24.1.2019 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 30/5 |
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (1) )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2019/C 30/06)
Decyzje o udzieleniu zezwolenia
Odniesienie do decyzji (2) |
Data wydania decyzji |
Nazwa substancji |
Posiadacz zezwolenia |
Numer zezwolenia |
Zastosowanie objęte zezwoleniem |
Data upływu okresu przeglądu |
Uzasadnienie decyzji |
C(2019) 54 |
17 stycznia 2019 r. |
1,2-dichloroetan Nr WE: 203-458-1 Nr CAS: 107-06-2 |
Bayer Pharma AG, Muellerstr. 178, 13353 Berlin, Niemcy |
REACH/19/10/0 |
Zastosowanie 1,2-dichloroetanu jako rozpuszczalnika przemysłowego w produkcji wysokogatunkowego czystego końcowego półproduktu „Jopromid” – aktywnego składnika farmaceutycznego środka kontrastowego Ultravist®, wykorzystywanego w badaniach rentgenowskich |
22 listopada 2029 r. |
Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno-ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie, których zastosowanie jest wykonalne pod względem technicznym i ekonomicznym. |
(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
(2) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl.