Wyrok Sądu z dnia 12 lutego 2025 r. – Klein/Komisja

(Sprawa T-394/23)  (1)

(Zdrowie publiczne - Ramy regulacyjne Unii dotyczące wyrobów medycznych - Klauzula ochronna - Artykuł 8 ust. 1 i 2 dyrektywy 93/42/EWG - Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego - Wyrób medyczny Inhaler Broncho-Air® - Uchylenie dyrektywy 93/42 - Artykuły 94–97 rozporządzenia (UE) 2017/745 - Naruszenie istotnych wymogów proceduralnych)

(C/2025/1758)

Język postępowania: niemiecki

Strony

Strona skarżąca: Christoph Klein (Großgmain, Austria) (przedstawiciel: H.-J. Ahlt, adwokat)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: M. Noll-Ehlers, A. Spina i E. Sanfrutos Cano, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Republika Federalna Niemiec (przedstawiciele: P.-L. Krüger i J. Möller, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżący wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 2961 final z dnia 28 kwietnia 2023 r. w sprawie środka zakazującego wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego Inhaler Broncho-Air®, wytwarzanego przez Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH na rachunek Broncho-Air Medizintechnik AG.

Sentencja

1)	Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 2961 final z dnia 28 kwietnia 2023 r. w sprawie środka zakazującego wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego Inhaler Broncho-Air®, wytwarzanego przez Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH na rachunek spółki Broncho-Air Medizintechnik AG.

2)	Komisja Europejska pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Christopha Kleina.

3)	Republika Federalna Niemiec pokrywa własne koszty.

---

(1)   Dz.U. C 321 z 11.9.2023.