Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 4 października 2024 r. – Mylan IRE Healthcare Ltd/Komisja Europejska, UAB VVB

(Sprawa C-237/22 P)  (1)

(Odwołanie - Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 - Sieroce produkty lecznicze - Artykuły 3 i 8 - Pojęcie „znaczącej korzyści” - Pojęcie „wyższości klinicznej” - Rozporządzenie (WE) nr 847/2000 - Artykuł 3 - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Tobramycin VVB - Okres wyłączności rynkowej dla produktu leczniczego Tobi Podhaler, zawierającego substancję czynną tobramycynę - Odstąpienie od tej wyłączności rynkowej)

(C/2025/873)

Język postępowania: angielski

Strony

Wnoszący odwołanie: Mylan IRE Healthcare Ltd (przedstawiciele: początkowo L. Bidaine i I. Vernimme, następnie L. Bidaine, Q. Declève i I. Vernimme, adwokaci)

Druga strona postępowania: Komisja Europejska (przedstawiciele: początkowo K. Mifsud-Bonnici i A. Sipos, następnie E. Mathieu, K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos i A. Spina, pełnomocnicy), UAB VVB (przedstawiciele: V. Horcajuelo Rivera, E. Rivas Alba i M.C. Yáñez Cañas, abogados, M. Martens i B. Mourisse, advocaten)

Interwenient popierający Komisję Europejską: Europejska Agencja Leków (EMA) (przedstawiciele: początkowo S. Marino, S. Drosos i C. Schultheiss, następnie S. Marino i S. Drosos oraz w końcu S. Drosos, pełnomocnicy)

Sentencja

1)	Odwołanie zostaje oddalone.

2)	Mylan IRE Healthcare Ltd zostaje obciążona kosztami postępowania.

---

(1)   Dz.U. C 213 z 30.5.2022.