26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/1

---

OPINIA KOMISJI

z dnia 24 października 2007 r.

w sprawie planu usuwania odpadów promieniotwórczych powstałych w związku z likwidacją elektrowni jądrowej Garigliano znajdującej się we Włoszech, przedłożonego zgodnie z art. 37 Traktatu Euratom

(jedynie tekst w języku włoskim jest autentyczny)

(2007/C 251/01)

W dniu 15 stycznia 2007 r. Komisja Europejska otrzymała od rządu Włoch — zgodnie z art. 37 Traktatu Euratom — ogólne dane dotyczące planu usuwania odpadów promieniotwórczych w związku z likwidacją elektrowni jądrowej Garigliano.

Na podstawie ogólnych danych i po konsultacji z grupą ekspertów Komisja sporządziła następującą opinię:

1)	Odległość pomiędzy elektrownią a najbliższym miejscem położonym w innym państwie członkowskim, w tym przypadku we Francji (Korsyka), wynosi około 340 km.

2)	Uwolnienia płynnych i gazowych zanieczyszczeń podczas normalnej likwidacji nie spowodują ekspozycji stanowiącej zagrożenie dla zdrowia ludności innych państw członkowskich.

3)

Stałe odpady promieniotwórcze powstałe podczas likwidacji będą przechowywane w obiekcie na terenie elektrowni do czasu ich ostatecznego usunięcia w zaplanowanym krajowym składowisku. Stałe odpady niepromieniotwórcze oraz materiały, które nie przekraczają dopuszczalnych poziomów emisji, zostaną zwolnione z mechanizmów kontrolnych i będą usuwane jako odpady konwencjonalne lub zostaną przeznaczone do recyklingu bądź ponownego wykorzystania. Działania takie będą przeprowadzane zgodnie z kryteriami określonymi w podstawowych normach bezpieczeństwa (Dyrektywa Rady 96/29/Euratom).

4)	W przypadku nieplanowanego uwolnienia odpadów promieniotwórczych, będącego następstwem wypadku o charakterze i skali przewidzianych w ogólnych danych, dawki przyjęte w innych państwach członkowskich nie wpłyną negatywnie na stan zdrowia ludności.

Podsumowując, Komisja jest zdania, że wdrożenie planu usuwania odpadów promieniotwórczych w jakiejkolwiek postaci, powstałych w związku z likwidacją elektrowni jądrowej Garigliano znajdującej się we Włoszech, nie może, zarówno przy normalnym przebiegu likwidacji, jak i w następstwie wypadku o charakterze i skali określonych w ogólnych danych, spowodować radioaktywnego skażenia wody, gleby lub powietrza innego państwa członkowskiego.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/2

---

OPINIA KOMISJI

z dnia 24 października 2007 r.

w sprawie planu usuwania odpadów promieniotwórczych powstałych w związku z likwidacją elektrowni jądrowej Trino znajdującej się we Włoszech, przedłożonego zgodnie z art. 37 Traktatu Euratom

(jedynie tekst w języku włoskim jest autentyczny)

(2007/C 251/02)

W dniu 15 stycznia 2007 r. Komisja Europejska otrzymała od rządu Włoch — zgodnie z art. 37 Traktatu Euratom — ogólne dane dotyczące planu usuwania odpadów promieniotwórczych w związku z likwidacją elektrowni jądrowej Trino.

Na podstawie ogólnych danych i po konsultacji z grupą ekspertów Komisja sporządziła następującą opinię:

1)	Odległość pomiędzy elektrownią a najbliższym miejscem położonym w innym państwie członkowskim, w tym przypadku we Francji, wynosi około 190 km.

2)	Uwolnienia płynnych i gazowych zanieczyszczeń podczas normalnej likwidacji nie spowodują ekspozycji stanowiącej zagrożenie dla zdrowia ludności innych państw członkowskich.

3)

Stałe odpady promieniotwórcze powstałe podczas likwidacji będą przechowywane w obiekcie na terenie elektrowni do czasu ich ostatecznego usunięcia w zaplanowanym krajowym składowisku. Stałe odpady niepromieniotwórcze oraz materiały, które nie przekraczają dopuszczalnych poziomów emisji, zostaną zwolnione z mechanizmów kontrolnych i będą usuwane jako odpady konwencjonalne lub zostaną przeznaczone do recyklingu bądź ponownego wykorzystania. Działania takie będą przeprowadzane zgodnie z kryteriami określonymi w podstawowych normach bezpieczeństwa (Dyrektywa Rady 96/29/Euratom).

4)	W przypadku nieplanowanego uwolnienia odpadów promieniotwórczych, będącego następstwem wypadku o charakterze i skali przewidzianych w ogólnych danych, dawki przyjęte w innych państwach członkowskich nie wpłyną negatywnie na stan zdrowia ludności.

Podsumowując, Komisja jest zdania, że wdrożenie planu usuwania odpadów promieniotwórczych w jakiejkolwiek postaci, powstałych w związku z likwidacją elektrowni jądrowej Trino znajdującej się we Włoszech, nie może, zarówno przy normalnym przebiegu likwidacji, jak i w następstwie wypadku o charakterze i skali określonych w ogólnych danych, spowodować radioaktywnego skażenia wody, gleby lub powietrza innego państwa członkowskiego.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/3

---

Kursy walutowe euro (1)

25 października 2007 r.

(2007/C 251/03)

1 euro=

	Waluta	Kurs wymiany
USD	Dolar amerykański	1,4309
JPY	Jen	163,64
DKK	Korona duńska	7,4546
GBP	Funt szterling	0,69765
SEK	Korona szwedzka	9,2103
CHF	Frank szwajcarski	1,6701
ISK	Korona islandzka	86,68
NOK	Korona norweska	7,7300
BGN	Lew	1,9558
CYP	Funt cypryjski	0,5842
CZK	Korona czeska	27,114
EEK	Korona estońska	15,6466
HUF	Forint węgierski	250,79
LTL	Lit litewski	3,4528
LVL	Łat łotewski	0,7029
MTL	Lir maltański	0,4293
PLN	Złoty polski	3,6275
RON	Lej rumuński	3,3465
SKK	Korona słowacka	33,270
TRY	Lir turecki	1,7121
AUD	Dolar australijski	1,5813
CAD	Dolar kanadyjski	1,3785
HKD	Dolar hong kong	11,0912
NZD	Dolar nowozelandzki	1,8902
SGD	Dolar singapurski	2,0832
KRW	Won	1 312,14
ZAR	Rand	9,4439
CNY	Juan renminbi	10,7060
HRK	Kuna chorwacka	7,3440
IDR	Rupia indonezyjska	13 099,89
MYR	Ringgit malezyjski	4,8007
PHP	Peso filipińskie	63,031
RUB	Rubel rosyjski	35,5030
THB	Bat tajlandzki	45,145

---

(1)  

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/4

---

Opinia Komitetu Doradczego ds. praktyk ograniczających konkurencję i pozycji dominującej wydana na 398. posiedzeniu w dniu 21 listopada 2005 r. dotycząca wstępnego projektu decyzji w sprawie COMP/38354 — Worki przemysłowe

(2007/C 251/04)

1.	Komitet Doradczy zgadza się z dokonaną przez Komisję w projekcie decyzji oceną, zgodnie z którą na produkt oraz obszar geograficzny wywierał wpływ kartel.

2.	Komitet Doradczy zgadza się z określeniem przez Komisję stanu faktycznego jako umowy i/lub uzgodnionej praktyki naruszającej art. 81 ust. 1 Traktatu.

3.	Komitet Doradczy podziela stanowisko Komisji dotyczące istnienia pojedynczego i ciągłego naruszenia.

4.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że umowa i/lub uzgodniona praktyka w sposób znaczący wpłynęła na handel między państwami członkowskimi.

5.	Komitet Doradczy zgadza się z projektem decyzji Komisji odnośnie adresatów decyzji.

6.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją odnośnie czasu trwania naruszenia.

7.

Komitet Doradczy zgadza się z zastosowaną przez Komisję metodą obliczania grzywny, w szczególności z: — powagą naruszenia, z uwzględnieniem zróżnicowanego traktowania; — czasem trwania naruszenia przepisów dotyczących konkurencji — okolicznościami łagodzącymi i obciążającymi; — obowiązywaniem obwieszczenia Komisji na temat nienakładania lub redukcji grzywny (Obwieszczenie w sprawie łagodzenia sankcji z 1996 r.).

8.	Komitet Doradczy zaleca publikację swojej opinii w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/4

---

Opinia Komitetu Doradczego ds. praktyk ograniczających konkurencję i pozycji dominującej wydana na 399. posiedzeniu Komitetu w dniu 28 listopada 2005 r. dotycząca projektu decyzji w sprawie COMP/38354 — Worki przemysłowe

(2007/C 251/05)

1.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją Europejską w sprawie podstawowej wysokości grzywien dla zainteresowanych spółek.

2.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją Europejskiej w sprawie zwiększenia należnej kwoty podstawowej w związku z okolicznościami obciążającymi.

3.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, że redukcja kwoty podstawowej nie znajduje zastosowania, gdyż nie wystąpiły okoliczności łagodzące.

4.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją, co do redukcji grzywny w oparciu o Zawiadomienie Komisji w sprawie nienakładania lub obniżania grzywien w sprawach kartelowych.

5.	Komitet Doradczy zgadza się z Komisją odnośnie ostatecznej wysokości grzywny.

6.	Komitet Doradczy zaleca publikację swojej opinii w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/5

---

Opinia Komitetu Doradczego ds. koncentracji wydana na 142. posiedzeniu w dniu 20 lipca 2006 r. dotycząca projektu decyzji odnoszącej się do sprawy COMP/M.3848 — Sea-Invest/EMO-EKOM

(2007/C 251/06)

1.	Komitet doradczy zgadza się z Komisją, że zgłoszone działanie stanowi koncentrację o wymiarze wspólnotowym w rozumieniu art. 1 ust. 2 oraz art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw.

2.	Komitet doradczy zgadza się z podanymi przez Komisję definicjami właściwych rynków produktowych, zawartymi w projekcie decyzji.

3.	Komitet doradczy zgadza się z podanymi przez Komisję definicjami właściwych rynków geograficznych, zawartymi w projekcie decyzji.

4.

Komitet doradczy zgadza się z dokonaną przez Komisję oceną, zgodnie z którą koncentracja nie narusza zasad konkurencji ze względu na efekty jednostronne, wzmacniające pozycję dominującą przedsiębiorstwa Sea-Invest lub umożliwiające podwyższenie cen przez EMO-EKOM, lub ze względu na skoordynowane efekty usług terminalowych w zakresie transportu lądowego węgla i rud żelaza.

5.	Komitet doradczy zgadza się z dokonaną przez Komisję oceną, zgodnie z którą różnice w formie wspólnego przedsiębiorstwa nie naruszają zasad konkurencji ze względu na skoordynowane efekty, zgodnie z art. 2 ust. 4 rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw.

6.	Komitet doradczy zgadza się z dokonaną przez Komisję oceną, zgodnie z którą zgłoszona koncentracja nie wzbudza poważnych wątpliwości co do jej zgodności ze wspólnym rynkiem zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw.

7.	Komitet doradczy zgadza się z Komisją, że zgłoszona koncentracja powinna zostać uznana za zgodną ze wspólnym rynkiem oraz funkcjonowaniem porozumienia EOG zgodnie z art. 2 ust. 2 i art. 8 ust. 1 rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw oraz art. 57 porozumienia EOG.

8.	Komitet doradczy zwraca się do Komisji o wzięcie pod uwagę wszystkich innych kwestii poruszonych podczas dyskusji.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/6

---

Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające w sprawie COMP/M.3848 — Sea-Invest/EMO EKOM

(zgodnie z art. 15 i 16 decyzji Komisji (2001/462/WE, EWWiS) z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji — Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21)

(2007/C 251/07)

W dniu 24 lutego 2006 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Sea-Invest N.V. przejmuje wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwami Europees Massagoed-Overslagbedrijf B.V. oraz Erts- en Kolen Overslagbedrijf B.V. (EMO-EKOM) w drodze zakupu udziałów. W wyniku transakcji EMO-EKOM będzie wspólnie kontrolowane przez Sea-Invest N.V., Thyssen-Krupp Veerhaven B.V., H.E.S. Beheer N.V oraz Manufrance B.V.

W decyzji z dnia 31 marca 2006 r. Komisja uznała, że wspomniana transakcja budzi poważne wątpliwości co do zgodności ze wspólnym rynkiem i funkcjonowaniem porozumienia EOG. W związku z powyższym Komisja wszczęła postępowanie zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. c) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Następnie w dniu 3 maja 2006 r. Komisja podjęła decyzję o przedłużeniu postępowania o 20 dni roboczych zgodnie z art. 10 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw.

W dniu 4 kwietnia 2006 r. na wniosek przedsiębiorstwa Sea-Invest udostępniono mu „najważniejsze dokumenty” z akt Komisji zgodnie z rozdz. 7 pkt. 2 dokumentu Komisji na temat „najlepszych wzorców w zakresie prowadzenia postępowań dotyczących kontroli łączenia przedsiębiorstw”.

Po przeprowadzeniu szczegółowego badania rynku odpowiednie służby Komisji uznały, że poważne wątpliwości zostały usunięte i że proponowana koncentracja nie zakłóci w znaczący sposób skutecznej konkurencji na wspólnym rynku lub znacznej jego części. W związku z tym nie przesłano stronom pisemnego zgłoszenia zastrzeżeń.

Strony ani osoby trzecie nie zgłosiły urzędnikowi przeprowadzającemu postępowanie wyjaśniające żadnych zapytań ani uwag. Niniejsza sprawa nie wymaga żadnych szczególnych uwag w kwestii prawa do złożenia ustnych wyjaśnień.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/7

---

Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające w sprawie COMP/38354 — Worki przemysłowe

(zgodnie z art. 15 i 16 decyzji Komisji (2001/462/WE, EWWiS) z dnia 23 maja 2001 r. w sprawie zakresu uprawnień urzędników przeprowadzających spotkania wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji — Dz.U. L 162 z 19.6.2001, str. 21)

(2007/C 251/08)

Projekt decyzji stwarza podstawy do następujących uwag:

Wstęp

Niniejsza sprawa jest wynikiem informacji przekazanych Komisji przez spółkę BPI w związku z kartelem w sektorze worków przemysłowych na podstawie zawiadomienia Komisji w sprawie łagodzenia sankcji z 1996 r., kolejnych kontroli przeprowadzonych przez Komisję w czerwcu 2002 r. na terenie kilku wspólnotowych producentów plastikowych worków przemysłowych, a także dalszych wniosków o informacje. Komisja odkryła dowody na to, że wymienione przedsiębiorstwa prawdopodobnie dopuściły się naruszenia art. 81 Traktatu WE.

Pisemne zgłoszenie zastrzeżeń i dostęp do akt

Dnia 29 kwietnia 2004 r. do niżej wymienionych przedsiębiorstw przesłano pisemne zgłoszenie zastrzeżeń:

—	Plásticos Españoles SA („Aspla”) oraz Armando Álvarez SA,

—	Combipac BV, Francepac SA, British Polythene Industries plc (BPI), BPI Europe BV, BPI International Limited oraz BPI International (nr 2) Limited („BPI”),

—	Bonar Technical Fabrics NV, Bonar International SA, Bonar International Holdings Ltd and Low & Bonar plc,

—	Fardem Packaging BV, Combattant Holding BV oraz Kendrion NV („Fardem”),

—	Trioplast Wittenheim SA, Trioplanex France SA oraz Trioplast Industrier AB,

—	FLS Plast A/S oraz FLS Industries A/S,

—	Cofira-Film oraz Cofira-Sac (wcześniej Cofira-Sepso) („Cofira”),

—	Rosenlew Saint Frères Emballage SA, UPM Kymmene Groupe oraz UPM-Kymmene Oyj,

—	Conditionnement et Industrie SA, obecnie znana jako Bernay Film Plastique („Ceisa”)

—	Bischof + Klein France, Bischof + Klein GmbH & Co. KG oraz Bischof + Klein Beteiligungen GmbH („B&K”),

—	Nordfolien GmbH (Nordenia Deutschland Steinfeld GmbH) oraz Nordenia International AG,

—	RKW AG Rheinische Kunststoffwerke, Renolit AG oraz JM Gesellschaft für industrielle Beteiligung GmbH & Co. KG („RKW”),

—	Sachsa Verpackung GmbH, Gascogne Deutschland GmbH oraz Groupe Gascogne („Sachsa”),

—	Koninklijke Verpakkingsindustrie Stempher CV oraz Stempher BV („Stempher”).

—	Greif France, Greif France Holdings, Greif Coordination Center oraz Van Leer-Muno BVBA („Greif”),

Akta sprawy udostępniono przedsiębiorstwom do wglądu w formie elektronicznej na dwóch płytach CD-ROM zawierających wszystkie dokumenty z akt Komisji, które strony otrzymały w dniu 3 lub 4 maja 2004 r.

Na płytach CD-ROM brakowało niektórych dokumentów wymienionych w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń. Dokumenty te zostały udostępnione, a w odpowiednich przypadkach przedłużony został termin składania odpowiedzi.

Przed spotkaniem wyjaśniającym spółka RKW poprosiła o dostęp do wszystkich informacji dotyczących rynku z roku 1998 oraz wcześniejszych, udzielonych przez strony w odpowiedzi na wniosek Komisji. Spółka RKW argumentowała, że informacje te nie mogą dłużej być traktowane jako poufne. Jedynie spółka Stempher zgłosiła zastrzeżenia w odniesieniu do ujawnienia wymienionych informacji. W następstwie korespondencji ze spółką Stempher w tej sprawie, w dniu 3 listopada 2004 r. podjąłem formalną decyzję na podstawie art. 9 ust. 3 zakresu uprawnień urzędnika przeprowadzającego spotkania wyjaśniające (1) i poinformowałem spółkę Stempher, że jej dane dotyczące obrotu rocznego, wielkości produkcji oraz udziału w rynku sprzed 1999 r. nie zawierają tajemnic handlowych i zostaną ujawnione przez Komisję. Spółka nie podjęła dalszych działań w tej sprawie, tak więc przedmiotowe informacje zostały udostępnione wszystkim stronom postępowania.

Odpowiedzi stron i spotkanie wyjaśniające

Pierwotny termin odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń został wyznaczony na dzień 28 lub 29 czerwca 2004 r. w zależności od daty otrzymania zgłoszenia przez strony.

Na wniosek spółek Aspla, Cofira, Sachsa, Fardem, Nordenia oraz Nordfolien, FLS Industries A/S oraz RKW przyznano im ograniczone przedłużenie terminu. Odpowiedzi otrzymano między dniem 24 czerwca a dniem 9 lipca 2004 r. (tj. w wyznaczonym terminie).

Zasadniczo wszystkie strony wniosły o zorganizowanie spotkania wyjaśniającego lub wyraziły chęć wzięcia w nim udziału. Spotkanie to odbyło się w dniach 26, 27 oraz 28 lipca 2004 r. W spotkaniu wzięli udział wszyscy adresaci z wyjątkiem spółki Ceisa.

Na spotkaniu spółka Aspla skarżyła się, że odrzuciłam jej wniosek o przesunięcie terminu spotkania uzasadniony chorobą jej głównego przedstawiciela ustawowego. Ze względu na dużą ilość stron postępowania uznałam, że przesunięcie terminu w ostatniej chwili nie jest rozwiązaniem praktycznym i poinformowałam o tym spółkę Aspla. Cieszę się, że ich prawo do obrony nie zostało naruszone (2).

Niektóre strony postępowania twierdziły zarówno w swoich odpowiedziach pisemnych jak i w trakcie spotkania wyjaśniającego, że spółka BPI po złożeniu wniosku o złagodzenie sankcji w dalszym ciągu uczestniczyła w naruszeniu uczestnicząc w aukcji internetowej dotyczącej klienta Kali und Salz, a także podżegała do utworzenia kartelu i/lub kierowała nim. Spółki RKW, B&K oraz Nordfolien zostały poproszone o przedstawienie na piśmie szczegółów formułowanych przez nie oskarżeń w podanym terminie od zakończenia spotkania wyjaśniającego. Spółka BPI miała dostęp do fragmentów dotyczących kwestii Kali & Salz zawartych w odpowiedziach zainteresowanych stron na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń oraz do pism przesłanych przez te strony, gdyż zawarte tam oświadczenia mogłyby stwarzać zagrożenie dla potencjalnych korzyści wynikających z wniosku tej spółki o zwolnienie z grzywny na podstawie sekcji B zawiadomienia w sprawie łagodzenia sankcji. Nie widziałam jednak powodu, aby udzielić dostępu do odpowiedzi innych stron postępowania odnośnie tej kwestii lub do argumentów spółki BPI dotyczących jej domniemanej roli kierowniczej w kartelu, o co później wnoszono.

W późniejszym czasie spółka RKW wniosła o dostęp do zawartych w aktach Komisji danych dotyczących obrotu rocznego za 2001 r. wszystkich adresatów pisemnego zgłoszenia zastrzeżeń. Spółka twierdziła, że ma uzasadniony interes w weryfikacji danych, które stanowią podstawę przedstawionych w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń udziałów w rynku, gdyż są one istotne dla obliczenia podstawowej kwoty grzywny. Pismem z dnia 23 maja 2005 r. odrzuciłam jej wniosek argumentując, że ze względu na uzasadniony interes innych stron związany z zachowaniem poufności możliwe jest jedynie ograniczone ujawnienie informacji oraz, że prawo do obrony spółki RKW było skutecznie chronione przez udostępnienie informacji zawartych już w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń.

Projekt ostatecznej decyzji

Szereg początkowych adresatów pisemnego zgłoszenia zastrzeżeń nie jest adresatami projektu ostatecznej decyzji, gdyż zostali oni uznani za pośrednie spółki holdingowe niezaangażowane w działalność komercyjną lub nie uczestniczyli w naruszeniu lub ogłosili upadłość.

W przypadku gdy osoba prawna, która brała udział w naruszeniu przestała istnieć i została przejęta przez inną spółkę, odpowiedzialność za cały okres trwania naruszenia, którego dany podmiot gospodarczy się dopuścił, ponosi jego następca.

Zastrzeżenia sformułowane przez spółkę Greif zostały odrzucone w następstwie udzielonych przez nią pisemnych i ustnych odpowiedzi do pisemnego zgłoszenia zastrzeżeń.

Służby Komisji z należytą uwagą potraktowały dodatkowe oświadczenia przekazane przez jednego z adresatów dotyczące jego sytuacji finansowej.

Projekt decyzji przekazany do zatwierdzenia przez Komisję odnosi się tylko do zastrzeżeń, w sprawie których strony miały możliwość zaprezentowania swoich stanowisk.

W związku z powyższym stwierdzam, że w niniejszej sprawie prawo stron postępowania do złożenia wyjaśnień zostało w pełni zachowane.

---

(1)  Decyzja 2001/462/WE, EWWiS.

(2)  Sprawa T-86/95, Compagnie Générale Maritime et autres, 28 lutego 2002 r., pkt 466.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/10

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2007 r. do dnia 30 września 2007 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady  (1) )

(2007/C 251/09)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Postać farmaceutyczna	Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)	Data notyfikacji
7.9.2007	Gliolan	5-aminolewulinowego kwasu chlorowodorek	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg	EU/1/07/413/001-003	Proszek do sporządzania roztworu doustnego	L01XD04	12.9.2007
17.9.2007	Yondelis	trabektedyny	Pharma Mar, S.A. Avda. de los Reyes 1 Polígono Industrial La Mina E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)	EU/1/07/417/001-002	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	L01CX01	20.9.2007
18.9.2007	CELSENTRI	marawirok	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	Tabletka powlekana	J05AX09	20.9.2007
20.9.2007	ECALTA	anidulafungina	Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom	EU/1/07/416/001	Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	JO2AX06	24.9.2007
20.9.2007	Cervarix	Białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 i wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart	EU/1/07/419/001-009	Zawiesina do wstrzykiwań	J07BM02	24.9.2007
26.9.2007	Galvus	wildagliptyna	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Orsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/07/414/001-017	Tabletka	A10BH02	28.9.2007
27.9.2007	Zalasta	Olanzapina	KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto	EU/1/07/415/001-031	Tabletka	N05AH03	1.10.2007
				EU/1/07/415/032-056	Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
3.9.2007	Arixtra	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/02/206/001-020	5.9.2007
3.9.2007	Quixidar	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/02/207/001-020	5.9.2007
3.9.2007	TRIZIVIR	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/00/156/002-003	5.9.2007
3.9.2007	Combivir	Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/98/058/001-002	5.9.2007
3.9.2007	Mabthera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/98/067/001-002	6.9.2007
3.9.2007	Novoseven	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/96/006/001-003	6.9.2007
7.9.2007	RotaTeq	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon	EU/1/06/348/001-002	11.9.2007
7.9.2007	Evra	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse	EU/1/02/223/001-003	11.9.2007
7.9.2007	Zavesca	Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom	EU/1/02/238/001	11.9.2007
7.9.2007	Ambirix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart	EU/1/02/224/001-005	11.9.2007
13.9.2007	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/001-002	18.9.2007
13.9.2007	Telzir	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/04/282/001-002	18.9.2007
17.9.2007	Cerezyme	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland	EU/1/97/053/001-005	20.9.2007
17.9.2007	Exelon	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/98/066/019-026	20.9.2007
17.9.2007	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/97/051/001-012	20.9.2007
17.9.2007	Cialis	Lilly ICOS Limited St Bride's House 10 Salisbury Square London EC4Y 8EH United Kingdom	EU/1/02/237/001-008	28.9.2007
18.9.2007	Actraphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/229/001-033	20.9.2007
18.9.2007	Protaphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/234/001-017	20.9.2007
18.9.2007	Insulatard	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/233/001-015	20.9.2007
18.9.2007	Xyrem	UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom	EU/1/05/312/001	20.9.2007
18.9.2007	TOVIAZ	Schwarz Pharma AG Alfred-Nobel Straße 10 D-40789 Monheim	EU/1/07/386/001-010	20.9.2007
		Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom		20.9.2007
18.9.2007	Velosulin	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/232/001-003	20.9.2007
18.9.2007	Actrapid	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/230/001-017	20.9.2007
18.9.2007	Mixtard	Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd	EU/1/02/231/001-037	20.9.2007
19.9.2007	Omnitrope	Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/1/06/332/007-009	21.9.2007
19.9.2007	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom	EU/1/02/222/003-004	21.9.2007
20.9.2007	Somavert	Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom	EU/1/02/240/001-004	24.9.2007
25.9.2007	NeuroBloc	Solstice Neurosciences Ltd Fitzwilton House Wilton Place Dublin 2 Ireland	EU/1/00/166/001-003	27.9.2007
		Eisai Limited 3, Shortlands London W6 8EE United Kingdom		27.9.2007
25.9.2007	Prometax	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom	EU/1/98/092/019-026	27.9.2007
25.9.2007	Sifrol	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein	EU/1/97/050/001-012	27.9.2007

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym	Data notyfikacji
3.9.2007	Oxyblobin	Biopure Netherlands B.V. Parnassustoren Locatellikade 1 1076 AZ Amsterdam Nederland	EU/2/99/015/001	5.9.2007
4.9.2007	Econor	Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl	EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024	6.9.2007
7.9.2007	Cortavance	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. F-06516 Carros	EU/2/06/069/001	11.9.2007
7.9.2007	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE Z.I. la Ballastière F-33500 Libourne	EU/2/06/070/001-003	11.9.2007
25.9.2007	Nobivac Bb	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland	EU/2/02/034/001	27.9.2007

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

---

26.10.2007

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 251/16

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2007 r. do dnia 30. września 2007 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2007/C 251/10)

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(y) produktu leczniczego	Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Zainteresowane Państwo Członkowskie	Data notyfikacji
3.9.2007	Bicalutamide	Patrz załączniki I	Patrz załączniki I	5.9.2007
7.9.2007	Gliolan	Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D-20354 Hamburg	Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.	11.9.2007
7.9.2007	Piroxicam	Patrz załączniki II	Patrz załączniki II	11.9.2007
18.9.2007	Lansoprazole	Patrz załączniki III	Patrz załączniki III	27.9.2007

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

---

---

---

---