Dziennik Urzędowy |
PL Serie L |
2024/888 |
26.3.2024 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2024/888
z dnia 22 marca 2024 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) określono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych. |
(2) |
W odniesieniu do szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w tym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie. |
(3) |
Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) opublikowała otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono Agencji żadnego powiadomienia w terminie przewidzianym w art. 14 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. W związku z tym, zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) tego rozporządzenia delegowanego, te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych. Te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych są następujące:
|
(4) |
Ponadto zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Agencja poinformowała Komisję o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy wycofali swój wniosek o zatwierdzenie lub uznaje się, że wycofali taki wniosek w odpowiednim czasie, i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Te kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, które zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) tego rozporządzenia delegowanego nie powinny zostać zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych, są następujące:
|
(5) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 marca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
ZAŁĄCZNIK
Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych:
Numer pozycji w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014 |
Nazwa substancji |
Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy |
Numer WE |
Numer CAS |
Grupa produktowa/grupy produktowe |
92 |
Bifenyl-2-ol |
ES |
201-993-5 |
90-43-7 |
7 |
187 |
Dimetyloditiokarbaminian potasu |
SE |
204-875-1 |
128-03-0 |
9, 11, 12 |
1076 |
Polietylenoiminowy chlorek srebra |
SE |
Brak danych |
Brak danych |
1, 2, 9 |
494 |
2,2-dibromo-2-cyjanoacetamid (DBNPA) |
DK |
233-539-7 |
10222-01-2 |
2 |
1051 |
Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu i chlorku potasu w drodze elektrolizy |
FR |
Brak danych |
Brak danych |
2 |
779 |
Produkty reakcji kwasu glutaminowego i N-(C12-C14-alkilo)propylenodiaminy (glukoprotaminy) |
DE |
403-950-8 |
164907-72-6 |
2, 4 |
869 |
Poli(oksy–1,2- etanodiilo),.alfa.-[2-(didecylometyloamonio)etylo]-.omega.-hydroksy-, propanian (sól) (Bardap 26) |
IT |
Polimer |
94667-33-1 |
2, 4, 10 |
1071 |
Wyciąg z czosnku pospolitego Ekstrakty oraz ich fizycznie zmodyfikowane pochodne, takie jak tynktury, konkrety, absoluty, olejki eteryczne, oleożywice, terpeny, frakcje bezterpenowe, destylaty, pozostałości itp., otrzymane z Allium sativum, Liliaceae. |
AT |
232-371-1 |
8008-99-9 |
19 |
1072 |
Brandy |
Do ustalenia |
Brak danych |
Brak danych |
19 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/888/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)