Wyrok Sądu z dnia 11 lutego 2026 r. – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisja

(Sprawa T-1182/23)  (1)

(Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Dimethyl Fumarate Neuraxpharm - fumaranu dimetylu - Dyrektywa 2001/83/WE - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Artykuł 266 WE)

(C/2026/2025)

Język postępowania: angielski

Strony

Strona skarżąca: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Hiszpania) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C. Dumont, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Mathieu et A. Spina, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Niderlandy) (przedstawiciel: C. Schoonderbeek, adwokat)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 8921 final z dnia 13 grudnia 2023 r. uchylającej decyzję C(2022) 3254 final w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Dimethyl Fumarate Neuraxpharm – fumaranu dimetylu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady.

Sentencja

1)	Skarga zostaje oddalona.

2)	Neuraxpharm Pharmaceuticals SL zostaje obciążona kosztami postępowania, w tym kosztami postępowania w przedmiocie środków tymczasowych.

---

(1)   Dz.U. C, C/2024/1423 z 19.2.2024.