(1)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 94/2014 (2) zatwierdzono jod jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 3, 4 i 22, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załączniku do tego rozporządzenia.

(2)

Zatwierdzenie jodu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 3, 4 i 22 („zatwierdzenie”) traci ważność w dniu 31 sierpnia 2025 r. W dniu 28 lutego 2024 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia zatwierdzenia jodu w odniesieniu do grupy produktowej 3 („wniosek”) – zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012; nie złożono jednak wniosku dotyczącego odnowienia zatwierdzenia jodu w odniesieniu do grup produktowych 1, 4 i 22.

(3)

W dniu 19 kwietnia 2024 r. właściwy organ oceniający w Szwecji poinformował Komisję o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnej oceny wniosku. Zgodnie z art. 8 ust. 1 tego rozporządzenia właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia.

(4)

Właściwy organ oceniający może, w razie potrzeby, zażądać od wnioskodawcy – zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 – przedstawienia danych wystarczających do przeprowadzenia oceny. W takim przypadku bieg 365-dniowego terminu zawiesza się na okres, który nie może przekroczyć łącznie 180 dni, chyba że ze względu na charakter tych dodatkowych danych lub wyjątkowe okoliczności uzasadnione jest dłuższe zawieszenie.

(5)

W terminie 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwego organu oceniającego Europejska Agencja Chemikaliów przygotowuje i przedkłada Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6)

W rezultacie, z przyczyn pozostających poza kontrolą wnioskodawcy, zatwierdzenie prawdopodobnie utraci ważność, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie jego odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 3 na okres wystarczający do rozpatrzenia wniosku. Biorąc pod uwagę terminy przewidziane na dokonanie oceny przez właściwy organ oceniający oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Europejską Agencję Chemikaliów, a także czas potrzebny Komisji do podjęcia decyzji, czy można odnowić zatwierdzenie, ważność zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 3 należy przedłużyć do dnia 29 lutego 2028 r.

(7)

Po przedłużeniu ważności zatwierdzenia jod jest nadal zatwierdzony do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 3, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 94/2014,