![]() |
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
2025/708 |
14.4.2025 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/708
z dnia 11 kwietnia 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1810/2005
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1810/2005 (3), zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty należące do grupy spoiw, środków przeciwzbrylających i koagulantów zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „środki przeciwzbrylające”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
W opiniach z dnia 21 marca 2023 r. (4) i 4 czerwca 2024 r. (5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jest bezpieczne dla zwierząt w przypadku dodania ich do chlorku sodu w maksymalnej zawartości doprecyzowanej w opiniach oraz że w proponowanych warunkach stosowania nie dają one powodów do obaw bezpieczeństwo konsumentów. Urząd stwierdził również, że żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu nie działają drażniąco na skórę i oczy ani nie działają uczulająco na skórę. Ze względu na obecność niklu żelazocyjanek sodu uznano jednak za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących bezpieczeństwa użytkownika narażonego poprzez wdychanie na żelazocyjanek potasu. Stosowanie żelazocyjanku sodu i żelazocyjanku potasu jako dodatków paszowych uznano za bezpieczne dla środowiska. Żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu uznano za skuteczne środki przeciwzbrylające w przypadku dodania ich do chlorku sodu przy proponowanych poziomach stosowania. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(5) |
W związku z powyższym Komisja uznaje, że żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tych dodatków. |
(6) |
Ponieważ brak jest względów bezpieczeństwa, które wymagałyby natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(7) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje określone w załączniku, należące do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „środki przeciwzbrylające”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Uchylenie rozporządzenia (WE) nr 1810/2005
Rozporządzenie (WE) nr 1810/2005 traci moc.
Artykuł 3
Środki przejściowe
1. Dodatki paszowe żelazocyjanek sodu i żelazocyjanek potasu, dopuszczone na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1810/2005, oraz premiksy zawierające te dodatki, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 listopada 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 maja 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 maja 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 maja 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 maja 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 maja 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 4
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 11 kwietnia 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych
(Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1810/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. w sprawie nowego dopuszczenia na dziesięć lat dodatku paszowego, stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań niektórych już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).
(4) Dziennik EFSA 2023; 21(4):7960, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.
(5) Dziennik EFSA 2024; 22(7):e8851, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||
mg żelazocyjanku sodu (w przeliczeniu na jon żelazocyjanku)/kg NaCl |
||||||||||||||||
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające |
||||||||||||||||
1i535 |
Żelazocyjanek sodu |
Skład dodatku Żelazocyjanek sodu ≥ 99 % Postać stała _____________________________ |
Indyki rzeźne i indyki utrzymywane w celach hodowlanych Kury nioski Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych Świnie Przeżuwacze Wielbłądowate Króliki Koniowate Ryby Psy Koty |
– |
– |
80 |
|
4 maja 2035 r. |
||||||||
Charakterystyka substancji czynnej Żelazocyjanek sodu wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Numer CAS: 13601-19-9 Wzór chemiczny: Na4[Fe(CN)6] 10H2O Wilgotność ≤ 1 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie ≤ 0,03 % Jon chlorkowy (Cl-) ≤ 0,2 % Siarczan (SO4) ≤ 0,1 % Niewykrywalny wolny cyjanek Niewykrywalny żelazicyjanek _____________________________ |
||||||||||||||||
Metoda analityczna (1) Do charakterystyki żelazocyjanku sodu w dodatku paszowym:
Do oznaczania żelazocyjanku w chlorku sodu:
|
||||||||||||||||
Wszystkie inne gatunki zwierząt |
– |
– |
60 |
|
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||
mg żelazocyjanku potasu (w przeliczeniu na jon żelazocyjanku)/kg NaCl |
||||||||||||||||
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające |
||||||||||||||||
1i536 |
Żelazocyjanek potasu |
Skład dodatku Żelazocyjanek potasu ≥ 99 % Postać stała _____________________________ |
Indyki rzeźne i indyki utrzymywane w celach hodowlanych Kury nioski Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski i w celach hodowlanych Świnie Przeżuwacze Wielbłądowate Króliki Koniowate Ryby Psy Koty |
– |
– |
80 |
|
4 maja 2035 r. |
||||||||
Charakterystyka substancji czynnej Żelazocyjanek potasu wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Numer CAS: 14459-95-1 Wzór chemiczny: K4[Fe(CN)6] 3H2O Wilgotność ≤ 1 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie ≤ 0,03 % Jon chlorkowy (Cl-) ≤ 0,2 % Siarczan (SO4) ≤ 0,1 % Niewykrywalny wolny cyjanek Niewykrywalny żelazicyjanek ____________________________ |
||||||||||||||||
Metoda analityczna (3) Do charakterystyki żelazocyjanku potasu w dodatku paszowym:
Do oznaczania żelazocyjanku w chlorku sodu:
|
||||||||||||||||
Wszystkie inne gatunki zwierząt |
– |
– |
60 |
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
(2) Silne kwasy: kwasy o mocy pKa < -2 w wodzie.
(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
(4) Silne kwasy: kwasy o mocy pKa < -2 w wodzie.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/708/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)