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Document 32021R1935
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1935 of 8 November 2021 amending Implementing Regulation (EU) 2019/723 as regards the information and data on organic production and labelling of organic products to be submitted by means of the standard model form (Text with EEA relevance)
Regulamento de Execução (UE) 2021/1935 da Comissão de 8 de novembro de 2021 que altera o Regulamento de Execução (UE) 2019/723 no respeitante às informações e aos dados sobre produção biológica e rotulagem de produtos biológicos a apresentar utilizando o modelo normalizado de formulário (Texto relevante para efeitos do EEE)
Regulamento de Execução (UE) 2021/1935 da Comissão de 8 de novembro de 2021 que altera o Regulamento de Execução (UE) 2019/723 no respeitante às informações e aos dados sobre produção biológica e rotulagem de produtos biológicos a apresentar utilizando o modelo normalizado de formulário (Texto relevante para efeitos do EEE)
C/2021/7764
JO L 396 de 10.11.2021, p. 17–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
10.11.2021 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
L 396/17 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2021/1935 DA COMISSÃO
de 8 de novembro de 2021
que altera o Regulamento de Execução (UE) 2019/723 no respeitante às informações e aos dados sobre produção biológica e rotulagem de produtos biológicos a apresentar utilizando o modelo normalizado de formulário
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (UE) 2017/625 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de março de 2017, relativo aos controlos oficiais e outras atividades oficiais que visam assegurar a aplicação da legislação em matéria de géneros alimentícios e alimentos para animais e das regras sobre saúde e bem-estar animal, fitossanidade e produtos fitofarmacêuticos, que altera os Regulamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 do Parlamento Europeu e do Conselho, os Regulamentos (CE) n.o 1/2005 e (CE) n.o 1099/2009 do Conselho, e as Diretivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE do Conselho, e que revoga os Regulamentos (CE) n.o 854/2004 e (CE) n.o 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, as Diretivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE do Conselho e a Decisão 92/438/CEE do Conselho (Regulamento Controlos Oficiais) (1), nomeadamente o artigo 25.o, primeiro parágrafo, alínea a), o artigo 113.o, n.o 2, e o artigo 134.o, primeiro parágrafo, alínea f),
Considerando o seguinte:
|
(1) |
O Regulamento de Execução (UE) 2019/723 da Comissão (2) estabelece o modelo normalizado de formulário a utilizar nos relatórios anuais apresentados pelos Estados-Membros em conformidade com o artigo 113.o, n.o 1, do Regulamento (UE) 2017/625. |
|
(2) |
A secção 9 desse modelo inclui os dados biológicos a apresentar pelos Estados-Membros em conformidade com os modelos estabelecidos no anexo XIII-C do Regulamento (CE) n.o 889/2008 da Comissão (3). |
|
(3) |
O Regulamento (UE) 2018/848 do Parlamento Europeu e do Conselho (4) estabelece novas regras para os controlos da produção biológica e da rotulagem dos produtos biológicos, incluindo para verificação da criação e do funcionamento do sistema de controlo interno dos grupos de operadores e uma nova inspeção a um número mínimo dos operadores membros de cada grupo de operadores. Além disso, os Estados-Membros devem elaborar o catálogo nacional das medidas a adotar em caso de incumprimento, que inclui a classificação dos incumprimentos e as medidas correspondentes. Incumbe aos Estados-Membros comunicar informações sobre os controlos oficiais decorrentes destas novas regras e fornecer dados sobre os incumprimentos detetados e a aplicação das medidas previstas nos seus catálogos nacionais de medidas. |
|
(4) |
A fim de poder ter em conta essas novas regras e requisitos no relatório anual a apresentar em conformidade com o artigo 113.o, n.o 1, do Regulamento (UE) 2017/625, é necessário atualizar a parte II, secção 9, do modelo normalizado de formulário. |
|
(5) |
O Regulamento de Execução (UE) 2019/723 deve, portanto, ser alterado em conformidade. |
|
(6) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité da Produção Biológica, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
O Regulamento de Execução (UE) 2019/723 é alterado do seguinte modo:
|
1) |
o artigo 2.o passa a ter a seguinte redação: «Artigo 2.o Modelo normalizado de formulário Os Estados-Membros devem apresentar as informações e os dados referidos no artigo 113.o, n.o 1, do Regulamento (UE) 2017/625 utilizando o modelo normalizado de formulário constante do anexo do presente regulamento. Tal deve ser feito utilizando a versão eletrónica do modelo normalizado de formulário disponível no sistema computorizado de gestão da informação sobre os controlos oficiais (IMSOC). No entanto, no que respeita às informações e aos dados sobre a produção biológica e a rotulagem de produtos biológicos previstos na parte II, secção 9, desse mesmo formulário, deve utilizar-se o Sistema de Informação da Agricultura Biológica (OFIS). Subsequentemente, os Estados-Membros devem confirmar, na versão eletrónica do modelo normalizado de formulário do IMSOC, que os dados da parte II, secção 9, do referido formulário, foram inseridos no OFIS.»; |
|
2) |
no anexo, a secção 9 do modelo normalizado de formulário é substituída pelo texto constante do anexo do presente regulamento. |
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é aplicável a partir de 1 de setembro de 2022 no que respeita aos relatórios anuais a apresentar até 31 de agosto de 2023 relativos ao ano de 2022 e aos relatórios seguintes.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 8 de novembro de 2021.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 95 de 7.4.2017, p. 1.
(2) Regulamento de Execução (UE) 2019/723 da Comissão, de 2 de maio de 2019, que estabelece as normas de aplicação do Regulamento (UE) 2017/625 do Parlamento Europeu e do Conselho no que respeita ao modelo normalizado de formulário a utilizar nos relatórios anuais apresentados pelos Estados-Membros (JO L 124 de 13.5.2019, p. 1).
(3) Regulamento (CE) n.o 889/2008 da Comissão, de 5 de setembro de 2008, que estabelece normas de execução do Regulamento (CE) n.o 834/2007 do Conselho relativo à produção biológica e à rotulagem dos produtos biológicos, no que respeita à produção biológica, à rotulagem e ao controlo (JO L 250 de 18.9.2008, p. 1).
(4) Regulamento (UE) 2018/848 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de maio de 2018, relativo à produção biológica e à rotulagem dos produtos biológicos e que revoga o Regulamento (CE) n.o 834/2007 do Conselho (JO L 150 de 14.6.2018, p. 1).
ANEXO
«9. Produção biológica e rotulagem de produtos biológicos
|
9.1. |
Conclusão geral sobre o nível de conformidade alcançado |
|
9.2. |
Dados biológicos
Identificação do Estado-Membro/da autoridade competente que apresenta o relatório anual
|
Quadro 1
Número de controlos efetuados por autoridades competentes, autoridades de controlo e organismos de controlo [todos os artigos mencionados são do Regulamento (UE) 2018/848]
1. Operadores registados detentores do certificado à data de 31 de dezembro do ano de incidência
|
|
Número de código ou nome da autoridade competente/ da autoridade de controlo/ do organismo de controlo |
Número de operadores |
Número de verificações do cumprimento (artigo 38.o, n.o 3) (físicas e não físicas) |
Número de controlos (oficiais) físicos no local |
Número de amostras recolhidas [artigo 38.o, n.o 4, alínea c)] |
|||||
|
Controlos anuais (artigo 38.o, n.o 3) |
Controlos adicionais com base no risco [artigo 38.o, n.o 4, alínea b)] |
Número de controlos [artigo 38.o, n.o 3, e n.o 4, alínea b)] |
Destes, sem aviso prévio [artigo 38.o, n.o 4, alínea a)] |
Número de amostras |
Número de amostras com casos detetados |
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1.a. |
Números da autoridade competente/da autoridade de controlo/do organismo de controlo 1 |
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1.b. |
Números da autoridade competente/da autoridade de controlo/do organismo de controlo 2 |
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1.c. |
Números da autoridade competente/da autoridade de controlo/do organismo de controlo 3 |
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|
… |
Continuar até enumerar todos os organismos/autoridades |
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Números totais correspondentes a todos os organismos de controlo/autoridades de controlo/autoridades competentes [soma 1.a.+1.b.+1.c.+….] |
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2. Grupos de operadores (GO) detentores do certificado à data de 31 de dezembro do ano de incidência
|
|
Número de código ou nome da autoridade competente/da autoridade de controlo/do organismo de controlo |
Número de grupos |
Identificação do grupo |
Número de operadores membros dos grupos |
Número de controlos oficiais aos grupos |
Número de novas inspeções a membros dos grupos |
Inspeções nas quais foi colhida, no mínimo, uma amostra |
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|
2. |
Números totais relativos a todos os grupos de operadores de todos os organismos de controlo/autoridades de controlo/autoridades competentes |
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2.a. |
Números relativos ao organismo de controlo/autoridade de controlo/autoridade competente 1 |
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2.a.1 |
Grupo de operadores a.1 |
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2.a.2 |
Grupo de operadores a.2 |
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2.a….. |
Grupo de operadores a..... |
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2.b. |
Números relativos ao organismo de controlo/autoridade de controlo/autoridade competente 2 |
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2.b.1 |
Grupo de operadores b.1 |
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2.b.2 |
Grupo de operadores b.2 |
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2.b….. |
Grupo de operadores b.... |
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2.c |
Continuar até enumerar todos os grupos de operadores por autoridade competente/autoridade de controlo/organismo de controlo |
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2.c… |
Grupo de operadores ... |
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Quadro 2
INCUMPRIMENTOS
Dados por autoridade competente/autoridade de controlo/organismo de controlo
1. Tipo e número de casos comprovados de incumprimento grave ou crítico
|
|
Nome ou número de código da autoridade competente da autoridade de controlo/do organismo de controlo |
Tipo de casos de incumprimento comprovado detetados durante os controlos oficiais, por tipo |
||||||||
|
Regras gerais de produção |
Regras específicas de produção |
Substâncias ou produtos não autorizados |
Derrogações |
Documentos e registos |
Regras aplicáveis aos GO |
Rotulagem |
Outros |
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|
1. |
Número de casos de incumprimento comprovado - TOTAL |
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1.a. |
Casos comprovados referentes ao organismo de controlo/autoridade de controlo/autoridade competente 1 |
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1.b. |
Casos comprovados referentes ao organismo de controlo/autoridade de controlo/autoridade competente 2 |
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1.c. |
Casos comprovados referentes ao organismo de controlo/autoridade de controlo/autoridade competente 3 |
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... |
Continuar até enumerar todos os organismos/autoridades |
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2. Medidas tomadas em casos de incumprimento comprovado grave ou crítico
|
Número de casos de incumprimento comprovado |
Medidas tomadas em casos de incumprimento comprovado |
||||||||
|
Melhoria da aplicação das medidas de precaução tomadas e dos controlos realizados pelo operador |
Ausência de qualquer referência à produção biológica na rotulagem e na publicidade da totalidade do lote ou do ciclo de fabricação |
Proibição da colocação do(s) produto(s) afetado(s) no mercado com referências à produção biológica, durante um período determinado |
Novo período de conversão |
Limitação do âmbito do certificado |
Suspensão do certificado |
Retirada do certificado |
Medida corretiva pendente de decisão |
Outros |
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|
(A) |
(B1) |
(B2) |
(B3) |
(B4) |
(B5) |
(B6) |
(B7) |
(B8) |
(B9) |
|
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Quadro 3
Auditorias de supervisão
Atividades da autoridade competente relacionadas com
|
— |
organismos de controlo nos quais delegou determinadas tarefas |
|
— |
supervisão desses organismos de controlo |
|
— |
retirada da delegação concedida a esses organismos de controlo |
|
— |
auditoria de autoridades de controlo |
1. Novos organismos de controlo nos quais a autoridade competente delegou tarefas de controlo/organismos de controlo cuja delegação foi retirada
|
|
Número de organismos de controlo |
Eventuais observações |
|
|
Número no início do ano de incidência (1 de janeiro do ano N) |
(A) |
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|
|
Novos organismos de controlo durante o ano N |
(B) |
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|
|
Organismos de controlo cuja delegação foi retirada durante o ano N |
(C) |
|
|
|
Número no final do ano de incidência (31 de dezembro do ano N) |
(D) |
|
|
2. Supervisão de organismos de controlo pela autoridade competente
2.a. Números totais da supervisão de organismos de controlo
|
|
Número de organismos de controlo no final do ano de incidência |
Número de auditorias de supervisão de organismos de controlo realizadas pela autoridade competente durante o ano de incidência |
Cobertura dos organismos de controlo por auditorias de supervisão da autoridade competente |
Eventuais observações |
|
(D) |
(E) |
F)= (E)/(D) |
|
|
|
Número de organismos de controlo Número de auditorias de supervisão durante o ano de incidência Cobertura |
|
|
|
|
O número de organismos de controlo aprovados (D) deve corresponder ao número indicado na secção 1.
2.b. Dados de supervisão, por organismo de controlo
|
Lista dos organismos de controlo sob supervisão da autoridade competente |
Número de operadores |
Número de GO |
Auditoria pela autoridade competente durante o ano de incidência sim = 1/não = 0 |
Número de processos de operadores examinados no âmbito de auditorias de supervisão durante o ano de incidência |
Relação entre número de processos de operadores examinados e número de operadores |
Número de processos de GO examinados no âmbito de auditorias durante o ano de incidência |
Relação entre número de processos de GO examinados e número de GO |
Número de referência do formulário preenchido pelo organismo de controlo (formulário do organismo de controlo anexo) |
|
Número de código |
(G) |
H) |
(I) |
J) |
K)= (J)/(G) |
(L) |
M)= (L)/(H) |
(N) |
|
|
|
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|
3. Atividades de auditoria da autoridade competente a autoridades de controlo (preencher apenas se a autoridade competente delegar tarefas de controlo em autoridades de controlo)
|
|
Número de autoridades de controlo nas quais a autoridade competente delegou tarefas de controlo |
Número de auditorias da autoridade competente a autoridades de controlo |
Cobertura das autoridades de controlo (as auditadas pela autoridade competente durante o ano de incidência) |
Eventuais observações |
|
(K) |
(L) |
M) = (L)/(K) |
|
|
|
Durante o ano de incidência |
|
|
|
|
Quadro 4
FORMULÁRIO DE SUPERVISÃO DO ORGANISMO DE CONTROLO
(A preencher facultativamente pela autoridade competente para cada organismo de controlo sujeito a auditoria de supervisão durante o ano de incidência)
|
Número de referência do formulário |
|
Copiar no quadro das auditorias de supervisão – campo K |
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Ano de incidência |
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|
Autoridade competente responsável pela supervisão |
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|
Relatório de auditoria de supervisão |
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Referência: |
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Data: |
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Identificação do organismo de controlo |
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Número de código |
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|
RESUMO DAS PRINCIPAIS CONSTATAÇÕES DA AUDITORIA DE SUPERVISÃO |
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Quadro 5
Ações realizadas e medidas tomadas pela autoridade competente durante o ano de incidência para garantir a eficácia dos controlos oficiais efetuados pelos organismos de controlo/autoridades de controlo
|
Proveniência dos dados |
Estado-Membro |
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Período |
Ano |
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