European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Serie L


2024/888

26.3.2024

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2024/888

z dnia 22 marca 2024 r.

w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) określono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych.

(2)

W odniesieniu do szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w tym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie.

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) opublikowała otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono Agencji żadnego powiadomienia w terminie przewidzianym w art. 14 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. W związku z tym, zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) tego rozporządzenia delegowanego, te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych. Te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych są następujące:

a)

bifenyl-2-ol (grupa produktowa 7);

b)

dimetyloditiokarbaminian potasu (grupy produktowe 9, 11, 12);

c)

polietylenoiminowy chlorek srebra (grupy produktowe 1, 2, 9);

d)

produkty reakcji kwasu glutaminowego i N-(C12-C14-alkilo)propylenodiaminy (glukoprotaminy) (grupy produktowe 2, 4);

e)

poli(oksy–1,2-etanodiilo),.alfa.-[2-(didecylometyloamonio)etylo]-.omega.-hydroksy, propanian (sól) (Bardap 26) (grupy produktowe 2, 4, 10).

(4)

Ponadto zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Agencja poinformowała Komisję o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie, i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, które zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) tego rozporządzenia delegowanego nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych, są następujące:

a)

2,2-dibromo-2-cyjanoacetamid (DBNPA) (grupa produktowa 2);

b)

aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu i chlorku potasu w drodze elektrolizy (grupa produktowa 2);

c)

wyciąg z czosnku pospolitego – ekstrakty oraz ich fizycznie zmodyfikowane pochodne, takie jak tynktury, konkrety, absoluty, olejki eteryczne, oleożywice, terpeny, frakcje bezterpenowe, destylaty, pozostałości itp., otrzymane z Allium sativum, Liliaceae (grupa produktowa 19);

d)

brandy (grupa produktowa 19).

(5)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 marca 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).


ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych:

Numer pozycji w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014

Nazwa substancji

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy

Numer WE

Numer CAS

Grupa produktowa/grupy produktowe

92

Bifenyl-2-ol

ES

201-993-5

90-43-7

7

187

Dimetyloditiokarbaminian potasu

SE

204-875-1

128-03-0

9, 11, 12

1076

Polietylenoiminowy chlorek srebra

SE

Brak danych

Brak danych

1, 2, 9

494

2,2-dibromo-2-cyjanoacetamid (DBNPA)

DK

233-539-7

10222-01-2

2

1051

Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu i chlorku potasu w drodze elektrolizy

FR

Brak danych

Brak danych

2

779

Produkty reakcji kwasu glutaminowego i N-(C12-C14-alkilo)propylenodiaminy (glukoprotaminy)

DE

403-950-8

164907-72-6

2, 4

869

Poli(oksy–1,2- etanodiilo),.alfa.-[2-(didecylometyloamonio)etylo]-.omega.-hydroksy-, propanian (sól) (Bardap 26)

IT

Polimer

94667-33-1

2, 4, 10

1071

Wyciąg z czosnku pospolitego Ekstrakty oraz ich fizycznie zmodyfikowane pochodne, takie jak tynktury, konkrety, absoluty, olejki eteryczne, oleożywice, terpeny, frakcje bezterpenowe, destylaty, pozostałości itp., otrzymane z Allium sativum, Liliaceae.

AT

232-371-1

8008-99-9

19

1072

Brandy

Do ustalenia

Brak danych

Brak danych

19


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/888/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)