Jakość i bezpieczeństwo narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Kraje UE zapewniają:

• Posiadanie ram jakości i bezpieczeństwa obejmujących wszystkie etapy procesu od dawstwa do przeszczepienia lub utylizacji narządu. Musi to uwzględniać tożsamość dawcy oraz zgodę dawcy lub jego rodziny, a także inne warunki określone w prawodawstwie.
• Przeprowadzanie wyboru i oceny dawcy przez uznanych lekarzy i organizację, z odpowiednio wykwalifikowanym personelem medycznym.
• Dostępność minimalnego zestawu danych o dawcy, takich jak wiek, waga oraz wywiad lekarski w chwili obecnej lub w przeszłości.
• Spełnienie określonych wymogów w odniesieniu do transportu narządów, takich jak oznakowanie i identyfikacja.
• Przeprowadzanie pobierania i przeszczepiania narządów wyłącznie w ośrodkach upoważnionych do tego celu zgodnie z prawodawstwem EU.
• Możliwość identyfikacji wszystkich narządów w przebiegu całego procesu od dawcy do biorcy i odwrotnie przez co najmniej 30 lat.
• Wdrożenie systemu zgłaszania, analizowania, rejestrowania i przekazywania stosownych informacji o istotnych zdarzeniach niepożądanych, a także o wszelkich istotnych reakcjach niepożądanych. Wymiana tych informacji musi także następować w przypadku, gdy kraje UE dokonują wymiany narządów.
• Dobrowolny i nieodpłatny charakter dawstwa wszystkich narządów od zmarłych i żywych dawców wraz z niezbędnymi zgodami.
• Staranny wybór i sprawdzenie żywych dawców. Muszą mieć oni zagwarantowany jak najlepszy poziom ochrony.
• Pełne i skuteczne przestrzeganie prawa do ochrony wszystkich danych osobowych.
• Regularną wymianę informacji przez właściwe organy w sieci powołanej przez Komisję Europejską.