European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2025/86

21.1.2025

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/86

z dnia 20 stycznia 2025 r.

w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2189 w odniesieniu do charakterystyki produktu biobójczego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W dniu 22 kwietnia 2024 r. Stały Komitet ds. Produktów Biobójczych („komitet”) wydał pozytywną opinię na temat projektu aktu udzielającego pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „ClearKlens wipes based on IPA”, w tym załącznika do tego aktu zawierającego streszczenie charakterystyki produktu biobójczego.

(2)

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2189 (2) udzielające przedmiotowego pozwolenia zostało przyjęte 3 września 2024 r., a następnie opublikowane, ale bez streszczenia charakterystyki produktu biobójczego.

(3)

Należy zatem odpowiednio sprostować rozporządzenie wykonawcze (UE) 2024/2189 w celu dodania streszczenia charakterystyki produktu biobójczego.

(4)

Ze względu na jasność i pewność prawa sprostowania należy dokonać niezwłocznie, a niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie z mocą wsteczną, ponieważ warunki dotyczące udostępniania na rynku i stosowania pojedynczego produktu biobójczego „ClearKlens wipes based on IPA” są określone w streszczeniu charakterystyki produktu biobójczego.

(5)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych wydaną przed przyjęciem rozporządzenia wykonawczego (UE) 2024/2189,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2024/2189 dodaje się jako załącznik tekst znajdujący się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 24 września 2024 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 stycznia 2025 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2189 z dnia 3 września 2024 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „ClearKlens wipes based on IPA” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).


ZAŁĄCZNIK

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU BIOBÓJCZEGO

ClearKlens wipes based on IPA

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Numer zezwolenia: EU-0032009-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0032009-0000

Rozdział 1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu

Nazwa handlowa

ClearKlens IPA 70 % non sterile WW

ClearKlens IPA 70 % v/v wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70 % wipes VH1

ClearKlens IPA 70 % WW

ClearKlens IPA 70 % WW VH1

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70 % v/v WW

IPA 70 % wipes

IPA 70 % WW

IPA 70 % WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70 % v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Diversey Europe Operations B.V.

Adres

Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

Numer zezwolenia

 

EU-0032009-0000

Numer zasobu w R4BP

 

EU-0032009-0000

Data udzielenia zezwolenia

 

22 stycznia 2025 r.

Data ważności zezwolenia

 

31 grudnia 2034 r.

1.3.   Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

Diversey Europe Operations B.V.

Adres producenta

Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Niderlandy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Niderlandy

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden Niemcy


Nazwa producenta

Flexible Medical Packaging Ltd

Adres producenta

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej


Nazwa producenta

Ardepharm

Adres producenta

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francja


Nazwa producenta

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adres producenta

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francja


Nazwa producenta

Pluswipes Ltd

Adres producenta

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej


Nazwa producenta

ITW Contamination Control BV

Adres producenta

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Niderlandy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Niderlandy


Nazwa producenta

ITW Texwipe

Adres producenta

1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Stany Zjednoczone


Nazwa producenta

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Adres producenta

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Chiny

1.4.   Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

INEOS Solvents Germany GmbH

Adres producenta

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Niemcy

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Niemcy


Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

Shell Chemicals Europe B.V.

Adres producenta

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Niderlandy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Niderlandy


Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

Exxon Mobil Chemicals

Adres producenta

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway LA 70805 Baton Rouge Stany Zjednoczone

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45 1TX Hampshire Stany Zjednoczone


Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

Novapex

Adres producenta

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil Francja

Rozdział 2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Propan-2-ol

 

substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1  % (w/w)

2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej

XX – chusteczki nawilżane

Rozdział 3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

H319: Działa drażniąco na oczy.

H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.

P261: Unikać wdychania par.

P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

P280: Stosować ochronę oczu lub ochronę twarzy.

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć wodę do gaszenia.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P501: zawartość usuwać do usuwać zgodnie z krajowymi przepisami..

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

Rozdział 4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

4.1.   Opis zastosowań

Tabela 1

Zastosowanie #1 PT02: Środek do dezynfekcji twardych powierzchni – profesjonalny – Wycieranie

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Gotowe do użycia (RTU) chusteczki nawilżone do dezynfekcji wstępnie oczyszczonych, nieporowatych powierzchni twardych w laboratoriach, pomieszczeniach czystych oraz zakładach produkcyjnych farmaceutyków i kosmetyków.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Wycieranie użyć RTU nasączone chusteczki

Szczegółowy opis: —

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Użyj X na 0,5 m2. Gdzie jest X 1 chusteczka; na chusteczki o wymiarach 20-46 cm x 38-68 cm 2 chusteczki; do chusteczek o wymiarach 15-31 cm x 20-31 cm 3 chusteczki; na chusteczki o wymiarach 15 cm x 15 cm 4 chusteczki; na chusteczki o wymiarach 10 cm x 10 cm

Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować zgodnie z protokołami dezynfekcji do 20 razy dziennie

Czas kontaktu: Poczekać na działanie co najmniej 5 minut.

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy; profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Opakowanie:

Torba suwakowa Politereftalan etylenu (PET) / Polietylen o małej gęstości (LDPE) / Polietylen o dużej gęstości (HDPE) z warstwą barierową COEX

Worek Flexpack PET/LDPE/HDPE z warstwą barierową COEX

Wiadro – HDPE

Tuba – HDPE

W każdym opakowaniu mieści się od 5 do 500 chusteczek, w wiaderku (HDPE) mieści się do 1 000 chusteczek.

Chusteczki:

100 % poliester

100 % polipropylen

50/50 % poliester/celuloza Lub

45/55 % poliester/celuloza

4.1.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie oczyścić i spłukać powierzchnię. Przed dezynfekcją usunąć nadmiar wody z powierzchni. Złóż chusteczkę w powietrzu na ćwiartki. Wycierać w jednym kierunku, nakładającymi się ruchami. Całkowicie zwilżyć powierzchnię. Poczekać na działanie co najmniej 5 minut.

Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.Po użyciu zamknąć opakowanie.

Zużyte chusteczki należy natychmiast po aplikacji wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.   Opis zastosowań

Tabela 2

Zastosowanie #2 PT02: Środek do dezynfekcji twardych powierzchni – profesjonalny – Wycieranie

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Gotowe do użycia (RTU) chusteczki nawilżone do dezynfekcji wstępnie oczyszczonych, nieporowatych powierzchni twardych w pomieszczeniach czystych oraz zakładach produkcyjnych farmaceutyków i kosmetyków.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: wycieranie chusteczkami nasączonymi RTU

Szczegółowy opis: —

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Użyj X na 1 m2. Gdzie jest X 1 chusteczka; do chusteczek o wymiarach 25-38 cm × 38-68 cm; 2 chusteczki; do chusteczek o wymiarach 20-46 cm × 31-46 cm; 3 chusteczki; do chusteczek o wymiarach 15-23 cm × 20-28 cm;

Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować zgodnie z protokołami dezynfekcji do 2 razy dziennie

Czas kontaktu: Poczekać na działanie co najmniej 5 minut.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy; profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Opakowanie:

Torba suwakowa Politereftalan etylenu (PET) / Polietylen o małej gęstości (LDPE) / Polietylen o dużej gęstości (HDPE) z warstwą barierową COEX

Worek Flexpack PET/LDPE/HDPE z warstwą barierową COEX

Wiadro – HDPE

Tuba – HDPE

W każdym opakowaniu mieści się od 5 do 500 chusteczek, w wiaderku (HDPE) mieści się do 1 000 chusteczek.

Chusteczki:

 

100 % poliester

 

100 % polipropylen

 

50/50 % poliester/celuloza Lub

 

45/55 % poliester/celuloza

4.2.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie oczyścić i spłukać powierzchnię. Przed dezynfekcją usunąć nadmiar wody z powierzchni. Zamocuj chusteczkę na narzędziu do wycierania. Wycierać systematycznie, nakładającymi się ruchami. Całkowicie zwilżyć powierzchnię. Poczekać na działanie co najmniej 5 minut.

Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.

Po użyciu zamknąć opakowanie.

Zużyte chusteczki należy natychmiast po aplikacji wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.   Opis zastosowań

Tabela 3

Zastosowanie #3 PT02: Środek do dezynfekcji twardych powierzchni – profesjonalny – Wycieranie (sprzęt i małe powierzchnie)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Gotowe do użycia (RTU) chusteczki nawilżone do dezynfekcji sprzętu i małych nieporowatych powierzchni twardych w placówkach (w tym w szpitalach, domach opieki i gabinetach lekarskich)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Gotowe do użycia (RTU) chusteczki nawilżane.

Szczegółowy opis: —

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Użyj X na 0,5 m2. Gdzie jest X 1 chusteczka; na chusteczki o wymiarach 20-46 cm × 38-68 cm 2 chusteczki; do chusteczek o wymiarach 15-31 cm × 20-31 cm 3 chusteczki; na chusteczki o wymiarach 15 cm × 15 cm 4 chusteczki; na chusteczki o wymiarach 10 cm × 10 cm

Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować zgodnie z protokołami dezynfekcji do 20 razy dziennie

Czas kontaktu: Poczekać na działanie co najmniej 5 minut.

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy; profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Opakowanie:

Torba suwakowa Politereftalan etylenu (PET) / Polietylen o małej gęstości (LDPE) / Polietylen o dużej gęstości (HDPE) z warstwą barierową COEX

Worek Flexpack PET/LDPE/HDPE z warstwą barierową COEX

Wiadro – HDPE

Tuba – HDPE

W każdym opakowaniu mieści się od 5 do 500 chusteczek, w wiaderku (HDPE) mieści się do 1 000 chusteczek.

Chusteczki:

 

100 % poliester

 

100 % polipropylen

 

50/50 % poliester/celuloza Lub

 

45/55 % poliester/celuloza

4.3.1.   Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Dokładnie oczyścić i spłukać powierzchnię. Przed dezynfekcją usunąć nadmiar wody z powierzchni. Złóż chusteczkę w powietrzu na ćwiartki i wycierać w jednym kierunku, nakładającymi się ruchami.

Całkowicie zwilżyć powierzchnię.Poczekać na działanie co najmniej 5 minut.

Używaj wyłącznie wilgotnych chusteczek.

Po użyciu zamknąć opakowanie.

Zużyte chusteczki należy natychmiast po aplikacji wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Trzymaj dzieci z dala od traktowanych powierzchni do czasu wyschnięcia.

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja użycia.

Rozdział 5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)

5.1.   Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja obsługi dotycząca konkretnego zastosowania.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Produkt można nakładać wyłącznie w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu Minimalne wymagane współczynniki wymiany powietrza wynoszą:

8/h w laboratoriach

60/h w zakładach produkcyjnych farmaceutyków i kosmetyków

20/h w pomieszczeniach czystych

1,5/h w pozostałych obszarach (m.in. szpitale, domy opieki i gabinety lekarskie)

Na etapie obchodzenia się z produktem należy nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia zgodny z normą europejską EN 374 lub odpowiednik(materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie). Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE (2) i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienia znajdują się w sekcji 6.

Unikać kontaktu z oczami.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Wdychanie: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

Kontakt z oczami: Powoduje poważne podrażnienia.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Umyj skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Przepłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

Nie należy wprowadzać do ziemi, cieków wodnych, rur i kanałów ściekowych. Nie dopuścić do przedostania się do systemu kanalizacyjnego.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia. Zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, uniwersalny materiał wiążący, trociny).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Produkt i jego opakowanie muszą być usuwane w sposób bezpieczny, zgodnie z odpowiednimi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów niebezpiecznych. Wykonaj utylizację lub spalenie zgodnie z lokalnymi przepisami i wymogami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesiące.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego oraz w temperaturze poniżej 40 °C.

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.

Rozdział 6   INNE INFORMACJE

Stężenie substancji czynnej wyrażone w procentach objętościowych wynosi 70 % v/v.

Pełne tytuły odniesień w sekcji 5.2 „Środki ograniczające ryzyko” to: EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami.

Dyrektywa Rady 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy.


(1)  Instrukcje stosowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych zezwoleniem.

(2)  Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/86/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)