23.5.2019

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 137/3

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2019/826

z dnia 4 marca 2019 r.

zmieniające załączniki VIII i IX do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/27/UE w odniesieniu do treści kompleksowych ocen potencjału efektywności w zakresie ogrzewania i chłodzenia

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/27/UE z dnia 25 października 2012 r. w sprawie efektywności energetycznej (1), w szczególności jej art. 22,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	Dyrektywa 2012/27/UE ustanawia ramy i treść kompleksowych ocen potencjału efektywności w zakresie ogrzewania i chłodzenia przeprowadzanych przez państwa członkowskie.

(2)	Art. 22 i art. 23 ust. 2 dyrektywy 2012/27/UE upoważniają Komisję do przyjęcia aktów delegowanych w celu dostosowania wymogów zawartych w załącznikach VIII i IX.

(3)

Komisja przeanalizowała pierwszy cykl kompleksowych ocen. Gromadzenie nowych danych, określanie nowych potencjałów i wymiana najlepszych praktyk w zakresie efektywności energetycznej w odniesieniu do ogrzewania i chłodzenia potwierdziły korzyści płynące z kompleksowych ocen i potwierdziły, że Komisja powinna zwrócić się do państw członkowskich z wnioskiem o aktualizację kompleksowych ocen i powiadomienie o nich w ramach drugiego cyklu takich ocen.

(4)

Oceny różniły się w zakresie metodologii i treści, tak więc jaśniejsze wymogi, neutralność technologiczną i lepsze powiązanie z polityką uznano za obszary wymagające udoskonalenia. Wymogi dotyczące treści kompleksowych ocen należy zaktualizować przed rozpoczęciem drugiego cyklu w celu zwiększenia przydatności zgromadzonych informacji dla państw członkowskich i Komisji, uproszczenia żądanych informacji oraz lepszego powiązania z innymi przepisami unii energetycznej, a mianowicie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1999 (2) w sprawie zarządzania unią energetyczną i działaniami w dziedzinie klimatu oraz z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/844 (3) zmieniającą dyrektywę 2010/31/UE w sprawie charakterystyki energetycznej budynków i dyrektywę 2012/27/UE w sprawie efektywności energetycznej, dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2002 (4) zmieniającą dyrektywę 2012/27/UE w sprawie efektywności energetycznej, a także dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2001 (5) w sprawie promowania stosowania energii ze źródeł odnawialnych.

(5)	Dane pochodzące z wniosków o zezwolenia stanowią dla państw członkowskich właściwe narzędzie identyfikacji planowanych punktów zaopatrzenia w energię cieplną i chłodniczą oraz instalacji przesyłowych systemu ciepłowniczego.

(6)	Na wspólnym posiedzeniu konsultacyjnym w dniu 25 października 2018 r. przeprowadzono konsultacje z państwami członkowskimi i zainteresowanymi stronami na temat przebiegu kompleksowych ocen i projektu dokumentu roboczego zaktualizowanego załącznika VIII.

(7)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu zostały omówione przez ekspertów państw członkowskich zgodnie z art. 22 dyrektywy (UE) 2018/2002.

(8)	Należy zatem dostosować załącznik VIII i część 1 załącznika IX do dyrektywy 2012/27/UE,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Potencjał efektywności w zakresie ogrzewania i chłodzenia

1. Załącznik VIII do dyrektywy 2012/27/UE zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

2. W załączniku IX do dyrektywy 2012/27/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Wejście w życie i stosowanie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 marca 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

(1) Dz.U. L 315 z 14.11.2012, s. 1.

(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1999 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie zarządzania unią energetyczną i działaniami w dziedzinie klimatu, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 663/2009 i (WE) nr 715/2009, dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady 94/22/WE, 98/70/WE, 2009/31/WE, 2009/73/WE, 2010/31/UE, 2012/27/UE i 2013/30/UE, dyrektyw Rady 2009/119/WE i (UE) 2015/652 oraz uchylenia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 525/2013 (Dz.U. L 328 z 21.12.2018, s. 1).

(3) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/844 z dnia 30 maja 2018 r. zmieniająca dyrektywę 2010/31/UE w sprawie charakterystyki energetycznej budynków i dyrektywę 2012/27/UE w sprawie efektywności energetycznej (Dz.U. L 156 z 19.6.2018, s. 75).

(4) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2002 z dnia 11 grudnia 2018 r. zmieniająca dyrektywę 2012/27/UE w sprawie efektywności energetycznej (Dz.U. L 328 z 21.12.2018, s. 210).

(5) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/2001 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie promowania stosowania energii ze źródeł odnawialnych (Dz.U. L 328 z 21.12.2018, s. 82).

ZAŁĄCZNIK I

Zmiana załącznika VIII

Załącznik VIII do dyrektywy 2012/27/UE otrzymuje brzmienie:

„ZAŁĄCZNIK VIII

Potencjał efektywności w zakresie ogrzewania i chłodzenia

Kompleksowa ocena krajowego potencjału w zakresie ogrzewania i chłodzenia, o której mowa w art. 14 ust. 1, zawiera i opiera się na następujących elementach:

Część I

PRZEGLĄD OGRZEWANIA I CHŁODZENIA

1. Zapotrzebowanie na ogrzewanie i chłodzenie pod względem szacowanej energii użytecznej (1) oraz ilościowe określenie zużycia energii końcowej w GWh rocznie (2) w podziale na sektory:

a)	budynków mieszkalnych;

usług;

c)	przemysłu;

d)	jakikolwiek inny sektor, który indywidualnie zużywa ponad 5 % całkowitego krajowego zapotrzebowania na użytkowe ciepło i chłód.

2. Określenie, a w przypadku pkt 2 lit. a) ppkt (i) określenie lub oszacowanie, bieżącego zaopatrzenia w energię cieplną i chłodniczą:

według technologii, w GWh rocznie (3), w ramach sektorów, o których mowa w pkt 1, rozróżniając w miarę możliwości pomiędzy energią pochodzącą z paliw kopalnianych i źródeł odnawialnych:

(i)

wytwarzaną na miejscu w obiektach mieszkalnych i usługowych przy zastosowaniu:

—	ciepłowni,

—	wysokosprawnej kogeneracji ciepła i energii elektrycznej,

—	pompy ciepła,

—	innych technologii i źródeł wytwarzania energii na miejscu;

(ii)

wytwarzaną na miejscu w obiektach niebędących obiektami usługowymi i mieszkalnymi przy zastosowaniu:

—	ciepłowni,

—	wysokosprawnej kogeneracji ciepła i energii elektrycznej,

—	pompy ciepła,

—	innych technologii i źródeł wytwarzania energii na miejscu;

(iii)

dostarczaną z zewnątrz przy zastosowaniu:

—	wysokosprawnej kogeneracji ciepła i energii elektrycznej,

—	ciepła odpadowego,

—	innych technologii i źródeł dostarczania energii z zewnątrz;

wskazanie instalacji wytwarzających ciepło odpadowe lub chłód odpadowy oraz ich potencjał w zakresie zaopatrzenia w energię cieplną i chłodniczą, w GWh rocznie:

(i)	instalacji elektrociepłowniczych, które mogą zaopatrywać w ciepło odpadowe lub mogą być zmodernizowane w celu zaopatrywania w takie ciepło, o całkowitej mocy cieplnej dostarczonej w paliwie przekraczającej 50 MW;

(ii)	instalacji wykorzystujących kogenerację energii cieplnej i mocy przy zastosowaniu technologii, o których mowa w załączniku I część II, o całkowitej mocy cieplnej dostarczonej w paliwie przekraczającej 20 MW;

(iii)

spalarni odpadów;

(iv)	instalacji energii odnawialnej o całkowitej mocy cieplnej dostarczonej w paliwie przekraczającej 20 MW, innych niż instalacje określone w pkt 2 lit. b) ppkt (i) i (ii), generujących ogrzewanie lub chłodzenie z wykorzystaniem energii ze źródeł odnawialnych;

(v)	instalacji przemysłowych o całkowitej mocy cieplnej dostarczonej w paliwie przekraczającej 20 MW, które mogą zapewniać ciepło odpadowe;

c)	udział energii ze źródeł odnawialnych oraz ciepła lub chłodu odpadowego w końcowym zużyciu energii przez sektor systemów ciepłowniczych i chłodniczych (4) w ciągu ostatnich pięciu lat, zgodnie z dyrektywą (UE) 2018/2001.

3. Mapa całego terytorium kraju z zaznaczeniem (przy zapewnieniu ochrony wrażliwych informacji handlowych):

a)	obszarów zapotrzebowania na ogrzewanie i chłodzenie w następstwie analizy określonej w pkt 1, przy zastosowaniu spójnych kryteriów w celu koncentrowania się na obszarach o dużej gęstości zapotrzebowania na energię w gminach i aglomeracjach miejskich;

b)	istniejących punktów zaopatrzenia w energię cieplną i chłodniczą, wskazanych na podstawie pkt 2 lit. b) oraz instalacji przesyłowych systemu ciepłowniczego;

c)	planowanych punktów zaopatrzenia w energię cieplną i chłodniczą, typu opisanego w pkt 2 lit. b) oraz instalacji przesyłowych systemu ciepłowniczego;

4. Prognozy tendencji zapotrzebowania na ogrzewanie i chłodzenie w celu zobrazowania perspektywy na kolejne 30 lat, w GWh, z uwzględnieniem w szczególności prognoz na najbliższe 10 lat, zmiany zapotrzebowania w budynkach i różnych sektorach przemysłu oraz wpływu polityki i strategii związanych z zarządzaniem zapotrzebowaniem, takich jak długoterminowe strategie renowacji budynków zgodnie z dyrektywą (UE) 2018/844.

Część II

CELE, STRATEGIE I ŚRODKI Z ZAKRESU POLITYKI

5. Planowany wkład państwa członkowskiego w realizację jego krajowych założeń, celów i wkładów w odniesieniu do pięciu wymiarów unii energetycznej, jak określono w art. 3 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2018/1999, osiągnięty poprzez efektywność w zakresie ogrzewania i chłodzenia, w szczególności w odniesieniu do art. 4 lit. b) pkt 1–4 oraz art. 15 ust. 4) lit. b), ze wskazaniem, który z tych elementów został dodany w stosunku do ich krajowych planów w zakresie energii i klimatu.

6. Ogólny przegląd istniejących strategii i środków opisanych w najnowszym sprawozdaniu przedłożonym zgodnie z art. 3, 20, 21 i art. 27 lit. a) rozporządzenia (UE) 2018/1999.

Część III

ANALIZA POTENCJAŁU GOSPODARCZEGO W ZAKRESIE EFEKTYWNOŚCI W ZAKRESIE OGRZEWANIA I CHŁODZENIA

7. Analizę potencjału gospodarczego (5) różnych technologii w zakresie ogrzewania i chłodzenia należy przeprowadzić w odniesieniu do całego terytorium kraju z wykorzystaniem analizy kosztów i korzyści, o której mowa w art. 14 ust. 3, i określić alternatywne scenariusze bardziej efektywnych i odnawialnych technologii grzewczych i chłodniczych, rozróżniając w stosownych przypadkach pomiędzy energią pochodzącą z paliw kopalnianych i źródeł odnawialnych.

Należy wziąć pod uwagę następujące technologie:

a)	przemysłowe ciepło i chłód odpadowy;

b)	spalanie odpadów;

c)	wysokosprawna kogeneracja;

d)	odnawialne źródła energii (takie jak energia geotermalna, słoneczna i biomasa) inne niż źródła wykorzystywane w procesie wysokosprawnej kogeneracji;

e)	pompy ciepła;

f)	ograniczanie strat ciepła i chłodu z istniejących sieci systemu ciepłowniczego i chłodniczego.

8. Analiza potencjału gospodarczego obejmuje następujące etapy i kwestie:

Kwestie:

(i)

analiza kosztów i korzyści do celów art. 14 ust. 3 obejmuje analizę ekonomiczną uwzględniającą czynniki społeczno-ekonomiczne i środowiskowe (6) oraz analizę finansową przeprowadzaną w celu oceny projektów z punktu widzenia inwestorów. Zarówno analizy ekonomiczne, jak i finansowe wykorzystują wartość bieżącą netto jako kryterium oceny;

(ii)	scenariusz odniesienia powinien służyć jako punkt odniesienia i uwzględniać strategie realizowane w czasie opracowywania takiej kompleksowej oceny (7) oraz powinien być powiązany z danymi zgromadzonymi na podstawie części I i części II pkt 6 niniejszego załącznika;

(iii)

scenariusze alternatywne do scenariusza odniesienia uwzględniają cele rozporządzenia (UE) 2018/1999 w zakresie efektywności energetycznej i energii ze źródeł odnawialnych. Każdy scenariusz przedstawia następujące elementy w porównaniu ze scenariuszem odniesienia:

—	potencjał gospodarczy ocenianych technologii z wykorzystaniem wartości bieżącej netto jako kryterium,

—	ograniczenie emisji gazów cieplarnianych,

—	oszczędnością energii pierwotnej w GWh rocznie,

—	wpływ na udział energii ze źródeł odnawialnych w krajowym koszyku energetycznym.

Scenariusze, które nie są możliwe do realizacji ze względów technicznych, finansowych czy z powodu przepisów krajowych, można wykluczyć na wczesnym etapie analizy kosztów i korzyści, pod warunkiem że jest to uzasadnione na podstawie wnikliwych, jawnych i dobrze udokumentowanych analiz.

w analizowanych scenariuszach ocena i podejmowane decyzje powinny uwzględnić koszty i oszczędność energii wynikające ze zwiększonej elastyczności zaopatrzenia w energię i ze sprawniejszego funkcjonowania sieci elektroenergetycznych, w tym koszty, których udało się uniknąć, a także oszczędności związane z obniżonymi inwestycjami w infrastrukturę.

Koszty i korzyści:

Koszty i korzyści, o których mowa w pkt 8 lit. a), powinny obejmować przynajmniej następujące koszty i korzyści:

(i)

Korzyści:

—	wartość wytworzonego dobra dla odbiorcy (energia cieplna, chłód i energia elektryczna),

—	korzyści zewnętrzne, takie jak korzyści środowiskowe, korzyści pod względem emisji gazów cieplarnianych oraz korzyści w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa, w możliwie szerokim zakresie,

—	skutki dla rynku pracy, bezpieczeństwo energetyczne i konkurencyjność, w możliwie szerokim zakresie.

(ii)

Koszty:

—	koszty kapitałowe rzeczowych aktywów trwałych,

—	koszty kapitałowe powiązanych sieci energetycznych,

—	zmienne i stałe koszty operacyjne,

—	koszty energii,

—	koszty środowiskowe, zdrowotne oraz koszty w zakresie bezpieczeństwa, w możliwie szerokim zakresie,

—	koszty związane z rynkiem pracy, bezpieczeństwo energetyczne i konkurencyjność, w możliwie szerokim zakresie.

Scenariusze istotne w odniesieniu do scenariusza odniesienia:

Należy uwzględnić wszystkie istotne scenariusze w odniesieniu do scenariusza odniesienia, w tym rolę efektywnego indywidualnego ogrzewania i chłodzenia.

(i)

analiza kosztów i korzyści może obejmować ocenę projektu lub grupy projektów w przypadku oceny o szerszym zakresie, tj. lokalnym, regionalnym lub krajowym, w celu ustalenia najbardziej opłacalnego i korzystnego rozwiązania ciepłowniczego lub chłodniczego na tle scenariusza odniesienia dla danego obszaru geograficznego na potrzeby planowania;

(ii)	państwa członkowskie wyznaczają właściwe organy odpowiedzialne za wykonanie analiz kosztów i korzyści na podstawie art. 14. Zapewniają one szczegółowe metody i założenia, zgodnie z niniejszym załącznikiem, oraz ustalają i podają do publicznej wiadomości procedury analizy ekonomicznej.

Granice i zintegrowane podejście:

(i)	granica geograficzna obejmuje odpowiedni, dobrze określony obszar geograficzny;

(ii)

analiza kosztów i korzyści uwzględnia wszystkie odnośne scentralizowane lub zdecentralizowane zasoby dostępne po stronie zaopatrzenia w obrębie granicy systemowej i geograficznej, w tym technologie uwzględnione w części III pkt 7 niniejszego załącznika, oraz tendencje w zakresie zapotrzebowania na ogrzewanie i chłodzenie i jego charakterystykę.

Założenia:

(i)	na potrzeby analiz kosztów i korzyści państwa członkowskie przedstawiają założenia dotyczące cen dla głównych czynników wejściowych i wyjściowych oraz stopy dyskonta;

(ii)	stopa dyskonta zastosowana w analizie ekonomicznej do obliczenia wartości bieżącej netto dobierana jest zgodnie z wytycznymi europejskimi lub krajowymi;

(iii)

państwa członkowskie wykorzystują krajowe, europejskie lub międzynarodowe prognozy rozwoju cen energii stosownie do potrzeb w kontekście krajowym i/lub regionalno-lokalnym;

(iv)

ceny stosowane w analizie ekonomicznej odzwierciedlają koszty i korzyści społeczno-gospodarcze. Koszty zewnętrzne, takie jak skutki środowiskowe i zdrowotne, należy uwzględnić w możliwie szerokim zakresie, tj. w przypadku gdy istnieje cena rynkowa lub gdy są one już zawarte w europejskich lub krajowych przepisach.

Analiza wrażliwości:

(i)	analizę wrażliwości uwzględnia się w celu oceny kosztów i korzyści projektu lub grupy projektów w oparciu o zmienne czynniki mające istotny wpływ na wynik obliczeń, takie jak różne ceny energii, poziomy zapotrzebowania, stopy dyskonta i inne.

Część IV

POTENCJALNE NOWE STRATEGIE I ŚRODKI Z ZAKRESU POLITYKI

9. Przegląd ustawodawczych i nieustawodawczych środków z zakresu polityki (8) w celu wykorzystania potencjału gospodarczego określonego zgodnie z pkt 7 i 8, wraz z przewidzianymi:

a)	ograniczeniem emisji gazów cieplarnianych;

b)	oszczędnością energii pierwotnej w GWh rocznie;

c)	wpływem na udział wysokosprawnej kogeneracji;

d)	wpływem na udział energii ze źródeł odnawialnych w krajowym koszyku energetycznym oraz w sektorze ogrzewania i chłodzenia;

e)	powiązaniem z krajowym programowaniem finansowym i oszczędnością kosztów dla budżetu publicznego i uczestników rynku;

f)	szacowanymi środkami wsparcia publicznego, o ile takie istnieją, z ich rocznym budżetem i wskazaniem potencjalnego elementu pomocy.

”.

(1) Ilość energii cieplnej potrzebnej do zaspokojenia zapotrzebowania na ogrzewanie i chłodzenie użytkowników końcowych.

(2) Należy wykorzystać najnowsze dostępne dane.

(3) Należy wykorzystać najnowsze dostępne dane.

(4) Wskazanie »chłodzenia wykorzystującego energię ze źródeł odnawialnych«, po ustaleniu metody obliczania ilości energii ze źródeł odnawialnych wykorzystywanej do chłodzenia oraz systemów chłodzenia zgodnie z art. 35 dyrektywy (UE) 2018/2001, powinno zostać przeprowadzone zgodnie z tą dyrektywą. Do tego czasu należy je przeprowadzać zgodnie z właściwą metodologią krajową.

(5) Analiza potencjału ekonomicznego powinna wskazać ilość energii (w GWh), którą można wygenerować rocznie w ramach każdej analizowanej technologii. Należy również wziąć pod uwagę ograniczenia i wzajemne powiązania w ramach systemu energetycznego. Podczas analizy można również korzystać z modeli zakładających eksploatację charakterystyczną dla powszechnie stosowanych rodzajów technologii lub systemów.

(6) W tym ocenę, o której mowa w art. 15 ust. 7 dyrektywy (UE) 2018/2001.

(7) W scenariuszu odniesienia uwzględnia się strategie polityczne przyjęte przed końcem roku poprzedzającego rok, do końca którego należy przedstawić kompleksową ocenę. Oznacza to, że strategii politycznych przyjętych w ciągu roku poprzedzającego ostateczny termin przedstawienia kompleksowej oceny nie należy brać pod uwagę.

(8) Przegląd powinien obejmować środki i programy finansowania, które mogą zostać przyjęte w czasie przeprowadzania kompleksowej oceny, nie przesądzające kwestii oddzielnego powiadomienia o systemach wsparcia publicznego do celów oceny pomocy państwa.

ZAŁĄCZNIK II

Zmiana załącznika IX do dyrektywy 2012/27/UE

W załączniku IX do dyrektywy 2012/27/UE skreśla się część 1.

23.5.2019

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 137/15

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2019/829

z dnia 14 marca 2019 r.

uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin, upoważniające państwa członkowskie do ustanowienia tymczasowych odstępstw na potrzeby badań urzędowych, celów naukowych lub edukacyjnych, doświadczeń, selekcji odmianowych lub hodowli

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 z dnia 26 października 2016 r. w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013, (UE) nr 652/2014 i (UE) nr 1143/2014 oraz uchylające dyrektywy Rady 69/464/EWG, 74/647/EWG, 93/85/EWG, 98/57/WE, 2000/29/WE, 2006/91/WE i 2007/33/WE (1), w szczególności jego art. 8 ust. 5 oraz art. 48 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/2031 państwa członkowskie mogą, na wniosek, tymczasowo zezwolić na wprowadzanie, przemieszczanie oraz utrzymywanie i rozmnażanie na ich terytorium agrofagów kwarantannowych dla Unii lub agrofagów objętych środkami przyjętymi na podstawie art. 30 ust. 1 tego rozporządzenia do badań urzędowych, do celów naukowych lub edukacyjnych, doświadczeń, selekcji odmianowych lub hodowli. Ponadto państwa członkowskie mogą, na wniosek, zezwolić tymczasowo na wprowadzanie i przemieszczanie na swoim terytorium roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów wykorzystywanych do badań urzędowych, do celów naukowych lub edukacyjnych, doświadczeń, selekcji odmianowych lub hodowli.

(2)

Konieczne jest uzupełnienie rozporządzenia (UE) 2016/2031 poprzez przyjęcie przepisów dotyczących wymiany między państwami członkowskimi a Komisją informacji dotyczących wprowadzania i przemieszczania na terytorium Unii agrofagów, roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów, procedur i warunków udzielania odpowiednich zezwoleń, monitorowania przestrzegania warunków oraz działań, które należy podjąć w przypadku nieprzestrzegania warunków.

(3)

W celu zapewnienia, aby zagrożenie fitosanitarne związane z daną działalnością zostało wyeliminowane lub ograniczone do dopuszczalnego poziomu, zezwolenie na wprowadzenie do Unii i przemieszczanie w jej obrębie jakiegokolwiek określonego materiału powinno podlegać pewnym warunkom zapewniającym przedłożenie kompletnego i odpowiedniego wniosku, analizę charakteru i celów danej działalności, potwierdzenie, że dana działalność jest prowadzona w stacjach kwarantanny lub obiektach zapewniających izolację, a także zniszczenie i bezpieczne usunięcie zanieczyszczonego materiału.

(4)

W celu zapewnienia monitorowania i identyfikowalności określonego materiału oraz w celu natychmiastowego zaradzenia związanemu z nim zagrożeniu fitosanitarnemu, właściwy organ państwa członkowskiego, w którym ma być prowadzona zatwierdzona działalność, powinien, po wydaniu zezwolenia, wydawać dokument upoważniający, który powinien być zawsze dołączany do danego określonego materiału.

(5)	Format dokumentu upoważniającego powinien być podobny do formatu określonego w załączniku II do dyrektywy Komisji 2008/61/WE (2), ponieważ był on wdrażany skutecznie i spójnie.

(6)

Używany powinien być jeden dokument upoważniający w przypadku wielokrotnego wprowadzania na terytorium Unii i przemieszczania w jej obrębie określonego materiału będącego przedmiotem określonej działalności, zgodnie ze specjalnymi warunkami, tak aby zapewnić proporcjonalne i skuteczne ramy wprowadzania i przemieszczania materiału.

(7)	Badania urzędowe są przeprowadzane częściej niż inna określona działalność. Wydajniej byłoby zatem określić bardziej elastyczne ramy w przypadku badań urzędowych niż w przypadku innej określonej działalności.

(8)

W celu zapewnienia jak najszybszych działań naprawczych należy określić przepisy dotyczące działań, które są podejmowane przez właściwe organy w przypadkach nieprzestrzegania przepisów niniejszego rozporządzenia Działania takie powinny obejmować obowiązki osób odpowiedzialnych za określoną działalność.

(9)	Ze względu na pewność i przejrzystość prawa należy uchylić dyrektywę 2008/61/WE.

(10)

Niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie bez uszczerbku dla jakichkolwiek przepisów przyjętych na podstawie art. 48 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (rozporządzenia w sprawie kontroli urzędowych) (3) w odniesieniu do towarów zwolnionych z kontroli urzędowych w punktach kontroli granicznej.

(11)	Aby umożliwić zakończenie bez zakłóceń działalności, na którą wydano zezwolenie, należy przedłużyć ważność zezwoleń dla danej działalności na określony czas.

(12)	Ze względu na pewność prawa niniejsze rozporządzenie powinno stosować się od tej samej daty co rozporządzenie (UE) 2016/2031,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zakres

Niniejsze rozporządzenie określa warunki odstępstw od niektórych przepisów rozporządzenia (UE) 2016/2031, zgodnie z którymi określone agrofagi oraz rośliny, produkty roślinne i inne przedmioty, zdefiniowane w art. 2 niniejszego rozporządzenia, mogą być wprowadzane do Unii lub przemieszczane, utrzymywane, rozmnażane i wykorzystywane w Unii lub w jej strefach chronionych, do celów badań urzędowych, do celów naukowych lub edukacyjnych, do doświadczeń, selekcji odmianowej lub hodowli. W szczególności niniejsze rozporządzenie określa odstępstwa od następujących przepisów rozporządzenia (UE) 2016/2031:

a)	art. 5 ust. 1 w sprawie zakazu wprowadzania, przemieszczania, utrzymywania, rozmnażania lub uwalniania agrofagów kwarantannowych dla Unii na terytorium Unii;

b)	art. 30 ust. 1 w sprawie środków unijnych przyjętych w odniesieniu do agrofagów niewymienionych jako agrofagi kwarantannowe dla Unii, które jednak mogą spełniać warunki włączenia do wykazu;

c)	art. 32 ust. 2 w sprawie zakazu wprowadzania, przemieszczania, utrzymywania, rozmnażania lub uwalniania agrofagów kwarantannowych dla strefy chronionej w strefach chronionych na terytorium Unii;

d)	art. 40 ust. 1 w sprawie zakazu wprowadzania na terytorium Unii niektórych roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów ze wszystkich lub niektórych państw lub terytoriów trzecich;

e)	art. 41 ust. 1 w sprawie wymogów szczególnych i równoważnych dotyczących wprowadzania na terytorium Unii i przemieszczania na jej terytorium niektórych roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów z państw trzecich;

f)	art. 42 ust. 2 w sprawie zakazu wprowadzania na terytorium Unii niektórych roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów wysokiego ryzyka z państw trzecich;

g)	art. 49 ust. 1 w sprawie środków tymczasowych dotyczących wprowadzania na terytorium Unii i przemieszczania na jej terytorium roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów z państw trzecich;

h)	art. 53 ust. 1 w sprawie zakazu wprowadzania do stref chronionych na terytorium Unii roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów pochodzących z państw trzecich lub z terytorium Unii;

i)	art. 54 ust. 1 w sprawie wymogów szczególnych dotyczących wprowadzania do stref chronionych na terytorium Unii roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów.

W szczególności niniejsze rozporządzenie określa:

a)	przepisy dotyczące wymiany informacji między państwami członkowskimi a Komisją dotyczących wprowadzania do Unii oraz przemieszczania, utrzymywania, rozmnażania lub wykorzystywania w Unii lub w jej strefach chronionych określonych agrofagów lub roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów;

b)	procedurę i warunki, na jakich państwa członkowskie udzielają tymczasowego zezwolenia na wykonywanie określonej działalności;

c)	przepisy dotyczące monitorowania przestrzegania warunków oraz działania, które należy podjąć w przypadku ich nieprzestrzegania.

Artykuł 2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

„określone agrofagi” oznaczają jedne z następujących agrofagów:

(i)	agrofagi kwarantannowe dla Unii, włączone do wykazu na podstawie art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/2031;

(ii)	agrofagi objęte środkami przyjętymi na podstawie art. 30 ust. 1 tego rozporządzenia;

(iii)

agrofagi kwarantannowe dla strefy chronionej, włączone do wykazu na podstawie art. 32 ust. 3 tego rozporządzenia;

„rośliny, produkty roślinne lub inne przedmioty” oznaczają rośliny, produkty roślinne lub inne przedmioty objęte środkami przyjętymi na podstawie art. 30 ust. 1 i włączone do wykazu na podstawie art. 40 ust. 2 i 3, art. 41 ust. 2 i 3, art. 42 ust. 2 i 3, art. 49 ust. 1, art. 53 ust. 2 i 3 oraz art. 54 ust. 2 i 3 rozporządzenia (UE) 2016/2031;

c)	„określony materiał” oznacza określone agrofagi, rośliny, produkty roślinne lub inne przedmioty wymagające zezwolenia w rozumieniu niniejszego rozporządzenia;

„określona działalność” oznacza każdą działalność wykonywaną przez dowolną osobę, w tym właściwe organy, instytucje akademickie, instytucje badawcze i podmioty profesjonalne, związaną z przeprowadzaniem badań urzędowych, celami naukowymi lub edukacyjnymi, doświadczeniami, selekcją odmianową lub hodowlą, obejmującą wprowadzanie do Unii, przemieszczanie, utrzymywanie, rozmnażanie lub wykorzystanie na jej terytorium oraz w jej strefie chronionej dowolnego określonego materiału.

Artykuł 3

Wymiana informacji między państwami członkowskimi a Komisją

1. Państwa członkowskie prowadzą współpracę administracyjną w zakresie wymiany informacji między państwami członkowskimi a Komisją na temat wprowadzania, przemieszczania, utrzymywania, rozmnażania i wykorzystywania na terytorium Unii i jej stref chronionych określonego materiału.

2. Do celów ust. 1 państwa członkowskie przesyłają Komisji i pozostałym państwom członkowskim przed dniem 31 marca każdego roku następujące informacje:

a)	wykaz rodzajów i ilości określonego materiału, na który wydano zezwolenie na podstawie niniejszego rozporządzenia i który wprowadzono do Unii lub przemieszczano na jej terytorium w poprzednim roku kalendarzowym;

b)	sprawozdanie na temat występowania określonych agrofagów, na które nie wydano zezwolenia na podstawie niniejszego rozporządzenia, oraz wszelkich innych agrofagów uznanych przez właściwy organ za zagrożenie dla Unii i wykrytych podczas określonej działalności;

c)	działania podjęte w przypadku nieprzestrzegania warunków;

d)	wykaz stacji kwarantanny i obiektów zapewniających izolację wykorzystywanych do celów niniejszego rozporządzenia.

3. Przemieszczanie w Unii oraz wprowadzanie do Unii określonego materiału do celów określonej działalności dozwolonej zgodnie z art. 5 jest rejestrowane, wraz z odpowiednim zezwoleniem, w skomputeryzowanym systemie zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych (IMSOC), o którym mowa w art. 131 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625.

Artykuł 4

Wniosek

Przed wprowadzeniem do Unii oraz przemieszczaniem, utrzymywaniem, rozmnażaniem i wykorzystaniem w Unii określonego materiału, zgodnie z, odpowiednio, art. 8 ust. 1 i art. 48 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/2031, należy złożyć wniosek do właściwych organów.

Jego treść musi być zgodna z wymogami określonymi w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 5

Warunki udzielania zezwoleń

Zezwolenie na wprowadzanie do Unii i przemieszczanie, utrzymywanie, rozmnażanie i wykorzystywanie w Unii określonego materiału zgodnie z, odpowiednio, art. 8 ust. 1 i art. 48 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/2031, udzielane jest przez państwa członkowskie na czas określony i wyłącznie jeżeli spełnione zostały następujące warunki:

a)	wniosek został uznany za zgodny z art. 4 niniejszego rozporządzenia;

b)	charakter i cele określonej działalności proponowanej we wniosku zostały zbadane przez właściwy organ i uznane za zgodne z definicją określonej działalności zawartą w art. 2 niniejszego rozporządzenia;

c)	potwierdzono, że określona działalność odbywa się w stacjach kwarantanny lub obiektach zapewniających izolację wskazanych we wniosku i wyznaczonych przez właściwy organ zgodnie z art. 60 i 61 rozporządzenia (UE) 2016/2031;

d)	zapewniono, aby po zakończeniu określonej działalności, której dotyczy zezwolenie, określony materiał został zniszczony i bezpiecznie usunięty, lub aby był on przechowywany w odpowiednich warunkach na potrzeby dalszego wykorzystania zgodnie z art. 64 rozporządzenia (UE) 2016/2031.

Artykuł 6

Dokument upoważniający po wydaniu zezwolenia

1. Po wydaniu zezwolenia, o którym mowa w art. 5, właściwy organ państwa członkowskiego, w którym ma być prowadzona zatwierdzona określona działalność, wydaje dokument upoważniający. Ten dokument upoważniający musi zawsze być dołączony do danego określonego materiału.

2. W przypadku określonego materiału pochodzącego z Unii dokument upoważniający musi być zgodny z formatem określonym w załączniku II część A. Musi być on poświadczony urzędowo przez państwo członkowskie pochodzenia na potrzeby przemieszczania danego określonego materiału w warunkach kwarantanny lub izolacji.

3. W przypadku określonego materiału pochodzącego z państw trzecich dokument upoważniający musi być zgodny z formatem określonym w załączniku II część B. Musi być on poświadczony urzędowo przez państwo trzecie pochodzenia na potrzeby wprowadzania danego określonego materiału w warunkach kwarantanny lub izolacji.

4. W przypadku wielokrotnego wprowadzania do Unii lub przemieszczania na terytorium Unii konkretnego rodzaju określonego materiału właściwy organ może przy pierwszej wysyłce wydać jeden dokument upoważniający obejmujący wszystkie przypadki wprowadzania i przemieszczenia, z zastrzeżeniem spełnienia wszystkich następujących warunków:

a)	wprowadzanie lub przemieszczanie odbywa się wielokrotnie w ciągu roku;

b)	określony materiał jest pakowany w taki sam sposób;

c)	określony materiał pochodzi od tego samego dostawcy i przeznaczony jest dla tej samej osoby odpowiedzialnej za zatwierdzoną działalność.

Właściwy organ wyraźnie wskazuje w polu 10 modelu określonego w załączniku II części A i B, że dokument upoważniający obejmuje wielokrotne wprowadzanie do Unii lub przemieszczanie na terytorium Unii danego określonego materiału. Dokument upoważaniający może obowiązywać przez co najwyżej rok od daty jego wydania.

Artykuł 7

Szczególne przepisy w zakresie badań urzędowych

Na zasadzie odstępstwa od art. 4, 5 i 6 państwa członkowskie udzielają zezwolenia na przeprowadzenie badań urzędowych, wykonywanych przez właściwe organy lub przez podmioty profesjonalne pod urzędowym nadzorem właściwych organów, jeżeli spełnione są wszystkie następujące warunki:

a)	osoba odpowiedzialna za zatwierdzoną działalność powiadomiła właściwy organ o badaniach urzędowych przed ich przeprowadzeniem;

b)	w powiadomieniu podano charakter i cele danego badania urzędowego;

c)	powiadomienie zawiera potwierdzenie, że badania urzędowe są przeprowadzane w stacjach kwarantanny lub obiektach zapewniających izolację, o których mowa w art. 5 lit. c);

d)	badania urzędowe są przeprowadzane w taki sposób, aby nie dochodziło do rozprzestrzeniania się określonych agrofagów podczas przeładunku i transportu określonego materiału przed badaniami urzędowymi, w ich trakcie lub po ich zakończeniu.

Artykuł 8

Ogólne przepisy dotyczące monitorowania przestrzegania warunków

Właściwy organ monitoruje określoną działalność w celu zapewnienia spełnienia wszystkich następujących wymogów:

wszelkie przypadki porażenia określonego materiału przez określone agrofagi, na które nie wydano zezwolenia na podstawie niniejszego rozporządzenia, lub przez jakiekolwiek inne agrofagi uznane za zagrożenie dla Unii, i wykryte podczas prowadzenia określonej działalności, są niezwłocznie zgłaszane właściwemu organowi przez osobę odpowiedzialną za działalność. Jeżeli materiał jest sam w sobie określonym agrofagiem, monitorowanie dotyczy potencjalnego porażenia przez inne określone agrofagi, na które nie wydano zezwolenia na podstawie niniejszego rozporządzenia, lub wszelkie inne agrofagi uznane przez właściwy organ za zagrożenie dla Unii i wykryte podczas prowadzenia określonej działalności;

b)	każde zdarzenie skutkujące ucieczką lub prawdopodobieństwem ucieczki do środowiska agrofagów, o których mowa w lit. a), jest niezwłocznie zgłaszane właściwemu organowi przez osobę odpowiedzialną za działalność.

Artykuł 9

Działania podejmowane w razie nieprzestrzegania warunków

1. Właściwy organ może zażądać od osoby odpowiedzialnej za działalność zastosowania działań naprawczych w celu zapewnienia zgodności z przepisami określonymi w niniejszym rozporządzeniu, niezwłocznie lub w określonym terminie.

2. Jeżeli właściwy organ stwierdzi, że osoba odpowiedzialna za działalność nie stosuje się do przepisów określonych w niniejszym rozporządzeniu, organ ten niezwłocznie wprowadza środki niezbędne do zapewnienia, aby nieprzestrzeganie przepisów nie utrzymywało się. Środki te mogą obejmować cofnięcie lub czasowe zawieszenie zezwolenia, o którym mowa w art. 5.

3. W przypadku gdy zgodnie z ust. 2 właściwy organ wprowadził środki inne niż cofnięcie zezwolenia, a nieprzestrzeganie przepisów niniejszego rozporządzenia utrzymuje się, organ ten niezwłocznie cofa dane zezwolenie.

Artykuł 10

Uchylenie dyrektywy 2008/61/WE i okres przejściowy dla zatwierdzonej działalności

Dyrektywa 2008/61/WE traci moc.

Odesłania do uchylonej dyrektywy odczytuje się jako odesłania do niniejszego rozporządzenia zgodnie z tabelą korelacji w załączniku III.

Zezwolenia na działalność przyznane zgodnie z art. 2 tej dyrektywy wygasają w dniu 31 grudnia 2020 r.

Artykuł 11

Data wejścia w życie i data rozpoczęcia stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 14 grudnia 2019 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 marca 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

(1) Dz.U. L 317 z 23.11.2016, s. 4.

(2) Dyrektywa Komisji 2008/61/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. ustanawiająca warunki, zgodnie z którymi niektóre organizmy szkodliwe, rośliny, produkty roślinne i inne wymienione w załącznikach I–V do dyrektywy Rady 2000/29/WE mogą być wprowadzane do Wspólnoty lub niektórych jej stref ochronnych lub przemieszczane we Wspólnocie lub w takich strefach celem przeprowadzenia prób lub do celów naukowo-badawczych i do prowadzenia prac nad tworzeniem odmian roślin (Dz.U. L 158 z 18.6.2008, s. 41).

(3) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1).

ZAŁĄCZNIK I

Wniosek, o którym mowa w art. 4, obejmuje co najmniej następujące elementy, zależnie od przypadku:

a)	nazwę, adres, adres e-mail i numer telefonu wnioskodawcy oraz osoby lub osób odpowiedzialnych za określoną działalność, jeżeli dane te są inne, wraz z ich kwalifikacjami naukowymi i technicznymi do celów określonej działalności;

b)	rodzaj określonego materiału, nazwę systematyczną lub nazwę określonego materiału, oraz, w stosownych przypadkach, wszelkie opublikowane informacje, w tym informacje na temat potencjalnych wektorów;

c)	ilość określonego materiału, liczbę przesyłek i ilość w jednej przesyłce w przypadku przesyłek wielokrotnych, uzasadnioną w zależności od celu określonej działalności oraz od pojemności stacji kwarantanny lub obiektu zapewniającego izolację;

d)	miejsce pochodzenia określonego materiału, w tym nazwę, adres, adres e-mail i numer telefonu wysyłającego i dostawcy oraz odpowiednie dokumenty potwierdzające, w przypadku gdy określony materiał ma być wprowadzony z państwa trzeciego;

e)	czas trwania określonej działalności oraz podsumowanie charakteru i celów określonej działalności, a także dodatkowo specyfikację w przypadku doświadczeń oraz prace naukowe lub edukacyjne odnoszące się do selekcji odmianowej;

f)	warunki pakowania, w których określony materiał będzie przemieszczany lub przywożony;

g)	nazwę, adres i opis stacji kwarantanny lub obiektu zapewniającego izolację;

h)	ostateczne wykorzystanie określonego materiału po zakończeniu określonej działalności, np.: zniszczenie, gromadzenie lub przechowywanie;

i)	metodę zniszczenia lub przetworzenia określonego materiału po zakończeniu określonej działalności, w stosownych przypadkach.

Na wniosek właściwego organu udziela się innych informacji i wyjaśnień.

ZAŁĄCZNIK II

A. Wzór dokumentu upoważniającego na potrzeby przemieszczania w obrębie Unii agrofagów, roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów do celów naukowych lub edukacyjnych, doświadczeń, selekcji odmianowej lub hodowli, o którym mowa w art. 6 ust. 2

Tytuł: Dokument upoważniający

1.	Nazwa, adres, adres e-mail i numer telefonu [wysyłającego]/[organizacji ochrony roślin]* w państwie członkowskim pochodzenia

—

2.	Nazwa właściwego organu państwa członkowskiego, w którym wystawiono dokument

—

3.	Imię i nazwisko, adres, adres e-mail i numer telefonu osoby odpowiedzialnej za określoną działalność

—

4.	Nazwa i adres [stacji kwarantanny]/[obiektu zapewniającego izolację]*

—

5.	Nazwa systematyczna, w stosownych przypadkach, lub nazwa określonego materiału, w tym nazwa systematyczna danego określonego agrofaga

—

6.	Ilość określonego materiału

—

7.	Rodzaj określonego materiału

—

8.	Opakowanie i warunki przemieszczania *

Należy określić jeden z poniższych warunków:

8.1.	poczta/firma kurierska/pasażer/inny, proszę określić

8.2.	transport drogowy/kolejowy/lotniczy/wodny/inny, proszę określić

8.3.

inne

9.	Informacje dodatkowe

Ten określony materiał jest przemieszczany na terytorium Unii na podstawie rozporządzenia (UE) …/… [Urząd Publikacji: proszę wstawić numer niniejszego rozporządzenia].

10.	Przesyłki wielokrotne: [tak]/[nie]*

Jeżeli tak:

Data wydania:

Sygnatura przesyłki:

Liczba przesyłek i ilość określonego materiału w jednej przesyłce:

11.	Ostateczne wykorzystanie

Zniszczenie/gromadzenie lub przechowywanie*

12.	Potwierdzenie określonego materiału przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia

13.	Podpis i pieczęć lub pieczęć elektroniczna i podpis elektroniczny właściwego organu

Miejsce potwierdzenia:

Data:

Miejsce wydania:

Imię i nazwisko oraz podpis upoważnionego pracownika:

Data wydania:

Data ważności

Imię i nazwisko oraz podpis upoważnionego pracownika:

14.	Nr referencyjny IMSOC

*	Niepotrzebne skreślić.

B. Wzór dokumentu upoważniającego na potrzeby wprowadzania do Unii agrofagów, roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów do celów naukowych lub edukacyjnych, doświadczeń, selekcji odmianowej lub hodowli, o którym mowa w art. 6 ust. 3

Tytuł: Dokument upoważniający

1.	Nazwa, adres, adres e-mail i numer telefonu [wysyłającego]/[organizacji ochrony roślin]* w państwie trzecim pochodzenia

—

2.	Nazwa właściwego organu państwa członkowskiego, w którym wystawiono dokument

—

3.	Imię i nazwisko, adres, adres e-mail i numer telefonu osoby odpowiedzialnej za określoną działalność

—

4.	Nazwa i adres [stacji kwarantanny]/[obiektu zapewniającego izolację]*

—

5.	Nazwa systematyczna, w stosownych przypadkach, lub nazwa określonego materiału, w tym nazwa systematyczna danego określonego agrofaga

—

6.	Ilość określonego materiału

—

7.	Rodzaj określonego materiału

—

8.	Opakowanie i warunki przywozu *

Należy określić jeden z poniższych warunków:

8.1.	poczta/firma kurierska/pasażer/inny, proszę określić

8.2.	transport drogowy/kolejowy/lotniczy/wodny/inny, proszę określić

8.3.

inne

9.	Informacje dodatkowe

Ten określony materiał jest przywożony na terytorium Unii na podstawie rozporządzenia (UE) …/… [Urząd Publikacji: proszę wstawić numer niniejszego rozporządzenia].

10.	Przesyłki wielokrotne: [tak]/[nie]*

Jeżeli tak:

Data wydania:

Sygnatura przesyłki:

Liczba przesyłek i ilość określonego materiału w jednej przesyłce:

11.	Ostateczne wykorzystanie

Zniszczenie/gromadzenie lub przechowywanie*

12.	Potwierdzenie określonego materiału przez krajową organizację ochrony roślin (NPPO) państwa trzeciego pochodzenia określonego materiału

12.	Podpis i pieczęć lub pieczęć elektroniczna i podpis elektroniczny właściwego organu

Miejsce potwierdzenia:

Data:

Miejsce wydania:

Imię i nazwisko oraz podpis upoważnionego pracownika:

Data wydania:

Data ważności:

Imię i nazwisko oraz podpis upoważnionego pracownika:

13.	Nr referencyjny IMSOC

*	Niepotrzebne skreślić.

ZAŁĄCZNIK III

Tabela korelacji

Dyrektywa 2008/61/WE	Niniejsze rozporządzenie
Art. 1 ust. 1	Art. 4
Art. 1 ust. 2	Art. 4, załącznik I
Art. 2 ust. 1 akapit pierwszy	Art. 5
Art. 2 ust. 1 akapit drugi	Art. 9 ust. 2
Art. 2 ust. 2	Art. 6, załącznik II
Art. 2 ust. 3	Art. 8
Art. 2 ust. 4	__
Art. 3	__
Art. 4	__
Art. 5	__
Art. 6	Art. 11
Art. 7	__
Załącznik I pkt 1	Art. 5
Załącznik I pkt 2	__
Załącznik II	Załącznik II
Załącznik III	__
Załącznik IV	__
Załącznik V	Załącznik III

23.5.2019

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 137/29

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/831

z dnia 22 maja 2019 r.

zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 15 ust. 1, art. 15 ust. 2 akapit czwarty oraz art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2) ustanowiono zharmonizowaną klasyfikację substancji jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), w oparciu o ocenę naukową Komitetu ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów. Substancje te sklasyfikowano jako substancje CMR kategorii 1 A, substancje CMR kategorii 1B lub substancje CMR kategorii 2 w zależności od poziomu dowodów wskazujących na ich właściwości CMR.

(2)

W art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zakazuje się stosowania w produktach kosmetycznych substancji sklasyfikowanych jako substancje CMR kategorii 1 A, 1B lub 2 na podstawie części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (substancji CMR). Substancję CMR można jednak stosować w produktach kosmetycznych, jeżeli spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie lub art. 15 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Niniejsze rozporządzenie wdraża rozporządzenie (WE) nr 1223/2009. Jedynie Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej jest uprawniony do dokonywania wykładni prawa Unii, w tym art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(3)

W celu jednolitego wdrożenia zakazu stosowania substancji CMR w obrębie rynku wewnętrznego, zapewnienia pewności prawa, w szczególności dla podmiotów gospodarczych i właściwych organów krajowych, a także w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi, wszystkie substancje CMR powinny zostać włączone do wykazu substancji zabronionych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz, w stosownych przypadkach, usunięte z wykazów substancji objętych ograniczeniami lub dozwolonych w załącznikach III i V do tego rozporządzenia. W przypadku gdy spełnione są warunki określone w art. 15 ust. 1 zdanie drugie lub art. 15 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, należy odpowiednio zmienić wykazy substancji objętych ograniczeniami lub substancji dozwolonych w załącznikach III i V do tego rozporządzenia.

(4)	Niniejsze rozporządzenie obejmuje substancje, które zostały sklasyfikowane jako substancje CMR zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 na dzień 1 grudnia 2018 r., kiedy to weszło w życie rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 (3).

(5)

Jeśli chodzi o niektóre substancje CMR, w odniesieniu do których złożono wniosek o stosowanie w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku, nie wykazano, że wszystkie warunki przewidziane w art. 15 ust. 1 zdanie drugie lub art. 15 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 zostały spełnione. Dotyczy to substancji: quaternium-15, chloroacetamide, dichlorometan, formaldehyd, kwas nadborowy i nadborany sodu.

(6)

Substancja chlorek 3-chloroallilometenaminy, której nazwa zgodnie z Międzynarodowym nazewnictwem składników kosmetycznych (INCI) to quaternium-15, jest obecnie wymieniona w pozycji 31 załącznika V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 jako dozwolona w stężeniu nieprzekraczającym 0,2 % w preparacie gotowym do użycia. Quaternium-15 jest mieszaniną izomerów cis i trans, w której izomer cis został sklasyfikowany jako substancja CMR kategorii 2 na podstawie rozporządzenia Komisji (WE) nr 790/2009 (4). Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 grudnia 2010 r. Zgodnie z art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 substancja sklasyfikowana w kategorii 2 może być stosowana w produktach kosmetycznych, jeśli została oceniona przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) i uznana za bezpieczną do stosowania w produktach kosmetycznych. W dniach 13 i 14 grudnia 2011 r. SCCS wydał opinię naukową w sprawie quaternium-15 (izomeru cis) (5), w której stwierdzono, że na podstawie dostępnych danych nie można ustalić bezpieczeństwa quaternium-15 do stosowania w produktach kosmetycznych. W świetle klasyfikacji izomeru cis obecnego w quaternium-15 jako substancji CMR kategorii 2 oraz opinii SCCS quaternium-15 należy usunąć z wykazu substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych znajdującego się w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(7)

Substancja 2-chloroacetamid, której nazwa INCI to chloroacetamide, jest obecnie wymieniona w pozycji 41 załącznika V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 jako dozwolona w stężeniu nieprzekraczającym 0,3 % w preparacie gotowym do użycia. Substancja chloroacetamide została sklasyfikowana jako substancja CMR kategorii 2 na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Klasyfikacja weszła w życie przed dniem 1 grudnia 2010 r., kiedy to tytuły II, III i IV rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zaczęły obowiązywać w odniesieniu do substancji. Zgodnie z art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 substancja sklasyfikowana w kategorii 2 może być stosowana w produktach kosmetycznych, jeśli została oceniona przez SCCS i uznana za bezpieczną do stosowania w takich produktach. W dniu 22 marca 2011 r. SCCS wydał opinię naukową w sprawie substancji chloracetamide (6), w której stwierdzono na podstawie dostępnych danych, że substancja nie jest bezpieczna dla konsumentów, jeśli stosuje się ją w stężeniu nieprzekraczającym 0,3 % w/w produktach kosmetycznych. W świetle klasyfikacji jako substancja CMR kategorii 2 oraz opinii SCCS substancję chloracetamide należy usunąć z wykazu substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych znajdującego się w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(8)

Substancja dichlorometan jest obecnie wymieniona w pozycji 7 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 jako dozwolona w produktach kosmetycznych w stężeniu nieprzekraczającym 35 % w preparacie gotowym do użycia. Dichlorometan został sklasyfikowany jako substancja CMR kategorii 2 na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Klasyfikacja weszła w życie przed dniem 1 grudnia 2010 r. Zgodnie z art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 substancja sklasyfikowana w kategorii 2 może być stosowana w produktach kosmetycznych, jeśli została oceniona przez SCCS i uznana za bezpieczną do stosowania w takich produktach. W dniu 11 grudnia 2012 r. SCCS wydał opinię naukową w sprawie dichlorometanu (7). W dniu 25 marca 2015 r. SCCS wydał nową opinię (8), która została zmieniona w dniu 28 października 2015 r. W zmienionej opinii SCCS uznał, że stosowanie dichlorometanu w stężeniu do 35 % w lakierach do włosów i stosowanie go w formach użytkowych rozpylanych ogólnie nie jest uznawane za bezpieczne dla konsumentów. W świetle klasyfikacji jako substancja CMR kategorii 2 oraz opinii SCCS, oraz ponieważ nie są znane żadne inne zastosowania dichlorometanu w produktach kosmetycznych i nie zostały one objęte opinią SCCS, należy usunąć przedmiotową substancję z wykazu substancji objętych ograniczeniami znajdującego się w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(9)

Substancja formaldehyd jest obecnie wymieniona w pozycji 13 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 jako dozwolona w produktach do utwardzania paznokci w stężeniu nieprzekraczającym 5 % w preparacie gotowym do użycia. Jest ona także obecnie wymieniona w pozycji 5 załącznika V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 jako dozwolona w produktach do jamy ustnej w stężeniu nieprzekraczającym 0,1 % i w pozostałych produktach w stężeniu nieprzekraczającym 0,2 %. Formaldehyd został sklasyfikowany jako substancja CMR kategorii 1B na podstawie rozporządzenia Komisji (UE) nr 605/2014 (9). Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 stycznia 2016 r. Zgodnie z art. 15 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, substancje sklasyfikowane jako substancje CMR kategorii 1 A lub 1B mogą być stosowane w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku, jeżeli po ich klasyfikacji jako substancje CMR spełnione są pewne warunki, m.in. jeżeli nie są dostępne odpowiednie substancje alternatywne, jeżeli złożony został wniosek dla określonego zastosowania w kategorii produktu o znanym poziomie narażenia oraz jeżeli substancja została oceniona przez SCCS i uznana za bezpieczną. W dniu 7 listopada 2014 r. SCCS stwierdził w swej opinii (10), że „produkty do utwardzania paznokci w maksymalnym stężeniu 2,2 % wolnego formaldehydu mogą być bezpiecznie stosowane do utwardzania lub wzmacniania paznokci”. Jednak ponieważ nie zostało wykazane, że nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne do celów utwardzania paznokci, formaldehyd należy usunąć z wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Z uwagi na fakt, że nie złożono żadnego wniosku w odniesieniu do innych zastosowań formaldehydu, substancja ta powinna zostać usunięta z wykazu substancji konserwujących dopuszczonych do stosowania w produktach kosmetycznych znajdującego się w załączniku V do tego rozporządzenia. Formaldehyd powinien również zostać dodany do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(10)

Kwas nadborowy i nadborany sodu należą do substancji uwalniających nadtlenek wodoru, obecnie wymienionych w pozycji 12 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Zostały one sklasyfikowane jako substancje CMR kategorii 1B na podstawie rozporządzenia (WE) nr 790/2009. Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 grudnia 2010 r. Złożono wniosek o zastosowanie art. 15 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania tych substancji w utleniających preparatach do farbowania włosów. W dniu 22 czerwca 2010 r. SCCS stwierdził w swej opinii (11), że ogólne ograniczenia mające zastosowanie do substancji uwalniających nadtlenek wodoru należy stosować w odniesieniu do nadboranu sodu i kwasu nadborowego oraz że stosowanie nadboranów sodu jako składników w utleniających preparatach do farbowania włosów w maksymalnym stężeniu 3 % na skórze głowy nie będzie stanowiło zagrożenia dla zdrowia konsumenta. Jednak ponieważ nie zostało wykazane, że nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne do celów utleniania włosów, kwas nadborowy i nadborany sodu powinny zostać usunięte z wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i dodane do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(11)

W odniesieniu do niektórych substancji, które zostały zaklasyfikowane jako substancje CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, w odniesieniu do których złożono wniosek dotyczący zastosowania art. 15 ust. 1 zdanie drugie rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, ustalono, że warunek przewidziany w tym przepisie jest spełniony. Dotyczy to substancji: trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide, furfural i polyaminopropyl biguanide.

(12)

Substancja tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny, o nazwie INCI trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO), nie jest obecnie uwzględniona w załącznikach do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Substancja TPO została sklasyfikowana jako substancja CMR kategorii 2 na podstawie rozporządzenia Komisji (UE) nr 618/2012 (12). Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 grudnia 2013 r. W dniu 27 marca 2014 r. SCCS wydał opinię naukową (13), w której stwierdził, że TPO można bezpiecznie stosować jako produkt do modelowania paznokci w stężeniu do 5,0 %, ale że substancja ta działa umiarkowanie uczulająco na skórę. Biorąc pod uwagę właściwości TPO w zakresie uczulającego działania na skórę oraz wysokie ryzyko narażenia poprzez kontakt ze skórą w przypadku samodzielnego stosowania produktów do paznokci, stosowanie TPO powinno być zastrzeżone wyłącznie dla użytkowników profesjonalnych. W świetle powyższego TPO powinno zostać dodane do wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do profesjonalnego wykorzystania w preparatach do sztucznych paznokci w maksymalnym stężeniu 5 %.

(13)

Substancja aldehyd 2-furylowy o nazwie INCI furfural jest stosowana jako składnik zapachowy lub smakowy w produktach kosmetycznych i nie jest obecnie uwzględniona w załącznikach do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Została ona sklasyfikowana jako substancja CMR kategorii 2 na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Klasyfikacja weszła w życie przed dniem 1 grudnia 2010 r. W dniu 27 marca 2012 r. SCCS stwierdził w swej opinii (14), że stosowanie furfuralu w stężeniu do 10 ppm (0,001 %) w preparacie gotowym do użycia, w tym produktach do jamy ustnej, nie stwarza zagrożenia dla zdrowia konsumentów. W świetle klasyfikacji furfuralu jako substancji CMR kategorii 2 oraz opinii SCCS, furfural należy dodać do wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,001 %.

(14)

Substancja chlorowodorek poli(heksametylenobiguanidu) (PHMB) o nazwie INCI polyaminopropyl biguanide jest obecnie wymieniona jako substancja konserwująca w pozycji 28 załącznika V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,3 %. Została sklasyfikowana jako substancja CMR kategorii 2 na podstawie rozporządzenia Komisji (UE) nr 944/2013 (15). Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 stycznia 2015 r. W dniu 18 czerwca 2014 r. SCCS przyjął opinię (16), w której stwierdził, że na podstawie dostępnych danych PHMB nie jest bezpieczny dla konsumentów w zastosowaniach jako substancja konserwująca we wszystkich produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu wynoszącym 0,3 %. Jednak w opinii SCCS stwierdzono także, że można by zapewnić bezpieczeństwo stosowania przy niższym stężeniu lub wprowadzeniu ograniczeń w odniesieniu do kategorii produktów kosmetycznych oraz że niezbędne są badania wchłaniania przez skórę na dodatkowych reprezentatywnych produktach kosmetycznych. W dniu 7 kwietnia 2017 r. SCCS przyjął nową opinię (17), w której stwierdził, że w oparciu o dostarczone dane stosowania PHMB jako substancji konserwującej we wszystkich produktach kosmetycznych w stężeniu do 0,1 % jest bezpieczne, ale jego stosowanie w formach użytkowych rozpylanych nie jest zalecane. W świetle klasyfikacji PHMB jako substancji CMR kategorii 2 i nowej opinii SCCS, należy zezwolić na stosowanie PHMB jako substancji konserwującej we wszystkich produktach kosmetycznych, z wyłączeniem zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie, w maksymalnym stężeniu 0,1 %. Warunki określone w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 powinny zostać odpowiednio dostosowane.

(15)

W odniesieniu do obszernej grupy substancji, które zostały zaklasyfikowane jako substancje CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, nie złożono żadnego wniosku o stosowanie w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku. Substancje te powinny zostać włączone do wykazu substancji zakazanych zawartego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz, w stosownych przypadkach, usunięte z wykazów substancji objętych ograniczeniami lub dozwolonych w załącznikach III i V do tego rozporządzenia. Dotyczy to między innymi niektórych związków boru obecnie wymienionych w pozycjach 1a i 1b załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(16)

Niektóre związki boru, obecnie wymienione w pozycjach 1a i 1b załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, oraz wodoroortoboran dibutylocyny zostały sklasyfikowane jako substancje CMR kategorii 1B rozporządzeniem (WE) nr 790/2009. Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 grudnia 2010 r. Zgodnie z art. 15 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 substancje sklasyfikowane jako substancje CMR kategorii 1 A lub 1B mogą być stosowane w produktach kosmetycznych w drodze wyjątku, jeżeli po ich klasyfikacji jako substancje CMR spełnione są pewne warunki. W dniu 22 czerwca 2010 r. SCCS wydał opinię (18), w której stwierdził, że niektóre związki boru, obecnie wymienione w pozycjach 1a i 1b załącznika III do tego rozporządzenia, są bezpieczne do stosowania w produktach kosmetycznych pod pewnymi warunkami. Jednak ponieważ nie złożono wniosku dla określonego zastosowania oraz nie zostało wykazane, że nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne do celów określonych zastosowań wymienionych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, przedmiotowe związki boru powinny zostać usunięte z wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i dodane do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia. Jeśli chodzi o wodoroortoborany dibutylocyny, nie złożono wniosku dla określonego zastosowania i nie został on uznany za bezpieczny przez SCCS. substancja ta powinna zostać dodana do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(17)

Art. 31 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 stanowi, że jeżeli stosowanie określonych substancji w produktach kosmetycznych stanowi potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzi, któremu należy zaradzić na poziomie Wspólnoty, Komisja może, po skonsultowaniu się z SCCS, odpowiednio zmienić załączniki II–VI do tego rozporządzenia. Komisja skonsultowała się z SCCS w sprawie bezpieczeństwa niektórych substancji, które są zbliżone z chemicznego punktu widzenia do substancji sklasyfikowanych jako substancje CMR kategorii 1 A, 1B lub 2. Dotyczy to niektórych związków boru oraz paraformaldehydu i glikolu metylenowego.

(18)

Niektóre związki boru, obecnie wymienione w pozycjach 1a i 1b załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, inne niż związki, o których mowa w motywie 16, nie zostały sklasyfikowane jako substancje CMR. W dniu 12 grudnia 2013 r. SCCS wydał opinię na temat boranów, tetraboranów i oktaboranów (19), w której stwierdził, że substancje te, jak również inne sole lub estry kwasu borowego, takie jak „2-aminoetanol, monoester kwasu borowego (MEA-borate)”, „diwodoro ortoboran (2-hydroksypropylo)amoniowy (MIPA-borate)”, boran potasu, „kwas borowy, triester oktylododecylu” i boran cynku, tworzą kwas borowy w roztworach wodnych, a zatem ogólne ograniczenia mające zastosowanie do kwasu borowego powinny mieć zastosowanie do całej grupy boranów, tetraboranów i oktaboranów. Substancja została sklasyfikowana jako substancja CMR kategorii 1B na podstawie rozporządzenia (WE) nr 790/2009. Klasyfikacja weszła w życie w dniu 1 grudnia 2010 r. W świetle opinii SCCS całą grupę boranów, tetraboranów i oktaboranów, z wyjątkiem substancji należących do tej grupy, które sklasyfikowano jako substancje CMR, jak również pozostałe sole lub estry kwasu borowego, należy usunąć z wykazu substancji objętych ograniczeniami w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 i dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(19)

Substancja paraformaldehyd jest obecnie wymieniona w pozycji 5 załącznika V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, ale w przeciwieństwie do formaldehydu nie została sklasyfikowana jako substancja CMR. Substancja glikol metylenowy nie jest obecnie uwzględniona w załącznikach do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. W dniach 26–27 czerwca 2012 r. SCCS wydał opinię w sprawie glikolu metylenowego (20), w której ustalono, że w różnych warunkach glikol metylenowy łatwo ulega reakcji odwracalnej tworząc formaldehyd w roztworze wodnym, a paraformaldehyd może zostać zdepolimeryzowany na formaldehyd w wyniku ogrzewania lub suszenia. W świetle opinii SCCS istnieje potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzi wynikające ze stosowania tych substancji w produktach kosmetycznych. Paraformaldehyd należy zatem usunąć z wykazu substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych znajdującego się w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, a paraformaldehyd i glikol metylenowy należy dodać do wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych w załączniku II do tego rozporządzenia.

(20)	Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(21)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załącznikach II, III i V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 maja 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

(1) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

(3) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 116 z 5.5.2017, s. 1).

(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 790/2009 z dnia 10 sierpnia 2009 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 235 z 5.9.2009, s. 1).

(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf

(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf

(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf

(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf

(9) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 605/2014 z dnia 5 czerwca 2014 r. zmieniające, w celu włączenia zwrotów określających zagrożenie i zwrotów określających środki ostrożności w języku chorwackim oraz dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 167 z 6.6.2014, s. 36).

(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf

(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf

(12) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 618/2012 z dnia 10 lipca 2012 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 179 z 11.7.2012, s. 3).

(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf

(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf

(15) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 944/2013 z dnia 2 października 2013 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 3.10.2013, s. 5).

(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf

(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf

(18) SCCS/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf

(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf

(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf

ZAŁĄCZNIK

w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:

dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy	Dane substancji
Numer porządkowy	Nazwa chemiczna/INN	Numer CAS	Numer WE
a	b	c	d
„1385	Chlorek cis-1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu (cis-CTAC)	51229-78-8	426-020-3
1386	Chlorek cis-1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza-1-azonioadamantanu (cis-CTAC), quaternium-15	51229-78-8	426-020-3
1387	2-chloroacetamid	79-07-2	201-174-2
1388	Oktametylocyklotetrasiloksan	556-67-2	209-136-7
1389	Dichlorometan; chlorek metylenu;	75-09-2	200-838-9
1390	2,2′-((3,3′,5,5′-tetrametylo-(1,1′-bifenylo)-4,4′-diylo)-bis(oksymetyleno))-bis-oksyran	85954-11-6	413-900-7
1391	Aldehyd octowy; etanal	75-07-0	200-836-8
1392	Kwas 1-cyklopropylo-6,7-difluoro-1,4-dihydro-4-oksochinolino-3-karboksylowy	93107-30-3	413-760-7
1393	N-metylo-2-pyrolidon; 1-metylo-2-pirolidon	872-50-4	212-828-1
1394	Tritlenek diboru; tlenek boru	1303-86-2	215-125-8
1395	Kwas borowy [1] Kwas borowy [2]	10043-35-3 [1] 11113-50-1 [2]	233-139-2 [1] 234-343-4 [2]
1396	Borany, tetraborany, oktaborany i sole lub estry kwasu borowego, w tym:
	Tetrahydrat oktaboranu disodu [1]	12280-03-4 [1]	234-541-0 [1]
	2-aminoetanol, monoester kwasu borowego [2]	10377-81-8 [2]	233-829-3 [2]
	Diwodoro ortoboran (2-hydroksypropylo)amoniowy [3]	68003-13-4 [3]	268-109-8 [3]
	Boran potasu, sól potasowa kwasu borowego [4]	12712-38-8 [4]	603-184-6 [4]
	Kwas borowy, triester oktylododecylu [5]	[5]	— [5]
	Boran cynku [6]	1332-07-6 [6]	215-566-6 [6]
	Boran sodu, tetraboran disodu, bezwodny; sól sodowa kwasu borowego [7]	1330-43-4 [7]	215-540-4 [7]
	Heptatlenek disodu tetraboru, hydrat [8]	12267-73-1 [8]	235-541-3 [8]
	Kwas ortoborowy, sól sodowa [9]	13840-56-7 [9]	237-560-2 [9]
	Dekahydrat tetraboranu disodu; dekahydrat boraksu [10]	1303-96-4 [10]	215-540-4 [10]
	Pentahydrat tetraboranu disodu; pentahydrat boraksu [11]	12179-04-3 [11]	215-540-4 [11]
1397	Nadboran sodu [1] Peroksometaboran sodu; peroksoboran sodu [2]	15120-21-5 [1]	239-172-9 [1]
1397		7632-04-4 [2] 10332-33-9 [2] 10486-00-7[2]	231-556-4 [2]
1398	Sól monosodowa kwasu nadborowego (H3BO2(O2)), trihydrat [1]	13517-20-9 [1]	239-172-9 [1]
	Sól sodowa kwasu nadborowego, tetrahydrat [2]	37244-98-7 [2]	234-390-0 [2]
	Sól sodowa kwasu nadborowego (HBO(O2)), tetrahydrat; peroksoboran sodu, heksahydrat [3]	10486-00-7 [3]	231-556-4 [3]
1399	Sól sodowa kwasu nadborowego [1]	11138-47-9 [1]	234-390-0 [1]
	Sól sodowa kwasu nadborowego, monohydrat [2]	12040-72-1 [2]	234-390-0 [2]
	Sól sodowa kwasu nadborowego (HBO(O2)), monohydrat [3]	10332-33-9 [3]	231-556-4 [3]
1400	Wodoroortoboran dibutylocyny(IV)	75113-37-0	401-040-5
1401	Bis(tetrafluoroboran) niklu	14708-14-6	238-753-4
1402	Mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis-(ditiokarbaminianu) manganu z solą cynku	8018-01-7	616-995-5
1403	Maneb (ISO); (polimeryczny) etylenobis-(ditiokarbaminian) manganu	12427-38-2	235-654-8
1404	Benfurakarb (ISO); N-[2,3-dihydro-2,2-dimetylobenzofuran-7-yloksykarbonylo(metylo)aminotio]-N-izopropylo-ß-alaninian etylu	82560-54-1	617-356-3
1405	O-izobutylo-N-etoksy karbonylotiokarbaminian	103122-66-3	434-350-4
1406	Chloroprofam (ISO); izopropylo-3-chlorokarbanilan	101-21-3	202-925-7
1407	O-heksylo-N-etoksykarbonylotiokarbaminian	109202-58-6	432-750-3
1408	Azotan hydroksyloamonu	13465-08-2	236-691-2
1409	(4-etoksyfenylo)(3-(4-fluoro-3-fenoksyfenylo)propylo)dimetylosilan	105024-66-6	405-020-7
1410	Foksym (ISO); α-(dietoksy-fosfinotioilimino) fenyloacetonitryl	14816-18-3	238-887-3
1411	Glufosynat amonu (ISO); 2-amino-4-(hydroksymetylofosfinylo) maślan amonu	77182-82-2	278-636-5
1412	Masa reakcji: (2-(hydroksymetylokarbamoilo)etylo)fosfonian dimetylu; (2-(hydroksymetylocarbamoilo)etylo)fosforanu dietylu; (2-(hydroksymetylocarbamoilo)etylo)fosforanu etylometylu	—	435-960-3
1413	Kwas (4-fenylobutylo)fosfinowy	86552-32-1	420-450-5
1414	Masa reakcji: 4,7-bis(merkaptometylo)-3,6,9-tritia-1,11-undekanoditiol; 4,8-bis(merkaptometylo)-3,6,9-tritia-1,11-undekanoditiol; 5,7-bis(merkaptometylo)-3,6,9-tritia-1,11-undekanoditiol	170016-25-8	427-050-1
1415	Tlenek potasowo-tytanowy (K2Ti6O13)	12056-51-8	432-240-0
1416	Dioctan kobaltu	71-48-7	200-755-8
1417	Diazotan kobaltu	10141-05-6	233-402-1
1418	Węglan kobaltu	513-79-1	208-169-4
1419	Dichlorek niklu	7718-54-9	231-743-0
1420	Diazotan niklu [1]	13138-45-9 [1]	236-068-5 [1]
1420	Sól niklowa kwasu azotowego [2]	14216-75-2 [2]	238-076-4 [2]
1421	Kamień niklowy	69012-50-6	273-749-6
1422	Szlamy i osady powstające w procesie elektrolitycznej rafinacji miedzi, odmiedziowane, siarczan(VI) niklu	92129-57-2	295-859-3
1423	Szlamy i osady powstające w procesie elektrolitycznej rafinacji miedzi, odmiedziowane	94551-87-8	305-433-1
1424	Dinadchloran niklu; sól niklowa(II) kwasu nadchlorowego	13637-71-3	237-124-1
1425	Bis(siarcznan) dipotasu i niklu [1]	13842-46-1 [1]	237-563-9 [1]
1425	Bis(siarczan) diamonu i niklu [2]	15699-18-0 [2]	239-793-2 [2]
1426	Bis(sulfamidian) niklu; amidosulfonian niklu	13770-89-3	237-396-1
1427	Bis(tetrafluoroboran) niklu	14708-14-6	238-753-4
1428	Dimrówczan niklu [1]	3349-06-2 [1]	222-101-0 [1]
	Sól niklowa kwasu mrówkowego [2]	15843-02-4 [2]	239-946-6 [2]
	Sól miedziowo-niklowa kwasu mrówkowego [3]	68134-59-8 [3]	268-755-0 [3]
1429	Dioctan niklu [1]	373-02-4 [1]	206-761-7 [1]
1429	Octan niklu [2]	14998-37-9 [2]	239-086-1 [2]
1430	Dibenzoesan niklu	553-71-9	209-046-8
1431	Bis(4-cykloheksylomaślan) niklu	3906-55-6	223-463-2
1432	Stearynian niklu (II); oktadekanian niklu (II)	2223-95-2	218-744-1
1433	Dimleczan niklu	16039-61-5	—
1434	Oktawian niklu(II)	4995-91-9	225-656-7
1435	Difluorek niklu [1]	10028-18-9 [1]	233-071-3 [1]
	Dibromek niklu [2]	13462-88-9 [2]	236-665-0 [2]
	Dijodek niklu [3]	13462-90-3 [3]	236-666-6 [3]
	Fluorek niklowo-potasowy [4]	11132-10-8 [4]	— [4]
1436	Heksafluorokrzemian niklu	26043-11-8	247-430-7
1437	Selenian(VI) niklu	15060-62-5	239-125-2
1438	Wodorofosforan niklu [1]	14332-34-4 [1]	238-278-2 [1]
	Bis(diwodorofosforan) niklu [2]	18718-11-1 [2]	242-522-3 [2]
	Bis(ortofosforan) triniklu [3]	10381-36-9 [3]	233-844-5 [3]
	Difosforan diniklu [4]	14448-18-1 [4]	238-426-6 [4]
	Bis(fosfinian) niklu [5]	14507-36-9 [5]	238-511-8 [5]
	Fosfinian niklu [6]	36026-88-7 [6]	252-840-4 [6]
	Sól wapniowo-niklowa kwasu fosforowego(V) [7]	17169-61-8 [7]	— [7]
	Sól niklowa(II) kwasu difosorowego [8]	19372-20-4 [8]	— [8]
1439	Heksacyjanożelazian diamonowo-niklowy	74195-78-1	—
1440	Dicyjanek niklu	557-19-7	209-160-8
1441	Chromian(VI) niklu	14721-18-7	238-766-5
1442	Krzemian niklu(II) [1]	21784-78-1 [1]	244-578-4 [1]
	Ortokrzemian diniklu [2]	13775-54-7 [2]	237-411-1 [2]
	Krzemian niklu (3:4) [3]	31748-25-1 [3]	250-788-7 [3]
	Sól niklowa kwasu krzemowego [4]	37321-15-6 [4]	253-461-7 [4]
	Triwodoro hydroksybis[ortokrzemian(4-)] triniklu(3-) [5]	12519-85-6 [5]	235-688-3 [5]
1443	Heksacyjanożelazian diniklu	14874-78-3	238-946-3
1444	Bis(arsenian(V)) triniklu; arsenian niklu (II)	13477-70-8	236-771-7
1445	Szczawian niklu [1]	547-67-1 [1]	208-933-7 [1]
1445	Sól niklowa kwasu szczawiowego [2]	20543-06-0 [2]	243-867-2 [2]
1446	Tellurek niklu	12142-88-0	235-260-6
1447	Tetrasiarczek triniklu	12137-12-1	—
1448	Bis(arsenian(III)) triniklu	74646-29-0	—
1449	Szary peryklaz kobaltu i niklu; C.I. Pigment Black 25; C.I. 77332 [1]	68186-89-0 [1]	269-051-6 [1]
	Ditlenek kobaltu i niklu [2]	58591-45-0 [2]	261-346-8 [2]
	Tlenek kobaltu i niklu [3]	12737-30-3 [3]	620-395-9 [3]
1450	Tritlenek niklu i cyny; cynian (IV) niklu	12035-38-0	234-824-9
1451	Dekatlenek niklu i triuranu	15780-33-3	239-876-6
1452	Ditiocyjanian niklu	13689-92-4	237-205-1
1453	Dichromian (VI) niklu	15586-38-6	239-646-5
1454	Selenian(IV) niklu(II)	10101-96-9	233-263-7
1455	Selenek niklu	1314-05-2	215-216-2
1456	Sól ołowiowo-niklowa kwasu krzemowego	68130-19-8	—
1457	Diarsenek niklu [1]	12068-61-0 [1]	235-103-1 [1]
1457	Arsenek niklu [2]	27016-75-7 [2]	248-169-1 [2]
1458	Nikiel bar tytan priderit; C.I. Pigment Yellow 157; C.I. 77900	68610-24-2	271-853-6
1459	Dichloran(V) niklu [1]	67952-43-6 [1]	267-897-0 [1]
	Dibromian (V) niklu [2]	14550-87-9 [2]	238-596-1 [2]
	Sól niklowa(II) wodorosiarczanu etylu [3]	71720-48-4 [3]	275-897-7 [3]
1460	Trifluorooctan niklu(II) [1]	16083-14-0 [1]	240-235-8 [1]
	Propionian niklu(II) [2]	3349-08-4 [2]	222-102-6 [2]
	Bis(benzenosulfonian) niklu [3]	39819-65-3 [3]	254-642-3 [3]
	Wodorocytrynian niklu(II) [4]	18721-51-2 [4]	242-533-3 [4]
	Sól amonowo-niklowa kwasu cytrynowego [5]	18283-82-4 [5]	242-161-1 [5]
	Sól niklowa kwasu cytrynowego [6]	22605-92-1 [6]	245-119-0 [6]
	Bis(2-etyloheksanian) niklu [7]	4454-16-4 [7]	224-699-9 [7]
	Sól niklowa kwasu 2-etyloheksanowego [8]	7580-31-6 [8]	231-480-1 [8]
	Sól niklowa kwasu dimetyloheksanowego [9]	93983-68-7 [9]	301-323-2 [9]
	Izooktanian niklu(II) [10]	29317-63-3 [10]	249-555-2 [10]
	Izooktanian niklu [11]	27637-46-3 [11]	248-585-3 [11]
	Bis(izononanian) niklu [12]	84852-37-9 [12]	284-349-6 [12]
	Neononanian niklu(II) [13]	93920-10-6 [13]	300-094-6 [13]
	Izodekanian niklu(II) [14]	85508-43-6 [14]	287-468-1 [14]
	Neodekanian niklu(II) [15]	85508-44-7 [15]	287-469-7 [15]
	Sól niklowa kwasu neodekanowego [16]	51818-56-5 [16]	257-447-1 [16]
	Neoundekanian niklu(II) [17]	93920-09-3 [17]	300-093-0 [17]
	Bis(D-glukonian-O 1,O 2)niklu [18]	71957-07-8 [18]	276-205-6 [18]
	3,5-bis(tert-butylo)-4-hydroksybenzoesan niklu (2:1) [19]	52625-25-9 [19]	258-051-1 [19]
	Palmitynian niklu(II) [20]	13654-40-5 [20]	237-138-8 [20]
	(2-etyloheksanian-O)(izononanian-O)niklu [21]	85508-45-8 [21]	287-470-2 [21]
	(izononanian-O)(izooktanian-O)niklu [22]	85508-46-9 [22]	287-471-8 [22]
	(izooktanian-O)(neodekanian-O)niklu [23]	84852-35-7 [23]	284-347-5 [23]
	(2-etyloheksanian-O)(izodekanian-O)niklu [24]	84852-39-1 [24]	284-351-7 [24]
	(2-etyloheksanian-O)(neodekanian-O)niklu [25]	85135-77-9 [25]	285-698-7 [25]
	(izodekanian-O)(izooktanian-O)niklu [26]	85166-19-4 [26]	285-909-2 [26]
	(izodekanian-O)(izononanian-O)niklu [27]	84852-36-8 [27]	284-348-0 [27]
	(izononanian-O)(neodekanian-O)niklu [28]	85551-28-6 [28]	287-592-6 [28]
	Sole niklowe kwasów tłuszczowych o łańcuchach rozgałęzionych C6-19 [29]	91697-41-5 [29]	294-302-1 [29]
	Sole niklowe kwasów tłuszczowych o łańcuchach C8-18 i C18 nienasyconych [30]	84776-45-4 [30]	283-972-0 [30]
	Sól niklowa(II) kwasu 2,7-naftalenodisulfonowego [31]	72319-19-8 [31]	[31]
1461	Siarczan(IV) niklu(II) [1]	7757-95-1 [1]	231-827-7 [1]
	Tritlenek niklu i telluru [2]	15851-52-2 [2]	239-967-0 [2]
	Tetratlenek niklu i telluru [3]	15852-21-8 [3]	239-974-9 [3]
	Wodorotlenek, tlenek i fosforan molibdenu i niklu [4]	68130-36-9 [4]	268-585-7 [4]
1462	Borek niklu (NiB) [1]	12007-00-0 [1]	234-493-0 [1]
	Borek diniklu [2]	12007-01-1 [2]	234-494-6 [2]
	Borek triniklu [3]	12007-02-2 [3]	234-495-1 [3]
	Borek niklu [4]	12619-90-8 [4]	235-723-2 [4]
	Krzemek diniklu [5]	12059-14-2 [5]	235-033-1 [5]
	Dikrzemek niklu [6]	12201-89-7 [6]	235-379-3 [6]
	Fosforek diniklu [7]	12035-64-2 [7]	234-828-0 [7]
	Fosforek niklu i boru [8]	65229-23-4 [8]	— [8]
1463	Tetratlenek dialuminium i niklu [1]	12004-35-2 [1]	234-454-8 [1]
	Tritlenek niklu i tytanu [2]	12035-39-1 [2]	234-825-4 [2]
	Tlenek niklu i tytanu [3]	12653-76-8 [3]	235-752-0 [3]
	Heksatlenek niklu i diwanadu [4]	52502-12-2 [4]	257-970-5 [4]
	Oktatlenek kobaltu, dimolibdenu i niklu [5]	68016-03-5 [5]	268-169-5 [5]
	Tritlnek niklu i cyrkonu [6]	70692-93-2 [6]	274-755-1 [6]
	Tetratlenek molibdenu i niklu [7]	14177-55-0 [7]	238-034-5 [7]
	Tetratlenek niklu i wolframu [8]	14177-51-6 [8]	238-032-4 [8]
	Oliwin, zieleń niklowa [9]	68515-84-4 [9]	271-112-7 [9]
	Ditlenek litu i niklu [10]	12031-65-1 [10]	620-400-4 [10]
	Tlenek molibdenu i niklu [11]	12673-58-4 [11]	— [11]
1464	Tlenek kobaltu, litu i niklu	—	442-750-5
1465	Tritlenek molibdenu	1313-27-5	215-204-7
1466	Dichlorek dibutylocyny; (DBTC)	683-18-1	211-670-0
1467	4,4′-bis(N-karbamoilo-4-metylobenzenosulfonamido)difenylometan	151882-81-4	418-770-5
1468	Alkohol furfurylowy	98-00-0	202-626-1
1469	1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen	106-87-6	203-437-7
1470	6-glicydyloksynaf-1-ylo oksymetylooksiran	27610-48-6	429-960-2
1471	2-(2-aminoetyloamino)etanol (AEEA)	111-41-1	203-867-5
1472	1,2-dietoksyetan	629-14-1	211-076-1
1473	Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamonu; chlorek glicydylotrimetyloamonu	3033-77-0	221-221-0
1474	Chlorowodorek 1-(2-amino-5-chlorofenylo)-2,2,2-trifluoro-1,1-etandiolu	214353-17-0	433-580-2
1475	(E)-3-[1-[4-[2-(dimetyloamino)etoksy]fenylo]-2-fenylobut-1-enylo]fenol	82413-20-5	428-010-4
1476	4,4′-(1,3-fenyleno-bis(1-metyloetylideno))bis-fenol	13595-25-0	428-970-4
1477	2-chloro-6-fluoro-fenol	2040-90-6	433-890-8
1478	2-metylo-5-tert-butylotiofenol	—	444-970-7
1479	2-butyrylo-3-hydroksy-5-tiocykloheksan-3-ylo-cykloheks-2-en-1-on	94723-86-1	425-150-8
1480	Profoksydym (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-chlorofenoksy)propoksyimino]butylo}-3-hydroksy-5-(tian-3-ylo)cycloheks-2-en-1-on	139001-49-3	604-105-8
1481	Tepraloksydym (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-chloroallyloksyimino]propyl}-3-hydroksy-5-perhydropyran-4-ylcycloheks-2-en-1-on	149979-41-9	604-715-4
1482	Cykliczny 3-(1,2-etanodiyloacetalo)-estra-5(10),9(11)-dieno-3,17-dion	5571-36-8	427-230-8
1483	Androsta-1,4,9(11)-trieno-3,17-dion	15375-21-0	433-560-3
1484	Masa reakcji: salicylanów wapnia (alkilowanych rozgałęzionymi C10-14 i C18-30); fenolanów wapnia (alkilowanych rozgałęzionymi C10-14 i C18-30); siarkowanych fenolanów wapnia (alkilowanych rozgałęzionymi C10-14 i C18-30)	—	415-930-6
1485	Kwas 1,2-benzenodikarboksylowy; estry alkilowe o łańcuchach rozgałęzionych di-C6-8, bogate w C7	71888-89-6	276-158-1
1486	Masa reakcji: diestru 4,4′-metylenobis[2-(2-hydroksy-5-metylobenzylo)-3,6-dimetylofenolu] oraz kwasu 6-diazo-5,6-dihydro-5-oksonaftaleno-1-sulfonowego (1:2); triestru 4,4′-metylenobis[2-(2-hydroksy-5-metylobenzylo)-3,6-dimetylofenolu] oraz kwasu 6-diazo-5,6-dihydro-5-oksonaftaleno-1-sulfonowego (1:3)	—	427-140-9
1487	1-hydroksy-2-(4-(4-karboksyfenyloazo)-2,5-dimetoksyfenyloazo)-7-amino-3-naftalenosulfonian diamonu	150202-11-2	422-670-7
1488	Kwas 3-oksoandrost-4-eno-17-β-karboksylowy	302-97-6	414-990-0
1489	Kwas (Z)-2-metoksymino-2-[2-(trityloamino)tiazolo-4-yl]octowy	64485-90-1	431-520-1
1490	Nitrylotrioctan trisodu	5064-31-3	225-768-6
1491	2-etyloheksylo-2-etyloheksanonian	7425-14-1	231-057-1
1492	Ftalan diizobutylu	84-69-5	201-553-2
1493	Kwas perfluorooktanosulfonowy; kwas heptadekafluorooktano-1-sulfonowy [1]	1763-23-1 [1]	217-179-8 [1]
	Perfluorooktanosulfonian potasu; heptadekafluorooktano-1-sulfononian potasu [2]	2795-39-3 [2]	220-527-1 [2]
	Perfluorooktanosulfonian dietanoloaminy [3]	70225-14-8 [3]	274-460-8 [3]
	Perfluorooktanosulfonian amonu; heptadekafluorooktanosulfononian amonu [4]	29081-56-9 [4]	249-415-0 [4]
	Perfluorooktanosulfonian litu; heptadekafluorooktanosulfononian litu [5]	29457-72-5 [5]	249-644-6 [5]
1494	1-(2,4-dichlorofenylo)5-(trichlorometylo)-1H-1,2,4-triazolo-3-karboksylan etylu	103112-35-2	401-290-5
1495	Propionian 1-bromo-2-metylopropylu	158894-67-8	422-900-6
1496	Węglan chloro-1-etylocykloheksylu	99464-83-2	444-950-8
1497	6,6′-bis(diazo-5,5′,6,6′-tetrahydro-5,5′-diokso)[metyleno-bis(5-(6-diazo-5,6-dihydro-5-okso-1-naftylosulfonylooksy)-6-metylo-2-fenyleno]di(naftaleno-1-sulfonian)	—	441-550-5
1498	Trifluralyna (ISO); α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-N,N-dipropylo-p-toluidyna; 2,6-dinitro-N,N-dipropylo-4-trifluorometyloanilina; N,N-dipropylo-2,6-dinitro-4-trifluorometyloanilina	1582-09-8	216-428-8
1499	4-mesylo-2-nitrotoluen	1671-49-4	430-550-0
1500	4-[4-[7-(4-karboksylatoanilino)-1-hydroksy-3-sulfonato-2-naftyloazo]-2,5-dimetoksyfenyloazo]benzoesan triamonu	221354-37-6	432-270-4
1501	Masa reakcji: 6-amino-3-((2,5-dietoksy-4-(3-fosfonofenylo)azo)fenylo)azo-4-hydroksy-2-naftalenosulfonian triamonu; 3-((4-((7-amino-1-hydroksy-3-sulfo-naftalen-2-ylo)azo)-2,5-dietoksyfenylo)azo)benzoesan diamonu	163879-69-4	438-310-7
1502	N,N′-diacetylobenzydyna	613-35-4	210-338-2
1503	Cykloheksyloamina	108-91-8	203-629-0
1504	Piperazyna	110-85-0	203-808-3
1505	Hydroksylamina	7803-49-8	232-259-2
1506	Chlorek hydroksyloamoniowy; chlorowodorek hydroksyloaminy [1]	5470-11-1 [1]	226-798-2 [1]
1506	Siarczan bis(hydroksyloamonu); siarczan hydroksyloaminy (2:1) [2]	10039-54-0 [2]	233-118-8 [2]
1507	Metylo-fenylenodiamina; diaminotoluen	—	—
1508	Mepanipirym; 4-metylo-N-fenylo-6-(1-propynylo)-2-pirymidynoamina	110235-47-7	600-951-7
1509	Wodorosiarczan hydroksyloaminy; siarczan hydroksyloaminy (1:1) [1]	10046-00-1 [1]	233-154-4 [1]
	Fosforan hydroksyloaminy [2]	20845-01-6 [2]	244-077-0 [2]
	Diwodorofosforan hydroksyloaminy [3]	19098-16-9 [3]	242-818-2 [3]
	4-metylobenzenosulfonian hydroksyloaminy [4]	53933-48-5 [4]	258-872-5 [4]
1510	Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamonu	3327-22-8	222-048-3
1511	Bifenylo-3,3′,4,4′-tetraylotetraamina; diaminobenzydyna	91-95-2	202-110-6
1512	Chlorowodorek piperazyny [1]	6094-40-2 [1]	228-042-7 [1]
	Dichlorowodorek piperazyny [2]	142-64-3 [2]	205-551-2 [2]
	Fosforan piperazyny [3]	1951-97-9 [3]	217-775-8 [3]
1513	Chlorowodorek 3-(piperazyn-1-ylo)-benzo[d]izotiazolu	87691-88-1	421-310-6
1514	Chlorowodorek 2-etylofenylohydrazyny	19398-06-2	421-460-2
1515	Chlorek (2-chloroetylo)(3-hydroksypropylo)amonu	40722-80-3	429-740-6
1516	Dichlorowodorek 4-[(3-chlorofenylo)(1H-imidazol-1-ilo)metylo]-1,2-benzenodiaminy	159939-85-2	425-030-5
1517	Chlorek chloro-N,N-dimetyloformiminium	3724-43-4	425-970-6
1518	7-metoksy-6-(3-morfolin-4-ylo-propoksy)-3H-chinazolin-4-on	199327-61-2	429-400-7
1519	Produkty reakcji diizopropanoloaminy z formaldehydem (1:4)	220444-73-5	432-440-8
1520	3-chloro-4-(3-fluorobenzyloksy)anilina	202197-26-0	445-590-4
1521	Bromek etydu; bromek 3,8-diamino-1-etylo-6-fenylofenantrydyny	1239-45-8	214-984-6
1522	(R,S)-2-amino-3,3-dimetylobutanoamid	144177-62-8	447-860-7
1523	3-amino-9-etylokarbazol; 9-etylokarbazol-3-yloamina	132-32-1	205-057-7
1524	(6R-trans)-1-((7-A-amono-2-carboksylano-8-okso-5-tia-1-azabicyklo-[4.2.0]okt-2-en-3-ylo)metylo)jodek pirydyniowy	100988-63-4	423-260-0
1525	Forchlorfenuron (ISO); 1-(2-chloro-4-pirydylo)-3-fenylomocznik	68157-60-8	614-346-0
1526	Tetrahydro-1,3-dimetylo-1H-pirymidyn-2-on; dimetylopropylomocznik	7226-23-5	230-625-6
1527	Chinolina	91-22-5	202-051-6
1528	Ketokonazol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorofenylo)-2-(imidazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-4-ylo]metoksy]fenylo]piperazyn-1-ylo]etanon	65277-42-1	265-667-4
1529	Metkonazol (ISO); (1RS,5RS,1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzylo)-2,2-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol	125116-23-6	603-031-3
1530	1-metylo-3-morfolinokarbonylo-4-[3-(1-metylo-3-morfolinokarbonylo-5-okso-2-pyrazolin-4-ylideno)-1-propenylo]pyrazol-5-olan potasu	183196-57-8	418-260-2
1531	N,N′,Ntris(2-metylo-2,3-epoksypropylo)-perhydro-2,4,6-okso-1,3,5-triazyna	26157-73-3	435-010-8
1532	Trimetylopropano tri(3-azyrydynylopropanonian) (TAZ)	52234-82-9	257-765-0
1533	4,4′-metylenodifenylo diizocyjanian; difenylometano-4,4′-diizocyjanian [1]	101-68-8 [1]	202-966-0 [1]
	2,2′-metylenodifenylo diizocyjanian; difenylometano-2,2′-diizocyjanian [2]	2536-05-2 [2]	219-799-4 [2]
	o-(p-izocyjanianobenzylo)fenylo izocyjanian; difenylometano-2,4′-diizocyjanian [3]	5873-54-1 [3]	227-534-9 [3]
	metylenodifenylo diizocyjanian [4]	26447-40-5 [4]	247-714-0 [4]
1534	Cynidon etylowy (ISO); etylo(Z)-2-chloro-3-[2-chloro-5-(cycloheks-1-eno-1,2-dikarboksymido)fenylo]akrylan	142891-20-1	604-318-6
1535	N-[6,9-dihydro-9-[[2-hydroksy-1-(hydroksymetylo)etoksy]metylo]-6-okso-1H-puryn-2-ylo]acetamid	84245-12-5	424-550-1
1536	Dimoksystrobina (ISO); (E)-2-(metoksyimino)-N-metylo-2-[(-(2,5-ksyliloksy)-o-tolilo]acetamid	149961-52-4	604-712-8
1537	Chlorowodorek N,N-(dimetyloamino)tioacetamidu	27366-72-9	435-470-1
1538	Masa reakcji: 2,2′-[(3,3′-dichloro[1,1′-bifenylo]-4,4′-diylo)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetylofenylo)]-3-okso-butyramidu; 2-[[3,3′-dichloro-4′-[[1[[(2,4-dimetylofenylo)amino]karbonylo]-2-oksopropylo]azo][1,1′-bifenylo]-4-yl]azo]-N-(2-metylofenylo)-3-okso-butanoamidu; 2-[[3,3′-dichloro-4′-[[1[[(2,4-dimetylofenylo)amino]karbonylo]-2-oksopropylo]azo][1,1′-bifenylo]-4-yl]azo]-N-(2-metylofenylo)-3-okso-butanoamidu;		434-330-5
1539	Ropa naftowa, węgiel, smoła i gaz ziemny oraz ich pochodne wytworzone przy zastosowaniu destylacji lub innych metod przetwarzania, jeśli zawierają ≥ 0,1 % w/w benzenu	85536-20-5 85536-19-2 90641-12-6 90989-38-1 91995-20-9 92062-36-7 91995-61-8 101316-63-6 93821-38-6 90641-02-4 101316-62-5 90641-03-5 65996-79-4 101794-90-5 90640-87-2 84650-03-3 65996-82-9 90641-01-3 65996-87-4 90640-99-6 68391-11-7 92062-33-4 91082-52-9 68937-63-3 92062-28-7 92062-27-6 91082-53-0 91995-31-2 91995-35-6 91995-66-3 122070-79-5 122070-80-8 65996-78-3 94114-52-0 94114-53-1 94114-54-2 94114-56-4 94114-57-5 90641-11-5 8006-61-9 8030-30-6 8032-32-4 64741-41-9 64741-42-0 64741-46-4 64742-89-8 68410-05-9 68514-15-8 68606-11-1 68783-12-0 68921-08-4 101631-20-3 64741-64-6 64741-65-7 64741-66-8 64741-70-4 64741-84-0 64741-92-0 68410-71-9 68425-35-4 68527-27-5 91995-53-8 92045-49-3 92045-55-1 92045-58-4 92045-64-2 101316-67-0 64741-54-4 64741-55-5 68476-46-0 68783-09-5 91995-50-5 92045-50-6 92045-59-5 92128-94-4 101794-97-2 101896-28-0 64741-63-5 64741-68-0 68475-79-6 68476-47-1 68478-15-9 68513-03-1 68513-63-3 68514-79-4 68919-37-9 68955-35-1 85116-58-1 91995-18-5 93571-75-6 93572-29-3 93572-35-1 93572-36-2 64741-74-8 64741-83-9 67891-79-6 67891-80-9 68425-29-6 68475-70-7 68603-00-9 68603-01-0 68603-03-2 68955-29-3 92045-65-3 64742-48-9 64742-49-0 64742-73-0 68410-96-8 68410-97-9 68410-98-0 68512-78-7 85116-60-5 85116-61-6 92045-51-7 92045-52-8 92045-57-3 92045-61-9 92062-15-2 93165-55-0 93763-33-8 93763-34-9 64741-47-5 64741-48-6 64741-69-1 64741-78-2 64741-87-3 64742-15-0 64742-22-9 64742-23-0 64742-66-1 64742-83-2 64742-95-6 68131-49-7 68477-34-9 68477-50-9 68477-53-2 68477-55-4 68477-61-2 68477-89-4 68478-12-6 68478-16-0 68513-02-0 68516-20-1 68527-21-9 68527-22-0 68527-23-1 68527-26-4 68603-08-7 68606-10-0 68783-66-4 68919-39-1 68921-09-5 85116-59-2 86290-81-5 90989-42-7 91995-38-9 91995-41-4 91995-68-5 92045-53-9 92045-60-8 92045-62-0 92045-63-1 92201-97-3 93165-19-6 94114-03-1 95009-23-7 97926-43-7 98219-46-6 98219-47-7 101316-56-7 101316-66-9 101316-76-1 101795-01-1 102110-14-5 68476-50-6 68476-55-1 90989-39-2	287-502-5 287-500-4 292-636-2 292-694-9 295-281-1 295-551-9 295-323-9 309-868-8 298-725-2 292-625-2 309-867-2 292-626-8 266-013-0 309-971-8 292-609-5 283-483-2 266-016-7 292-624-7 266-021-4 292-622-6 269-929-9 295-548-2 293-766-2 273-077-3 295-543-5 295-541-4 293-767-8 295-292-1 295-295-8 295-329-1 310-170-0 310-171-6 266-012-5 302-688-0 302-689-6 302-690-1 302-692-2 302-693-8 292-635-7 232-349-1 232-443-2 232-453-7 265-041-0 265-042-6 265-046-8 265-192-2 270-077-5 271-025-4 271-727-0 272-186-3 272-931-2 309-945-6 265-066-7 265-067-2 265-068-8 265-073-5 265-086-6 265-095-5 270-088-5 270-349-3 271-267-0 295-315-5 295-430-0 295-436-3 295-440-5 295-446-8 309-871-4 265-055-7 265-056-2 270-686-6 272-185-8 295-311-3 295-431-6 295-441-0 295-794-0 309-974-4 309-987-5 265-065-1 265-070-9 270-660-4 270-687-1 270-794-3 270-993-5 271-008-1 271-058-4 272-895-8 273-271-8 285-509-8 295-279-0 297-401-8 297-458-9 297-465-7 297-466-2 265-075-6 265-085-0 267-563-4 267-565-5 270-344-6 270-658-3 271-631-9 271-632-4 271-634-5 273-266-0 295-447-3 265-150-3 265-151-9 265-178-6 270-092-7 270-093-2 270-094-8 270-988-8 285-511-9 285-512-4 295-432-1 295-433-7 295-438-4 295-443-1 295-529-9 296-942-7 297-852-0 297-853-6 265-047-3 265-048-9 265-071-4 265-079-8 265-089-2 265-115-2 265-122-0 265-123-6 265-170-2 265-187-5 265-199-0 268-618-5 270-725-7 270-735-1 270-736-7 270-738-8 270-741-4 270-771-8 270-791-7 270-795-9 270-991-4 271-138-9 271-262-3 271-263-9 271-264-4 271-266-5 271-635-0 271-726-5 272-206-0 272-896-3 272-932-8 285-510-3 289-220-8 292-698-0 295-298-4 295-302-4 295-331-2 295-434-2 295-442-6 295-444-7 295-445-2 296-028-8 296-903-4 302-639-3 305-750-5 308-261-5 308-713-1 308-714-7 309-862-5 309-870-9 309-879-8 309-976-5 310-012-0 270-690-8 270-695-5 292-695-4
1540	Ropa naftowa, węgiel, smoła i gaz ziemny oraz ich pochodne wytworzone przy zastosowaniu destylacji lub innych metod przetwarzania, jeśli zawierają ≥ 0,005 % w/w benzo[a]pirenu
		90640-85-0 92061-93-3 90640-84-9 61789-28-4 70321-79-8 122384-77-4 70321-80-1	292-606-9 295-506-3 292-605-3 263-047-8 274-565-9 310-189-4 274-566-4
1541	Ropa naftowa, węgiel, smoła i gaz ziemny oraz ich pochodne wytworzone przy zastosowaniu destylacji lub innych metod przetwarzania, jeśli zawierają ≥ 0,1 % w/w benzenu lub jeśli zawierają ≥ 0,005 % w/w benzo[a]pirenu
		85029-51-2 84650-04-4 84989-09-3 91995-49-2 121620-47-1 121620-48-2 90640-90-7 90641-04-6 101896-27-9 101794-91-6 91995-48-1 90641-05-7 84989-12-8 121620-46-0 90640-81-6 90640-82-7 92061-92-2 91995-15-2 91995-16-3 91995-17-4 101316-87-4 122384-78-5 84988-93-2 90640-88-3 65996-83-0 90640-89-4 90641-06-8 65996-85-2 101316-86-3 92062-22-1 96690-55-0 84989-04-8 84989-05-9 84989-06-0 84989-03-7 84989-07-1 68477-23-6 68555-24-8 91079-47-9 92062-26-5 94114-29-1 90641-00-2 68513-87-1 70321-67-4 92062-29-8 100801-63-6 100801-65-8 100801-66-9 73665-18-6 68815-21-4 65996-86-3 65996-84-1	285-076-5 283-484-8 284-898-1 295-310-8 310-166-9 310-167-4 292-612-1 292-627-3 309-985-4 309-972-3 295-309-2 292-628-9 284-901-6 310-165-3 292-603-2 292-604-8 295-505-8 295-275-9 295-276-4 295-278-5 309-889-2 310-191-5 284-881-9 292-610-0 266-017-2 292-611-6 292-629-4 266-019-3 309-888-7 295-536-7 306-251-5 284-892-9 284-893-4 284-895-5 284-891-3 284-896-0 270-713-1 271-418-0 293-435-2 295-540-9 302-662-9 292-623-1 271-020-7 274-560-1 295-544-0 309-745-9 309-748-5 309-749-0 277-567-8 272-361-4 266-020-9 266-018-8
1542	Ropa naftowa, węgiel, smoła i gaz ziemny oraz ich pochodne wytworzone przy zastosowaniu destylacji lub innych metod przetwarzania, jeśli zawierają ≥ 0,1 % w/w 1,3-butadienu
		68607-11-4 68783-06-2 68814-67-5 68814-90-4 68911-58-0 68911-59-1 68919-01-7 68919-02-8 68919-03-9 68919-04-0 68919-07-3 68919-08-4 68919-11-9 68919-12-0 68952-79-4 68952-80-7 68955-33-9 68989-88-8 92045-15-3 92045-16-4 92045-17-5 92045-18-6 92045-19-7 92045-20-0 68131-75-9 68307-98-2 68307-99-3 68308-00-9 68308-01-0 68308-10-1 68308-03-2 68308-04-3 68308-05-4 68308-06-5 68308-07-6 68308-09-8 68308-11-2 68308-12-3 68409-99-4 68475-57-0 68475-58-1 68475-59-2 68475-60-5 68476-26-6 68476-29-9 68476-40-4 68476-42-6 68476-49-3 68476-85-7 68476-86-8 68477-33-8 68477-35-0 68477-69-0 68477-70-3 68477-71-4 68477-72-5 68308-08-7	271-750-6 272-182-1 272-338-9 272-343-6 272-775-5 272-776-0 272-873-8 272-874-3 272-875-9 272-876-4 272-880-6 272-881-1 272-884-8 272-885-3 273-173-5 273-174-0 273-269-7 273-563-5 295-397-2 295-398-8 295-399-3 295-400-7 295-401-2 295-402-8 268-629-5 269-617-2 269-618-8 269-619-3 269-620-9 269-630-3 269-623-5 269-624-0 269-625-6 269-626-1 269-627-7 269-629-8 269-631-9 269-632-4 270-071-2 270-651-5 270-652-0 270-653-6 270-654-1 270-667-2 270-670-9 270-681-9 270-682-4 270-689-2 270-704-2 270-705-8 270-724-1 270-726-2 270-750-3 270-751-9 270-752-4 270-754-5 269-628-2
1543	Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylowy]	13674-87-8	237-159-2
1544	Fosforek indu	22398-80-7	244-959-5
1545	Fosforan triksylilu	25155-23-1	246-677-8
1546	Heksabromocyklododekan [1]	25637-99-4 [1]	247-148-4 [1]
1546	1,2,5,6,9,10-heksabromocyklododekan [2]	3194-55-6 [2]	221-695-9 [2]
1547	Tetrahydrofuran	109-99-9	203-726-8
1548	Abamektyna (mieszanina awermektyny B1a i awermektyny B1b) (ISO) [1]	71751-41-2 [1]	615-339-5 [1]
1548	Awermektyna B1a [2]	65195-55-3 [2]	265-610-3 [2]
1549	Kwas 4-tert-butylobenzoesowy	98-73-7	202-696-3
1550	Zieleń leukomalachitowa N,N,N′,N′-tetrametylo-4,4′-benzylidenodianilina	129-73-7	204-961-9
1551	Fuberidazol (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazol	3878-19-1	223-404-0
1552	Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimetylofenylo)-N-(1H-pirazol-1-ylometylo)acetamid	67129-08-2	266-583-0
1553	Nadtlenek di-tert-butylu	110-05-4	203-733-6
1554	Trichlorometylostannan	993-16-8	213-608-8
1555	2-etyloheksylo 10-etylo-4-[[2-[(2-etyloheksylo)oksy]-2-oksoetylo]-tio]-4-metylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tetradodekanoan cyny	57583-34-3	260-828-5
1556	2-etyloheksylo 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-o tetradodekanoan cyny	15571-58-1	239-622-4
1557	Sulkotrion (ISO); 2-[2-chloro-4-(metylosulfonylo)benzoilo]cykloheksano-1,3-dion	99105-77-8	619-394-6
1558	Bifentryna (ISO); rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-en-1-ylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan (2-metylobifenylo-3-ilo)metylu	82657-04-3	617-373-6
1559	Ftalan diheksylu	84-75-3	201-559-5
1560	Pentadekafluorooktanian amonu	3825-26-1	223-320-4
1561	Kwas perfluorooktanowy	335-67-1	206-397-9
1562	N-etylo-2-pirolidon; 1-etylopirolidyn-2-on	2687-91-4	220-250-6
1563	Prochinazyd (ISO); 6-jodo-2-propoksy-3-propylochinazolino-4(3H)-on	189278-12-4	606-168-7
1564	Arsenek galu	1303-00-0	215-114-8
1565	Octan winylu	108-05-4	203-545-4
1566	Aklonifen (ISO); 2-chloro-6-nitro-3-fenoksyanilina	74070-46-5	277-704-1
1567	2-etyloheksyl 10-etylo-4,4-dimetylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tetradodekanianu cyny	57583-35-4	260-829-0
1568	Dichlorek dimetylocyny	753-73-1	212-039-2
1569	4-winylocykloheksen	100-40-3	202-848-9
1570	Tralkoksydym (ISO); 2-(N-etoksypropanoimidoilo)-3-hydroksy-5-mezytylocykloheks-2-en-1-on	87820-88-0	618-075-9
1571	Cykloksydym (ISO); 2-(N-etoksybutanoimidoilo)-3-hydroksy-5-(tetrahydro-2H-tiopiran-3-ylo)cycloheks-2-en-1-on	101205-02-1	405-230-9
1572	Fluazynam (ISO); 3-chloro-N-[3-chloro-2,6-dinitro-4-(trifluorometylo)fenylo]-5-(trifluorometylo)pirydyno-2-amina	79622-59-6	616-712-5
1573	Penkonazol (ISO); 1-[2-(2,4-dichlorofenylo)pentylo]-1H-1,2,4-triazol	66246-88-6	266-275-6
1574	Fenoksykarb (ISO); [2-(4-fenoksyfenoksy)etylo]karbaminian etylu	72490-01-8	276-696-7
1575	Styren	100-42-5	202-851-5
1576	Tetrahydro-2-furylometanol; alkohol tetrahydrofurfurylowy	97-99-4	202-625-6
1577	Formaldehyd	50-00-0	200-001-8
1578	Paraformaldehyd	30525-89-4	608-494-5
1579	Metanodiol; glikol metylenowy	463-57-0	207-339-5
1580	Cymoksanil (ISO); 2-cyjano-N-[(etyloamino)karbonylo]-2-(metoksyimino)acetamid	57966-95-7	261-043-0
1581	Związki tributylocyny	—	—
1582	Tembotrion (ISO); 2-{2-chloro-4-(metylosulfonylo)-3-[(2,2,2-trifluoroetoksy)metylo]benzoilo}cykloheksano-1,3-dion	335104-84-2	608-879-8
1583	Kwas 1,2-benzenodikarboksylowy, ester diheksylowy, rozgałęziony i liniowy	68515-50-4	271-093-5
1584	Spirotetramat (ISO); węglan (5s,8s)-3-(2,5-dimetylofenylo)-8-metoksy-2-okso-1-azaspiro[4,5]dec-3-en-4-etylu	203313-25-1	606-523-6
1585	Octan dodemorfu; octan 4-cyklododecylo-2,6-dimetylomorfoliny-4-ium	31717-87-0	250-778-2
1586	Triflusulfuron metylu; 2-({[4-(dimetyloamino)-6-(2,2,2-trifluoroetoksy)-1,3,5-triazyno-2-ylo]karbamoilo}sulfamoilo)-3-metylobenzoesan metylu	126535-15-7	603-146-9
1587	Imazalil (ISO); 1-[2-alliloksy-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol	35554-44-0	252-615-0
1588	Dodemorf (ISO); 4-cyklododecylo-2,6-dimetylomorfolina	1593-77-7	216-474-9
1589	Imidazol	288-32-4	206-019-2
1590	Lenacyl (ISO); 3-cykloheksylo-6,7-dihydro-1H-cyklopenta[d]pirymidyno-2,4(3H,5H)-dion	2164-08-1	218-499-0
1591	Metosulam (ISO); N-(2,6-dichloro-3-metylofenylo)-5,7-dimetoksy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirymidyno-2-sulfonamid	139528-85-1	604-145-6
1592	2-metylo-1-[4-(metylosulfanylo)fenylo]-2-morfolinopropan-1-on	71868-10-5	400-600-6
1593	Metakrylan 2,3-epoksypropylu; metakrylan glicydowy	106-91-2	203-441-9
1594	Spiroksamina (ISO); 8-tert-butylo-1,4-dioksaspiro[4,5]dekan-2-ylometylo)(etylo)propyloamina	118134-30-8	601-505-4
1595	Cyjanamid; karbanonitryl	420-04-2	206-992-3
1596	Cyprokonazol (ISO); (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorofenylo)-3-cyklopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilo)butan-2-ol	94361-06-5	619-020-1
1597	Zeolit zawierający srebro i cynk	130328-20-0	603-404-0
1598	Węglan kadmu	513-78-0	208-168-9
1599	Wodorotlenek kadmu; diwodorotlenek kadmu	21041-95-2	244-168-5
1600	Azotan kadmu; diazotan kadmu	10325-94-7	233-710-6
1601	Dilaurynian dibutylocyny; dibutyl[bis(dodekanoiloksy)] wodorek cyny	77-58-7	201-039-8
1602	Klorofen; chlorofen; 2-benzylo-4-chlorofenol	120-32-1	204-385-8
1603	Antrachinon	84-65-1	201-549-0
1604	Kwas nonadekafluorodekanowy [1]	335-76-2 [1]	206-400-3[1]
	Nonadekafluorodekanian amonu [2]	3108-42-7 [2]	221-470-5 [2] [3]
	Nonadekafluorodekanian sodu [3]	3830-45-3 [3]
1605	N,N′-metylenodimorfolina; N,N′-metylenobismorfolina; [formaldehyd uwolniony z N,N′-metylenobismorfoliny]; [MBM] jeżeli maksymalne teoretyczne stężenie uwalnianego formaldehydu, niezależnie od źródła, w mieszaninie wprowadzanej do obrotu jest ≥ 0,1 % w/w	5625-90-1	227-062-3
1606	Produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydroksypropyloaminy (3:2); [formaldehyd uwolniony z 3,3′-metylenobis[5–metyloksazolidyny]; [formaldehyd uwolniony z oksazolidyny]; [MBO] jeżeli maksymalne teoretyczne stężenie uwalnianego formaldehydu, niezależnie od źródła, w mieszaninie wprowadzanej do obrotu jest ≥ 0,1 % w/w	—	—
1607	Produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydroksypropyloaminy (1:1); [formaldehyd uwolniony z α,α,α-trimetylo-1,3,5-triazyno-1,3,5 (2H,4H,6H)-trietanolu]; [HPT] jeżeli maksymalne teoretyczne stężenie uwalnianego formaldehydu, niezależnie od źródła, w mieszaninie wprowadzanej do obrotu jest ≥ 0,1 % w/w	—	—
1608	Metylohydrazyna	60-34-4	200-471-4
1609	Triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorofenoksy)-3,3-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilo)butan-2-ol; α-tert-butylo-β-(4-chlorofenoksy)-1H-1,2,4-triazolo-1-etanol	55219-65-3	259-537-6
1610	Tiaklopryd (ISO); (Z)-3-(6-chloro-3-pirydylo-metylo)-1-3-tiazolidyn-2-ylidenocyjanamid; {(2Z)-3-[(6-chloropirydyno-3-ilo)metylo]-1,3-tiazolidyn-2-ylideno}cyjanamid	111988-49-9	601-147-9
1611	Karbetamid (ISO) karbanilan (R)-1-(etylokarbamoilo)etylu; fenylokarbaminian (2R)-1-(etyloamino)-1-oksopro-pano-2-ilu	16118-49-3	240-286-6”;

pozycja 395 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy

Dane substancji

Nazwa chemiczna/INN

Numer CAS

Numer WE

„395

Siarczan bis(8-hydroksychinolinium)

148-24-2

134-31-6

205-711-1

205-137-1”;

w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:

a)	skreśla się pozycje 1a, 1b, 7, 13 i 51;

pozycja 12 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Numer CAS

Numer WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

„12

Nadtlenek wodoru i inne związki lub ich mieszaniny uwalniające nadtlenek wodoru, w tym nadtlenek mocznika i nadtlenek cynku, z wyjątkiem następujących substancji w załączniku II:

—	nr 1397, 1398, 1399

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

a)	Produkty do włosów

a)	12 % H2O2 (40 objętości), obecnego lub uwolnionego

a) f) Stosować rękawice ochronne

a) b) c) e)

Zawiera nadtlenek wodoru

Unikać kontaktu z oczami

W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą

b)	Produkty do skóry

b)	4 % H2O2, obecnego lub uwolnionego

c)	Produkty do utwardzania paznokci

c)	2 % H2O2, obecnego lub uwolnionego

d)	Produkty do jamy ustnej, w tym płyny do płukania jamy ustnej, pasty do zębów, produkty do wybielania zębów

d)	≤ 0,1 % H2O2, obecnego lub uwolnionego

e)	Produkty do wybielania zębów

e)	> 0,1 % ≤ 6 % H2O2, obecnego lub uwolnionego

Wyrób przeznaczony do sprzedaży wyłącznie lekarzom dentystom. W każdym cyklu stosowania pierwsze zastosowanie przez lekarza dentystę zgodnie z definicją zawartą w dyrektywie 2005/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (*1) lub pod jego bezpośrednim nadzorem, o ile zapewniony jest równoważny poziom bezpieczeństwa.

Następnie wyrób wydaje się konsumentowi do dokończenia cyklu stosowania.

Nie stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Stężenie procentowe H2O2 obecnego lub uwolnionego umieszcza się na etykiecie.

Nie stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Wyrób przeznaczony do sprzedaży wyłącznie lekarzom dentystom. W każdym cyklu produkt po raz pierwszy musi być stosowany przez lekarza dentystę lub pod jego bezpośrednim nadzorem, o ile zapewnia to równoważny poziom bezpieczeństwa.

Następnie wyrób wydaje się konsumentowi do dokończenia cyklu stosowania.

f)	Produkty przeznaczone do rzęs

f)	2 % H2O2, obecnego lub uwolnionego

f)	Tylko do użytku profesjonalnego

Na etykiecie należy wydrukować:

»Tylko do użytku profesjonalnego.

Unikać kontaktu z oczami.

W przypadku dostania się preparatu do oczu natychmiast przepłukać je wodą.

Zawiera nadtlenek wodoru«

dodaje się pozycje w brzmieniu:

Nr ref.	Określenie substancji				Ograniczenia			Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nr ref.	Nazwa chemiczna/ INN	Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„311	Tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny	Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide	75980-60-8	278-355-8	Preparaty do sztucznych paznokci	5,0 %	Stosowanie profesjonalne	Tylko do użytku profesjonalnego Unikać kontaktu ze skórą Proszę uważnie przeczytać sposób użycia
312	2-furaldehyd	Furfural	98-01-1	202-627-7		0,001 %”;

w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:

w preambule pkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2.	Każdy produkt gotowy zawierający substancje ujęte w niniejszym załączniku uwalniające formaldehyd musi mieć na etykiecie umieszczone ostrzeżenie »zawiera formaldehyd«, jeśli stężenie formaldehydu w gotowym produkcie przekracza 0,05 %.”;

b)	skreśla się pozycje 5, 31, 40 i 41;

pozycja 28 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy	Określenie substancji				Warunki			Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Numer porządkowy	Nazwa chemiczna/INN	Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników	Numer CAS	Numer WE	Rodzaj produktu, części ciała	Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia	Inne
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„28	Chlorowodorek poli(heksametylenobiguanidu)	Polyaminopropyl biguanide	32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0	608-723-9 608-042-7		0,1 %	Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie”.

(*1) Dyrektywa 2005/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 września 2005 r. w sprawie uznawania kwalifikacji zawodowych (Dz.U. L 255 z 30.9.2005, s. 22).”;

		ISSN 1977-0766
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej		L 137

Wydanie polskie	Legislacja	Rocznik 62 23 maja 2019

Spis treści		II Akty o charakterze nieustawodawczym	Strona
		UMOWY MIĘDZYNARODOWE
	*	Decyzja Rady (UE) 2019/825 z dnia 14 maja 2019 r. w sprawie zawarcia w imieniu Unii Umowy między Unią Europejską a rządem Republiki Filipin w sprawie niektórych aspektów przewozów lotniczych	1
		ROZPORZĄDZENIA
	*	Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/826 z dnia 4 marca 2019 r. zmieniające załączniki VIII i IX do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/27/UE w odniesieniu do treści kompleksowych ocen potencjału efektywności w zakresie ogrzewania i chłodzenia	3
	*	Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/827 z dnia 13 marca 2019 r. dotyczące kryteriów, jakie mają spełniać podmioty profesjonalne, aby spełniać warunki określone w art. 89 ust. 1 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031, oraz procedur służących zapewnieniu, że te kryteria zostały spełnione	10
	*	Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/828 z dnia 14 marca 2019 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2016/127 w odniesieniu do wymogów dotyczących witaminy D w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i kwasu erukowego w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt ( 1 )	12
	*	Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/829 z dnia 14 marca 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin, upoważniające państwa członkowskie do ustanowienia tymczasowych odstępstw na potrzeby badań urzędowych, celów naukowych lub edukacyjnych, doświadczeń, selekcji odmianowych lub hodowli	15
	*	Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/830 z dnia 15 maja 2019 r. dotyczące klasyfikacji niektórych towarów według Nomenklatury scalonej	26
	*	Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/831 z dnia 22 maja 2019 r. zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych ( 1 )	29
		DECYZJE
	*	Decyzja Rady (WPZiB) 2019/832 z dnia 22 maja 2019 r. zmieniająca decyzję 2012/392/WPZiB w sprawie misji Unii Europejskiej w dziedzinie WPBiO w Nigrze (EUCAP Sahel Niger)	64