Dyrektywa 2006/42/WE umożliwia swobodny przepływ, w całej Unii Europejskiej (UE), maszyn, które spełniają unijne wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa. Oznacza to, że pracownicy i obywatele mający kontakt z takimi maszynami lub użytkujący takie maszyny są odpowiednio chronieni.
Wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa są obowiązkowe, natomiast normy dające podstawy do domniemania zgodności1 z tymi wymaganiami, do których odniesienia są publikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, są nieobowiązkowe.
Ma ona zastosowanie wyłącznie do produktów wprowadzanych po raz pierwszy na rynek UE.
Dyrektywa umożliwia UE zwiększenie jej innowacyjności, wydajności i konkurencyjności.
Dyrektywa 2006/42/WE ma zastosowanie do maszyn, wyposażenia wymiennego, elementów bezpieczeństwa, osprzętu do podnoszenia, łańcuchów, lin i pasów, odłączalnych urządzeń do mechanicznego przenoszenia napędu i maszyn nieukończonych.
Z zakresu dyrektywy wyłączone są inne typy maszyn, takie jak urządzenia przeznaczone do użytku na terenie wesołych miasteczek, w przemyśle jądrowym, laboratoriach i kopalniach lub do zastosowań w wojsku lub policji.
Obowiązki producentów
Producenci muszą:
zapewnić przeprowadzenie oceny ryzyka w celu określenia wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa, które mają zastosowanie do maszyny;
uwzględnić wyniki oceny ryzyka podczas projektowania i konstruowania maszyny;
określić ograniczenia dotyczące użytkowania maszyny;
określić potencjalne zagrożenia, jakie może stwarzać maszyna;
oszacować ryzyko, biorąc pod uwagę stopień możliwych obrażeń lub uszczerbku na zdrowiu, i podjąć działania w celu wyeliminowania tego ryzyka;
upewnić się, że maszyna spełnia zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa wymienione w załączniku I do dyrektywy;
zapewnić dokumentację techniczną potwierdzającą, że maszyna spełnia wymogi dyrektywy;
stosować procedury oceny zgodności i zapewniać dostępność wszelkich wymaganych informacji, w tym instrukcji montażu i użytkowania;
wypełnić deklarację zgodności oraz upewnić się, że na maszynie umieszczono oznakowanie zgodności CE, aby umożliwić jej użytkowanie w całej UE.
Uprawnienia Komisji Europejskiej do przyjmowania aktów delegowanych i wykonawczych
Na mocy rozporządzenia zmieniającego (UE) 2019/1243Komisji Europejskiej przyznano uprawnienia do przyjmowania aktów delegowanych w celu zmiany orientacyjnego wykazu elementów bezpieczeństwa w załączniku V do dyrektywy 2006/42/WE.
W celu zapewnienia jednolitych warunków wykonywania dyrektywy 2006/42/WE Komisji zostały powierzone uprawnienia do wprowadzenia niezbędnych środków przewidzianych w odniesieniu do maszyn potencjalnie niebezpiecznych. Uprawnienia te są wykonywane w drodze przyjmowania aktów wykonawczych. Należy je wykonywać zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 182/2011 (zob. streszczenie).
Tryb sytuacji nadzwyczajnej na rynku wewnętrznym
Dyrektywa zmieniająca (UE) 2024/2749 ma na celu zapobieganie zakłóceniom na rynku wewnętrznym w przypadku wystąpienia sytuacji nadzwyczajnej poprzez zapewnienie, że po uruchomieniu – w drodze aktu wykonawczego przyjętego przez Radę Unii Europejskiej – trybu sytuacji awaryjnej na rynku wewnętrznym, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2024/2747 (tj. aktem o sytuacji nadzwyczajnej na rynku wewnętrznym i odporności rynku wewnętrznego), wyznaczone towary i usługi istotne w kontekście kryzysu2 będą mogły być wprowadzane do obrotu tak szybko, jak to możliwe.
Dyrektywa (UE) 2024/2749 zmienia dyrektywę 2006/42/WE, określając sposób stosowania takich procedur nadzwyczajnych. Nowe przepisy stanowią, między innymi, że:
jednostki oceniające zgodność3muszą priorytetowo traktować wnioski o przeprowadzenie oceny zgodności produktów istotnych w kontekście kryzysu względem wniosków dotyczących produktów, które takie nie są;
państwa członkowskie UE mogą, w drodze wyjątku i pod warunkiem istnienia należycie uzasadnionego wniosku, tymczasowo zezwalać na wprowadzanie do obrotu maszyn bez przeprowadzania standardowych procedur oceny zgodności, w przypadku których udział jednostki notyfikowanej jest obowiązkowy i może zapewnić, że wszystkie zasadnicze wymogi są spełnione;
właściwe organy krajowe mogą domniemywać, że produkty, które są produkowane zgodnie z normami UE, odpowiednimi mającymi zastosowanie normami krajowymi lub odpowiednimi mającymi zastosowanie normami międzynarodowymi opracowanymi przez uznany międzynarodowy organ normalizacyjny, uznawanymi przez Komisję za odpowiednie do osiągnięcia zgodności i zapewniające poziom ochrony równoważny z poziomem zapewnianym przez normy zharmonizowane, spełniają odpowiednie mające zastosowanie zasadnicze wymogi;
Komisja ma możliwość przyjmowania, w drodze aktów wykonawczych, wspólnych specyfikacji, na których producenci mogliby bazować, aby korzystać z domniemania zgodności z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymogami (akty wykonawcze ustanawiające takie wspólne specyfikacje pozostają w mocy przez czas obowiązywania trybu sytuacji nadzwyczajnej na rynku wewnętrznym).
Uchylenie
Rozporządzenie (UE) 2023/1230 (zob. streszczenie) uchyla i zastępuje dyrektywę 2006/42/WE ze skutkiem od
OD KIEDY PRZEPISY TE MAJĄ ZASTOSOWANIE?
Dyrektywa 2006/42/WE miała zostać transponowana do krajowych porządków prawnych do Przepisy mają zastosowanie od
Przepisy przyjęte na mocy dyrektywy zmieniającej (UE) 2024/2749 mają być transponowane do krajowych porządków prawnych do i będą obowiązywać od
KONTEKST
Dyrektywa 2006/42/WE przekształciła i zastąpiła dyrektywę 98/37/WE wraz z jej późniejszymi zmianami.
Domniemanie zgodności. Sytuacja, w której producenci przestrzegają zharmonizowanych norm w zakresie projektowania i wytwarzania swoich produktów, w związku z czym ich produkty są uznawane za zgodne z odpowiednimi przepisami UE.
Towary i usługi istotne w kontekście kryzysu. Towary lub usługi, które nie dają się zastąpić ani zdywersyfikować lub są niezbędne do utrzymania niezbędnych funkcji społecznych lub niezbędnej działalności gospodarczej w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania rynku wewnętrznego i jego łańcuchów dostaw, które uznaje się za niezbędne do reagowania na kryzys i które są wymienione w akcie wykonawczym przyjętym przez Radę.
Ocena zgodności. Proces potwierdzający, że produkt spełnia odpowiednie wymogi dotyczące procesu, usługi, systemu, osoby lub jednostki.
GŁÓWNY DOKUMENT
Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia w sprawie maszyn, zmieniająca dyrektywę 95/16/WE (przekształcenie) (Dz.U. L 157 z , s. 24–86).
Kolejne zmiany dyrektywy 2006/42/WE zostały włączone do tekstu pierwotnego. Tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.
DOKUMENTY POWIĄZANE
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/2747 z dnia w sprawie ustanowienia ram środków dotyczących sytuacji nadzwyczajnej na rynku wewnętrznym i odporności rynku wewnętrznego oraz w sprawie zmiany rozporządzenia Rady (WE) nr 2679/98 (akt o sytuacji nadzwyczajnej na rynku wewnętrznym i odporności rynku wewnętrznego) (Dz.U. L, 2024/2747, ).
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/2749 z dnia w sprawie zmiany dyrektyw 2000/14/WE, 2006/42/WE, 2010/35/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE i 2014/68/UE w odniesieniu do procedur nadzwyczajnych dotyczących oceny zgodności, domniemania zgodności, przyjmowania wspólnych specyfikacji i nadzoru rynku w związku z sytuacją nadzwyczajną na rynku wewnętrznym (Dz.U. L, 2024/2749, ).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/1230 z dnia w sprawie maszyn oraz w sprawie uchylenia dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Rady 73/361/EWG (Dz.U. L 165 z , s. 1–102).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 z dnia ustanawiające przepisy i zasady ogólne dotyczące trybu kontroli przez państwa członkowskie wykonywania uprawnień wykonawczych przez Komisję (Dz.U. L 55 z , s. 13–18).
Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie maszyn, zmieniająca dyrektywę 95/16/WE (Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii) (Dz.U. C 54 z , s. 1–79).
Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG (Dz.U. L 218 z , s. 82–128).