Wprowadzanie zorientowanych na pacjenta innowacji do unijnych systemów zdrowotnych

Innowacje w opiece zdrowotnej mogą przyczynić się do poprawy zdrowia i dobrostanu pacjentów i społeczeństwa dzięki wprowadzaniu nowych produktów, usług i sposobów leczenia, które sprawdzają się lepiej, niż te dostępne obecnie, lub być może są od nich tańsze. Mogą one też prowadzić do skuteczniejszych sposobów organizacji i monitorowania działań w obrębie sektora opieki zdrowotnej oraz zarządzania nimi i poprawić warunki pracy jego personelu. Rada Unii Europejskiej przyjęła konkluzje w tej ważnej sprawie.

AKT

Konkluzje Rady w sprawie innowacji dla dobra pacjentów (2014/C 438/06) (Dziennik Urzędowy C 438 z 6.12.2014, s. 12-15)

STRESZCZENIE

Innowacje w opiece zdrowotnej mogą przyczynić się do poprawy zdrowia i dobrostanu pacjentów i społeczeństwa dzięki wprowadzaniu nowych produktów, usług i sposobów leczenia, które sprawdzają się lepiej, niż te dostępne obecnie, lub być może są od nich tańsze. Mogą one też prowadzić do skuteczniejszych sposobów organizacji i monitorowania działań w obrębie sektora opieki zdrowotnej oraz zarządzania nimi i poprawić warunki pracy jego personelu. Rada Unii Europejskiej przyjęła konkluzje w tej ważnej sprawie.

JAKIE SĄ CELE NINIEJSZYCH KONKLUZJI?

W konkluzjach wzywa się narodowe rządy i Komisję Europejską do wspólnego lub oddzielnego opracowania szeregu sposobów wspierania wprowadzania innowacji medycznych dla dobra pacjentów.

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Zachęca się rządy Unii Europejskiej (UE) do:

• opracowania podejścia do innowacyjnych produktów leczniczych uwzględniającego cykl życia. Obejmuje ono doradztwo naukowe na wczesnym etapie, ustalanie cen, zwrotu kosztów i ocenę skuteczności nowych produktów,
• wdrożenia strategii oceny technologii medycznych z naciskiem na ogólnounijną współpracę,
• wymiany informacji na temat cen i kosztów związanych z nowymi produktami leczniczymi,
• przeprowadzenia oceny obecnych przepisów dotyczących produktów leczniczych pod kątem ich zmiany na rzecz ułatwienia dostępu pacjentów do nowych leków w odpowiednim czasie.

Ponadto wzywa się rządy UE i Komisję do:

• oceny możliwości skrócenia procesu przyznawania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nowych produktów leczniczych, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa pacjentów,
• wymiany informacji w zakresie dostępu pacjenta do nowych produktów leczniczych na wczesnym etapie, w tym indywidualnego stosowania produktów leczniczych niedopuszczonych do obrotu,
• rozpatrzenia czy krajowe polityki kształtowania cen powinny uwzględniać dodatkową wartość terapeutyczną nowych produktów leczniczych.

Unia innowacji to jedna z siedmiu inicjatyw przewodnich strategii„Europa 2020” - unijnej dziesięcioletniej strategii na rzecz wzrostu gospodarczego. Ma ona na celu promowanie innowacyjnych sposobów na utrzymanie dobrego stanu zdrowia. W 2011 r. w jej ramach zainaugurowano pilotażowe europejskie partnerstwo na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu.

Ma ono na celu wydłużenie średniego czasu życia mieszkańców UE w dobrym stanie zdrowia o 2 lata do roku 2020.

KONTEKST

Opracowywanie innowacyjnych produktów leczniczych może być kosztowne i czasochłonne. Wiąże się z nim też duże ryzyko finansowe. Może to poskutkować brakiem inwestycji w B+R i sprawia, że małym firmom jest wyjątkowo ciężko wprowadzać nowe produkty na rynek.

KLUCZOWE POJĘCIA

* Indywidualne stosowanie: sposób leczenia pozwalający na wykorzystanie produktu leczniczego, który nie został dopuszczony do obrotu. Programy indywidualnego stosowania służą pacjentom, u których stwierdzono chorobę, na którą nie opracowano dopuszczonej do stosowania terapii, która przynosi zadowalające efekty, lub którzy nie mogą wziąć udziału w badaniach klinicznych. Mają one na celu ułatwienie dostępu pacjentów do nowych sposobów leczenia w fazie rozwoju.

Ostatnia aktualizacja: 08.05.2015