---

ANEXO

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)

Lactic acid Family — Quatchem

Tipo(s) de produto

PT03: Higiene veterinária

Número de autorização: EU-0030143-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0030143-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

Capítulo 1.    INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.    Nome da família de produtos

1.2.    Tipo(s) de produto

1.3.    Titular da autorização

1.4.    Fabricante(s) do produto

1.5.    Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Capítulo 2.    COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS

2.1.    Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

2.2.    Tipo(s) de formulação

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)

Capítulo 1.    META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.    Meta-SPC 1 identificador

1.2.    Sufixo do número de autorização

1.3.    Tipo(s) de produto

Capítulo 2.    COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1

2.1.    Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1

2.2.    Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1

Capítulo 3.    ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1

Capítulo 4.    UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.    Descrição de utilizações 1

4.1.1.    Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.

Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do copo de imersão. Quando utilizar um copo de imersão, o copo deverá ser aplicado a cada teto à vez e o operador deverá espremer o produto do reservatório para o copo. O copo tem uma válvula de retenção, pelo que eventuais resíduos de produto não poderão voltar para o reservatório.

4.1.2.    Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.    Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.    Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.    Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.    Descrição de utilizações 2

4.2.1.    Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

Produto para aplicar após a ordenha utilizando um pulverizador manual.

Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do pulverizador. O operador pulverizará cada animal uma vez após a ordenha.

4.2.2.    Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

Os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que nenhum assistente profissional está presente na área de tratamento durante o processo de desinfeção por pulverização. Se for necessária a presença de algum assistente profissional, os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que estes usam o mesmo tipo de EPI que o operador.

4.2.3.    Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.    Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.    Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

Capítulo 5.    INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1

5.1.    Instruções de utilização

Consultar as instruções específicas para cada utilização de meta SPC 1.

Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização.

O produto deve ser colocado à temperatura ambiente antes da utilização. A quantidade de produto aplicada por teto depende do animal a ser tratado. Para grandes mamíferos (vacas, camelos) — até 10 ml por teto e para pequenos mamíferos (ovelhas, cabras) — até 5 ml por teto. Certifique-se de que os tetos estão completamente cobertos com desinfetante. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha as vacas de pé durante pelo menos 5 minutos).

5.2.    Medidas de redução do risco

É obrigatória a utilização de proteção ocular consistente com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Evitar a transferência das mãos para os olhos.

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (luvas de nitrilo — classificadas ao abrigo das normas europeias EN ISO 374 ou EN 455 ou equivalente).

Os títulos completos das normas europeias aqui indicadas estão disponíveis na secção 6.

5.3.    Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

5.4.    Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, eliminar o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

5.5.    Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Armazenar no recipiente original bem apertado.

Armazenar entre 0 °C e + 30 °C.

Prazo de validade: 24 meses

Capítulo 6.    OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas europeias referidas na secção 5.2 Medidas de redução do risco são:

Capítulo 7.    TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.    Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

7.2.    Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Capítulo 1.    META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.    Meta-SPC 2 identificador

1.2.    Sufixo do número de autorização

1.3.    Tipo(s) de produto

Capítulo 2.    COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2

2.1.    Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2

2.2.    Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2

Capítulo 3.    ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2

Capítulo 4.    UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.    Descrição de utilizações 1

4.1.1.    Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.

Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do copo de imersão. Quando utilizar um copo de imersão, o copo deverá ser aplicado a cada teto à vez e o operador deverá espremer o produto do reservatório para o copo. O copo tem uma válvula de retenção, pelo que eventuais resíduos de produto não poderão voltar para o reservatório.

4.1.2.    Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.    Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.    Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.    Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.    Descrição de utilizações 2

4.2.1.    Instruções específicas de utilização

Consultar as instruções gerais de utilização.

Produto para aplicar após a ordenha utilizando um pulverizador manual.

Limpar previamente o teto com um toalhete seco, verter o produto para o reservatório do pulverizador. O operador pulverizará cada animal uma vez após a ordenha.

4.2.2.    Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

Os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que nenhum assistente profissional está presente na área de tratamento durante o processo de desinfeção por pulverização. Se for necessária a presença de algum assistente profissional, os utilizadores profissionais deverão certificar-se de que estes usam o mesmo tipo de EPI que os operadores.

4.2.3.    Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.    Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.    Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

Capítulo 5.    INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2

5.1.    Instruções de utilização

Consultar as instruções específicas para cada utilização de meta SPC 2.

Ler sempre o rótulo ou folheto antes da utilização.

O produto deve ser colocado à temperatura ambiente antes da utilização. A quantidade de produto aplicada por teto depende do animal a ser tratado. Para grandes mamíferos (vacas, camelos) — até 10 ml por teto e para pequenos mamíferos (ovelhas, cabras) — até 5 ml por teto. Certifique-se de que os tetos estão completamente cobertos com desinfetante. Para assegurar um tempo de contacto suficiente, deve ter cuidado para que o produto não seja removido após a aplicação (por exemplo, mantenha as vacas de pé durante pelo menos 5 minutos).

5.2.    Medidas de redução do risco

É obrigatória a utilização de proteção ocular consistente com a norma europeia EN ISO 16321 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Evitar a transferência das mãos para os olhos.

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (luvas de nitrilo — classificadas ao abrigo das normas europeias EN ISO 374 ou EN 455 ou equivalente).

Os títulos completos das normas europeias aqui indicadas estão disponíveis na secção 6.

5.3.    Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

5.4.    Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

No final do tratamento, eliminar o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.

5.5.    Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Armazenar no recipiente original bem apertado.

Armazenar entre 0 °C e + 30 °C.

Prazo de validade: 24 meses

Capítulo 6.    OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção 5.2 são os seguintes:

Capítulo 7.    TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.    Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual