DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2024/2072

z dnia 31 lipca 2024 r.

w sprawie odmowy odnowienia zezwolenia na stosowanie Scansmoke SEF 7525 (SF-004) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego

(notyfikowana jako dokument nr C(2024) 3704)

(Jedynie tekst w języku duńskim jest autentyczny)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych lub na ich powierzchni (1), w szczególności jego art. 12 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	Rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 stanowi, że do obrotu w Unii mogą być wprowadzane wyłącznie środki aromatyzujące dymu wędzarniczego wymienione w unijnym wykazie dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego („unijny wykaz”).

(2)	Unijny wykaz ustanowiono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1321/2013 (2). Scansmoke SEF 7525 (SF-004) został umieszczony w tym wykazie z datą wygaśnięcia zezwolenia w dniu 1 stycznia 2024 r.

(3)	W dniu 30 czerwca 2022 r. przedsiębiorstwo Azelis Denmark A/S przedłożyło wniosek o odnowienia zezwolenia na stosowanie Scansmoke SEF 7525 (SF-004) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego.

(4)	W dniu 28 września 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3).

(5)

W opinii naukowej Urząd zauważył, że Scansmoke SEF 7525 (SF-004) zawiera substancje styren i benzofuran, które mogą budzić obawy co do genotoksyczności. Zgodnie z oświadczeniem Urzędu w sprawie oceny genotoksyczności mieszanin (4) oraz biorąc pod uwagę, że szacunki narażenia dla styrenu i benzofuranu przekraczają wartość progową zagrożenia toksykologicznego (TTC) wynoszącą 0,0025 μg/kg masy ciała dziennie w odniesieniu do mutagenów reagujących z DNA lub czynników rakotwórczych oraz że potrzebne są dodatkowe dane do wyjaśnienia ich potencjalnej genotoksyczności, Urząd stwierdził, że nie da się wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla bezpieczeństwa Scansmoke SEF 7525 (SF-004) związanego z genotoksycznością. Urząd stwierdził ponadto, że niezidentyfikowana część Scansmoke SEF 7525 (SF-004) może budzić obawy co do genotoksyczności.

(6)

Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 środki aromatyzujące dymu wędzarniczego mogą zostać dopuszczone i być wprowadzane do obrotu tylko, jeśli nie stwarzają ryzyka dla zdrowia ludzkiego. W związku z tym należy odmówić odnowienia zezwolenia na stosowanie Scansmoke SEF 7525 (SF-004) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego.

(7)

Aby podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze mogły jednak stosować Scansmoke SEF 7525 (SF-004) jako produkt początkowy dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego do produkcji żywności, która ma być wprowadzana do obrotu do dnia 1 lipca 2029 r., jak przewidziano w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2024/2067 (5), należy zezwolić na wprowadzanie do obrotu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) do tego dnia.

(8)	Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym odmawia się odnowienia zezwolenia na stosowanie Scansmoke SEF 7525 (SF-004) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego.

Artykuł 2

Scansmoke SEF 7525 (SF-004) może być nadal wprowadzany do obrotu do dnia 1 lipca 2029 r.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Dania.

Sporządzono w Brukseli dnia 31 lipca 2024 r.

W imieniu Komisji

Stella KYRIAKIDES

Członek Komisji

(1) Dz.U. L 309 z 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1321/2013 z dnia 10 grudnia 2013 r. ustanawiające unijny wykaz dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego przeznaczonych do użycia w takiej postaci w środkach spożywczych lub na ich powierzchni lub do produkcji pochodnych środków aromatyzujących dymu wędzarniczego (Dz.U. L 333 z 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) EFSA (2023). Opinia naukowa w sprawie odnowienia zezwolenia na stosowanie Scansmoke SEF 7525 (SF-004) jako produktu początkowego dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego. Dziennik EFSA, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366.

(4) EFSA (2019). Dziennik EFSA 2019;17(1):5519, 11 s., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.

(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2067 z dnia 31 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1321/2013 w odniesieniu do usunięcia pozycji od SF-001 do SF-010 z unijnego wykazu dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego (Dz.U. L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).