ISSN 1977-1002

doi:10.3000/19771002.C_2012.094.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 94
European flag  

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 55
30 marca 2012

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

 

IV   Informacje

 

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

 

Komisja Europejska

2012/C 094/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2012 do 29 luty 2012(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2012/C 094/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2012 do 29 luty 2012(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE )

13

PL

 

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

30.3.2012   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 94/1

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2012 do 29 luty 2012

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady  (1) )

2012/C 94/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

13.2.2012

Colobreathe

Kolistymetat sodowy

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Wandetanib

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Tabletka powlekana

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (A/H5N1) (cały wirion, namnażany w komórkach Vero, inaktywowany)

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Zawiesina do wstrzykiwań

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

wemurafenib

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Tabletka powlekana

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

uliprystalu

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Tabletki

Pending

28.2.2012


—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

 

13.2.2012


—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012


—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012


—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady  (2) ): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

23.2.2012

RevitaCAM

Meloksykam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Aerozol do stosowania w jamie ustnej

QM01AC06

27.2.2012


—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

30.3.2012   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 94/13

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 luty 2012 do 29 luty 2012

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE  (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE  (2) )

2012/C 94/02

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

20.2.2012


—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

13.2.2012

Buflomedil

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

14.2.2012

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ANEKS I

LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW DOCELOWYCH, WSKAZAŃ, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH

Kraj członkowski

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki docelowe

Wskazania

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Pies: Leczenie niewydolności serca.

Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Pies: Leczenie niewydolności serca.

Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.

Republika Czeska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Republika Czeska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Dania

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Choroby serca u psów

Dania

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Choroby serca u psów

Dania

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy

Choroby serca u psów

Finlandia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dania

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Choroby serca u psów

Finlandia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dania

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Choroby serca u psów

Finlandia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dania

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy

Niewydolność serca u psów, przewlekła niewydolność nerek u kotów

Francja

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francja

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy i koty

Dla psów powyżej 5 kg

Leczenie niewydolności serca

Dla kotów powyżej 2,5 kg

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek

Francja

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francja

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Dla psów powyżej 20 kg

Leczenie niewydolności serca

Francja

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francja

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Dla psów powyżej 2,5 kg

Leczenie niewydolności serca

Dla kotów powyżej 2,5 kg

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek

Niemcy

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Niemcy

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną

Niemcy

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Niemcy

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną

Niemcy

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Niemcy

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną

Niemcy

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Niemcy

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną

Niemcy

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Niemcy

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną

Grecja

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecja

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca

Grecja

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecja

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca

Grecja

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecja

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca

Grecja

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grecja

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca

Węgry

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Węgry

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Irlandia

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Irlandia

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Irlandia

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Włochy

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4. Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Włochy

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4. Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.

Włochy

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4. Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.

Włochy

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4. Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.

Włochy

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Włochy

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4. Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Pies: Leczenie niewydolności serca.

Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Pies: Leczenie niewydolności serca.

Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.

Norwegia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.

Norwegia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.

Norwegia

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dania

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.

Koty: Eksperymentalnie do zmniejszania białkomoczu w przewlekłej niewydolności nerek, w której stosunek białko/kreatynina w moczu PCR wynosi > 1.

Polska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla psów i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Dla psów - leczenie niewydolności serca

Dla kotów - leczenie przewlekłej niewydolności nerek

Polska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla psów

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Dla psów - Leczenie niewydolności serca

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca

Koty: Leczenie niewydolności nerek

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca. W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Psy: Leczenie niewydolności serca

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Psy: Leczenie niewydolności serca. W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.

Portugalia

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca. W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Rumunia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Rumunia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Słowacja

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów.

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Słowenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Słowenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Słowenia

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Hiszpania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Hiszpania

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca. Leki moczopędne i/lub przeciwarytmiczne mogą być stosowane z benazeprilem jeśli lekarz weterynarii uzna to za uzasadnione, jednak gdy jest to właściwe benazepril może być stosowany jako jedyny lek.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Hiszpania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Hiszpania

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Psy: Leczenie niewydolności serca. W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.

Hiszpania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Hiszpania

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Psy: Leczenie niewydolności serca. Leki moczopędne i/lub przeciwarytmiczne mogą być stosowane z benazeprilem jeśli lekarz weterynarii uzna to za uzasadnione, jednak gdy jest to właściwe benazepril może być stosowany jako jedyny lek.

Hiszpania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Hiszpania

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Psy: Leczenie niewydolności serca. W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.

Hiszpania

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Hiszpania

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Leczenie niewydolności serca. W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Szwecja

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dania

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.

Szwecja

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dania

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.

Szwecja

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dania

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy

Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.

Holandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu. Leczenie może zwiększyć tolerancję na wysiłek i zwiększyć przeżywalność psów z umiarkowaną do poważnej niewydolnością serca.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Holandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu. Leczenie może zwiększyć tolerancję na wysiłek i zwiększyć przeżywalność psów z umiarkowaną do poważnej niewydolnością serca.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Holandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu. Leczenie może zwiększyć tolerancję na wysiłek i zwiększyć przeżywalność psów z umiarkowaną do poważnej niewydolnością serca

Holandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki

Psy

Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.

Holandia

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.

Koty: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek.

Zjednoczone Królestwo

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletki powlekane

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

Zjednoczone Królestwo

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletki powlekane

Psy

Leczenie niewydolności serca u psów

Zjednoczone Królestwo

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Zjednoczone Królestwo

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletki

Psy i koty

Leczenie niewydolności serca u psów

Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH I MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA ORAZ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie

EU/EEA

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu leczniczego

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

AT - Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

AT - Austria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BE - Belgia

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BG - Bułgaria

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BG - Bułgaria

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BG - Bułgaria

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

BG - Bułgaria

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CY - Cypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CY - Cypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CY - Cypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CY - Cypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

CY - Cypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

CY - Cypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

CZ – Republika Czeska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

DE - Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

DE - Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

DE - Niemcy

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DE - Niemcy

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

DK - Dania

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 mg/mL

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Podanie podskórne

EL - Grecja

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Podanie podskórne

EL - Grecja

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) /CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

EL - Grecja

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/VIAL

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

EL - Grecja

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/ML

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

EL - Grecja

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1 ML SOLV

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ES - Hiszpania

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ET - Estonia

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do

Podanie podskórne

ET - Estonia

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ET - Estonia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ET - Estonia

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ET - Estonia

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FI - Finlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

FR - Francja

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe

HU - Węgry

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

HU - Węgry

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapes

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IE - Irlandia

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IS - Islandia

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg/ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

IT - Włochy

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LT - Litwa

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LU - Luksemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

LU - Luksemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

LU - Luksemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

LV - Łotwa

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LV - Łotwa

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LV - Łotwa

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LV - Łotwa

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

LV - Łotwa

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

MT - Malta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 MG

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 MG

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 MG

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

MT - Malta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

MT - Malta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

NL - Holandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

NL - Holandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

NL - Holandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NL - Holandia

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

NO - Norwegia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

NO - Norwegia

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

PL - Polska

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PL - Polska

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PL - Polska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

PL - Polska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PL - Polska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PL - Polska

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne.

Podanie domięśniowe

PT - Portugalia

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

PT - Portugalia

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

RO - Rumunia

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

RO - Rumunia

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

RO - Rumunia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

RO - Rumunia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

RO - Rumunia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SE - Szwecja

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SI - Słowenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SI - Słowenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SI - Słowenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

SK - Słowacja

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe.

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4 IU

1,33 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe.

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10 IU

3,33 mg

proszek do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe.

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

UK – Wielka Brytania

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Substancja czynna

Moc

Nazwa własna Nazwa

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodyna 15 mg/15 ml

Sulfogwajakol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Syrop

Podanie doustne

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodyna eukaliptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

fenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodyna eukaliptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

fenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folkodyna 5 mg/5 ml

Bursztynian doksylaminy 5 mg/5 ml

Kalii gwajakol sulfonas 47,5 mg/5 ml

Natrii benzoas 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Syrop

Podanie doustne

Belgia

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folkodyna 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Syrop

Podanie doustne

Francja

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirta (olejek eteryczny); alfa-tokoferol;

folkodyna

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

mak (płatki) (suchy ekstrakt); folkodyna;

Natrii benzoas

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodyna

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodyna

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol; maleinian chlorfenaminy; folkodyna

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol; maleinian chlorfenaminy; folkodyna

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol;

cyneol;

folkodyna

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol;

cyneol;

folkodyna

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folkodyna;

Natrii benzoas

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodyna; Erysimum (suchy ekstrakt)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodyna;

Erysimum (suchy ekstrakt)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Syrop

Podanie doustne

Francja

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folkodyna

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodyna

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodyna

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cyneol;

folkodyna

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cyneol;

folkodyna

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

maleinian chlorfenaminy; folkodyna

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

maleinian chlorfenaminy; folkodyna

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

maleinian chlorfenaminy; folkodyna

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Syrop

Podanie doustne

Francja

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

gwajafenezyna;

folkodyna

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folkodyna; sulfogwajakol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (ciekły ekstrakt);

folkodyna

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna;

sodium (ténoate de)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodyna;

sodium (ténoate de)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirta (olejek eteryczny);

folkodyna

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Kapsułka

Podanie doustne

Francja

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodyna

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodyna

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodyna

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodyna

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodyna

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Syrop

Podanie doustne

Francja

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folkodyna

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Syrop

Podanie doustne

Francja

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodyna

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Syrop

Podanie doustne

Francja

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodyna;

Erysimum (suchy ekstrakt)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Syrop

Podanie doustne

Irlandia

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedryna hydrochloride, Folkodyna

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedryna hydrochloride, Folkodyna

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folkodyna

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Roztwór doustny

Podanie doustne

Irlandia

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedryna hydrochloride, Folkodyna

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedryna hydrochloride,

Folkodyna

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Roztwór doustny

Podanie doustne

Lithuania

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodyna,

Chlorfenamina,

Biklotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Syrop

Podanie doustne

Lithuania

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodyna,

Chlorfenamina,

Biklotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (suchy ekstrakt)

Folkodyna

0,150 g

0,100 g

Clarix

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (suchy ekstrakt)

Folkodyna

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodyna

chlorowodorek fenylofryny

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodyna

chlorowodorek fenylofryny

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kamfora

eukaliptol

gaiacol

fenol

folkodyna

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kamfora

eukaliptol

gaiacol

fenol

folkodyna

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doksylamina

folkodyna

kwas benzoesowy

sulfogwajakol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodyna

karboksylan tiofenu

eukaliptolowy olejek eteryczny

parahydroxybenzoate de methyle

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodyna

karboksylan tiofenu

eukaliptolowy olejek eteryczny

parahydroxybenzoate de methyle

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Syrop

Podanie doustne

Luksemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folkodyna

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Syrop

Podanie doustne

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedryna Hydrochloride,

Folkodyna

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Kapsułka, twardas

Podanie doustne

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Chlorowodorek pseudoefedryny

Folkodyna

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Roztwór doustny

Podanie doustne

Malta

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodyna,

Chlorowodorek efedryny,

Chlorfenamina Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Zawiesina doustna

Podanie doustne

Słowenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodyna

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Roztwór doustny

Podanie doustne

Słowenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodyna

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Roztwór doustny

Podanie doustne

Słowenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodyna

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folkodyna;

cyneol;

laurowiśnia wschodnia;

mentol;

terpineol;

benzokaina

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Pavacol-D

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Cupal Linctus

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedryna Hydrochloride; Folkodyna; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedryna Hydrochloride;

Folkodyna; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Bromowodorek dekstrometorfanu

Folkodyna;

Pseudoefedryna

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folkodyna;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodyna

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodyna

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folkodyna

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Pastylka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Chlorowodorek pseudoefedryny; Folkodyna; Chlorowodorek difenhydraminy; Paracetamol;

Etanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Chlorowodorek pseudoefedryny; Folkodyna;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folkodyna

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folkodyna

2 mg

Benylin Children's dry cough

Syrop

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Chlorowodorek prometazyny; Folkodyna

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoefedryna Hydrochloride; Maleinian chlorfenaminy; Folkodyna

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Syrop

Podanie doustne

Wielka Brytania

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folkodyna

4 mg

Tixylix Dry cough

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodyna

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Syrop

Podanie doustne

Wielka Brytania

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodyna

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodyna

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodyna

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodyna

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodyna

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Syrop

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedryna Hydrochloride, Folkodyna

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Chlorowodorek pseudoefedryny;

Folkodyna

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Chlorowodorek pseudoefedryny;

Chlorowodorek difenhydraminy; Folkodyna

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodyna; Paracetamol; Pseudoefedryna Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodyna; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudoefedryna Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folkodyna

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodyna; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudoefedryna hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodyna; Chlorowodorek efedryny; Maleinian chlorfenaminy

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodyna; Chlorowodorek efedryny;

Maleinian chlorfenaminy

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodyna

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodyna

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Płyn doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodyna

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodyna

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Roztwór doustny

Podanie doustne

ANEKS IV

LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie UE/EWG

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Belgia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe i dożylne

Cypr

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Iniekcja

Podanie domięśniowe i dożylne

Francja

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe i dożylne

Francja

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wlewu

Podanie dożylne i domięśniowe

Niemcy

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne i domięśniowe

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

TABLETKA DRAŻOWANA

Podanie doustne

Grecja

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

TABLETKA DRAŻOWANA

Podanie doustne

Grecja

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR

Podanie doustne

Grecja

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ

WLEW DOŻYLNY, INIEKCJA DOŻYLNA, PODANIE DOMIĘŚNIOWE

Grecja

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

TABLETKA O KONTROLOWANYM UWALNIANIU

Podanie doustne

Grecja

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR

Podanie doustne

Grecja

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR

Podanie doustne

Grecja

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

TABLETKA O KONTROLOWANYM UWALNIANIU

Podanie doustne

Grecja

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR

Podanie doustne

Grecja

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

Podanie doustne

Grecja

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR

Podanie doustne

Grecja

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

TABLETKA O KONTROLOWANYM UWALNIANIU

Podanie doustne

Grecja

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

TABLETKA POWLEKANA

Podanie doustne

Grecja

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

TABLETKA O KONTROLOWANYM UWALNIANIU

Podanie doustne

Włochy

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe i dożylne

Włochy

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Włochy

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe i dożylne

Włochy

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Włochy

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe i dożylne

Luksemburg

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Hiszpania

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Polska

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne