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Document 52022XC1111(05)

    Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 10 de Novembro de 2022 (Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.) ou de Artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 4 de 7.1.2019, p. 43.)) 2022/C 429 I/01

    JO C 429I de 11.11.2022, p. 1–1 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    11.11.2022   

    PT

    Jornal Oficial da União Europeia

    CI 429/1


    Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 10 de Novembro de 2022

    (Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou de Artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (2))

    (2022/C 429 I/01)

    Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

    Data da decisão

    Nome do medicamento

    DCI (Denominação Comum Internacional)

    Titular da autorização de introdução no mercado

    Número de inscrição no Registo Comunitário

    Forma farmacêutica

    Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

    Data de notificação

    10.11.2022

    VidPrevtyn Beta

    Vacina contra a COVID-19 (recombinante, adjuvada)

    Sanofi Pasteur

    14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

    EU/1/21/1580

    Solução e emulsão para emulsão injetável

    J07BX03

    10.11.2022

    Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

    European Medicines Agency

    Domenico Scarlattilaan 6

    1083 HS Amsterdam

    NETHERLANDS


    (1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

    (2)  JO L 4 de 7.1.2019, p. 43.


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