(1)

W dniu 29 listopada 2019 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/2076 (2) udzielono przedsiębiorstwu Contec Europe pozwolenia unijnego o numerze EU-0020460-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Contec IPA Product Family”.

(2)

W dniu 5 lutego 2020 r. przedsiębiorstwo Contec Europe przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) powiadomienie zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (3) o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Contec IPA Product Family” opisaną w tytule 1 sekcja 1 załącznika do tego rozporządzenia.

(3)

Przedsiębiorstwo Contec Europe zaproponowało następujące zmiany w charakterystyce produktu dotyczącej rodziny produktów biobójczych „Contec IPA Product Family” określonej w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2076: zmianę wykazu nazw handlowych produktu, w tym zmiany nazw handlowych i usunięcie nazw handlowych poszczególnych produktów w meta SPC 1 i 2. Powiadomienie zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-GC057245-55.

(4)

W dniu 6 marca 2020 r. Agencja przekazała Komisji opinię (4) w sprawie proponowanych zmian zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. W opinii stwierdzono, że zmiany w istniejącym pozwoleniu, o które wystąpił posiadacz pozwolenia, wchodzą w zakres art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz że po wprowadzeniu zmian warunki określone w art. 19 tego rozporządzenia są nadal spełnione. W tym samym dniu Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.

(5)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje w związku z tym, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Contec IPA Product Family”.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

(1)

W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy kadmu (Cd) w szeregu środków spożywczych.

(2)

W dniu 30 stycznia 2009 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przyjął opinię w sprawie kadmu w żywności (3). Urząd stwierdził, że kadm jest głównie toksyczny dla nerek, w szczególności dla proksymalnych komórek kanalików, gdzie gromadzi się z czasem i może powodować zaburzenia nerek. Ze względu na skutki toksyczne kadmu dla nerek Urząd ustalił tolerowane tygodniowe pobranie kadmu na 2,5 μg/kg masy ciała. Urząd stwierdził ponadto, że średnie narażenie w przypadku dorosłych w całej UE jest bliskie tolerowanemu tygodniowemu pobraniu lub nieco je przekracza. Stwierdzono również, że w przypadku podgrup takich jak wegetarianie, dzieci, palacze i osoby mieszkające na obszarach silnie zanieczyszczonych tolerowane tygodniowe pobranie może być przekroczone około dwukrotnie. W związku z tym panel CONTAM stwierdził, że należy ograniczyć obecne narażenie na kadm na poziomie populacji. W następstwie tej opinii Urząd wydał w dniu 17 stycznia 2012 r. sprawozdanie naukowe, w którym potwierdził, że narażenie dzieci i dorosłych na poziomie 95. percentyla może przekraczać wartości orientacyjne istotne dla zdrowia (4).

(3)

Uwzględniając opinię Urzędu i sprawozdanie naukowe, ustanowiono na mocy rozporządzenia Komisji (UE) nr 488/2014 (5) nowe najwyższe dopuszczalne poziomy kadmu w żywności dla niemowląt oraz w wyrobach czekoladowych i kakaowych.

(4)

Komisja uznała jednak, że natychmiastowe zmniejszenie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów nie było w tym czasie właściwe. W związku z tym przyjęła ona zalecenie Komisji 2014/193/UE (6), w którym wzywa państwa członkowskie do zapewnienia rolnikom informacji o dostępnych już metodach ograniczania zawartości kadmu i zachęcania do ich stosowania oraz do rozpoczęcia lub kontynuacji wdrażania tych metod, do regularnego monitorowania postępów we wdrażaniu środków zmniejszających ryzyko poprzez gromadzenie danych dotyczących występowania kadmu w żywności oraz do przekazania – do lutego 2018 r. – danych, w szczególności dotyczących poziomów kadmu zbliżonych do najwyższych dopuszczalnych poziomów lub je przekraczających.

(5)

Z oceny najnowszych danych dotyczących występowania zebranych po wdrożeniu środków zmniejszających ryzyko wynika, że obecnie możliwe jest ograniczenie obecności kadmu w wielu środkach spożywczych. Należy zatem obniżyć obowiązujące najwyższe dopuszczalne poziomy kadmu lub ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy dla tych środków spożywczych.

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006.

(7)

Biorąc pod uwagę fakt, że kadm jest pośrednim genotoksycznym czynnikiem rakotwórczym i w związku z tym jego obecność stanowi większe zagrożenie dla zdrowia publicznego, produkty zawierające kadm, które nie spełniają wymogów dotyczących nowych najwyższych dopuszczalnych poziomów i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, powinny móc pozostać w obrocie jedynie przez ograniczony okres.

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

(1)

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1597/2002 (2) ustanawia znormalizowany format przedkładania Komisji przez państwa członkowskie krajowych list materiału elitarnego dla produkcji leśnego materiału rozmnożeniowego.

(2)

Komisja opracowała niedawno system informatyczny służący do elektronicznego przedkładania tych krajowych list, zwany systemem informacji o leśnym materiale rozmnożeniowym (FOREMATIS). FOREMATIS umożliwia państwom członkowskim publikowanie krajowych list na stronie internetowej Komisji.

(3)

Ze względu na ten postęp techniczny format krajowych list przewidziany w rozporządzeniu (WE) nr 1597/2002 należy zastąpić formatem stosowanym w FOREMATIS.

(4)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1597/2002.

(5)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

1)

art. 1 otrzymuje brzmienie:

(*1)  https://ec.europa.eu/forematis/”;"

2)

uchyla się załącznik.

(1)

Pandemia COVID-19 oraz znaczne ograniczenia przemieszczania wprowadzone w państwach członkowskich i państwach trzecich w formie środków krajowych stanowią dla państw członkowskich i podmiotów gospodarczych wyjątkowe i bezprecedensowe wyzwanie w kontekście przeprowadzania kontroli zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 834/2007 oraz rozporządzeniami Komisji (WE) nr 889/2008 (2) i (WE) nr 1235/2008 (3).

(2)

Aby zaradzić szczególnym okolicznościom wynikającym z trwającego kryzysu związanego z pandemią COVID-19, rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/977 (4) zezwala państwom członkowskim na stosowanie środków tymczasowych stanowiących odstępstwo od rozporządzeń (WE) nr 889/2008 i (WE) nr 1235/2008 w odniesieniu do systemu kontroli produkcji produktów ekologicznych i niektórych procedur przewidzianych w zintegrowanym skomputeryzowanym systemie weterynaryjnym (TRACES).

(3)

Ponadto w odniesieniu do kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych, które są objęte zakresem stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (5), rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/466 (6) zezwala państwom członkowskim na stosowanie środków tymczasowych, aby zapobiec poważnemu zagrożeniu zdrowia pracowników właściwych organów, ze względu na trudności w przeprowadzaniu tych kontroli i czynności oraz w zakresie niezbędnym do zaradzenia powiązanym poważnym zakłóceniom w systemach kontroli państw członkowskich. Okres stosowania tego rozporządzenia przedłużono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/83 (7) do dnia 1 lipca 2021 r. Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/772 (8) przedłużono zatem okres stosowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/977 również do dnia 1 lipca 2021 r.

(4)

Państwa członkowskie poinformowały Komisję, że z uwagi na kryzys związany z pandemią COVID-19 niektóre poważne zakłócenia w funkcjonowaniu ich systemów kontroli w sektorze produkcji ekologicznej utrzymają się po dniu 1 lipca 2021 r.

(5)

Ze względu na utrzymywanie się kryzysu i związane z tym zakłócenia okres stosowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/466 został przedłużony do dnia 1 września 2021 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/984 (9).

(6)

System kontroli w sektorze produkcji ekologicznej działa w oparciu o rok kalendarzowy, w szczególności jeżeli chodzi o inspekcje i pobieranie próbek. W związku z tym, aby zapewnić właściwe wdrażanie kontroli, konieczne jest stosowanie rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/977 po dniu 1 września 2021 r. i przedłużenie okresu jego stosowania do końca 2021 r.

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/977.

(8)

Należy zapewnić niezakłócone stosowanie przepisów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/977, które zostaje przedłużone niniejszym rozporządzeniem. Należy zatem przewidzieć stosowanie niniejszego rozporządzenia z mocą wsteczną od dnia 1 lipca 2021 r.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Produkcji Ekologicznej,

1)

w art. 1 ust. 7 datę „1 lipca 2021 r.” zastępuje się datą „31 grudnia 2021 r.”;

2)

w art. 3 akapit drugi, trzeci, czwarty i piąty datę „1 lipca 2021 r.” zastępuje się datą „31 grudnia 2021 r.”.

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

(3)

W dniu 23 stycznia 2019 r. przedsiębiorstwo Fermentalg („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o rozszerzenie zastosowania nowej żywności „olej ze Schizochytrium sp.”. Wnioskodawca wystąpił o rozszerzenie zastosowania oleju ze Schizochytrium sp. w przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, zdefiniowanych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (3). Wykorzystywany przez wnioskodawcę i objęty przedmiotowym wnioskiem szczep Schizochytrium sp. to szczep FCC-3204.

(4)

W dniu 15 kwietnia 2019 r. wnioskodawca przedłożył Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, kolejny wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności „olej ze Schizochytrium sp.”. Wnioskodawca wystąpił o podwyższenie maksymalnego poziomu oleju ze Schizochytrium sp. w suplementach żywnościowych zdefiniowanych w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (4) w odniesieniu do osób dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wykorzystywany przez wnioskodawcę i objęty przedmiotowym wnioskiem szczep Schizochytrium sp. to wyżej wspomniany szczep FCC-3204.

(5)

Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 13 maja 2019 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej w formie oceny dotyczącej rozszerzenia zastosowania oleju ze Schizochytrium sp. jako nowej żywności w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt.

(6)

Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 10 lipca 2019 r. Komisja zwróciła się do Urzędu o wydanie opinii naukowej w formie oceny dotyczącej zmiany warunków stosowania oleju ze Schizochytrium sp. jako nowej żywności w suplementach żywnościowych.

(7)

W dniu 24 listopada 2020 r. Urząd przyjął opinie naukowe: „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (Bezpieczeństwo oleju ze Schizochytrium limacinum (szczep FCC-3204) do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283) (5) oraz „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (Bezpieczeństwo oleju ze Schizochytrium limacinum (szczep FCC-3204) do stosowania w suplementach żywnościowych jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283) (6). Opinie te są zgodne z wymogami określonymi w art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(8)

W opiniach tych Urząd potwierdził, że szczep FCC-3204 należy do gatunku Schizochytrium limacinum, któremu przyznano uznane domniemanie bezpieczeństwa (status QPS) i który w 2020 r. włączono do wykazu zalecanych czynników biologicznych ze statusem QPS celowo dodawanych do żywności lub paszy (7).

(9)

Urząd stwierdził, że olej ze Schizochytrium sp. uzyskiwany ze szczepu FCC-3204 należącego do gatunku Schizochytrium limacinum, jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt oraz przy maksymalnym poziomie 1 g/dzień w suplementach żywnościowych.

(10)

W odniesieniu do wniosku dotyczącego suplementów żywnościowych Urząd uznał, że dane dostarczone przez wnioskodawcę nie są wystarczające, aby stwierdzić bezpieczeństwo nowej żywności w proponowanych zastosowaniach (3 g DHA/dzień w suplementach żywnościowych dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią). W opinii naukowej z 2012 r. „Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)” (Górny tolerowany poziom spożycia kwasu eikozapentaenowego (EPA), kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i kwasu dokozapentaenowego (DPA)) (8) Urząd stwierdził jednak, że dodatkowe spożycie samego DHA w ilości nieprzekraczającej około 1 g/dzień nie budzi obaw w zakresie bezpieczeństwa ogółu populacji. Zgodnie z wnioskami Urzędu i biorąc pod uwagę opinie państw członkowskich, Komisja jest zdania, że przedmiotowe zezwolenie powinno dotyczyć ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat.

(11)

Aby we właściwy sposób informować konsumentów, że suplementy żywnościowe zawierające olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat, należy wprowadzić wymóg w zakresie etykietowania.

(12)

Dane przedstawione przez wnioskodawcę nie pozwoliły na wyciągnięcie wniosku na temat bezpieczeństwa oleju produkowanego z mikroalg innych szczepów rodzaju Schizochytrium. W związku z tym opinie Urzędu nie dają wystarczających podstaw, aby stwierdzić, że olej produkowany z innych szczepów mikroalg z rodzaju Schizochytrium stosowany w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt i przy podwyższonych maksymalnych poziomach w suplementach żywnościowych spełnia wymogi art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(13)

W następstwie opinii Urzędu i biorąc pod uwagę, że dla dopuszczonego oleju ze Schizochytrium sp., w odniesieniu do którego wnioskowano o rozszerzenie zastosowania, nie określono ani konkretnego gatunku, ani szczepu, konieczne jest zezwolenie na wprowadzenie na rynek oleju ze szczepu FCC-3204 Schizochytrium sp. w poddanych ocenie warunkach stosowania, a nie rozszerzenie zastosowania oleju ze wszystkich szczepów rodzaju Schizochytrium, o które ubiegał się wnioskodawca.

(14)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2017/2470.

(15)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

(1)

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/625 (2) uzupełnia rozporządzenie (UE) 2017/625 w odniesieniu do wymogów dotyczących wprowadzania do Unii przesyłek niektórych zwierząt i towarów przeznaczonych do spożycia przez ludzi z państw trzecich lub ich regionów w celu zapewnienia ich zgodności z obowiązującymi wymogami ustanowionymi w przepisach dotyczących bezpieczeństwa żywności, o których mowa w art. 1 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) 2017/625, lub z wymogami uznawanymi za co najmniej równoważne. Wymogi te obejmują identyfikację zwierząt i towarów przeznaczonych do spożycia przez ludzi, które można wprowadzać do Unii wyłącznie z państw trzecich lub regionów wymienionych w wykazie zgodnie z art. 126 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) 2017/625.

(2)

Państwo trzecie lub jego region mogą zostać włączone do wykazu, o którym mowa w art. 126 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) 2017/625, wyłącznie gdy spełniają wymogi określone w art. 127 rozporządzenia (UE) 2017/625 oraz wymogi określone w art. 4 lit. a)–f) rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/625. Wymogiem określonym w art. 4 lit. f) rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/625 jest istnienie, realizacja i zgłaszanie programu kontroli pozostałości zatwierdzonego w stosownych przypadkach przez Komisję zgodnie z dyrektywą Rady 96/23/WE (3).

(3)

W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2021/405 (4) ustanowiono wykazy państw trzecich i ich regionów, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii niektórych zwierząt i towarów przeznaczonych do spożycia przez ludzi zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/625, natomiast decyzją Komisji 2011/163/UE (5) zatwierdzono przedłożone przez niektóre państwa trzecie plany kontroli pozostałości dotyczące określonych zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego wymienionych w załączniku do tej decyzji.

(4)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2021/653 (6) zmieniono decyzję 2011/163/UE i zatwierdzono plany kontroli pozostałości niektórych państw trzecich, które spełniają wymóg określony w art. 4 lit. f) rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/625. Niektóre z tych państw trzecich przedłożyły już odpowiednie dowody i gwarancje, że dane zwierzęta i towary spełniają wymogi określone w art. 4 lit. a)–e) rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/625. Państwa te należy włączyć do odpowiednich wykazów ustanowionych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/405.

(5)

Decyzją wykonawczą (UE) 2021/653 usunięto lub ograniczono zatwierdzenie planów kontroli pozostałości niektórych państw trzecich, które są obecnie uwzględnione w wykazach określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/405. Należy odpowiednio zmienić wykazy określone w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2021/405 w celu usunięcia lub ograniczenia zezwoleń dla tych państw.

(6)

Decyzją wykonawczą (UE) 2021/653 zatwierdzono plan kontroli pozostałości Namibii w odniesieniu do zwierząt łownych. Ponieważ Namibia przedstawiła wystarczające dowody i gwarancje, że spełnia wymogi prawodawstwa Unii w zakresie wprowadzania do Unii przesyłek świeżego mięsa, z wyłączeniem podrobów i mięsa mielonego, i surowych wyrobów mięsnych z dzikich zwierząt jednokopytnych, państwo to należy dodać do wykazu państw trzecich, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii mięsa dzikich zwierząt jednokopytnych, zawartego w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405, z uwagą „tylko zwierzęta łowne”.

(7)

Decyzją wykonawczą (UE) 2021/653 zatwierdzono plan kontroli pozostałości Nigerii w odniesieniu do akwakultury z uwagą „z wyłączeniem ryb”. Ponieważ Nigeria przedstawiła wystarczające dowody i gwarancje, że spełnia wymogi prawodawstwa Unii w zakresie wprowadzania do Unii przesyłek produktów rybołówstwa z akwakultury, wpis dotyczący Nigerii do wykazu określonego w załączniku IX do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405 należy zmienić, aby zezwolić temu państwu na wprowadzanie do Unii przesyłek produktów rybołówstwa z akwakultury z wyjątkiem ryb.

(8)

Decyzją wykonawczą (UE) 2021/653 zatwierdzono plan kontroli pozostałości Omanu w odniesieniu do akwakultury z uwagą „z wyłączeniem skorupiaków”. Ponieważ Oman przedstawił wystarczające dowody i gwarancje, że spełnia wymogi prawodawstwa Unii w zakresie wprowadzania do Unii przesyłek produktów rybołówstwa z akwakultury, wpis dotyczący Omanu do wykazu określonego w załączniku IX do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405 należy zmienić, aby zezwolić temu państwu na wprowadzanie do Unii przesyłek produktów rybołówstwa z akwakultury z wyjątkiem skorupiaków.

(9)

W decyzji wykonawczej (UE) 2021/653 dodano uwagę „z wyłączeniem skorupiaków” do zatwierdzenia planów kontroli pozostałości w akwakulturze Falklandów, Czarnogóry, Maroka i Ukrainy. W związku z tym wprowadzanie do Unii skorupiaków z akwakultury z tych państw nie powinno być dozwolone. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik IX do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405.

(10)

W decyzji wykonawczej (UE) 2021/653 dodano uwagę „z wyłączeniem ryb” do zatwierdzenia planów kontroli pozostałości w akwakulturze Gwatemali, Mozambiku, Nikaragui i Tanzanii. W związku z tym wprowadzanie do Unii ryb z akwakultury z tych państw nie powinno być dozwolone. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik IX do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405.

(11)

Decyzją wykonawczą (UE) 2021/653 zmieniono przypisy mające zastosowanie do produktów akwakultury. Wyrazy „wyłącznie skorupiaki” i „wyłącznie ryby” zastąpiono odpowiednio wyrazami „z wyłączeniem ryb” i „z wyłączeniem skorupiaków”. Ze względu na spójność konieczne jest dostosowanie brzmienia uwagi w załączniku IX do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405 do brzmienia w decyzji wykonawczej (UE) 2021/653.

(12)

W dniu 12 marca 2021 r. właściwy organ Zjednoczonego Królestwa przedłożył Komisji odpowiedni kwestionariusz do celów oceny wprowadzania do Unii owadów przeznaczonych do spożycia przez ludzi. Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa udzielił zadowalającej odpowiedzi na wszystkie pytania, w związku z czym przedstawił Komisji wystarczające dowody i gwarancje, że wymogi równoważne z art. 126 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2017/625 zostały spełnione. Zjednoczone Królestwo powinno zatem zostać włączone do wykazu państw trzecich, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii przesyłek owadów, określonego w załączniku XV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405, bez uszczerbku dla stosowania prawa Unii do Zjednoczonego Królestwa i w Zjednoczonym Królestwie w odniesieniu do Irlandii Północnej zgodnie z art. 5 ust. 4 Protokołu w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej do Umowy o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, w związku z załącznikiem 2 do tego protokołu.

(13)

Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki II, IX oraz XV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405.

(14)

Załącznik XI do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405 zawiera błędy dotyczące Armenii i Azerbejdżanu dotyczące pominięcia i zezwolenia na produkt. Błędy te zmieniają znaczenie tekstu.

(15)

Należy zatem odpowiednio sprostować załącznik XI do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/405.

(16)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

(1)

Jednym ze szczegółowych celów instrumentu „Łącząc Europę” jest dostosowanie części transeuropejskiej sieci transportowej do podwójnego zastosowania infrastruktury transportowej w celu poprawy zarówno mobilności cywilnej, jak i wojskowej. Pod pewnymi warunkami działania lub konkretne zadania w ramach ogólnego działania, wspierające dostosowanie do wymogów infrastruktury transportowej podwójnego zastosowania nowych lub istniejących części transeuropejskich sieci transportowych nadających się do transportu wojskowego, w celu ich dostosowania do wymogów dotyczących infrastruktury transportowej podwójnego zastosowania, kwalifikują się, pod pewnymi warunkami, do unijnej pomocy finansowej na podstawie rozporządzenia (UE) 2021/1153.

(2)

Należy określić wymogi dotyczące infrastruktury transportowej mające zastosowanie do niektórych kategorii działań w zakresie infrastruktury podwójnego zastosowania. Wymogi dotyczące infrastruktury transportowej podwójnego zastosowania powinny się opierać na informacjach zawartych w zaktualizowanych wymogach wojskowych (2) i analizie luk (3), z uwzględnieniem wyników konsultacji z przedstawicielami europejskich i międzynarodowych stowarzyszeń transportowych.

(3)

Wymogi dotyczące podwójnego zastosowania powinny odzwierciedlać ogólne wartości techniczne i normy dla projektów infrastruktury transportowej, które należy uwzględnić w odniesieniu do działań podejmowanych na podstawie rozporządzenia (UE) 2021/1153, przyczyniając się do dostosowania sieci bazowej lub sieci kompleksowej TEN-T do podwójnego zastosowania infrastruktury do celów cywilno-obronnych.

(4)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu koordynacyjnego ds. instrumentu „Łącząc Europę”, ustanowionego na mocy rozporządzenia (UE) 2021/1153,

(1)

W rozporządzeniach wykonawczych Komisji (UE) 2020/2235 (3), (UE) 2020/2236 (4) i (UE) 2021/403 (5) ustanowiono między innymi wzory świadectw zdrowia zwierząt, świadectw zdrowia zwierząt/świadectw urzędowych i świadectw urzędowych, które muszą towarzyszyć przesyłkom zwierząt i towarów wprowadzanym do Unii. Wspomniane rozporządzenia wykonawcze przyjęto w ramach rozporządzeń (UE) 2016/429 i (UE) 2017/625. Rozporządzenie (UE) 2016/429 oraz te trzy rozporządzenia wykonawcze stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r.

(2)

Rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236 i (UE) 2021/403 przewidują okres przejściowy w odniesieniu do wprowadzania do Unii przesyłek zwierząt i towarów, którym towarzyszą odpowiednie świadectwa wymagane do wprowadzenia do Unii tych przesyłek, wydane zgodnie z odpowiednimi wzorami świadectw określonymi w przepisach Unii obowiązujących przed dniem 21 kwietnia 2021 r., pod warunkiem że zostaną one należycie podpisane przed dniem 21 sierpnia 2021 r. Świadectwa te muszą być odczytywane zgodnie z przepisami przejściowymi ustanowionymi w tych rozporządzeniach wykonawczych w odniesieniu do wszelkich aktów, które przestały mieć zastosowanie, o których mowa w tych świadectwach. Wspomniany okres przejściowy kończy się w dniu 20 października 2021 r.

(3)

Ponadto w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2021/404 (6) ustanowiono między innymi przepisy dotyczące wzorów świadectw zdrowia zwierząt, które należy stosować przy wprowadzaniu do Unii niektórych przesyłek zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego z państw trzecich, terytoriów lub ich stref. W tym rozporządzeniu wykonawczym przewidziano przepisy przejściowe dotyczące wprowadzania do Unii przesyłek zwierząt, materiału biologicznego i produktów pochodzenia zwierzęcego z państw trzecich, terytoriów lub ich stref, którym towarzyszą odpowiednie świadectwa wydane zgodnie z przepisami Unii obowiązującymi przed dniem 21 kwietnia 2021 r., pod warunkiem że świadectwa te zostaną należycie podpisane przed dniem 21 sierpnia 2021 r. Świadectwa te muszą być odczytywane zgodnie z przepisami przejściowymi ustanowionymi w tym rozporządzeniu wykonawczym w odniesieniu do wszelkich aktów, które przestały mieć zastosowanie, o których mowa w tych świadectwach. Wspomniany okres przejściowy również kończy się w dniu 20 października 2021 r.

(4)

Okres przejściowy przewidziany obecnie w rozporządzeniach wykonawczych (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 i (UE) 2021/404 nie daje wystarczająco dużo czasu na wprowadzenie w państwach trzecich i terytoriach środków niezbędnych do wydawania nowych świadectw zgodnie z przepisami unijnymi mającymi zastosowanie od dnia 21 kwietnia 2021 r. W związku z tym okres przejściowy określony w tych rozporządzeniach wykonawczych należy przedłużyć do dnia 15 marca 2022 r., do którego to czasu należy wprowadzić i wdrożyć niezbędne środki. Przedłużenie to powinno pomóc w przejściu do stosowania nowych świadectw przewidzianych w tych czterech rozporządzeniach wykonawczych i zapobiec niepotrzebnym zakłóceniom w handlu w odniesieniu do wprowadzania do Unii przesyłek objętych zakresem tych rozporządzeń wykonawczych.

(5)

Należy zatem przedłużyć okres przejściowy określony w rozporządzeniach wykonawczych (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 i (UE) 2021/404, aby zapewnić państwom trzecim i terytoriom wystarczająco dużo czasu na wprowadzenie niezbędnych środków w odniesieniu do nowych wymogów w zakresie certyfikacji mających zastosowanie od dnia 21 kwietnia 2021 r. na okres do dnia 15 marca 2022 r., pod warunkiem że odpowiednie świadectwo zostanie podpisane przed dniem 15 stycznia 2022 r. przez osobę upoważnioną do jego podpisania, aby uniknąć niepotrzebnych zakłóceń w handlu.

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 oraz (UE) 2021/404.

(7)

Ze względu na pewność prawa zmiany, które mają zostać wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w rozporządzeniach wykonawczych (UE) 2020/2235, (UE) 2020/2236, (UE) 2021/403 i (UE) 2021/404, powinny stać się skuteczne w trybie pilnym.

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,