(1)

Rozporządzenie (WE) nr 3223/94 przewiduje, w zastosowaniu wyników wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej, kryteria do ustalania przez Komisję standardowych wartości dla przywozu z krajów trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w jego Załączniku.

(2)

W zastosowaniu wyżej wymienionych kryteriów standardowe wartości w przywozie powinny zostać ustalone w wysokościach określonych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia,

(1)

Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1695/2005 (2) ogłoszono stały przetarg na wywóz 1 500 000 ton pszenicy zwyczajnej znajdującej się w posiadaniu francuskiej agencji interwencyjnej.

(2)

Dzięki przetargom, które odbyły się od momentu otwarcia stałego przetargu prawie cała ilość pszenicy udostępniona podmiotom gospodarczym została wyczerpana. Ze względu na silny popyt stwierdzony w ciągu ostatnich kilku tygodni i sytuację na rynku, należy udostępnić nowe ilości pszenicy i zezwolić francuskiej agencji interwencyjnej na zwiększenie o 200 000 ton ilości pszenicy zgłoszonej do przetargu na wywóz.

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1695/2005.

(4)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ds. Zbóż,

(1)

Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 27/2006 (2) ogłoszono stały przetarg na wywóz 1 000 000 ton pszenicy zwyczajnej znajdującej się w posiadaniu niemieckiej agencji interwencyjnej.

(2)

Dzięki przetargom, które odbyły się od momentu otwarcia stałego przetargu, prawie cała ilość pszenicy udostępniona podmiotom gospodarczym została wyczerpana. Ze względu na silny popyt stwierdzony w ciągu ostatnich kilku tygodni i sytuację na rynku należy udostępnić nowe ilości pszenicy i zezwolić niemieckiej agencji interwencyjnej na zwiększenie o 500 000 ton ilości pszenicy zgłoszonej do przetargu na wywóz.

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 27/2006.

(4)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ds. Zbóż,

(1)

Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1061/2005 (2) ogłoszono stały przetarg na wywóz 250 000 ton pszenicy znajdującej się w posiadaniu polskiej agencji interwencyjnej.

(2)

Polska poinformowała Komisję o zamiarze przystąpienia jej agencji interwencyjnej do zwiększenia o 250 000 ton ilości zgłoszonej do przetargu na wywóz. Mając na uwadze dostępne ilości oraz sytuację na rynku, należy przychylnie ustosunkować się do wniosku Polski.

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1061/2005.

(4)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ds. Zbóż,

(1)

Zanim produkt leczniczy stosowany u ludzi zostanie dopuszczony do obrotu w jednym lub kilku państwach członkowskich, musi on zazwyczaj przejść obszerne badania w celu zapewnienia, że jest bezpieczny, wysokiej jakości i skuteczny w stosowaniu u docelowej populacji. Zasady i procedury uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu ustanawia dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (2) i rozporządzenie (WE) nr 726/2004.

(2)

Jednakże w przypadku niektórych kategorii produktów leczniczych, aby spełnić niezaspokojone potrzeby lecznicze pacjentów oraz na rzecz zdrowia publicznego, może okazać się niezbędne przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na podstawie mniej kompletnych danych niż ma to miejsce zazwyczaj i przy zachowaniu szczególnych zobowiązań; takie pozwolenie jest dalej zwane „warunkowym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu”. Kategoriami, których to dotyczy, powinny być produkty lecznicze służące do leczenia, zapobiegania i diagnostyki medycznej chorób poważnie upośledzających lub zagrażających życiu, lub produkty lecznicze, które mają być wykorzystywane w stanach nadzwyczajnych w reagowaniu na zagrożenia zdrowia publicznego stwierdzone bądź przez Światową Organizację Zdrowia, bądź przez Wspólnotę w ramach decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiającej sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie (3), lub produkty oznaczone jako sieroce produkty lecznicze zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (4).

(3)

Pomimo że dane, na których oparta jest opinia w sprawie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, mogą być mniej kompletne, stosunek korzyści do ryzyka, jak określono w art. 1 pkt 28 lit. a) dyrektywy 2001/83/WE, powinien być dodatni. Ponadto korzyści dla zdrowia publicznego wynikające z natychmiastowej dostępności na rynku produktu leczniczego, którego to dotyczy, powinny przewyższać ryzyko związane z faktem, że wciąż wymagane są dodatkowe dane.

(4)

Przypadki, gdy przyznawane są warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, powinny być ograniczone do sytuacji, w których tylko część kliniczna dokumentacji pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest mniej kompletna niż zazwyczaj. Niekompletne dane przedkliniczne lub farmaceutyczne powinny być przyjmowane wyłącznie wtedy gdy produkt ma być wykorzystywany w stanach nadzwyczajnych w reagowaniu na zagrożenia zdrowia publicznego.

(5)

W celu zapewnienia właściwej równowagi w ułatwianiu dostępu do leków pacjentom, których potrzeby lecznicze nie zostały zaspokojone oraz zapobiegania przyznawaniu pozwoleń na leki posiadające niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka, niezbędne jest, by te pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podlegały szczególnym zobowiązaniom. Podmiot odpowiedzialny powinien być zobowiązany do uzupełnienia lub podjęcia pewnych badań mających na celu potwierdzenie, że stosunek korzyści do ryzyka jest dodatni, a także do rozwiązania wszelkich kwestii dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktu.

(6)

Warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są różne od pozwoleń na dopuszczenie do obrotu przyznawanych w wyjątkowych okolicznościach, zgodnie z art. 14 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 726/2004. W przypadku warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu pozwolenie jest przyznawane zanim wszystkie dane zostaną udostępnione. Założeniem nie jest jednak, by pozwolenie pozostało warunkowe bezterminowo. Powinna raczej istnieć możliwość, po dostarczeniu brakujących danych, zastąpienia go bezwarunkowym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, to znaczy niepodlegającym szczególnym zobowiązaniom. Natomiast nigdy nie będzie możliwe zgromadzenie pełnej dokumentacji w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w wyjątkowych okolicznościach.

(7)

Należy również wyjaśnić, że wnioski o wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogą podlegać procedurze przyspieszonej oceny zgodnie z art. 14 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.

(8)

Ponieważ przepisy rozporządzenia (WE) nr 726/2004 stosują się do pozwoleń na warunkowe dopuszczenie do obrotu, jeżeli niniejsze rozporządzenie nie stanowi inaczej, procedura oceniania warunkowego dopuszczenia do obrotu jest zwykłą procedurą ustanowioną w rozporządzeniu (WE) nr 726/2004.

(9)

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będą ważne przez rok z możliwością odnowienia. Termin składania wniosków o odnowienie powinien wynosić sześć miesięcy przed wygaśnięciem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a opinia Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”), dotycząca wniosku powinna zostać przyjęta w ciągu 90 dni od daty jego otrzymania. W celu zapewnienia, że produkty lecznicze nie zostaną wycofane z rynku, z wyjątkiem powodów związanych ze zdrowiem publicznym, pozwolenie na warunkowe dopuszczenie do obrotu, o ile wniosek o odnowienie zostanie złożony w terminie, powinno utrzymać ważność do czasu, gdy Komisja podejmie decyzję w oparciu o procedurę oceny odnawiania.

(10)

Pacjentom i specjalistom z zakresu opieki zdrowotnej należy dostarczyć jednoznaczne informacje dotyczące warunkowego charakteru pozwoleń. Niezbędne jest zatem, aby takie informacje były wyraźnie podane w charakterystyce produktu leczniczego, a także w ulotce informacyjnej dołączonej do produktu leczniczego.

(11)

Ważny jest wzmocniony nadzór farmaceutyczny nad produktami, które uzyskały warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Został on już odpowiednio przewidziany w przepisach dyrektywy 2001/83/WE i rozporządzenia (WE) nr 726/2004. Należy jednak dostosować harmonogram przedkładania okresowych sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, w celu uwzględnienia corocznego odnawiania warunkowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.

(12)

Planowanie badań i składanie wniosków o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma miejsce na wczesnym etapie opracowywania produktów leczniczych. Planowanie to będzie w decydującym stopniu zależało od tego, czy istnieje możliwość uzyskania pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu. Z tego powodu niezbędne jest zapewnienie Agencji mechanizmu umożliwiającego doradzanie przedsiębiorstwom, czy produkty lecznicze wchodzą w zakres tego rozporządzenia. Doradztwo to powinno być usługą dodatkową w stosunku do istniejącego doradztwa naukowego udzielanego przez Agencję.

(13)

Środki określone w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi,

1)

produkty lecznicze służące do leczenia, zapobiegania i diagnostyki medycznej chorób poważnie upośledzających lub zagrażających życiu;

2)

produkty lecznicze, które mają być wykorzystywane w stanach nadzwyczajnych w reakcji na zagrożenia zdrowia publicznego stwierdzone odpowiednio bądź przez Światową Organizację Zdrowia, bądź przez Wspólnotę w ramach decyzji nr 2119/98/WE;

3)

produkty lecznicze oznaczone jako sieroce produkty lecznicze zgodnie z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 141/2000.

(1)

Artykuł 20a rozporządzenia Komisji (WE) nr 174/1999 z dnia 26 stycznia 1999 r. ustanawiającego specjalne szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Rady (EWG) nr 804/68 w odniesieniu do pozwoleń na wywóz i refundacji wywozowych do mleka i przetworów mlecznych (2) ustanawia przepisy stosowane w odniesieniu do zarządzania kontyngentem mleka w proszku przy wywozie do Republiki Dominikańskiej zgodnie z Protokołem ustaleń między Wspólnotą Europejską a Republiką Dominikańską, zatwierdzonym decyzją Rady 98/486/WE (3).

(2)

Z uwagi na rosnące zainteresowanie mlekiem w proszku w opakowaniach detalicznych w Republice Dominikańskiej należy włączyć kod produktu 0402 10 11 9000 do wykazu produktów kwalifikujących się do uzyskania pozwolenia na wywóz na mocy art. 20a rozporządzenia (WE) nr 174/1999.

(3)

Ze względu na to, że między datą złożenia wniosku o pozwolenie a faktycznym wywozem może upłynąć znaczny okres, doświadczenie pokazuje, że trudno przewidzieć, jakie będzie ostateczne opakowanie produktu w dniu wywozu. Aby rozwiązać ten problem, należy zezwolić na zamianę produktów, pod warunkiem że obejmują je identyczne stawki refundacji wywozowej oraz że eksporter złoży w tym celu wniosek przed zakończeniem formalności wywozowych.

(4)

Artykuł 20a ust. 4 lit. a) rezerwuje część kontyngentu dla eksporterów będących w stanie udowodnić, że wywozili odnośne produkty w każdym roku kalendarzowym, w ciągu trzech kolejnych lat poprzedzających termin przedłożenia wniosku. Ze względu na szczególne przejściowe okoliczności występujące w Republice Dominikańskiej niektórzy tradycyjni eksporterzy nie mogli jednak dokonywać wywozu w ciągu jednego z lat referencyjnych, aczkolwiek mogą udowodnić regularną działalność wywozową. Dlatego właściwe jest przedłużenie okresu referencyjnego.

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 174/1999.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ds. Mleka i Przetworów Mlecznych,

1)

w ust. 3 przed kodem 0402 10 19 9000 dodaje się kod produktu 0402 10 11 9000;

2)

ustęp 4 lit. a) otrzymuje następujące brzmienie:

3)

dodaje się ust. 18 w następującym brzmieniu:

(1)

Po otrzymaniu powiadomienia od Chorwacji w związku z podejrzeniem występowania u dzikich ptaków na terytorium tego państwa trzeciego wirusa typu A, podtypu H5 wysoce zjadliwej grypy ptaków, Komisja przyjęła decyzję 2005/758/WE z dnia 27 października 2005 r. dotyczącą niektórych środków ochronnych w odniesieniu do podejrzenia wystąpienia wysoce zjadliwej grypy ptaków w Chorwacji i uchylającą decyzję 2005/749/WE (3).

(2)

Chorwacja powiadomiła o kolejnych przypadkach dotyczących dzikich ptaków poza obszarem wydzielonym w chwili obecnej na mocy powyższej decyzji, co uzasadnia rozszerzenie ograniczenia zawieszenia przywozu z Chorwacji, tak by objąć te części terytorium tego państwa trzeciego, które zostały niedawno dotknięte chorobą.

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję 2005/758/WE.

(4)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

(1)

Załącznik I do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 140/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić rozporządzenie Rady (WE) nr 1/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. w sprawie ochrony zwierząt podczas transportu i związanych z tym działań oraz zmieniające dyrektywy 64/432/EWG i 93/119/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 1255/97 (2).

(3)

W Porozumieniu należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (WE) nr 36/2005 z dnia 12 stycznia 2005 r. zmieniające załączniki III i X do rozporządzenia (WE) nr 999/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do nadzoru epidemiologicznego dotyczącego pewnych postaci zakaźnego gąbczastego zwyrodnienia mózgu bydła, owiec i kóz (3).

(4)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/93/WE z dnia 2 lutego 2005 r. odnoszącą się do przepisów przejściowych dotyczących wprowadzenia okresu przechowywania przesyłek niektórych produktów pochodzenia zwierzęcego w składach celnych na terenie Wspólnoty (4).

(5)

W Porozumieniu należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (WE) nr 260/2005 z dnia 16 lutego 2005 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 999/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie szybkich testów (5).

(6)

Niniejszej decyzji nie stosuje się do Islandii i Liechtensteinu,

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 112/2005 z dnia 30 września 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę Komisji 2005/30/WE z dnia 22 kwietnia 2005 r. zmieniającą, dla dostosowania do postępu technicznego, dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 97/24/WE i 2002/24/WE odnoszące się do homologacji typu dwu- lub trzykołowych pojazdów silnikowych (2),

1)

W pkt 45x (dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 97/24/WE) i 45za (dyrektywa 2002/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) dodaje się tiret w następującym brzmieniu:

2)

Po pkt 45zf (dyrektywa Komisji 2004/104/WE) dodaje się następujący punkt:

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony Porozumieniem w sprawie udziału Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki Cypryjskiej, Republiki Węgierskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki Litewskiej, Republiki Malty, Rzeczypospolitej Polskiej, Republiki Słowenii i Republiki Słowackiej w Europejskim Obszarze Gospodarczym, podpisanym w Luksemburgu dnia 14 października 2003 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę 2004/108/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej oraz uchylającą dyrektywę 89/336/EWG (2),

1)

Po pkt 7b (dyrektywa Komisji 94/26/WE) dodaje się następujący punkt:

2)

Usuwa się tekst pkt 6 (dyrektywa Rady 89/336/EWG) ze skutkiem od dnia 20 lipca 2007 r.

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 131/2005 z dnia 21 października 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić rozporządzanie Komisji (WE) nr 1646/2004 z dnia 20 września 2004 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 361 z 8.12.2004, str. 54 (2),

„—

32004 R 1646: rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1646/2004 z dnia 20 września 2004 r. (Dz.U. L 296 z 21.9.2004, str. 5), z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 361 z 8.12.2004, str. 54.”.

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 145/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/270/WE z dnia 22 marca 2005 r. ustanawiającą formaty w odniesieniu do systemu baz danych zgodnie z dyrektywą 94/62/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych (2).

(3)

Decyzja 2005/270/WE uchyla decyzję Komisji 97/138/WE (3), która jest uwzględniona w Porozumieniu i którą w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia,

1)

Skreśla się tekst punktu 7b (decyzja Komisji 97/138/WE).

2)

Po pkt 7d (decyzja Komisji 2001/171/WE) dodaje się następujący punkt:

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 145/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić zalecenie Komisji 2005/27/WE z dnia 12 stycznia 2005 r. w sprawie tego, jak należy, do celów dyrektywy 98/70/WE Parlamentu Europejskiego i Rady odnoszącej się do benzyny i olejów napędowych, rozumieć dostępność benzyny bezołowiowej i olejów napędowych o maksymalnej zawartości siarki z uwzględnieniem odpowiednich kryteriów geograficznych (2),

10.

32005 H 0027: zalecenie Komisji 2005/27/WE z dnia 12 stycznia 2005 r. w sprawie tego, jak należy, do celów dyrektywy 98/70/WE Parlamentu Europejskiego i Rady odnoszącej się do benzyny i olejów napędowych, rozumieć dostępność benzyny bezołowiowej i olejów napędowych o maksymalnej zawartości siarki z uwzględnieniem odpowiednich kryteriów geograficznych (Dz.U. L 15 z 19.1.2005, str. 26).”.

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 43/2005 z dnia 11 marca 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/323/WE z dnia 21 kwietnia 2005 r. w sprawie wymogów bezpieczeństwa, które muszą spełniać normy europejskie w odniesieniu do pływających artykułów rekreacyjnych przeznaczonych do używania na lub w wodzie zgodnie z dyrektywą 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2),

„3i.

32005 D 0323: decyzja Komisji 2005/323/WE z dnia 21 kwietnia 2005 r. w sprawie wymogów bezpieczeństwa, które muszą spełniać normy europejskie w odniesieniu do pływających artykułów rekreacyjnych przeznaczonych do używania na lub w wodzie zgodnie z dyrektywą 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 104 z 23.4.2005, str. 39).”.

(1)

Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 7/1994 z dnia 21 marca 1994 (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2004/388/WE z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentu wewnątrzwspólnotowego przemieszczenia materiałów wybuchowych (2).

(3)

W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę Komisji 2004/57/WE z dnia 23 kwietnia 2004 r. w sprawie identyfikacji artykułów pirotechnicznych i niektórych rodzajów amunicji do celów dyrektywy Rady 93/15/EWG w sprawie harmonizacji przepisów dotyczących wprowadzania do obrotu i kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (3),

„2.

32004 D 0388: decyzja Komisji 2004/388/WE z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentu wewnątrzwspólnotowego przemieszczenia materiałów wybuchowych (Dz.U. L 120 z 24.4.2004, str. 43).

3.

32004 L 0057: dyrektywa Komisji 2004/57/WE z dnia 23 kwietnia 2004 r. w sprawie identyfikacji artykułów pirotechnicznych i niektórych rodzajów amunicji do celów dyrektywy Rady 93/15/EWG w sprawie harmonizacji przepisów dotyczących wprowadzania do obrotu i kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (Dz.U. L 127 z 29.4.2004, str. 73).”.

(1)

Załącznik XI do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 148/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2004/915/WE z dnia 27 grudnia 2004 r. zmieniającą decyzję 2001/497/WE w zakresie wprowadzenia alternatywnego zestawu standardowych klauzul umownych dotyczących przekazywania danych osobowych do państw trzecich (2),

—

32004 D 0915: decyzją Komisji 2004/915/WE z dnia 27 grudnia 2004 r. (Dz.U. L 385 z 29.12.2004, str. 74).”.

(1)

Załącznik XIII do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 153/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę 2004/54/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie minimalnych wymagań bezpieczeństwa dla tuneli w transeuropejskiej sieci drogowej (2),

„17i.

32004 L 0054: Dyrektywa 2004/54/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie minimalnych wymagań bezpieczeństwa dla tuneli w transeuropejskiej sieci drogowej (Dz.U. L 167 z 30.4.2004, str. 39).

Dla celów Porozumienia przepisy tej decyzji odczytuje się z następującymi dostosowaniami:

W pkt 2.3.6 załącznika I do dyrektywy dodaje się, co następuje:

»Można uczynić wyjątek dla tuneli krótszych niż 10 km i o natężeniu ruchu mniejszym niż 4 000 pojazdów na jeden pas ruchu, jeżeli analiza ryzyka wykaże, że taki sam lub wyższy poziom ogólnego bezpieczeństwa można uzyskać stosując alternatywne środki bezpieczeństwa.« ”.

(1)

Załącznik XIII do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 153/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę 2005/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 września 2005 r. w sprawie zharmonizowanych usług informacji rzecznej (RIS) na śródlądowych drogach wodnych we Wspólnocie (2),

„49a.

32005 L 0044: Dyrektywa 2005/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 września 2005 r. w sprawie zharmonizowanych usług informacji rzecznej (RIS) na śródlądowych drogach wodnych we Wspólnocie (Dz.U. L 255 z 30.9.2005, str. 152).”.

(1)

Załącznik XX do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 107/2005 z dnia 8 lipca 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/338/WE z dnia 14 kwietnia 2005 r. ustanawiającą kryteria ekologiczne dla przyznawania wspólnotowego oznakowania ekologicznego usługom kempingowym (2).

(3)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/341/WE z dnia 11 kwietnia 2005 r. ustanawiającą kryteria ekologiczne oraz związane z nimi wymagania dotyczące oceny i weryfikacji dla przyznawania komputerom osobistym wspólnotowego oznakowania ekologicznego (3).

(4)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/342/WE z dnia 23 marca 2005 r. ustalającą zrewidowane ekologiczne kryteria przyznawania wspólnotowego oznakowania ekologicznego detergentom do ręcznego zmywania naczyń (4).

(5)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/343/WE z dnia 11 kwietnia 2005 r. ustanawiającą kryteria ekologiczne oraz związane z nimi wymagania dotyczące oceny i weryfikacji dla przyznawania komputerom przenośnym wspólnotowego oznakowania ekologicznego (5).

(6)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/344/WE z dnia 23 marca 2005 r. ustalającą ekologiczne kryteria przyznawania wspólnotowego oznakowania ekologicznego uniwersalnym środkom czyszczącym oraz środkom czyszczącym przeznaczonym do urządzeń sanitarnych (6).

(7)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/384/WE z dnia 12 maja 2005 r. zmieniającą decyzje 2000/45/WE, 2001/405/WE, 2001/688/WE, 2002/255/WE i 2002/747/WE w celu przedłużenia okresu ważności kryteriów ekologicznych dla przyznawania wspólnotowego oznakowania ekologicznego niektórym produktom (7).

(8)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/360/WE z dnia 26 kwietnia 2005 r. ustanawiającą kryteria ekologiczne oraz związane z tym wymagania dotyczące oceny i weryfikacji dla przyznawania smarom wspólnotowego oznakowania ekologicznego (8).

(9)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2002/747/WE z dnia 9 września 2002 r. ustanawiającą zrewidowane kryteria ekologiczne odnoszące się do wspólnotowego programu przyznawania oznakowań ekologicznych na żarówki i zmieniającą decyzję 1999/568/WE (9).

(10)

Decyzja 2005/341/WE uchyla decyzję Komisji 2001/686/WE (10), która jest uwzględniona w Porozumieniu i którą w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia.

(11)

Decyzja 2005/342/WE uchyla decyzję Komisji 2001/607/WE (11), która jest uwzględniona w Porozumieniu i którą w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia.

(12)

Decyzja 2005/343/WE uchyla decyzję Komisji 2001/687/WE (12), która jest uwzględniona w Porozumieniu i którą w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia.

(13)

Decyzje Komisji 94/924/WE (13), 94/925/WE (14), 1999/568/WE (15), 1999/10/WE (16), 96/304/WE (17), 96/337/WE (18), 1999/554/WE (19), 2000/40/WE (20), 98/634/WE (21) oraz 1999/179/WE (22), które są uwzględnione w Porozumieniu, przestały obowiązywać i należy w związku z tym wykreślić je z Porozumienia.

(14)

Z chwilą wejścia w życie decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 123/2003 (23) należy wykreślić z Porozumienia dyrektywę Rady 90/313/EWG (24).

(15)

Zważywszy na fakt, iż system numeracji wyczerpał się, należy zmienić numerację rozdziału I załącznika XX do Porozumienia.

(16)

Właściwa jest reorganizacja rozdziału I załącznika XX do Porozumienia i zgrupowanie wszystkich aktów dotyczących oznakowania ekologicznego w jednym jego dziale,

(1)

Załącznik XX do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 107/2005 z dnia 8 lipca 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/174/WE z dnia 28 lutego 2005 r. ustanawiającą noty przewodnie uzupełniające część B załącznika II do dyrektywy Rady 90/219/EWG w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (2),

„24c.

32005 D 0174: decyzja Komisji 2005/174/WE z dnia 28 lutego 2005 r. ustanawiająca noty przewodnie uzupełniające część B załącznika II do dyrektywy Rady 90/219/EWG w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 20).”.

(1)

Załącznik XX do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 107/2005 z dnia 8 lipca 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/293/WE z dnia 1 kwietnia 2005 r. określającą szczegółowe zasady dotyczące kontroli celów ponownego użycia/odzyskiwania i ponownego użycia/recyklingu określonych w dyrektywie 2000/53/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie pojazdów wycofanych z eksploatacji (2),

„32ed.

32005 D 0293: Decyzja Komisji 2005/293/WE z dnia 1 kwietnia 2005 r. określająca szczegółowe zasady dotyczące kontroli celów ponownego użycia/odzyskiwania i ponownego użycia/recyklingu określonych w dyrektywie 2000/53/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie pojazdów wycofanych z eksploatacji (Dz.U. L 94 z 13.4.2005, str. 30).”.

(1)

Załącznik XX do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 107/2005 z dnia 8 lipca 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2005/369/WE z dnia 3 maja 2005 r. ustanawiającą zasady monitorowania państw członkowskich i ustalającą formaty danych do celów dyrektywy 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego (2),

„32fc.

32005 D 0369: Decyzja Komisji 2005/369/WE z dnia 3 maja 2005 r. ustanawiająca zasady monitorowania Państw Członkowskich i ustalająca formaty danych do celów dyrektywy 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego (Dz.U. L 119 z 11.5.2005, str. 13).”.

(1)

Załącznik XXI do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 156/2005 z dnia 2 grudnia 2005 r. (1).

(2)

W Porozumieniu należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (WE) nr 1099/2005 z dnia 13 lipca 2005 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 808/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące statystyk Wspólnoty w sprawie społeczeństwa informacyjnego (2),

„28a.

32005 R 1099: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1099/2005 z dnia 13 lipca 2005 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 808/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące statystyk Wspólnoty w sprawie społeczeństwa informacyjnego (Dz.U. L 183 z 14.7.2005, str. 47).”.

(1)

Protokół 31 do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 129/2005 z dnia 30 września 2005 r. (1).

(2)

Należy rozszerzyć współpracę pomiędzy umawiającymi się Stronami Porozumienia w celu włączenia decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 854/2005/WE z dnia 11 maja 2005 r. w sprawie ustanowienia wieloletniego programu wspólnotowego na rzecz promowania bezpieczniejszego korzystania z Internetu i nowych technologii sieciowych (2).

(3)

Protokół 31 do Porozumienia powinien zatem zostać zmieniony ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2006 r., aby umożliwić to rozszerzenie współpracy,

„—

32005 D 0854: decyzją nr 854/2005/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 maja 2005 r. w sprawie ustanowienia wieloletniego programu wspólnotowego na rzecz promowania bezpieczniejszego korzystania z Internetu i nowych technologii sieciowych (Dz.U. L 149 z 11.6.2005, str. 1).”.