(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu alfa-galaktozydazy wytwarzanej przy użyciu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale (wcześniej przypisane do gatunku Trichoderma longibrachiatum) CBS 139997. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu alfa-galaktozydazy wytwarzanej przy użyciu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych i indyków odchowywanych w celach hodowlanych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.

(4)

W opinii z dnia 19 listopada 2025 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat alfa-galaktozydazy wytwarzanej przy użyciu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 jest bezpieczny dla indyków rzeźnych i indyków odchowywanych w celach hodowlanych przy maksymalnym zalecanym poziomie wynoszącym 20 jednostek aktywności alfa-galaktozydazy (GALU) i 25 jednostek aktywności endo-1,4-beta-ksylanazy (AXC) na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat alfa-galaktozydazy wytwarzanej przy użyciu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, a narażenie przez drogi oddechowe – za ryzyko. Nie stwierdzono, czy dodatek może działać drażniąco na skórę lub oczy lub uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat alfa-galaktozydazy wytwarzanej przy użyciu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 może być skuteczny u indyków rzeźnych i indyków odchowywanych w celach hodowlanych przy minimalnym zalecanym poziomie stosowania wynoszącym 14 jednostek GALU i 18 jednostek AXC na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 19 marca 2020 r. (3), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie było zatem wymagane.

(6)

W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat alfa-galaktozydazy wytwarzanej przy użyciu Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w przypadku indyków rzeźnych i indyków odchowywanych w celach hodowlanych. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,