ISSN 1977-1002
Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej
C 181
Wydanie polskie
Informacje i zawiadomienia
Rocznik 63
29 maja 2020
|
ISSN 1977-1002 |
||
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 181 |
|
|
|
||
|
Wydanie polskie |
Informacje i zawiadomienia |
Rocznik 63 |
|
Spis treści |
Strona |
|
|
|
IV Informacje |
|
|
|
INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
|
|
|
Komisja Europejska |
|
|
2020/C 181/01 |
||
|
2020/C 181/02 |
|
PL |
|
IV Informacje
INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ
Komisja Europejska
|
29.5.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 181/1 |
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2020 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))
(2020/C 181/01)
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) |
Data notyfikacji |
|
1.4.2020 |
Arsenic trioxide Mylan |
trójtlenek arsenu |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 |
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji |
L01XX27 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Nilemdo |
kwas bempedoiczny |
FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland |
EU/1/20/1425 |
Tabletka powlekana |
C10AX15 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Ruxience |
rytuksymab |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/20/1431 |
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
L01XC02 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Vaxchora |
Szczepionka przeciw cholerze (rekombinowana, żywa, doustna) |
Emergent Netherlands B.V. Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1423 |
Proszek musujący i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. |
J07AE02 |
15.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/19/1403 |
Proszek do inhalacji |
R03AK07 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Cinacalcet Accordpharma |
cynakalcetu |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1429 |
Tabletka powlekana |
H05BX01 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Rybelsus |
semaglutyd |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/20/1430 |
Tabletki |
A10BJ06 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Trepulmix |
treprostinil sodu |
SciPharm Sàrl 7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg |
EU/1/19/1419 |
Roztwór do infuzji |
B01AC21 |
7.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Tigecycline Accord |
tygecyklina |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1394 |
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
J01AA12 |
20.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Fetcroja |
cefiderokol |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1434 |
Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji |
J01DI04 |
24.4.2020 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|
1.4.2020 |
Advate |
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
9.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Alunbrig |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/18/1264 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Defitelio |
Gentium S.r.I. Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia |
EU/1/13/878 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Dovato |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/19/1370 |
7.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Dynastat |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/209 |
8.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Intrarosa |
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium |
EU/1/17/1255 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Isturisa |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/19/1407 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Juluca |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/18/1282 |
7.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Lonsurf |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/16/1096 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Lutathera |
Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France |
EU/1/17/1226 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Mirvaso |
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France |
EU/1/13/904 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Mvasi |
Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/17/1246 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Odefsey |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1112 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Ondexxya |
Portola Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands |
EU/1/18/1345 |
10.4.2020 |
|
1.4.2020 |
RoActemra |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/08/492 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
TAVLESSE |
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |
EU/1/19/1405 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Trecondi |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/18/1351 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Triumeq |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/14/940 |
7.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Vemlidy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1154 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Zoledronic acid Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/12/786 |
3.4.2020 |
|
3.4.2020 |
AFSTYLA |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/16/1158 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Alecensa |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/16/1169 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Avastin |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/04/300 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1019 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Elmiron |
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland |
EU/1/17/1189 |
20.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Glivec |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/01/198 |
8.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Jinarc |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/15/1000 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Lorviqua |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1355 |
8.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Naglazyme |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland |
EU/1/05/324 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
NULOJIX |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/11/694 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Pregabalin Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/997 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/998 |
7.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Insuman |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/97/030 |
23.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Otezla |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/14/981 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Pifeltro |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/18/1332 |
23.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Pregabalin Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1027 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Tamiflu |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/02/222 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Tivicay |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/13/892 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Vidaza |
Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |
EU/1/08/488 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Xaluprine |
Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland |
EU/1/11/727 |
14.4.2020 |
|
14.4.2020 |
Repatha |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1016 |
16.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Cystagon |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/97/039 |
23.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Ofev |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/979 |
20.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Rubraca |
Clovis Oncology Ireland Limited Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |
EU/1/17/1250 |
20.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Zerbaxa |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1032 |
23.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Bevespi Aerosphere |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1339 |
5.5.2020 |
|
23.4.2020 |
Bridion |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/08/466 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Carbaglu |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/02/246 |
5.5.2020 |
|
23.4.2020 |
Cresemba |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland |
EU/1/15/1036 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Cystadane |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/06/379 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Deltyba |
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland |
EU/1/13/875 |
27.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Descovy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1099 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/17/1210 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Kanuma |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1033 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Lumark |
IDB Holland B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
30.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Onivyde pegylated liposomal |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/16/1130 |
5.5.2020 |
|
23.4.2020 |
OPDIVO |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1014 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Pedea |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/04/284 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Respreeza |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/15/1006 |
27.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/99/110 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Tysabri |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/06/346 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Ultibro Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/13/862 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Zytiga |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/11/714 |
24.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/04/276 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
ABILIFY MAINTENA |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/13/882 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Aripiprazole Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1029 |
6.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Bexsero |
GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/12/812 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Cayston |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/09/543 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Cosentyx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/980 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Docetaxel Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/611 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Entyvio |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/14/923 |
7.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Farydak |
Secura Bio Limited 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/15/1023 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Fycompa |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/12/776 |
1.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Humira |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/03/256 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/08/468 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Kevzara |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/17/1196 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Lokelma |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1173 |
5.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Myalepta |
Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/18/1276 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Nitisinone MDK |
MendeliKABS Europe Limited Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland |
EU/1/17/1217 |
1.5.2020 |
|
28.4.2020 |
OCALIVA |
Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31 – 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland |
EU/1/16/1139 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Ruconest |
Pharming Group N.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/10/641 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Strensiq |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1015 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Zynteglo |
bluebird bio (Netherlands) B.V. Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |
EU/1/19/1367 |
30.4.2020 |
— Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|
14.4.2020 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/04/287 |
15.4.2020 |
|
14.4.2020 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/04/288 |
15.4.2020 |
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) |
Data notyfikacji |
|
24.4.2020 |
Tulaven |
tulatromycyna |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/20/251 |
Roztwór do wstrzykiwań |
QJ01FA94 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Tulissin |
tulatromycyna |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/20/252 |
Roztwór do wstrzykiwań |
QJ01FA94 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Vectormune FP ILT + AE |
Szczepionka przeciw ospie ptaków, zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków (żywa, rekombinowana) i szczepionka przeciw zapaleniu mózgu i rdzenia ptaków (żywa) |
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország |
EU/2/20/250 |
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań |
Pending |
27.4.2020 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|
1.4.2020 |
Comfortis |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/10/115 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Nobivac LeuFel |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/17/217 |
3.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Acticam |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/08/088 |
22.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Fevaxyn Pentofel |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/96/002 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Inflacam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/11/134 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
MiPet Easecto |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/220 |
16.4.2020 |
|
8.4.2020 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/17/209 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Vectra 3D |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/13/156 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/169 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/164 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/163 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/171 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus Pi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/168 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus Pi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/172 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus Pi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/173 |
15.4.2020 |
|
16.4.2020 |
Arti-Cell Forte |
Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België |
EU/2/18/228 |
17.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Canigen L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/183 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Innovax-ILT |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/182 |
28.4.2020 |
|
24.4.2020 |
SevoFlo |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/02/035 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Sileo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
29.4.2020 |
— Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|
8.4.2020 |
Suvaxyn PCV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/09/099 |
15.4.2020 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
29.5.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 181/13 |
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2020 r.
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))
(2020/C 181/02)
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
|
17.4.2020 |
Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs |
Tylosin base |
Zob. załącznik |
Zob. załącznik |
20.4.2020 |
ZAŁĄCZNIK
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
|
Państwo członkowskie UE/EOG |
Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Gatunki zwierząt |
Droga podania |
|
Austria |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Austria |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Austria |
Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria |
Tylan 200 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Austria |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Austria |
Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 1040 Vienna Austria |
Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Belgia |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Belgia |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Belgia |
Eli Lilly Benelux NV Division Elanco Animal Health Markiesstraat 1 B-1000 Brussel Belgium |
Tylan 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Belgia |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Belgia |
Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium |
Tylucyl 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Bułgaria |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Pharmasin 50 solution for injection |
Tylozyna zasada |
50 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Bułgaria |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats |
Tylozyna zasada |
50 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Bułgaria |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Bułgaria |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Bułgaria |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Bułgaria |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Chorwacja |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Chorwacja |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Cypr |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Cypr |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Czechy |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Czechy |
Vétoquinol s. r. o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic |
Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Dania |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Dania |
Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2 DK-7100 Vejle Denmark |
Tiljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Dania |
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3E, 2. tv. 2730 Herlev Denmark |
Tylan Vet. |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Dania |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Tylamasin |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Dania |
Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20 2100 København Ø Denmark |
Tylucyl |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Estonia |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Estonia |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Estonia |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Finlandia |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Finlandia |
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3E, 2. tv. 2730 Herlev Denmark |
Tylan vet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Aniserve GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 Munchen Germany |
Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml solution injectable |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France |
Tylan 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Francja |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany |
Tylobel 25 % |
Tylozyna zasada |
250 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Bimeda Chemicals Broomhill Road Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg Germany |
Tylan 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Selectavet Dr Otto Fischer Am Kögelberg 5 D-83629 Weyarn/Holzolling Germany |
Tylosel-200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niemcy |
Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning Germany |
Tylucyl 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Grecja |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Grecja |
Ceva Hellas LLC 15 Agiou Nikolaou Street 17455 Alimos Greece |
Tiljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Grecja |
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Elanco Animal Health, Kölblgasse 8 – 10, 1030 Vienna, Austria |
Tylan 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Grecja |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Grecja |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Węgry |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Węgry |
Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5. 1107 Budapest Hungary |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Węgry |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Węgry |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Irlandia |
Bimeda Chemicals Broomhill Road Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Irlandia |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Irlandia |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ierland |
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Irlandia |
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany |
Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Irlandia |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Irlandia |
Vetoquinol Ireland Limited First Floor, Segrave House 19-20 Earlsfort Terrace Dublin 2 Ireland |
Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani. |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tylosine ceva |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ierland |
Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Eli Lilly Italia SpA Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino – FI Italy |
Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini. |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
FATRO S.P.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna) Italy |
Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
FATRO S.P.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna) Italy |
Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Włochy |
Vetoquinol Italia S.r.l. Via Piana 265 47032 Bertinoro (FC) Italy |
Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Łotwa |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Łotwa |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Łotwa |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Litwa |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms. |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Litwa |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Litwa |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms |
Tylozyna zasada |
50 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Litwa |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Luksemburg |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Luksemburg |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Luksemburg |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Luksemburg |
Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium |
Tylucyl 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niderlandy |
Aniserve Geyerspergerstrasse 27 80689 Munchen Germany |
Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niderlandy |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niderlandy |
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany |
Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niderlandy |
Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33-35 5262 GK Vught Netherlands |
Tylosine 20 % P.I. |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niderlandy |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Niderlandy |
Vetoquinol B.V. Postbus 3191 Hertogenbosch 5232 DD’s Hertogenbosch Netherlands |
Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Norwegia |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylozyna Biovet JSC |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. Ul. Okrzei 1a 03-715 Warsaw Poland |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka str. 05-651 Drwalew Poland |
Biotyl 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka str. 05-651 Drwalew Poland |
Biotyl 50 |
Tylozyna zasada |
50 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Polska |
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland |
Tylucyl |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Portugalia |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Portugalia |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Portugalia |
Laboratorios Syva S.A.U Av. del Parroco Pablo Diez, 49 24010 San Andrés del Rabanedo Léon Spain |
Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Portugalia |
Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D 1500-392 Lisboa Portugal |
Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Portugalia |
Vétoquinol, Unipessoal Lda. Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H 2730-056 Barcarena Portugal |
Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Rumunia |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Rumunia |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Rumunia |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Rumunia |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Słowacja |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Słowacja |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Słowacja |
Vétoquinol s.r.o Zámečnická 411 288 02 Nymburg Česká Republika |
Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Słowenia |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Słowenia |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tilosina biovet jsc 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Ceva Salud Animal, S.A. Avinguda Diagonal, 609 – 615 08028 Barcelona Spain |
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany |
Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spain |
Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Calle de Luis I, 56 28031 Madrid Spain |
Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Calle de Luis I, 56 28031 Madrid Spain |
Tisergen 200 mg/ml |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Laboratorios Syva S.A.U Av. del Parroco Pablo Diez, 49 24010 San Andrés del Rabanedo Léon Spain |
Tilosul |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Mevet Polígono Ind El Segre Avenida de la Industria, Parc 410 25191 Lleida, Lérida Spain |
Tilovall 200 mg/ml solución inyectable |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Hiszpania |
Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A. Carreta de Fuencarral, 24 Edificio Europa I 28108 Madrid Spain |
Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Szwecja |
Ceva Animal Health AB Annedalsvägen 9 227 64 Lund Sweden |
Tiljet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Szwecja |
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3E, 2. tv. 2730 Herlev Denmark |
Tylan Vet |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Szwecja |
Vetoquinol Scandinavia AB Torgattan 2 26521 Åstorp Sweden |
Tylucyl |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Zjednoczone Królestwo |
Aniserve Geyerspergerstrasse 27 80689 Munchen Germany |
Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Zjednoczone Królestwo |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Zjednoczone Królestwo |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Zjednoczone Królestwo |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Zjednoczone Królestwo |
Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL UK |
Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |
|
Zjednoczone Królestwo |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tylozyna zasada |
200 mg/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Świnie |
Podanie domięśniowe |