ISSN 1725-5228
Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej
C 259
Wydanie polskie
Informacje i zawiadomienia
Tom 49
27 października 2006
|
ISSN 1725-5228 |
||
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259 |
|
|
|
||
|
Wydanie polskie |
Informacje i zawiadomienia |
Tom 49 |
|
Powiadomienie nr |
Spis treśći |
Strona |
|
|
I Informacje |
|
|
|
Rada |
|
|
2006/C 259/1 |
||
|
2006/C 259/2 |
Odpowiedź Prezydencji Rady i Komisji na list od Departamentu Bezpieczeństwa Wewnętrznego USA |
|
|
|
Komisja |
|
|
2006/C 259/3 |
||
|
2006/C 259/4 |
||
|
2006/C 259/5 |
Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE — Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu ( 1 ) |
|
|
2006/C 259/6 |
||
|
2006/C 259/7 |
||
|
|
|
|
|
(1) Tekst mający znaczenie dla EOG |
|
PL |
|
I Informacje
Rada
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/1 |
List Departamentu Bezpieczeństwa Wewnętrznego (DHS) Stanów Zjednoczonych Ameryki adresowany do Prezydencji Rady i Komisji w sprawie interpretacji niektórych postanowień zobowiązań wydanych przez DHS w dniu 11 maja 2004 r. w związku z przekazywaniem przez przewoźników lotniczych danych dotyczących przelotu pasażera (PNR) (1)
(2006/C 259/01)
„Celem niniejszego pisma jest przedstawienie naszego punktu widzenia w odniesieniu do interpretacji niektórych postanowień zawartych w zobowiązaniach w sprawie danych dotyczących przelotu pasażera (PNR) (Passanger Name Record (PNR) Undertakings) wydanych przez Departament Bezpieczeństwa Wewnętrznego (Department of Homeland Security — DHS) w dniu 11 maja 2004 r. Do celów niniejszego pisma skrót DHS oznacza Biuro Ceł i Ochrony Granic (Bureau of Customs and Border Protection), Służby Imigracyjne i Celne USA (U.S. Immigration and Customs Enforcement) oraz Biuro Sekretarza (Office of the Secretary) i jednostki bezpośrednio je wspierające, ale nie obejmuje innych części składowych DHS, takich jak Służby ds. Obywatelstwa i Imigracji (Citizenship and Immigration Services), Administracja Bezpieczeństwa Transportu (Transportation Security Administration), Tajne Służby Stanów Zjednoczonych (United States Secret Service), Straż Przybrzeżna Stanów Zjednoczonych (United States Coast Guard) oraz Federalna Agencja Zarządzania Kryzysowego (Federal Emergency Management Agency). Oczekujemy na dalszą analizę kwestii poruszanych w niniejszym piśmie, jak i innych kwestii podczas przyszłych dyskusji zmierzających do osiągnięcia kompleksowego, wzajemnego porozumienia opartego na wspólnych zasadach.
Wymiana i ujawnianie danych PNR
Zgodnie z ustawą o reformie służb wywiadowczych i zapobieganiu terroryzmowi (Intelligence Reform and Terrorism Prevention Act) z 2004 roku prezydent jest zobowiązany stworzyć mechanizm wymiany informacji »that facilitates the sharing of terrorism information.« W związku z powyższym dnia 25 października 2005 roku prezydent wydał rozporządzenie wykonawcze 13388 (Executive Order 13388) zobowiązujące DHS i inne agencje do »promptly give access to terrorism information to the head of each other agency that has counterterrorism functions« i tworzące procedury uruchomienia mechanizmu wymiany informacji.
Zgodnie z punktem 35 zobowiązań (w którym stwierdza się, że »Żadne stwierdzenie w niniejszych Zobowiązaniach nie utrudni wykorzystania lub ujawnienia danych zawartych w PNR w postępowaniach karnych oraz w innych przypadkach wymaganych przez prawo« oraz zezwala się DHS na »[doradzanie] Komisji w sprawie prawodawstwa Stanów Zjednoczonych, które wpływa co do meritum na niniejsze Zobowiązania«) Stany Zjednoczone poinformowały UE, że zawarte w zobowiązaniach postanowienia — w tym zwłaszcza w punktach (w całości lub części) 17, 28, 29, 30, 31 i 32 — które ograniczają wymianę informacji między agencjami USA, mogą uniemożliwić uruchomienie mechanizmu wymiany informacji przewidzianego w przywołanej powyżej ustawie i rozporządzeniu wykonawczym.
W świetle powyższego i zgodnie z tokiem rozumowania w dalszej części niniejszego pisma zobowiązania powinny być interpretowane i stosowane w sposób, który nie utrudni wymiany danych PNR między DHS i innymi organami rządu USA odpowiedzialnymi za zapobieganie terroryzmowi i związanym z nim przestępstwom lub za ich zwalczanie, o czym mowa w punkcie 3 zobowiązań.
DHS pomoże zatem w uproszczeniu procedury ujawniania (przy czym uproszczenie to nie zakłada nieograniczonego bezpośredniego dostępu elektronicznego) danych PNR organom rządu USA wykonującym zadania związane ze zwalczaniem terroryzmu i potrzebującym danych PNR w celu zapobiegania terroryzmowi i związanym z nim przestępstwom lub walki z nimi (w tym danych dotyczących zagrożeń, przelotów, osób fizycznych i określonych tras przelotu) podczas badania spraw lub prowadzenia śledztw. DHS będzie czuwać nad tym, by wspomniane organy przestrzegały norm ochrony danych porównywalnych z normami obowiązującymi w DHS, zwłaszcza w odniesieniu do zasady ograniczenia celu, zatrzymywania danych, dalszego ujawniania danych, pogłębiania wiedzy i szkoleń, norm bezpieczeństwa i sankcji za naruszenia oraz postępowania dotyczącego uzyskiwania informacji, wnoszenia skarg i dokonywania sprostowań. Przed rozpoczęciem procedury ujawniania w trybie uproszczonym każdy organ występujący o takie ujawnienie przedstawia DHS pisemne potwierdzenie, że przestrzega powyższych norm. Przed wygaśnięciem umowy DHS poinformuje UE w formie pisemnej o przypadkach zastosowania procedury ujawniania w trybie uproszczonym i o przestrzeganiu norm obowiązujących w takich przypadkach.
Wcześniejszy dostęp do danych PNR
Punkt 14 ogranicza liczbę przypadków pobierania danych PNR, natomiast nie przewiduje on ograniczeń tego rodzaju dla przesyłania danych do DHS. System opierający się na przesyłaniu danych uważany jest w opinii UE za mniej inwazyjny biorąc pod uwagę ochronę danych. Niemniej jednak system ten nie przewiduje, aby linie lotnicze miały możliwość podejmowania decyzji co do tego, jakie dane, kiedy i w jaki sposób należy przesłać. Zgodnie z prawem USA decyzja ta leży w kompetencji DHS. Przyjmuje się zatem, że DHS będzie korzystać z metody przesyłania niezbędnych danych PNR, która spełnia jego wymogi przeprowadzania skutecznej oceny ryzyka, uwzględniając skutki ekonomiczne dla przewoźników lotniczych.
Jeżeli chodzi o kwestię, kiedy ma nastąpić pierwsze przesłanie danych, DHS może uzyskać dane PNR wcześniej niż 72 godziny przez rozpoczęciem lotu, jeżeli jest to niezbędne ze względu na zwalczanie jednego z przestępstw wymienionych w punkcie 3. Co więcej, chociaż zdarzają się przypadki, w których rząd USA ma konkretne informacje na temat konkretnego zagrożenia, to w większości przypadków dostępne informacje wywiadowcze są bardziej ogólne i wymagają szerszego spektrum działania umożliwiającego określenie rodzaju zagrożenia i zidentyfikowania powiązanych osób. Przyjmuje się zatem, że punkt 14 zezwala na dostęp do danych PNR wcześniej niż 72 godziny przed rozpoczęciem lotu w przypadkach, w których istnieją podstawy do przypuszczenia, że wcześniejszy dostęp może pomóc w reagowaniu na konkretne zagrożenie dotyczące danego lotu, grupy lotów, trasy przelotu lub na inną sytuację związaną z przestępstwami opisanymi w punkcie 3 zobowiązań. Wykonując swoje uprawnienia, DHS będzie działać rozsądnie i adekwatnie do sytuacji.
Jak tylko będzie to możliwe, DHS przejdzie na system opierający się na przesyłaniu danych PNR zgodnie z zobowiązaniami i do końca roku 2006 przeprowadzi konieczne testy przynajmniej jednego z obecnie opracowywanych systemów, o ile projekt systemu, który ma być testowany, spełni wymogi techniczne DHS. Bez naruszenia zawartych zobowiązań i w celu uniknięcia określenia ewentualnych przyszłych wymogów systemu wszelkie filtry stosowane w systemie opartym na przesyłaniu danych oraz sam projekt systemu muszą pozwalać na przesyłanie do DHS potrzebnych danych PNR, zawartych w rezerwacjach lotniczych lub w systemach kontroli odlotów, w wyjątkowych sytuacjach, w których ujawnienie o rozszerzonym zakresie jest niezbędne do zneutralizowania zagrożenia dotyczącego żywotnych interesów osoby, której dane dotyczą, lub innych osób.
Zatrzymywanie danych
Dane PNR mają ważne zastosowanie, na przykład w identyfikacji potencjalnych terrorystów; nawet dane sprzed ponad 3,5 roku mogą mieć zasadnicze znaczenie dla znalezienia powiązań między osobami podejrzanymi o prowadzenie działalności terrorystycznej. Umowa wygaśnie przed upływem terminu, w którym, zgodnie z punktem 15, należy zniszczyć wszystkie dane; do kwestii czy i kiedy należy zniszczyć dane PNR zgromadzone zgodnie ze zobowiązaniami, Stany Zjednoczone i Unia Europejska powrócą podczas przyszłych dyskusji.
Wspólny przegląd
Zważywszy na przeprowadzoną we wrześniu 2005 roku szeroko zakrojoną wspólną analizę zobowiązań oraz na fakt, że umowa wygaśnie przed datą kolejnego wspólnego przeglądu, kwestia dotycząca zasadności i sposobu przeprowadzenia wspólnego przeglądu w roku 2007 zostanie poruszona podczas dyskusji dotyczących przyszłej umowy.
Dane
W rubryce dotyczącej osób często podróżujących mogą znajdować się takie dane jak adresy, numery telefoniczne, adresy poczty elektronicznej; dane te, jak również numer, jaki osoba często podróżująca posiada w ramach programu »frequent flyer«, mogą dostarczyć koronnego dowodu powiązań z terroryzmem. Podobnie informacje o liczbie przewożonych przez pasażera sztuk bagażu mogą mieć znaczenie w kontekście zwalczania terroryzmu. Zobowiązania zezwalają DHS na dodawanie kolejnych danych do 34 rodzajów danych wymienionych w załączniku A do zobowiązań, jeżeli dane te są niezbędne do osiągnięcia celów określonych w punkcie 3.
Niniejsze pismo stanowi formę konsultacji — przewidzianą w punkcie 7 — między USA a UE w związku z punktem 11 załącznika A dotyczącym wniosku DHS o uzyskanie numeru, jaki osoba często podróżująca posiada w ramach programu »frequent flyer«, jak również każdego rodzaju danych wymienionych w załączniku A do zobowiązań, o ile istnieje możliwość znalezienia danych tego rodzaju.
Ochrona żywotnych interesów osoby, której dane dotyczą lub innych osób
Uznając istotną rolę, jaką dane PNR mogą odegrać w przypadku wystąpienia chorób zakaźnych i pojawienia się innych zagrożeń dla pasażerów, DHS potwierdza raz jeszcze, że dostęp do takich informacji jest możliwy na podstawie punktu 34 — przewiduje on, że zobowiązania nie mogą utrudniać wykorzystania danych PNR w celu ochrony żywotnych interesów osoby, której dane dotyczą, lub innych osób lub uniemożliwiać bezpośredniego dostępu do danych PNR właściwym organom działającym zgodnie z celami określonymi w punkcie 3 zobowiązań. Pojęcie »żywotne interesy« obejmuje sytuacje, w których życie osób, których dane dotyczą, lub innych osób może być zagrożone i zakłada dostęp do informacji niezbędnych do zapewnienia, że osoby, które mogą być nosicielami niebezpiecznych chorób zakaźnych, lub osoby, które były narażone na kontakt z takimi chorobami, mogą być bez trudu zidentyfikowane, zlokalizowane oraz niezwłocznie poinformowane o zagrożeniu. Takie dane będą chronione w sposób adekwatny do ich rodzaju i wykorzystywane wyłącznie do celów, do których je udostępniono.
Z poważaniem,
Stewart BAKER
Assistant Secretary for Policy”
(1) Decyzja Rady i umowa PNR, patrz Dz.U. L 298 z 27.10.2006.
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/4 |
Odpowiedź Prezydencji Rady i Komisji na list od Departamentu Bezpieczeństwa Wewnętrznego USA
(2006/C 259/02)
|
„Stewart Baker |
|
Zastępca sekretarza ds. polityki |
|
Departament Bezpieczeństwa Wewnętrznego USA |
|
Waszyngton DC 20528 |
Szanowny Panie,
W dniu 11 października 2006 r. otrzymaliśmy drogą elektroniczną Pański list adresowany do Prezydencji Rady i Komisji w sprawie interpretacji niektórych postanowień zobowiązań (Undertakings) wydanych przez DHS w dniu 11 maja 2004 w związku z przekazywaniem przez przewoźników lotniczych danych dotyczących przelotu pasażera (PNR).
Przyjmując do wiadomości treść Pańskiego listu, pragniemy potwierdzić wagę, jaką UE i jej państwa członkowskie przykładają do poszanowania praw podstawowych, w szczególności do ochrony danych osobowych.
Zobowiązanie DHS do dalszego wdrażania zobowiązań (Undertakings) pozwala UE uznać, że do celów wprowadzania w życie umowy, zapewnia on odpowiedni poziom ochrony danych.
Z poważaniem,
Irma ERTMAN
Jonathan FAULL”
Komisja
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/5 |
Kursy walutowe euro (1)
26 października 2006
(2006/C 259/03)
1 euro=
|
|
Waluta |
Kurs wymiany |
|
USD |
Dolar amerykański |
1,2653 |
|
JPY |
Jen |
150,40 |
|
DKK |
Korona duńska |
7,4546 |
|
GBP |
Funt szterling |
0,67155 |
|
SEK |
Korona szwedzka |
9,2265 |
|
CHF |
Frank szwajcarski |
1,5924 |
|
ISK |
Korona islandzka |
86,03 |
|
NOK |
Korona norweska |
8,2875 |
|
BGN |
Lew |
1,9558 |
|
CYP |
Funt cypryjski |
0,5765 |
|
CZK |
Korona czeska |
28,299 |
|
EEK |
Korona estońska |
15,6466 |
|
HUF |
Forint węgierski |
261,09 |
|
LTL |
Lit litewski |
3,4528 |
|
LVL |
Łat łotewski |
0,6961 |
|
MTL |
Lir maltański |
0,4293 |
|
PLN |
Złoty polski |
3,8793 |
|
RON |
Lej rumuński |
3,5137 |
|
SIT |
Tolar słoweński |
239,60 |
|
SKK |
Korona słowacka |
36,381 |
|
TRY |
Lir turecki |
1,8345 |
|
AUD |
Dolar australijski |
1,6600 |
|
CAD |
Dolar kanadyjski |
1,4259 |
|
HKD |
Dolar hong kong |
9,8456 |
|
NZD |
Dolar nowozelandzki |
1,9332 |
|
SGD |
Dolar singapurski |
1,9850 |
|
KRW |
Won |
1 201,78 |
|
ZAR |
Rand |
9,5042 |
|
CNY |
Juan renminbi |
9,9907 |
|
HRK |
Kuna chorwacka |
7,3750 |
|
IDR |
Rupia indonezyjska |
11 526,88 |
|
MYR |
Ringgit malezyjski |
4,6418 |
|
PHP |
Peso filipińskie |
63,101 |
|
RUB |
Rubel rosyjski |
33,9300 |
|
THB |
Bat tajlandzki |
46,835 |
Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/6 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2006 r. do dnia 30 września 2006 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))
(2006/C 259/04)
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
|||||
|
20.9.2006 |
Gardasil |
Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 6, 11, 16, 18] (Rekombinowana, adsorbowana) |
|
EU/1/06/357/001-017 |
Zawiesina do wstrzykiwań |
J07BM1 |
22.9.2006 |
|||||
|
20.9.2006 |
Silgard |
Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 6, 11, 16, 18] (Rekombinowana, adsorbowana) |
|
EU/1/06/358/001-017 |
Zawiesina do wstrzykiwań |
J07BM1 |
22.9.2006 |
|||||
|
20.9.2006 |
Luminity |
perflutren |
|
EU/1/06/361/001 |
Roztwór do sporządzania zawiesiny do wstrzyknięć lub wlewu dożylnego |
V08D A04 |
22.9.2006 |
|||||
|
26.9.2006 |
Suboxone |
Buprenorfina/nalokson |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Tabletka podjęzykowa |
N07B C51 |
28.9.2006 |
|||||
|
26.9.2006 |
Champix |
Winian warenikliny |
|
EU/1/06/360/001-010 |
Tabletki powlekane |
N07BA03 |
28.9.2006 |
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|||
|
5.9.2006 |
Alpheon |
|
nie dotyczy |
7.9.2006 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|||||||
|
1.9.2006 |
Aldara |
|
EU/1/98/080/001 |
5.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001-002 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Rebif |
|
EU/1/98/063/001-007 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-004b |
11.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-034 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/003 EU/1/01/195/006 EU/1/01/195/011 EU/1/01/195/014 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-034 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-035 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-004b |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/030-037 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-006 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-009 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/005 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/016 EU/1/96/007/024 EU/1/96/007/027 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
8.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
8.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
8.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Invanz |
|
EU/1/02/216/001-002 |
8.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-035 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-035 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/001-003 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-010 |
12.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/018-020 |
15.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
14.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-002 |
14.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Quixidar |
|
EU/1/02/207/018-020 |
15.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-008 |
14.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-022 |
14.9.2006 |
|||||||
|
13.9.2006 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-008 |
15.9.2006 |
|||||||
|
13.9.2006 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-022 |
15.9.2006 |
|||||||
|
14.9.2006 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
18.9.2006 |
|||||||
|
14.9.2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
18.9.2006 |
|||||||
|
18.9.2006 |
||||||||||
|
18.9.2006 |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135/001-002 |
20.9.2006 |
|||||||
|
21.9.2006 |
Fuzeon |
|
EU/1/03/252/001-003 |
25.9.2006 |
|||||||
|
21.9.2006 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
25.9.2006 |
|||||||
|
26.9.2006 |
Aclasta |
|
EU/1/05/308/001-002 |
28.9.2006 |
|||||||
|
26.9.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/013-018 |
28.9.2006 |
|||||||
|
29.9.2006 |
Cancidas |
|
EU/1/01/196/001-003 |
3.10.2006 |
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
|||||
|
1.9.2006 |
Poulvac FluFend H5N3 RG |
Inaktywowany rekombinowany wirus grypy ptaków podtyp H5N3 (szczep rg-A/ck/VN/C58/04) 256 — 4046 jednostek HA |
|
EU/2/06/060/001-002 |
Emulsja do wstrzykiwań |
QI01AA23 |
7.9.2006 |
|||||
|
1.9.2006 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Inaktywowany, kompletny antygen wirusa grypy ptaków podtyp H5N2 (szczep A/duck/Potsdam/1402/86), indukujący w teście potencji miano HI ≥ 6,0 log2 |
|
EU/2/06/061/001-004 |
Emulsja do wstrzykiwań |
QI01AA23 |
7.9.2006 |
|||||
|
29.9.2006 |
Cerenia |
Maropitant |
|
EU/2/06/062/001-004 |
Tabletka |
QA04AD90 |
3.10.2006 |
|||||
|
EU/2/06/062/005 |
Roztwór do wstrzykiwań |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
|
Europejską Agencją Leków |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/13 |
Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE
Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu
(2006/C 259/05)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
|
Data przyjęcia decyzji |
10.2.2006 |
|
Numer pomocy |
N 13/06 |
|
Państwo członkowskie |
Polska |
|
Region |
Dolnośląski |
|
Nazwa |
Program pomocy regionalnej dla przedsiębiorców inwestujących na terenie gminy Kobierzyce |
|
Podstawa prawna |
Ustawa o samorządzie gminnym z dnia 8 marca 1990 r., Dz.U. z 2001 r. nr 142 poz. 1591 z późn. zm. Ustawa o podatkach i opłatach lokalnych z dnia 12 stycznia 1991 r., Dz.U. z 2002 r. nr 9, poz. 84 z późn. zm. Ustawa o podatkach i opłatach lokalnych z dnia 12 stycznia 1991 r., Dz.U. z 2002 r. nr 9, poz. 84 z późn. zm. |
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
|
Cel pomocy |
Rozwój regionalny |
|
Forma pomocy |
Korzyści podatkowe |
|
Budżet |
50 million PLN |
|
Intensywność pomocy |
50 % |
|
Czas trwania |
31.12.2006 |
|
Sektory gospodarki |
Wszystkie sektory |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
26.4.2006 |
|
Numer pomocy |
N 16/06 & N 17/06 |
|
Państwo członkowskie |
Niemcy |
|
Region |
Brandenburg |
|
Nazwa |
First Solar (MSF 2002 — SME bonus) |
|
Podstawa prawna |
Massnahmen N 642/2002, N 142a/2004, N 297/91 |
|
Rodzaj środka pomocy |
Pomoc indywidualna |
|
Cel pomocy |
Rozwój regionalny — Rozwój małych i średnich przedsiębiorstw |
|
Forma pomocy |
Dotacja bezpośrednia — Korzyści podatkowe — Gwarancja |
|
Budżet |
45,48 mio EUR |
|
Intensywność pomocy |
39,3 % |
|
Czas trwania |
2006-2008 |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
16.5.2006 |
|||
|
Numer pomocy |
N 35/06 |
|||
|
Państwo członkowskie |
Francja |
|||
|
Nazwa |
Notification d'un régime de garantie dans le secteur de la construction navale |
|||
|
Podstawa prawna |
Loi no 2005-1720 du 30 décembre 2005 de finances rectificative pour 2005 — Article 119 |
|||
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
|||
|
Cel pomocy |
Rozwój sektorowy |
|||
|
Forma pomocy |
Gwarancja |
|||
|
Budżet |
Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy: — Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: — |
|||
|
Czas trwania |
4 lat |
|||
|
Sektory gospodarki |
Budownictwo okrętowe |
|||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
3.7.2006 |
||||||||
|
Numer pomocy |
N 166/06 |
||||||||
|
Państwo członkowskie |
Hiszpania |
||||||||
|
Region |
Asturias |
||||||||
|
Nazwa |
Ayudas a Temper Phoenix Ibérica, S.L. |
||||||||
|
Podstawa prawna |
|
||||||||
|
Rodzaj środka pomocy |
Pomoc indywidualna |
||||||||
|
Cel pomocy |
Rozwój regionalny |
||||||||
|
Forma pomocy |
Dotacja bezpośrednia |
||||||||
|
Budżet |
EUR 1,95 million |
||||||||
|
Intensywność pomocy |
16,81 % NGE |
||||||||
|
Czas trwania |
31.12.2006 |
||||||||
|
Sektory gospodarki |
Ograniczona do urządzeń elektrycznych i optycznych |
||||||||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
Gobierno del Principado de Asturias |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
7.6.2006 |
|
Numer pomocy |
N 422/05 |
|
Państwo członkowskie |
Niemcy |
|
Region |
Sachsen-Anhalt |
|
Nazwa |
Neckermann Renewables Wittneberg GmbH |
|
Podstawa prawna |
Gemeinschaftsaufgabe Verbesserung der regionalen Wirtschaftsstruktur (N 642/2002), Investitionszulagengesetz 2005 (N 142a/2005) |
|
Rodzaj środka pomocy |
Pomoc indywidualna |
|
Cel pomocy |
Rozwój regionalny |
|
Forma pomocy |
Dotacje bezpośrednie |
|
Budżet |
30,04 mln EUR |
|
Intensywność pomocy |
45,28 % |
|
Czas trwania |
Październik 2004 — Październik 2007 |
|
Sektory gospodarki |
Przemysł chemiczny i farmaceutyczny |
|
Inne informacje |
Premia inwestycyjna |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
13.9.2006 |
|
Numer pomocy |
N 513/05 |
|
Państwo członkowskie |
Niemcy |
|
Nazwa |
KMU-Förderprogramm des Landes Sachsen zur Unterstützung von Unternehmen nach Insolvenz |
|
Podstawa prawna |
§§ 23 und 44 der Haushaltsordnung des Freistaates Sachsen |
|
Rodzaj środka pomocy |
Program pomocy |
|
Cel pomocy |
Małe i średnie przedsiębiorstwa |
|
Budżet |
Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy — Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 14,6 mln EUR |
|
Sektory gospodarki |
Wszystkie sektory |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
14.8.2006 |
|||
|
Numer pomocy |
NN 39/06 |
|||
|
Państwo członkowskie |
Belgia |
|||
|
Region |
Région wallonne |
|||
|
Nazwa |
Aide au sauvetage en faveur de l'entreprise De Poortere Frères SA |
|||
|
Podstawa prawna |
Décision du gouvernement wallon en date du 11 mai 2006 fondée sur le décret du 6 mai 1999 portant modification du chapitre V de la loi du 2 avril 1962 créant une Société Nationale et des Sociétés Régionales d'Investissement |
|||
|
Rodzaj środka pomocy |
Pomoc indywidualna |
|||
|
Cel pomocy |
Ratowanie przedsiębiorstw znajdujących się w trudnej sytuacji |
|||
|
Forma pomocy |
Pożyczka uprzywilejowana |
|||
|
Budżet |
Roczne wydatki planowane w ramach programu pomocy — Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu 1,25 mln EUR |
|||
|
Czas trwania |
23 maja 2006 r. — 23 listopada 2006 r. |
|||
|
Sektory gospodarki |
Przemysł włókienniczy |
|||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/17 |
Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE
Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu
(2006/C 259/06)
Data przyjęcia decyzji:
Państwo członkowskie: Francja
Nr pomocy: NN 36/06 (ex N 255/06)
Tytuł: Pomoc na ratowanie przedsiębiorstwa DUC
Cel: Ratowanie przedsiębiorstwa znajdującego się w trudnej sytuacji
Podstawa prawna: Circulaire du ministre de l'agriculture et de la pêche DPEI/SDEPA/C 2006-4019 du 15 mars 2006
Budżet: 6,5 mln EUR
Intensywność lub kwota pomocy: 2,1 mln EUR jest przyznawana w formie odroczenia spłaty podatków i zobowiązań socjalnych, natomiast 4,4 mln EUR w formie pożyczki podlegającej zwrotowi, o oprocentowaniu wynoszącym 3,7 %
Czas trwania: 6 miesięcy
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Data przyjęcia decyzji:
Państwo członkowskie: Włochy (Veneto)
Nr pomocy: N 301/04
Tytuł: Specyficzne inwestycje w gospodarstwach rolnych
Cel: Inwestycje na zakup roślin, tworzenie systemów oszczędzania lub produkcji energii oraz wprowadzanie systemów jakości
Podstawa prawna: Legge regionale 12 dicembre 2003, n. 40 „Nuove norme per gli interventi in agricoltura”, articolo 17bis, e legge regionale n. 8 del 9 aprile 2004.
Legge regionale 25 febbraio 2005, n. 5, articolo 13
Budżet: 300 000 EUR w pierwszym roku, następnie według ustaleń rocznych
Intensywność lub kwota pomocy: Od 40 do 55 %
Czas trwania: 6 lat
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Data przyjęcia decyzji:
Państwo członkowskie: Republika Estońska
Nr pomocy: N 338/05
Tytuł: Pomoc na realizację krajowego programu zwalczania i kontroli ognisk szkodliwych chorób roślin i ich szkodników
Cel: Zwalczanie chorób roślin
Podstawa prawna:
|
— |
Taimekaitseseadus, vastu võetud 21. aprillil 2004, jõustunud 1. mail 2004 (RT I, 28.4.2004, 32, 226), § 4, 9, 15. |
|
— |
Ministeeriumi määrus “Ohtlike taimekahjustajate nimekiri” (RT L, 15.7.2004, 96, 1503) |
|
— |
Ministeeriumi määrus “Ohtliku taimekahjustajaga saastunud, saastumisohus või saastumiskahtlasel taimel, taimsel saadusel või muul objektil leiduva ohtliku taimekahjustaja liigile kohased tõrjeabinõud” (RT L, 24.3.2005, 33, 469) |
|
— |
Ministeeriumi määruse eelnõu “Tõrjeabinõude rakendamisega seotud kulude osaline hüvitamine” |
Budżet: 3 mln EEK rocznie (około 191 000 EUR)
Intensywność lub kwota pomocy: Do 100 %
Czas trwania: Nieokreślony
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
Data przyjęcia decyzji:
Państwo członkowskie: Wielka Brytania (Irlandia Północna)
Nr pomocy: NN 2/06 (ex N 660/B/2000)
Tytuł: Przedłużenie obniżenia podatku klimatycznego — produkty w załączniku I (Irlandia Północna)
Cel: W odniesieniu do gazu w Irlandii Północnej proponuje się przedłużenie stuprocentowej obniżki stosowanej stawki podatku klimatycznego
Podstawa prawna: Schedule 6 of the Finance Act 2000
Budżet: 2001: 260 000 GBP
2002: 270 000 GBP
2003: 330 000 GBP
2004: 290 000 GBP
2005: 310 000 GBP
Ogółem: 1 460 000 GBP (2 146 000 EUR)
Intensywność lub kwota pomocy: Stuprocentowa obniżka stosowanej stawki podatku
Czas trwania: Od dnia 1 kwietnia 2001 r. do dnia 31 marca 2006 r.
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
27.10.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 259/19 |
Zezwolenie na przyznanie pomocy państwa w ramach postanowień art. 87 i 88 traktatu WE
Przypadki, w odniesieniu do których Komisja nie wnosi zastrzeżeń
(2006/C 259/07)
|
Data przyjęcia decyzji |
12.7.2006 |
|||
|
Nr pomocy |
N 337/06 |
|||
|
Państwo członkowskie |
Włochy |
|||
|
Region |
Veneto |
|||
|
Tytuł |
Działania interwencyjne na obszarach rolnych dotkniętych klęskami żywiołowymi (obfite opady śniegu w dniach od 26 do 27 stycznia 2006 r. w prowincji Belluno, Veneto) |
|||
|
Podstawa prawna |
Decreto legislativo n. 102/2004 |
|||
|
Rodzaj środka |
Program pomocy |
|||
|
Cel |
Rekompensata szkód w produkcji rolnej i w strukturach rolnych na skutek niekorzystnych warunków meteorologicznych |
|||
|
Budżet |
Odesłanie do zatwierdzonego programu (NN 54/A/04) |
|||
|
Intensywność |
Do 80 % w przypadku szkód w produkcji rolnej oraz do 100 % w przypadku szkód w strukturach rolnych |
|||
|
Czas trwania |
Do zakończenia wypłacania pomocy |
|||
|
Sektory gospodarki |
Rolnictwo |
|||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
|||
|
Dalsze informacje |
Środek stosowania programu zatwierdzonego przez Komisję w ramach pomocy państwa NN 54/A/04 (pismo Komisji C(2005)1622 wersja ostateczna z dnia 7 czerwca 2005 r.) |
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
13.9.2006 |
|||
|
Nr pomocy |
N 462/06 |
|||
|
Państwo członkowskie |
Belgia |
|||
|
Region |
Flandria |
|||
|
Tytuł |
Wspieranie sektora piekarniczego oraz sektora warzyw mrożonych i warzyw w puszkach |
|||
|
Podstawa prawna |
Besluit van de Vlaamse regering van 4 februari 1997 betreffende de verplichte bijdragen bestemd voor de promotie en afzetbevordering van de Vlaamse producten van de sectoren landbouw, tuinbouw en visserij Decreet van 7 mei 2004 betreffende het privaatrechterlijk vormgeven van het extern verzelfstandigd agentschap Vlaams Centrum voor Agro- en Visserijmarketing |
|||
|
Rodzaj środka |
Program pomocy |
|||
|
Cel |
Celem tego środka jest wspieranie produktów pochodzących z sektora piekarniczego oraz sektora warzyw mrożonych i warzyw w puszkach. |
|||
|
Forma pomocy |
Wypłaty roczne |
|||
|
Budżet |
1,38 mln EUR rocznie |
|||
|
Intensywność |
Sektor piekarniczy: 100 % Sektor warzyw mrożonych i warzyw w puszkach: 60 % |
|||
|
Czas trwania |
Sektor piekarniczy: nieokreślony Sektor warzyw mrożonych i warzyw w puszkach: 2006-2008 |
|||
|
Sektory gospodarki |
Sektor piekarniczy oraz sektor warzyw mrożonych i warzyw w puszkach |
|||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
31.8.2006 |
||||
|
Numer pomocy |
N 499/06 |
||||
|
Państwo członkowskie |
Niderlandy |
||||
|
Tytuł |
Wijziging van de steunmaatregel overname van de steunmaatregelen van het Landbouwschap door het Productschap voor Vee en Vlees, steunmaatregel N 413/1998 Boeren die rosé kalveren fokken |
||||
|
Podstawa prawna |
Wet op de bedrijfsorganisaties (artikel 126), Instellingsbesluit Productschap Vee en Vlees (artikelen 10 en 12), Verordening algemene bepalingen heffingen (PVV) 2006, Verordening bestemmingsheffingen runderen en kalveren (PVV) 2006 |
||||
|
Rodzaj środka |
Program pomocy; dostosowanie programów pomocy N 413/98, N 213/97, N 995/95 i 613/91/A dotyczących badań naukowych i rozwoju w sektorze cielęciny różowej |
||||
|
Cel |
W ramach środka zmienia się opłatę nałożoną na cielęcinę na osobną opłatę za cielęcinę różową i za cielęcinę białą. Maksymalna kwota opłaty za cielęcinę białą pozostaje taka sama. Maksymalna kwota opłaty za cielęcinę różową wzrosła z powodu planowanego wzrostu kosztu badań naukowych dotyczących tego specyficznego mięsa |
||||
|
Forma pomocy |
Opłata parafiskalna |
||||
|
Budżet |
Planowana kwota wynosi około: 60 000 EUR |
||||
|
Intensywność |
100 EUR na rolnika |
||||
|
Czas trwania |
Nieokreślony |
||||
|
Sektory gospodarki |
Sektor cielęciny, podsektor cielęciny różowej |
||||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/
|
Data przyjęcia decyzji |
31.8.2006 |
|||
|
Numer pomocy |
N 519/05 |
|||
|
Państwo członkowskie |
Węgry |
|||
|
Nazwa |
Állati eredetű hulladékok ártalmatlanításának támogatása |
|||
|
Podstawa prawna |
A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter …/2006. ( ) FVM rendelete az állati eredetű hulladékok ártalmatlanításának támogatásáról |
|||
|
Rodzaj środka |
Program pomocy |
|||
|
Cel |
Udział w kosztach związanych z niszczeniem padłych zwierząt |
|||
|
Forma pomocy |
Dotacja bezpośrednia |
|||
|
Budżet |
Planowane roczne wydatki w 2006 r.: 280 mln HUF |
|||
|
Intensywność |
40 % kosztów kwalifikowanych |
|||
|
Czas trwania |
Program będzie obowiązywał do 31 grudnia 2010 r. |
|||
|
Sektory gospodarki |
Rolnictwo |
|||
|
Nazwa i adres organu przyznającego pomoc |
|
Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/