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Documento 52016XC0513(09)R(01)
Retificação da Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (JO C 173 de 13.5.2016)
Corrigendum to Commission communication in the framework of the implementation of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation) (OJ C 173, 13.5.2016)
Retificação da Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União) (JO C 173 de 13.5.2016)
JO C 249 de 8.7.2016, p. 206—206 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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8.7.2016 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 249/206 |
Retificação da Comunicação da Comissão no âmbito da execução da Directiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
(Publicação dos títulos e das referências das normas harmonizadas ao abrigo da legislação de harmonização da União)
( «Jornal Oficial da União Europeia» C 173 de 13 de maio de 2016 )
(2016/C 249/05)
Na página 139, na norma EN ISO 15197:2015:
onde se lê:
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«CEN |
EN ISO 15197:2015 Sistemas de ensaio para diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitorização da glucose do sangue para autoteste na gestão da diabetus mellitus (ISO 15197:2013) |
Esta é a primeira publicação |
EN ISO 15197:2013 Nota 2.1 |
30.6.2017 |
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Para as tiras de teste de glucose no sangue e para as soluções de controlo, a data de cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída é 30.6.2017.» |
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deve ler-se:
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«CEN |
EN ISO 15197:2015 Sistemas de ensaio para diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitorização da glucose do sangue para autoteste na gestão da diabetus mellitus (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Nota 2.1 |
31.7.2016 |
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Para as tiras de teste de glucose no sangue e para as soluções de controlo, a data de cessação da presunção de conformidade da norma revogada e substituída é 30.6.2017.» |
||||
Na página 140, na norma EN ISO 23640:2015:
onde se lê:
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«CEN |
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro — Avaliação da estabilidade dos reagentes de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011) |
Esta é a primeira publicação |
EN ISO 23640:2013 Nota 2.1 |
30.6.2017» |
deve ler-se:
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«CEN |
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro — Avaliação da estabilidade dos reagentes de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Nota 2.1 |
30.6.2017» |
