ISSN 1977-1002 doi:10.3000/19771002.C_2012.293.pol |
||
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 293 |
|
Wydanie polskie |
Informacje i zawiadomienia |
Tom 55 |
Powiadomienie nr |
Spis treśći |
Strona |
|
IV Informacje |
|
|
INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
|
|
Komisja Europejska |
|
2012/C 293/01 |
||
2012/C 293/02 |
||
PL |
|
IV Informacje
INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ
Komisja Europejska
28.9.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 293/1 |
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpień 2012 do dnia 31 sierpień 2012
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) )
2012/C 293/01
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) |
Data notyfikacji |
||
03.08.2012 |
Zoledronic acid medac |
kwas zoledronowy |
|
EU/1/12/779/001-006 |
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
M05BA08 |
07.08.2012 |
||
16.08.2012 |
Zoledronic acid Teva |
zoledronowego |
|
EU/1/12/771/001-006 |
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
M05BA08 |
20.08.2012 |
||
16.08.2012 |
Zoledronic acid Teva Pharma |
zoledronowego |
|
EU/1/12/772/001-004 |
Roztwór do infuzji |
M05BA08 |
20.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Cuprymina |
Chlorek miedzi (64Cu) |
|
EU/1/12/784/001 |
Prekursor produktu radiofarmaceutycznego, roztwór |
Pending |
29.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Jakavi |
ruksolitynib |
|
EU/1/12/773/001-003 |
Tabletki |
L01XE18 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zinforo |
Fosamil ceftaroliny |
|
EU/1/12/785/001 |
Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji |
J01DI02 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zoledronic acid Mylan |
Acidum zoledronicum |
|
EU/1/12/786/001-003 |
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
M05BA08 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zyclara |
Imikwimod |
|
EU/1/12/783/001-003 |
Krem |
D06BB10 |
27.08.2012 |
||
30.08.2012 |
Revestive |
teduglutyd |
|
EU/1/12/787/001 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
A16AX08 |
04.09.2012 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||
03.08.2012 |
Hirobriz Breezhaler |
|
EU/1/09/594/001-010 |
07.08.2012 |
||
03.08.2012 |
INCRELEX |
|
EU/1/07/402/001 |
07.08.2012 |
||
03.08.2012 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
07.08.2012 |
||
03.08.2012 |
Olanzapine Mylan |
|
EU/1/08/475/001-060 |
07.08.2012 |
||
03.08.2012 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
07.08.2012 |
||
03.08.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
07.08.2012 |
||
03.08.2012 |
Yondelis |
|
EU/1/07/417/001-002 |
07.08.2012 |
||
08.08.2012 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
10.08.2012 |
||
08.08.2012 |
Olanzapine Teva |
|
EU/1/07/427/001-057 |
10.08.2012 |
||
22.08.2012 |
IDflu |
|
EU/1/08/507/001-006 |
23.08.2012 |
||
22.08.2012 |
Intanza |
|
EU/1/08/505/001-006 |
23.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476/005-006 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/004-008 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Brinavess |
|
EU/1/10/645/001-002 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Copalia |
|
EU/1/06/372/001-039 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Dafiro |
|
EU/1/06/371/001-039 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Docetaxel Teva Pharma |
|
EU/1/10/662/001-002 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Doribax |
|
EU/1/08/467/001-002 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/002 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Efficib |
|
EU/1/08/457/001-016 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Exforge HCT |
|
EU/1/09/569/001-060 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Firazyr |
|
EU/1/08/461/001-002 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Imprida HCT |
|
EU/1/09/570/001-060 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Janumet |
|
EU/1/08/455/001-016 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/002 |
29.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Mepact |
|
EU/1/08/502/001 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Olazax Disperzi |
|
EU/1/09/592/001-005 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Panretin |
|
EU/1/00/149/001 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Reyataz |
|
EU/1/03/267/001-006 EU/1/03/267/008-010 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443/001 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456/001-016 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
28.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Xgeva |
|
EU/1/11/703/001-003 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-023 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-020 |
27.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
27.08.2012 |
||
24.08.2012 |
FLUENZ |
|
EU/1/10/661/001-002 |
28.08.2012 |
||
27.08.2012 |
FLUENZ |
|
EU/1/10/661/002 |
29.08.2012 |
||
30.08.2012 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Copalia HCT |
|
EU/1/09/575/001-060 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/010 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Dafiro HCT |
|
EU/1/09/574/001-060 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-022 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Exforge |
|
EU/1/06/370/001-039 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Flebogamma DIF |
|
EU/1/07/404/001-008 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Gliolan |
|
EU/1/07/413/001-003 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Imprida |
|
EU/1/06/373/001-039 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
INCRELEX |
|
EU/1/07/402/001 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Irbesartan Zentiva |
|
EU/1/06/376/001-039 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-008 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Leganto |
|
EU/1/11/695/001-055 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Methylthioninium chloride Proveblue |
|
EU/1/11/682/001 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Modigraf |
|
EU/1/09/523/001-002 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Multaq |
|
EU/1/09/591/001-004 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Olanzapine Glenmark Europe |
|
EU/1/09/588/001-012 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Optruma |
|
EU/1/98/074/001-004 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 EU/1/08/442/017-019 |
05.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Pravafenix |
|
EU/1/11/679/001-006 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
ReFacto AF |
|
EU/1/99/103/001-008 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Ristaben |
|
EU/1/10/621/001-018 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Ristfor |
|
EU/1/10/620/001-016 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Telmisartan Teva |
|
EU/1/09/610/061-062 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Vedrop |
|
EU/1/09/533/001-003 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
04.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Zytiga |
|
EU/1/11/714/001 |
04.09.2012 |
— Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||
08.08.2012 |
MabCampath |
|
EU/1/01/193/001-002 |
10.08.2012 |
||
23.08.2012 |
Zerene |
|
EU/1/99/099/001-006 |
27.08.2012 |
||
30.08.2012 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
03.09.2012 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||
16.08.2012 |
Inflacam |
|
EU/2/11/134/001-017 |
20.08.2012 |
||
30.08.2012 |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001-004 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Nobivac Bb |
|
EU/2/02/034/001 |
03.09.2012 |
||
30.08.2012 |
Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W |
|
EU/2/98/009/001-006 |
03.09.2012 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK - LONDON E14 4H |
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
28.9.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 293/9 |
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpień 2012 do dnia 31 sierpień 2012
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2) )
2012/C 293/02
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
23/8/2012 |
Zinnat and associated names |
Zob. Załącznik |
Zob. Załącznik |
27/8/2012 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ZALACZNIK
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
Zawartość (stężenie) |
||||||
Austria |
|
Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Austria |
|
Zinnat 250 mg – Granulat |
250 mg |
Granulat |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Austria |
|
Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Austria |
|
Zinnat 250 mg – Filmtabletten |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Austria |
|
Zinnat 500 mg – Filmtabletten |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Belgia |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Belgia |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Belgia |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Bułgaria |
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA |
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Bułgaria |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Bułgaria |
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA |
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Bułgaria |
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA |
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Cypr |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Cypr |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Cypr |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Czechy |
|
Zinnat 125 mg |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Czechy |
|
Zinnat 250 mg |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Czechy |
|
Zinnat 125 mg |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Czechy |
|
Zinnat 250 mg |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Czechy |
|
Zinnat 500 mg |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Dania |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Dania |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Dania |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Dania |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Estonia |
|
Zinnat |
25 mg/1 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
25 mg/1 ml |
||||||
Estonia |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Estonia |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Finlandia |
|
Zinnat |
50 mg/ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Finlandia |
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM |
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Finlandia |
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM |
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Francja |
|
Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Francja |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Francja |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Francja |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Francja |
|
Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons |
125 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Zinnat -Trockensaft |
125 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Niemcy |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Elobact 125 mg Dosier-Brief |
125 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Elobact Trockensaft |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Niemcy |
|
Elobact 250 mg Dosier-Brief |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Elobact |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Elobact |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Niemcy |
|
Elobact |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Grecja |
|
Zinadol |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Grecja |
|
Zinadol |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Grecja |
|
Zinadol |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Węgry |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Węgry |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Węgry |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Węgry |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Islandia |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Islandia |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Irlandia |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Irlandia |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Irlandia |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Irlandia |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Włochy |
|
Zinnat |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Włochy |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Zoref |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Włochy |
|
Zoref |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Włochy |
|
Zoref |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Zoref |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Oraxim |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Włochy |
|
Oraxim |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Oraxim |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Włochy |
|
Oraxim |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Włochy |
|
Oraxim |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Łotwa |
|
Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
125 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Łotwa |
|
Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Łotwa |
|
Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Litwa |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Litwa |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Litwa |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Litwa |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Luksemburg |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Luksemburg |
|
Zinnat |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Luksemburg |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Luksemburg |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Luksemburg |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Luksemburg |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Malta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND |
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Malta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND |
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Malta |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Malta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND |
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Holandia |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Holandia |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Holandia |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Holandia |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Polska |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Polska |
|
Zinnat |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Polska |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Polska |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Polska |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Polska |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Portugalia |
|
Zipos |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Portugalia |
|
Zipos |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Portugalia |
|
Zipos |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Portugalia |
|
Zipos |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Portugalia |
|
Zoref |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Portugalia |
|
Zoref |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Portugalia |
|
Zoref |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Portugalia |
|
Zoref |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Rumunia |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Rumunia |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Rumunia |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Rumunia |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Słowacja |
|
Zinnat 125 mg/5 ml |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Słowacja |
|
Zinnat 250 mg/5 ml |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Słowacja |
|
Zinnat 125 mg |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Słowacja |
|
Zinnat 250 mg |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Słowacja |
|
Zinnat 500 mg |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Słowenia |
|
Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Słowenia |
|
Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Słowenia |
|
Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Słowenia |
|
Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres |
125 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres |
500 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 125 mg sobres |
125 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 125 mg suspensión extemporánea |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 250 mg suspensión extemporánea |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 500 mg sobres |
500 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 125 mg comprimidos |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 250 mg comprimidos |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
SELAN 500 mg comprimidos |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
125 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres |
250 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres |
500 mg |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Hiszpania |
|
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Szwecja |
|
Zinnat |
25 mg/ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Szwecja |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Wielka Brytania |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
125 mg/5 ml |
||||||
Wielka Brytania |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Podanie doustne |
250 mg/5 ml |
||||||
Wielka Brytania |
|
Zinnat |
125 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Wielka Brytania |
|
Zinnat |
250 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |
||||||
Wielka Brytania |
|
Zinnat |
500 mg |
Tabletki powlekane |
Podanie doustne |
nie dotyczy |