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Document E2012G0216(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2011
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2011
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2011
JO C 44 de 16.2.2012, p. 6–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.2.2012 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 44/6 |
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2011
2012/C 44/05
Subcomité I — livre circulação de mercadorias
À atenção do Comité Misto do EEE
Com referência à Decisão do Comité Misto n.o 74/1999 do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 30 de setembro de 2011, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011:
|
Anexo I |
Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
|
Anexo II |
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |
ANEXO I
Lista de novas autorizações de introdução no mercado
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de autorização |
|
EU/1/09/578/001 |
Vacina contra a pandemia de gripe (H5N1) (virião fragmentado, inativado, com adjuvante) GlaxoSmithKline Biologicals |
Islândia |
29.4.2011 |
|
EU/1/10/635/001-014 |
Olanzapin Apotex |
Noruega |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Noruega |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/641/001 |
Ruconest |
Islândia |
24.1.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Islândia |
17.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Islândia |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-028 |
Twynsta |
Islândia |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Islândia |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Islândia |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Islândia |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Islândia |
13.1.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Noruega |
25.1.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Vacina contra a pré-pandemia da gripe (H5N1) (antigénio de superfície, inativado, com adjuvante) Novartis Vaccines and Diagnostics |
Islândia |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Vacina contra a pré-pandemia da gripe |
Noruega |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Islândia |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Noruega |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Islândia |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Noruega |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Islândia |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Islândia |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Islândia |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Noruega |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Noruega |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Noruega |
31.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Islândia |
8.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Noruega |
13.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Islândia |
21.3.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Noruega |
4.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Islândia |
24.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Noruega |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Islândia |
25.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Noruega |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Noruega |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Islândia |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Noruega |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Islândia |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Noruega |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Islândia |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Noruega |
31.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Islândia |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Noruega |
5.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Islândia |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Noruega |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Islândia |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Noruega |
26.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-0010 |
Leflunomide Teva |
Islândia |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Lefluomide Teva |
Noruega |
11.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomid Teva |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Islândia |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Noruega |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Islândia |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Noruega |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Islândia |
14.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Noruega |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Islândia |
10.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Noruega |
11.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Islândia |
29.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Noruega |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Islândia |
19.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Noruega |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Cloreto de metiltionina Proveblue |
Islândia |
6.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Cloreto de metiltionina Proveblue |
Noruega |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Cloreto de metiltionina Proveblue |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Islândia |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Noruega |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Islândia |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Noruega |
9.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Islândia |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Noruega |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Noruega |
31.5.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Islândia |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Noruega |
10.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Islândia |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/190/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Islândia |
30.6.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Islândia |
12.4.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine |
Noruega |
31.3.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H Impfstoff |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Islândia |
10.5.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Noruega |
24.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
RHINISENG |
Noruega |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Islândia |
26.1.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Islândia |
14.3.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Noruega |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Islândia |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Islândia |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Islândia |
16.3.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Noruega |
9.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Islândia |
22.3.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Noruega |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Noruega |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Islândia |
24.3.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Noruega |
14.4.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Islândia |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Noruega |
4.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Islândia |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Noruega |
1.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Islândia |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Noruega |
1.4.2011 |
|
EU/2/108/001-005 |
BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN |
Islândia |
10.2.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Islândia |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Noruega |
18.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Islândia |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Noruega |
11.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Islândia |
28.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Noruega |
20.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Islândia |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Islândia |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certificet |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaccine |
Islândia |
28.6.2011 |
ANEXO II
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de autorização |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Islândia |
14.3.2011 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Islândia |
18.1.2011 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Islândia |
14.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Islândia |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Noruega |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Islândia |
25.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Noruega |
3.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/00/173/001-003 |
Vaniqa |
Islândia |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 |
Rapamune |
Islândia |
21.2.2011 |
|
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
Rapamune |
Noruega |
2.2.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Islândia |
21.3.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Noruega |
27.4.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Noruega |
3.5.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Islândia |
17.5.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Noruega |
15.6.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Islândia |
18.4.2011 |
|
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
HBVAXPRO |
Noruega |
14.4.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Islândia |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek 400 mg |
Islândia |
9.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Noruega |
31.5.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Islândia |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Noruega |
15.6.2011 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Islândia |
14.1.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Islândia |
28.1.2011 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Islândia |
17.1.2011 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Islândia |
27.1.2011 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Islândia |
18.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Islândia |
18.3.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Noruega |
20.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Islândia |
15.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Noruega |
6.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Islândia |
23.3.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Noruega |
7.2.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Islândia |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Noruega |
1.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Islândia |
14.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Noruega |
11.1.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Islândia |
24.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Noruega |
2.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Islândia |
22.3.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Noruega |
13.5.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Islândia |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Noruega |
10.1.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Islândia |
28.6.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Noruega |
5.4.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Islândia |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Noruega |
22.3.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Islândia |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Noruega |
25.5.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Islândia |
12.5.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Noruega |
3.6.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Noruega |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Islândia |
16.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Noruega |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Islândia |
21.1.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Islândia |
11.5.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Islândia |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Islândia |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Islândia |
27.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Islândia |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Noruega |
17.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Islândia |
24.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Noruega |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Islândia |
11.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Noruega |
15.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islândia |
15.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Noruega |
25.1.2011 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Noruega |
3.6.2011 |
|
EU/1/10/625/001 |
Arzerra |
Islândia |
22.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Noruega |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Islândia |
6.6.2011 |
|
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/009/001-008 |
Zerit |
Islândia |
16.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Noruega |
6.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Noruega |
3.1.2011 |
|
EU/2/00/026/001-006 |
Porcilis AR-T DF |
Islândia |
17.1.2011 |
|
EU/2/04/045/001-007 |
Previcox |
Noruega |
18.4.2011 |
|
EU/2/04/048/001-002 |
Purevax RCP FeLV |
Noruega |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/049/001-002 |
Purevax RCCh |
Noruega |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/050/001-002 |
Purevax RCPCh |
Noruega |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/051/001-002 |
Purevax RC |
Noruega |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/052/001-002 |
Purevax RCP |
Noruega |
13.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Islândia |
8.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Noruega |
26.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Islândia |
27.6.2011 |
ANEXO III
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de autorização |
|
EU/1/01/185/100-111 |
Aranesp |
Islândia |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/194/003-004 |
INOmax |
Islândia |
15.4.2011 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Islândia |
16.6.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/354/010-011 |
Competact |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/012 |
Competact |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/370/037-039 |
Exforge |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/371/037-039 |
Dafiro |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/373/037-039 |
Imprida |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/387/014-026 |
Advagraf |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Islândia |
25.3.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Noruega |
5.4.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Islândia |
16.2.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Noruega |
26.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Islândia |
17.2.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Noruega |
14.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/407/021-040 |
Sprimeo |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/410/027-052 |
Binocrit |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/411/027-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Islândia |
20.1.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Noruega |
14.2.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Islândia |
23.3.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Noruega |
21.1.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/438/005-006 |
Myfenax |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/439/005-006 |
Mycophenole mofetil Teva |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/08/461/002 |
Firazyr |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/490/017-024 |
Pramipexole Teva |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/09/511/005 |
Conbriza |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Islândia |
14.4.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Noruega |
25.3.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/581/003-008 |
Resolor |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/614/002 |
Menveo |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/022/035-040 |
Zyprexa |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/97/033/005-006 |
Avonex |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005 |
ReFacto AF |
Islândia |
6.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Noruega |
1.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Islândia |
18.4.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Noruega |
9.2.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Islândia |
28.6.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/08/082/007 |
Zactran |
Listenstaine |
30.6.2011 |
|
EU/2/97/004/041-048 |
Metacam |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Islândia |
18.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/99/119/017-018 |
NovoRapid |
Listenstaine |
30.4.2011 |
ANEXO IV
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de retirada |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Islândia |
20.4.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Islândia |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Islândia |
15.3.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Islândia |
12.5.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Listenstaine |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Islândia |
16.3.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Listenstaine |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Islândia |
29.6.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Listenstaine |
30.6.2011 |
ANEXO V
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2011, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de suspensão |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Islândia |
13.1.2011 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Islândia |
13.1.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Islândia |
17.1.2011 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Islândia |
14.1.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Noruega |
7.3.2011 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Islândia |
22.3.2011 |