ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 99

European flag  

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 64
23 marca 2021


Spis treści

Strona

 

II   Komunikaty

 

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

 

Komisja Europejska

2021/C 99/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10099 — Arch/Kelso/Warburg/Watford) ( 1 )

1


 

IV   Informacje

 

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

 

Rada

2021/C 99/02

Ogłoszenie skierowane do osób, do których mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady (WPZiB) 2020/1999, zmienionej decyzją Rady (WPZiB) 2021/481, i w rozporządzeniu Rady (UE) 2020/1998, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/478 w sprawie środków ograniczających stosowanych w sytuacji poważnych pogwałceń i naruszeń praw człowieka

2

2021/C 99/03

Ogłoszenie skierowane do podmiotów danych, do których to podmiotów danych mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady (WPZiB) 2020/1999 i w rozporządzeniu Rady (UE) 2020/1998, w sprawie środków ograniczających stosowanych w sytuacji poważnych pogwałceń i naruszeń praw człowieka

3

2021/C 99/04

Ogłoszenie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2013/184/WPZiB, zmienionej decyzją Rady (WPZiB) 2021/483, i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 401/2013, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/480 dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie

5

2021/C 99/05

Ogłoszenie skierowane do podmiotów danych, które to podmioty zostały objęte środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2013/184/WPZiB i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 401/2013 dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie

6

2021/C 99/06

Ogłoszenie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2013/184/WPZiB i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 401/2013 dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie

7

 

Komisja Europejska

2021/C 99/07

Kursy walutowe euro — 22 marca 2021 r.

8

 

Europejski Inspektor Ochrony Danych

2021/C 99/08

Streszczenie opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych w sprawie nowego paktu o migracji i azylu (Pełny tekst niniejszej opinii jest dostępny w wersji angielskiej, francuskiej i niemieckiej na stronie internetowej EIOD:www.edps.europa.eu)

9

2021/C 99/09

Streszczenie wstępnej opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (Pełny tekst niniejszej opinii jest dostępny w wersji angielskiej, francuskiej i niemieckiej na stronie internetowej EIOD:www.edps.europa.eu)

13


 

V   Ogłoszenia

 

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

 

Komisja Europejska

2021/C 99/10

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.10185 — Pierer Industrie/Palfinger/FSS/Jetfly) – Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej ( 1 )

17

2021/C 99/11

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.10133 – Astorg/Nordic Capital/Novo/Bioclinica) ( 1 )

19


 


 

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

PL

 


II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/1


Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.10099 — Arch/Kelso/Warburg/Watford)

(tekst mający znaczenie dla EOG)

(2021/C 99/01)

W dniu 17 marca 2021 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32021M10099. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa.


(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.


IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Rada

23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/2


Ogłoszenie skierowane do osób, do których mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady (WPZiB) 2020/1999, zmienionej decyzją Rady (WPZiB) 2021/481, i w rozporządzeniu Rady (UE) 2020/1998, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/478 w sprawie środków ograniczających stosowanych w sytuacji poważnych pogwałceń i naruszeń praw człowieka

(2021/C 99/02)

Poniższe informacje skierowane są do osób wymienionych w załączniku do decyzji Rady (WPZiB) 2020/1999 (1) zmienionej decyzją Rady (WPZiB) 2021/481 (2) oraz w załączniku I do rozporządzenia Rady (UE) 2020/1998 (3) wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/478 (4) w sprawie środków ograniczających stosowanych w sytuacji poważnych pogwałceń i naruszeń praw człowieka.

Rada Unii Europejskiej zdecydowała, że te osoby powinny znaleźć się w wykazie osób, wobec których stosuje się środki ograniczające przewidziane w decyzji (WPZiB) 2020/1999 i rozporządzeniu (UE) 2020/1998. Uzasadnienie umieszczenia tych osób w wykazie podano w odnośnych wpisach zawartych w tych załącznikach.

Zwraca się uwagę zainteresowanych osób na możliwość złożenia wniosku do właściwych organów w odpowiednim państwie członkowskim lub w odpowiednich państwach członkowskich – które to organy wskazano na stronach internetowych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2020/1998 – o uzyskanie zezwolenia na skorzystanie z zamrożonych środków finansowych w celu zaspokojenia podstawowych potrzeb lub dokonania określonych płatności (por. art. 4 rozporządzenia).

Odnośne osoby mogą wystąpić do Rady o ponowne rozpatrzenie decyzji o umieszczeniu ich w wyżej wspomnianym wykazie; wniosek w tej sprawie wraz z dokumentami uzupełniającymi należy złożyć przed 31 października 2021 r. na następujący adres:

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1.C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Wszelkie otrzymane uwagi zostaną uwzględnione do celów przeprowadzanego przez Radę okresowego przeglądu wykazu osób i podmiotów zgodnie z art. 10 decyzji (WPZiB) 2020/1999.


(1)  Dz.U. L 410 I z 7.12.2020, s. 13.

(2)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 25.

(3)  Dz.U. L 410 I z 7.12.2020, s. 1.

(4)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 1.


23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/3


Ogłoszenie skierowane do podmiotów danych, do których to podmiotów danych mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady (WPZiB) 2020/1999 i w rozporządzeniu Rady (UE) 2020/1998, w sprawie środków ograniczających stosowanych w sytuacji poważnych pogwałceń i naruszeń praw człowieka

(2021/C 99/03)

Uwagę podmiotów danych zwraca się na następujące informacje zgodnie z art. 16 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 (1).

Podstawą prawną przedmiotowej operacji przetwarzania jest decyzja Rady (WPZiB) 2020/1999 (2), zmieniona decyzją Rady (WPZiB) 2021/481 (3), i rozporządzenie Rady (UE) nr 2020/1998 (4), wykonywane rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/478 (5).

Administratorem przedmiotowej operacji przetwarzania jest dział RELEX.1.C w Dyrekcji Generalnej ds. Stosunków Zewnętrznych (RELEX) Sekretariatu Generalnego Rady; dane kontaktowe tego działu są następujące:

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1.C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Dane kontaktowe inspektora ochrony danych (Data Protection Officer) w Sekretariacie Generalnym Rady:

Inspektor ochrony danych

data.protection@consilium.europa.eu

Celem operacji przetwarzania jest ustanowienie i aktualizacja wykazu osób objętych środkami ograniczającymi zgodnie z decyzją (WPZiB) 2020/1999 zmienioną decyzją (WPZiB) 2021/481 oraz rozporządzeniem (UE) 2020/1998 wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2021/478 w sprawie środków ograniczających stosowanych w sytuacji poważnych pogwałceń i naruszeń praw człowieka.

Podmioty danych są osobami fizycznymi, które spełniają kryteria umieszczenia w wykazie, określone w decyzji Rady (WPZiB) 2020/1999 i w rozporządzeniu (UE) 2020/1998.

Gromadzone dane osobowe obejmują: dane niezbędne do prawidłowej identyfikacji danej osoby, uzasadnienie oraz wszelkie inne powiązane dane.

Gromadzone dane osobowe mogą być w razie potrzeby udostępniane Europejskiej Służbie Działań Zewnętrznych i Komisji.

Bez uszczerbku dla ograniczeń określonych w art. 25 rozporządzenia (UE) 2018/1725 wykonywanie praw przysługujących podmiotom danych, takich jak prawo dostępu, jak również prawo do sprostowania lub prawo do sprzeciwu, będzie zapewnione zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1725.

Dane osobowe będą zatrzymywane przez 5 lat od momentu, gdy podmiot danych zostanie usunięty z wykazu osób objętych środkami ograniczającymi lub gdy ważność danego środka wygaśnie, lub też przez okres trwania postępowania sądowego, w przypadku gdy zostało ono wszczęte.

Bez uszczerbku dla środków ochrony prawnej, administracyjnej lub pozasądowej każdy podmiot danych może wnieść skargę do Europejskiego Inspektora Ochrony Danych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1725 (edps@edps.europa.eu).


(1)  Dz.U. L 295 z 21.11.2018, s. 39.

(2)  Dz.U. L 410 I z 7.12.2020, s. 13.

(3)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 25

(4)  Dz.U. L 410 I z 7.12.2020, s. 1.

(5)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 1


23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/5


Ogłoszenie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2013/184/WPZiB, zmienionej decyzją Rady (WPZiB) 2021/483, i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 401/2013, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/480 dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie

(2021/C 99/04)

Poniższe informacje skierowane są do osób figurujących w załączniku I do decyzji Rady 2013/184/WPZiB (1), zmienionej decyzją Rady (WPZiB) 2021/483 (2), oraz w załączniku IV do rozporządzenia Rady (UE) nr 401/2013 (3), wykonywanego rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/480 (4) dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie.

Po dokonaniu przeglądu wykazu wskazanych osób Rada Unii Europejskiej zdecydowała, że osoby wymienione we wspomnianych wyżej załącznikach powinny nadal znajdować się w wykazie osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji 2013/184/WPZiB i w rozporządzeniu (UE) nr 401/2013 – dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie. Powody umieszczenia zainteresowanych osób w wykazie podano przy odnośnych wpisach w tych załącznikach.

Zwraca się uwagę zainteresowanych osób na to, że mogą złożyć wniosek do właściwych organów w odpowiednim państwie członkowskim lub w odpowiednich państwach członkowskich, które to organy wskazano na stronach internetowych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 401/2013 dotyczącego środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie, po to by otrzymać zezwolenie na użycie zamrożonych środków finansowych w celu zaspokojenia podstawowych potrzeb lub dokonania określonych płatności (por. art. 4b rozporządzenia).

Zainteresowane osoby mogą wystąpić do Rady o ponowne rozpatrzenie decyzji o umieszczeniu ich w wyżej wspomnianych wykazach; wniosek w tej sprawie wraz z dokumentami uzupełniającymi należy złożyć przed dniem 1 listopada 2021 r. na następujący adres:

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1.C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Wszelkie przedłożone uwagi zostaną uwzględnione do celów okresowego przeglądu przeprowadzanego przez Radę zgodnie z art. 12 decyzji 2013/184/WPZiB i z art. 4i ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 401/2013.

Zwraca się także uwagę zainteresowanych osób na to, że mogą one zaskarżyć decyzję Rady do Sądu Unii Europejskiej zgodnie z warunkami określonymi w art. 275 akapit drugi oraz w art. 263 akapit czwarty i szósty Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej.


(1)  Dz.U. L 111 z 23.4.2013, s. 75.

(2)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 40.

(3)  Dz.U. L 121 z 3.5.2013, s. 1.

(4)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 15.


23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/6


Ogłoszenie skierowane do podmiotów danych, które to podmioty zostały objęte środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2013/184/WPZiB i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 401/2013 dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie

(2021/C 99/05)

Uwagę podmiotów danych zwraca się na następujące informacje zgodnie z art. 16 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 (1).

Podstawą prawną przedmiotowej operacji przetwarzania jest decyzja Rady 2013/184/WPZiB (2), zmieniona decyzją Rady (WPZiB) 2021/483 (3), i rozporządzenie Rady (UE) nr 401/2013 (4), wykonywane rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) 2021/480 (5).

Administratorem przedmiotowej operacji przetwarzania jest dział RELEX.1.C w Dyrekcji Generalnej ds. Stosunków Zewnętrznych (RELEX) Sekretariatu Generalnego Rady; dane kontaktowe tego działu są następujące:

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1.C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Celem operacji przetwarzania jest ustanowienie i aktualizacja wykazu osób objętych środkami ograniczającymi zgodnie z decyzją 2013/184/WPZiB, zmienioną decyzją (WPZiB) 2021/483, i z rozporządzeniem (UE) nr 401/2013, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2021/480.

Podmioty danych są osobami fizycznymi, które spełniają kryteria umieszczenia w wykazie, określone w decyzji 2013/184/WPZiB i w rozporządzeniu (UE) nr 401/2013.

Gromadzone dane osobowe obejmują: dane niezbędne do prawidłowej identyfikacji danej osoby, uzasadnienie oraz wszelkie inne powiązane dane.

Gromadzone dane osobowe mogą być w razie potrzeby udostępniane Europejskiej Służbie Działań Zewnętrznych i Komisji.

Bez uszczerbku dla ograniczeń określonych w art. 25 rozporządzenia (UE) 2018/1725 wykonywanie praw przysługujących podmiotom danych, takich jak prawo dostępu, jak również prawo do sprostowania lub prawo do sprzeciwu, będzie zapewnione zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1725.

Dane osobowe będą zatrzymywane przez 5 lat od momentu, gdy podmiot danych zostanie usunięty z wykazu osób objętych środkami ograniczającymi lub gdy ważność danego środka wygaśnie, lub przez okres trwania postępowania sądowego, o ile zostało ono wszczęte.

Bez uszczerbku dla środków ochrony prawnej, administracyjnej lub pozasądowej każdy podmiot danych może wnieść skargę do Europejskiego Inspektora Ochrony Danych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2018/1725.


(1)  Dz.U. L 295 z 21.11.2018, s. 39.

(2)  Dz.U. L 111 z 23.4.2013, s. 75.

(3)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 40.

(4)  Dz.U. L 121 z 3.5.2013, s. 1.

(5)  Dz.U. L 99 I z 22.3.2021, s. 15.


23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/7


Ogłoszenie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2013/184/WPZiB i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 401/2013 dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie

(2021/C 99/06)

Niniejszym przekazuje się następujące informacje do wiadomości Aung Aunga i Khina Hlainga, wymienionych w załączniku do decyzji Rady 2013/184/WPZiB (1) oraz w załączniku IV do rozporządzenia Rady (UE) nr 401/2013 (2)dotyczących środków ograniczających skierowanych przeciwko Mjanmie/Birmie.

Rada zamierza utrzymać środki ograniczające wobec tych osób z nowym uzasadnieniem. Osoby te informuje się niniejszym, że mogą złożyć do Rady wniosek o uzyskanie proponowanego uzasadnienia umieszczenia ich w wykazie; wniosek taki należy złożyć do dnia 30 marca 2021 r. na poniższy adres:

Council of the European Union

General Secretariat

RELEX.1.C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu


(1)  Dz.U. L 111 z 23.4.2013, s. 75.

(2)  Dz.U. L 121 z 3.5.2013, s. 1.


Komisja Europejska

23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/8


Kursy walutowe euro (1)

22 marca 2021 r.

(2021/C 99/07)

1 euro =


 

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,1926

JPY

Jen

129,77

DKK

Korona duńska

7,4360

GBP

Funt szterling

0,86233

SEK

Korona szwedzka

10,1580

CHF

Frank szwajcarski

1,1023

ISK

Korona islandzka

151,20

NOK

Korona norweska

10,1393

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

26,075

HUF

Forint węgierski

366,90

PLN

Złoty polski

4,6017

RON

Lej rumuński

4,8862

TRY

Lir turecki

9,4097

AUD

Dolar australijski

1,5400

CAD

Dolar kanadyjski

1,4903

HKD

Dolar Hongkongu

9,2614

NZD

Dolar nowozelandzki

1,6617

SGD

Dolar singapurski

1,5992

KRW

Won

1 344,78

ZAR

Rand

17,5657

CNY

Yuan renminbi

7,7582

HRK

Kuna chorwacka

7,5740

IDR

Rupia indonezyjska

17 176,42

MYR

Ringgit malezyjski

4,9064

PHP

Peso filipińskie

57,843

RUB

Rubel rosyjski

88,9011

THB

Bat tajlandzki

36,816

BRL

Real

6,5917

MXN

Peso meksykańskie

24,6337

INR

Rupia indyjska

86,2895


(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.


Europejski Inspektor Ochrony Danych

23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/9


Streszczenie opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych w sprawie nowego paktu o migracji i azylu

(Pełny tekst niniejszej opinii jest dostępny w wersji angielskiej, francuskiej i niemieckiej na stronie internetowej EIOD: www.edps.europa.eu)

(2021/C 99/08)

W dniu 23 września 2020 r. Komisja Europejska przedstawiła nowy pakt o migracji i azylu obejmujący pięć wniosków ustawodawczych: (i) zmieniony wniosek dotyczący rozporządzenia Eurodac; (ii) zmieniony wniosek dotyczący procedury azylowej; (iii) wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie zarządzania azylem i migracją; (iv) wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie kontroli przesiewowej; (v) wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie zarządzania kryzysem i siłą wyższą. Obejmuje on również szereg inicjatyw o charakterze nieustawodawczym.

EIOD uznaje potrzebę skuteczniejszego zarządzania migracją i azylem. Jednocześnie, jak stwierdzono w strategii EIOD 2020–2024, ochrona danych jest jedną z ostatnich linii obrony osób podatnych na zagrożenia, takich jak migranci i osoby ubiegające się o azyl zbliżające się do granic zewnętrznych UE. Dlatego też EIOD uważa, że proponowane kompleksowe podejście musi być oparte na pełnym poszanowaniu praw podstawowych osób ubiegających się o ochronę międzynarodową oraz innych migrantów, w tym ich prawa do ochrony danych i prywatności.

Ogólnie rzecz biorąc, EIOD uważa, że należy przeprowadzić dogłębną ocenę skutków w zakresie praw podstawowych i ochrony danych. Jest on również zdania, że wnioski ustawodawcze powinny wyraźnie określać zakres odpowiedzialności poszczególnych podmiotów zaangażowanych w przetwarzanie danych osobowych. Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że większość wniosków zawartych w nowym pakcie o migracji i azylu opiera się na wnioskach dotyczących reformy wspólnego europejskiego systemu azylowego z 2016 r., EIOD uważa, że zalecenia zawarte w opinii 07/2016 w sprawie pierwszego pakietu reform wspólnego europejskiego systemu azylowego, zwłaszcza te dotyczące Eurodac, pozostają w pełni aktualne.

W szczególności, w odniesieniu do zmienionego wniosku dotyczącego rozporządzenia Eurodac, EIOD zaleca, aby organy państw członkowskich i organy Unii nadal miały możliwość wglądu jedynie w te dane, które są istotne dla wykonywania ich szczególnych zadań, nawet jeśli zbiory danych są połączone szeregowo. EIOD zaleca również, aby zmieniony wniosek wyraźnie wprowadził jednolity model skoordynowanego nadzoru zgodnie z art. 62 EUDPR. EIOD zaleca również, by przed rozpoczęciem operacyjnego korzystania ze zmodyfikowanego systemu odpowiednio zaktualizować ramy bezpieczeństwa dla środowiska biznesowego i technicznego Eurodac oraz by we wniosku wyjaśniono, jakie dane byłyby przechowywane odpowiednio we wspólnym repozytorium tożsamości i w systemie centralnym Eurodac.

W odniesieniu do wniosku dotyczącego rozporządzenia w sprawie kontroli przesiewowej, EIOD podkreśla, że dokładność przetwarzanych informacji ma kluczowe znaczenie i że we wszystkich przypadkach należy zapewnić prawo do poprawiania i/lub uzupełniania danych osobowych obywateli państw trzecich. Ponadto EIOD uważa, że wniosek zachowuje bardzo ogólny charakter, jeśli chodzi o metody, które mogą być stosowane do gromadzenia danych dostarczonych przez obywatela państwa trzeciego lub od niego uzyskanych w celu ich identyfikacji lub weryfikacji, zwłaszcza biorąc pod uwagę szeroki zakres praktyk stosowanych na szczeblu krajowym, o różnym stopniu inwazyjności i skuteczności. EIOD zaleca również wyjaśnienie celu i warunków związanych z przetwarzaniem danych osobowych, aby sprawdzić, czy obywatele państw trzecich nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa.

Opinia przewiduje pewne dodatkowe zalecenia związane z ochroną danych, które powinny być również uwzględnione w procesie legislacyjnym.

1.   WPROWADZENIE I KONTEKST

1.

W dniu 23 września 2020 r. Komisja Europejska przedstawiła nowy pakt o migracji i azylu (1). Jest to jedna z kluczowych inicjatyw politycznych Komisji i została ona przewidziana w jej programie prac opublikowanym w dniu 29 stycznia 2020 r. w ramach piątego priorytetu – „Promowanie naszego europejskiego stylu życia” (2).

2.

Nowy pakt o migracji i azylu składa się z kilku wniosków ustawodawczych, jak również z instrumentów o charakterze nieustawodawczym. Opiera się on na wnioskach Komisji dotyczących reformy wspólnego europejskiego systemu azylowego (WESA) przedstawionych przez Komisję w 2016 i 2018 r., co do których Parlament i Rada osiągnęły już wstępne porozumienie polityczne, ale nie zakończyły jeszcze negocjacji.

3.

W tym kontekście Komisja przedstawiła dwa zmienione i trzy nowe wnioski ustawodawcze:

zmieniony wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego system Eurodac do porównywania danych biometrycznych na potrzeby skutecznego stosowania rozporządzenia w sprawie zarządzania azylem i migracją (zwany dalej „zmienionym wnioskiem dotyczącym rozporządzenia Eurodac”) (3),

zmieniony wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego wspólną procedurę ubiegania się o ochronę międzynarodową w Unii i uchylającego dyrektywę 2013/32/UE (zwany dalej „zmienionym wnioskiem dotyczącym procedury azylowej”) (4),

wniosek dotyczący zarządzania azylem i migracją oraz zmieniający dyrektywę Rady 2003/109/WE i proponowane rozporządzenie (UE) XXX/XXX [Fundusz Migracji i Azylu] (zwany dalej „wnioskiem dotyczącym rozporządzenia w sprawie zarządzania azylem i migracją”) (5),

wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady wprowadzającego kontrolę przesiewową obywateli państw trzecich na granicach zewnętrznych i zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 767/2008, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240 i (UE) 2019/817 (zwany dalej „wnioskiem dotyczącym rozporządzenia w sprawie kontroli przesiewowej”) (6),

wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie sytuacji kryzysowych i działania siły wyższej w dziedzinie migracji i azylu (zwany dalej „wnioskiem dotyczącym rozporządzenia w sprawie kryzysu i siły wyższej”) (7).

Ponadto nowy pakt obejmuje następujące inicjatywy o charakterze nieustawodawczym:

nowe zalecenie w sprawie planu gotowości do reagowania w obszarze migracji i na wypadek kryzysu migracyjnego (8),

nowe zalecenie w sprawie przesiedlenia i uzupełniających dróg migracji (9),

nowe zalecenie w sprawie operacji poszukiwawczo-ratowniczych prowadzonych przez prywatne statki (10),

nowe wytyczne dotyczące dyrektywy w sprawie pośredników (11).

4.

W dniu 27 lipca 2020 r. Komisja nieformalnie skonsultowała się z EIOD w sprawie zmienionego wniosku dotyczącego rozporządzenia Eurodac i w sierpniu przekazała Komisji swoje nieformalne uwagi. EIOD z zadowoleniem przyjmuje fakt, że zasięgnięto jego opinii na wczesnym etapie procedury i zachęca Komisję do dalszego stosowania tej dobrej praktyki.

5.

Następnie w dniu 5 października 2020 r. Komisja przeprowadziła formalne konsultacje z EIOD w sprawie zmienionego wniosku dotyczącego rozporządzenia Eurodac. Konsultacje nie obejmują jednak innych elementów pakietu dotyczącego migracji i azylu, przyjętego w dniu 23 września 2020 r., które mogą mieć również wpływ na prawo do ochrony danych i tym samym wchodzić w zakres art. 42 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2018/1725 (zwanego dalej „EUDPR”).

6.

Jednocześnie zmieniony wniosek dotyczący rozporządzenia Eurodac odnosi się do szeregu innych wniosków ustawodawczych, stanowiących część nowego paktu o migracji i azylu, takich jak rozporządzenie w sprawie zarządzania azylem i migracją, rozporządzenie w sprawie procedury azylowej, rozporządzenie w sprawie kontroli przesiewowej itp. W związku z tym, choć głównym przedmiotem niniejszej opinii jest zmieniony wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie Eurodac, zawiera ona również pewne uwagi i zalecenia dotyczące innych wniosków ustawodawczych.

5.   WNIOSKI

EIOD uznaje potrzebę bardziej spójnego i skuteczniejszego zarządzania migracją i azylem. Jednocześnie, jak stwierdzono w strategii EIOD 2020–2024, ochrona danych jest jedną z ostatnich linii obrony osób podatnych na zagrożenia, takich jak migranci i osoby ubiegające się o azyl zbliżające się do granic zewnętrznych UE. Dlatego też proponowane kompleksowe podejście musi być oparte na pełnym poszanowaniu praw podstawowych osób ubiegających się o ochronę międzynarodową oraz innych migrantów, w tym ich prawa do ochrony danych i prywatności.

36.

W tym celu EIOD, pełniąc rolę doradczą, przedstawia w niniejszej opinii pewne konkretne zalecenia w zakresie ochrony danych i prywatności. Niniejsza opinia koncentruje się przede wszystkim na zmienionym wniosku dotyczącym rozporządzenia Eurodac, ale zawiera również szereg uwag i zaleceń dotyczących innych wniosków ustawodawczych. Kompleksowe podejście przewidziane w nowym pakcie o migracji i azylu, wraz z potencjalnym wpływem takich ram na prawa podstawowe, w tym na prywatność i ochronę danych, wymaga przeprowadzenia dogłębnej oceny skutków w zakresie praw podstawowych i ochrony danych.

37.

Ponadto w zintegrowanym podejściu zawartym w nowym pakcie o migracji i azylu powierza się konkretne zadania różnym podmiotom na szczeblu krajowym i unijnym, w tym agencjom UE, takim jak Europejska Straż Graniczna i Przybrzeżna (Frontex) oraz Europejski Urząd Wsparcia w dziedzinie Azylu (EASO). Opierając się na swoim doświadczeniu w nadzorowaniu wielkoskalowych systemów informatycznych UE, EIOD uważa, że we wnioskach ustawodawczych należy wyraźnie rozdzielić odpowiednie obowiązki w zakresie przetwarzania danych osobowych, co ma zasadnicze znaczenie dla administrowania danych przypisywanego na mocy EUDPR i PKBR.

W odniesieniu do zmienionego wniosku dotyczącego rozporządzenia Eurodac, EIOD uważa, że zalecenia przedstawione w opinii 07/2016 w sprawie pierwszego pakietu reform dotyczących wspólnego europejskiego systemu azylowego (12), w szczególności te dotyczące Eurodac, pozostają w pełni aktualne. Ponadto w odniesieniu do nowych elementów wprowadzonych do zmienionego wniosku dotyczącego rozporządzenia Eurodac, EIOD uważa za istotne zapewnienie, aby organy państw członkowskich i organy Unii nadal miały możliwość wglądu jedynie w te dane, które są istotne dla wykonywania ich szczególnych zadań, nawet jeśli zbiory danych są połączone szeregowo. Co więcej, EIOD zaleca, aby wyraźnie wprowadzić jednolity model skoordynowanego nadzoru zgodnie z art. 62 EUDPR. EIOD zaleca również, aby przed rozpoczęciem operacyjnego korzystania ze zmodyfikowanego systemu odpowiednio zaktualizować ramy bezpieczeństwa dla środowiska biznesowego i technicznego Eurodac oraz aby we wniosku wyjaśniono, jakie dane byłyby przechowywane odpowiednio we wspólnym repozytorium tożsamości (CIR) i w systemie centralnym Eurodac.

38.

W odniesieniu do pozostałych wniosków, w szczególności do wniosku dotyczącego rozporządzenia w sprawie kontroli przesiewowej, EIOD podkreśla, że dokładność przetwarzanych informacji ma kluczowe znaczenie i że we wszystkich przypadkach należy zapewnić prawo do poprawiania i/lub uzupełniania danych osobowych obywateli państw trzecich. Ponadto EIOD uważa, że wniosek zachowuje bardzo ogólny charakter, jeśli chodzi o metody, które mogą być stosowane do gromadzenia danych obywateli państw trzecich w celu ich identyfikacji, zwłaszcza biorąc pod uwagę szeroki zakres praktyk stosowanych na szczeblu krajowym, o różnym stopniu inwazyjności i skuteczności. EIOD zaleca również wyjaśnienie celu i warunków związanych z przetwarzaniem danych osobowych, aby sprawdzić, czy obywatele państw trzecich nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa.

39.

Wreszcie, EIOD zauważa, że nowe wnioski ustawodawcze albo nie zawierają żadnych istotnych przepisów prawnych dotyczących ochrony danych osobowych, albo proponowane teksty nie są w pełni zgodne z odpowiednim prawem Unii. Dlatego też EIOD zaleca, aby wnioski ustawodawcze zawierały co najmniej wyraźne odniesienie do odpowiednich unijnych ram prawnych dotyczących ochrony danych, tj. RODO, EUDPR oraz, w stosownych przypadkach, dyrektywy (UE) 2018/680.

Bruksela, dnia 30 listopada 2020 r.

Wojciech Rafał WIEWIÓROWSK


(1)  COM(2020) 609 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?qid=1601287338054&uri=COM%3A2020%3A609%3AFIN

(2)  COM(2020) 37 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A52020DC0037

(3)  COM(2020) 614 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=COM%3A2020%3A614%3AFIN#

(4)  COM(2020) 611 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=COM%3A2020%3A611%3AFIN

(5)  COM(2020) 610 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=COM%3A2020%3A610%3AFIN

(6)  COM(2020) 612 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=COM%3A2020%3A612%3AFIN

(7)  COM(2020) 613 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=COM%3A2020%3A613%3AFIN

(8)  Zalecenie Komisji (UE) 2020/1366 z dnia 23 września 2020 r. dotyczące unijnego mechanizmu gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych związanych z migracją i zarządzania nimi (planu gotowości do reagowania w obszarze migracji i na wypadek kryzysu migracyjnego), https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A32020H1366.

(9)  Zalecenie Komisji (UE) 2020/1364 z dnia 23 września 2020 r. dotyczące legalnych dróg uzyskania ochrony w UE: promowanie przesiedleń, przyjmowania ze względów humanitarnych i innych uzupełniających dróg migracji, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A32020H1364.

(10)  Zalecenie Komisji (UE) 2020/1365 z dnia 23 września 2020 r. dotyczące współpracy państw członkowskich w zakresie operacji prowadzonych przez statki należące do podmiotów prywatnych lub przez nie eksploatowane w celach poszukiwawczo-ratowniczych, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2020.317.01.0023.01.POL&toc=OJ%3AL%3A2020%3A317%3ATOC.

(11)  Wytyczne Komisji w sprawie wdrożenia przepisów UE dotyczących definiowania procederu ułatwiania bezprawnego wjazdu, tranzytu i pobytu oraz zapobiegania temu procederowi, C(2020) 6470 final.

(12)  Europejski Inspektor Ochrony Danych, opinia 07/2016 Opinia w sprawie pierwszego pakietu reform dotyczących wspólnego europejskiego systemu azylowego (rozporządzenia Eurodac, EASO i rozporządzenie dublińskie).


23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/13


Streszczenie wstępnej opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia

(Pełny tekst niniejszej opinii jest dostępny w wersji angielskiej, francuskiej i niemieckiej na stronie internetowej EIOD: www.edps.europa.eu)

(2021/C 99/09)

Streszczenie

19 lutego 2020 r. Komisja Europejska przedstawiła komunikat pt. „Europejska strategia w zakresie danych”. Komunikat ten przewiduje utworzenie wspólnej przestrzeni w dziedzinie zdrowia, a mianowicie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (ang. European Health Data Space, EHDS), przedstawionej jako podstawowe narzędzie zapobiegania chorobom, ich wykrywania i leczenia, a także podejmowania decyzji opartych na dowodach oraz zwiększania skuteczności, dostępności i stabilności systemów opieki zdrowotnej.

Choć EIOD zdecydowanie popiera cele, jakimi są promowanie wymiany danych dotyczących zdrowia i wspieranie badań medycznych, podkreśla konieczność określenia gwarancji ochrony danych na samym początku tworzenia europejskich dokumentów medycznych. W związku z tym w niniejszej wstępnej opinii EIOD zwraca uwagę na zasadnicze elementy, które należy uwzględnić przy opracowywaniu europejskich dokumentów medycznych z punktu widzenia ochrony danych.

EIOD wzywa do ustanowienia przemyślanej podstawy prawnej dla operacji przetwarzania na mocy europejskich dyrektyw o ochronie danych zgodnie z art. 6 ust. 1 RODO, a także przypomina, że takie przetwarzanie musi być zgodne z art. 9 RODO w odniesieniu do przetwarzania szczególnych kategorii danych.

Ponadto EIOD podkreśla, że ze względu na wrażliwość danych, które mają być przetwarzane w ramach europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, granice tego, co stanowi zgodne z prawem przetwarzanie i zgodne z celami dalsze przetwarzanie danych, muszą być jasne dla wszystkich zainteresowanych stron. W związku z tym przejrzystość i publiczna dostępność informacji dotyczących przetwarzania w ramach europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia stanowi klucz do zwiększenia zaufania publicznego do tej przestrzeni danych.

EIOD wzywa również Komisję do wyjaśnienia ról i obowiązków zaangażowanych stron oraz do jasnego określenia dokładnych kategorii danych, które mają być udostępniane w europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia. Ponadto wzywa państwa członkowskie do ustanowienia mechanizmów oceny ważności i jakości źródeł danych.

EIOD podkreśla znaczenie wyposażenia europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia w kompleksową infrastrukturę bezpieczeństwa, obejmującą zarówno organizacyjne, jak i najnowsze techniczne środki bezpieczeństwa w celu ochrony danych wprowadzanych do europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia. W tym kontekście przypomina, że oceny skutków dla ochrony danych mogą być bardzo przydatnym narzędziem służącym do określania ryzyka związanego z operacjami przetwarzania oraz środków łagodzących, które należy przyjąć.

EIOD zaleca zwrócenie szczególnej uwagi na etyczne wykorzystywanie danych w ramach europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, w odniesieniu do czego sugeruje uwzględnienie istniejących komisji etycznych i ich roli w kontekście ustawodawstwa krajowego.

EIOD jest przekonany, że sukces europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia będzie zależał od ustanowienia silnego mechanizmu zarządzania danymi, który zapewni wystarczające gwarancje zgodnego z prawem, odpowiedzialnego i etycznego zarządzania opartego na wartościach UE, w tym na poszanowaniu praw podstawowych. Mechanizm zarządzania powinien określać przepisami co najmniej podmioty, które będą mogły udostępniać dane europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, jej użytkownikom, krajowym punktom kontaktowym/organom wydającym zezwolenia w państwach członkowskich oraz rolę organów ochrony danych w tym kontekście.

EIOD jest zainteresowany inicjatywami politycznymi zmierzającymi do osiągnięcia „suwerenności cyfrowej” i opowiada się za przetwarzaniem danych przez podmioty podzielające europejskie wartości, w tym prywatność i ochronę danych. Ponadto EIOD wzywa Komisję do dopilnowania, by zainteresowane strony uczestniczące w europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, a w szczególności administratorzy, nie przekazywały danych osobowych, chyba że osobom, których dane dotyczą, których dane osobowe są przekazywane do państwa trzeciego, zapewniono poziom ochrony zasadniczo równoważny z poziomem gwarantowanym w Unii Europejskiej.

EIOD wzywa państwa członkowskie do zagwarantowania skutecznego wdrożenia prawa do przenoszenia danych w szczególności w europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, a także do opracowania niezbędnych wymogów technicznych. W związku z tym uważa on, że konieczne może być przeprowadzenie analizy luk w odniesieniu do potrzeby zintegrowania zabezpieczeń RODO z innymi zabezpieczeniami regulacyjnymi, przewidzianymi np. w prawie konkurencji lub w wytycznych dotyczących etyki.

I.   WPROWADZENIE I ZAKRES OPINII

1.

W dniu 19 lutego 2020 r. Komisja Europejska („Komisja”) przedstawiła komunikat pt. „Europejska strategia w zakresie danych” (1). Stanowi on część pakietu dokumentów, w tym komunikatu w sprawie kształtowania cyfrowej przyszłości (2) Europy i białej księgi w sprawie sztucznej inteligencji – Europejskie podejście do doskonałości i zaufania (3).

2.

Jedną z kluczowych inicjatyw europejskiej strategii w zakresie danych („strategia w zakresie danych”) jest stworzenie wspólnych europejskich przestrzeni danych w strategicznych sektorach i dziedzinach będących przedmiotem zainteresowania publicznego, co zwiększyłoby możliwości organów publicznych i przedsiębiorstw w zakresie dostępu do wysokiej jakości danych, pobudzenia wzrostu gospodarczego i tworzenia wartości. Mówiąc bardziej ogólnie, różne inicjatywy zawarte w strategii dotyczącej danych są zgodne z ambicją Komisji, według której (należy) utrzymać „(…) UE w awangardzie gospodarek sprawnie wykorzystujących dane, przy jednoczesnym poszanowaniu i promowaniu podstawowych wartości stanowiących fundament europejskich społeczeństw” (4).

3.

EIOD wydał opinię 3/2020 w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych („opinia 3/2020”) w czerwcu 2020 r. (5), po przeprowadzeniu przez Komisję nieformalnych konsultacji w sprawie projektu w styczniu 2019 r. W opinii 3/2020 przedstawiono poglądy EIOD na temat strategii w zakresie danych i odniesiono się w szczególności do niektórych istotnych pojęć z punktu widzenia ochrony danych, w tym pojęcia „dobra publicznego”, otwartych danych, wykorzystywania danych do celów badań naukowych, pośredników danych, altruizmu danych i międzynarodowej wymiany danych.

4.

EIOD zauważa, że e-zdrowie jest kluczowym obszarem interesu publicznego, w którym strategia Komisji w zakresie danych przewiduje utworzenie wspólnej przestrzeni, a mianowicie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia („EHDS”). Zgodnie ze strategią dotyczącą danych, EHDS będzie miało zasadnicze znaczenie dla zapobiegania chorobom, ich wykrywania i leczenia, a także dla decyzji opartych na dowodach w celu zwiększenia skuteczności, dostępności i trwałości systemów opieki zdrowotnej (6).

5.

Na swoim ostatnim posiedzeniu w październiku 2020 r. również Rada Europejska z zadowoleniem przyjęła „(...) europejską strategię w zakresie danych, która stanowi wsparcie dla globalnych cyfrowych ambicji UE dotyczących zbudowania godnej tego miana konkurencyjnej europejskiej gospodarki cyfrowej opartej na danych, przy jednoczesnym zapewnieniu europejskich wartości i wysokiego poziomu bezpieczeństwa danych, ochrony danych i prywatności. Podkreśla, że trzeba poprawić dostępność wysokiej jakości danych oraz promować i umożliwiać sprawniejsze wymienianie i łączenie danych, a także lepszą interoperacyjność. Rada Europejska z zadowoleniem przyjmuje tworzenie wspólnych europejskich przestrzeni danych w strategicznych sektorach, a w szczególności zachęca Komisję do priorytetowego potraktowania przestrzeni danych dotyczących zdrowia, którą należy utworzyć do końca 2021 r.” (7).

6.

Mając na uwadze, że EIOD zdecydowanie popiera cele promowania wymiany danych dotyczących zdrowia i wspierania badań nad nowymi strategiami profilaktycznymi, terapiami, lekami, wyrobami medycznymi, EIOD podkreśla również konieczność określenia na wstępie zabezpieczeń w zakresie ochrony danych. W kontekście pandemii Covid-19 Unia Europejska bardziej niż kiedykolwiek dostrzegła potrzebę pełnego stosowania zasad przetwarzania danych RODO. Zgodnie z niedawnymi konkluzjami Rady Europejskiej EIOD przypomina podstawowe prawa do ochrony danych i prywatności oraz wzywa do uwzględnienia zasad ochrony danych w przyszłych rozwiązaniach w zakresie e-zdrowia, które wkrótce staną się podstawą wszystkich europejskich systemów e-zdrowia. W tym kontekście podkreślamy, że gwarancje ochrony danych muszą stanowić podstawę przyszłej europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia w celu zagwarantowania poszanowania praw podstawowych osób fizycznych, w tym prawa do prywatności i ochrony danych osobowych, o których mowa w art. 7 i 8 Karty praw podstawowych Unii Europejskiej (zwanej dalej „Kartą”).

7.

Celem niniejszej wstępnej opinii jest wniesienie wkładu w prace Komisji nad przyszłą europejską przestrzenią danych dotyczących zdrowia, w szczególności poprzez określenie zasadniczych elementów, które należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu EHDS z punktu widzenia ochrony danych. Tę wstępną opinię należy czytać w powiązaniu z innymi odpowiednimi opiniami EIOD, w tym z opinią w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych (8), wstępną opinią w sprawie badań naukowych (9), opinią w sprawie otwartych danych (10), opinią w sprawie białej księgi Komisji Europejskiej w sprawie sztucznej inteligencji (11) oraz opinią EIOD w sprawie wniosku dotyczącego przekształcenia dyrektywy w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (PSI) (12). Warto podkreślić, że niniejsza wstępna opinia pozostaje bez uszczerbku dla wszelkich przyszłych opinii EIOD, które mogą zostać wydane zgodnie z art. 42 rozporządzenia (UE) 2018/1725 w sprawie powiązanych przyszłych wniosków ustawodawczych Komisji.

IV.   WNIOSKI I ZALECENIA

W świetle powyższego EIOD wydaje następujące zalecenia:

46.

Popiera inicjatywę utworzenia wspólnej europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia i uznaje jej kluczową rolę w poprawie dostępu do opieki zdrowotnej i jej jakości, pomagając właściwym organom w podejmowaniu decyzji politycznych opartych na dowodach oraz wspierając badania naukowe. EIOD wzywa jednak do przyjęcia niezbędnych zabezpieczeń w zakresie ochrony danych równolegle z pracami nad utworzeniem europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia.

47.

Przypomina, że wszystkie operacje przetwarzania prowadzone w związku z utworzeniem europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia będą wymagały solidnej podstawy prawnej zgodnie z unijnymi przepisami o ochronie danych, w szczególności z art. 6 ust. 1 RODO i art. 9 RODO w odniesieniu do przetwarzania szczególnych kategorii danych.

48.

EIOD uważa, że przyszła inicjatywa ustawodawcza dotycząca europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia powinna również mieć na celu przyczynienie się do złagodzenia obecnego rozdrobnienia przepisów mających zastosowanie do przetwarzania danych dotyczących zdrowia i badań naukowych, a tym samym do zagwarantowania zgodnego z prawem i etycznego wykorzystywania i ponownego wykorzystywania danych w ramach EHDS.

49.

Opowiada się za większą jasnością co do granic tego, co stanowi zgodne z prawem przetwarzanie i zgodne z celami dalsze przetwarzanie danych dla wszystkich zainteresowanych stron zaangażowanych w proces europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, przy jednoczesnym zwiększeniu przejrzystości przetwarzanych danych poprzez publiczne udostępnianie warunków ponownego wykorzystywania.

50.

Uważa, że konieczne jest ustanowienie jasnych zasad dla państw członkowskich w zakresie identyfikacji administratorów w kontekście EHDS, przed którymi osoby fizyczne mogą korzystać ze swoich praw w zakresie ochrony danych, zgodnie z obowiązującym prawodawstwem (RODO i rozporządzenie 2018/1725).

51.

W kontekście europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia domaga się jasnego określenia głównych zaangażowanych podmiotów i kategorii danych przetwarzanych i uważa, że zasadnicze znaczenie ma wyraźne zaangażowanie europejskich organów ochrony danych w nadzór i przestrzeganie przepisów w zakresie ochrony danych.

52.

Wzywa do przyjęcia kompleksowej infrastruktury bezpieczeństwa, obejmującej zarówno organizacyjne, jak i najnowocześniejsze techniczne środki bezpieczeństwa w celu ochrony danych szczególnie chronionych wprowadzanych do EHDS.

53.

Przypomina o zasadniczej roli ocen skutków dla ochrony danych i zaleca, w miarę możliwości, upublicznianie wyników takich ocen jako środka zwiększającego zaufanie i przejrzystość.

54.

Wzywa do ustanowienia silnego mechanizmu zarządzania danymi, który zapewni wystarczające gwarancje zgodnego z prawem, odpowiedzialnego i etycznego zarządzania danymi przetwarzanymi w ramach EHDS.

55.

Opowiada się za przetwarzaniem danych przez podmioty podzielające europejskie wartości, w tym prywatność i ochronę danych.

56.

Zdecydowanie popiera osiągnięcie suwerenności danych, w ramach której dane generowane w Europie są przekształcane w wartość dla europejskich przedsiębiorstw i osób fizycznych oraz przetwarzane zgodnie z przepisami i regulacjami UE.

57.

Wzywa Komisję do dopilnowania, by podmioty uczestniczące w EHDS, w szczególności administratorzy, nie przekazywały danych osobowych, chyba że osobom, których dane dotyczą, których dane osobowe są przekazywane do państwa trzeciego, zapewniono poziom ochrony zasadniczo równoważny poziomowi gwarantowanemu w Unii Europejskiej.

58.

Zwraca się do Komisji, by we wniosku ustawodawczym zapewniła, by państwa członkowskie gwarantowały stosowanie prawa do przenoszenia danych wraz z opracowaniem niezbędnych wymogów technicznych w EHDS, które umożliwią skuteczne wykonywanie takiego prawa przez osoby, których dane dotyczą.

59.

Zaleca przeprowadzenie analizy luk w odniesieniu do potrzeby zintegrowania zabezpieczeń RODO z innymi zabezpieczeniami regulacyjnymi, przewidzianymi na przykład w prawie konkurencji lub w wytycznych dotyczących etyki.

Bruksela, dnia 17 listopada 2020 r.

Wojciech Rafał WIEWIÓROWSKI


(1)  COM 2020 66 final, https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/communication-european-strategy-data-19feb2020_en.pdf

(2)  COM(2020) 67 final, https://ec.europa.eu/info/strategy/priorities-2019-2024/europe-fit-digital-age/shaping-europedigital-future_en

(3)  COM(2020) 65 final, https://ec.europa.eu/info/strategy/priorities-2019-2024/europe-fit-digital-age/excellence-trustartificial-intelligence_en

(4)  COM (2020) 66 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52020DC0066&from=EN, s. 2

(5)  Opinia EIOD nr 3/2020 w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych, https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/20-06-16_opinion_data_strategy_en.pdf

(6)  COMM 2020 66 final, https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/communication-european-strategy-data-19feb2020_en.pdf, s. 22

(7)  Zobacz https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-13-2020-INIT/en/pdf

(8)  Opinia EIOD nr 3/2020 w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych, https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/20-06-16_opinion_data_strategy_en.pdf

(9)  Wstępna opinia EIOD w sprawie ochrony danych i badań naukowych, https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/20-01-06_opinion_research_en.pdf

(10)  Opinia EIOD w sprawie pakietu Komisji Europejskiej dotyczącego otwartych danych, w tym wniosek dotyczący dyrektywy zmieniającej dyrektywę 2003/98/WE w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego, komunikat w sprawie otwartych danych oraz decyzję Komisji 2011/833/UE w sprawie ponownego wykorzystywania dokumentów Komisji, https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/12-04-18_open_data_en.pdf

(11)  Opinia EIOD 4/2020 w sprawie białej księgi Komisji Europejskiej w sprawie sztucznej inteligencji – Europejskie podejście do doskonałości i zaufania, https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/20-06-19_opinion_ai_white_paper_en.pdf

(12)  Opinia EIOD 5/2018 w sprawie wniosku dotyczącego przekształcenia dyrektywy w sprawie ponownego wykorzystywania informacji sektora publicznego (PSI), https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/18-07-11_psi_directive_opinion_en.pdf


V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/17


Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.10185 — Pierer Industrie/Palfinger/FSS/Jetfly)

Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2021/C 99/10)

1.   

W dniu 15 marca 2021 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

Pierer Industrie AG („PIAG”, Austria),

Palfinger AG („Palfinger”, Austria),

FSS Vermögensverwaltung GmbH („FSS”, Austria),

Jetfly Airline GmbH („Jetfly”, Austria).

Przedsiębiorstwa PIAG, Palfinger i FSS przejmują, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) oraz art. 3 ust. 4 rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Jetfly.

Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu udziałów/akcji.

2.   

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

w przypadku przedsiębiorstwa PIAG: przemysłowa grupa inwestycyjna działająca na całym świecie w obszarze produkcji i dystrybucji motocykli, rowerów elektrycznych, jak również komponentów do dwukołowych pojazdów silnikowych; w obszarze rozwoju, produkcji, utrzymania i dystrybucji zaawansowanych technologicznie mechanicznych systemów dla komponentów dynamicznych na potrzeby branży wyścigowej, pojazdów luksusowych i lotnictwa; jak również w obszarze produkcji hamulców, pomp i elementów silnika wydajnych pod względem emisji dwutlenku węgla;

w przypadku przedsiębiorstwa Palfinger: światowy producent hydraulicznych mechanizmów podnoszących i ładujących, wykorzystywanych w pojazdach użytkowych, na statkach oraz w urządzeniach stacjonarnych;

w przypadku przedsiębiorstwa FSS: spółka zarządzania aktywami o zasięgu światowym, prowadząca działalność w obszarze produkcji narzędzi i kształtek technicznych; w obszarze badań i rozwoju w odniesieniu do systemów dźwiękowych, nawigacyjnych i telematycznych na potrzeby branży motoryzacyjnej; w obszarze badań nad technologiami informacyjno-komunikacyjnymi, ich rozwoju i obsługi; jak również w obszarze cyfrowych wyświetlaczy;

w przypadku przedsiębiorstwa Jetfly: przedsiębiorstwo lotnicze działające na całym świecie, oferujące klientom komercyjne loty czarterowe.

3.   

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

Należy zauważyć, iż zgodnie z zawiadomieniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury rozpatrywania niektórych koncentracji na podstawie rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2) sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym zawiadomieniu.

4.   

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.10185 — Pierer Industrie/Palfinger/FSS/Jetfly

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą, pocztą elektroniczną lub faksem. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adres pocztowy:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË


(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

(2)  Dz.U. C 366 z 14.12.2013, s. 5.


23.3.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 99/19


Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.10133 – Astorg/Nordic Capital/Novo/Bioclinica)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2021/C 99/11)

1.   

W dniu 16 marca 2021 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

Astorg Asset Management S.à r.l. („Astorg”, Luksemburg)

Nordic Capital IX Limited („Nordic Capital”, Jersey)

Novo Holdings A/S („Novo”, Dania)

Bioclinica Holding I LP („Bioclinica”, Stany Zjednoczone)

Przedsiębiorstwa Astorg, Nordic Capital i Novo przejmują, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wspólną kontrolę nad całym przedsiębiorstwem Bioclinica za pośrednictwem przedsiębiorstwa eResearch Technology, Inc („ERT”, Stany Zjednoczone).

Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu udziałów/akcji.

2.   

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

w przypadku Astorg: przedsiębiorstwo działające na światowym niepublicznym rynku kapitałowym,

w przypadku Nordic Capital: przedsiębiorstwo działające na niepublicznym rynku kapitałowym skoncentrowane na opiece zdrowotnej, wykorzystaniu technologii w płatnościach, usługach finansowych oraz usługach dla przemysłu i biznesu,

w przypadku Novo: spółka holdingowa odpowiedzialna za zarządzanie aktywami Novo Nordisk Foundation poprzez inwestycje w nauki biologiczne i związane z nimi obszary, a także inwestycje mniejszościowe o charakterze finansowym i venture capital,

przedsiębiorstwa Astorg, Nordic Capital i Novo sprawują wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem ERT, które jest dostawcą opartych na oprogramowaniu rozwiązań dla podmiotów prowadzących badania kliniczne,

w przypadku Bioclinica: dostawca opartych na oprogramowaniu rozwiązań dla podmiotów prowadzących badania kliniczne, w tym w zakresie diagnostyki obrazowej, usług monitorowania kardiologicznego, orzekania o osiągnięciu punktów końcowych, rozwiązań w zakresie randomizacji oraz zarządzania dystrybucją leków i jej optymalizacji, elektronicznego i bezpośredniego gromadzenia danych (eSource), oprogramowania do zarządzania badaniami klinicznymi oraz rozwiązań w zakresie bezpieczeństwa leków.

3.   

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

4.   

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.10133 - Astorg/Nordic Capital/Novo/Bioclinica

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą, pocztą elektroniczną lub faksem. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Adres pocztowy:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË


(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).