ISSN 1977-0766 |
||
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13 |
|
![]() |
||
Wydanie polskie |
Legislacja |
Rocznik 60 |
|
|
|
(1) Tekst mający znaczenie dla EOG. |
PL |
Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas. Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
II Akty o charakterze nieustawodawczym
ROZPORZĄDZENIA
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/1 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/53
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie butan-1-olu, heksan-1-olu, oktan-1-olu, nonan-1-olu, dodekan-1-olu, heptan-1-olu, dekan-1-olu, pentan-1-olu, etanolu, aldehydu octowego, propanalu, butanalu, pentanalu, heksanalu, oktanalu, dekanalu, dodekanalu, nonanalu, heptanalu, undekanalu, 1,1-dietoksyetanu, kwasu mrówkowego, kwasu octowego, kwasu propionowego, kwasu walerianowego, kwasu heksanowego, kwasu oktanowego, kwasu dekanowego, kwasu dodekanowego, kwasu oleinowego, kwasu heksadekanowego, kwasu tetradekanowego, kwasu heptanowego, kwasu nonanowego, octanu etylu, octanu propylu, octanu butylu, octanu heksylu, octanu oktylu, octanu nonylu, octanu decylu, octanu dodecylu, octanu heptylu, octanu metylu, maślanu metylu, maślanu butylu, maślanu pentylu, maślanu heksylu, maślanu octylu, dekanianu etylu, heksanianu etylu, heksanianu propylu, heksanianu pentylu, heksanianu heksylu, heksanianu metylu, mrówczanu etylu, dodekanianu etylu, tetradekanianu etylu, nonanianu etylu, oktanianu etylu, propionianu etylu, propionianu metylu, walerianianu etylu, walerianianu butylu, heks-3-enianu etylu, heksadekanianu etylu, trans-2-butenianu etylu, undekanianu etylu, izowalerianianu butylu, izomaślanu heksylu, 2-metylomaślanu metylu, 2-metylomaślanu heksylu, cytrynianu trietylu, izowalerianianu heksylu i 2-metylowalerianianu metylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Butan-1-ol, heksan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, aldehyd octowy, propanal, butanal, pentanal, heksanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoksyetan, kwas mrówkowy, kwas octowy, kwas propionowy, kwas walerianowy, kwas heksanowy, kwas oktanowy, kwas dekanowy, kwas dodekanowy, kwas oleinowy, kwas heksadekanowy, kwas tetradekanowy, kwas heptanowy, kwas nonanowy, octan etylu, octan propylu, octan butylu, octan heksylu, octan oktylu, octan nonylu, octan decylu, octan dodecylu, octan heptylu, octan metylu, maślan metylu, maślan butylu, maślan pentylu, maślan heksylu, maślan octylu, dekanian etylu, heksanian etylu, heksanian propylu, heksanian pentylu, heksanian heksylu, heksanian metylu, mrówczan etylu, dodekanian etylu, tetradekanian etylu, nonanian etylu, oktanian etylu, propionian etylu, propionian metylu, walerianian etylu, walerianian butylu, heks-3-enian etylu, heksadekanian etylu, trans-2-butenian etylu, undekanian etylu, izowalerianian butylu, izomaślan heksylu, 2-metylomaślan metylu, 2-metylomaślan heksylu, cytrynian trietylu, izowalerianian heksylu i 2-metylowalerianian metylu, zwane dalej „przedmiotowymi substancjami”, zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 12 marca 2013 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że substancje te są dozwolone jako środki aromatyzujące w żywności, w przypadku których wykazano skuteczność, ponieważ funkcje dodatku stosowanego w paszach i opisane dla żywności są do siebie podobne. |
(5) |
Urząd stwierdził, że jeśli zastosowane zostaną odpowiednie środki ochronne, nie ma powodu do obaw w kwestii bezpieczeństwa użytkowników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(6) |
Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Należy określić maksymalną zalecaną zawartość tych substancji. Substancje te mogą być stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(7) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2013;11(4):3169.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b02004 |
— |
Butan-1-ol |
Skład dodatku Butan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Butan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99,5 % Wzór chemiczny: C4H10O Numer CAS: 71-36-3 FLAVIS 02.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania butan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02005 |
— |
Heksan-1-ol |
Skład dodatku Heksan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Heksan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 96,5 % Wzór chemiczny: C6H14O Numer CAS: 111-27-3 FLAVIS 02.005 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02006 |
— |
Oktan-1-ol |
Skład dodatku Oktan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Oktan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H18O Numer CAS: 111-87-5 FLAVIS 02.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02007 |
— |
Nonan-1-ol |
Skład dodatku Nonan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Nonan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C9H20O Numer CAS: 143-08-8 FLAVIS 02.007 Metoda analizy (1) Do oznaczania nonan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02008 |
— |
Dodekan-1-ol |
Skład dodatku Dodekan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Dodekan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C12H26O Numer CAS: 112-53-8 FLAVIS 02.008 Metoda analizy (1) Do oznaczania dodekan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02021 |
— |
Heptan-1-ol |
Skład dodatku Heptan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Heptan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C7H16O Numer CAS: 111-70-6 FLAVIS 02.021 Metoda analizy (1) Do oznaczania heptan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02024 |
— |
Dekan-1-ol |
Skład dodatku Dekan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Dekan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H22O Numer CAS: 112-30-1 FLAVIS 02.024 Metoda analizy (1) Do oznaczania dekan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02040 |
— |
Pentan-1-ol |
Skład dodatku Pentan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej Pentan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C5H12O Numer CAS: 71-41-0 FLAVIS 02.040 Metoda analizy (1) Do oznaczania pentan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02078 |
— |
Etanol |
Skład dodatku Etanol Charakterystyka substancji czynnej Etanol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej lub w drodze fermentacji enzymatycznej. Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C2H6O Numer CAS: 64-17-5 FLAVIS 02.078 Metoda analizy (1) Do oznaczania etanolu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05001 |
— |
Aldehyd octowy |
Skład dodatku Aldehyd octowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd octowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C2H4O Numer CAS: 75-07-0 FLAVIS 05.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu octowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05002 |
— |
Propanal |
Skład dodatku Propanal Charakterystyka substancji czynnej Propanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C3H6O Numer CAS: 123-38-6 FLAVIS 05.002 Metoda analizy (1) Do oznaczania propanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05003 |
— |
Butanal |
Skład dodatku Butanal Charakterystyka substancji czynnej Butanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C6H8O Numer CAS: 123-72-8 FLAVIS 05.003 Metoda analizy (1) Do oznaczania butanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05005 |
— |
Pentanal |
Skład dodatku Pentanal Charakterystyka substancji czynnej Pentanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C5H10O Numer CAS: 110-62-3 FLAVIS 05.005 Metoda analizy (1) Do oznaczania pentanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05008 |
— |
Heksanal |
Skład dodatku Heksanal Charakterystyka substancji czynnej Heksanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C6H12O Numer CAS: 66-25-1 FLAVIS 05.008 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05009 |
— |
Oktanal |
Skład dodatku Oktanal Charakterystyka substancji czynnej Oktanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C8H16O Numer CAS: 124-13-0 FLAVIS 05.009 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05010 |
— |
Dekanal |
Skład dodatku Dekanal Charakterystyka substancji czynnej Dekanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C10H20O Numer CAS: 112-31-2 FLAVIS 05.010 Metoda analizy (1) Do oznaczania dekanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05011 |
— |
Dodekanal |
Skład dodatku Dodekanal Charakterystyka substancji czynnej Dodekanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C12H24O Numer CAS: 112-54-9 FLAVIS 05.011 Metoda analizy (1) Do oznaczania dodekanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05025 |
— |
Nonanal |
Skład dodatku Nonanal Charakterystyka substancji czynnej Nonanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C9H18O Numer CAS: 124-19-6 FLAVIS 05.025 Metoda analizy (1) Do oznaczania nonanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05031 |
— |
Heptanal |
Skład dodatku Heptanal Charakterystyka substancji czynnej Heptanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C7H14O Numer CAS: 111-71-7 FLAVIS 05.031 Metoda analizy (1) Do oznaczania heptanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05034 |
— |
Undekanal |
Skład dodatku Undekanal Charakterystyka substancji czynnej Undekanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C11H22O Numer CAS: 112-44-7 FLAVIS 05.034 Metoda analizy (1) Do oznaczania undekanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b06001 |
— |
1,1-dietoksyetan |
Skład dodatku 1,1-dietoksyetan Charakterystyka substancji czynnej 1,1-dietoksyetan Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C6H14O2 Numer CAS: 105-57-7 FLAVIS 06.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1,1-dietoksyetanu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08001 |
— |
Kwas mrówkowy |
Skład dodatku Kwas mrówkowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas mrówkowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: CH2O2 Numer CAS: 64-18-6 FLAVIS 08.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu mrówkowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
|
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08002 |
— |
Kwas octowy |
Skład dodatku Kwas octowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas octowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99,5 % Wzór chemiczny: C2H4O2 Numer CAS: 64-19-7 FLAVIS 08.002 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu octowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
1k280 |
— |
Kwas propionowy |
Skład dodatku Kwas propionowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas propionowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99,5 % Pozostałości nielotne ≤ 0,01 % po suszeniu w temperaturze 140 °C do stałej masy. Aldehydy ≤ 0,1 % wyrażone jako formaldehyd Wzór chemiczny: C3H6O2 Numer CAS: 79-09-4 FLAVIS 08.003 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu propionowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08007 |
— |
Kwas walerianowy |
Skład dodatku Kwas walerianowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas walerianowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C5H10O2 Numer CAS: 109-52-4 FLAVIS 08.007 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu walerianowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08009 |
— |
Kwas heksanowy |
Skład dodatku Kwas heksanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas heksanowy Produkowany przez modyfikację chemiczną wyekstrahowanych tłuszczów Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 142-62-1 FLAVIS 08.009 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu heksanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08010 |
— |
Kwas oktanowy |
Skład dodatku Kwas oktanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas oktanowy Wytwarzany w drodze fermentacji, po której następuje destylacja frakcyjna. Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 124-07-2 FLAVIS 08.010 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu oktanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08011 |
— |
Kwas dekanowy |
Skład dodatku Kwas dekanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas dekanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 334-48-5 FLAVIS 08.011 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu dekanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08012 |
— |
Kwas dodekanowy |
Skład dodatku Kwas dodekanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas dodekanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 90 % Wzór chemiczny: C12H24O2 Numer CAS: 143-07-7 FLAVIS 08.012 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu dodekanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08013 |
— |
Kwas oleinowy |
Skład dodatku Kwas oleinowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas oleinowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 90 % Wzór chemiczny: C18H34O2 Numer CAS: 112-80-1 FLAVIS 08.013 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu oleinowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08014 |
— |
Kwas heksadekanowy |
Skład dodatku Kwas heksadekanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas heksadekanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 80 % Wzór chemiczny: C16H32O2 Numer CAS: 57-10-3 FLAVIS 08.014 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu heksadekanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08016 |
— |
Kwas tetradekanowy |
Skład dodatku Kwas tetradekanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas tetradekanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 94 % Wzór chemiczny: C14H28O2 Numer CAS: 544-63-8 FLAVIS 08.016 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu tetradekanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08028 |
— |
Kwas heptanowy |
Skład dodatku Kwas heptanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas heptanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C7H14O2 Numer CAS: 111-14-8 FLAVIS 08.028 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu heptanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08029 |
— |
Kwas nonanowy |
Skład dodatku Kwas nonanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas nonanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 112-05-0 FLAVIS 08.029 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu nonanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09001 |
— |
Octan etylu |
Skład dodatku Octan etylu Charakterystyka substancji czynnej Octan etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C4H8O2 Numer CAS: 141-78-6 FLAVIS 09.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09002 |
— |
Octan propylu |
Skład dodatku Octan propylu Charakterystyka substancji czynnej Octan propylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C5H10O2 Numer CAS: 109-60-4 FLAVIS 09.002 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu propylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09004 |
— |
Octan butylu |
Skład dodatku Octan butylu Charakterystyka substancji czynnej Octan butylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 123-86-4 FLAVIS 09.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu butylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09006 |
— |
Octan heksylu |
Skład dodatku Octan heksylu Charakterystyka substancji czynnej Octan heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H12O2 Numer CAS: 142-92-7 FLAVIS 09.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu heksylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09007 |
— |
Octan oktylu |
Skład dodatku Octan oktylu Charakterystyka substancji czynnej Octan oktylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 112-14-1 FLAVIS 09.007 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu oktylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09008 |
— |
Octan nonylu |
Skład dodatku Octan nonylu Charakterystyka substancji czynnej Octan nonylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C11H22O2 Numer CAS: 143-13-5 FLAVIS 09.008 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu nonylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09009 |
— |
Octan decylu |
Skład dodatku Octan decylu Charakterystyka substancji czynnej Octan decylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C12H24O2 Numer CAS: 112-17-4 FLAVIS 09.009 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu decylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09010 |
— |
Octan dodecylu |
Skład dodatku Octan dodecylu Charakterystyka substancji czynnej Octan dodecylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C14H28O2 Numer CAS: 112-66-3 FLAVIS 09.010 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu dodecylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09022 |
— |
Octan heptylu |
Skład dodatku Octan heptylu Charakterystyka substancji czynnej Octan heptylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97,5 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 112-06-1 FLAVIS 09.022 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu heptylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09023 |
— |
Octan metylu |
Skład dodatku Octan metylu Charakterystyka substancji czynnej Octan metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C3H6O2 Numer CAS: 79-20-9 FLAVIS 09.023 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu metylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09038 |
— |
Maślan metylu |
Skład dodatku Maślan metylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C5H10O2 Numer CAS: 623-42-7 FLAVIS 09.038 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu metylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09042 |
— |
Maślan butylu |
Skład dodatku Maślan butylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan butylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 109-21-7 FLAVIS 09.042 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu butylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09044 |
— |
Maślan pentylu |
Skład dodatku Maślan pentylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan pentylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 540-18-1 FLAVIS 09.044 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu pentylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09045 |
— |
Maślan heksylu |
Skład dodatku Maślan heksylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 2639-63-6 FLAVIS 09.045 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu heksylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09046 |
— |
Maślan oktylu |
Skład dodatku Maślan oktylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan oktylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C12H24O2 Numer CAS: 110-39-4 FLAVIS 09.046 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu oktylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09059 |
— |
Dekanian etylu |
Skład dodatku Dekanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Dekanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C12H24O2 Numer CAS: 110-38-3 FLAVIS 09.059 Metoda analizy (1) Do oznaczania dekanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09060 |
— |
Heksanian etylu |
Skład dodatku Heksanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 123-66-0 FLAVIS 09.060 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09061 |
— |
Heksanian propylu |
Skład dodatku Heksanian propylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian propylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 626-77-7 FLAVIS 09.061 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu propylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09065 |
— |
Heksanian pentylu |
Skład dodatku Heksanian pentylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian pentylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C11H22O2 Numer CAS: 540-07-8 FLAVIS 09.065 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu pentylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09066 |
— |
Heksanian heksylu |
Skład dodatku Heksanian heksylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C12H24O2 Numer CAS: 6378-65-0 FLAVIS 09.066 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu heksylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09069 |
— |
Heksanian metylu |
Skład dodatku Heksanian metylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C7H14O2 Numer CAS: 106-70-7 FLAVIS 09.069 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu metylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09072 |
— |
Mrówczan etylu |
Skład dodatku Mrówczan etylu Charakterystyka substancji czynnej Mrówczan etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C3H6O2 Numer CAS: 109-94-4 FLAVIS 09.072 Metoda analizy (1) Do oznaczania mrówczanu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09099 |
— |
Dodekanian etylu |
Skład dodatku Dodekanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Dodekanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C14H28O2 Numer CAS: 106-33-2 FLAVIS 09.099 Metoda analizy (1) Do oznaczania dodekanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09104 |
— |
Tetradekanian etylu |
Skład dodatku Tetradekanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Tetradekanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C16H32O2 Numer CAS: 124-06-1 FLAVIS 09.104 Metoda analizy (1) Do oznaczania tetradekanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09107 |
— |
Nonanian etylu |
Skład dodatku Nonanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Nonanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C11H22O2 Numer CAS: 123-29-5 FLAVIS 09.107 Metoda analizy (1) Do oznaczania nonanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09111 |
— |
Oktanian etylu |
Skład dodatku Oktanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Oktanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 106-32-1 FLAVIS 09.111 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09121 |
— |
Propionian etylu |
Skład dodatku Propionian etylu Charakterystyka substancji czynnej Propionian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C5H10O2 Numer CAS: 105-37-3 FLAVIS 09.121 Metoda analizy (1) Do oznaczania propionianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09134 |
— |
Propionian metylu |
Skład dodatku Propionian metylu Charakterystyka substancji czynnej Propionian metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C4H8O2 Numer CAS: 554-12-1 FLAVIS 09.134 Metoda analizy (1) Do oznaczania propionianu metylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09147 |
— |
Walerianian etylu |
Skład dodatku Walerianian etylu Charakterystyka substancji czynnej Walerianian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C7H14O2 Numer CAS: 539-82-2 FLAVIS 09.147 Metoda analizy (1) Do oznaczania walerianianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09148 |
— |
Walerianian butylu |
Skład dodatku Walerianian butylu Charakterystyka substancji czynnej Walerianian butylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 591-68-4 FLAVIS 09.148 Metoda analizy (1) Do oznaczania walerianianu butylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09191 |
— |
Heks-3-enian etylu |
Skład dodatku Heks-3-enian etylu Charakterystyka substancji czynnej Heks-3-enian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C8H14O2 Numer CAS: 2396-83-0 FLAVIS 09.191 Metoda analizy (1) Do oznaczania heks-3-enianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09193 |
— |
Heksadekanian etylu |
Skład dodatku Heksadekanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Heksadekanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C18H36O2 Numer CAS: 628-97-7 FLAVIS 09.193 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksadekanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09248 |
— |
Trans-2-butenian etylu |
Skład dodatku Trans-2-butenian etylu Charakterystyka substancji czynnej Trans-2-butenian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C6H10O2 Numer CAS: 623-70-1 FLAVIS 09.248 Metoda analizy (1) Do oznaczania trans-2-butenianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09274 |
— |
Undekanian etylu |
Skład dodatku Undekanian etylu Charakterystyka substancji czynnej Undekanian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C13H26O2 Numer CAS: 627-90-7 FLAVIS 09.274 Metoda analizy (1) Do oznaczania undekanianu etylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09449 |
— |
Izowalerianian butylu |
Skład dodatku Izowalerianian butylu Charakterystyka substancji czynnej Izowalerianian butylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 109-19-3 FLAVIS 09.449 Metoda analizy (1) Do oznaczania izowalerianianu butylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09478 |
— |
Izomaślan heksylu |
Skład dodatku Izomaślan heksylu Charakterystyka substancji czynnej Izomaślan heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 2349-07-7 FLAVIS 09.478 Metoda analizy (1) Do oznaczania izomaślanu heksylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09483 |
— |
2-metylomaślan metylu |
Skład dodatku 2-metylomaślan metylu Charakterystyka substancji czynnej 2-metylomaślan metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 868-57-5 FLAVIS 09.483 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylomaślanu metylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09507 |
— |
2-metylomaślan heksylu |
Skład dodatku 2-metylomaślan heksylu Charakterystyka substancji czynnej 2-metylomaślan heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C11H22O2 Numer CAS: 10032-15-2 FLAVIS 09.507 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylomaślanu heksylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09512 |
— |
Cytrynian trietylu |
Skład dodatku Cytrynian trietylu Charakterystyka substancji czynnej Cytrynian trietylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C12H20O7 Numer CAS: 77-93-0 FLAVIS 09.512 Metoda analizy (1) Do oznaczania cytrynianu trietylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09529 |
— |
Izowalerianian heksylu |
Skład dodatku Izowalerianian heksylu Charakterystyka substancji czynnej Izowalerianian heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C11H22O2 Numer CAS: 10032-13-0 FLAVIS 09.529 Metoda analizy (1) Do oznaczania izowalerianianu heksylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09549 |
— |
2-metylowalerianian metylu |
Skład dodatku 2-metylowalerianian metylu Charakterystyka substancji czynnej 2-metylowalerianian metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C7H14O2 Numer CAS: 2177-77-7 FLAVIS 09.549 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylowalerianianu metylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/80 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/54
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 2-metylopropan-1-olu, izopentanolu, 3,7-dimetylooktan-1-olu, 2-etyloheksan-1-olu, 2-metylopropanalu, 3-metylobutanalu, aldehydu 2-metylomasłowego, kwasu 3-metylomasłowego, kwasu 2-metylowalerianowego, kwasu 2-etylomasłowego, kwasu 2-metylomasłowego, kwasu 2-metyloheptanowego, kwasu 4-metylononanowego, kwasu 4-metylooktanowego, octanu izobutylu, maślanu izobutylu, heksanianu 3-metylobutylu, dodekanianu 3-metylobutylu, oktanianu 3-metylobutylu, propionianu 3-metylobutylu, mrówczanu 3-metylobutylu, trimaślanu glicerolu, izomaślanu izobutylu, izomaślanu izopentylu, izowalerianianu izobutylu, 2-metylomaślanu izopentylu, izowalerianianu 2-metylobutylu oraz maślanu 2-metylobutylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
2-metylopropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetylooktan-1-ol, 2-etyloheksan-1-ol, 2-metylopropanal, 3-metylobutanal, aldehyd 2-metylomasłowy, kwas 3-metylomasłowy, kwas 2-metylowalerianowy, kwas 2-etylomasłowy, kwas 2-metylomasłowy, kwas 2-metyloheptanowy, kwas 4-metylononanowy, kwas 4-metylooktanowy, octan izobutylu, maślan izobutylu, heksanian 3-metylobutylu, dodekanian 3-metylobutylu, oktanian 3-metylobutylu, propionian 3-metylobutylu, mrówczan 3-metylobutylu, trimaślan glicerolu, izomaślan izobutylu, izomaślan izopentylu, izowalerianian izobutylu, 2-metylomaślan izopentylu, izowalerianian 2-metylobutylu oraz maślan 2-metylobutylu, zwane dalej „przedmiotowymi substancjami”, zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 17 października 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że substancje te są dozwolone jako środki aromatyzujące w żywności, w przypadku których wykazano skuteczność, ponieważ funkcje dodatku stosowanego w paszach i opisane dla żywności są do siebie podobne. |
(5) |
Urząd stwierdził, że jeśli zastosowane zostaną odpowiednie środki ochronne, nie ma powodu do obaw w kwestii bezpieczeństwa użytkowników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(6) |
Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Należy określić maksymalną zalecaną zawartość tych substancji. Substancje te mogą być stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(7) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012;10(10):2927.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b02001 |
— |
2-metylopropan-1-ol |
Skład dodatku 2-metylopropan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej 2-metylopropan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C4H10O Numer CAS: 78-83-1 FLAVIS 02.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylopropan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02003 |
— |
Izopentanol |
Skład dodatku Izopentanol Charakterystyka substancji czynnej Izopentanol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C5H12O Numer CAS: 123-51-3 FLAVIS 02.003 Metoda analizy (1) Do oznaczania izopentanolu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02026 |
— |
3,7-dimetylooktan-1-ol |
Skład dodatku 3,7-dimetylooktan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej 3,7-dimetylooktan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 90 % Wzór chemiczny: C10H22O Numer CAS: 106-21-8 FLAVIS 02.026 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3,7-dimetylooktan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b02082 |
— |
2-etyloheksan-1-ol |
Skład dodatku 2-etyloheksan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej 2-etyloheksan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C8H18O Numer CAS: 104-76-7 FLAVIS 02.082 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-etyloheksan-1-olu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05004 |
— |
2-metylopropanal |
Skład dodatku 2-metylopropanal Charakterystyka substancji czynnej 2-metylopropanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C4H8O Numer CAS: 78-84-2 FLAVIS 05.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylopropanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05006 |
— |
3-metylobutanal |
Skład dodatku 3-metylobutanal Charakterystyka substancji czynnej 3-metylobutanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C5H10O Numer CAS: 590-86-3 FLAVIS 05.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3-metylobutanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b05049 |
— |
Aldehyd 2-metylomasłowy |
Skład dodatku Aldehyd 2-metylomasłowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd 2-metylomasłowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C5H10O Numer CAS: 96-17-3 FLAVIS 05.049 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu 2-metylomasłowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08008 |
— |
Kwas 3-metylomasłowy |
Skład dodatku Kwas 3-metylomasłowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 3-metylomasłowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C5H10O2 Numer CAS: 503-74-2 FLAVIS 08.008 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 3-metylomasłowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08031 |
— |
Kwas 2-metylowalerianowy |
Skład dodatku Kwas 2-metylowalerianowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 2-metylowalerianowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 97-61-0 FLAVIS 08.031 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 2-metylowalerianowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08045 |
— |
Kwas 2-etylomasłowy |
Skład dodatku Kwas 2-etylomasłowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 2-etylomasłowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 88-09-5 FLAVIS 08.045 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 2-etylomasłowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08046 |
— |
Kwas 2-metylomasłowy |
Skład dodatku Kwas 2-metylomasłowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 2-metylomasłowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C5H10O2 Numer CAS: 116-53-0 FLAVIS 08.046 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 2-metylomasłowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08047 |
— |
Kwas 2-metyloheptanowy |
Skład dodatku Kwas 2-metyloheptanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 2-metyloheptanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 1188-02-9 FLAVIS 08.047 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 2-metyloheptanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08062 |
— |
Kwas 4-metylononanowy |
Skład dodatku Kwas 4-metylononanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 4-metylononanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 45019-28-1 FLAVIS 08.062 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 4-metylononanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08063 |
— |
Kwas 4-metylooktanowy |
Skład dodatku Kwas 4-metylooktanowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 4-metylooktanowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 54947-74-9 FLAVIS 08.063 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 4-metylooktanowego w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09005 |
— |
Octan izobutylu |
Skład dodatku Octan izobutylu Charakterystyka substancji czynnej Octan izobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 110-19-0 FLAVIS 09.005 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu izobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09043 |
— |
Maślan izobutylu |
Skład dodatku Maślan izobutylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan izobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 539-90-2 FLAVIS 09.043 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu izobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09070 |
— |
Heksanian 3-metylobutylu |
Skład dodatku Heksanian 3-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian 3-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C11H22O2 Numer CAS: 2198-61-0 FLAVIS 09.070 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu 3-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09103 |
— |
Dodekanian 3-metylobutylu |
Skład dodatku Dodekanian 3-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Dodekanian 3-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 97 % Wzór chemiczny: C17H34O2 Numer CAS: 6309-51-9 FLAVIS 09.103 Metoda analizy (1) Do oznaczania dodekanianu 3-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09120 |
— |
Oktanian 3-metylobutylu |
Skład dodatku Oktanian 3-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Oktanian 3-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C13H26O2 Numer CAS: 2035-99-6 FLAVIS 09.120 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktanianu 3-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09136 |
— |
Propionian 3-metylobutylu |
Skład dodatku Propionian 3-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Propionian 3-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 105-68-0 FLAVIS 09.136 Metoda analizy (1) Do oznaczania propionianu 3-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09162 |
— |
Mrówczan 3-metylobutylu |
Skład dodatku Mrówczan 3-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Mrówczan 3-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 92 % Wzór chemiczny: C6H12O2 Numer CAS: 110-45-2 FLAVIS 09.162 Metoda analizy (1) Do oznaczania mrówczanu 3-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09211 |
— |
Trimaślan glicerolu |
Skład dodatku Trimaślan glicerolu Charakterystyka substancji czynnej Trimaślan glicerolu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 99 % Wzór chemiczny: C15H26O6 Numer CAS: 60-01-5 FLAVIS 09.211 Metoda analizy (1) Do oznaczania trimaślanu glicerolu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09417 |
— |
Izomaślan izobutylu |
Skład dodatku Izomaślan izobutylu Charakterystyka substancji czynnej Izomaślan izobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C8H16O2 Numer CAS: 97-85-8 FLAVIS 09.417 Metoda analizy (1) Do oznaczania izomaślanu izobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09419 |
— |
Izomaślan izopentylu |
Skład dodatku Izomaślan izopentylu Charakterystyka substancji czynnej Izomaślan izopentylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 2050-01-3 FLAVIS 09.419 Metoda analizy (1) Do oznaczania izomaślanu izopentylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09472 |
— |
Izowalerianian izobutylu |
Skład dodatku Izowalerianian izobutylu Charakterystyka substancji czynnej Izowalerianian izobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 589-59-3 FLAVIS 09.472 Metoda analizy (1) Do oznaczania izowalerianianu izobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09530 |
— |
2-metylomaślan izopentylu |
Skład dodatku 2-metylomaślan izopentylu Charakterystyka substancji czynnej 2-metylomaślan izopentylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 27625-35-0 FLAVIS 09.530 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylomaślanu izopentylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09531 |
— |
Izowalerianian 2-metylobutylu |
Skład dodatku Izowalerianian 2-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Izowalerianian 2-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 98 % Wzór chemiczny: C10H20O2 Numer CAS: 2445-77-4 FLAVIS 09.531 Metoda analizy (1) Do oznaczania izowalerianianu 2-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09659 |
— |
Maślan 2-metylobutylu |
Skład dodatku Maślan 2-metylobutylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan 2-metylobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: min. 95 % Wzór chemiczny: C9H18O2 Numer CAS: 51115-64-1 FLAVIS 09.659 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu 2-metylobutylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/112 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/55
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie oktan-2-olu, izopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu i tetradekanianu izopropylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on i tetradekanian izopropylu zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożono wniosek o ponowną ocenę oktan-2-olu, izopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu i tetradekanianu izopropylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 20 października 2015 r. (3) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania w paszy oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on i tetradekanian izopropylu nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko naturalne. Urząd stwierdził ponadto, że działanie oktan-2-olu, izopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu i tetradekanianu izopropylu w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że te substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Urząd nie mógł ustalić bezpieczeństwa stosowania oktan-2-olu, izopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu i tetradekanianu izopropylu w wodzie do pojenia. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę względy praktyczne i ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd, należy określić maksymalną zalecaną zawartość. Jeżeli zalecana zawartość dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej została przekroczona, na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych należy wskazać numer identyfikacyjny dodatku paszowego, jego nazwę i dodaną ilość. |
(6) |
Urząd stwierdził, że z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa użytkownika oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on i tetradekanian izopropylu należy uznać za działające drażniąco na skórę, oczy i układ oddechowy oraz za substancje działające uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Ocena oktan-2-olu, izopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu i tetradekanianu izopropylu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie oktan-2-olu, izopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu i tetradekanianu izopropylu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2015; 13(11):4268.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b02022 |
— |
Oktan-2-ol |
Skład dodatku Oktan-2-ol Charakterystyka substancji czynnej Oktan-2-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % C8H18O Nr CAS: 123¬96-6 Nr FLAVIS: 02.022 Methody analizy (1) Do oznaczania oktan-2-olu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02079 |
— |
Izopropanol |
Skład dodatku Izopropanol Charakterystyka substancji czynnej Izopropanol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99,7 % Wzór chemiczny: C3H8O Nr CAS: 67-63-0 Nr FLAVIS: 02.079 Metoda analizy (1) Do oznaczania izopropanolu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02088 |
— |
Pentan-2-ol |
Skład dodatku Pentan-2-ol Charakterystyka substancji czynnej Pentan-2-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97,9 % Wzór chemiczny: C5H12O Nr CAS: 6032-29-7 Nr FLAVIS: 02.088 Metoda analizy (1) Do oznaczania pentan-2-olu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02098 |
— |
Oktan-3-ol |
Skład dodatku Oktan-3-ol Charakterystyka substancji czynnej Oktan-3-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C8H18O Nr CAS: 589-98-0 Nr FLAVIS: 02.098 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktan-3-olu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07002 |
— |
Heptan-2-on |
Skład dodatku Heptan-2-on Charakterystyka substancji czynnej Heptan-2-on Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C7H14O Nr CAS: 110-43-0 Nr FLAVIS: 07.002 Metoda analizy (1) Do oznaczania heptan-2-onu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07054 |
— |
Pentan-2-on |
Skład dodatku Pentan-2-on Charakterystyka substancji czynnej Pentan-2-on Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C5H10O Nr CAS: 107-87-9 Nr FLAVIS: 07.054 Metoda analizy (1) Do oznaczania pentan-2-onu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07099 |
— |
6-metylo-hepta-3,5-dien-2-on |
Skład dodatku 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-on Charakterystyka substancji czynnej 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-on Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 96 % Wzór chemiczny: C8H12O Nr CAS: 1604-28-0 Nr FLAVIS: 07.099 Metoda analizy (1) Do oznaczania 6-metylo-hepta-3,5-dien-2-onu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07113 |
— |
Nonan-3-on |
Skład dodatku Nonan-3-on Charakterystyka substancji czynnej Nonan-3-on Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95,9 % Wzór chemiczny: C9H18O Nr CAS: 925-78-0 Nr FLAVIS: 07.113 Metoda analizy (1) Do oznaczania nonan-3-onu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07150 |
— |
Dekan-2-on |
Skład dodatku Dekan-2-on Charakterystyka substancji czynnej Dekan-2-on Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C10H20O Nr CAS: 693-54-9 Nr FLAVIS: 07.150 Metoda analizy (1) Do oznaczania dekan-2-onu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b09105 |
— |
Tetradekanian izopropylu |
Skład dodatku Tetradekanian izopropylu Charakterystyka substancji czynnej Tetradekanian izopropylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C17H34O2 Nr CAS: 110-27-0 Nr FLAVIS: 09.105 Metoda analizy (1) Do oznaczania tetradekanianu izopropylu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/129 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/56
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu mlekowego, kwasu 4-oksowalerianowego, kwasu bursztynowego, kwasu fumarowego, acetooctanu etylu, mleczanu etylu, mleczanu butylu, 4-oksowalerianianu etylu, bursztynianu dietylu, malonianu dietylu, o-butyrylomleczanu butylu, mleczanu heks-3-enylu, mleczanu heksylu, butyro-1,4-laktonu, dekano-1,5-laktonu, undekano-1,5-laktonu, pentano-1,4-laktonu, nonano-1,5-laktonu, oktano-1,5-laktonu, heptano-1,4-laktonu i heksano-1,4-laktonu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Kwas mlekowy, kwas 4-oksowalerianowy, kwas bursztynowy, kwas fumarowy, acetooctan etylu, mleczan etylu, mleczan butylu, 4-oksowalerianian etylu, bursztynian dietylu, malonian dietylu, o-butyrylomleczan butylu, mleczan heks-3-enylu, mleczan heksylu, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton i heksano-1,4-lakton („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 17 października 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że działanie przedmiotowych substancji w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że przedmiotowe substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Wniosek ten można zatem ekstrapolować na paszę. Urząd nie jest w stanie ocenić stosowania przedmiotowych substancji w wodzie do pojenia. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustanowienia maksymalnej zawartości, oraz uwzględniając ponowną ocenę dokonaną przez Urząd, zalecaną zawartość należy podać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia takiej zawartości – na etykiecie premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych podać należy pewne informacje. |
(6) |
Urząd stwierdził, że przedmiotowe substancje są uznane za substancje potencjalnie niebezpieczne dla dróg oddechowych, skóry i oczu oraz działające uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny przedmiotowych substancji wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(10):2928.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Kwas mlekowy |
Skład dodatku Kwas mlekowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas mlekowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C3H6O3 Numer CAS: 598-82-3 oraz 50-21-5 dla kwasu DL-mlekowego 79-33-4 dla kwasu L-mlekowego Nr FLAVIS: 08.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu mlekowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08023 |
— |
Kwas 4-oksowalerianowy |
Skład dodatku Kwas 4-oksowalerianowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas 4-oksowalerianowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C5H8O3 Numer CAS: 123-76-2 Nr FLAVIS: 08.023 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu 4-oksowalerianowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Kwas bursztynowy |
Skład dodatku Kwas bursztynowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas bursztynowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C4H6O4 Numer CAS: 110-15-6 Nr FLAVIS: 08.024 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu bursztynowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Kwas fumarowy |
Skład dodatku Kwas fumarowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas fumarowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99,5 % Wzór chemiczny: C4H4O4 Numer CAS: 110-17-8 Nr FLAVIS: 08.025 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu fumarowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Acetooctan etylu |
Skład dodatku Acetooctan etylu Charakterystyka substancji czynnej Acetooctan etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97,5 % Wzór chemiczny: C6H10O3 Numer CAS: 141-97-9 Nr FLAVIS: 09.402 Metoda analizy (1) Do oznaczania acetooctanu etylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Mleczan etylu |
Skład dodatku Mleczan etylu Charakterystyka substancji czynnej Mleczan etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C5H10O3 Numer CAS: 97-64-3 Nr FLAVIS: 09.433 Metoda analizy (1) Do oznaczania mleczanu etylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Mleczan butylu |
Skład dodatku Mleczan butylu Charakterystyka substancji czynnej Mleczan butylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C7H14O3 Numer CAS: 138-22-7 Nr FLAVIS: 09.434 Metoda analizy (1) Do oznaczania mleczanu butylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09435 |
— |
4-oksowalerianian etylu |
Skład dodatku 4-oksowalerianian etylu Charakterystyka substancji czynnej 4-oksowalerianian etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C7H12O3 Numer CAS: 539-88-8 Nr FLAVIS: 09.435 Metoda analizy (1) Do oznaczania 4-oksowalerianianu etylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Bursztynian dietylu |
Skład dodatku Bursztynian dietylu Charakterystyka substancji czynnej Bursztynian dietylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C8H14O4 Numer CAS: 123-25-1 Nr FLAVIS: 09.444 Metoda analizy (1) Do oznaczania bursztynianu dietylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Malonian dietylu |
Skład dodatku Malonian dietylu Charakterystyka substancji czynnej Malonian dietylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C7H12O4 Numer CAS: 105-53-3 Nr FLAVIS: 09.490 Metoda analizy (1) Do oznaczania malonianu dietylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09491 |
— |
O-butyrylomleczan butylu |
Skład dodatku O-butyrylomleczan butylu Charakterystyka substancji czynnej O-butyrylomleczan butylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C11H20O4 Numer CAS: 7492-70-8 Nr FLAVIS: 09.491 Metoda analizy (1) Do oznaczania o-butyrylomleczanu butylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Mleczan heks-3-enylu |
Skład dodatku Mleczan heks-3-enylu Charakterystyka substancji czynnej Mleczan heks-3-enylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 96 % Wzór chemiczny: C9H16O3 Numer CAS: 61931-81-5 Nr FLAVIS: 09.545 Metoda analizy (1) Do oznaczania mleczanu heks-3-enylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Mleczan heksylu |
Skład dodatku Mleczan heksylu Charakterystyka substancji czynnej Mleczan heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C9H18O3 Numer CAS: 20279-51-0 Nr FLAVIS: 09.580 Metoda analizy (1) Do oznaczania mleczanu heksylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-lakton |
Skład dodatku Butyro-1,4-lakton Charakterystyka substancji czynnej Butyro-1,4-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C4H6O2 Numer CAS: 96-48-0 Nr FLAVIS: 10.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania butyro-1,4-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Dekano-1,5-lakton |
Skład dodatku Dekano-1,5-lakton Charakterystyka substancji czynnej Dekano-1,5-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C10H18O2 Numer CAS: 705-86-2 Nr FLAVIS: 10.007 Metoda analizy (1) Do oznaczania dekano-1,5-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undekano-1,5-lakton |
Skład dodatku Undekano-1,5-lakton Charakterystyka substancji czynnej Undekano-1,5-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C11H20O2 Numer CAS: 710-04-3 Nr FLAVIS: 10.011 Metoda analizy (1) Do oznaczania undekano-1,5-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lakton |
Skład dodatku Pentano-1,4-lakton Charakterystyka substancji czynnej Pentano-1,4-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C5H8O2 Numer CAS: 108-29-2 Nr FLAVIS: 10.013 Metoda analizy (1) Do oznaczania pentano-1,4-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-lakton |
Skład dodatku Nonano-1,5-lakton Charakterystyka substancji czynnej Nonano-1,5-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C9H16O2 Numer CAS: 3301-94-8 Nr FLAVIS: 10.014 Metoda analizy (1) Do oznaczania nonano-1,5-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Oktano-1,5-lakton |
Skład dodatku Oktano-1,5-lakton Charakterystyka substancji czynnej Oktano-1,5-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C8H14O2 Numer CAS: 698-76-0 Nr FLAVIS: 10.015 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktano-1,5-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lakton |
Skład dodatku Heptano-1,4-lakton Charakterystyka substancji czynnej Heptano-1,4-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C7H12O2 Numer CAS: 105-21-5 Nr FLAVIS: 10.020 Metoda analizy (1) Do oznaczania heptano-1,4-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Heksano-1,4-lakton |
Skład dodatku Heksano-1,4-lakton Charakterystyka substancji czynnej Heksano-1,4-lakton Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C6H10O2 Numer CAS: 695-06-7 Nr FLAVIS: 10.021 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksano-1,4-laktonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/153 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/57
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 1,8-cyneolu, 3,4-dihydrokumaryny i 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG udzielono bezterminowego zezwolenia na stosowanie 1,8-cyneolu, 3,4-dihydrokumaryny i 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opiniach z dnia 6 marca i 13 listopada 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że działanie 1,8-cyneolu, 3,4-dihydrokumaryny i 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu) w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że te substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ wzmacniają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Ponieważ trudno jest kontrolować stosowanie 1,8-cyneolu, 3,4-dihydrokumaryny i 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu) w wodzie do pojenia, jeżeli wodę tę podaje się równocześnie z paszą, takie stosowanie powinno być wykluczone. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych, które są następnie podawane z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych. |
(6) |
Urząd stwierdził, że 1,8-cyneol, 3,4-dihydrokumaryna i 4-metylotetrahydropiran 2-(2-metyloprop-1-enylu) działają drażniąco na oczy, układ oddechowy oraz skórę. Urząd stwierdził ponadto, że 3,4-dihydrokumaryna ma także działanie uczulające na skórę i działa szkodliwie po połknięciu. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny 1,8-cyneolu, 3,4-dihydrokumaryny i 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu) wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie 1,8-cyneolu, 3,4-dihydrokumaryny i 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu), należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA, 2012; 10(3):2622 oraz Dziennik EFSA, 2012; 10(11):2967.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b03001 |
— |
1,8-cyneol |
Skład dodatku 1,8-cyneol Charakterystyka substancji czynnej 1,8-cyneol Wytwarzany w drodze destylacji z Eucalyptus globulus Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C10H18O Numer CAS: 470-82-6 Nr FLAVIS: 03.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1,8-cyneolu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
|
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b13009 |
— |
3,4-dihydrokumaryna |
Skład dodatku 3,4-dihydrokumaryna Charakterystyka substancji czynnej 3,4-dihydrokumaryna Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C9H8O2 Numer CAS: 119-84-6 Nr FLAVIS: 13.009 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3,4-dihydrokumaryny w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
|
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b13037 |
— |
4-metylotetrahydropiran 2-(2-metyloprop-1-enylu) |
Skład dodatku 4-metylotetrahydropiran 2-(2-metyloprop-1-enylu) Charakterystyka substancji czynnej 4-metylotetrahydropiran 2-(2-metyloprop-1-enylu) Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C10H18O Numer CAS: 16409-43-1 Nr FLAVIS: 13.037 Metoda analizy (1) Do oznaczania 4-metylotetrahydropiranu 2-(2-metyloprop-1-enylu) w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: Method_of_analysis |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/159 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/58
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie alfa-terpineolu, nerolidolu, 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu, terpineolu i octanu linalilu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylofenylo)propan-2-ol, terpineol i octan linalilu zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę alfa-terpineolu, nerolidolu, 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu, terpineolu i octanu linalilu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 13 listopada 2012 r. (3) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania w paszy alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylofenylo)propan-2-ol, terpineol i octan linalilu nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko naturalne. Urząd stwierdził ponadto, że działanie alfa-terpineolu, nerolidolu, 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu, terpineolu i octanu linalilu w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylofenylo)propan-2-ol, terpineol i octan linalilu są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Urząd stwierdził, że w przypadku nerolidolu i 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu brak marginesu bezpieczeństwa nie pozwala na jednoczesne podawanie w paszy i wodzie. Dokładny współczynnik na potrzeby podawania w paszy i wodzie w przypadku alfa-terpineolu, terpineolu i octanu linalilu nie jest dostępny. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę względy praktyczne i ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd, należy określić maksymalną zalecaną zawartość. Jeżeli zalecana zawartość dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej została przekroczona, na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych należy wskazać numer identyfikacyjny dodatku paszowego, jego nazwę i dodaną ilość. |
(6) |
Urząd stwierdził, że z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa użytkownika alfa-terpineol, nerolidol, 2(4-metylofenylo)propan-2-ol, terpineol i octan linalilu należy uznać za działające drażniąco na skórę, oczy i układ oddechowy oraz za substancje działające uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Ocena alfa-terpineolu, nerolidolu, 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu, terpineolu i octanu linalilu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie alfa-terpineolu, nerolidolu, 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu, terpineolu i octanu linalilu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(11):2966.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02014 |
— |
alfa-terpineol |
Skład dodatku alfa-terpineol Charakterystyka substancji czynnej alfa-terpineol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 96 % Wzór chemiczny: C10H18O Nr CAS: 98-55-5 Nr FLAVIS 02.014 Metoda analizy (1) Do oznaczania alfa-terpineolu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b02018 |
— |
Nerolidol |
Skład dodatku Nerolidol Charakterystyka substancji czynnej Nerolidol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C15H26O Nr CAS: 7212-44-4 Nr FLAVIS 02.018 Metoda analizy (1) Do oznaczania nerolidolu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b02042 |
— |
2-(4-metylofenylo)propan-2-ol |
Skład dodatku 2-(4-metylofenylo)propan-2-ol Charakterystyka substancji czynnej 2-(4-metylofenylo)propan-2-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 90 % Wzór chemiczny: C10H14O Nr CAS 1197-01-9 Nr FLAVIS 02,042 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-(4-metylofenylo)propan-2-olu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b02230 |
— |
Terpineol |
Skład dodatku Terpineol Charakterystyka substancji czynnej Terpineol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 91 % Wzór chemiczny: C10H18O Nr CAS: 8000-41-7 Nr FLAVIS 02.230 Metoda analizy (1) Do oznaczania terpineolu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09013 |
— |
Octan linalilu |
Skład dodatku Octan linalilu Charakterystyka substancji czynnej Octan linalilu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C12H20O2 Nr CAS: 115-95-7 Nr FLAVIS 09.013 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu linalilu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/167 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/59
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 1,1-dimetoksy-2-fenyloetanu, mrówczanu fenetylu, oktanianu fenetylu, izomaślanu fenetylu, 2-metylomaślanu fenetylu i benzoesanu fenetylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
1,1-dimetoksy-2-fenyloetan, mrówczan fenetylu, oktanian fenetylu, izomaślan fenetylu, 2-metylomaślan fenetylu i benzoesan fenetylu („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 7 marca 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że przedmiotowe substancje mają w paszy funkcję podobną do ich funkcji w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że te substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ wzmacniają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Ponieważ trudno jest kontrolować stosowanie przedmiotowych substancji w wodzie do pojenia, jeżeli wodę tę podaje się równocześnie z paszą, takie stosowanie powinno być wykluczone. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych, które są następnie podawane z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych. |
(6) |
Urząd stwierdził, że przedmiotowe substancje są uważane za drażniące dla oczu i dróg oddechowych, działające uczulająco na skórę i szkodliwe w przypadku połknięcia. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny przedmiotowych substancji wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(3):2625.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b06006 |
— |
1,1-dimetoksy-2-fenyloetan |
Skład dodatku 1,1-dimetoksy-2-fenyloetan Charakterystyka substancji czynnej 1,1-dimetoksy-2-fenyloetan Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C10H14O2 Numer CAS: 101-48-4 Nr FLAVIS: 06.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1,1-dimetoksy-2-fenyloetanu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Mrówczan fenetylu |
Skład dodatku Mrówczan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Mrówczan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 96 % Wzór chemiczny: C9H10O2 Numer CAS: 104-62-1 Nr FLAVIS: 09.083 Metoda analizy (1) Do oznaczania mrówczanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
Oktanian fenetylu |
Skład dodatku Oktanian fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Oktanian fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C16H24O2 Numer CAS: 5457-70-5 Nr FLAVIS: 09.262 Metoda analizy (1) Do oznaczania oktanianu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Izomaślan fenetylu |
Skład dodatku Izomaślan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Izomaślan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C12H16O2 Numer CAS: 103-48-0 Nr FLAVIS: 09.427 Metoda analizy (1) Do oznaczania izomaślanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09538 |
— |
2-metylomaślan fenetylu |
Skład dodatku 2-metylomaślan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej 2-metylomaślan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C13H18O2 Numer CAS: 24817-51-4 Nr FLAVIS: 09.538 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylomaślanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09774 |
— |
Benzoesan fenetylu |
Skład dodatku Benzoesan fenetylu Charakterystyka substancji czynnej Benzoesan fenetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C15H14O2 Numer CAS: 94-47-3 Nr FLAVIS: 09.774 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzoesanu fenetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/177 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/60
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie izoeugenolu jako dodatku paszowego dla świń, przeżuwaczy i koni z wyjątkiem tych, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi, i zwierząt domowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Izoeugenol został dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę izoeugenolu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem drobiu, przeżuwaczy, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi, i ryb. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 14 grudnia 2011 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy izoeugenol nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Stosowanie izoeugenolu nie powinno być dozwolone w przypadku kategorii ssaków przeznaczonych do produkcji mleka do spożycia przez ludzi. Urząd stwierdził ponadto, że działanie izoeugenolu w paszy jest podobne do jego działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że izoeugenol jest skuteczny w żywności, ponieważ zwiększa jej właściwości zapachowe lub smakowe. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Urząd stwierdził, że należy unikać jednoczesnego stosowania tego dodatku w paszy i wodzie do pojenia. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych, które są następnie podawane z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych. |
(6) |
Urząd stwierdził, że izoeugenol jest czynnikiem drażniącym dla dróg oddechowych, skóry i oczu, a ponadto działa uczulająco na skórę i drogi oddechowe. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy przedmiotowego dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Ocena przedmiotowej substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie tej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące” zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(1):2532.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b04004 |
— |
Izoeugenol |
Skład dodatku Izoeugenol Charakterystyka substancji czynnej Izoeugenol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C10H12O2 Numer CAS: 97-54-1 Nr FLAVIS: 04.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania izoeugenolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Świnie Przeżuwacze i konie z wyjątkiem tych, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi Zwierzęta domowe |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/181 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/61
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem ryb i drobiu
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Art. 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG udzielono bezterminowego zezwolenia na stosowanie 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponowne zezwolenie na stosowanie 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu u drobiu i ryb nie zostanie udzielone, ponieważ wnioskodawca wycofał wniosek w tym zakresie. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 15 listopada 2011 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy 4-alilo-2,6-dimetoksyfenol oraz octan eugenylu nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że działanie 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że te substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ wzmacniają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Urząd nie jest w stanie ocenić stosowania 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu w wodzie do pojenia. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych, które są następnie podawane z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych. |
(6) |
Urząd stwierdził, że 4-alilo-2,6-dimetoksyfenol działa drażniąco na oczy i skórę, a octan eugenylu działa drażniąco jedynie na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu oraz octanu eugenylu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2011; 9(12):2440.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b04051 |
— |
4-alilo-2,6-dimetoksyfenol |
Skład dodatku 4-alilo-2,6-dimetoksyfenol Charakterystyka substancji czynnej 4-alilo-2,6-dimetoksyfenol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C11H14O3 Numer CAS: 6627-88-9 Nr FLAVIS: 04.051 Metoda analizy (1) Do oznaczania 4-alilo-2,6-dimetoksyfenolu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem ryb i drobiu |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b09020 |
— |
Octan eugenylu |
Skład dodatku Octan eugenylu Charakterystyka substancji czynnej Octan eugenylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C12H14O3 Numer CAS: 93-28-7 Nr FLAVIS: 09.020 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu eugenylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem ryb i drobiu |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/186 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/62
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie aldehydu 3-(metylotio)propionowego, 3-(metylotio)propionianu metylu, allilotiolu, siarczku dimetylu, siarczku dibutylu, disiarczku diallilu, trisiarczku diallilu, trisiarczku dimetylu, disiarczku dipropylu, izotiocyjanianu allilu, disiarczku dimetylu, 2-metylobenzeno-1-tiolu, butanotianu S-metylu, disiarczku allilu metylu, 3-(metylotio)propan-1-olu, 3-(metylotio)heksan-1-olu, 1-propano-1-tiolu, siarczku diallilu, 2,4-ditiapentanu, 2-metylo-2-(metyloditio)propanalu, 2-metylopropano-1-tiolu, metylosulfinylometanu, propano-2-tiolu, 3,5-dimetylo-1,2,4-tritiolanu i 2-metylo-4-propylo-1,3-oksatianu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Aldehyd 3-(metylotio)propionowy, 3-(metylotio)propionian metylu, allilotiol, siarczek dimetylu, siarczek dibutylu, disiarczek diallilu, trisiarczek diallilu, trisiarczek dimetylu, disiarczek dipropylu, izotiocyjanian allilu, disiarczek dimetylu, 2-metylobenzeno-1-tiol, butanotian S-metylu, disiarczek allilu metylu, 3-(metylotio)propan-1-ol, 3-(metylotio)heksan-1-ol, 1-propano-1-tiol, siarczek diallilu, 2,4-ditiapentan, 2-metylo-2-(metyloditio)propanal, 2-metylopropano-1-tiol, metylosulfinylometan, propano-2-tiol, 3,5-dimetylo-1,2,4-tritiolan i 2-metylo-4-propylo-1,3-oksatian („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 17 kwietnia 2013 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. W odniesieniu do izotiocyjanianu allilu Urząd stwierdził, że mimo iż dodatkowe narażenie na tę substancję poprzez stosowanie w niewielkich ilościach w paszy nie zwiększyłoby znacznie narażenia konsumentów, szacuje się, że narażenie konsumentów jest już wyższe niż dopuszczalne dzienne spożycie. W przypadku izotiocyjanianu allilu i 2-metylopropano-1-tiolu należy określić maksymalną zawartość, aby zapewnić, odpowiednio, bezpieczeństwo konsumentów i ochronę środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że działanie przedmiotowych substancji w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że przedmiotowe substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Wniosek ten można zatem ekstrapolować na paszę. Urząd nie był w stanie wypowiedzieć się w kwestii bezpieczeństwa przedmiotowych substancji stosowanych w wodzie do pojenia. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. W odniesieniu do wszystkich substancji z wyjątkiem zotiocyjanianu allilu i 2-metylopropano-1-tiolu, biorąc pod uwagę fakt, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustanowienia maksymalnej zawartości, oraz uwzględniając ponowną ocenę dokonaną przez Urząd, zalecaną zawartość należy podać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia takiej zawartości – na etykiecie premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych podać należy pewne informacje. |
(6) |
Urząd stwierdził, że przedmiotowe substancje należy uznać za substancje działające drażniąco na skórę, oczy i układ oddechowy oraz działające uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny przedmiotowych substancji wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2013; 11(5):3208.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b12001 |
— |
Aldehyd 3-(metylotio)propionowy |
Skład dodatku Aldehyd 3-(metylotio)propionowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd 3-(metylotio)propionowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C4H8OS Numer CAS: 3268-49-3 Nr FLAVIS: 12.001 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu 3-(metylotio)propionowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12002 |
— |
3-(Metylotio)propionian metylu |
Skład dodatku 3-(Metylotio)propionian metylu Charakterystyka substancji czynnej 3-(Metylotio)propionian metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C5H10O2S Numer CAS: 13532-18-8 Nr FLAVIS: 12.002 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3-(metylotio)propionianu metylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12004 |
— |
Allilotiol |
Skład dodatku Allilotiol Charakterystyka substancji czynnej Allilotiol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 75 % (minimum 98 % allilotiolu + siarczku allilu + merkaptanu allilu) Wzór chemiczny: C3H6S Numer CAS: 870-23-5 Nr FLAVIS: 12.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania allilotiolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12006 |
— |
Siarczek dimetylu |
Skład dodatku Siarczek dimetylu Charakterystyka substancji czynnej Siarczek dimetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C2H6S Numer CAS: 75-18-3 Nr FLAVIS: 12.006 Metoda analizy (1) Do oznaczania siarczku dimetylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12007 |
— |
Siarczek dibutylu |
Skład dodatku Siarczek dibutylu Charakterystyka substancji czynnej Siarczek dibutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C8H18S Numer CAS: 544-40-1 Nr FLAVIS: 12.007 Metoda analizy (1) Do oznaczania siarczku dibutylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12008 |
— |
Disiarczek diallilu |
Skład dodatku Disiarczek diallilu Charakterystyka substancji czynnej Disiarczek diallilu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 80 % (minimum 98 % disiarczku diallilu+ siarczku allilu + merkaptanu allilu) Wzór chemiczny: C6H10S2 Numer CAS: 2179-57-9 Nr FLAVIS: 12.008 Metoda analizy (1) Do oznaczania disiarczku diallilu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12009 |
— |
Trisiarczek diallilu |
Skład dodatku Trisiarczek diallilu Charakterystyka substancji czynnej Trisiarczek diallilu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 65 % (minimum 95 % di-, tri- i tetrasiarczków allilu) Wzór chemiczny: C6H10S3 Numer CAS: 2050-87-5 Nr FLAVIS: 12.009 Metoda analizy (1) Do oznaczania trisiarczku diallilu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12013 |
— |
Trisiarczek dimetylu |
Skład dodatku Trisiarczek dimetylu Charakterystyka substancji czynnej Trisiarczek dimetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C2H6S3 Numer CAS: 3658-80-8 Nr FLAVIS: 12.013 Metoda analizy (1) Do oznaczania trisiarczku dimetylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12014 |
— |
Disiarczek dipropylu |
Skład dodatku Disiarczek dipropylu Charakterystyka substancji czynnej Disiarczek dipropylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C6H14S2 Numer CAS: 629-19-6 Nr FLAVIS: 12.014 Metoda analizy (1) Do oznaczania disiarczku dipropylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12025 |
— |
Izotiocyjanian allilu |
Skład dodatku Izotiocyjanian allilu Charakterystyka substancji czynnej Izotiocyjanian allilu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C4H5NS Numer CAS: 57-06-7 Nr FLAVIS: 12.025 Metoda analizy (1) Do oznaczania izotiocyjanianu allilu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
0,05 |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12026 |
— |
Disiarczek dimetylu |
Skład dodatku Disiarczek dimetylu Charakterystyka substancji czynnej Disiarczek dimetylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C2H6S2 Numer CAS: 624-92-0 Nr FLAVIS: 12.026 Metoda analizy (1) Do oznaczania disiarczku dimetylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12027 |
— |
2-Metylobenzeno-1-tiol |
Skład dodatku 2-Metylobenzeno-1-tiol Charakterystyka substancji czynnej 2-Metylobenzeno-1-tiol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C7H8S Numer CAS: 137-06-4 Nr FLAVIS: 12.027 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylobenzeno-1-tiolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12032 |
— |
Butanotian S-metylu |
Skład dodatku Butanotian S-metylu Charakterystyka substancji czynnej Butanotian S-metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C5H10OS Numer CAS: 2432-51-1 Nr FLAVIS: 12.032 Metoda analizy (1) Do oznaczania butanotianu S-metylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12037 |
— |
Disiarczek allilu metylu |
Skład dodatku Disiarczek allilu metylu Charakterystyka substancji czynnej Disiarczek allilu metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 90 % Wzór chemiczny: C4H8S2 Numer CAS: 2179-58-0 Nr FLAVIS: 12.037 Metoda analizy (1) Do oznaczania disiarczku allilu metylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12062 |
— |
3-(Metylotio)propan-1-ol |
Skład dodatku 3-(Metylotio)propan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej 3-(Metylotio)propan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C4H10OS Numer CAS: 505-10-2 Nr FLAVIS: 12.062 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3-(metylotio)propan-1-olu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12063 |
— |
3-(Metylotio)heksan-1-ol |
Skład dodatku 3-(Metylotio)heksan-1-ol Charakterystyka substancji czynnej 3-(Metylotio)heksan-1-ol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C7H16OS Numer CAS: 51755-66-9 Nr FLAVIS: 12.063 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3-(metylotio)heksan-1-olu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12071 |
— |
1-Propano-1-tiol |
Skład dodatku 1-Propano-1-tiol Charakterystyka substancji czynnej 1-Propano-1-tiol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C3H8S Numer CAS: 107-03-9 Nr FLAVIS: 12.071 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1-propano-1-tiolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12088 |
— |
Siarczek diallilu |
Skład dodatku Siarczek diallilu Charakterystyka substancji czynnej Siarczek diallilu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C6H10S Numer CAS: 592-88-1 Nr FLAVIS: 12.088 Metoda analizy (1) Do oznaczania siarczku diallilu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12118 |
— |
2,4-Ditiapentan |
Skład dodatku 2,4-Ditiapentan Charakterystyka substancji czynnej 2,4-Ditiapentan Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C3H8S2 Numer CAS: 1618-26-4 Nr FLAVIS: 12.118 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2,4-ditiapentanu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12168 |
— |
2-Metylo-2-(metyloditio)propanal |
Skład dodatku 2-Metylo-2-(metyloditio)propanal Charakterystyka substancji czynnej 2-Metylo-2-(metyloditio)propanal Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C5H10OS2 Numer CAS: 67952-60-7 Nr FLAVIS: 12.168 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylo-2-(metyloditio)propanalu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12173 |
— |
2-Metylopropano-1-tiol |
Skład dodatku 2-Metylopropano-1-tiol Charakterystyka substancji czynnej 2-Metylopropano-1-tiol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C4H10S Numer CAS: 513-44-0 Nr FLAVIS: 12.173 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylopropano-1-tiolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
0,04 |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12175 |
— |
Metylosulfinylometan |
Skład dodatku Metylosulfinylometan Charakterystyka substancji czynnej Metylosulfinylometan Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C2H6OS Numer CAS: 67-68-5 Nr FLAVIS: 12.175 Metoda analizy (1) Do oznaczania metylosulfinylometanu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b12197 |
— |
Propano-2-tiol |
Skład dodatku Propano-2-tiol Charakterystyka substancji czynnej Propano-2-tiol Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C3H8S Numer CAS: 75-33-2 Nr FLAVIS: 12.197 Metoda analizy (1) Do oznaczania propano-2-tiolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b15025 |
— |
3,5-Dimetylo-1,2,4-tritiolan |
Skład dodatku 3,5-Dimetylo-1,2,4-tritiolan Charakterystyka substancji czynnej 3,5-Dimetylo-1,2,4-tritiolan Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 90 % składniki drugorzędne: trisiarczek dietylu, dimetylobenzylometanol, N,N-dimetylo-ethanotioamid, 4,6-dimetylo-1,2,3,5-tetracykloheksan, 3-metylo-1,2,4-tritiolan, 2-metylo-4-propylo-1,3-oksatian Wzór chemiczny: C4H8S3 Numer CAS: 23654-92-4 Nr FLAVIS: 15.025 Metoda analizy (1) Do oznaczania 3,5-dimetylo-1,2,4-tritiolanu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||
2b16030 |
— |
2-Metylo-4-propylo-1,3-oksatian |
Skład dodatku 2-Metylo-4-propylo-1,3-oksatian Charakterystyka substancji czynnej 2-Metylo-4-propylo-1,3-oksatian Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C8H16OS Numer CAS: 67715-80-4 Nr FLAVIS: 16.030 Metoda analizy (1) Do oznaczania 2-metylo-4-propylo-1,3-oksatianu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/214 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/63
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie alkoholu benzylowego, alkoholu 4-izopropylobenzylowego, benzaldehydu, aldehydu 4-izopropylobenzylowego, aldehydu salicylowego, aldehydu p-toluilowego, aldehydu 2-metoksybenzylowego, kwasu benzoesowego, octanu benzylu, maślanu benzylu, mrówczanu benzylu, propionianu benzylu, heksanianu benzylu, izomaślanu benzylu, izowalerianianu benzylu, salicylanu heksylu, fenylooctanu benzylu, benzoesanu metylu, benzoesanu etylu, benzoesanu izopentylu, salicylanu pentylu i benzoesanu izobutylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz na stosowanie aldehydu p-weratrowego i kwasu galusowego jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Alkohol benzylowy, alkohol 4-izopropylobenzylowy, benzaldehyd, aldehyd p-weratrowy, aldehyd 4-izopropylobenzylowy, aldehyd salicylowy, aldehyd p-toluilowy, aldehyd 2-metoksybenzylowy, kwas benzoesowy, kwas galusowy, octan benzylu, maślan benzylu, mrówczan benzylu, propionian benzylu, heksanian benzylu, izomaślan benzylu, izowalerianian benzylu, salicylan heksylu, fenylooctan benzylu, benzoesan metylu, benzoesan etylu, benzoesan izopentylu, salicylan pentylu i benzoesan izobutylu („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Aldehyd p-weratrowy w odniesieniu do drobiu i ryb oraz kwas galusowy w odniesieniu do ryb nie zostaną ponownie dopuszczone, gdyż zostały wycofane przez wnioskodawcę. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę alkoholu benzylowego, alkoholu 4-izopropylobenzylowego, benzaldehydu, aldehydu 4-izopropylobenzylowego, aldehydu salicylowego, aldehydu p-toluilowego, aldehydu 2-metoksybenzylowego, kwasu benzoesowego, octanu benzylu, maślanu benzylu, mrówczanu benzylu, propionianu benzylu, heksanianu benzylu, izomaślanu benzylu, izowalerianianu benzylu, salicylanu heksylu, fenylooctanu benzylu, benzoesanu metylu, benzoesanu etylu, benzoesanu izopentylu, salicylanu pentylu i benzoesanu izobutylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz o ponowną ocenę aldehydu p-weratrowego i kwasu galusowego jako dodatków paszowych dla niektórych gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 13 czerwca 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że działanie przedmiotowych substancji w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że przedmiotowe substancje są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Wniosek ten można zatem ekstrapolować na paszę. Urząd nie może wypowiedzieć się w kwestii bezpieczeństwa przedmiotowych substancji w wodzie do pojenia. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę, że z wyjątkiem kwasu benzoesowego względy bezpieczeństwa nie wymagają ustanowienia maksymalnej zawartości, oraz uwzględniając ponowną ocenę dokonaną przez Urząd, zalecaną zawartość należy podać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia takiej zawartości – na etykiecie premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych podać należy pewne informacje. |
(6) |
Urząd stwierdził, że z powodu braku danych przedmiotowe substancje należy uznać za substancje potencjalnie niebezpieczne dla dróg oddechowych, skóry i oczu, działające uczulająco na skórę i szkodliwie po połknięciu. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Z oceny przedmiotowych substancji wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2012; 10(7):2785.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02010 |
— |
Alkohol benzylowy |
Skład dodatku Alkohol benzylowy Charakterystyka substancji czynnej Alkohol benzylowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C7H8O Numer CAS: 100-51-6 Nr FLAVIS: 02.010 Metoda analizy (1) Do oznaczania alkoholu benzylowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b02039 |
— |
Alkohol 4-izopropylobenzylowy |
Skład dodatku Alkohol 4-izopropylobenzylowy Charakterystyka substancji czynnej Alkohol 4-izopropylobenzylowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C10H14O Numer CAS: 536-60-7 Nr FLAVIS: 02.039 Metoda analizy (1) Do oznaczania alkoholu 4-izopropylobenzylowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b05013 |
— |
Benzaldehyd |
Skład dodatku Benzaldehyd Charakterystyka substancji czynnej Benzaldehyd Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C7H6O Numer CAS: 100-52-7 Nr FLAVIS: 05.013 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzaldehydu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b05017 |
— |
Aldehyd p-weratrowy |
Skład dodatku Aldehyd p-weratrowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd p-weratrowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C9H10O3 Numer CAS: 120-14-9 Nr FLAVIS: 05.017 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu p-weratrowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem drobiu i ryb |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b05022 |
— |
Aldehyd 4-izopropylobenzylowy |
Skład dodatku Aldehyd 4-izopropylobenzylowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd 4-izopropylobenzylowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C10H12O Numer CAS: 122-03-2 Nr FLAVIS: 05.022 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu 4-izopropylobenzylowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
|
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b05055 |
— |
Aldehyd salicylowy |
Skład dodatku Aldehyd salicylowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd salicylowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C7H6O2 Numer CAS: 90-02-8 Nr FLAVIS: 05.055 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu salicylowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b05029 |
— |
Aldehyd p-toluilowy |
Skład dodatku Aldehyd p-toluilowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd p-toluilowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C8H8O Numer CAS: 104-87-0 Nr FLAVIS: 05.029 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu p-toluilowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b05129 |
— |
Aldehyd 2-metoksybenzylowy |
Skład dodatku Aldehyd 2-metoksybenzylowy Charakterystyka substancji czynnej Aldehyd 2-metoksybenzylowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C8H8O2 Numer CAS: 135-02-4 Nr FLAVIS: 05.129 Metoda analizy (1) Do oznaczania aldehydu 2-metoksybenzylowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b08021 |
— |
Kwas benzoesowy |
Skład dodatku Kwas benzoesowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas benzenokarboksylowy, kwas fenylokarboksylowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C7H6O2 Numer CAS: 65-85-0 Nr FLAVIS: 08.021 Maksymalny poziom zanieczyszczeń Kwas ftalowy: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu benzoesowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
125 |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b08080 |
— |
Kwas galusowy |
Skład dodatku Kwas galusowy Charakterystyka substancji czynnej Kwas galusowy Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C7H6O5 Numer CAS: 149-91-7 Nr FLAVIS: 08.080 Metoda analizy (1) Do oznaczania kwasu galusowego w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem ryb |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09014 |
— |
Octan benzylu |
Skład dodatku Octan benzylu Charakterystyka substancji czynnej Octan benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C9H10O2 Numer CAS: 140-11-4 Nr FLAVIS: 09.014 Metoda analizy (1) Do oznaczania octanu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09051 |
— |
Maślan benzylu |
Skład dodatku Maślan benzylu Charakterystyka substancji czynnej Maślan benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C11H14O2 Numer CAS: 103-37-7 Nr FLAVIS: 09.051 Metoda analizy (1) Do oznaczania maślanu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09077 |
— |
Mrówczan benzylu |
Skład dodatku Mrówczan benzylu Charakterystyka substancji czynnej Mrówczan benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C8H8O2 Numer CAS: 104-57-4 Nr FLAVIS: 09.077 Metoda analizy (1) Do oznaczania mrówczanu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09132 |
— |
Propionian benzylu |
Skład dodatku Propionian benzylu Charakterystyka substancji czynnej Propionian benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C10H12O2 Numer CAS: 122-63-4 Nr FLAVIS: 09.132 Metoda analizy (1) Do oznaczania propionianu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09316 |
|
Heksanian benzylu |
Skład dodatku Heksanian benzylu Charakterystyka substancji czynnej Heksanian benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C13H18O2 Numer CAS: 6938-45-0 Nr FLAVIS: 09.316 Metoda analizy (1) Do oznaczania heksanianu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09426 |
— |
Izomaślan benzylu |
Skład dodatku Izomaślan benzylu Charakterystyka substancji czynnej Izomaślan benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C11H14O2 Numer CAS: 103-28-6 Nr FLAVIS: 09.426 Metoda analizy (1) Do oznaczania izomaślanu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09458 |
— |
Izowalerianian benzylu |
Skład dodatku Izowalerianian benzylu Charakterystyka substancji czynnej Izowalerianian benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C12H16O2 Numer CAS: 103-38-8 Nr FLAVIS: 09.458 Metoda analizy (1) Do oznaczania izowalerianianu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09581 |
— |
Salicylan heksylu |
Skład dodatku Salicylan heksylu Charakterystyka substancji czynnej Salicylan heksylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 99 % Wzór chemiczny: C13H18O3 Numer CAS: 6259-76-3 Nr FLAVIS: 09.581 Metoda analizy (1) Do oznaczania salicylanu heksylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09705 |
— |
Fenylooctan benzylu |
Skład dodatku Fenylooctan benzylu Charakterystyka substancji czynnej Fenylooctan benzylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C15H14O2 Numer CAS: 102-16-9 Nr FLAVIS: 09.705 Metoda analizy (1) Do oznaczania fenylooctanu benzylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09725 |
— |
Benzoesan metylu |
Skład dodatku Benzoesan metylu Charakterystyka substancji czynnej Benzoesan metylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C8H8O2 Numer CAS: 93-58-3 Nr FLAVIS: 09.725 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzoesanu metylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09726 |
— |
Benzoesan etylu |
Skład dodatku Benzoesan etylu Charakterystyka substancji czynnej Benzoesan etylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C9H10O2 Numer CAS: 93-89-0 Nr FLAVIS: 09.726 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzoesanu etylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
|
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09755 |
— |
Benzoesan izopentylu |
Skład dodatku Benzoesan izopentylu Charakterystyka substancji czynnej Benzoesan izopentylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C12H16O2 Numer CAS: 94-46-2 Nr FLAVIS: 09.755 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzoesanu izopentylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09762 |
— |
Salicylan pentylu |
Skład dodatku Salicylan pentylu Charakterystyka substancji czynnej Salicylan pentylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 95 % Wzór chemiczny: C12H16O3 Numer CAS: 2050-08-0 Nr FLAVIS: 09.762 Metoda analizy (1) Do oznaczania salicylanu pentylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b09757 |
— |
Benzoesan izobutylu |
Skład dodatku Benzoesan izobutylu Charakterystyka substancji czynnej Benzoesan izobutylu Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 98 % Wzór chemiczny: C11H14O2 Numer CAS: 120-50-3 Nr FLAVIS: 09.757 Metoda analizy (1) Do oznaczania benzoesanu izobutylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/242 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/64
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie glicyryzynianu amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Glicyryzynian amonu został dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę glicyryzynianu amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „Dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 11 grudnia 2014 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy glicyryzynian amonu nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że glicyryzynian amonu ma w paszy funkcję podobną do funkcji w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że glicyryzynian amonu jest skuteczny w żywności, ponieważ zwiększa jej właściwości zapachowe lub smakowe. Urząd nie mógł ustalić bezpieczeństwa stosowania glicyryzynianu amonu w wodzie do pojenia. Substancja ta może być jednak stosowana w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę względy praktyczne i ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd, należy określić maksymalną zalecaną zawartość. Jeżeli zalecana zawartość dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej została przekroczona, na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych należy wskazać numer identyfikacyjny dodatku paszowego, jego nazwę i dodaną ilość. |
(6) |
Urząd stwierdził, że z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa użytkownika glicyryzynian amonu należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę, oczy i układ oddechowy oraz za substancję działającą uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy przedmiotowego dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Ocena glicyryzynianu amonu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie glicyryzynianu amonu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „Dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „Substancje aromatyzujące” zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2015;13(1):3971.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||
2b16060 |
— |
Glicyryzynian amonu |
Skład dodatku: Glicyryzynian amonu Charakterystyka substancji czynnej: Glicyryzynian amonu Produkowana poprzez ekstrakcję z rodzaju Glycyrrhiza Czystość: min. 98–100 % w przeliczeniu na suchą masę Wzór chemiczny: C42H65O16 Numer CAS: 53956-04-0 Nr FLAVIS: 16.060 Metoda analizy (1) Do identyfikacji glicyryzynianu amonu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących: Farmakopea Europejska 6.0, metoda 01/2008:1772. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/246 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/65
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożono wniosek o ponowną ocenę 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
W opiniach (3) z dnia 10 marca 2015 r. i 1 grudnia 2015 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko naturalne. Urząd stwierdził ponadto, że działanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Urząd nie mógł ustalić bezpieczeństwa stosowania pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, delta-3-karenu, beta-kariofylenu i kamfenu w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził, że w przypadku d-limonenu, 1-izopropylo-4-metylobenzenu i 1-izopropenylo-4-metylobenzenu brak marginesu bezpieczeństwa nie pozwala na jednoczesne podawanie w paszy i wodzie. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę względy praktyczne i ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd, należy określić maksymalną zalecaną zawartość. Jeżeli zalecana zawartość dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej została przekroczona, na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych należy wskazać numer identyfikacyjny dodatku paszowego, jego nazwę i dodaną ilość. |
(6) |
Urząd stwierdził, że z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa użytkownika 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen należy uznać za działające drażniąco na skórę, oczy i układ oddechowy oraz za substancje działające uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA, 2015; 13(3):4053 oraz Dziennik EFSA, 2016; 14(1):4339.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b01002 |
— |
1-izopropylo-4-metylobenzen |
Skład dodatku 1-izopropylo-4-metylobenzen Charakterystyka substancji czynnej 1-izopropylo-4-metylobenzen Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % C10H14 Nr CAS: 99 87-6 Nr FLAVIS: 01.002 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1-izopropylo-4-metylobenzenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01003 |
— |
Pin-2(10)-en |
Skład dodatku Pin-2(10)-en Charakterystyka substancji czynnej Pin-2(10)-en Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C10H16 Nr CAS: 127-91-3 Nr FLAVIS: 01.003 Metoda analizy (1) Do oznaczania pin-2(10)-enu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01004 |
— |
Pin-2(3)-en |
Skład dodatku Pin-2(3)-en Charakterystyka substancji czynnej Pin-2(3)-en Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C10H16 Nr CAS: 80-56-8 Nr FLAVIS: 01.004 Metoda analizy (1) Do oznaczania pin-2(3)-enu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01007 |
— |
Beta-kariofylen |
Skład dodatku Beta-kariofylen Charakterystyka substancji czynnej Beta-kariofylen Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 80 % Wzór chemiczny: C15H24 Nr CAS: 87-44-5 Nr FLAVIS: 01.007 Metoda analizy (1) Do oznaczania beta-kariofylenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01009 |
— |
Kamfen |
Skład dodatku Kamfen Charakterystyka substancji czynnej Kamfen Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 80 % Wzór chemiczny: C10H16 Nr CAS: 79-92-5 Nr FLAVIS: 01.009 Metoda analizy (1) Do oznaczania kamfenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01010 |
— |
1-izopropenylo-4-metylobenzen |
Skład dodatku 1-izopropenylo-4-metylobenzen Charakterystyka substancji czynnej 1-izopropenylo-4-metylobenzen Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 97 % Wzór chemiczny: C10H12 Nr CAS: 1195-32-0 Nr FLAVIS: 01.010 Metoda analizy (1) Do oznaczania 1-izopropenylo-4-metylobenzenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01029 |
— |
Delta-3-karen |
Skład dodatku Delta-3-karen Charakterystyka substancji czynnej Delta-3-karen Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 92 % Wzór chemiczny: C10H16 Nr CAS: 13466-78-9 Nr FLAVIS: 01.029 Metoda analizy (1) Do oznaczania delta-3-karenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
||||||||||||||||||||
2b01045 |
— |
D-limonen |
Skład dodatku D-limonen Charakterystyka substancji czynnej D-limonen Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej Czystość: minimum 96 % Wzór chemiczny: C10H16 Nr CAS: 5989-27-5 Nr FLAVIS: 01.045 Metoda analizy (1) Do oznaczania d-limonenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych: chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL. |
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem samców szczurów. |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 13/259 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/66
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu taninowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
(2) |
Kwas taninowy został dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek do pasz dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę kwasu taninowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „Dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 11 września 2014 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowa substancja nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że kwas taninowy ma w paszy funkcję podobną do funkcji w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że kwas taninowy jest skuteczny w żywności, ponieważ zwiększa jej właściwości zapachowe lub smakowe. Stąd wniosek ten można ekstrapolować na paszę. |
(5) |
Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Uwzględniając fakt, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustanowienia maksymalnej zawartości, oraz uwzględniając ponowną ocenę dokonaną przez Urząd, zalecaną zawartość należy podać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia takiej zawartości, na etykiecie premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych podać należy pewne informacje. |
(6) |
Urząd stwierdził, że – ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla użytkownika – kwas taninowy uznać należy za potencjalnie niebezpieczny dla dróg oddechowych, skóry, oczu i błon śluzowych. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(7) |
Ocena przedmiotowej substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie kwasu taninowego, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie kwasu taninowego, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „Dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „Substancje aromatyzujące” zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., może być nadal wprowadzana do obrotu i stosowana aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2014; 12(10):3828.
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
|||||||||||||||||||||
2b16080 |
— |
Kwas taninowy |
Skład dodatku: Kwas taninowy Charakterystyka substancji czynnej: Kwas taninowy Wytwarzany w drodze ekstrakcji z różnych roślin. Czystość: min. 93 % w przeliczeniu na suchą masę Wzór chemiczny: C76H52O46 Numer CAS: 72401-53-7 Nr FLAVIS: 16.080 Metoda analizy (1) Do oznaczenia kwasu taninowego w dodatku paszowym: jakościowe próby kolorymetryczne lub próby strąceniowe (Ph. Eur. wydanie 6, monografia 1477) oraz ilościową metodą grawimetryczną (FAO JECFA monografia dotycząca kwasu taninowego). Do identyfikacji kwasu taninowego (jako kwasu galusowego) w premiksie środków aromatyzujących: metoda wysokosprawnej chromatografii cieczowej z odwróconymi fazami z wykorzystaniem detektora UV (RP-HPLC-UV). |
Wszystkie gatunki zwierząt |
— |
— |
— |
|
6 lutego 2027 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports