ISSN 1725-5228
Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej
C 118
Wydanie polskie
Informacje i zawiadomienia
Tom 48
19 maja 2005
|
ISSN 1725-5228 |
||
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 118 |
|
|
|
||
|
Wydanie polskie |
Informacje i zawiadomienia |
Tom 48 |
|
Powiadomienie nr |
Spis treśći |
Strona |
|
|
I Informacja |
|
|
|
Komisja |
|
|
2005/C 118/1 |
||
|
PL |
|
I Informacja
Komisja
|
19.5.2005 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 118/1 |
PODSUMOWANIE DECYZJI WSPÓLNOTOWYCH W SPRAWIE POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTÓW LECZNICZYCH W OKRESIE OD DN. 15.3.2005. DO DN. 15.4.2005
(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))
(2005/C 118/01)
— Wydawanie, przedłużanie oraz zmiany krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
|
Data podjęcia decyzji |
Nazwa(nazwy) produktu leczniczego |
Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data powiadomienia |
|
29.3.2005 |
Paroxetine |
Patrz załącznik I |
Patrz załącznik I |
31.3.2005 |
|
29.3.2005 |
Doramectin |
Patrz załącznik II |
Patrz załącznik II |
1.4.2005 |
|
29.3.2005 |
Artirem |
Patrz załącznik III |
Patrz załącznik III |
1.4.2005 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, WYTWÓRCÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ZWOLNIENIE SERII W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii |
Nazwa własna |
Dawka |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|
AUSTRIA |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „Allen” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin „Arcana” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg/ml — oral suspension |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin „GSK” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin „Interpharm” Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „Merckle” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin „ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
BELGIA |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine — Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck SA/NV Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse |
Merck — Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
CYPR |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham PLC 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham PLC 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
CZECHY |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street Reading (Berkshire) RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
DANIA |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine „1A Farma” |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin „GEA” |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin „Alpharma” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin „Biochemie” |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin „Generics” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Genthon” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin „NM” |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin „PCD” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin „Copyfarm” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine „Copyfarm” |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin „UNP” |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin „Ratiopharm” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin „Synthon” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
ESTONIA |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
FINLANDIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
FRANCJA |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie |
Divarius |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 creteil cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 CK Nijmegen Nederland |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
NIEMCY |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1A Pharma 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GRECJA |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10mg/5ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
WĘGRY |
Apotex Europe Ltd. Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Hexal Hungária Kft Tímár u.20 1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Hungária Kft Tímár u.20 1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Generics United Kingdom Ltd Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony Hungary |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony Hungary |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony Hungary |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Syrop |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm Hungary Kft. Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp |
Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Bp |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony Hungary |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
IRLANDIA |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Paroxetine Tablets 40 mg |
40 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Roztwór doustny |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Norton Healthcare Limited, IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2Q United Kingdom |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Rowex Limited Newtown Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 30 mg |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
ISLANDIA |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Mieszanka |
Podanie doustnie |
|
|
Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
10 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Omega Farma ehf. Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
WŁOCHY |
EG SpA Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
Abbot SpA Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia) Latina |
Sereupin |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Abbot SpA Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia) Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 Cinisello Balsamo |
Paroxetina Merck Generics |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Daparox |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici SpA Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici SpA Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
ŁOTWA |
Medochemie Ltd PO Box 51409 3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
LITWA |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex, United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex, United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
LUKSEMBURG |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg/10 ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Merck SA 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
MALTA |
Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
HOLANDIA |
Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9 PO Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
Genthon BV Box 7071 GN NIJMEGEN Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat Suspensie 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 20 mg tablets |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline BV, Huister Heideweg 62, PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 30 mg tablets |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Pharma Nederland BV Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Pharma Nederland BV Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 40 mg |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
I.C.C. BV PO Box 75 6920 Ab Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Merck Generics BV Dieselweg 25 3752 Lb Bunschoten Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Multipharma BV Gemeenschapspolderweg 28 PO Box 216 1382 Gr Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
NORWEGIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin Biochemie |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Duranor AS Oslo |
Serodur |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
POLSKA |
Apotex Inc ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA ul. Mogilska 80 PL-31-546 Cracow |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest Gyömröi ut 19-21 |
Rexetin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford Middlesex TW89GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 20 |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 40 |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
PORTUGALIA |
Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa |
Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A, P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, A-6250 Kundl |
Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Farma APS — Produtos Farmacêuticos SA Rua José Galhardo no. 3, loja 3 C/v P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Bexal Produtos Farmacêuticos SA Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A- Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Generis Farmacêutica SA Rua José Galhardo no 3 P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque — Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque — Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, SA Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges 3, Arquiparque — Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Alfredo da Silva, 3 — C P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck SA Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, SA Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3oA P-2685-338 Prior Velho |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SŁOWACJA |
Generics United Kingdom Ltd Station Close, Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SŁOWENIA |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
SZWECJA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Alpharma AS PO Box 158, Skoyen N-0212 Oslo |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin „Medis” |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Mijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
HISZPANIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Bexal Farmaceutica SA Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratorios Davur SL Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Faes Farma SA Maximo Aguirre 14 E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg comprimidos |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratorios Fournier SA Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratorios Alter SA Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratorios Belmac SA Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes Madrid |
Xetin 20 mg comprimidos recubiertos |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Merck Genericos SL Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina Merck 20 mg Comprimidos recubiertos EFG |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Mundogen Farma SA Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Novartis Farmaceutica SA Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm España SA Avda. De Burgos 16D — 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Laboratorios Rimafar SL Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Synthon BV Microweg 22 NL 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
Tamarang SA Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
Tamarang SA Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Tabletka drazowana |
Podanie doustnie |
|
|
WIELKA BRYTANIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple; N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Apotex Europe Limited Rowan House 41 London street Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Tabletka powlekana |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablers 30 mg |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid 20 mg/10ml |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg |
30 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10ml |
2 mg/ml |
Zawiesina doustna |
Podanie doustnie |
|
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm |
Paroxetine 20 mg tablets |
20 mg |
Tabletka |
Podanie doustnie |
ANEKS II
LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY, SPOSOBÓW I DRÓG PODAWANIA, GATUNKÓW ZWIERZĄT, POSIADACZY LICENCJI HANDLOWYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, ISLANDII I NORWEGII
|
Państwo Człon-kowskie |
Posiadacz licencji handlowej |
Nazwa Handlowa Produktu |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Gatunki zwierząt |
Dawkowanie |
Zalecana dawka |
Okres karencji (mięso i mleko) |
|
AUSTRIA |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Wiedeń |
Dectomax 1 % Injektions-lösung für Rinder und Schafe |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło i owce Nie stosuje się u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka |
Pojedyncza dawka |
200 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 42 dni Owce: 40 dni |
|
BELGIA |
Pfizer Animal Health SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło i owce |
Pojedyncza dawka |
200 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 42 dni Owce: 35 dni Mleko: Bydło: 60 dni Owce: 70 dni |
|
DANIA |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło Nie stosować u bydła produkującego mleko do spożycia przez człowieka |
Pojedyncza dawka |
200 μg/kg mc |
Mięso: 45 dni Mleko: Nie stosować później niż 60 dni przed oczekiwanym wycieleniem |
|
FINLANDIA |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło, renifery, świnie Nie zezwala się na stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji |
Pojedyncza dawka |
Bydło i renifery: 200 μg/kg mc Świnie: 300 μg/kg mc |
Mięso: Bydło i renifery: 42 dni Świnie: 49 dni Mleko: Okres karencji dla mleka 60 dni dla jałówek, reniferów i zwierząt w okresie jałowienia |
|
FRANCJA |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris |
Dectomax |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło i owce Nie stosować u krów mlecznych podczas laktacji i jałowienia i nie stosować u owiec mlecznych |
Pojedyncza dawka |
Bydło: 200 μg/kg mc (wyłącznie sc) Owce: 200 μg/kg mc (sc lub im) |
Mięso: Bydło: 42 dni Owce: 35 dni, podskórnie: 56 dni |
|
NIEMCY |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło i owce Nie zezwala się na stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji |
Pojedyncza dawka |
200 μg/kg mc |
Mięso: Bydło, owce: 60 dni |
|
GRECJA |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina |
Dectomax |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Owce Bydło Nie stosować u krów mlecznych Świnie |
Pojedyncza dawka |
Owce: 200 μg/kg mc (sc, im) Bydło: 200 μg/kg mc (sc) Świnie: 300 μg/kg mc (im) |
Mięso: Owce: 35 dni Bydło: 42 dni Świnie: 49 dni Mleko: Owce: Nie stosować u owiec mlecznych, łącznie z owcami ciężarnymi później niż 50 dni przed okoceniem Bydło: Nie stosować u krów mlecznych niebędących w okresie laktacji, w tym u ciężarnych jałówek mlecznych, w ciągu 60 dni od ocielenia |
|
IRLANDIA |
Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Anglia |
Dectomax 1 % Injectable solution |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło i owce |
Pojedyncza dawka |
Bydło: 200 μg/kg mc Owce: 300 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 63 dni Owce: 63 dni |
|
WŁOCHY |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Rzym |
Dectomax 1 % (doramectin) |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło, owce i świnie Zabronione stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka |
Pojedyncza dawka |
Bydło i owce: 200 μg/kg mc Świnie: 300 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 42 dni Owce: 35 dni Świnie: 37 dni |
|
LUKSEMBURG |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Iniekcja |
Bydło i owce Nie stosować u bydła produkującego mleko do spożycia przez człowieka. Nie stosować u owiec produkujących mleko do spożycia przez człowieka |
Pojedyncza dawka |
Bydło: 200 μg/kg bw (sc) Owce: 300 μg/kg mc (sc lub im) |
Mięso: Bydło: 42 dni Owce: 35 dni Mleko: Bydło: Nie stosować u krów mlecznych nie będących w okresie laktacji, w tym u ciężarnych jałówek mlecznych, w ciągu 60 dni od ocielenia Owce: Nie stosować w ostatnich 70 dniach przed okoceniem |
|
HOLANDIA |
Pfizer Animal Health BV PO Box 37 2900 AA Capelle aan den IJssel Holandia |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Owce poza okresem laktacji (zezwolenie obejmuje również stosowanie u świń i bydła) |
Pojedyncza dawka, powtórzona jeśli oznaki infekcji P.ovis nie ustąpią w ciągu 14 dni |
200 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 75 dni Owce: 70 dni Świnie: 77 dni Mleko: Bydło i owce: nie dopuszcza się stosowania u mlecznych owiec |
|
PORTUGALIA |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło, owce i świnie |
Pojedyncza dawka |
Bydło i owce: 200 μg/kg mc Świnie: 300 μg/kg mc |
Mięso Bydło: 42 dni Owce: 35 dni Świnie: 56 dni Mleko: Bydło: Zabrania się stosowania u krów w okresie laktacji; nie stosować później niż 60 dni przed wycieleniem Owce: Zabrania się stosowania u owiec w okresie laktacji; nie stosować później niż 70 dni przed wykoceniem |
|
HISZPANIA |
Pfizer Av da.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło i owce |
Pojedyncza dawka |
200 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 42 dni Owce: 60 dni |
|
SZWECJA |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło, owce, (renifery) |
|
Bydło (i renifery): 200 μg/kg mc (sc) Owce: 200 μg/kg mc (sc lub im) |
Mięso Bydło: 49 dni Owce: 45 dni (domięśniowa injekcja); 60 dni (podskórna injekcja) Renifera: 42 dni Mleko: Bydło: Zabrania się stosowania u krów w okresie laktacji; nie stosować później niż 60 dni przed wycieleniem Owce: Zabrania się stosowania u owiec w okresie laktacji; nie stosować później niż 70 dni przed wykoceniem |
|
WIELKA BRYTANIA |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Wielka Brytania |
Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep |
10mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Owce i bydło Nie zezwala się na stosowanie u owiec i krów produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji |
|
Owce: 300 μg/kg mc Bydło: 200 μg/kg mc |
Mięso: Bydło: 70 dni Owce: 56 dni Mleko: Bydło: Nie stosować u jałowionych krów mlecznych, włączając zacielone jałówki mleczne, później niż 60 dni przed wycieleniem |
|
ISLANDIA |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1 % |
Roztwór do iniekcji |
Bydło, zwł. woły mięsne. Nie stosować u krów produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji, nawet w okresie spoczynku Owce: Nie stosować u owiec mlecznych produkujących mleko do spożycia przez człowieka. Nie stosować u owiec ciężarnych Świnie |
Pojedyncza dawka |
Bydło: 200 μg/kg mc (sc) Owce: 200 μg/kg mc (sc, im) Świnie: 300 μg/kg mc Prosięta < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Mięso Bydło: 45 dni. Owce: 35 dni Mleko: Bydło: Nie stosować u zacielonych krów później niż 60 dni przed wycieleniem Owce: Nie stosować u owiec mlecznych później niż 70 dni przed wykoceniem, jeśli mleko będzie przeznaczone do spożycia przez człowieka |
|
NORWEGIA |
Pfizer As, Norwegia Orion Pharma As Animal Health PO Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Roztwór do iniekcji |
Bydło, owce, świnie, renifery Nie stosować u bydła, owiec lub reniferów produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji |
|
Bydło i renifery: 200 μg/kg mc Owce: 200 μg/kg mc (domięśniowo, podskórnie), (Nematodirus 300 μg/kg mc (domięśniowo, podskórnie)) Świnie: 300 μg/kg mc |
Mięso: Bydło i renifery: 42 dni Owce: 45 dni (domięśniowa injekcja), 60 dni (podskórna injekcja) - Nematodirus battus 55 dni (domięśniowa injekcja), 70 dni (podskórna injekcja) Świnie: 49 dni Mleko: Bydło: Nie stosować w ostatnich 60 dniach przed wycieleniem Owce: Owce: Nie stosować w ostatnich 70 dniach przed wykoceniem |
ANEKS III
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, POSIADACZ LICENCJI HANDLOWEJ W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Posiadacz licencji handlowej |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
Zawartość (stężenie) |
|
HOLANDIA |
Guerbet |
|
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do torebki stawowej |
0,0025 mmol/ml |
|
NIEMCY |
|
Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Roztwór do wstrzykiwań |
Do torebki stawowej |
0,0025 mmol/ml |