza antes da desinfeção: 0,75 %
Tempo de contacto:
|
— |
5 minutos para ação bactericida |
|
— |
15 minutos para ação Leveduricida |
Temperatura da solução de produto: 40 a 85 °C
Enxagúe com água potável.
5.2. Medidas de redução do risco
|
— |
Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto). |
|
— |
Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação. |
5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
|
— |
EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
|
— |
EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. |
Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
Prazo de validade: 2 anos em HDPE
Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
As propriedades de limpeza do produto não foram avaliadas, uma vez que não são abrangidas pelo Regulamento (UE) N.o 528/2012.
7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
|
Nome comercial do produto |
DEPTACID WCM |
||||
|
Número da autorização |
EU-0021020-0004 1-4 |
||||
|
Denominação comum |
Nome IUPAC |
Função |
Número CAS |
Número CE |
Teor (%) |
|
Ácido octanoico |
|
Substância ativa |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
|
Ácido metanossulfónico |
|
Substância não ativa |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
|
N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido |
|
Substância não ativa |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
|
Álcool etoxilado |
Álcool etoxilado |
Substância não ativa |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
(1) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.
(2) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.
(3) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.
(4) As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.