30.7.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 307/11 |
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2021 do 30 czerwiec 2021
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))
(2021/C 307/02)
— |
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
21.6.2021 |
ifosfamide-containing solutions |
ifosfamide-containing solutions |
Zob. Załącznik |
Zob. Załącznik |
22.6.2021 |
ANEKS
Lista produktów leczniczych posiadających narodowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Państwo członkowskie UE/EOG |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
INN i Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
Francja |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Ifosfamide Eg |
Ifosfamid 40 mg/ml |
Roztwór do infuzji |
Podanie dożylne |
Niemcy |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell |
Ifosfamid 200 mg/ml |
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
Podanie dożylne |
Niemcy |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N |
Ifosfamid 40 mg/ml |
Roztwór do infuzji |
Podanie dożylne |
Niemcy |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N 2000 |
Ifosfamid 40 mg/ml |
Roztwór do infuzji |
Podanie dożylne |