ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/506

z dnia 19 marca 2025 r.

zmieniające załącznik I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375 w odniesieniu do referencyjnej metody wykrywania i zezwolenia na stosowanie lumiVAST Trichinella jako równoważnej metody wykrywania włośni (Trichinella) w mięsie świń domowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (1), w szczególności jego art. 18 ust. 8 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	W rozporządzeniu (UE) 2017/625 ustanowiono między innymi przepisy szczegółowe dotyczące kontroli urzędowych oraz działań podejmowanych przez właściwe organy w związku z wytwarzaniem produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi.

(2)

Włosień (Trichinella) jest pasożytem, który może występować w mięsie gatunków podatnych, takich jak świnie domowe, i w przypadku spożycia zakażonego mięsa powoduje u ludzi choroby przenoszone przez żywność. W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1375 (2) ustanowiono przepisy szczególne dotyczące kontroli urzędowych na obecność włośni (Trichinella) w mięsie, w tym przepisy w sprawie badań laboratoryjnych próbek z tusz świń domowych.

(3)	W załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375 określono metody wykrywania włośni (Trichinella), a rozdział I tego załącznika stanowi, że referencyjną metodą wykrywania do celów badania próbek na obecność włośni jest norma ISO 18743:2015.

(4)

W metodzie referencyjnej ISO 18743:2015 nie określono masy próbki, którą należy pobrać w przypadku całych tusz i kawałków mięsa świń domowych. Aby zapewnić czułość metody i zharmonizowane podejście, należy określić te wartości. Ponadto w 2023 r. zaktualizowano normę ISO 18743:2015, a jej nazwa brzmi obecnie ISO 18743:2015/Amd1:2023. Odniesienie do metody ISO powinno dotyczyć jej najnowszej wersji. Należy odpowiednio zmienić rozdział I załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375.

(5)	Ponadto w rozdziale II załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375 wymieniono równoważne metody, które dopuszczono na potrzeby wykrywania włośni (Trichinella) w badanych próbkach.

(6)

Aby zachować spójność, odniesienia do metody ISO w rozdziale II załącznika I również powinny dotyczyć jej najnowszej wersji; należy dokonać odniesienia do rozdziału I tego załącznika w celu zapewnienia, aby wprowadzona masa próbek miała także zastosowanie w przypadku badań przy użyciu równoważnej metody.

(7)

W dniu 3 września 2024 r. Europejskie Laboratorium Referencyjne ds. Pasożytów przekazało Komisji sprawozdanie w sprawie walidacji metody lumiVAST Trichinella do celów badania próbek mięsa świń domowych na obecność włośni (Trichinella). Wnioski zawarte w sprawozdaniu są następujące: „zgodnie z wynikami cykli walidacji metoda lumiVAST Trichinella jest odpowiednia do wykrywania larw włośni (Trichinella spp.) w próbkach mięśni świń. Stosowanie tej metody ogranicza się wyłącznie do kontroli mięsa wieprzowego, ponieważ zestawu nie zatwierdzono w przypadku innych gatunków zwierząt”.

(8)

Należy zatem zezwolić na stosowanie lumiVAST Trichinella jako równoważnej metody badania próbek z tusz świń domowych na obecność włośni (Trichinella). Aby zapewnić optymalną skuteczność badania, niezbędna jest właściwa kalibracja przyrządów. Należy również określić sposób prowadzenia dalszych badań w przypadku badania próbki zbiorczej, którego wynik jest dodatni lub wątpliwy. Należy zatem odpowiednio zmienić rozdział II załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375.

(9)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/1375 wprowadza się następujące zmiany:

rozdział I otrzymuje brzmienie:

„ROZDZIAŁ I

REFERENCYJNA METODA WYKRYWANIA

Referencyjną metodą wykrywania do celów badania próbek na obecność włośni jest ISO 18743:2015/Amd1:2023.

Następujące zasady mają zastosowanie wyłącznie do badania mięsa świń domowych:

Z całych tusz świń domowych – z wyjątkiem macior hodowlanych i knurów – pobiera się próbkę o masie przynajmniej 1 g z filaru przepony w przejściu części mięśniowej w część ścięgnistą. Do pobierania próbek można użyć specjalnej pincety pod warunkiem zagwarantowania dokładności pobierania pomiędzy 1,00 a 1,15 g.

W przypadku całych tusz macior hodowlanych i knurów pobiera się większą próbkę o masie przynajmniej 2 g z filaru przepony w przejściu części mięśniowej w część ścięgnistą.

W przypadku braku filarów przepony pobiera się próbkę o masie 2 g z części żebrowej lub części mostkowej przepony lub z mięśni szczęki, języka lub mięśni brzucha świń domowych – z wyjątkiem macior hodowlanych i knurów, a z tych samych tkanek macior hodowlanych i knurów pobiera się próbkę o masie 4 g.

W przypadku kawałków mięsa pobiera się próbkę o masie przynajmniej 5 g z mięśni poprzecznie prążkowanych i o małej zawartości tłuszczu, w miarę możliwości z miejsca w pobliżu kości lub ścięgien. Próbkę o tej samej masie należy pobrać z mięsa, które nie będzie poddawane pełnej obróbce cieplnej ani nie jest przeznaczone do innych rodzajów przetwarzania poubojowego.”;

w rozdziale II wprowadza się następujące zmiany:

w następujących przepisach wyrażenie „ISO 18743:2015” zastępuje się wyrażeniem „ISO 18743:2015/Amd1:2023”:

(i)	część A pkt 1 lit. o) i część A pkt 1 lit. q) akapit drugi;

(ii)	część A pkt 3 ppkt IV zdanie pierwsze i ostatnie;

(iii)

część C pkt 1 lit. f) akapit drugi;

(iv)	część D pkt 1 lit. m) akapit drugi;

(v)	część D pkt 3 ppkt II nagłówek; oraz

(vi)	część D pkt 3 ppkt III akapit pierwszy i ostatni;

część A pkt 2, część B pkt 2, część C pkt 2 i część D pkt 2 otrzymują brzmienie:

„2. Pobieranie próbek do badania metodą wytrawiania i ich gramatura

Jak określono w rozdziale I i w pkt 4.2 normy ISO 18743:2015/Amd1:2023 (aby uzyskać więcej informacji, zob. również załączniki A i B do tej normy).”;

dodaje się część F w brzmieniu:

„F. Zautomatyzowane wykrywanie włośni (Trichinella spp.) metodą lumiVAST Trichinella

Metoda ta jest uważana za równoważną jedynie w przypadku badania mięsa świń domowych.

Przygotowanie i analizę próbek należy przeprowadzić zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta. Wszystkie przyrządy stosowane w tej metodzie muszą być kalibrowane i konserwowane zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta (producentów).

Jeżeli wynik badania próbki zbiorczej jest dodatni lub wątpliwy, od każdej świni należy pobrać kolejną próbkę o masie 20 g z filaru przepony lub z innej tkanki zgodnie z rozdziałem I.

Próbki o masie 20 g pobrane od pięciu świń należy połączyć i zbadać przy użyciu tej samej metody.

W przypadku uzyskania dodatniego wyniku z grupy pięciu świń należy pobrać kolejną próbkę o masie 20 g od pojedynczych świń w tej grupie i każdą z nich należy poddać oddzielnemu badaniu przy użyciu tej samej metody.

W przypadku uzyskania dodatniego lub wątpliwego wyniku należy przesłać przynajmniej 20 g tkanki mięśniowej świni do krajowego laboratorium referencyjnego w celu potwierdzenia wyniku przy użyciu metody referencyjnej ustanowionej w rozdziale I.

Próbki pasożytów należy przechowywać w alkoholu etylowym 70–90 % w celu konserwacji i identyfikacji na poziomie gatunku w laboratorium referencyjnym UE lub krajowym laboratorium referencyjnym.”.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 marca 2025 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1) Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1375 z dnia 10 sierpnia 2015 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące urzędowych kontroli w odniesieniu do włośni (Trichinella) w mięsie (Dz.U. L 212 z 11.8.2015, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1375/oj).