|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2025/1490 |
25.7.2025 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/1490
z dnia 24 lipca 2025 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 564/2013 w celu dostosowania opłat do inflacji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 80 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Zgodnie z art. 17 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 564/2013 (2) opłaty przewidziane w tym rozporządzeniu podlegają corocznemu przeglądowi w oparciu o stopę inflacji mierzoną za pomocą europejskiego wskaźnika cen konsumpcyjnych publikowanego przez Eurostat. |
|
(2) |
W celu przeprowadzenia tego rocznego przeglądu za rok 2024 opłaty należy skorygować zgodnie ze średnimi rocznymi stopami inflacji za lata 2021, 2022 i 2023 opublikowanymi przez Eurostat, aby odzwierciedlić skumulowaną stopę inflacji wynoszącą 19,5 %. |
|
(3) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 564/2013. |
|
(4) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (UE) nr 564/2013 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
w załącznikach I i II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia; |
|
2) |
załącznik III zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. |
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lipca 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 564/2013 z dnia 18 czerwca 2013 r. w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. L 167 z 19.6.2013, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/564/oj).
ZAŁĄCZNIK I
W załącznikach I i II do rozporządzenia (UE) nr 564/2013 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
w załączniku I tabela 1 otrzymuje brzmienie: „Tabela 1 Opłaty standardowe
|
|
2) |
w załączniku II tabela 1 otrzymuje brzmienie: „Tabela 1 Opłaty standardowe
|
(1) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294, 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).”
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).”
ZAŁĄCZNIK II
„ZAŁĄCZNIK III
Inne opłaty
|
Ogólny opis zadania; odpowiedni przepis rozporządzenia (UE) nr 528/2012 |
Szczególne warunki lub opis zadania |
Opłata (EUR) |
|
Równoważność techniczna; art. 54 ust. 3 |
Opłata, w przypadku gdy różnica dotycząca źródeł substancji czynnej ogranicza się do zmiany miejsca produkcji, a wniosek opiera się wyłącznie na danych analitycznych |
5 975 |
|
Opłata, w przypadku gdy różnica dotycząca źródeł substancji czynnej wykracza poza zmianę miejsca produkcji, a wniosek opiera się wyłącznie na danych analitycznych |
23 900 |
|
|
Opłata, w przypadku gdy powyższe warunki nie są spełnione |
47 800 |
|
|
Opłata roczna za produkty biobójcze, na które udzielono pozwolenia unijnego; art. 80 ust. 1 lit. a) |
Opłata za pozwolenie unijne na produkt biobójczy |
11 950 |
|
Opłata za pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych |
23 900 |
|
|
Opłata za wnioski o wzajemne uznanie; art. 80 ust. 1 lit. a) |
Opłata za produkt lub rodzinę produktów, których dotyczy wniosek o wzajemne uznanie na państwo członkowskie, z którego pochodzi wniosek o wzajemne uznanie |
837 |
|
Odwołanie; art. 77 ust. 1 |
Opłata za odwołanie |
2 988 |
|
Wniosek o umieszczenie w wykazie właściwych osób; art. 95 |
Opłata za przedłożenie upoważnienia do korzystania z danych zawartych w dokumentacji, która została już uznana za kompletną przez agencję lub właściwy organ oceniający |
2 390 |
|
Opłata za przedłożenie upoważnienia do korzystania z części danych zawartych w dokumentacji, która została już uznana za kompletną przez agencję lub właściwy organ oceniający, wraz z danymi uzupełniającymi |
23 900 |
|
|
Opłata za złożenie nowej dokumentacji |
47 800 |
|
|
Wnioski na podstawie art. 66 ust. 4 przedłożone agencji |
Opłata za pozycję, w odniesieniu do której złożono wniosek o nieudostępnianie informacji |
1 195 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1490/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)