ZAŁĄCZNIK

Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych

BPF Propanol

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Numer zezwolenia EU-0034602-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0034602-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

Rozdział 1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa rodziny produktów

Nazwa

BPF Propanol

1.2.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka PT04: Dziedzina żywności i pasz PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

1.3.   Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	BODE Chemie GmbH
	Adres	Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE
Numer zezwolenia		EU-0034602-0000
Numer zasobu w R4BP		EU-0034602-0000
Data udzielenia zezwolenia		7 października 2025 r.
Data ważności zezwolenia		30 września 2035 r.

1.4.   Producent (producenci) produktu

Nazwa producenta	Bode Chemie GmbH
Adres producenta	Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Niemcy

1.5.   Producent (producenci) substancji czynnych

Substancja czynna	Propan-1-ol
Nazwa producenta	BASF SE
Adres producenta	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Niemcy

Substancja czynna	Propan-2-ol
Nazwa producenta	INEOS Solvents Germany GmbH
Adres producenta	Römerstr. 733 47443 Moers Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Niemcy

Rozdział 2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	30 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	25 - 45 % (w/w)
1-Tetradekanol	-	Substancja niebędąca substancją czynną	112-72-1	204-000-3	0 - 1 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz XX ściereczki nasączane

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Rozdział 1.   META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 1

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
1-Tetradekanol	-	Substancja niebędąca substancją czynną	112-72-1	204-000-3	0,25 - 1 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P273: Unikać uwolnienia do środowiska. P280: Stosować ochronę oczu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Maść higieniczna do rąk, Gr. 1, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 1

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia maść higieniczna do rąk przeznaczona do stosowania w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Płyn do higieny rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml na zastosowanie Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 25 razy na dzień) Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 30 sekund Ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 60 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wcierać 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie, dbając o to, aby pozostały zwilżone przez wymagany czas kontaktu.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek produktem jest obowiązkowe.

Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Maść higieniczna do rąk, Gr. 1, ogół ludności – meta SPC 1

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia maść higieniczna do rąk przeznaczona do stosowania w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Płyn do higieny rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml (ilość płynu powinna zbliżać się do wielkości dużej monety) Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, do 10 razy na dzień, a u małych dzieci do 8 razy na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 30 sekund Ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 60 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Wcierać 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie, dbając o to, aby pozostały zwilżone przez wymagany czas kontaktu.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie należy przekraczać podanej liczby zastosowań na dzień

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Stosowanie u dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej. Nanieść odpowiednią ilość produktu dla (małego) dziecka na swoją dłoń, a następnie wcierać go w dłoń (małego) dziecka. Dopilnować, aby (małe) dziecko nie dotykało oczu ani ust, dopóki produkt nie wyschnie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Środek do chirurgicznej dezynfekcji rąk / stała flora bakteryjna skóry, Gr. 1, użytkownik profesjonalny – meta SPC 1

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Środek do chirurgicznej dezynfekcji rąk / stała flora bakteryjna skóry. Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący na bazie alkoholu przeznaczony do stosowania w placówkach opieki zdrowotnej / szpitalach.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Maść chirurgiczna do rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 2 razy 3 ml na zastosowanie Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 4 razy na dzień). Czas kontaktu: 90 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wcierać dwa razy po 2x3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie i przedramiona przez 1,5 minuty, dbając o to, aby skóra pozostała zwilżona przez cały czas stosowania.

Wszelkie przelewanie i ponowne napełnianie można przeprowadzać wyłącznie w warunkach aseptycznych.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321-1 lub równoważną.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

zob. instrukcja dotycząca danego zastosowania

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Należy zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania produktu.

Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy produkt całkowicie wysechł.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Chronić przed bezpośrednim światłem.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

Pełny tytuł normy EN podanej w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” jest następujący:

norma europejska EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sterillium pure		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
1-Tetradekanol	-	Substancja niebędąca substancją czynną		112-72-1		204-000-3	0,95 % (w/w)

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sterillium classic blue		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
1-Tetradekanol	-	Substancja niebędąca substancją czynną		112-72-1		204-000-3	0,95 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 2

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Maść higieniczna do rąk, Gr. 1, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 2

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia maść higieniczna do rąk przeznaczona do stosowania w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Płyn do higieny rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml na zastosowanie Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 25 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 30 sekund Ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 60 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wcierać 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie, dbając o to, aby pozostały zwilżone przez wymagany czas kontaktu.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek produktem jest obowiązkowe.

Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Maść higieniczna do rąk, Gr. 1, ogół ludności – meta SPC 2

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia maść higieniczna do rąk przeznaczona do stosowania w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Płyn do higieny rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml (ilość płynu powinna zbliżać się do wielkości dużej monety) Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, do 10 razy na dzień, a u małych dzieci do 8 razy na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 30 sekund Ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 60 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Wcierać 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie, dbając o to, aby pozostały zwilżone przez wymagany czas kontaktu.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie należy przekraczać podanej liczby zastosowań na dzień.

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Stosowanie u dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej. Nanieść odpowiednią ilość produktu dla (małego) dziecka na swoją dłoń, a następnie wcierać go w dłoń (małego) dziecka. Dopilnować, aby (małe) dziecko nie dotykało oczu ani ust, dopóki produkt nie wyschnie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Środek do chirurgicznej dezynfekcji rąk / stała flora bakteryjna skóry, Gr. 1, użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Środek do chirurgicznej dezynfekcji rąk / stała flora bakteryjna skóry. Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący na bazie alkoholu przeznaczony do stosowania w placówkach opieki zdrowotnej / szpitalach.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: maść chirurgiczna do rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 2 razy 3 ml na zastosowanie Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 4 razy na dzień). Czas kontaktu: 90 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wcierać dwa razy po 2x3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie i przedramiona przez 1,5 minuty, dbając o to, aby skóra pozostała zwilżona przez cały czas stosowania.

Wszelkie przelewanie i ponowne napełnianie można przeprowadzać wyłącznie w warunkach aseptycznych.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Należy zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania produktu.

Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy produkt całkowicie wysechł.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Chronić przed bezpośrednim światłem.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

Pełny tytuł normy EN podanej w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” jest następujący:

norma europejska EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sterillium pure IPM		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT01: Higiena człowieka

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 3

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Maść higieniczna do rąk, Gr. 1, użytkownik profesjonalny i przemysłowy

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia maść higieniczna do rąk przeznaczona do stosowania w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Płyn do higieny rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml na zastosowanie Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 25 razy na dzień). Czas kontaktu: 30 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Butelka z HDPE 35 - 100 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wcierać 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie, dbając o to, aby pozostały zwilżone przez wymagany czas kontaktu.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Maść higieniczna do rąk, Gr. 1, ogół ludności

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia maść higieniczna do rąk przeznaczona do stosowania w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Płyn do higieny rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml (ilość płynu powinna zbliżać się do wielkości dużej monety) Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, do 10 razy na dzień, a u małych dzieci do 8 razy na dzień. Czas kontaktu: 30 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Butelka z HDPE 35 - 100 ml

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Wcierać 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie, dbając o to, aby pozostały zwilżone przez wymagany czas kontaktu.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Nie należy przekraczać podanej liczby zastosowań na dzień.

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Stosowanie u dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej. Nanieść odpowiednią ilość produktu dla (małego) dziecka na swoją dłoń, a następnie wcierać go w dłoń (małego) dziecka. Dopilnować, aby (małe) dziecko nie dotykało oczu ani ust, dopóki produkt nie wyschnie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Środek do chirurgicznej dezynfekcji rąk / stała flora bakteryjna skóry, Gr. 1, użytkownik profesjonalny

Grupa produktowa	PT01: Higiena człowieka
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Środek do chirurgicznej dezynfekcji rąk / stała flora bakteryjna skóry. Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący na bazie alkoholu przeznaczony do stosowania w placówkach opieki zdrowotnej / szpitalach.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: maść chirurgiczna do rąk Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Co najmniej 3 ml na każde zastosowanie Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 4 razy na dzień). Czas kontaktu: 90 sekund
Kategoria(-e) użytkowników	profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 35 - 100 ml Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Wcierać co najmniej 3 ml produktu w suche i wyraźnie czyste dłonie i przedramiona przez 1,5 minuty, dbając o to, aby skóra pozostała zwilżona przez cały czas stosowania.

Wszelkie przelewanie i ponowne napełnianie można przeprowadzać wyłącznie w warunkach aseptycznych.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Należy zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania produktu.

Przed wejściem do pomieszczenia lub obszaru, w którym przez dłuższy czas mają pozostawać osoby, należy sprawdzić, czy zastosowany produkt całkowicie wysechł.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

Pełny tytuł normy EN podanej w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” jest następujący:

norma europejska EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Sterillium Gel PRO		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0004 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 4

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 4

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Obszary instytucjonalne, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego: 18 ml/m2; Obszar przemysłowy: 18 - 50 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W przypadku obszarów instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

W przypadku obszaru przemysłowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8–22 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15–41 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): co najmniej 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek z produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, ogół ludności – meta SPC 4

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 18 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 5 zastosowań na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 4

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Obszary instytucjonalne, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego: 18 ml/m2; Obszar przemysłowy: 18 - 50 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W przypadku obszarów instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

W przypadku obszaru przemysłowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8–22 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15–41 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): co najmniej 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek z produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.4.   Opis zastosowań

Tabela 4

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, ogół ludności – meta SPC 4

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 18 ml/m2 Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 1 zastosowanie na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1.   Instrukcje stosowania

Spryskać lub polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Stosować w temperaturze pokojowej.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) podczas stosowania produktu. W małych pomieszczeniach nie należy dopuszczać do obecności małych dzieci i zwierząt domowych przez 15 minut przed ponownym wejściem.

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Zużyte ściereczki należy usuwać do zamykanego pojemnika.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

Pełny tytuł normy EN podanej w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” jest następujący:

norma europejska EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol pure		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0005 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-5

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 5

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

XX ściereczki nasączane

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H319: Działa drażniąco na oczy. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 5

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. sekcja ogólna

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, ogół ludności – meta SPC 5

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 5 zastosowań na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) przez 15 minut przed ponownym wejściem do pomieszczenia.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 5

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. sekcja ogólna

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.4.   Opis zastosowań

Tabela 4

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, ogół ludności – meta SPC 5

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 1 zastosowanie na dzień Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.4.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1.   Instrukcje stosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu. Wyrzucić chusteczkę po użyciu.

Stosować wyłącznie wilgotne ściereczki.

Stosować w temperaturze pokojowej.

Zamknąć opakowanie po otwarciu.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zużyte ściereczki należy usuwać do zamykanego pojemnika.

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) podczas stosowania produktu. W małych pomieszczeniach nie należy dopuszczać do obecności małych dzieci i zwierząt domowych przez 15 minut przed ponownym wejściem.

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol pure Tissues		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0006 1-5
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 6

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 6

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Obszary instytucjonalne, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego: 18 ml/m2; Obszar przemysłowy: 18 - 50 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Spryskać lub polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

W przypadku obszarów instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

W przypadku obszaru przemysłowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8–22 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15–41 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): co najmniej 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek z produktem i podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, ogół ludności – meta SPC 6

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 18 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 5 zastosowań na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Przestrzegać instrukcji stosowania.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

Unikać rozchlapania produktu.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 6

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Obszary instytucjonalne, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego: 18 ml/m2; Obszar przemysłowy: 18 - 50 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Spryskać lub polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

W przypadku obszarów instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

W przypadku obszaru przemysłowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8–22 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15–41 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): co najmniej 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek z produktem i podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.4.   Opis zastosowań

Tabela 4

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, ogół ludności – meta SPC 6

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 18 ml/m2 Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 1 zastosowanie na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

Unikać rozchlapania produktu.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1.   Instrukcje stosowania

Stosować w temperaturze pokojowej.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) podczas stosowania produktu. W małych pomieszczeniach nie należy dopuszczać do obecności małych dzieci i zwierząt domowych przez 15 minut przed ponownym wejściem.

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Zużyte ściereczki należy usuwać do zamykanego pojemnika.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

Pełny tytuł normy EN podanej w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” jest następujący:

norma europejska EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol AF pro		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0007 1-6
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 7 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-7

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 7

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Rodzaj(e) postaci użytkowych

XX ściereczki nasączane

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 7

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. sekcja ogólna

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, ogół ludności – meta SPC 7

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 5 zastosowań na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 7

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. sekcja ogólna

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.4.   Opis zastosowań

Tabela 4

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, ogół ludności – meta SPC 7

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 1 zastosowanie na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE

4.4.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Użyć 2–3 ściereczki na m2.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7

5.1.   Instrukcje stosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu. Wyrzucić chusteczkę po użyciu.

Stosować wyłącznie wilgotne ściereczki.

Stosować w temperaturze pokojowej.

Zamknąć opakowanie po otwarciu.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) podczas stosowania produktu. W małych pomieszczeniach nie należy dopuszczać do obecności małych dzieci i zwierząt domowych przez 15 minut przed ponownym wejściem.

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Zużyte ściereczki należy usuwać do zamykanego pojemnika.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol AF pro Tissues		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0008 1-7
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 8 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-8

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 8

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 8

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Obszary instytucjonalne, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego: 18 ml/m2; Obszar przemysłowy: 18 - 50 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Spryskać lub polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Stosować w temperaturze pokojowej.

W przypadku obszarów instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

W przypadku obszaru przemysłowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8–22 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15–41 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): co najmniej 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek z produktem i podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, ogół ludności – meta SPC 8

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 18 ml/m2 Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 5 zastosowań na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Stosować w temperaturze pokojowej.

Przestrzegać instrukcji stosowania.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

Unikać rozchlapania produktu.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 8

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Spryskiwanie lub polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: Obszary instytucjonalne, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego: 18 ml/m2; Obszar przemysłowy: 18 - 50 ml/m2 Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml Pojemnik HDPE 5 l

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Spryskać lub polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

W celu zapewnienia skuteczności bakteriobójczej i drożdżobójczej: Do stosowania w temperaturze od 4 °C do temperatury pokojowej.

W celu zapewnienia skuteczności przeciwko innym organizmom docelowym: Stosować w temperaturze pokojowej.

W przypadku obszarów instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): 12 naciśnięć na 0,1 m2.

W przypadku obszaru przemysłowego:

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8–22 sek./m2) na powierzchnię.

Spryskiwanie (butelka 500–1000 ml): 15–41 naciśnięć na m2.

Spryskiwanie (butelka 50 ml): co najmniej 12 naciśnięć na 0,1 m2.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Należy stosować następujące środki ograniczające ryzyko bez uszczerbku dla stosowania przez pracowników dyrektywy Rady 98/24/WE oraz innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy:

Stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania butelek z produktem i podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe. Ochrona oczu zgodna z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.4.   Opis zastosowań

Tabela 4

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, ogół ludności – meta SPC 8

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowy do użycia środek dezynfekujący do twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Polewanie, a następnie przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 18 ml/m2. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 1 zastosowanie na dzień. Czasy kontaktu: Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta Grzyby i wirusy – 5 minut
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka z HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Polać powierzchnię przeznaczoną do dezynfekcji odpowiednią ilością produktu, a następnie przetrzeć, jeśli to konieczne, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

W celu zapewnienia skuteczności bakteriobójczej i drożdżobójczej: Do stosowania w temperaturze od 4 °C do temperatury pokojowej.

W celu zapewnienia skuteczności przeciwko innym organizmom docelowym: Stosować w temperaturze pokojowej.

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Polewanie: Odwrócić butelkę i wylać (8 sek./m2) na powierzchnię.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

Unikać rozchlapania produktu.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8

5.1.   Instrukcje stosowania

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) podczas stosowania produktu. W małych pomieszczeniach nie należy dopuszczać do obecności małych dzieci i zwierząt domowych przez 15 minut przed ponownym wejściem.

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Zużyte ściereczki należy usuwać do zamykanego pojemnika.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

Pełny tytuł normy EN podanej w sekcji „Środki zmniejszające ryzyko” jest następujący:

norma europejska EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol AF classic		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0009 1-8
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

Rozdział 1.   META SPC 9 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 9 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-9

1.3.   Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz

Rozdział 2.   SKŁAD W META SPC 9

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Rodzaj(e) postaci użytkowych

XX ściereczki nasączane

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H226: Łatwopalna ciecz i pary. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. P102: Chronić przed dziećmi. P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich. P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione. P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. P241: Używać elektrycznego przeciwwybuchowego sprzętu. P241: Używać oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. P242: Używać nieiskrzących narzędzi. P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym. P261: Unikać wdychania par. P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. P280: Stosować ochronę oczu. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem. P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ. P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć mgła wodna, piana, dwutlenek węgla lub proszek gaśniczy do gaszenia. P403+P233: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: Zawartość usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 9

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: 1) W przypadku chusteczek Bacillol AF classic oraz ściereczek Bacillol classic:   Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta   Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut 2) W przypadku chusteczek Bacillol classic:   5 minut, używając 2 chusteczki, jedna na drugiej
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE chusteczki/ściereczki z PET/celulozy w dozowniku HDPE lub torebce z PET/PE

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Stosować w temperaturze pokojowej.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Chusteczki Bacillol classic: Użyć 5–8 ściereczki na m2.

Chusteczki Bacillol AF: Użyć 2–3 ściereczki na m2.

Ściereczki Bacillol classic: Użyć ok. 1 ściereczkę na m2.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. sekcja ogólna

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 2, ogół ludności – meta SPC 9

Grupa produktowa	PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych (np. hotelach), opieki zdrowotnej (np. szpitalach, gabinetach lekarskich) i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 5 zastosowań na dzień. Czasy kontaktu: 1) W przypadku chusteczek Bacillol AF classic oraz ściereczek Bacillol classic:   Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta   Grzyby i ograniczone spektrum działania wirusobójczego – 5 minut 2) W przypadku chusteczek Bacillol classic:   5 minut, używając 2 chusteczki, jedna na drugiej
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE chusteczki/ściereczki z PET/celulozy w dozowniku HDPE lub torebce z PET/PE

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Stosować w temperaturze pokojowej.

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Chusteczki Bacillol classic: Użyć 5–8 ściereczki na m2.

Chusteczki Bacillol AF: Użyć 2–3 ściereczki na m2.

Ściereczki Bacillol classic: Użyć ok. 1 ściereczkę na m2.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, użytkownik profesjonalny i przemysłowy – meta SPC 9

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach przemysłowych, instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: Produkt należy używać zgodnie z koniecznością, np. kilka razy na dzień (częstotliwość: 8 razy na dzień). Czasy kontaktu: 1) W przypadku chusteczek Bacillol AF classic oraz ściereczek Bacillol classic:   Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta   Grzyby i wirusy – 5 minut 2) W przypadku chusteczek Bacillol classic:   5 minut, używając 2 chusteczki, jedna na drugiej
Kategoria(-e) użytkowników	przemysłowy profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE chusteczki/ściereczki z PET/celulozy w dozowniku HDPE lub torebce z PET/PE

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W celu zapewnienia skuteczności bakteriobójczej i drożdżobójczej: Do stosowania w temperaturze od 4 °C do temperatury pokojowej.

W celu zapewnienia skuteczności przeciwko innym organizmom docelowym: Stosować w temperaturze pokojowej.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Chusteczki Bacillol classic: Użyć 5–8 ściereczki na m2.

Chusteczki Bacillol AF: Użyć 2–3 ściereczki na m2.

Ściereczki Bacillol classic: Użyć ok. 1 ściereczkę na m2.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. sekcja ogólna

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob. sekcja ogólna

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

4.4.   Opis zastosowań

Tabela 4

Dezynfekcja małych powierzchni, Gr. 4, ogół ludności – meta SPC 9

Grupa produktowa	PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)	Nazwa zwyczajowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Prątki Nazwa zwyczajowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe
Obszar(y) zastosowania	Użytkowanie w pomieszczeniach Produkt ten to gotowa do użycia chusteczka/ściereczka do dezynfekcji twardych, nieporowatych powierzchni w obszarach instytucjonalnych, opieki zdrowotnej i gospodarstwa domowego.
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Przecieranie Szczegółowy opis:
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,2 – 0,5 m2 na ściereczkę. Ściereczkę należy wymieniać tak często, jak to potrzebne, aby zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni. Liczba i harmonogram aplikacji: nie więcej niż 1 zastosowanie na dzień. Czasy kontaktu: 1) W przypadku chusteczek Bacillol AF classic oraz ściereczek Bacillol classic:   Bakterie, drożdżaki, prątki i wirusy otoczkowe – 1 minuta   Grzyby i wirusy – 5 minut 2) W przypadku chusteczek Bacillol classic:   5 minut, używając 2 chusteczki, jedna na drugiej
Kategoria(-e) użytkowników	Ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	chusteczki/ściereczki z PET, w opakowaniu typu flowpack z PET/PE lub torebce z PET/PE chusteczki/ściereczki z PET/celulozy w dozowniku HDPE lub torebce z PET/PE

4.4.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

W celu zapewnienia skuteczności bakteriobójczej i drożdżobójczej: Do stosowania w temperaturze od 4 °C do temperatury pokojowej.

W celu zapewnienia skuteczności przeciwko innym organizmom docelowym: Stosować w temperaturze pokojowej.

Przestrzegać instrukcji stosowania.

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem.

Chusteczki Bacillol classic: Użyć 5–8 ściereczki na m2.

Chusteczki Bacillol AF: Użyć 2–3 ściereczki na m2.

Ściereczki Bacillol classic: Użyć ok. 1 ściereczkę na m2.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Posiadacz zezwolenia określi na etykiecie dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Unikać zbędnego kontaktu ze skórą.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob. sekcja ogólna

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob. sekcja ogólna

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 9

5.1.   Instrukcje stosowania

Przetrzeć powierzchnię chusteczką/ściereczką, tak aby całkowicie pokryć ją produktem i pozostawić na wymagany czas kontaktu.

Stosować wyłącznie wilgotne ściereczki.

Zamknąć opakowanie po otwarciu.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Zapewnić odpowiednią wentylację (np. poprzez otwieranie okien lub włączanie wentylacji mechanicznej) podczas stosowania produktu. W małych pomieszczeniach nie należy dopuszczać do obecności małych dzieci i zwierząt domowych przez 15 minut przed ponownym wejściem.

Chronić przed dziećmi i zwierzętami domowymi lub zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania.

Zużyte ściereczki należy usuwać do zamykanego pojemnika.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. Informacje dla pracowników służby zdrowia lub lekarza: Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zawartość i pojemnik należy przekazać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C.

Rozdział 6.   INNE INFORMACJE

Należy pamiętać o europejskiej wartości referencyjnej wynoszącej 129,28 mg/m3 dla substancji czynnej propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), która została wykorzystana do oceny ryzyka tego produktu biobójczego.

W odniesieniu do „Kategorii użytkowników” należy uwzględnić, co następuje: użytkownicy profesjonalni (w tym użytkownicy przemysłowi) to przeszkoleni użytkownicy profesjonalni, jeśli wymaga tego prawodawstwo krajowe.

Rozdział 7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol AF classic Tissues		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0010 1-9
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol classic Tissues		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0011 1-9
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa			Bacillol classic Wipes		Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia					EU-0034602-0012 1-9
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja		Numer CAS		Numer EC	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Substancja czynna		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)