ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470
z dnia 20 grudnia 2017 r.
ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
Artykuł 1
Unijny wykaz dozwolonej nowej żywności
Niniejszym ustanawia się, w brzmieniu podanym w załączniku do niniejszego rozporządzenia, unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii, jak określono w art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
ZAŁĄCZNIK
UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI
Treść wykazu
1. Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2.
2. Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:
|
Kolumna 1 |
: |
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
|
Kolumna 2 |
: |
Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy” |
|
Kolumna 3 |
: |
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
|
Kolumna 4 |
: |
Inne wymogi |
3. Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje:
|
Kolumna 1 |
: |
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
|
Kolumna 2 |
: |
Specyfikacje |
Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
|
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
Warunki stosowania nowej żywności |
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
Inne wymogi |
►M30 Ochrona danych ◄ |
|
|
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”. Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego |
|
|
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1) |
0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
0,05 g/kg żywności w postaci stałej |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom. |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
0,2 g/l (napoje) 1,7 g/kg (batoniki) |
||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2) |
1,25 g/kg |
||||
|
Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,05 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
0,05 g/l (napoje) 0,4 g/kg (żywność w postaci stałej) |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów |
0,05 g/l (napoje) 0,25 g/kg (żywność w postaci stałej) |
||||
|
Batoniki zbożowe |
0,5 g/kg |
||||
|
Słodziki stołowe |
8,3 g/kg |
||||
|
Napoje na bazie owoców i warzyw |
0,05 g/l |
||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
0,05 g/l |
||||
|
Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów |
0,2 g/kg |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3) |
300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat 55 mg/dzień dla niemowląt 130 mg/dzień dla małych dzieci 250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat |
||||
|
Częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100g)(wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji) |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego)”. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 24.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: „Cricket One Co. Ltd”, 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, dystrykt Go Vap, Ho Chi Minh, Wietnam. W okresie ochrony danych nowa żywność częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Cricket One Co. Ltd” chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa „Cricket One Co. Ltd”. Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028 r. |
|
Chleb i bułki wieloziarniste; krakersy i paluszki |
2 |
||||
|
Batony zbożowe |
3 |
||||
|
Premiksy do wypieków (suche) |
3 |
||||
|
Herbatniki |
1,5 |
||||
|
Produkty na bazie makaronu (suche) |
0,25 |
||||
|
Produkty na bazie makaronu nadziewanego (suche) |
3 |
||||
|
Sosy |
1 |
||||
|
Przetworzone produkty z ziemniaków, dania na bazie roślin strączkowych i warzyw, pizza, produkty na bazie makaronu |
1 |
||||
|
Serwatka w proszku |
3 |
||||
|
Analogi mięsa |
5 |
||||
|
Zupy i koncentraty zup lub zupy w proszku |
1 |
||||
|
Przekąski na bazie mąki kukurydzianej |
4 |
||||
|
Napoje piwopodobne |
0,1 |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
2 |
||||
|
Orzechy i nasiona oleiste |
2 |
||||
|
Przekąski inne niż chipsy |
5 |
||||
|
Surowe wyroby mięsne |
2 |
||||
|
|
|||||
|
Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab) |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”. |
|
|
|
|
Larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100 g) |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej/pasty” lub „larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci suszonej/sproszkowanej” w zależności od zastosowanej postaci. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat. 3. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
|
Zezwolenie wydane 26.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Ynsect NL B.V., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Ynsect NL B.V. Data zakończenia ochrony danych: 26.1.2028 r. |
|
Batony zbożowe |
25 (postać suszona) 25 (postać sproszkowana) |
||||
|
Chleb i bułki |
20 (postać sproszkowana) |
||||
|
Przetworzone produkty zbożowe i śniadaniowe przetwory zbożowe |
10 (postać suszona) 10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Owsianka |
15 (postać sproszkowana) |
||||
|
Premiksy (suche) do wypieków |
10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Produkty na bazie suszonego makaronu |
10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Produkty na bazie nadziewanego makaronu |
28 (postać mrożona lub pasta) 10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Serwatka w proszku |
35 (postać sproszkowana) |
||||
|
Zupy |
15 (postać sproszkowana) |
||||
|
Dania na bazie zbóż i makaronu |
5 (postać sproszkowana) |
||||
|
Dania na bazie pizzy |
5 (postać suszona) 5 (postać sproszkowana) |
||||
|
Makarony typu noodle |
10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Przekąski inne niż chipsy |
10 (postać suszona) 10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Chipsy/chrupki |
10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Krakersy i paluszki chlebowe |
10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Masło orzechowe |
15 (postać sproszkowana) |
||||
|
Kanapki gotowe do spożycia |
20 (postać sproszkowana) |
||||
|
Surowe wyroby mięsne |
14 (postać mrożona lub pasta) 5 (postać sproszkowana) |
||||
|
Analogi mięsa |
40 (postać mrożona lub pasta) 15 (postać sproszkowana) |
||||
|
Analogi mleka i przetworów mlecznych |
10 (postać sproszkowana) |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
5 (postać sproszkowana) |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
4 g/dzień (postać sproszkowana) |
||||
|
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych |
||||
|
Akkermansia muciniphila (pasteryzowane) |
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
3,4 × 1010 komórek/dzień |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „pasteryzowane Akkermansia muciniphila”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgia. W okresie ochrony danych nowa żywność „pasteryzowane Akkermansia muciniphila” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo A-Mansia Biotech S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą A-Mansia Biotech S.A. Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
3,4 × 1010 komórek/dzień |
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających pasteryzowane Akkermansia muciniphila umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią. |
|||
|
L-alanylo-L-glutamina |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
|
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
|||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
|||||
|
Olej z mikroalg Ulkenia sp. |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy DHA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”. |
|
|
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka) |
60 mg/100 ml |
||||
|
Olej z nasion Allanblackia |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia” |
|
|
|
Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany |
30 g/100 g |
||||
|
Mieszaniny olejów roślinnych (*) i mleka (należące do kategorii żywności: analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów) |
30 g/100 g |
||||
|
(*) Z wyjątkiem oliwy z oliwek i oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013. |
|||||
|
Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych |
||||
|
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”. |
|
|
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
||||
|
Napoje bezalkoholowe Napoje na bazie mleka Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów |
80 mg/100 ml |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do gotowania |
360 mg/100 ml |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
200 mg/100 ml |
||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”. |
|
|
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
||||
|
Napoje bezalkoholowe Napoje na bazie mleka Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów |
80 mg/100 ml |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do gotowania |
360 mg/100 ml |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
200 mg/100 ml |
||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Proszek z grzybni Antrodia camphorata |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „proszek z grzybni Antrodia camphorata”. 2. Etykiety suplementów żywnościowych zawierających proszek z grzybni Antrodia camphorata zawierają informację, że dany suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe zdefiniowane w dyrektywie 2002/46/WE, z wyjątkiem niemowląt, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat |
990 mg/dzień |
||||
|
Wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila ”. 2. Etykiety suplementów diety zawierających nową żywność zawierają informację, że żywność ta powinna być spożywana wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 6 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malezja. W okresie ochrony danych nowa żywność – wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medika Natura Sdn. Bhd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Medika Natura Sdn. Data zakończenia ochrony danych: 6 czerwca 2028 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
350 mg/dzień |
||||
|
Biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
0,15 mg/dzień |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek”. 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się oświadczenie, że są one przeznaczone do spożycia wyłącznie przez osoby w wieku powyżej 18 lat. |
|||
|
Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”. |
|
|
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Olej arganowy z Argania spinosa |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”. |
|
|
|
Jako przyprawa |
Nie określono |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych |
||||
|
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy astaksantyny |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających bogatą w astaksantynę oleożywicę z alg Haematococcus pluvialis umieszcza się informację, że nie powinny one być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy żywnościowe zawierające estry astaksantyny b) przez niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej 3 lat c) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 10 lat (12) d) przez niemowlęta, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat (12) |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
2,3 mg astaksantyny dziennie dla dzieci w wieku od 3 do poniżej 10 lat |
||||
|
5,7 mg astaksantyny dziennie dla nastolatków w wieku od 10 do 14 lat |
|||||
|
8 mg astaksantyny dziennie dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat |
|||||
|
Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia i ryżu”. Zgodnie z art. 21 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 10 stycznia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność, częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa), może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Evergrain LLC, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Evergrain LLC. Data zakończenia ochrony danych: 10 January 2029 r. |
|
Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni |
5 g/100 g |
||||
|
Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami) |
5 g/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
5 g/100 g |
||||
|
Dania na bazie makaronów i ryżu (lub innych zbóż) |
8 g/100 g |
||||
|
Zupy (mieszanka suszu) |
50 g/100 g |
||||
|
Zupy (gotowe do spożycia) |
5 g/100 g |
||||
|
Sosy |
10 g/100 g |
||||
|
Preparaty w proszku do sporządzania sosów |
50 g/100 g |
||||
|
Analogi mięsa |
15 g/100 g |
||||
|
Batony zbożowe |
30 g/100 g |
||||
|
Mieszanki masła i margaryny z olejem |
10 g/100 g |
||||
|
Lody na bazie analogów mleka |
10 g/100 g |
||||
|
Analogi mleka |
5 g/100 ml |
||||
|
Pasta/emulsja z orzechów/nasion |
15 g/100 g |
||||
|
Napoje energetyczne |
8 g/100 ml |
||||
|
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi |
5 g/100 ml |
||||
|
Napoje typu „Cola” |
5 g/100 g |
||||
|
Preparaty w proszku do sporządzania napojów |
90 g/100 g |
||||
|
Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych |
5 g/100 ml |
||||
|
Analogi (inne niż sojowe) śmietany, sera i jogurtu |
10 g/100 g |
||||
|
Humus |
10 g/100 g |
||||
|
Piwo bezalkoholowe |
5 g/100 ml |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
30 g/100 g |
||||
|
Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych |
Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml |
||||
|
Betaina |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (7) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „betaina”. Etykiety żywności zawierającej betainę opatruje się oświadczeniem, że żywności tej nie należy stosować, jeżeli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające betainę. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 22 sierpnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „betaina” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition Biosciences ApS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition Biosciences ApS. Data zakończenia ochrony danych: 22 sierpnia 2024 r. |
|
Napoje w proszku, napoje izotoniczne i energetyczne przeznaczone dla sportowców |
60 mg/100 g |
||||
|
Batony proteinowe i zbożowe przeznaczone dla sportowców |
500 mg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek przeznaczone dla sportowców |
20 mg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
500 mg/100 g (baton) 136 mg/100 g (zupa) 188 mg/100 g (owsianka) 60 mg/100 g (napoje) |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, dla dorosłych |
400 mg/dzień |
||||
|
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
4,5 g/dzień |
||||
|
Laktoferyna bydlęca |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”. |
|
|
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia) |
100 mg/100 ml |
||||
|
Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia) |
200 mg/100 g |
||||
|
Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej) |
670 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień |
||||
|
Napoje na bazie mleka |
200 mg/100 g |
||||
|
Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia) |
330 mg/100 g |
||||
|
Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe) |
50 mg/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe |
120 mg/100 g |
||||
|
Produkty na bazie jogurtu |
80 mg/100 g |
||||
|
Produkty na bazie sera |
2 000 mg/100 g |
||||
|
Lody |
130 mg/100 g |
||||
|
Ciastka i pieczywo słodkie |
1 000 mg/100 g |
||||
|
Cukierki |
750 mg/100 g |
||||
|
Guma do żucia |
3 000 mg/100 g |
||||
|
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izolat białek serwatkowych mleka”. Suplementy żywnościowe zawierające izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego opatrywane są następującym oświadczeniem: „Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta/dzieci/nastolatków w wieku poniżej roku/poniżej trzech/osiemnastu lat (*)”. (*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność „izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Armor Protéines S.A.S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Armor Protéines S.A.S. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r. |
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
30 mg/100 g (proszek) |
||||
|
3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia) |
|||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
30 mg/100 g (proszek) |
||||
|
4,2 mg/100 ml (przygotowany do spożycia) |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
300 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego) |
||||
|
3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego) |
|||||
|
30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego) |
|||||
|
4,2 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego) |
|||||
|
58 mg/dzień dla małych dzieci |
|||||
|
380 mg/dzień dla dzieci i nastolatków w wieku od 3 do 18 lat |
|||||
|
610 mg/dzień dla dorosłych |
|||||
|
Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE |
25 mg/dzień dla niemowląt |
||||
|
58 mg/dzień dla małych dzieci |
|||||
|
250 mg/dzień dla dzieci i nastolatków w wieku od 3 do 18 lat |
|||||
|
610 mg/dzień dla dorosłych |
|||||
|
Beta-laktoglobulina mleka krowiego (β-laktoglobulina) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g NF/100 ml) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-laktoglobulina mleka krowiego” lub „β-laktoglobulina mleka krowiego”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 11 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność beta-laktoglobulina (β-laktoglobulina) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Arla Foods Ingredients Group P/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Arla Foods Ingredients Group P/S. Data zakończenia ochrony danych: 11 stycznia 2028 r. |
|
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi |
25 |
||||
|
Serwatka w proszku (odtworzona) |
8 |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty |
12 |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zdefiniowana w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone. |
||||
|
Osteopontyna z mleka krowiego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „osteopontyna z mleka krowiego”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 26 marca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność osteopontyna z mleka krowiego może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Arla Foods Ingredients Group P/S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Arla Foods Ingredients Group P/S. Data zakończenia ochrony danych: 26 marca 2028 r. |
|
Preparat do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 (13) |
151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 (13) |
151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Napoje na bazie mleka przeznaczone dla małych dzieci |
151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Olej z nasion Buglossoides arvensis |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”. |
|
|
|
Produkty mleczne i ich analogi |
250 mg/100 g |
||||
|
75 mg/100 g w przypadku napojów |
|||||
|
Ser i produkty serowarskie |
750 mg/100 g |
||||
|
Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia) |
750 mg/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
625 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
500 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Olej z Calanus finmarchicus |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”. 2. Etykiety suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus zawierają informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny; b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat; c) przez dzieci w wieku poniżej 14 lat, jeżeli składnik zawiera ≥ 0,1 % astaksantyny. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
1,0 g/dzień (< 0,1 % estrów astaksantyny, co daje < 1,0 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci 2,3 g/dzień (od 0,1 % do ≤ 0,25 % estrów astaksantyny, co daje ≤ 5,75 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji, z wyłączeniem dzieci w wieku poniżej 14 lat |
||||
|
Fruktoboran wapnia |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fruktoboran wapnia”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających fruktoboran wapnia umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 23 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „fruktoboran wapnia” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo VDF FutureCeuticals, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą VDF FutureCeuticals, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 23 grudnia 2026 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. |
220 mg/dzień |
||||
|
L-metylofolian wapnia |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-metylofolian wapnia” |
|
|
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE |
||||
|
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |
||||
|
Suszone orzechy Canarium ovatum Engl. |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „orzechy Canarium ovatum”, „orzechy pili” lub „orzechy pili (Canarium ovatum)”. 2. Na etykietach środków spożywczych zawierających suszone orzechy Canarium ovatum Engl. zamieszcza się oświadczenie, że suszone orzechy Canarium ovatum Engl. mogą wywoływać reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na orzechy nerkowca i orzechy włoskie. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności. |
|
|
|
Nie określono |
|
||||
|
Suszone orzechy Canarium indicum L. (kenari) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100 g) |
1. Tradycyjna żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone orzechy kenari (Canarium indicum)”. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone orzechy Canarium indicum L. zamieszcza się informację, że orzechy te mogą wywoływać reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na orzechy laskowe, orzechy nerkowca i pistacje. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności. |
|
|
|
Nie określono |
|
||||
|
Celobioza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „celobioza”. 2. Na etykietach suplementów diety zawierających celobiozę umieszcza się informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 1 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność – celobioza – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAVANNA Ingredients GmbH, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą SAVANNA Ingredients GmbH. Data zakończenia ochrony danych: 1 czerwca 2028 r. |
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
3 g/dzień |
||||
|
Mięso suszone, konserwowane w puszkach, surowe peklowane (lub przyprawiane), gotowane peklowane (lub przyprawiane) |
2 g/100 g |
||||
|
Kiełbasy świeże surowe, konserwowane lub częściowo konserwowane |
2 g/100 g |
||||
|
Specjalności na bazie mięsa do smarowania |
2 g/100 g |
||||
|
Specjalności na bazie wątróbki do smarowania |
2 g/100 g |
||||
|
Suszone preparaty do przyrządzania pikantnych sosów |
40 g/100 g |
||||
|
Słodziki stołowe w postaci proszku |
60 g/100 g |
||||
|
Słodziki stołowe w tabletkach |
60 g/100 g |
||||
|
Cetylowane kwasy tłuszczowe |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „preparat cetylowanych kwasów tłuszczowych”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 3 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Włochy. W okresie ochrony danych nowa żywność „cetylowane kwasy tłuszczowe” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Pharmanutra S.p.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Pharmanutra S.p.A. Data zakończenia ochrony danych: 3 marca 2027 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
1,6 g/dzień |
||||
|
Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”. |
|
|
|
Guma do żucia |
8 % |
||||
|
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)” |
|
|
|
Guma do żucia |
2 % |
||||
|
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”. |
|
|
|
Tłuszcze i oleje |
10 % |
||||
|
Czysty olej z szałwii hiszpańskiej |
2 g/dzień |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
2 g/dzień |
||||
|
Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”. |
|
|
|
Pieczywo |
5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej) |
||||
|
Wyroby piekarskie |
10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej |
||||
|
Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych |
5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej |
||||
|
Mieszanki owoców, orzechów i nasion |
|
||||
|
Nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie |
|
||||
|
Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami i wyrobami czekoladowymi), z wyłączeniem gumy do żucia |
|
||||
|
Produkty mleczne (w tym jogurty) i analogi |
|
||||
|
Lody spożywcze |
|
||||
|
Przetwory owocowe i warzywne (w tym owocowe produkty do smarowania, kompoty ze zbożami lub bez zbóż, przetwory owocowe stosowane jako wsad owocowy na spodzie opakowań produktów mlecznych lub do mieszania z produktami mlecznymi, desery owocowe, mieszanki owoców z mleczkiem kokosowym w duopakach) |
|
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych) |
|
||||
|
Puddingi, które nie wymagają obróbki cieplnej w temperaturze 120 °C lub wyższej podczas ich wytwarzania, przetwarzania lub przygotowywania |
|
||||
|
Glukan chitynowy z Aspergillus niger |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
5 g/dzień |
||||
|
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
5 g/dzień |
||||
|
Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych |
||||
|
Siarczan chondroityny |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
1 200 mg/dzień |
||||
|
Pikolinian chromu |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy chromu ogółem |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”. |
|
|
|
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
250 μg/dzień |
||||
|
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4) |
|||||
|
Zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)” Na etykietach suplementów diety zawierających zawierającą chrom biomasę drożdży (Yarrowia lipolytica) zamieszcza się oświadczenie, że suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci (dzieci poniżej 3. roku życia)/dzieci w wieku od 3 do 9 lat (12). |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
2 g/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat, co daje 46 μg chromu na dzień 4 g/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat, nastolatków i dorosłych, co daje 92 μg chromu na dzień |
||||
|
Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”. |
|
|
|
Napary ziołowe |
Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień) |
||||
|
Cytykolina |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”. 2. W ramach etykietowania żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
500 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000 mg |
||||
|
Clostridium butyricum |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
1,35 × 108 jtk/dzień |
||||
|
Suszony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner oraz napar z niego (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „miąższ owoców kawowca” lub „cascara (miąższ owoców kawowca)” lub „napar z miąższu owoców kawowca” lub „suszony napar z miąższu owoców kawowca”. Jeżeli produkt zawierający nową żywność zawiera kofeinę w ilości ponad 150 mg/l (jako taką lub po odtworzeniu), na jego etykiecie umieszcza się następujące wskazanie: „Wysoka zawartość kofeiny. Nie zaleca się spożywania przez dzieci, kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią” w tym samym polu widzenia co nazwa środka spożywczego, po czym podaje się zawartość kofeiny wyrażoną w mg na 100 ml. Napar przygotowuje się zazwyczaj z maksymalnie 6 g miąższu owoców kawowca na 100 ml gorącej wody (> 75 °C). W przypadku miąższu owoców kawowca wprowadzanego do obrotu jako takiego i służącego do przygotowywania naparów konsumentom należy podać instrukcje dotyczące przygotowywania. |
|
|
|
Miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner do przygotowywania naparów |
|
||||
|
Kawa, ekstrakty kawy i cykorii, kawa rozpuszczalna, herbata, napary ziołowe i owocowe, namiastki kawy, mieszanki kawy i mieszanki rozpuszczalne do napojów gorących (i ich odpowiedniki z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi). |
|
||||
|
Gotowe do spożycia napoje bezalkoholowe z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi lub bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
|
||||
|
D-ryboza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „D-ryboza”. Na etykiecie żywności zawierającej D-rybozę znajduje się sformułowanie, że żywności nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające D-rybozę. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 16 kwietnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. W okresie ochrony danych nowa żywność „D-ryboza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Bioenergy Life Science, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Bioenergy Life Science, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 16 kwietnia 2024 r. |
|
Batoniki zbożowe |
0,20 g/100 g |
||||
|
Wyroby piekarnicze i ciastkarskie |
0,31 g/100 g |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze, z wyłączeniem batonów czekoladowych |
0,17 g/100 g |
||||
|
Napoje na bazie mleka (z wyłączeniem napojów słodowych i koktajli) |
0,08 g/100 g |
||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców, w tym napoje izotoniczne i energetyczne |
0,80 g/100 g |
||||
|
Batony zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
3,3 g/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje) |
0,13 g/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batony) |
3,30 g/100 g |
||||
|
Wyroby cukiernicze |
0,20 g/100 g |
||||
|
Herbata i napary (w postaci proszku do odtworzenia) |
0,23 g/100 g |
||||
|
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie. |
|
|
|
Batoniki odżywcze |
1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego) |
||||
|
Napoje na bazie mleka |
|||||
|
Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie |
|||||
|
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie. |
|
|
|
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień |
||||
|
Olej z kolendry Coriandrum sativum |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
600 mg/dzień |
||||
|
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sproszkowany ekstrakt z żurawiny”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „sproszkowany ekstrakt z żurawiny” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Ocean Spray Cranberries Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Ocean Spray Cranberries Inc. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
350 mg/dzień |
||||
|
Suszone owoce Crataegus pinnatifida |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”. |
|
|
|
Napary ziołowe |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych |
||||
|
Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5) |
|||||
|
Musy |
|||||
|
α-cyklodekstryna |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”. |
|
|
|
|
γ-cyklodekstryna |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”. |
|
|
|
|
Obłuszczone ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „obłuszczone ziarna palusznika (Digitaria exilis)”. |
|
|
|
|
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”. |
|
|
|
Wyroby piekarnicze |
5 % |
||||
|
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”. |
|
|
|
Oleje spożywcze |
|
||||
|
Tłuszcze do smarowania |
|||||
|
Sosy sałatkowe |
|||||
|
Majonez |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje) |
|||||
|
Produkty piekarnicze |
|||||
|
Produkty typu jogurt |
|||||
|
Dihydrokapsjat (DHC) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”. 2. Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”. |
|
|
|
Batoniki zbożowe |
9 mg/100 g |
||||
|
Herbatniki, ciastka i krakersy |
9 mg/100 g |
||||
|
Przekąski na bazie ryżu |
12 mg/100 g |
||||
|
Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego |
1,5 mg/100 ml |
||||
|
Napoje warzywne |
2 mg/100 ml |
||||
|
Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty |
1,5 mg/100 ml |
||||
|
Niegazowana woda aromatyzowana |
1 mg/100 ml |
||||
|
Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Inne przetwory zbożowe |
4,5 mg/100 g |
||||
|
Lody, desery mleczne |
4 mg/100 g |
||||
|
Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia) |
2 mg/100 g |
||||
|
Produkty na bazie jogurtu |
2 mg/100 g |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
7,5 mg/100 g |
||||
|
Cukierki twarde |
27 mg/100 g |
||||
|
Guma do żucia bez cukru |
115 mg/100 g |
||||
|
Zabielacz |
40 mg/100 g |
||||
|
Substancje słodzące |
200 mg/100 g |
||||
|
Zupy (gotowe do spożycia) |
1,1 mg/100 g |
||||
|
Sosy do sałatek |
16 mg/100 g |
||||
|
Białko roślinne |
5 mg/100 g |
||||
|
Gotowe posiłki |
3 mg/posiłek |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
3 mg/posiłek |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje) |
1 mg/100 ml |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
3 mg/pojedyncza porcja 9 mg/dzień |
||||
|
Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych |
14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml |
||||
|
Suszone glony Euglena gracilis |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszona biomasa glonów Euglena gracilis”. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających suszone glony Euglena gracilis umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta/dzieci poniżej 3. roku życia/dzieci poniżej 10. roku życia/dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia (12). |
|
Zezwolenie wydane w dniu 23.12.2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C. Data zakończenia ochrony danych: 23.12.2025. |
|
Śniadaniowe batoniki zbożowe, batoniki typu „granola” i batoniki proteinowe |
630 mg/100 g |
||||
|
Jogurty |
150 mg/100 g |
||||
|
Napoje jogurtowe |
95 mg/100 g |
||||
|
Soki owocowe i warzywne, nektary, napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych |
120 mg/100 g |
||||
|
Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
40 mg/100 g |
||||
|
Napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
75 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt |
100 mg/dzień dla małych dzieci 150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat 225 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży (do 17 lat) 375 mg/dzień dla dorosłych |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
190 mg/posiłek |
||||
|
Suszone nadziemne części Hoodia parviflora |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone nadziemne części Hoodia parviflora”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 3 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. W okresie ochrony danych nowa żywność „suszone nadziemne części Hoodia parviflora” może być wprowadzana do obrotu w Unii wyłącznie przez Desert Labs, Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Desert Labs, Ltd. Data zakończenia ochrony danych: 3 września 2023 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
9,4 mg/dzień |
||||
|
Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych |
||||
|
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych |
||||
|
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™” |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Echinacea purpurea w suplementach żywnościowych |
||||
|
Olej z Echium plantagineum |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”. |
|
|
|
Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach |
250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów |
||||
|
Przetwory z sera |
750 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
750 mg/100 g |
||||
|
Płatki śniadaniowe |
625 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
500 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Florotaniny z Ecklonia cava |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „florotaniny z Ecklonia cava”. Suplementy żywnościowe zawierające florotaniny z Ecklonia cava opatrywane są następującym oświadczeniem: a) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez dzieci/nastolatków w wieku poniżej dwunastu/czternastu/osiemnastu(*) lat. b) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby z chorobą tarczycy lub przez osoby, które wiedzą, że są zagrożone chorobą tarczycy lub zostały określone jako osoby zagrożone tą chorobą. c) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby, które przyjmują także inne suplementy żywnościowe zawierające jod. (*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
163 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 12 do 14 lat 230 mg/dzień dla nastolatków w wieku powyżej 14 lat 263 mg/dzień dla dorosłych |
||||
|
Hydrolizat błony pergaminowej jaja |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „hydrolizat błony pergaminowej jaja”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 25 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „hydrolizat błony pergaminowej jaja” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Biova, LLC., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Biova, LLC. Data zakończenia ochrony danych: 25 listopada 2023 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych |
450 mg/dzień |
||||
|
Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
W ramach etykietowania znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie. |
|
|
|
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego |
||||
|
L-ergotioneina |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”. |
|
|
|
Napoje bezalkoholowe |
0,025 g/kg |
||||
|
Napoje na bazie mleka |
0,025 g/kg |
||||
|
„Świeże” przetwory mleczne(*) |
0,040 g/kg |
||||
|
Batony zbożowe |
0,2 g/kg |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
0,25 g/kg |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią) 20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat |
||||
|
(*) W przypadku stosowania w przetworach mlecznych L-ergotioneina nie może zastępować – w całości ani w części – żadnych naturalnych składników mleka. |
|||||
|
Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „prażone nasiona Euryale ferox” lub „prażone nasiona makhana (Euryale ferox)”. |
|
|
|
Przetworzone orzechy |
|
||||
|
Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)”. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
175 mg/dzień |
||||
|
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
18 mg/dzień dla dzieci 75 mg/dzień dla dorosłych |
||||
|
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
12 mg/100 g |
||||
|
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |
|||||
|
Fosforan amonowy żelaza(II) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |
||||
|
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
|||||
|
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |
|||||
|
Peptydy z ryb Sardinops sagax |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”. |
|
|
|
Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku |
0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia) |
||||
|
Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw |
0,3 g/100 g (gotowe do picia) |
||||
|
Płatki śniadaniowe |
2 g/100 g |
||||
|
Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku |
0,3 g/100 g (gotowe do spożycia) |
||||
|
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”. 2. W ramach etykietowania żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że: a) produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz b) osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza; c) dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg. 3. Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana w ramach etykietowania zawierającego go środka spożywczego. |
Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach. |
|
|
Napoje na bazie mleka |
120 mg/dzień |
||||
|
Napoje na bazie jogurtu |
|||||
|
Napoje na bazie owoców lub warzyw |
|||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
120 mg/dzień |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
120 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
120 mg/dzień |
||||
|
Miąższ, sok z miąższu, zagęszczony sok z miąższu owoców Theobroma cacao L. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „miąższ kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, „sok z miąższu kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)” lub „zagęszczony sok z miąższu kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, w zależności od stosowanej postaci. |
|
|
|
|
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”. |
|
|
|
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji |
250 mg/dzień |
||||
|
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”. |
|
|
|
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji |
250 mg/dzień |
||||
|
2′-fukozylolaktoza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy. 3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy. |
|
|
|
Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
1,2 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
1,2 g/l napoju |
||||
|
19,2 g/kg produktu innego niż napoje |
|||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
1,2 g/l napoju |
||||
|
19,2 g/kg produktu innego niż napoje |
|||||
|
Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów |
1,2 g/l napoju |
||||
|
12 g/kg produktu innego niż napoje |
|||||
|
400 g/kg zabielacza |
|||||
|
Batony zbożowe |
12 g/kg |
||||
|
Słodziki stołowe |
200 g/kg |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
12 g/kg produktu innego niż napoje |
||||
|
1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta |
|||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
1,2 g/l napoju na bazie mleka i podobnego produktu w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
4,8 g/l napoju |
||||
|
40 g/kg w batonach |
|||||
|
Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014 |
60 g/kg |
||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
1,2 g/l |
||||
|
Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów |
9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia |
||||
|
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt |
3,0 g/dzień dla ogółu populacji |
||||
|
1,2 g/dzień dla małych dzieci |
|||||
|
Mieszanina 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy („2’-FL/DFL”) (źródło mikrobiologiczne) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mieszanina 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy”. Etykiety suplementów diety zawierających mieszaninę 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność zawierająca dodatek 2’-fukozylolaktozy lub difukozylolaktozy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „mieszanina 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2024 r. |
|
Przetwory mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
2,0 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
2,0 g/l (napoje) 20 g/kg (produkty inne niż napoje) |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
2,0 g/l (napoje) 20 g/kg (produkty inne niż napoje) |
||||
|
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi) |
2,0 g/l |
||||
|
Batony zbożowe |
20 g/kg |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,2 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 10 g/kg produktu innego niż napoje |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
4,0 g/l (napoje) 40 g/kg (produkty inne niż napoje) |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt |
4,0 g/dzień |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
3-fukozylolaktoza (3-FL) (źródło mikrobiologiczne) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „3-fukozylolaktoza”. Etykiety suplementów diety zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność z dodatkiem 3-fukozylolaktozy; b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 12 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: DuPont Nutrition & Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „3-fukozylolaktoza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition & Biosciences ApS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Data zakończenia ochrony danych: 12 grudnia 2026 r. |
|
Pasteryzowane i sterylizowane przetwory mleczne (łącznie z przetworami poddanymi sterylizacji UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,85 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących i z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
0,5 g/l (napoje) |
||||
|
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Analogi produktów mleczarskich |
0,85 g/l (napoje) |
||||
|
8,5 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, napoje energetyczne i napoje dla sportowców |
1,0 g/l |
||||
|
Batony zbożowe |
30,0 g/kg |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,85 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,85 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,85 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
3,0 g/kg w produktach innych niż napoje |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
2,0 g/l (napoje) |
||||
|
30,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
5,0 g/dzień |
||||
|
3-fukozylolaktoza („3-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli BL21(DE3)) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „3-fukozylolaktoza”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) umieszcza się oświadczenie, że: a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek 3-fukozylolaktozy. |
|
Zezwolenie wydane 25.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność 3-fukozylolaktoza może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 25.1.2028 r. |
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,90 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,20 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,20 g/l lub 1,20 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
1,20 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których te produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 0,9 g/l lub 0,9 g/kg (jeśli przeznaczone są dla niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy) i 1,2 g/l lub 1,2 g/kg (jeśli przeznaczone są dla niemowląt w wieku od 6 do 12 miesięcy lub małych dzieci) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym na rynek jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta. |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu społeczeństwa, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
3 g/dzień |
||||
|
3-fukozylolaktoza („3-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3-fukozylolaktoza) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „3-fukozylolaktoza”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) umieszcza się oświadczenie, że: (a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; (b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek 3-fukozylolaktozy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 12 listopada 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: „Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność 3-fukozylolaktoza wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Glycom A/S”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Glycom A/S”. Data zakończenia ochrony danych: 12 listopada 2028 r. |
|
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
2,0 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
2,0 g/l (napoje) |
||||
|
4,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
2,0 g/l (napoje) |
||||
|
12,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Batony zbożowe |
25,0 g/kg |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty |
2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
12,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5) |
1,25 g/l |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
2,0 g/l (napoje) |
||||
|
25,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 4,0 g/l lub 4,0 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta. |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
4,0 g/dziennie |
||||
|
Galaktooligosacharydy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego) |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
0,333 |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
0,450 (co odpowiada 5,4 g galaktooligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2 g/dzień) |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 0,128 (co odpowiada maksymalnie 8,25 g galaktooligosacharydów/dzień) |
||||
|
Mleko |
0,020 |
||||
|
Napoje na bazie mleka |
0,030 |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje) |
0,020 |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów |
0,020 |
||||
|
Jogurty |
0,033 |
||||
|
Desery na bazie produktów mleczarskich |
0,043 |
||||
|
Mrożone desery mleczne |
0,043 |
||||
|
Napoje owocowe i napoje energetyczne |
0,021 |
||||
|
Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt |
0,012 |
||||
|
Soki dla dzieci |
0,025 |
||||
|
Napoje jogurtowe dla dzieci |
0,024 |
||||
|
Desery dla dzieci |
0,027 |
||||
|
Przekąski dla dzieci |
0,143 |
||||
|
Przetwory zbożowe dla dzieci |
0,027 |
||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
0,013 |
||||
|
Soki |
0,021 |
||||
|
Nadzienia owocowe do ciast |
0,059 |
||||
|
Przetwory owocowe |
0,125 |
||||
|
Batoniki |
0,125 |
||||
|
Przetwory zbożowe |
0,125 |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
0,008 |
||||
|
Wyroby cukiernicze na bazie mleka |
0,05 |
||||
|
Sery i sery topione |
0,1 |
||||
|
Masło i tłuszcze do smarowania |
0,1 |
||||
|
Chlorowodorek glukozaminy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
►M124 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych ◄ |
||||
|
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
|||||
|
|
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
|||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Siarczan glukozaminy KCl |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
►M124 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych ◄ |
||||
|
Siarczan glukozaminy NaCl |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
►M124 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych ◄ |
||||
|
Guma guar |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”. 2. Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat. Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”. 3. W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit. |
|
|
|
Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych |
1,5 g/100 g |
||||
|
Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie) |
1,8 g/100 g |
||||
|
Przeciery/musy owocowe lub warzywne |
3,25 g/100 g |
||||
|
Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu |
10 g/100 g w przetworach zbożowych Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu 1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia |
||||
|
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo) |
|
||||
|
Hydroksytyrozol |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania: a) „Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią; b) Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”. |
|
|
|
Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu |
0,215 g/kg |
||||
|
Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu |
0,175 g/kg |
||||
|
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12 |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”. |
|
|
|
Lody jadalne |
0,01 % |
||||
|
Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”. |
|
|
|
Napary ziołowe |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
|||||
|
Napar z liści kawy Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „napar z liści kawy” lub „suszony napar z liści kawy”, w zależności od postaci, która ma być wprowadzona na rynek. |
|
|
|
Napar z liści kawy Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner wprowadzany na rynek jako taki |
|
||||
|
Gotowe do spożycia napoje bezalkoholowe z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi lub bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (14) |
|
||||
|
Kawa, ekstrakty kawy i cykorii, kawa rozpuszczalna, herbata, napary ziołowe i owocowe, namiastki kawy, mieszanki kawy i mieszanki rozpuszczalne do napojów (i ich odpowiedniki z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi) (14) |
|
||||
|
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano)”. Na etykietach suplementów diety zawierających winian adypinianu wodorotlenku żelaza zamieszcza się oświadczenie, że suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat/dzieci w wieku poniżej 4 lat (*). (*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 28.8.2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność „winian adypinianu wodorotlenku żelaza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Nemysis Limited, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Nemysis Limited. Data zakończenia ochrony danych: 28.8.2027 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
≤ 100 mg/dzień (≤ 30 mg Fe/dzień) |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej czterech lat |
≤ 50 mg/dzień (≤ 14 mg Fe/dzień) |
||||
|
Kazeinian żelaza z mleka |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kazeinian żelaza z mleka”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających kazeinian żelaza z mleka umieszcza się oświadczenie, że a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być spożywane w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej kazeinian żelaza z mleka lub innej żywności z dodatkiem żelaza. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 4 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Société des Produits Nestlé S.A., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Szwajcaria. W okresie ochrony danych kazeinian żelaza z mleka może być wprowadzany na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Société des Produits Nestlé S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Société des Produits Nestlé S.A. Data zakończenia ochrony danych: 4 czerwca 2028 r. |
|
Mleko i przetwory mleczne w proszku |
500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g) |
||||
|
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi |
85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g) |
||||
|
Preparaty do przyrządzania napojów z kakao w proszku |
400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g) |
||||
|
Namiastki kawy na bazie słodu, w proszku lub płynne |
1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g) |
||||
|
Batony zbożowe |
350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g) |
||||
|
|
|
||||
|
Makaron typu noodle inny niż przezroczysty makaron |
75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g) |
||||
|
Kostki lub granulaty rosołowe (baza do bulionu) |
4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g) |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała |
120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g) |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
235 mg/posiłek (≤ 4,7 mg Fe/posiłek) lub 700 mg/dzień (≤ 14,0 mg/Fe/dzień) |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
700 mg/dzień (≤ 14 mg Fe/dzień) |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem niemowląt i małych dzieci |
350 mg/dzień (≤ 7 mg Fe/dzień) |
||||
|
Izomaltooligosacharydy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”. 2. Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”. |
|
|
|
Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej |
6,5 % |
||||
|
Napoje energetyczne |
5,0 % |
||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne) |
6,5 % |
||||
|
Soki owocowe |
5 % |
||||
|
Przetworzone warzywa i soki warzywne |
5 % |
||||
|
Pozostałe napoje bezalkoholowe |
5 % |
||||
|
Batoniki zbożowe |
10 % |
||||
|
Ciastka, herbatniki |
20 % |
||||
|
Śniadaniowe batoniki zbożowe |
25 % |
||||
|
Cukierki twarde |
97 % |
||||
|
Cukierki miękkie/batony czekoladowe |
25 % |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka) |
20 % |
||||
|
Izomaltuloza |
Nie określono |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”. 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”. |
|
|
|
|
Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L. |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100 g) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L.” |
|
Zezwolenie wydane w dniu 12 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: „JatroSolutions GmbH”, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność: ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L. może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „JatroSolutions GmbH”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „JatroSolutions GmbH”. 12 lipca 2027 r. |
|
Ziarna jako takie, kandyzowane lub zakonserwowane cukrem i jako przetworzone orzechy |
|
||||
|
Batony zbożowe |
5 |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
5 |
||||
|
Owoce suszone |
5 |
||||
|
|
|||||
|
Laktitol |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszek) przeznaczone dla osób dorosłych |
20 g/dzień |
||||
|
Lakto-N-neotetraoza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy. 3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy. |
|
|
|
Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,6 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,6 g/l napoju |
||||
|
9,6 g/kg produktu innego niż napoje |
|||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
0,6 g/l napoju |
||||
|
9,6 g/kg produktu innego niż napoje |
|||||
|
Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów |
0,6 g/l napoju |
||||
|
6 g/kg produktu innego niż napoje |
|||||
|
200 g/kg zabielacza |
|||||
|
Batony zbożowe |
6 g/kg |
||||
|
Słodziki stołowe |
100 g/kg |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
6 g/kg produktu innego niż napoje |
||||
|
0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta |
|||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,6 g/l napojów na bazie mleka i podobnych produktów w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
2,4 g/l w napojach |
||||
|
20 g/kg w batonach |
|||||
|
Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
30 g/kg |
||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
0,6 g/l |
||||
|
Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów |
4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia |
||||
|
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt |
1,5 g/dzień dla ogółu populacji 0,6 g/dzień dla małych dzieci |
||||
|
Lakto-N-tetraoza („LNT”) (źródło mikrobiologiczne) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-tetraoza”. Etykiety suplementów diety zawierających lakto-N-tetraozę muszą być opatrzone oświadczeniem, że przedmiotowe suplementy diety nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywa się mleko ludzkie lub inną żywność z dodatkiem lakto-N-tetraozy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 23.4.2020. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „lakto-N-tetraoza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 23.4.2025. |
|
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
1,0 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
1,0 g/l (napoje) 10 g/kg (produkty inne niż napoje) |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
1,0 g/l (napoje) 10 g/kg (produkty inne niż napoje) |
||||
|
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi) |
1,0 g/l |
||||
|
Batony zbożowe |
10 g/kg |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,8 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone, żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 5 g/kg produktu innego niż napoje |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta 5 g/kg produktu innego niż napoje |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
2,0 g/l (napoje) 20 g/kg (produkty inne niż napoje) |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt |
2,0 g/dzień dla małych dzieci, dzieci, nastolatków i dorosłych |
||||
|
Lakto-N-tetraoza („LNT”) (wytwarzana z wykorzystaniem pochodnych szczepów E. coli BL21(DE3)) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako lakto-N-tetraoza) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-tetraoza”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-tetraozę (LNT) umieszcza się oświadczenie, że a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek lakto-N-tetraozy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 24.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: „Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność lakto-N-tetraoza może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028 r. |
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,82 g/l lub 1,82 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których te produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 1,82 g/l lub 1,82 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym na rynek jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta. |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
4,6 g/dzień |
||||
|
Jagody Lonicera caerulea L. (jagody kamczackie) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „jagody kamczackie (Lonicera caerulea)”. |
|
|
|
|
Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
10 g/dzień |
||||
|
Likopen |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”. |
|
|
|
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
8 mg/posiłek |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
5 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze i sosy |
10 mg/100 g |
||||
|
Zupy inne niż pomidorowe |
1 mg/100 g |
||||
|
Pieczywo (w tym chrupkie) |
3 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
15 mg/dzień |
||||
|
Likopen z Blakeslea trispora |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”. |
|
|
|
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
8 mg/posiłek |
||||
|
Płatki śniadaniowe |
5 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze i sosy |
10 mg/100 g |
||||
|
Zupy inne niż pomidorowe |
1 mg/100 g |
||||
|
Pieczywo (w tym chrupkie) |
3 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
15 mg/dzień |
||||
|
Likopen z pomidorów |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”. |
|
|
|
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
8 mg/posiłek |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
5 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze i sosy |
10 mg/100 g |
||||
|
Zupy inne niż pomidorowe |
1 mg/100 g |
||||
|
Pieczywo (w tym chrupkie) |
3 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
15 mg/dzień |
||||
|
Oleożywica likopenowa z pomidorów |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy likopenu |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”. |
|
|
|
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami) |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców |
2,5 mg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
8 mg/posiłek |
||||
|
Płatki śniadaniowe |
5 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze i sosy |
10 mg/100 g |
||||
|
Zupy inne niż pomidorowe |
1 mg/100 g |
||||
|
Pieczywo (w tym chrupkie) |
3 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
1 000 mg/dzień |
||||
|
Cytrynian jabłczan magnezu |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
|
||||
|
Ekstrakt z kory magnolii |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”. |
|
|
|
Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze) |
0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii. |
||||
|
Guma do żucia |
|||||
|
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
2 g/dzień |
||||
|
Guma do żucia |
2 % |
||||
|
Metyloceluloza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”. |
Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci. |
|
|
Lody jadalne |
2 % |
||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
|||||
|
Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez |
|||||
|
Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek) |
|||||
|
Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy) |
|||||
|
Zupy i buliony |
|||||
|
Chlorek 1-metylonikotynamidu |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „chlorek 1-metylonikotynamidu”. Suplementy żywnościowe zawierające chlorek 1-metylonikotynamidu opatrywane są następującym oświadczeniem: Niniejszy suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
|
Zezwolenie wydane w dniu 2 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Pharmena S.A., ul. Wólczańska 178, 90-530 Łódź, Polska. W okresie ochrony danych nowa żywność „chlorek 1-metylonikotynamidu” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Pharmena S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Pharmena S.A. Data zakończenia ochrony danych: 2 września 2023 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
58 mg/dzień |
||||
|
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów |
|
|
|
|
|
|
Monometylosilanetriol (krzem organiczny) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy krzemu |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej) |
10,40 mg/dzień |
||||
|
Białko fasoli mung (Vigna radiata) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko fasoli mung (Vigna radiata)”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 15 maja 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność – białko fasoli mung – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Eat Just, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Eat Just, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 15 maja 2027 r. |
|
Produkty białkowe |
20 g/100 g |
||||
|
Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”. |
|
|
|
Pieczywo |
2 ml/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe |
0,5 ml/100 ml |
||||
|
Dania gotowe |
2,5 ml na posiłek |
||||
|
Żywność na bazie jogurtu |
1,5 ml/100 ml |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
2,5 ml w dawce dziennej |
||||
|
Chlorek rybozydu nikotynamidu |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „chlorek rybozydu nikotynamidu”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 20 lutego 2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo ChromaDex Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą ChromaDex Inc. Data zakończenia ochrony danych: 20 lutego 2025 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
300 mg/dzień dla populacji dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią 230 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
1. Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „chlorek rybozydu nikotynamidu”. 2. Etykiety środków spożywczych zawierających nową żywność zawierają informację, że żywność ta powinna być spożywana wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią. |
|
|
|
|
Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczony dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
500 mg/dzień |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek dla populacji dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
150 mg/posiłek (maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 300 mg/dzień) |
||||
|
Sok z owoców noni (Morinda citrifolia) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”. |
|
|
|
Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego |
30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni) lub 20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie |
||||
|
Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia) |
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”. |
|
|
|
Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco: w przypadku przecieru owocowego: jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”, w przypadku koncentratu z owoców: jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”. |
|
|
|
|
Przecier z owoców |
||||
|
Cukierki/słodycze |
45 g/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
53 g/100 g |
||||
|
Napoje odżywcze w proszku (sucha masa) |
53 g/100 g |
||||
|
Napoje gazowane |
11 g/100 g |
||||
|
Lody i sorbety |
31 g/100 g |
||||
|
Jogurty |
12 g/100 g |
||||
|
Herbatniki |
53 g/100 g |
||||
|
Bułki, ciasta i ciastka |
53 g/100 g |
||||
|
Pełnoziarniste płatki śniadaniowe |
88 g/100 g |
||||
|
Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE |
133 g/100 g W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu |
||||
|
Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy |
31 g/100 g |
||||
|
Słone sosy, marynaty i przyprawy |
88 g/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
26 g/dzień |
||||
|
|
Koncentrat z owoców |
||||
|
Cukierki/słodycze |
10 g/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
12 g/100 g |
||||
|
Napoje odżywcze w proszku (sucha masa) |
12 g/100 g |
||||
|
Napoje gazowane |
3 g/100 g |
||||
|
Lody i sorbety |
7 g/100 g |
||||
|
Jogurty |
3 g/100 g |
||||
|
Herbatniki |
12 g/100 g |
||||
|
Bułki, ciasta i ciastka |
12 g/100 g |
||||
|
Pełnoziarniste płatki śniadaniowe |
20 g/100 g |
||||
|
Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE |
30 g/100 g |
||||
|
Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy |
7 g/100 g |
||||
|
Słone sosy, marynaty i przyprawy |
20 g/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
6 g/dzień |
||||
|
Liście noni (Morinda citrifolia) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”. 2. Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia. |
|
|
|
Do przygotowywania naparów |
Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia. |
||||
|
Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
2,4 g/dzień |
||||
|
Mikroalgi Odontella aurita |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”. |
|
|
|
Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
1,5 % |
||||
|
Zupy rybne |
1 % |
||||
|
Terriny z produktów pochodzenia morskiego |
0,5 % |
||||
|
Przetwory na bazie bulionów |
1 % |
||||
|
Krakersy |
1,5 % |
||||
|
Mrożone ryby panierowane |
1,5 % |
||||
|
Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli |
Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011 |
|
|
|
Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego |
1. Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień). 2. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. 3. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje. |
||||
|
Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne |
|||||
|
Napoje sojowe |
|||||
|
Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy |
|||||
|
Olej ekstrahowany z kałamarnic |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”. |
|
|
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby i bułki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka) |
60 mg/100 ml |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
3 000 mg/dzień dla ogółu populacji 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
200 mg/posiłek |
||||
|
Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus”. Etykiety suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus zawierają oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat ani przez kobiety w ciąży. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 23 grudnia 2020 r.. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo NuLiv Science, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą NuLiv Science. Data zakończenia ochrony danych: 23 grudnia 2025 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji dorosłych, z wyłączeniem suplementów diety dla kobiet w ciąży |
35 mg/dzień |
||||
|
Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku”. |
|
|
|
Proszek o wysokiej zawartości białka |
|||||
|
Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, w tym maślanka naturalna bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (z wyjątkiem maślanki sterylizowanej), niepoddawane obróbce cieplnej po fermentacji |
0,7 % |
||||
|
Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddawane obróbce cieplnej po fermentacji |
0,7 % |
||||
|
Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, w tym produkty poddawane obróbce cieplnej |
0,7 % |
||||
|
Wyroby cukiernicze |
10 % |
||||
|
Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy Rady 2001/112 /WE (8) oraz soki warzywne |
2,5 % |
||||
|
Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz nektary warzywne i podobne produkty |
2,5 % |
||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi |
3 % |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46 /WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
7,5 g/dziennie |
||||
|
Proszek o wysokiej zawartości błonnika |
Wydano zezwolenie na stosowanie w ciastach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu i produktach białkowych w dniu 13 listopada 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Wyłącznie przedsiębiorstwo Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA jest upoważnione do wprowadzania na rynek w Unii częściowo odtłuszczonych nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) w proszku o wysokiej zawartości błonnika do stosowania w ciastkach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu oraz produktach białkowych w okresie ochrony danych, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na tę nową żywność bez powoływania się na dane naukowe chronione na podstawie art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA. Data zakończenia ochrony danych: 13 listopada 2028 r. |
||||
|
Wyroby cukiernicze |
4 % |
||||
|
Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz soki warzywne |
2,5 % |
||||
|
Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz nektary warzywne i podobne produkty |
4 % |
||||
|
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi |
4 % |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46 /WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
12 g/dziennie |
||||
|
Ciasta i wypieki |
5 g/100 g |
||||
|
Przetworzone owoce i warzywa (w tym dania na bazie warzyw) |
10 g/100 g |
||||
|
Chleb i bułki |
10 g/100 g |
||||
|
Produkty na bazie makaronu |
8 g/100 g |
||||
|
Produkty białkowe |
10 g/100 g |
||||
|
Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L. |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion”. Środki spożywcze zawierające „Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L.” opatrywane są oświadczeniem, że składnik ten może wywołać reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. Informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników. |
|
|
|
Batony zbożowe (mieszane) |
20 g/100 g |
||||
|
Muesli i podobne śniadaniowe przetwory zbożowe |
20 g/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe ekstrudowane |
20 g/100 g |
||||
|
Przekąski (z wyłączeniem chipsów ziemniaczanych) |
15 g/100 g |
||||
|
Chleb i bułki z dodatkiem specjalnych składników (takich jak nasiona, rodzynki, zioła) |
7 g/100 g |
||||
|
Chleb ciemny opatrzony sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
7 g/100 g |
||||
|
Chleb i bułki wieloziarniste |
7 g/100 g |
||||
|
Substytuty mięsa |
10 g/100 g |
||||
|
Klopsiki mięsne |
10 g/100 g |
||||
|
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”. |
|
|
|
Rodzaje owoców: jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki |
|
||||
|
Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)”. |
|
Zezwolenie wydane 24.1.2023. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MycoTechnology, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MycoTechnology, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028. |
|
Wyroby piekarnicze, chleby, bułki, grzanki, pizza |
5 g/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe |
33 g/100 g |
||||
|
Napoje na bazie owoców i warzyw |
20 g/100 ml |
||||
|
Gotowe do mieszania napoje w proszku |
93 g/100 g |
||||
|
Kakaowe i czekoladowe wyroby cukiernicze |
7 g/100 g |
||||
|
Analogi przetworów mlecznych i bezmleczne środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
11 g/100 g |
||||
|
Sfermentowane produkty na bazie mleka |
5 g/100 g |
||||
|
Produkty na bazie makaronu |
15 g/100 g |
||||
|
Surowe wyroby mięsne i produkty mięsne |
14 g/100 g |
||||
|
Zupy (gotowe do spożycia) oraz koncentraty zup lub zupy w proszku |
3 g/100 g |
||||
|
Sałatki |
26 g/100 g |
||||
|
Analogi mięsa |
40 g/100 g |
||||
|
Napoje na bazie mleka |
1 g/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała |
1 g/100 g |
||||
|
Fenylokapsaicyna |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fenylokapsaicyna”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Szwecja. W okresie ochrony danych nowa żywność „fenylokapsaicyna” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo aXichem AB, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą aXichem AB. |
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności dla niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 11 lat |
2,5 mg/dzień |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 11 lat. |
2,5 mg/dzień |
||||
|
Fosforowana skrobia kukurydziana |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”. |
|
|
|
Wyroby piekarskie |
15 % |
||||
|
Makarony |
|||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
|||||
|
Batoniki zbożowe |
|||||
|
Fosforanowana skrobia pszenna |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforanowana skrobia pszenna |
|
|
|
Wyroby piekarskie |
15 % |
||||
|
Makarony |
|||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
|||||
|
Batony zbożowe |
|||||
|
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”. |
|
|
|
Napoje na bazie jogurtu |
50 mg/100 ml |
||||
|
Proszki na bazie mleka w proszku |
3 500 mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia) |
||||
|
Żywność na bazie jogurtu |
80 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
350 mg/100 g |
||||
|
Wyroby cukiernicze na bazie czekolady |
200 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
300 mg/dzień |
||||
|
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”. |
|
|
|
Napoje na bazie jogurtu |
50 mg/100 ml |
||||
|
Proszki na bazie mleka w proszku |
3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia) |
||||
|
Żywność na bazie jogurtu |
80 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
350 mg/100 g |
||||
|
Wyroby cukiernicze na bazie czekolady |
200 mg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”. |
Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią. |
|
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
80 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
350 mg/100 g |
||||
|
Żywność na bazie jogurtu |
80 mg/100 g |
||||
|
Produkty jogurtopodobne na bazie soi |
80 mg/100 g |
||||
|
Napoje na bazie jogurtu |
50 mg/100 g |
||||
|
Napoje jogurtopodobne na bazie soi |
50 mg/100 g |
||||
|
Proszki na bazie mleka w proszku |
3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia) |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
800 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Fosfolipidy z żółtka jaj |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Nie określono |
|||||
|
Fitoglikogen |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”. |
|
|
|
Żywność przetworzona |
25 % |
||||
|
Fitosterole/fitostanole |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011 |
|
|
|
Napoje ryżowe |
1. Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje. |
||||
|
Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu |
|||||
|
Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy |
|||||
|
Napoje sojowe |
|||||
|
Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne |
|||||
|
Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne |
|||||
|
Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego |
|||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
3 g/dzień |
||||
|
Olej z pestek śliwki |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Do smażenia i przyprawiania |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych |
||||
|
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”. |
|
|
|
|
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych |
120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień) PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units) PPI – Protease Picomole International |
||||
|
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
3 kapsułki lub 3 tabletki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki lub 3 tabletki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę lub 0,3 mg/tabletkę) |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
|||||
|
Sól disodowa chinonu pirolochinoliny |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sól disodowa chinonu pirolochinoliny”. Suplementy żywnościowe zawierające sól disodową chinonu pirolochinoliny opatrzone są następującym oświadczeniem: Niniejszy suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 2 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól disodowa chinonu pirolochinoliny” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Data zakończenia ochrony danych: 2 września 2023 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
20 mg/dzień |
||||
|
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego |
||||
|
Białko rzepakowe |
Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt |
|
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”. 2. Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników. |
|
|
|
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, drugie piętro, N-9008 Tromsø, adres pocztowy: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norwegia. W okresie ochrony danych nowa żywność „rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Marealis AS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Marealis AS. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
1 200 mg/dzień |
||||
|
Trans-resweratrol |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych |
150 mg/dzień |
||||
|
Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych |
||||
|
Wyciąg z grzebienia koguta |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”. |
|
|
|
Napoje na bazie mleka |
40 mg/100 g lub mg/100 ml |
||||
|
Sfermentowane napoje na bazie mleka |
80 mg/100 g lub mg/100 ml |
||||
|
Produkty jogurtowe |
65 mg/100 g lub mg/100 ml |
||||
|
Fromage frais |
110 mg/100 g lub mg/100 ml |
||||
|
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”. |
|
|
|
Jak w przypadku oleju lnianego |
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych |
||||
|
Salatrimy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”. 2. Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych. 3. Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci |
|
|
|
Wyroby piekarnicze i cukiernicze |
|
||||
|
Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
3 000 mg/dzień |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
450 mg/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
200 mg/100 g |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
|||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
|||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do gotowania |
360 mg/100 g |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów) |
||||
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, fromage frais i jogurtu; z wyłączeniem napojów) |
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka) |
80 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe/odżywcze |
500 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Analogi ryb |
300 mg/100 g |
||||
|
Analogi mięsa |
300 mg/100 g |
||||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy DHA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.” |
|
|
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji |
||||
|
450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
200 mg/100 g |
||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do gotowania |
360 mg/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka) |
80 mg/100 ml |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
200 mg/100 g |
|
|||
|
Przeciery owocowe/warzywne |
100 mg/100 g |
||||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy DHA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) zamieszcza się oświadczenie, że nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat. |
|
|
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat |
1 g/dzień |
||||
|
Olej ze Schizochytrium sp. |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy DHA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.” |
|
|
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji |
||||
|
450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
200 mg/100 g |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
|||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batoniki zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do gotowania |
360 mg/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka) |
80 mg/100 ml |
||||
|
Przeciery owocowe/warzywne |
100 mg/100 g |
||||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (T18) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”. |
|
|
|
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów |
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich |
||||
|
Tłuszcze do smarowania i sosy |
600 mg/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji |
||||
|
450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
250 mg/posiłek |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
200 mg/100 g |
||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki) |
200 mg/100 g |
||||
|
Batony zbożowe |
500 mg/100 g |
||||
|
Tłuszcze do gotowania |
360 mg/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka) |
80 mg/100 ml |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
200 mg/100 g |
||||
|
Przeciery owocowe/warzywne |
100 mg/100 g |
||||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy DHA |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Progress Biotech bv, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Progress Biotech bv. Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2026 r. (5 lat). |
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)”. Na etykietach suplementów diety zawierających zawierającą selen biomasę drożdży (Yarrowia lipolytica) zamieszcza się oświadczenie, że suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci poniżej 4. roku życia/dzieci poniżej 7. roku życia/dzieci poniżej 11. roku życia/dzieci i nastolatki poniżej 18 roku życia (3). |
|
|
|
Suplementy żywnościowe zdefiniowane w dyrektywie 2002/46/WE (12) z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i dzieci poniżej 4. roku życia |
50 mg/dzień dla dzieci w wieku od 4 do 6 lat, co daje 10 μg selenu na dzień 100 mg/dzień dla dzieci w wieku od 7 do 10 lat, co daje 20 μg selenu na dzień 500 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 11 do 17 lat, co daje 100 μg selenu na dzień 800 mg/dzień dla dorosłych, co daje 160 μg selenu na dzień |
||||
|
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) (źródło mikrobiologiczne) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3’-sjalolaktoza) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 3’-sjalolaktozy”. Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny one być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktozy; b) przez niemowlęta i małe dzieci. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 18 lutego 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól sodowa 3’-sjalolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 18 lutego 2026 r. |
|
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,25 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,25 g/l (napoje) |
||||
|
0,5 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
0,25 g/l (napoje) |
||||
|
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Napoje (napoje aromatyzowane, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5) |
0,25 g/l |
||||
|
Batony zbożowe |
2,5 g/kg |
||||
|
Preparat do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
1,25 g/kg w produktach innych niż napoje |
|||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,5 g/l (napoje) |
||||
|
5 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
0,5 g/dzień |
||||
|
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy („3’-SL”) (wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3)) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 3’-sjalolaktozy”. Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy (3’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że: a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywa się inną żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktozy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 6 lutego 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: „Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 3’-sjalolaktozy może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Chr. Hansen A/S”. Data zakończenia ochrony danych: 6 lutego 2028 r. |
|
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,28 g/l lub 0,28 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 0,28 g/l lub 0,28 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta. |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
0,7 g/dzień |
||||
|
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) (źródło mikrobiologiczne) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 6’-sjalolaktoza) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 6’-sjalolaktozy”. Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny one być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy; b) przez niemowlęta i małe dzieci. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 17 lutego 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól sodowa 6’-sjalolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S. Data zakończenia ochrony danych: 17 lutego 2026 r. |
|
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,5 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,5 g/l (napoje) |
||||
|
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
0,5 g/l (napoje) |
||||
|
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Napoje (napoje aromatyzowane, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5) |
0,5 g/l |
||||
|
Batony zbożowe |
5,0 g/kg |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,4 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,3 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
2,5 g/kg w produktach innych niż napoje |
|||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,0 g/l (napoje) |
||||
|
10,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
1,0 g/dzień |
||||
|
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy („6’-SL”) (wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3)) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 6’-sjalolaktozy”. Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że a) suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat; b) nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywa się inną żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 4 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól sodowa 6’-sjalolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 4 czerwca 2028 r. |
|
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,70 g/l lub 0,70 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 0,70 g/l lub 0,70 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta. |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
1,8 g/dzień |
||||
|
Sól sodowa 6′-sjalolaktozy (6′-SL) (wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637)) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 6′-sjalolaktoza) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 6’-sjalolaktozy”. Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6′-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być spożywane: a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy; b) przez dzieci w wieku poniżej 3 lat. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 13.11.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokio, 100-0004, Japonia. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 6′-sjalolaktozy wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Data zakończenia ochrony danych: 13.11.2028 r. |
|
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) produkty mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,5 g/l |
||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących |
0,5 g/l (napoje) |
||||
|
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej |
0,5 g/l (napoje) |
||||
|
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5) |
0,5 g/l |
||||
|
Batony zbożowe |
5,0 g/kg |
||||
|
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,4 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,3 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
2,5 g/kg w produktach innych niż napoje |
|||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty |
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
1,0 g/l (napoje) |
||||
|
10,0 g/kg (produkty inne niż napoje) |
|||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
1,0 g/dziennie |
||||
|
Syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „syrop z sorgo (Sorghum bicolor)”. |
|
|
|
|
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”. 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
100 mg/dzień |
||||
|
Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień |
||||
|
Sucromalt |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”. 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy. |
|
|
|
Nie określono |
|||||
|
Włókno z trzciny cukrowej |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
|
|
|
|
Pieczywo |
8 % |
||||
|
Wyroby piekarnicze |
5 % |
||||
|
Produkty z mięsa i mięśni |
3 % |
||||
|
Przyprawy |
3 % |
||||
|
Ser tarty |
2 % |
||||
|
Produkty dietetyczne |
5 % |
||||
|
Sosy |
2 % |
||||
|
Napoje |
5 % |
||||
|
Cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.) |
Nie określono |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, „glukoza otrzymana z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)” lub „fruktoza otrzymana z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, w zależności od stosowanej postaci. |
|
|
|
|
Ekstrakt z oleju słonecznikowego |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
1,1 g/dzień |
||||
|
Suszone owoce Synsepalum dulcificum |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „suszone owoce Synsepalum dulcificum”. 2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających suszone owoce Synsepalum dulcificum umieszcza się oświadczenie, że dany suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 5 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Hiszpania. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medicinal Gardens S.L., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Medicinal Gardens S.L. Data zakończenia ochrony danych: 5 grudnia 2026 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
0,7 g/dzień |
||||
|
Tetrahydrokurkuminoidy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „tetrahydrokurkuminoidy”. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających tetrahydrokurkuminoidy umieszcza się oświadczenie, że a) te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią; b) nie należy ich spożywać w przypadku spożycia tego samego dnia innych suplementów żywnościowych zawierających kurkuminę lub kurkuminoidy. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 11 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: „Sabinsa Europe GmbH”, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność – tetrahydrokurkuminoidy – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Sabinsa Europe GmbH”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Sabinsa Europe GmbH”. Data zakończenia ochrony danych: 11 lipca 2027 r. |
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią |
140 mg/dobę |
||||
|
Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)”. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty pochodne oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 22 czerwca 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAS EAP Group, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa SAS EAP Group. Data zakończenia ochrony danych: 22 czerwca 2026 r. |
|
Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor), całe lub sproszkowane |
|
||||
|
Produkty białkowe |
10 g/100 g |
||||
|
Herbatniki |
10 g/100 g |
||||
|
Dania na bazie roślin strączkowych |
10 g/100 g |
||||
|
Produkty na bazie makaronu |
10 g/100 g |
||||
|
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”. Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu” |
|
|
|
Sosy |
20 % lub 250 mg/dzień |
||||
|
Sole z zawartością specjalnych składników |
1 % |
||||
|
Przyprawy |
250 mg/dzień |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
250 mg/dzień |
||||
|
Therapon barcoo/Scortum |
Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych |
|
|
|
|
|
D-tagatoza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”. 2. Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”. |
|
|
|
Nie określono |
|||||
|
Wyciąg bogaty w taksyfolinę |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg bogaty w taksyfolinę”. |
|
|
|
Jogurt zwykły/jogurt z owocami(*) |
0,020 g/kg |
||||
|
Kefir(*) |
0,008 g/kg |
||||
|
Maślanka(*) |
0,005 g/kg |
||||
|
Mleko w proszku(*) |
0,052 g/kg |
||||
|
Śmietanka(*) |
0,070 g/kg |
||||
|
Śmietana kwaśna(*) |
0,050 g/kg |
||||
|
Ser(*) |
0,090 g/kg |
||||
|
Masło(*) |
0,164 g/kg |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
0,070 g/kg |
||||
|
Napoje bezalkoholowe |
0,020 g/l |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia |
100 mg/dzień |
||||
|
(*) W przypadku stosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę w przetworach mlecznych nie może on zastępować – w całości ani w części – żadnych naturalnych składników mleka. |
|||||
|
Trehaloza |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta występuje w ramach etykietowania produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt. 2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”. |
|
|
|
Nie określono |
|||||
|
Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D2 |
1. Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”. 2. Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”. |
|
|
|
Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) |
20 μg witaminy D2/100 g mokrej masy |
||||
|
Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D2 |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”. |
|
|
|
Chleb i bułki drożdżowe |
5 μg/100 g |
||||
|
Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie |
5 μg/100 g |
||||
|
Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE |
Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE |
||||
|
Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych |
45 μg/100 g dla drożdży świeżych 200 μg/100 g dla drożdży suszonych |
1. Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”. 2. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić oświadczenie, że środek spożywczy przeznaczony jest wyłącznie do pieczenia i że nie powinien być spożywany na surowo. 3. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić instrukcje stosowania przeznaczone dla konsumentów końcowych, tak aby nie zostało przekroczone maksymalne stężenie 5 μg/100 g witaminy D2 w produktach końcowych wypiekanych w domu. |
|||
|
Dania, włącznie z daniami gotowymi do spożycia (z wyłączeniem zup i sałatek) |
3 μg/100 g |
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”. |
|||
|
Zupy i sałatki |
5 μg/100 g |
||||
|
Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni |
5 μg/100 g |
||||
|
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Produkty zbożowe przetworzone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
||||
|
Przetwory owocowe |
1,5 μg/100 g |
||||
|
Warzywa przetworzone |
2 μg/100 g |
||||
|
Chleb i produkty podobne |
5 μg/100 g |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
4 μg/100 g |
||||
|
Makarony, ciasta i podobne produkty |
5 μg/100 g |
||||
|
Inne produkty na bazie zbóż |
3 μg/100 g |
||||
|
Przyprawy korzenne, przyprawy kulinarne, dodatki do potraw, składniki sosów, sosy deserowe/polewy |
10 μg/100 g |
||||
|
Produkty białkowe |
10 μg/100 g |
||||
|
Ser |
2 μg/100 g |
||||
|
Desery mleczne oraz produkty podobne |
2 μg/100 g |
||||
|
Sfermentowane mleko lub sfermentowana śmietana |
1,5 μg/100 g |
||||
|
Proszki i koncentraty mleczne |
25 μg/100 g |
||||
|
Produkty na bazie mleka, serwatka i śmietana |
0,5 μg/100 g |
||||
|
Analogi mięsa i przetworów mlecznych |
2,5 μg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
5 μg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
5 μg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Chleb poddany działaniu promieniowania UV |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D2 |
Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”. |
|
|
|
Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym |
3 μg of witaminy D2/100 g |
||||
|
Mleko poddane działaniu promieniowania UV |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D3 |
1. Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”. 2. Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu w ramach etykietowania towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”. |
|
|
|
Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie |
5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt |
||||
|
Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie |
1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt |
||||
|
Proszek z pieczarek z witaminą D2 |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D2 () |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D” lub „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 27 sierpnia 2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „proszek z pieczarek z witaminą D2” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Oakshire Naturals, LP., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Oakshire Naturals, LP. Data zakończenia ochrony danych: 27 sierpnia 2025 r. |
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Chleb drożdżowy i ciasta drożdżowe |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Produkty zbożowe i makarony |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych |
1,125 μg witaminy D2/100 ml |
||||
|
Mleko i przetwory mleczne (z wyłączeniem mleka płynnego) |
2,25 μg witaminy D2/100 g/1,125 μg witaminy D2/100 ml (napoje) |
||||
|
Ser (z wyłączeniem sera twarogowego, sera ricotta i sera twardego do tarcia) |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Batony i napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
2,25 μg witaminy D2/100 g/1,125 μg witaminy D2/100 ml (napoje) |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich |
2,25 μg witaminy D2/100 g/1,125 μg witaminy D2/100 ml (napoje) |
||||
|
Analogi mięsa |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Zupy i buliony |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Ekstrudowane przekąski warzywne |
2,25 μg witaminy D2/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności przeznaczonej dla niemowląt |
15 μg/dzień |
||||
|
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt |
15 μg/dzień |
||||
|
Proszek z pieczarek z witaminą D2 |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D2 |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność „proszek z pieczarek z witaminą D2” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MBio, Monaghan Mushrooms, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MBio, Monaghan Mushrooms. Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2026 r. |
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
2,1 μg/100 g |
||||
|
Chleb drożdżowy i podobne wypieki |
2,1 μg/100 g |
||||
|
Produkty zbożowe, makarony i podobne produkty |
2,1 μg/100 g |
||||
|
Soki i nektary owocowe/warzywne |
1,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta) |
||||
|
Przetwory mleczne i ich analogi inne niż napoje |
2,1 μg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta) |
||||
|
Przetwory mleczne i ich analogi jako napoje |
1,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta) |
||||
|
Mleko i przetwory mleczne w proszku |
21,3 μg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta) |
||||
|
Analogi mięsa |
2,1 μg/100 g |
||||
|
Zupy |
2,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta) |
||||
|
Ekstrudowane przekąski warzywne |
2,1 μg/100 g |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
2,1 μg/100 g |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt |
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci |
15 μg witaminy D2/dzień |
||||
|
Proszek z pieczarek z witaminą D2 |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy witaminy D2 (μg/100 g lub 100 ml) |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”. 2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 24 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność proszek z pieczarek z witaminą D2 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Monterey Mushrooms Inc, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Monterey Mushrooms Inc. Data zakończenia ochrony danych: 24 stycznia 2028 r. |
|
Analogi mleka |
1,1 |
||||
|
Analogi produktów mleczarskich inne niż mleko |
2,2 |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe |
2,2 |
||||
|
Zupy |
2,2 |
||||
|
Zupy w proszku |
22,5 |
||||
|
Serwatka w proszku |
14,1 |
||||
|
Soki i nektary owocowe/warzywne |
1,1 |
||||
|
Sok owocowy/warzywny w proszku |
12,4 |
||||
|
Koncentraty soków owocowych/warzywnych (płynne) |
3,4 |
||||
|
Napoje wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi i fermentowane napoje bezalkoholowe (z wyłączeniem napojów fermentowanych na bazie mleka) |
1,1 |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt |
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 15 μg/dzień |
||||
|
Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 |
15 μg/dzień |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
5 μg/posiłek |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
15 μg/dzień |
||||
|
Witamina K2 (menachinon) |
Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”. |
|
|
|
|
Ekstrakt z otrębów pszennych |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”. |
„Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt. |
|
|
Piwo i jego substytuty |
0,4 g/100 g |
||||
|
Przetwory zbożowe gotowe do spożycia |
9 g/100 g |
||||
|
Przetwory mleczne |
2,4 g/100 g |
||||
|
Soki owocowe i warzywne |
0,6 g/100 g |
||||
|
Napoje bezalkoholowe |
0,6 g/100 g |
||||
|
Surowe wyroby mięsne |
2 g/100 g |
||||
|
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych – w zależności od użytej rośliny – jako „Wolffia arrhiza i Wolffia globosa” lub „Wolffia arrhiza”, lub „Wolffia globosa” |
|
|
|
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takie |
|
||||
|
Ksylooligosacharydy |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (10) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ksylooligosacharydy” |
|
|
|
Pieczywo białe |
14 g/kg |
||||
|
Pieczywo razowe |
14 g/kg |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
14 g/kg |
||||
|
Herbatniki |
14 g/kg |
||||
|
Napoje sojowe |
3,5 g/kg |
||||
|
Jogurty (9) |
3,5 g/kg |
||||
|
Owocowe produkty do smarowania |
30 g/kg |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
30 g/kg |
||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji dorosłych |
2 g/dzień |
||||
|
Biomasa drożdży Yarrowia lipolytica |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „biomasa drożdży Yarrowia lipolytica”. 2. Etykiety środków spożywczych zastępujących posiłek, do kontroli masy ciała, zawierające biomasę drożdży Yarrowia lipolytica zawierają informację, że powinny być stosowane wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia i nie powiny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywa się suplementy diety z dodatkiem biomasy drożdży Yarrowia lipolytica. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
6 g/dzień w przypadku dzieci powyżej 10 roku życia, nastolatków i osób dorosłych 3 g/dzień w przypadku dzieci w wieku od 3 do 9 lat |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, dla osób dorosłych |
3 g/posiłek (maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 6 g/dzień) |
||||
|
Beta-glukany z drożdży |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae) |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci |
1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych 0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat |
||||
|
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 |
1,275 g/dzień |
||||
|
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci |
1,275 g/dzień |
||||
|
Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych |
1,3 g/kg |
||||
|
Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi |
0,8 g/kg |
||||
|
Proszek do przygotowania napojów kakaowych |
38,3 g/kg (proszek) |
||||
|
Inne napoje |
0,8 g/kg (gotowe do picia) |
||||
|
7 g/kg (proszek) |
|||||
|
Batoniki zbożowe |
6 g/kg |
||||
|
Śniadaniowe przetwory zbożowe |
15,3 g/kg |
||||
|
Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco |
1,5 g/kg |
||||
|
Ciastka |
6,7 g/kg |
||||
|
Krakersy |
6,7 g/kg |
||||
|
Napoje na bazie mleka |
3,8 g/kg |
||||
|
Fermentowane produkty mleczne |
3,8 g/kg |
||||
|
Analogi produktów mlecznych |
3,8 g/kg |
||||
|
Mleko w proszku |
25,5 g/kg |
||||
|
Zupy i mieszanki do zup |
0,9 g/kg (gotowe do spożycia) |
||||
|
1,8 g/kg (skondensowane) |
|||||
|
6,3 g/kg (proszek) |
|||||
|
Czekolada i wyroby cukiernicze |
4 g/kg |
||||
|
Batoniki i proszki proteinowe |
19,1 g/kg |
||||
|
Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania |
11,3 g/kg |
||||
|
Zeaksantyna |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „zeaksantyna”. |
|
|
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
2 mg/dzień |
||||
|
L-pidolan cynku |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy |
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”. |
|
|
|
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |
3 g/dzień |
||||
|
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci |
|||||
|
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała |
|||||
|
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców |
|||||
|
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 |
|||||
|
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE |
|||||
|
(1)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
(2)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5).
(3)
Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
(4)
Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).
(5)
Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67).
(6)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).
►M33
(7)
Maksymalne poziomy stosowania w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta. ◄
►M47
(8)
Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58). ◄
►M48
(9)
Jeżeli ksylooligosacharydy stosowane są w przetworach mlecznych, nie mogą zastępować, w całości ani w części, żadnego składnika mleka.
(11)
Stosuje się minimalną specyfikację dotyczącą zawartości witaminy D w proszku z pieczarek z witaminą D2 wynoszącą 1 000 μg witaminy D2/gram proszku z pieczarek.
(12)
W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.
(13)
Bez uszczerbku dla wymogów rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i rozporządzenia (UE) 2016/127.
(14)
Nie jest to tradycyjnym zastosowaniem tej żywności. |
|||||
|
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
Warunki stosowania nowej żywności |
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania |
Inne wymogi |
Ochrona danych |
||
|
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus (świerszcz domowy) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100g) (wprowadzany do obrotu jako taki lub odtworzony według instrukcji) |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mrożony Acheta domesticus (świerszcz domowy)”, „suszony/sproszkowany Acheta domesticus (świerszcz domowy)” w zależności od zastosowanej postaci. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną lub sproszkowaną postać Acheta domesticus (świerszcza domowego) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 3 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV. Data zakończenia ochrony danych: 3 marca 2027 r. |
|
|
Mrożony |
Suszony lub sproszkowany |
|||||
|
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus |
|
|||||
|
Produkty białkowe inne niż analogi mięsa |
40 |
20 |
||||
|
Chleb i bułki |
30 |
10 |
||||
|
Wyroby piekarnicze, batoniki zbożowe i nadziewane wyroby z makaronu |
30 |
15 |
||||
|
Herbatniki |
30 |
8 |
||||
|
Produkty na bazie makaronu (suche) |
3 |
1 |
||||
|
Zupy i koncentraty zup lub zupy w proszku |
20 |
5 |
||||
|
Przetworzone produkty z ziemniaków, dania na bazie roślin strączkowych i warzyw oraz produkty na bazie makaronu lub pizzy |
15 |
5 |
||||
|
Przekąski na bazie mąki kukurydzianej |
40 |
20 |
||||
|
Napoje piwopodobne, mieszanki do produkcji napojów alkoholowych |
1 |
1 |
||||
|
Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca |
40 |
25 |
||||
|
Sosy |
30 |
10 |
||||
|
Surowe wyroby mięsne |
40 |
16 |
||||
|
Analogi mięsa |
80 |
50 |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
30 |
10 |
||||
|
Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka |
15 |
5 |
||||
|
Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100 g) wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji |
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mrożona szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)”, „suszona/sproszkowana szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)” lub „sproszkowana cała szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)”, w zależności od zastosowanej postaci. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną lub sproszkowaną postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 5.12.2021. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV. Data zakończenia ochrony danych: 5.12.2026 |
|
|
Mrożona |
Suszona lub sproszkowana |
|||||
|
Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria) |
|
|||||
|
Przetworzone produkty z ziemniaków; dania na bazie roślin strączkowych i produkty na bazie makaronu |
15 |
5 |
||||
|
Analogi mięsa |
80 |
50 |
||||
|
Zupy i koncentraty zup |
15 |
5 |
||||
|
Rośliny strączkowe i warzywa w puszkach/słoikach |
20 |
15 |
||||
|
Sałatki |
15 |
5 |
||||
|
Napoje piwopodobne, mieszanki do produkcji napojów alkoholowych |
2 |
2 |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
30 |
10 |
||||
|
Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca |
|
20 |
||||
|
Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka |
15 |
5 |
||||
|
Wędliny |
30 |
10 |
||||
|
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor) |
Określona kategoria żywności |
Maksymalne poziomy (g/100 g) wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji |
1. W zależności od zastosowanej postaci nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „mrożony mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor)”, „suszony mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor)” lub „sproszkowany mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor”. 2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną i sproszkowaną postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników. |
|
Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV. Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r. |
|
|
Mrożona |
Suszona i sproszkowana |
|||||
|
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor) |
|
|
||||
|
Chleb i bułki wieloziarniste; krakersy i paluszki |
30 |
10 |
||||
|
Batoniki zbożowe |
30 |
15 |
||||
|
Produkty na bazie suszonego makaronu; dania na bazie makaronu (z wyjątkiem suszonego makaronu prażonego); pizza i dania podobne do pizzy |
15 |
10 |
||||
|
Produkty na bazie suszonego makaronu nadziewanego |
30 |
15 |
||||
|
Premiksy (suche) do wypieków |
30 |
15 |
||||
|
Sosy |
30 |
10 |
||||
|
Dania na bazie ziemniaków, roślin strączkowych |
15 |
10 |
||||
|
Serwatka w proszku |
40 |
20 |
||||
|
Analogi mięsa |
80 |
50 |
||||
|
Zupy i sałatki |
20 |
5 |
||||
|
Chipsy/chrupki |
40 |
20 |
||||
|
Napoje piwopodobne; mieszane napoje alkoholowe; mieszanki do produkcji napojów alkoholowych |
1 |
1 |
||||
|
Czekoladowe wyroby cukiernicze |
30 |
10 |
||||
|
Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca |
40 |
30 |
||||
|
Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka |
15 |
5 |
||||
|
Surowe wyroby mięsne |
40 |
16 |
||||
Tabela 2: Specyfikacje
|
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie |
Specyfikacje |
|||
|
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy |
Opis: Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej Definicja: Nazwa chemiczna: Nazwy IUPAC: Kwas N-acetylo-D-neuraminowy(dihydrat) Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat) Nazwy synonimowe Kwas sjalowy (dihydrat) Wzór chemiczny C11H19NO9 (kwas) C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat) Masa cząsteczkowa 309,3 Da (kwas) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) Nr CAS 131-48-6 (wolny kwas) 50795-27-2 (dihydrat) Specyfikacje Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 % Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w) Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w) Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w) Metale ciężkie: Żelazo: < 20,0 mg/kg Ołów: < 0,1 mg/kg Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w) Pozostałości rozpuszczalników: 2-propanol: < 0,1 % (w/w) Aceton: < 0,1 % (w/w) Octan etylu: < 0,1 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Salmonella: brak w 25 g Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g Enterobacteriaceae: brak w 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bacillus cereus: < 50 jtk/g Drożdże: < 10 jtk/g Pleśnie: < 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus (świerszcz domowy) |
Opis/definicja: Nowa żywność obejmuje mrożone, suszone i sproszkowane postacie całego świerszcza domowego. Określenie „świerszcz domowy” odnosi się do dorosłego osobnika Acheta domesticus, gatunku owadów należącego do rodziny świerszczowatych. Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: (i) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i zamrożony (AD mrożony); (ii) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i liofilizacji (AD suszony), oraz (iii) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i liofilizacji, zmielony (cały AD sproszkowany). Przed uśmierceniem owadów przez zamrożenie wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić dorosłym osobnikom wydalenie treści pokarmowej. |
|||
|
Charakterystyka/skład (AD mrożony): Popiół (% w/w): 0,6–1,2 Wilgotność (% w/w): 76–82 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 12–21 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 0,1–2 Tłuszcz (% w/w): 3–12 z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 36–45 Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 0,8–3 (18)Chityna (% w/w): 0,7–3,0 Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,05 mg/kg Kadm: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g tłuszczu Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 (7)jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
Charakterystyka/skład (AD suszony lub sproszkowany): Popiół (% w/w): 2,9–5,1 Wilgotność (% w/w): ≤ 5 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 55–65 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 1–4 Tłuszcz (% w/w): 29–35 z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 36–45 Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 3–6 (18)Chityna (% w/w): 5,3–10,0 Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,05 mg/kg Kadm: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g tłuszczu Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
|
|
|
|
Częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) |
Opis/definicja: Nowa żywność to częściowo odtłuszczony proszek otrzymywany z całego Acheta domesticus (świerszcza domowego) po serii kroków obejmujących 24-godzinny okres wstrzymania podawania pokarmu, aby umożliwić owadom wydalenie treści pokarmowej, uśmiercenie owadów przez zamrożenie, mycie, obróbkę cieplna, suszenie, ekstrakcję oleju (wyciskanie mechaniczne) i mielenie. |
|||
|
Charakterystyka/skład: Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 74,0–78,0 Tłuszcz (% w/w): 9,0–12,0 Wilgotność (% w/w): 3,0–6,0 Włókno surowe (% w/w): 8,0–10,0 Chityna (22)(% w/w): 4,0–8,5 Popiół (% w/w): ≤ 5,6 Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5,0 Mangan: ≤ 100,0 mg/kg Cyjanek: ≤ 5,0 mg/kg Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Kadm: ≤ 0,025 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 0,4 μg/kg Deoksyniwalenol: ≤ 200,0 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB: Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, ( (23)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g tłuszczu Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g Salmonella spp.: Nie wykryto w 25 g Listeria monocytogenes: Nie wykryto w 25 g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
||||
|
Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab) |
Opis/definicja: Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany. Typowe składniki odżywcze: Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7 Białko (g/100 g): 1,8–9,3 Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6 Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5 Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5 Sód (mg/100 g): 0,1–25,2 Specyfikacja analityczna: Ciała obce: nie więcej niż 0,2 % Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7 Popiół (g/100 g): 3,8–6,6 |
|||
|
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans |
Opis/definicja: Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny. |
|||
|
Akkermansia muciniphila (pasteryzowane) |
Opis: Pasteryzowane Akkermansia muciniphila (szczep ATCC BAA-835, CIP 107961) hoduje się w warunkach beztlenowych, a następnie poddaje się je pasteryzacji, zatężaniu komórek, krioprezerwacji i liofilizacji. Charakterystyka/skład: Liczba komórek A. muciniphila ogółem (komórki/g): 2,5 × 1010 do 2,5 × 1012 Ogólna liczba drobnoustrojów A. muciniphila (jtk/g): < 10 (LoD)(*) Aktywność wody: ≤ 0,43 Wilgotność (%): ≤ 12,0 Białko (%): ≤ 35,0 Tłuszcz (%): ≤ 4,0 Popiół nierozpuszczalny (%): ≤ 21,0 Węglowodany (%): 36,0–86,0 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk(**)/g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 50 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 10 jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Drożdże: ≤ 10 jtk/g Pleśń: ≤ 10 jtk/g Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g Listeria spp.: brak w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 1 g (*) LoD: granica wykrywalności. (**) Jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
L-alanylo-L-glutamina |
Opis/definicja: L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %. Wygląd: Biały, krystaliczny proszek Czystość: > 98 % Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 % Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 % Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 % Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % Skręcalność optyczna: od +9,0 do +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Amon (NH4): ≤ 0,020 % Chlorek (Cl): ≤ 0,020 % Siarczan (SO4): ≤ 0,020 % Kryteria mikrobiologiczne: Escherichia coli: brak/g |
|||
|
Olej z mikroalg Ulkenia sp. |
Opis/definicja: Olej z mikroalg Ulkenia sp. Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Zawartość DHA: ≥ 32 % |
|||
|
Olej z nasion Allanblackia |
Opis/definicja: Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii. Skład kwasów tłuszczowych (w % kwasów tłuszczowych ogółem): kwas laurynowy – kwas mirystynowy – kwas palmitynowy (C12:0 – C14:0 – C16:0): łącznie < 4,0 % Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 % Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 % Wielonienasycone kwasy tłuszczowe: < 2 % Właściwości: Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 % kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 1,0 % kwasów tłuszczowych ogółem Liczba nadtlenkowa: maksymalnie 1,0 meq/kg Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 % (w/w) oleju Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g |
|||
|
Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker |
Opis/definicja: Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera (L.) Burm.f. Popiół: 25 % Włókno pokarmowe: 28,6 % Tłuszcz: 2,7 % Wilgotność: 4,7 % Polisacharydy: 9,5 % Białko: 1,63 % Glukoza: 8,9 % |
|||
|
Larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej |
Opis/definicja: Nowa żywność obejmuje larwy pleśniakowca lśniącego w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej. Określenie „pleśniakowiec lśniący” odnosi się do formy larwalnej Alphitobius diaperinus – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Pleśniakowiec lśniący przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane. Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w 4 różnych postaciach, a mianowicie: (i) całe blanszowane i zamrożone larwy A. diaperinus (ADL mrożone); (ii) pasta z całych blanszowanych, mielonych i mrożonych larw A. diaperinus (pasta z ADL); (iii) całe blanszowane i liofilizowane larwy A. diaperinus (ADL suszone); oraz (iv) proszek z całych blanszowanych, liofilizowanych i mielonych larw A. diaperinus (ADL sproszkowane). Przed uśmierceniem larw przez obróbkę termiczną wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić owadom wydalenie treści pokarmowej. |
|
|
|
|
Charakterystyka/skład (ADL mrożone lub w postaci pasty): Popiół (% w/w): ≤ 1,5 Wilgotność (% w/w): 65–80 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 12–25 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 0,4–2 Tłuszcz (% w/w): 5–12 Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu); ≤ 0,2 Włókno pokarmowe (% w/w): 1–4 (27)Chityna (% w/w): 1,0–2,6 Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Kadm: ≤ 0,05 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 (25) jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g Enterobakterie: ≤ 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
Charakterystyka/skład (ADL suszony lub sproszkowany): Popiół (% w/w): ≤ 5 Wilgotność (% w/w): 1–5 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 50–70 Węglowodany przyswajalne (% w/w): 1,5–3,5 Tłuszcz (% w/w): 20–35 Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu); ≤ 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 3–6 (27)Chityna (% w/w): 3,0–9,1 Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Kadm: ≤ 0,05 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g Enterobakterie: ≤ 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
|
|
|
|
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba |
Opis/definicja: W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie. Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV) ≤ 3 meq O2/kg oleju Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC) Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C Fosfolipidy: ≥ 35 % do < 60 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 % DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 % |
|||
|
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy |
Opis/definicja: Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie. Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C Fosfolipidy: ≥ 60 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 % DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 % |
|||
|
Proszek z grzybni Antrodia camphorata |
Opis/definicja: Nowa żywność to liofilizowana grzybnia grzyba Antrodia camphorata (szczep BCRC 39106) uprawianego w podłożu stałym. Liofilizowaną grzybnię mieli się następnie na proszek. Antrodia camphorata jest synonimem Taiwanofungus camphoratus (rodzina: Fomitopsidaceae). Charakterystyka/skład: Strata po suszeniu (wilgotność): < 10 % Węglowodany: ≤ 80 g/100 g Białko: ≤ 20 g/100 g Popiół: ≤ 6 g/100 g Tłuszcz: ≤ 6 g/100 g Triterpenoidy ogółem: 1,0–10,0 g/100 g Antrochinonol: 1,0–20,0 mg/g Metale ciężkie: Arsen: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 *jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: nie wykryto w 10 g Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g Staphylococcus aureus: nie wykryto w 10 g *jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila |
Opis/definicja: Nowa żywność jest wyciągiem wodno-alkoholowym otrzymywanym z całych suszonych roślin Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. Proces produkcji nowej żywności rozpoczyna się od mycia, suszenia i mielenia rośliny Labisia pumila. Zmielony materiał roślinny poddaje się następnie dwukrotnej ekstrakcji mieszaniną wody i etanolu (50/50 v/v). Następnie wyciąg płynny jest zagęszczany, mieszany z maltodekstryną (stosowaną jako substancja wspomagająca suszenie) w proporcji 2:1 i poddawany suszeniu rozpyłowemu. Charakterystyka/skład (w tym maltodekstryna): Rozmiar cząstek: > 90 % przez sito o rozmiarze oczek 120 (125 μm) Popiół: < 10 % Popiół nierozpuszczalny w kwasie: < 1 % Wilgotność: < 8 % Etanol: < 1 % (m/m) Kwas galusowy: 2–10 % (m/m) Węglowodany: 70–90 g/100 g Zawartość białka: < 9 % (m/m) Całkowita zawartość tłuszczu: < 3 % (m/m) Saponina (jako ardisiacripsin A): < 1,5 % (m/m) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1x104 jtk/g Drożdże i pleśń: < 5x102 jtk/g E. coli: nie wykrywa się w 10 g S. aureus: nie wykrywa się w 10 g Salmonella: nie wykrywa się w 25 g P. aeruginosa: nie wykrywa się w 10 g jtk: jednostki tworzące kolonię m/m: wartość procentowa masy |
|||
|
Biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek |
Opis/definicja: Nowa żywność to biomasa z wyhodowanych i homogenizowanych komórek jabłek szwajcarskiej odmiany Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.). Proces produkcji polega na pobraniu w sterylnych warunkach określonych części jabłka, które następnie umieszcza się na stałym podłożu, aby spowodować powstanie w sterylnych warunkach pierwotnej tkanki kalusa składającej się z odróżnicowanych komórek. Dalszą hodowlę komórek kalusa prowadzi się w płynnej pożywce, a następnie komórki te poddaje się homogenizacji, obróbce termicznej i suszeniu. Charakterystyka/skład: Wilgotność: 10,9–15,5 g/100 g Popiół: 11,8–20,8 g/100 g Białka: 14,3–20,0 g/100 g Tłuszcze: 0,6–2,5 g/100 g Węglowodany nieprzyswajalne: 17,1–25,2 g/100 g Pozostałe węglowodany (obliczone (29)): 21,9–38,9 g/100 g Cukry ogółem: 17,1–32,6 g/100 g Fruktoza: 10,8–20,2 g/100 g Glukoza: 3,8–7,0 g/100 g Fenole ogółem: 0,15–0,29 g/100 g Kwas jabłkowy: 0,41–1,19 g/100 g Kwas bursztynowy: 0,14–0,26 g/100 g |
|||
|
Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego |
Opis/definicja: Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210,32 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany. Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq/kg Liczba anizydynowa: ≤ 20 Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g Wilgotność: ≤ 0,5 % |
|||
|
Olej arganowy z Argania spinosa |
Opis/definicja: Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem. Skład: Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 % Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 % Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 % Kwas linolowy (C18:2): 29–36 % Substancje niezmydlające się: 0,3–2 % Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O2/kg |
|||
|
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis |
Opis/definicja: Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych albo ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT). Skład oleożywicy: Tłuszcz: 42,2– 99 % Białko: 0,3–4,4 % Węglowodany: 0–52,8 % Włókno: < 1,0 % Popiół: 0,0–4,2 % Specyfikacja karotenoidów w/w % Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 % 9-cis-astaksantyna: 0,3–17,3 % 13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 % Monoestry astaksantyny: 79,8–91,5 % Diestry astaksantyny: 0,16–19,0 % B-karoten: 0,01–0,3 % Luteina: 0–1,8 % Kantaksantyna: 0–1,30 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g E. coli: wynik ujemny Salmonella: wynik ujemny Staphylococcus: wynik ujemny |
|||
|
Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa) |
Opis/definicja: Nowa żywność to częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa) – pozostałości otrzymanych z powstającego podczas produkcji piwa produktu ubocznego w postaci stałej, który zawiera 45–70 % zużytego jęczmienia i 30–55 % zużytego ryżu. Nową żywność wytwarza się w drodze enzymatycznej obróbki pasteryzowanych pozostałości zużytego jęczmienia i ryżu pochodzących z etapu zacierania w produkcji piwa. Aby otrzymać produkt końcowy, stosuje się kilka etapów obróbki mechanicznej częściowego hydrolizatu. Charakterystyka/skład: Wygląd: proszek Stopień zhydrolizowania: 1–7 % Białka (N x 6,25) 78–90 % Wilgotność: 2–8 % Węglowodany: 2–10 % Tłuszcz: 0–2 % Popiół: 1–8 % Metale ciężkie: Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Kadm (mg/kg): ≤ 0,1 Ołów (mg/kg): ≤ 0,2 Rtęć (mg/kg): ≤ 0,01 Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg Suma aflatoksyn (B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Deoksyniwalenol: < 200 μg/kg Fumonizyny (suma B1, B2): ≤ 200 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 3 μg/kg Zearalenon: ≤ 20 μg/kg Patulina: ≤ 50 μg/kg Substancje antyodżywcze: Kwas fitynowy: < 0,25 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): < 104 Bakterie z grupy coli (jtk/g): < 100 Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): < 100 Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g Escherichia coli (jtk/g): < 10 Staphylococcus aureus (jtk/g): < 10 Listeria monocytogenes: niewykrywana w 25 g Bacillus cereus (jtk/g): < 100 jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum) |
Opis/definicja: Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania. Sucha masa: 94,1 % Białko: 20,7 % Tłuszcz: 24,4 % Węglowodany: 1,7 % Włókno pokarmowe: 40,5 % (Metoda: AOAC 958,29) Popiół: 6,78 % |
|||
|
Betaina |
Opis/definicja: Betaina (N,N,N-trimetyloglicyna lub karboksy-N,N,N-trimetylometanamina), w postaci bezwodnej (CH3)3N+CH2COO– (nr CAS: 107-43-7) i jednowodnej (CH3)3N+CH2COO–.H2O (nr CAS: 590-47-6) jest uzyskiwana z produktów przetwarzania buraków cukrowych (tj. z melasy, wywaru melasowego lub betainy-glicerolu). Charakterystyka/skład Wygląd: Sypkie białe kryształki Betaina: ≥ 99,0 % (w/w w przeliczeniu na suchą masę) Wilgotność: ≤ 2,0 % (postać bezwodna); ≤ 15,0 % (postać jednowodna) Popiół: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 Pozostałości białek: ≤ 1,0 mg/g Metale ciężkie: Arsen: < 0,1 mg/kg Rtęć: < 0,005 mg/kg Kadm: < 0,01 mg/kg Ołów: < 0,05 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: wynik ujemny/10 g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g Drożdże: ≤ 10 jtk/g Pleśń: ≤ 10 jtk/g „jtk”: jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli |
Opis/definicja: Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy. Charakterystyka: Tłuszcz: ≤ 1,0 % Białko: ≥ 55 % Woda: ≤ 7,0 % Popiół: ≤ 10 % Węglowodany: ≥ 20 % Działanie hamujące na α-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g |
|||
|
Laktoferyna bydlęca |
Opis/definicja: Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów. Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek. Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej Wilgotność: < 4,5 % Popiół: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Żelazo: < 350 mg/kg Białko: > 93 % w tym laktoferyna bydlęca: > 95 % inne białka: < 5,0 % pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2 Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita |
|||
|
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego |
Opis Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego jest żółtawoszarym proszkiem uzyskanym z odtłuszczonego mleka krowiego w szeregu etapów izolowania i oczyszczania. Charakterystyka/skład Łączna zawartość białka (w/masa produktu): ≥ 90 % Laktoferyna (w/masa produktu): 25–75 % Laktoperoksydaza (w/masa produktu): 10–40 % Inne białka (w/masa produktu): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g Wilgotność: ≤ 6,0 % pH (roztwór 5 % w/v): 5,5–7,6 Laktoza: ≤ 3,0 % Tłuszcz: ≤ 4,5 % Popiół: ≤ 3,5 % Żelazo: ≤ 25 mg/100 g Metale ciężkie Ołów: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,2 mg/kg Rtęć: < 0,6 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: wynik ujemny/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: wynik ujemny/g Salmonella: wynik ujemny/25 g Listeria: wynik ujemny/25 g Cronobacter spp.: wynik ujemny/25 g Pleśń: ≤ 50 jtk/g Drożdże: ≤ 50 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Beta-laktoglobulina mleka krowiego (β-laktoglobulina) |
Opis: Białko beta-laktoglobuliny (β-laktoglobuliny) jest to proszek o barwie białej do kremowej wytwarzany z serwatki z mleka krowiego w szeregu etapów obejmujących filtrację, zagęszczanie, krystalizację, ponowne rozpuszczanie (w wodzie), dostosowanie pH do pH kwaśnego lub neutralnego, ponowne zagęszczenie i suszenie. Nr CAS: 9045-23-2 Masa cząsteczkowa: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer) Charakterystyka/skład: pH (10 % roztwór): 3,5–8,0 Białko (N x 6,38) (%): ≥ 86,0 Beta-laktoglobulina (% białka): ≥ 90,0 Laktoza (%): ≤ 1,0 Tłuszcz (%): ≤ 1,0 Popiół (%) ≤ 5,0 Wilgotność (%): ≤ 5,5 Metale ciężkie: Kadm (mg/kg): < 0,2 Ołów (mg/kg): < 0,1 Rtęć (mg/kg): < 0,01 Substancje zanieczyszczające: Aflatoksyna M1 (μg/kg): < 0,01 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 10 jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g Clostridia redukujące siarczyny: < 10 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię; kDa: kilodaltony |
|||
|
Osteopontyna z mleka krowiego |
Opis Osteopontynę z mleka krowiego izoluje się z pasteryzowanej lub mikrofiltrowanej serwatki krowiej lub mleka krowiego metodą chromatografii jonowymiennej, ultrafiltracji w celu usunięcia składników o niskiej masie cząsteczkowej i suszenia rozpyłowego. Podczas tych etapów filtracji usuwa się laktozę i białka serwatki, głównie alfa-laktalbuminę i beta-laktoglobulinę. Charakterystyka/skład: % białka „as is” (N × 6,38): 76,5–80,5 Osteopontyna z mleka krowiego (bmOPN) (% białka): ≥ 84,5 Pełnej długości bmOPN (MW 33,9 kDa) (% bmOPN): ≥ 15 N-końcowy fragment bmOPN (MW 19,8 kDa) (% bmOPN): ≥ 70 Pozostałe białko mleka (% białka): ≤ 14,5 Wilgotność: < 9,5 % Laktoza: ≤ 1,0 % Tłuszcz: ≤ 1,0 % Popiół: ≤ 11 % Wskaźnik nierozpuszczalności (ml) ≤ 1,0 Metale ciężkie Ołów: < 0,05 mg/kg Kadm: < 0,05 mg/kg Rtęć: < 0,05 mg/kg Arsen: < 0,5 mg/kg Aflatoksyna M1 < 0,1 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (30 °C) (jtk/g): ≤ 5 000 Pleśń/drożdże jtk/g: ≤ 100 Bacillus cereus (jtk/g): < 50 Clostridia redukujące siarczyny (jtk/g): < 10 Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g Enterobakterie (jtk/g): < 10 Bakterie Salmonella spp.: niewykrywane w 25 g jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Olej z nasion Buglossoides arvensis |
Opis/definicja: Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 % Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg |
|||
|
Olej z Calanus finmarchicus |
Opis/definicja: Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów. Specyfikacje: Woda: < 1,0 % Estry wosku: > 85 % Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 % Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 % Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 % Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 % Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 % Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 % Estry astaksantyny: ≤ 0,25 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq. O2/kg |
|||
|
Fruktoboran wapnia |
Opis/definicja Nowa żywność to fruktoboran wapnia, tetrahydrat soli wapniowej estru bis(fruktozy) i kwasu borowego w postaci proszku, wyrażony jako Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, o masie cząsteczkowej 846 Da. Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej, w której fruktozę łączy się z kwasem borowym w wodzie w celu wytworzenia estru bis(fruktozy) i kwasu borowego poprzez różne procesy ogrzewania i mieszania. Następnie dodaje się węglan wapnia w celu uzyskania roztworu zawierającego sól wapniową fruktoboranu (tetrahydrat). Roztwór jest poddawany liofilizacji, mielony w celu wytworzenia końcowego sproszkowanego produktu, a następnie pakowany i przechowywany w reprezentatywnych warunkach przechowywania (22 ± 1 °C RH 55–60 %). Charakterystyka/skład Wilgotność: < 5,0 % Wapń: 4,5–5 % Bor: 2,5–2,9 % Fruktoza: 80–85 % Popiół: 15–16 % Metale ciężkie Arsen: ≤ 1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g (a) Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Gronkowce koagulazo-dodatnie: brak w 1 g (a) Jtk: jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
L-metylofolian wapnia |
Opis: Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego. Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych. Definicja: Wzór chemiczny: C20H23CaN7O6 Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutaminowego Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+ wynoszącym 1:1). Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu. Wzór strukturalny:
Charakterystyka Czystość: > 95 % (suchej substancji) Woda: ≤ 17,0 % Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0–8,5 % D-metylofolian wapnia (6R, izomer αS): ≤ 1,0 % Inne foliany i substancje pokrewne: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Substancje zanieczyszczające Jtk: jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
Niemowlęta i małe dzieci |
Ogół populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci |
|
|
|
|
Ołów: ≤ 1 mg/kg |
Ołów: ≤ 1 mg/kg |
|
|
|
|
Bor: ≤ 10 mg/kg |
Bor: ≤ 10 mg/kg |
|
|
|
|
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg |
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg |
|
|
|
|
Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg |
Rtęć: ≤ 1,5 mg/kg |
|
|
|
|
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg |
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg |
|
|
|
|
Platyna: ≤ 2 mg/kg |
Platyna: ≤ 10 mg/kg |
|
|
|
|
Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g |
|
|
||
|
Suszone orzechy Canarium ovatum Engl. |
Opis/definicja: Tradycyjną żywność stanowią nieprażone suszone orzechy Canarium ovatum Engl. (rodzina: Burseraceae), powszechnie znane jako orzechy pili. Orzechy pili są produkowane wyłącznie przez rośliny Canarium ovatum Engl. należące do odmian Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza i Magayon i mogą być wprowadzane na rynek z łupiną lub bez. Jadalną część orzecha stanowi jądro. Typowy skład: Tłuszcz: 57–73 % Białko: 11–15 % Woda: 1–5 % Węglowodany: 8–16,5 % Popiół: 2,8–3,4 % Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Ogólna liczba drobnoustrojów w temperaturze 30 °C: ≤ 10 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 10 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Suszone orzechy Canarium indicum L. (kenari) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja: Tradycyjną żywnością są przetworzone suszone orzechy kenari. Określenie „orzechy kenari” odnosi się do pestek dojrzałych owoców kenari, o nazwie systematycznej Canarium indicum L. (lub Canarium amboinense Hochr.; rodzina: Burseraceae). Skład: Popiół: ≤ 5 (g/100 g) Wilgotność: ≤ 6 (g/100 g) Białko: 12,8–14,4 g/100 g Węglowodany: 11,0–16,4 g/100 g Tłuszcz: 59,3–66,3 g/100 g Włókno pokarmowe: 4,4–9,8 g/100 g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5,0 x 103 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 3 NPL/g E. coli: < 3 NPL/g Drożdże i pleśnie: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Staphylococcus aureus (brak/25 g) Listeria monocytogenes (brak/25 g) Aflatoksyny Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Dioksyny i dioksynopodobne PCB: Suma dioksyn: ≤ 0,75 pg/g tłuszczu Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB: ≤ 1,5 pg/g tłuszczu Metale ciężkie: Kadm (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Ołów (Pb): ≤ 0,07 mg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Celobioza |
Opis/definicja: Celobioza jest disacharydem zbudowanym z dwóch monomerów glukozy połączonych wiązaniem β-(1–4)-glikozydowym, wytwarzanym z sacharozy i glukozy w dwuetapowej reakcji enzymatycznej, po której następuje szereg etapów oczyszczania. Charakterystyka/skład: Celobioza (zawartość suchej masy w %): ≥ 99 Wilgotność (%): < 1 Pozostałe zidentyfikowane cukry (%): ≤ 1 Skręcalność optyczna [α]D (c 10, woda): +33–36 Popiół (g/100 g): < 0,1 Zawartość białka (g/100 g) < 0,01 Metale ciężkie: Arsen: < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 1 000 Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 100 Salmonella (w 25 g): n.w. Bakterie z grupy coli (jtk/g): ≤ 10 E. coli (w 10 g): n.w. jtk: jednostki tworzące kolonię n.w.: nie wykryto |
|||
|
Cetylowane kwasy tłuszczowe |
Opis/definicja: Przedmiotowa nowa żywność to przede wszystkim mieszanina cetylowanego kwasu mirystynowego i cetylowanego kwasu oleinowego syntetyzowanych z alkoholu cetylowego, kwasu mirystynowego i kwasu oleinowego, a w mniejszym stopniu – innych cetylowanych kwasów tłuszczowych i innych związków z oliwy z oliwek. Charakterystyka//skład: Zawartość estrów: 70–80 %, z czego oleinian cetylu: 22–30 %, mirystynian cetylu: 41–56 % Triglicerydy: 22–25 % Liczba kwasowa (mg KOH/g): ≤ 5 Liczba zmydlenia (mg KOH/g): 130–150 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g KOH: wodorotlenek potasu Jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy) |
Opis/definicja: Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo). Posiada barwę od białej do białawej. Nr CAS: 1246080-53-4 Charakterystyka: Wilgotność: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Lit: < 0,5 mg/kg Nikiel: < 0,5 mg/kg Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g Indeks polidyspersyjności: < 1,4 Izopren: < 0,05 mg/kg Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 % Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): ≤ 50 mg/kg Glikol etylenowy: < 200 mg/kg Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg |
|||
|
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego) |
Opis/definicja: Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego. Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej. Nr CAS: 9011-16-9 Czystość: Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10 Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g Escherichia coli: ujemny wynik testu Salmonella: ujemny wynik testu Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu Pseudomonas aeruginosa: ujemny wynik testu |
|||
|
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica |
Opis/definicja: Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym. Proces produkcji: Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 % Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq/kg Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 % Kwas α-linolenowy: ≥ 60 % Kwas linolowy: 15–20 % |
|||
|
Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) |
Opis/definicja: Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Sucha masa: 90–97 % Białko: 15–26 % Tłuszcz: 18–39 % Węglowodany(*):: 18–43 % Włókno surowe (**): 18–43 % Popiół: 3–7 % (*) Węglowodany obejmują wartość dla włókna (**) Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny. Proces produkcji: Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania. |
|||
|
Glukan chitynowy z Aspergillus niger |
Opis/definicja: Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %. Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów: — -chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), — -beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). Strata przy suszeniu: ≤ 10 % Glukan chitynowy: ≥ 90 % Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40 Popiół: ≤ 3,0 % Tłuszcze: ≤ 1,0 % Białka: ≤ 6,0 % |
|||
|
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius |
Opis/definicja: Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów: — chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4), — beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9). Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy. Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie Czystość: Wilgotność: ≤ 15 % Popiół: ≤ 3,0 % Glukan chitynowy: ≥ 90 % Proporcja chityny do glukanu: 70:20 Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 % Białka: ≤ 2,0 % Tłuszcze: ≤ 1,0 % Melaniny: ≤ 8,3 % Dodatki: brak pH: 6,7–7,5 Metale ciężkie: Ołów (ppm): ≤ 1,00 Kadm (ppm): ≤ 1,00 Rtęć (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103/g Drożdże i pleśnie: ≤ 103/g Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g |
|||
|
Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) |
Opis/definicja: Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger. Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia. Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina) Numer CAS chitozanu: 9012-76-4 Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n Wygląd: drobny, sypki proszek Barwa: biaława do brązowawej Zapach: bezwonny Czystość: Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): ≥ 85 Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15 Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15 Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0 Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0 Wielkość cząstek: > 100 nm Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0 Zdolność do wiązania tłuszczu 800x (w/w mokrej masy): potwierdzona Metale ciężkie: Rtęć (ppm): ≤ 0,1 Ołów (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadm (ppm): ≤ 0,5 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103 Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103 Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10 Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10 Salmonella: brak/25 g Listeria monocytogenes: brak/25 g |
|||
|
Siarczan chondroityny |
Opis/definicja: Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 23502). Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105 MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12 MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11 Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7 Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0 Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30 Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5 Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100 Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50 |
|||
|
Pikolinian chromu |
Opis/definicja: Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych. Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego Nr CAS: 14639-25-9 Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3 Właściwości chemiczne: Pikolinian chromu: ≥ 95 % Chrom (III): 12–13 % Chrom (VI): nie wykryto Woda: ≤ 4,0 % |
|||
|
Zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica) |
Opis/definicja: Nowa żywność to suszona i zabijana termicznie zawierająca chrom biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. Nowa żywność jest produkowana w drodze fermentacji w obecności chlorku chromu, po której następuje szereg etapów oczyszczania oraz etap zabijania termicznego drożdży w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Yarrowia lipolytica w nowej żywności. Charakterystyka/skład: Całkowita zawartość chromu: 18–23 μg/g Chrom (VI): < 10 μg/kg (tj. granica wykrywalności) Białko: 40–50 g/100 g Włókno pokarmowe: 24–32 g/100 g Cukry: < 2 g/100 g Tłuszcz: 6–12 g/100 g Popiół całkowity: ≤ 15 % Woda: ≤ 5 % Sucha masa: ≥ 95 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 3,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5x103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (13): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności) Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis |
Opis: Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki. Nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis |
|||
|
Cytykolina |
Opis/definicja: Cytykolina jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny. Biały, krystaliczny proszek Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P’-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2 Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol Nr CAS: 987-78-0 pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5 Czystość: Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 % Amon: ≤ 0,05 % Arsen: nie więcej niż 2 ppm Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 % Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g Escherichia coli: brak w 1 g |
|||
|
Clostridium butyricum |
Opis/definicja: Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g Escherichia coli: niewykrywane w 1 g Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g |
|||
|
Suszony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner oraz napar z niego (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja: Tradycyjna żywność stanowi suszony niepalony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rodzaj: Coffea; rodzina: Rubiaceae) oraz napar z niego. Napar może być stosowany jako taki albo w postaci skoncentrowanej lub suszonej. Dojrzałe owoce kawowca są zbierane, a następnie – przed procesem suszenia lub po nim – usuwa się z nich mechanicznie ziarna kawy, w wyniku czego uzyskuje się suchy miąższ owoców kawowca, który można zmielić na proszek. Oddzielony miąższ owoców kawowca jest również znany pod nazwą „cascara” pochodzącą od hiszpańskiego słowa „cáscara” oznaczającego „łupina, łuska”. Napar przygotowuje się zwykle, parząc przez kilka minut maksymalnie 6 g sproszkowanego miąższu w 100 ml gorącej wody (> 75 °C) a następnie przelewając go przez filtr, albo stosując odpowiednią ilość naparów suszonych lub rozpuszczalnych. Skład suszonego miąższu owoców kawowca: Woda: < 18 % Aktywność wody (aw): ≤ 0,65 Popiół: < 10,4 % s.m. Białko: < 15 % s.m. Tłuszcz: < 5 % s.m. Węglowodany: < 85 % s.m. Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g Całkowita ilość grzybów i pleśni: < 100 jtk/g Enterobakterie: < 50 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Mikotoksyny: Ochratoksyna A: < 5,0 μg/kg Aflatoksyna B1: < 2,0 μg/kg Aflatoksyny B1, B2, G1, G2 (jako suma): < 4,0 μg/kg Metale ciężkie: Kadm (Cd): < 0,05 mg/kg Ołów (Pb): < 1,0 mg/kg Miedź: ≤ 50 mg/kg Rtęć: ≤ 0,02 mg/kg Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Zanieczyszczenia: Benzo[a]piren < 10,0 μg/kg Suma benzo[a]pirenu, benzo[a]antracenu, benzo[b]fluorantenu i chryzenu < 50,0 μg/kg Pestycydy: Poziomy pestycydów w tradycyjnej żywności muszą być zgodne z poziomami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 w odniesieniu do kodu nr „0639000” – „Pozostałe napary ziołowe z wszelkich pozostałych części rośliny”. Jtk: jednostki tworzące kolonię s.m.: sucha masa |
|||
|
D-ryboza |
Opis D-ryboza jest monosacharydem (aldopentozą), który jest wytwarzany w drodze fermentacji z zastosowaniem szczepu Bacillus subtilis bez transketolazy. Wzór chemiczny: C5H10O5 Nr CAS: 50-69-1 Masa cząsteczkowa: 150,13 Da Charakterystyka/skład Wygląd: Sucha, proszkowa tekstura, o barwie białej do jasnożółtej Skręcalność właściwa [α]D 25: – 19,0° do – 21,0° Czystość D-rybozy (% w przeliczeniu na suchą masę): -metoda HPLC/RI (8) 98,0–102,0 % Popiół: < 0,2 % Strata po suszeniu (wilgotność): < 0,5 % Klarowność roztworu: transmitancja ≥ 95 % Metale ciężkie Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadm: ≤ 0,1 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 100 jtk (9)/g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g |
|||
|
Suszone glony Euglena gracilis |
Opis/definicja: Nowa żywność to suszone całe komórki euglenin, tj. sucha biomasa mikroglonów Euglena gracilis. Nowa żywność jest produkowana poprzez fermentację, a następnie filtrację i etap uśmiercania termicznego mikroglonów, tak aby w nowej żywności nie występowały żywotne komórki Euglena gracilis. Charakterystyka/skład: Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 75 % Beta-glukan: > 50 % Białko: ≥ 15 % Tłuszcz: ≤ 15 % Popiół: ≤ 10 % Wilgotność: ≤ 6 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,05 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 100 NPL/g Drożdże i pleśń: ≤ 500 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Salmonella: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g jtk: jednostki tworzące kolonię NPL: najbardziej prawdopodobna liczba |
|||
|
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego |
Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.) Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń Właściwości fizyczne i chemiczne: Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 % Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 % Wilgotność: maksymalnie 8,0 % Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm |
|||
|
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao |
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.) Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 % Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza): maksymalnie 1,0 % Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g — Epikatechina: co najmniej 45 mg/g Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 % |
|||
|
Olej z kolendry Coriandrum sativum |
Opis/definicja: Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L. Kolor żółtawy do brązowego, mdły smak Nr CAS: 8008-52-4 Skład kwasów tłuszczowych: Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 % Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 % Kwas petroselinowy (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 % Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % Kwas linolowy (C18:2): 12–19 % Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Czystość: Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474 Liczba kwasowa: ≤ 4 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg Liczba jodowa: 88–110 jednostek Liczba zmydlenia: 179–200 mg KOH/g Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg |
|||
|
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny |
Opis/definicja: Sproszkowany ekstrakt z żurawiny jest rozpuszczalnym w wodzie, bogatym w fenole ekstraktem w proszku, przygotowanym w drodze ekstrakcji etanolowej z zagęszczonego soku ze zdrowych, dojrzałych jagód kultywaru żurawiny Vaccinium macrocarpon. Charakterystyka/skład: Wilgotność (% w/w): ≤ 4 Proantocyjanidyny – PAC (% w/w suchej masy) Składniki fenolowe ogółem (GAE (6), % w/w suchej masy) (5) — metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 Rozpuszczalność (w wodzie): 100 %, bez widzialnych cząstek nierozpuszczalnych Zawartość etanolu (mg/kg): ≤ 100 Analiza sitowa: 100 % przez sito o oczkach 30 Wygląd i aromat dla postaci sproszkowanej: sypki, o brawie ciemnoczerwonej; aromat ziemisty bez aromatu spalenizny Metale ciężkie: Arsen (ppm): < 3 Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże: < 100 jtk (7)/g Pleśń: < 100 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 375 g |
|||
|
Suszone owoce Crataegus pinnatifida |
Opis/definicja: Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei. Skład: Sucha masa: 80 % Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny. |
|||
|
α-cyklodekstryna |
Opis/definicja: Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza Nr CAS: 10016-20-3 Wzór chemiczny: (C6H10O5)6 Masa cząsteczkowa: 972,85 Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji) Identyfikacja: Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [α]D 25: od +145o do +151o (roztwór 1 %) Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ. Czystość: Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera) Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę) Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Metoda badań: Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków: Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm. Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny. Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny. Długość: 250 mm Średnica: 4 mm Temperatura: 40 °C Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v) Natężenie przepływu: 2,0 ml/min Objętość iniekcji: 10 μl Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób: % alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) gdzie: AS i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym. WS i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody. |
|||
|
γ-cyklodekstryna |
Opis/definicja: Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu. Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza Nazwa chemiczna: cyklooktaamyloza Numer CAS: 17465-86-0 Wzór chemiczny: (C6H10O5)8 Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji) Identyfikacja: Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [α]D 25: od +174o do +180o (roztwór 1 %) Czystość: Woda: ≤ 11 % Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę) Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % |
|||
|
Obłuszczone ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf (palusznik) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja Tradycyjną żywnością są obłuszczone (usunięte otręby) ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf to jednoroczna roślina zielna należąca do rodziny Poaceae. Typowe składniki odżywcze obłuszczonych ziaren palusznika Węglowodany: 76,1 g/100 g palusznika Woda: 12,4 g/100 g palusznika Białko: 6,9 g/100 g palusznika Tłuszcz: 1,2 g/100 g palusznika Włókno: 2,2 g/100 g palusznika Popiół: 1,2 g/100 g palusznika Zawartość fitynianów: ≤ 2,1 mg/g |
|||
|
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides |
1. W postaci proszku: Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %) Białko: 6,5 % Lipidy: 0,5 % Kwas mlekowy: 10 % Etanol: ilości śladowe Popiół: 13 % Wilgotność: 10 % 2. Postać płynna: Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %) Białko: 2,0 % Lipidy: 0,1 % Kwas mlekowy: 2,0 % Etanol: 0,5 % Popiół: 3,4 % Wilgotność: 80 % |
|||
|
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego |
Opis/definicja: Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu. Podział acylogliceroli: Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 % Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 % Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG): Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 % Kwas linolowy (C18:2): 15–65 % Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 % Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 % Pozostałe: Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 1,0 meq/kg Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole |
|||
|
Dihydrokapsjat (DHC) |
Opis/definicja: Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu. Lepka bezbarwna lub żółta ciecz Wzór chemiczny: C18 H28 O4 Nr CAS: 205687-03-2 Właściwości fizykochemiczne: Dihydrokapsjat: > 94 % Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 % Alkohol wanililowy: < 1,0 % Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 % |
|||
|
Suszone nadziemne części Hoodia parviflora |
Opis/definicja: Wszystkie suszone nadziemne części Hoodia parviflora N.E.Br., (rodzina Apocynaceae) Charakterystyka/skład: Materiał roślinny: nadziemne części co najmniej 3-letnich roślin Wygląd: drobny proszek o barwie od jasnozielonej do jasnobrązowej Rozpuszczalność (w wodzie): > 25 mg/ml Wilgotność: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Białko: < 4,5 g/100 g Tłuszcz: < 3 g/100 g Węglowodany (w tym włókno pokarmowe): < 80 g/100 g Włókno pokarmowe: < 55 g/100 g Cukry ogółem: < 10,5 g/100 g Popiół: < 20 % Hoodigozydy P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Ogółem: 1 500 –11 000 mg/kg Metale ciężkie: Arsen: < 1,00 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg Ołów: < 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Staphylococcus aureus: < 50 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Gatunki Salmonella: wynik ujemny/25 g Listeria monocytogenes: wynik ujemny/25 g jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych |
Opis/definicja: Suszony ekstrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z kultur komórkowych HTN®Vb |
|||
|
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia |
Opis/definicja: Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu. |
|||
|
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea |
Opis/definicja: Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™ |
|||
|
Olej z Echium plantagineum |
Opis/definicja: Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % (w/w kwasów tłuszczowych ogółem) Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 % Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg |
|||
|
Florotaniny z Ecklonia cava |
Opis/definicja Florotaniny z Ecklonia cava otrzymuje się metodą ekstrakcji alkoholowej z jadalnych alg morskich Ecklonia cava. Ekstrakt ma postać proszku o barwie ciemnobrązowej i jest bogaty we florotaniny – związki polifenolowe wytwarzane jako metabolity wtórne przez niektóre gatunki brunatnic. Charakterystyka/skład Zawartość florotanin: 90 ± 5 % Działanie przeciwutleniające: > 85 % Wilgotność: < 5 % Popiół: < 5 % Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 3 000 jtk/g Drożdże/pleśń: < 300 jtk/g Bakterie z grupy coli: ujemny wynik testu Salmonella spp.: ujemny wynik testu Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu Metale ciężkie i fluorowce Ołów: < 3,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 3,0 mg/kg Arsen: < 25,0 mg/kg Arsen nieorganiczny: < 0,5 mg/kg Jod: 150,0–650,0 mg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Hydrolizat błony pergaminowej jaja |
Opis Hydrolizat błony pergaminowej jaja uzyskiwany jest z błon pergaminowych znajdujących się wewnątrz skorup jaj kurzych. Skorupy jaj są oddzielane w procesie wodno-mechanicznym pozwalającym uzyskać błony pergaminowe, które następnie przetwarza się przy użyciu opatentowanej metody solubilizacji. Po zakończeniu solubilizacji roztwór jest filtrowany, zagęszczany, suszony rozpyłowo i pakowany. Charakterystyka/skład: |
|||
|
Parametry chemiczne |
Metody |
|||
|
Związki azotowe ogółem (% w/w): ≥ 88 |
Spalanie zgodnie z AOAC 990.03 i AOAC 992.15 |
|||
|
Kolagen (% w/w): ≥ 15 |
Oznaczanie rozpuszczalnego kolagenu z użyciem testu SircolTM |
|||
|
Elastyna (% w/w): ≥ 20 |
Oznaczanie elastyny z użyciem testu FastinTM |
|||
|
Glikozoaminoglikany ogółem (% w/w): ≥ 5 |
USP26 (siarczan chondroityny, metoda K0032) |
|||
|
Wapń: ≤ 1 % |
|
|||
|
Parametry fizyczne pH: 6,5–7,6 Popiół (% w/w): ≤ 8 Wilgotność (% w/w): ≤ 9 Aktywność wody: ≤ 0,3 Rozpuszczalność (w wodzie): rozpuszczalny Gęstość nasypowa: ≥ 0,6 g/cm3 Metale ciężkie Arsen: ≤ 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 2 500 jtk/g Escherichia coli: ≤ 5 NPL/g Salmonella: wynik ujemny (w 25 g) Bakterie z grupy coli: ≤ 10 NPL/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g Liczba przetrwalników bakterii mezofilnych: ≤ 25 jtk/g Liczba przetrwalników bakterii termofilnych: ≤ 10 jtk/10 g Drożdże: ≤ 10 jtk/g Pleśń: ≤ 200 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię; NPL: najbardziej prawdopodobna liczba; USP: Farmakopea Stanów Zjednoczonych |
||||
|
Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) |
Opis/definicja: Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C. Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG) Nr CAS: 989-51-5 Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 % Metale ciężkie: Arsen: maksymalnie 3,0 ppm Ołów: maksymalnie 5,0 ppm Oznaczenie: co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie) maksymalnie 0,1 % kofeiny Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie |
|||
|
L-ergotioneina |
Definicja Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian Wzór chemiczny: C9H15N3O2S Masa cząsteczkowa: 229,3 Da Nr CAS: 497-30-3 |
|||
|
Parametr |
Specyfikacja |
Metoda |
||
|
Wygląd |
Biały proszek |
Wzrokowa |
||
|
Skręcalność optyczna |
[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) |
Polarymetryczna |
||
|
Czystość chemiczna |
≥ 99,5 % ≥ 99,0 % |
HPLC [Farm. Eur. 2.2.29] 1H-NMR |
||
|
Identyfikacja |
Zgodna ze strukturą C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % |
1H-NMR Analiza pierwiastkowa |
||
|
Pozostałości rozpuszczalników ogółem (metanol, octan etylu, izopropanol, etanol) |
[Farm. Eur. 01/2008:50400] < 1 000 ppm |
Chromatografia gazowa [Farm. Eur. 01/2008:20424] |
||
|
Strata przy suszeniu |
Norma wewnętrzna < 0,5 % |
[Farm. Eur. 01/2008:20232] |
||
|
Zanieczyszczenia |
< 0,8 % |
HPLC/GPC lub 1H-NMR |
||
|
Metale ciężkie b) c) |
||||
|
Ołów |
< 3,0 ppm |
ICP/AES |
||
|
Kadm |
< 1,0 ppm |
(Pb, Cd) |
||
|
Rtęć |
< 0,1 ppm |
Fluorescencja atomowa (Hg) |
||
|
Specyfikacje mikrobiologiczne b) |
||||
|
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC) |
≤ 1 x 103 jtk/g |
[Farm. Eur. 01/2011:50104] |
||
|
Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC) |
≤ 1 x 102 jtk/g |
|
||
|
Escherichia coli |
brak w 1 g |
|
||
|
Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej; jtk: jednostki tworzące kolonię a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analizy przeprowadzane na każdej partii c) Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006. |
||||
|
Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja Tradycyjną żywność stanowią prażone i ekspandowane ziarna nasion świeżych roślin Euryale ferox Salisb. (należących do rodziny Nymphaeaceae, zwanych również rozłożnią kolczastą lub eurjalą kolczastą) do spożycia jako przekąska. Tradycyjną żywność produkuje się w szeregu etapów obejmujących zbieranie, mycie i suszenie nasion, pierwsze prażenie w oleju, hartowanie w temperaturze otoczenia, kolejne prażenie w oleju w celu ekspandowania ziaren, a następnie tłuczenie gorących nasion w celu uwolnienia ekspandowanych ziaren. Tradycyjna żywność znana jest również pod nazwą makhana lub orzechy/orzeszki lisie. Typowe składniki odżywcze: Tłuszcz: 13,0 g/100 g Węglowodany: 75,0 g/100 g Błonnik: 2,5 g/100 g Białko: 7 g/100 g Wilgotność (% w/w): < 5,0 Popiół: < 0,5 g/100 g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Enterobakterie ogółem: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Metale ciężkie: Selen: ≤ 0,8 mg/kg Miedź: ≤ 30,0 mg/kg Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadm: ≤ 0,1 mg/kg Cyna: ≤ 3,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,025 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: ≤ 2,0 μg/kg Suma aflatoksyn B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg Cytrynina: ≤ 20,0 μg/kg Cyjanotoksyny: Mikrocystyny: ≤ 0,0015 mg/kg Pestycydy: Pestycydy: ≤ 0,01 mg/kg Zanieczyszczenia procesowe: Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg Suma WWA (PAH): ≤ 10,0 μg/kg Suma dioksynopodobnych PCB: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Estry glicydylowe kwasów tłuszczowych (wyrażone jako glicydol): ≤ 500,0 μg/kg Suma 3-MCPD i estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych: ≤ 750,0 μg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię; WWA (PAH): wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne; PCB: polichlorowane bifenyle; 3-MCPD: 3-monochloropropanodiol. |
|||
|
Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) |
Opis/definicja Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego. Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół Korzeń Cynanchum wilfordii: 32,5 % (w/w) Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w) Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w) Specyfikacje Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g Oznaczenie Kwas cynamonowy: 0,012–0,039 mg/g Ester metylowy Shanzhiside: 0,20–1,55 mg/g Nodakenina: 3,35–10,61 mg/g Metoksalen: < 3 mg/g Fenole: 13,0–40,0 mg/g Kumaryny: 13,0–40,0 mg/g Irydoidy: 13,0–39,0 mg/g Saponiny: 5,0–15,5 mg/g Składniki odżywcze Węglowodany: 600–880 mg/g Białka: 70–170 mg/g Tłuszcze: < 4 mg/g Parametry mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g Salmonella: wynik ujemny/25 g Escherichia coli: wynik ujemny/25 g Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g Metale ciężkie Ołów: < 0,65 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 1,0 mg/kg jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) |
Opis/definicja: Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie. Wzór chemiczny: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Właściwości chemiczne: pH roztworu 1 %: 3,5–5,5 Żelazo: 12,5–13,5 % Sód: 5,5 % Woda: 12,8 % Substancje organiczne (CHNO): 68,4 % EDTA – kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5–70,5 % Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,1 % Kwas nitrylotrioctowy: ≤ 0,1 % |
|||
|
Fosforan amonowy żelaza(II) |
Opis/definicja: Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych. Nr CAS: 10101-60-7 Wzór chemiczny: FeNH4PO4 Właściwości chemiczne: pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8–7,8 Żelazo (całkowite): ≥ 28 % Żelazo(II): 22–30 % (w/w) Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w) Amoniak: 5–9 % (w/w) Woda: ≤ 3,0 % |
|||
|
Peptydy z ryb Sardinops sagax |
Opis/definicja: Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe. Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu Peptydy(1) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptyd): 0,1–0,16 g/100 g Popiół: ≤ 10 g/100 g Wilgotność: ≤ 8 g/100 g (1) Metoda Kjeldahla |
|||
|
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra |
Opis/definicja: Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny. Wilgotność: < 0,5 % Popiół: < 0,1 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 0,5 meq/kg Glabrydyna: 2,5–3,5 % tłuszczu Kwas glicyryzynowy: < 0,005 % Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 % Białko: < 0,1 % Węglowodany: niewykrywalne |
|||
|
Miąższ, sok z miąższu, zagęszczony sok z miąższu owoców Theobroma cacao L. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja Tradycyjną żywnością jest miąższ owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.), który jest „wodnistą, śluzowatą i kwaśną substancją, w której osadzone są ziarna”. Miąższ owoców kakaowca uzyskuje się poprzez rozłupanie owoców oraz oddzielenie łusek i ziaren; miąższ jest następnie pasteryzowany i mrożony. Sok z miąższu kakaowca właściwego lub zagęszczony sok z miąższu kakaowca właściwego są produkowane po przetworzeniu (obróbka enzymatyczna, pasteryzacja, filtracja i zagęszczanie). Typowy skład miąższu, soku z miąższu, zagęszczonego soku z miąższu owoców kakaowca właściwego Białko (g/100 g): od 0,0 do 2,0 Tłuszcz ogółem (g/100 g): od 0,0 do 0,2 Cukry ogółem (g/100 g): > 11,0 Liczba Brixa (° w skali Brixa): ≥ 14 pH: od 3,3 do 4,0 Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych): < 10 000 jtk (9)/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella: brak w 25 g |
|||
|
Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria) |
Opis/definicja: Nowa żywność obejmuje mrożoną, suszoną i sproszkowaną postać szarańczy wędrownej. Określenie „szarańcza wędrowna” odnosi się do dorosłego osobnika Locusta migratoria, gatunku owadów z rodziny Acrididae (podrodziny Locustinae). Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: (i) szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej i zamrożonej (szarańcza mrożona); (ii) szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej i liofilizacji (szarańcza suszona), oraz (iii) całej szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej, liofilizacji i zmieleniu (sproszkowana cała szarańcza). Szarańcza suszona może być wprowadzana do obrotu jako taka lub w postaci sproszkowanej. W przypadku szarańczy mrożonej i szarańczy suszonej usunięte muszą być odnóża i skrzydła, aby zmniejszyć ryzyko zaparcia, które mogłoby zostać spowodowane połknięciem dużych kolców na goleniach owadów. Sproszkowaną całą szarańczę otrzymuje się poprzez mechaniczne zmielenie owada z odnóżami i skrzydłami oraz odsianie cząstek o wielkości przynajmniej 1 mm. Przed zabiciem owadów w drodze zamrożenia wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić dorosłym osobnikom wydalenie treści pokarmowej. |
|||
|
Parametry |
Szarańcza mrożona |
Szarańcza suszona |
Sproszkowana cała szarańcza |
|
|
Charakterystyka/skład: |
||||
|
Popiół (% w/w) |
0,6 –1,0 |
2,0 –3,1 |
1,8 –1,9 |
|
|
Wilgotność (% w/w) |
67 –73 |
≤ 5 |
≤ 5 |
|
|
Białko surowe (N x 6,25 ) (% w/w) |
11 –21 |
43 –53 |
50 –60 |
|
|
Tłuszcz (% w/w) |
7 –13 |
31 –41 |
31 –41 |
|
|
Nasycone kwasy tłuszczowe (% tłuszczu) |
35 –43 |
35 –43 |
35 –43 |
|
|
Węglowodany przyswajalne (% w/w) |
0,1 –2,0 |
0,1 –2,0 |
1,0 –3,5 |
|
|
(18)Włókno pokarmowe (% w/w) |
1,5 –3,5 |
5,5 –9,0 |
5,5 –9,0 |
|
|
Chityna (% w/w): |
1,7 –2,4 |
6,4 –10,4 |
10,5 –13,9 |
|
|
Liczba nadtlenkowa (Meq O2 //kg tłuszczu) |
≤ 5 |
≤ 5 |
≤ 5 |
|
|
Substancje zanieczyszczające |
||||
|
Ołów (mg/kg) |
≤ 0,07 |
≤ 0,07 |
≤ 0,07 |
|
|
Kadm (mg/kg) |
≤ 0,05 |
≤ 0,05 |
≤ 0,05 |
|
|
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2) (μg/kg) |
≤ 4 |
≤ 4 |
≤ 4 |
|
|
Aflatoksyna B1 (μg/kg) |
≤ 2 |
≤ 2 |
≤ 2 |
|
|
Deoksyniwalenol (μg/kg) |
≤ 200 |
≤ 200 |
≤ 200 |
|
|
Ochratoksyna A (μg/kg) |
≤ 1 |
≤ 1 |
≤ 1 |
|
|
Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g tłuszczu) |
≤ 1,2 |
≤ 1,2 |
≤ 1,2 |
|
|
Kryteria mikrobiologiczne |
||||
|
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych ( (7)jtk/g) |
≤ 10 5 |
≤ 10 5 |
≤ 10 5 |
|
|
Enterobakterie (identyfikacja wstępna) (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
Escherichia coli (jtk/g) |
≤ 50 |
≤ 50 |
≤ 50 |
|
|
Listeria monocytogenes |
Nie wykryto w 25 g |
Nie wykryto w 25 g |
Nie wykryto w 25 g |
|
|
Salmonella spp. |
Nie wykryto w 25 g |
Nie wykryto w 25 g |
Nie wykryto w 25 g |
|
|
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna) (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
Gronkowce koagulazo-dodatnie (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny (jtk/g) |
≤ 30 |
≤ 30 |
≤ 30 |
|
|
Drożdże i pleśnie (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus |
Opis/definicja: Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji: Proszek o barwie od białawej do brązowej Zapach i smak: mdły Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) Metale ciężkie: Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm Kadm: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Rtęć: < 1,0 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba enterobakterii: brak/g Escherichia coli: brak/g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/g Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–5,5 % Polifloroglucynol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–2,5 % Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 % Białko: 2,0–2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 60–65 % Alginat: 3,0–6,0 % Polifloroglucynol: 20–30 % Mannitol: < 1,0 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–2,0 % Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 % Białko: 2,0–2,5 % |
|||
|
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida |
Opis/definicja: Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji: Proszek o barwie od białawej do brązowej Zapach i smak: mdły Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny) Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C) Metale ciężkie: Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm Kadm: < 3,0 ppm Ołów: < 2,0 ppm Rtęć: < 1,0 ppm Dane mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Ogólna liczba enterobakterii: brak/g Escherichia coli: brak/g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/g Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–6,5 % Polifloroglucynol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–1,0 % Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 % Białko: 2,0–2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 50–55 % Alginat: 2,0–4,0 % Polifloroglucynol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Sole naturalne/Wolne minerały: 8–10 % Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 % Białko: 1,0–1,5 % |
|||
|
2′-fukozylolaktoza (syntetyczna) |
Definicja: Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)- D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C18H32O15 Nr CAS: 41263-94-9 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol Opis: 2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej. Czystość: 2′-fukozylolaktoza: ≥ 95 % D-laktoza: ≤ 1,0 w/w % L-fukoza: ≤ 1,0 w/w % Izomery difukozylo-D-laktozy: ≤ 1,0 w/w % 2′-fukozylo- D-laktuloza: ≤ 0,6 w/w % pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–7,0 Woda (%): ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 % Kwas octowy: ≤ 0,3 % Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Metale ciężkie: Pallad: ≤ 0,1 mg/kg Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg |
|||
|
Specyfikacje |
|
Ochrona danych |
||
|
|
Definicja: Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C18H32O15 Nr CAS: 41263-94-9 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol |
2′-fukozylolaktoza wyprodukowana z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 – zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Korea Południowa. W okresie ochrony danych, 2′-fukozylolaktoza wytwarzana z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Advanced Protein Technologies Corporation, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Advanced Protein Technologies Corporation. Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2028 r. |
||
|
2′-fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne) |
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 |
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL-21 |
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 |
|
|
Opis: 2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2′-fukozylolaktoza: ≥ 83 % D-laktoza: ≤ 10,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 % Difukozylo-D-laktoza: ≤ 5,0 % 2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,5 % Suma sacharydów (2′-fukozylolaktoza, D-laktoza, L-fukoza, difukozylo-D-laktoza, 2′-fukozylo-D-laktuloza): ≥ 90 % pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,0–7,5 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 2,0 % Kwas octowy: ≤ 1,0 % Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 3 000 jtk/g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśnie: ≤ 100 jtk/g Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
Opis: 2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2′-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 % Laktoza: ≤ 5,0 % Fukoza: ≤ 3,0 % 3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 % Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 % Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 % Glukoza: ≤ 3,0 % Galaktoza: ≤ 3,0 % Woda: ≤ 9,0 % (proszek) Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn) Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn) Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn) Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 104 jtk/g (proszek), ≤ 5 000 jtk/g (płyn) Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ 50 jtk/g (płyn) Enterobakterie/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn) Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn) Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn) Endotoksyny: ≤ 100 EU/g (proszek), ≤ 100 EU/ml (płyn) Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn) jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
Opis: 2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej/kremowej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Czystość: 2′-fukozylolaktoza (m/m suchej masy): ≥ 94,0 % D-laktoza (m/m suchej masy): ≤ 3,0 % L-fukoza (m/m suchej masy): ≤ 3,0 % 3-fukozylolaktoza (m/m suchej masy): ≤ 3,0 % Difukozylolaktoza (m/m suchej masy): ≤ 2,0 % D-glukoza (m/m suchej masy): ≤ 3,0 % D-galaktoza (m/m suchej masy): ≤ 3,0 % Woda: ≤ 9,0 % Popiół: ≤ 0,5 % Pozostałości białek: ≤ 0,005 % Zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg Etanol: ≤ 1 000 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Enterobakterie: brak w 10 g Salmonella: brak w 25 g Cronobacter spp.: brak w 10 g Endotoksyny: ≤ 100 EU/g jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
||
|
Mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy („2′-FL/DFL”) (źródło mikrobiologiczne) |
Opis/definicja: Mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej Suma 2′-fukozylolaktozy, difukozylolaktozy, D-laktozy, L-fukozy i 3-fukozylolaktozy (% suchej masy): ≥ 92,0 % (w/w) Suma 2′-fukozylolaktozy i difukozylolaktozy (% suchej masy): ≥ 85,0 % (w/w) 2′-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 75,0 % (w/w) Difukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 5,0 % (w/w) D-laktoza: ≤ 10,0 % (w/w) L-fukoza: ≤ 1,0 % (w/w) 2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 2,0 (w/w) Suma innych węglowodanów (11): ≤ 6,0 % (w/w) Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w) Popiół siarczanowy: ≤ 0,8 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0–6,0 Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1000 jtk/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
3-fukozylolaktoza (3-FL) (źródło mikrobiologiczne) |
Opis: 3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony proszek o barwie białej do białawej, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, L-fukozy, D-galaktozy i D-glukozy. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 Definicja: Wzór chemiczny: C18H32O15 Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)[-α-L-fukopiranozylo-(1→3)]-D-glukopiranoza Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS 41312-47-4 Charakterystyka/skład: 3-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) L-fukoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) Suma D-galaktozy/D-glukozy (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) Suma innych węglowodanówa (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) Wilgotność: ≤ 5,0 % (m/m) pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,0–7,5 Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m) Popiół (%): ≤ 0,5 Metale ciężkie/zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadm: ≤ 0,05 mg/kg Ołów: ≤ 0,05 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoksyna B1: ≤ 0,1 μg/kg Pozostałości endotoksyn: ≤ 0,3 EU/mg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Enterobakterie: Nieobecne w 10 g Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nieobecne w 10 g Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 jtk/g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny; a suma innych węglowodanów: izomeru 3-fukozylolaktozy, izomeru difukozylolaktozy i oligomerów |
|||
|
3-fukozylolaktoza („3-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli BL21(DE3)) |
Opis: 3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, L-fukozy, D-galaktozy i D-glukozy. Definicja: Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)[-α-L-fukopiranozylo-(1→3)]-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C18H32O15 Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS: 41312-47-4 Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład: 3-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) D-glukoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) D-galaktoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) L-fukoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) Suma innych węglowodanów (% suchej masy) (24): ≤ 5,0 % (m/m) Wilgotność: ≤ 9,0 % (m/m) Popiół: ≤ 1,0 % (m/m) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m) Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk (25) /g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Brak w 10 g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU (26) /mg) |
|||
|
3-fukozylolaktoza („3-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1) |
Opis: 3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony i skoncentrowany proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, 3-fukozylolaktulozy i L-fukozy. Definicja: Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)- [α-L-fukopiranozylo-(1→3)]-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C18H32O15 Masa cząsteczkowa: 488,44 Da Nr CAS: 41312-47-4 Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Charakterystyka/skład: 3-fukozylolaktoza (% w/w suchej masy): ≥ 90,0 D-laktoza (% w/w): ≤ 5,0 3-fukozylolaktuloza (% w/w): ≤ 1,5 L-fukoza (% w/w): ≤ 1,0 Suma 3-fukozylolaktozy, 3-fukozylolaktulozy, D-laktozy i L-fukozy, (% w/w suchej masy): ≥ 92,0 Suma innych węglowodanów (% w/w): ≤ 5,0 Wilgotność (% w/w): ≤ 6,0 pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,2–7,0 Popiół (% w/w): ≤ 0,5 Kwas octowy (% w/w): ≤ 1,0 Pozostałości białek (% w/w): ≤ 0,01 Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Enterobakterie: brak w 10 g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Cronobacter spp.: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Przypuszczalne Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU jednostki endotoksyny |
|||
|
Galaktooligosacharydy |
Opis/definicja: Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem β-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis i Papiliotrema terrestris. GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.) Laktoza: maksymalnie 40 % s.m. Glukoza: maksymalnie 22 % s.m. Galaktoza: co najmniej 0,8 % s.m. Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m. Białko: maksymalnie 4,5 % s.m. Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg |
|||
|
Chlorowodorek glukozaminy z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12 |
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: C6H13NO5 · HCl Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa od + 70,0o do + 73,0o |
|||
|
Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12 |
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa +50,0o do +52,0o |
|||
|
Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12 |
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol Chlorowodorek D-glukozaminy: 98–102 % wzorca odniesienia (HPLC) Skręcalność właściwa: od +52o do +54o |
|||
|
Guma guar |
Opis/definicja: Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %). Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej Masa cząsteczkowa: 50 000 –8 000 000 daltonów Numer CAS: 9000-30-0 Numer EINECS: 232-536-8 Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (2). Własności fizykochemiczne: Proszek Okres trwałości: 2 lata Barwa: biała Zapach: lekki Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm Wilgotność: maksymalnie 15 % Lepkość * po 1 godzinie - Lepkość * po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s Lepkość * po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5 Płatki Okres przydatności: 1 rok Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek Zapach: lekki Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm Wilgotność: maksymalnie 15 % Lepkość * po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s Lepkość * po 2 godzinach — Lepkość * po 24 godzinach — Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5 (*) Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm |
|||
|
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens |
Opis/definicja: Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej. Mleko częściowo odtłuszczone (1,5–1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2. |
|||
|
Hydroksytyrozol |
Opis/definicja: Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej Wzór cząsteczkowy: C8H10O3 Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol Nr CAS: 10597-60-1 Wilgotność ≤ 0,4 % Zapach: charakterystyczny Smak: lekko gorzki Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą pH: 3,5–4,5 Współczynnik załamania światła: 1,571–1,575 Czystość: Hydroksytyrozol: ≥ 99 % Kwas octowy: ≤ 0,4 % Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 % Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 % Metale ciężkie Ołów: ≤ 0,03 mg/kg Kadm: ≤ 0,01 mg/kg Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg Pozostałości rozpuszczalników Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg |
|||
|
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12 |
Opis/definicja: Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają – ani wprost, ani też w zmienionej formie – do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM. Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP pH: 2,5–3,5 Popiół: ≤ 2,0 % DNA: niewykrywalne |
|||
|
Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa |
Opis/definicja: Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa Skład: Białko: < 0,1 g/100 ml Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml Węglowodany: 0,2–0,3 g/100 ml Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml Kofeina: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromina: 0,14–2,0 mg/100 ml Kwasy chlorogenowe: 9,9–72,4 mg/100 ml |
|||
|
Napar z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja: Tradycyjna żywność stanowi napar z liści Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rodzina: Rubiaceae). Tradycyjna żywność jest przygotowywana przez zmieszanie maksymalnie 20 g wysuszonych liści Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner z 1 litrem gorącej wody. Liście są usuwane, a napar poddaje się pasteryzacji (co najmniej 71 °C przez 15 sekund). Skład: Wygląd: Brązowozielona ciecz Zapach i smak: charakterystyczny Kwas chlorogenowy (5-CQA): < 100 mg/l Kofeina: < 80 mg/l Galusan epigalokatechiny (EGCG): < 700 mg/l Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 500 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 100 jtk/g Escherichia coli: Brak w 1 g Salmonella: Brak w 25 g Metale ciężkie: Ołów (Pb): < 3,0 mg/l Arsen (As): < 2,0 mg/l Kadm (Cd): < 1,0 mg/l jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza |
Opis/definicja: Winian adypinianu wodorotlenku żelaza (IHAT) jest bezwonnym wytworzonym nanomateriałem w postaci proszku, nierozpuszczalnym w wodzie i wytwarzanym w drodze syntezy chemicznej obejmującej szereg etapów takich jak reakcja kwasowo-zasadowa, wytrącanie, filtracja i suszenie. Suplementy diety zawierające nową żywność są wytwarzane w postaci kapsułek. Nadmiarowe ilości adypinianu, winianu i chlorku sodu stosuje się na poziomach wynikających z procesu produkcji, aby umożliwić stabilizację IHAT i zapewnić dozwolone zróżnicowanie wielkości cząstek. Jeżeli stosuje się inne postaci suplementów diety (np. tabletki, pastylki, saszetki z proszkiem, żelki, syropy itp.) w połączeniu z adypinianem, winianem i chlorkiem sodu lub w połączeniu z innymi substancjami, lub jeżeli stosuje się inne substancje w zawierających nową żywność suplementach diety w postaci kapsułek, należy zapewnić zachowanie dozwolonego zróżnicowania wielkości cząstek. |
|||
|
Nazwa zwyczajowa |
Winian adypinianu oksowodorotlenku żelaza |
|
|
|
|
Inne nazwy |
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza, winian adypinianu oksywodorotlenku żelaza |
|
|
|
|
Nazwa handlowa |
IHAT |
|
|
|
|
Nr CAS |
2460638-28-0 |
|
|
|
|
Wzór cząsteczkowy (obliczony) |
FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z gdzie: m i n są niezdefiniowane zgodnie z przyjętą praktyką dotyczącą oksowodorotlenków żelaza(III) (*1) x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 Kwasy winowy (C4H6O6) i adypinowy (C6H10O4) są przedstawione w postaci protonowanej. |
|
|
|
|
Masa cząsteczkowa |
Średnia masa cząsteczkowa: 35 803,4 Da (dolna-górna granica: 27 670,5 –45 319,4 Da) |
|
|
|
|
Charakterystyka/skład: Fizyczne/chemiczne Żelazo (% suchej masy): 24,0 – 36,0 Adypinian (% suchej masy): 1,5 – 4,5 Winian (% suchej masy): 28,0 – 40,0 Zawartość wody (%): 10,0 – 21,0 Sód (% suchej masy): 9,0 – 11,0 Chlorek (% suchej masy): 2,6 – 4,2 Rozkład fazowy Rozpuszczalny (%): 2,0 – 4,0 Nano (%): 92,0 – 98,0 Mikro (%): 0,0 – 3,0 Wielkość cząstek pierwotnych Mediana średnicy (20): 1,5–2,3 nm Średnia średnica (20): 1,8–2,8 nm Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm Metale ciężkie Arsen: < 0,80 mg/kg Nikiel: < 50,0 mg/kg Pozostałości rozpuszczalników Etanol: < 500 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 10 jtk/g |
|
|
||
|
Kazeinian żelaza z mleka |
Opis: Kazeinian żelaza z mleka to kompleks żelazowo-kazeinowo-fosforanowy w formie kremowego lub beżowego proszku wytwarzanego przez rozpuszczenie soli żelazowych (siarczanu żelaza lub chlorku żelaza) w roztworze kazeiny otrzymanej z mleka krowiego w obecności ortofosforanu potasu w wieloetapowym procesie obejmującym pasteryzację, zatężanie i suszenie. Charakterystyka/skład: Białko (%): 50,0–65,0 Popiół (%): 20,0–40,0 Wilgotność (%): < 8,0 Tłuszcz (%): < 1,0 Żelazo (%): 2,0–4,0 Potas (%): 5,0–15,0 Fosfor (%): 2,0–6,0 Sód (%): < 4,0 Metale ciężkie: Ołów: < 0,5 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: < 0,5 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna M1: ≤ 0,02 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Bakterie Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 1 g jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Izomaltooligosacharydy |
Proszek: Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90 Wilgotność (%): ≤ 4,0 Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Syrop: Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90 pH: 4–6 Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3 Metale ciężkie: Ołów (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 |
|||
|
Izomaltuloza |
Opis/definicja: Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku Nazwa chemiczna: 6-O-α-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat Nr CAS: 13718-94-0 Wzór chemiczny: C12H22O11 · H2O Wzór strukturalny
Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat) Czystość: Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin) Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,1 mg/kg Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. język angielski – ISBN 92-5-102991-1. |
|||
|
Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L. |
Opis: Ziarna uzyskuje się z nasion dojrzałych owoców roślin jadalnej odmiany Jatropha curcas L., które wytwarzają ziarna z niewykrywalnym poziomem estrów forbolu, w następstwie szeregu etapów obejmujących czyszczenie i obłuskiwanie owoców w celu uzyskania nasion, suszenie nasion, czyszczenie nasion w celu usunięcia odpadów i innych pozostałości, mechaniczne obłuskiwanie nasion w celu uzyskania ziaren oraz obróbkę hydrotermiczną ziaren (> 120 °C przez 40 minut) w celu zmniejszenia ilości czynników antyżywieniowych i obciążenia mikrobiologicznego. Ponieważ jadalna odmiana roślin Jatropha curcas, wytwarzająca ziarna zawierające niewykrywalne poziomy estrów forbolu, jest fenotypowo nie do odróżnienia od niejadalnej odmiany, do produkcji nowej żywności należy stosować jedynie odpowiednią odmianę jadalną roślin Jatropha curcas L. Cały proces produkcji musi gwarantować, że nie dochodzi do mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren. Brak mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren potwierdza się za pomocą analitycznych kontroli poziomów estrów forbolu przeprowadzanych na każdej partii nasion po etapie suszenia nasion i przed etapem obłuskiwania zgodnie z procedurą pobierania próbek określoną w tabeli A. Pięć próbek laboratoryjnych ekstrahowanych z każdej próbki zbiorczej jest obłuskiwane, mielone i analizowane pod kątem zawartości estrów forbolu przy użyciu zwalidowanej metody UHPLC-UV-MS(b). Jedynie partie, w których estry forbolu są niewykrywalne we wszystkich pięciu próbkach, są dalej przetwarzane w kolejnych etapach obłuskiwania nasion i obróbki hydrotermicznej ziaren. Tabela A |
|||
|
Masa partii (w tonach) |
Masa lub liczba podpartii |
Liczba próbek pierwotnych |
|
|
|
≥ 500 |
100 ton |
100 |
|
|
|
> 100 i < 500 |
5 podpartii |
100 |
|
|
|
> 10 i ≤ 100 |
5 podpartii |
100 |
|
|
|
> 5,0 i ≤ 10 |
- |
80 |
|
|
|
> 1 i ≤ 5,0 |
- |
60 |
|
|
|
> 0,1 i ≤ 1,0 |
- |
30 |
|
|
|
≤ 0,1 |
- |
10 |
|
|
|
Próbki pobierane są z każdej podpartii oddzielnie. Próbki zbiorcze składają się z co najmniej 10 próbek pierwotnych. Minimalna masa próbki zbiorczej wynosi 3,5 kg. Ilość tę można proporcjonalnie zwiększyć w zależności od liczby pobranych próbek pierwotnych. |
|
|||
|
Charakterystyka/skład Wilgotność: ≤ 3,0 % Całkowita zawartość tłuszczu: 54,0–61,0 % Łączna zawartość białka: 21,0–32,0 % Łączna zawartość włókna pokarmowego: 6,0–10,0 % Popiół: 3,0–5,0 % Substancje zanieczyszczające: Estry forbolu (μg TPA eq(a)/g ziarna)(b): ≤ 0,75 (granica wykrywalności)(c) Ołów: ≤ 0,20 mg/kg Kadm: ≤ 0,20 mg/kg Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g Salmonella sp.: brak w 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 jtk/g (a) TPAeq: ekwiwalent 13-octan-12-O-tetradekanoiloforbolu; (b)Zwalidowana metoda ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrofotometrią w nadfiolecie i spektrometrią mas (UHPLC-UV-MS) do wykrywania szczytowych stężeń estrów forbolu; (c) Granica wykrywalności (jedynie partie o stężeniach estrów forbolu poniżej granicy wykrywalności mogą być w pełni przetworzone.); jtk: jednostki tworzące kolonię |
|
|||
|
Laktitol |
Opis/definicja: Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel. Nazwa chemiczna: 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol Wzór chemiczny: C12H24O11 Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol Nr CAS: 585-86-4 Czystość: Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie Skręcalność właściwa [α]D 20 = + 13o do + 16o Oznaczenie: ≥ 95 % s.m. (s.m. – wyrażone w przeliczeniu na suchą masę) Woda: ≤ 10,5 % Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m. Cukry redukujące: ≤ 0,2 % s.m. Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m. Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m. |
|||
|
Lakto-N-neotetraoza (syntetyczna) |
Definicja: Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C26H45NO21 Nr CAS: 13007-32-4 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację. Czystość: Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 % pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0–7,0 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 % Kwas octowy: ≤ 0,3 % Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Pallad: ≤ 0,1 mg/kg Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g Drożdże: ≤ 10 jtk/g Pleśnie: ≤ 10 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg |
|||
|
Lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne) |
Definicja Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C26H45NO21 Nr CAS: 13007-32-4 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol Opis/źródło Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli K-12 lub Escherichia coli BL21(DE3). W procesie produkcji można zastosować dodatkowy genetycznie zmodyfikowany opcjonalny szczep degradacyjny Escherichia coli BL21(DE3) w celu rozkładu pośrednich węglowodanowych produktów ubocznych i pozostałych wyjściowych substratów węglowodanowych. Czystość Oznaczenie (bez wody): ≥ 80 % D-laktoza: ≤ 10,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 % Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 % Suma sacharydów (lakto-N-neotetraozy, D-laktozy, lakto-N-triozy II, para-lakto-N-neoheksaozy, izomeru fruktozy lakto-N-neotetraozy): ≥ 92 % (% m/m suchej masy) pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0–7,0 Woda: ≤ 9,0 % Popiół siarczanowy: ≤ 1,0 % Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg Pozostałości białek: ≤ 0,01 % Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 50 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
Lakto-N-tetraoza („LNT”) (źródło mikrobiologiczne) |
Definicja: Wzór chemiczny: C26H45NO21 Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza Masa cząsteczkowa: 707,63 Da CAS nr 14116-68-8 Opis: Lakto-N-tetraoza to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o strukturze amorficznej, o barwie białej do białawej, wytwarzane w procesie mikrobiologicznym. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej Suma lakto-N-tetraozy, D-laktozy i lakto-N-triozy II (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w) Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 70,0 % (w/w) D-laktoza: ≤ 12,0 % (w/w) Lakto-N-trioza II: ≤ 10,0 % (w/w) Para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (w/w) Izomer fruktozy lakto-N-tetraozy: ≤ 1,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów: ≤ 5,0 % (w/w) Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w) Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0–6,0 Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.; wynik ujemny/25 g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Lakto-N-tetraoza („LNT”) (wytwarzana z wykorzystaniem pochodnych szczepów E. coli BL21(DE3)) |
Opis: Lakto-N-tetraoza jest oczyszczonym i stężonym proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzanym w procesie fermentacji mikrobiologicznej. Definicja: Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza Wzór chemiczny: C26H45NO21 Nr CAS: 14116-68-8 Masa cząsteczkowa: 707,63 Da Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i opcjonalny szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 75,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) Lakto-N-trioza II (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) Para-lakto-N-heksoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) D-galaktoza i D-glukoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) Suma innych węglowodanówa: ≤ 15,0 % (m/m) Wilgotność: ≤ 9,0 % (m/m) Popiół: ≤ 1,0 % (m/m) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m) Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/g Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp. Brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: Brak w 10 g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg a Suma innych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) – węglowodany określone ilościowo (% (m/m) suchej masy) – popiół (% (m/m) suchej masy). Jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
Jagody Lonicera caerulea L. (jagody kamczackie) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja: Tradycyjna żywność to świeże i mrożone jagody Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. jest krzewem liściastym należącym do rodziny Caprifoliaceae. Typowe składniki odżywcze jagód kamczackich (w świeżych jagodach): Węglowodany: 12,8 % Włókno: 2,1 % Tłuszcze: 0,6 % Białka: 0,7 % Popiół: 0,4 % Woda: 85,5 % |
|||
|
Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa |
Opis/definicja: Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8–6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze. Skład: Białko: 45–60 % Tłuszcz: 9–11 % Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1–2 % Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11–15 % w tym celuloza: 2–3 % Minerały: 8–13 % Saponiny: ≤ 1,4 % Izoflawony: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fityniany: ≤ 200 mg/kg L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg |
|||
|
Likopen |
Opis/definicja: Likopen syntetyczny otrzymuje się, poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: Likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C40H56 Masa cząsteczkowa: 536,85 Da |
|||
|
Likopen z Blakeslea trispora |
Opis/definicja: Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C40H56 Masa cząsteczkowa: 536,85 Da |
|||
|
Likopen z pomidorów |
Opis/definicja: Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną. Nazwa chemiczna: Likopen Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów) Wzór chemiczny: C40H56 Masa cząsteczkowa: 536,85 Da |
|||
|
Oleożywica likopenowa z pomidorów |
Opis/definicja: Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy. Likopen ogółem: 5–15 % Z tego trans-likopen: 90–95 % Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5–16,5 % Inne karotenoidy: 1,75 % (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Tokoferole ogółem: 1,5–3,0 % Substancje niezmydlające się: 13–20 % Kwasy tłuszczowe ogółem: 60–75 % Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 % |
|||
|
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego |
Opis/definicja Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus licheniformis. Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej. Specyfikacja Białko (TN(*) × 5,30): 80–90 % Tryptofan: 5–7 % Stosunek tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25 Stopień hydrolizowania: 19–25 % Wilgotność: < 5 % Popiół: < 10 % Sód: < 6 % Metale ciężkie Arsen: < 1 ppm Ołów: < 1 ppm Kadm: < 0,5 ppm Rtęć: < 0,1 ppm Kryteria mikrobiologiczne Łączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 102 jtk/g Enterobakterie: < 10 jtk/g Salmonella spp: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 10 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g (*) TN: azot całkowity (**) LNAA: duże obojętne aminokwasy |
|||
|
Cytrynian jabłczan magnezu |
Opis/definicja: Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej. Wzór chemiczny: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2- hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu Nr CAS: 1259381-40-2 Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna) Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml) Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek Oznaczenie magnezu: 12,0–15,0 % Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 % Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0 Zanieczyszczenia: Chlorek: ≤ 0,05 % Siarczan: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Ołów: ≤ 2,0 ppm Kadm: ≤ 1 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm |
|||
|
Ekstrakt z kory magnolii |
Opis/definicja: Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii. Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol. Wygląd: jasnobrązowawy proszek Czystość: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol i honokiol: ≥ 94 % Eudesmol ogółem: ≤ 2 % Wilgotność: 0,50 % Metale ciężkie: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Ołów (ppm): ≤ 0,5 Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10 Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0 Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100 |
|||
|
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się |
Opis/definicja: Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Czystość: Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g Kwasy tłuszczowe w triglicerydach: Kwas palmitynowy: 10,0–20,0 % Kwas stearynowy: < 3,3 % Kwas oleinowy: 20,0–42,2 % Kwas linolowy: 34,0–65,6 % Kwas linolenowy: < 2,0 % Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O2/kg Metale ciężkie: Żelazo (Fe): < 1 500 μg/kg Miedź (Cu): < 100 μg/kg Zanieczyszczenia: Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla. |
|||
|
Metyloceluloza |
Opis/definicja: Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi. Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące: — H — CH3 lub — CH2CH3 Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000 (n około100) do około 380 000 g/mol (n około 2 000 ) Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH2OH) Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym. Czystość: Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godziny) Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %) Metale ciężkie: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Ołów: ≤ 2,0 mg/kg Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg |
|||
|
Chlorek 1-metylonikotynamidu |
Definicja: Nazwa chemiczna: Chlorek 3-karbamoilo-1-metylopirydyniowy Wzór chemiczny: C7H9N2OCl Nr CAS: 1005-24-9 Masa cząsteczkowa: 172,61 Da Opis: Chlorek 1-metylonikotynamidu jest krystaliczną substancją stałą wytwarzaną w procesie syntezy chemicznej w kolorze białym lub białawym. Charakterystyka/skład: Wygląd: Krystaliczna substancja stała w kolorze białym lub białawym Czystość: ≥ 98,5 % Trygonelina: ≤ 0,05 % Kwas nikotynowy: ≤ 0,10 % Nikotynamid: ≤ 0,10 % Największe nieznane zanieczyszczenie: ≤ 0,05 % Suma nieznanych zanieczyszczeń: ≤ 0,20 % Suma wszystkich zanieczyszczeń: ≤ 0,50 % Rozpuszczalność: rozpuszczalny w wodzie i metanolu. Praktycznie nierozpuszczalny w 2-propanolu i dichlorometanie Wilgotność: ≤ 0,3 % Strata przy suszeniu: ≤ 1,0 % Pozostałości po prażeniu: ≤ 0,1 % Pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie: Metanol: ≤ 0,3 % Metale ciężkie: ≤ 0,002 % Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g Drożdże/pleśń: ≤ 10 jtk/g Enterobakterie: nieobecne w 1 g Pseudomonas aeruginosa: nieobecne w 1 g Staphylococcus aureus: nieobecne w 1 g jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego |
Opis/definicja: Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego Wzór chemiczny: C32H51N9O16 Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna) Nr CAS: 1181972-37-1 Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego Czystość: Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego Oznaczenie glukozaminy: 34–46 % w przeliczeniu na suchą masę Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54–59 % w przeliczeniu na suchą masę Woda: ≤ 8,0 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 2,0 ppm Kadm: ≤ 1,0 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g |
|||
|
Monometylosilanetriol (krzem organiczny) |
Opis/definicja: Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo- Wzór chemiczny: CH6O3Si Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol Nr CAS: 2445-53-6 Czystość: Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny): Kwasowość (pH): 6,4–6,8 Krzem: 100–150 mg Si/l Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 μg/l Rtęć: ≤ 1,0 μg/l Kadm: ≤ 1,0 μg/l Arsen: ≤ 3,0 μg/l Rozpuszczalniki: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości) |
|||
|
Białko fasoli mung (Vigna radiata) |
Opis/definicja: Nowa żywność to białko fasoli mung w proszku ekstrahowane z nasion rośliny Vigna radiata w kilku etapach, po których następuje pasteryzacja i suszenie rozpyłowe. Charakterystyka/skład: Wilgotność: ≤ 6 % Białko (m/m)(a): ≥ 84 % Popiół (m/m): ≤ 6,0 % Tłuszcz (m/m): ≤ 5,5 % Węglowodany (m/m): ≤ 5,0 według obliczeń Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g (b) Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g (a) m/m: wartość procentowa masy. (b) jtk: jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes) |
Opis/definicja: Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn. Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy). Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes: Wilgotność: 98 % Sucha masa: 2 % Wolna glukoza: < 20 mg/ml Całkowita zawartość białek (1): < 0,1 mg/ml Składniki zawierające azot (2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) metoda Bradforda (2) metoda Kjeldahla |
|||
|
Chlorek rybozydu nikotynamidu |
Opis/definicja: Nowa żywność jest syntetyczną formą rybozydu nikotynamidu. Nowa żywność zawiera ≥ 90 % chlorku rybozydu nikotynamidu, głównie w jego postaci β, a pozostałe składniki to pozostałości rozpuszczalników, produkty uboczne reakcji i produkty rozkładu. Chlorek rybozydu nikotynamidu: Numer CAS: 23111-00-4 Numer WE: 807-820-5 Nazwa IUPAC: chlorek 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetylo)oksolano-2-ylo]pirydyno-1-ium-3-karboksyamidu Wzór chemiczny: C11H15N2O5Cl Masa cząsteczkowa: 290,7 g/mol Charakterystyka/skład: Barwa: biała do jasnobrązowej Postać: proszek Identyfikacja: potwierdzona za pomocą NMR (jądrowy rezonans magnetyczny) Chlorek rybozydu nikotynamidu: ≥ 90 % Zawartość wody: ≤ 2 % Pozostałości rozpuszczalników: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitryl: ≤ 50 mg/kg Eter tert-butylowo-metylowy: ≤ 500 mg/kg Produkty uboczne reakcji: Octan metylu: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Kwas octowy: ≤ 5 000 mg/kg Metale ciężkie: Arsen: ≤ 1 mg/kg Rtęć*: ≤ 0,1 mg/kg Kadm*: ≤ 1 mg/kg Ołów*: ≤ 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Jtk: Jednostki tworzące kolonię. (*) Tylko w przypadku żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, oraz środków spożywczych zastępujących posiłek. |
|||
|
Sok z owoców noni (Morinda citrifolia) |
Opis/definicja: Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji. Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg Lucydyna: ≤ 10 μg/kg |
|||
|
Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia) |
Opis/definicja: Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów: w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn; w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji). |
|||
|
Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia) |
Opis/definicja: Owoce Morinda citrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze. Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50–60 °C przez 1–2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51. Skład: Przecier: Wilgotność: 89–93 % Białko: < 0,6 g/100 g Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g Popiół: < 1,0 g/100 g Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucydyna (1): niewykrywalna Alizaryna (1): niewykrywalna Rubiadyna (1): niewykrywalna Koncentrat: Wilgotność: 48–53 % Białko: 3–3,5 g/100 g Tłuszcz: < 0,04 g/100 g Popiół: 4,5–5,0 g/100 g Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g Fruktoza: 9–11 g/100 g Glukoza: 9–11 g/100 g Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna) |
|||
|
Liście noni (Morinda citrifolia) |
Opis/definicja: Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego. Czystość/skład: Wilgotność: < 5,2 % Białko: 17–20 % Węglowodany: 55–65 % Popiół: 10–13 % Tłuszcz: 4–9 % Kwas szczawiowy: < 0,14 % Kwas taninowy: < 2,7 % 5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg |
|||
|
Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia) |
Opis/definicja: Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach. Czystość/skład Wilgotność: 5,3–9 % Białko: 3,8–4,8 g/100 g Tłuszcz: 1–2 g/100 g Popiół: 4,6–5,7 g/100 g Węglowodany ogółem: 80–85 g/100 g Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g Glukoza: 22–25 g/100 g Włókno pokarmowe: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol) |
|||
|
Mikroalgi Odontella aurita |
Krzem: 3,3 % Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1–0,3 % jako zanieczyszczenie |
|||
|
Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami |
Opis/definicja: Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu. Podział acylogliceroli: Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 % Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10 % Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 % Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość Frakcja fitosterolu: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % Kampesterol: ≤ 40 % Kampestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassicasterol: ≤ 3,0 % Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 % Pozostałe: Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 % Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli: Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %. |
|||
|
Olej ekstrahowany z kałamarnic |
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq O2/kg oleju Liczba p-anizydynowa: ≤ 20 Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w) Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 % Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10 % |
|||
|
Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku |
Opis/definicja: Nowa żywność to częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku uzyskiwane w procesie wyciskania i mielenia całych nasion Salvia hispanica L. Właściwości fizyczne i sensoryczne: Ciała obce: 0,1 % |
|||
|
|
Proszek o wysokiej zawartości białka |
Proszek o wysokiej zawartości błonnika |
|
|
|
Wielkość cząstek: |
≤ 130 μm |
≤ 400 μm |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Skład chemiczny: |
|
|||
|
|
Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości białka |
Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości błonnika |
|
|
|
Wilgotność |
≤ 9,0 % |
≤ 9,0 % |
|
|
|
Białko |
≥ 40,0 % |
≥ 24,0 % |
|
|
|
Tłuszcz |
≤ 17 % |
≤ 12 % |
|
|
|
Błonnik |
≤ 30 % |
≥ 50 % |
|
|
|
Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 000 jtk/g Drożdże: ≤ 500 jtk/g Pleśnie: ≤ 500 jtk/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 jtk/g Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g Escherichia coli: nie wykryto w 10 g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Zanieczyszczenia: Arsen: ≤ 0,1 ppm Kadm: ≤ 0,1 ppm Ołów: ≤ 0,1 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Aflatoksyny ogółem: ≤ 4 ppb Ochratoksyna A: ≤ 1 ppb |
||||
|
Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L. |
Definicja: Proszek jest wytwarzany z częściowo odtłuszczonych niezmodyfikowanych genetycznie nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L. uzyskanych z kultywarów prawie całkowicie pozbawionych kwasu erukowego i glukozylanów w szeregu etapów przetwarzania mających na celu zmniejszenie zawartości glukozynolanów i fitynianów. Źródło: Nasiona Brassica rapa L. i Brassica napus L. Charakterystyka/skład: Białko (N × 6,25): 33,0–43,0 % Tłuszcze: 14,0–22,0 % Łączna zawartość węglowodanów: 33,0–40,0 % (*) Łączna zawartość włókna pokarmowego: 33,0–43,0 % (**) Wilgotność: < 7,0 % Popiół: 2,0–5,0 % Łączna zawartość glukozynolanów: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fitynian: < 1,5 % Liczba nadtlenkowa (w masie nowej żywności): ≤ 3,0 mEq O2/kg Metale ciężkie: Ołów: < 0,2 mg/kg Arsen (nieorganiczny): < 0,2 mg/kg Kadm: < 0,2 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Glin: < 35,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów (30 °C): < 5 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g (*) Wynik różnicy: 100 % - [% białka + % wilgotności + % zawartości tłuszczu + % popiołu] (**) AOAC 2011.25 (metoda enzymatyczno-grawimetryczna) jtk: jednostki tworzące kolonię, AOAC: Stowarzyszenie Oficjalnych Chemików Rolniczych |
|||
|
Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus |
Opis/definicja: Nowa żywność zawiera dwa wyciągi. Jeden to wyciąg z korzeni Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Drugi to wyciąg przygotowany z użyciem gorącej wody z korzeni Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, który jest dalej zatężany z wykorzystaniem absorpcji na żywicy, a następnie elucji z 60 % etanolem. Na koniec procesu wytwarzania oba wyciągi miesza się (45–47,5 % każdego wyciągu) z maltodekstryną (5–10 %). Charakterystyka/skład: Saponiny łącznie: 1,5–5 % Ginsenozyd Rb1: 0,1–0,5 % Astragalozyd I: 0,01-0,1 % Węglowodany: ≥ 90 % Białko: ≤ 4,5 % Popiół: ≤ 1 % Wilgotność: ≤ 5 % Tłuszcz: ≤ 1,5 % Metale ciężkie: Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 500 jtk/g Enterobakterie: < 10 jtk/g Escherichia coli: brak w 25 g Salmonella: brak w 375 g Staphylococcus aureus: brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej |
Parametr |
Cel |
Uwagi |
|
|
Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową |
Co najmniej 15 dni w temperaturze – 20 °C |
Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania |
||
|
Dodane owoce |
40 % do 60 % rozmrożonych owoców |
Owoce homogenizowane i dodane do innych składników |
||
|
pH |
3,2–4,2 |
|
||
|
o Brix |
7–42 |
Dzięki dodanym cukrom |
||
|
aw |
< 0,95 |
Dzięki dodanym cukrom |
||
|
Przechowywanie końcowe |
Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C |
Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie |
||
|
Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake) |
Opis: Nowa żywność jest produkowana w wyniku fermentacji mieszaniny 65 % grochu i 35 % koncentratów białka ryżowego przy użyciu grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes), a następnie jest poddawana obróbce cieplnej w celu zakończenia fermentacji i serii etapów suszenia w celu utworzenia proszku. Charakterystyka/skład: Białko (% suchej masy, N x 6,25): ≥ 75,0 Wilgotność: ≤ 7,0 Tłuszcz całkowity (% suchej masy): ≤ 10,0 Popiół (% suchej masy): ≤ 10,0 Węglowodany (% według obliczeń): ≤ 15,0 Mikotoksyny: Aflatoksyna B1 (μg/kg) < 1,0 Aflatoksyna B2 (μg/kg) < 1,0 Aflatoksyna G1 (μg/kg) < 1,0 Aflatoksyna G2 (μg/kg) < 1,0 Aflatoksyna ogółem (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0 Metale ciężkie: Arsen (μg/g): < 0,1 Kadm (μg/g): < 0,1 Ołów (μg/g): < 0,3 Rtęć (μg/g): < 0,1 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g Escherichia coli: < 10 jtk/g Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g *jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Fenylokapsaicyna |
Opis/definicja: Fenylokapsaicyna (N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)metylo]-7-fenylohept-6-ynamid, C21H23NO3, nr CAS: 848127-67-3) jest syntetyzowana chemicznie w dwuetapowym procesie syntezy obejmującym na pierwszym etapie wytworzenie przejściowego kwasu acetylenowego w reakcji fenyloacetylenu z pochodną kwasu karboksylowego, a na drugim etapie serię reakcji przejściowego kwasu acetylenowego z pochodną wanililoaminy w celu wytworzenia fenylokapsaicyny. Charakterystyka/skład Czystość (% suchej masy): ≥ 98 % Wilgotność: ≤ 0,5 % Produkty uboczne syntezy ogółem: ≤ 1,0 % N,N-dimetyloformamid: ≤ 880 mg/kg Dichlorometan: ≤ 600 mg/kg Dimetoksyetan: ≤ 100 mg/kg Octan etylu: ≤ 0,5 % Inne rozpuszczalniki: ≤ 0,5 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: wynik ujemny/10 g Salmonella sp.: wynik ujemny/10 g Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g „jtk”: jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
Fosforowana skrobia kukurydziana |
Opis/definicja: Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi. Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej. Nr CAS: 11120-02-8 Wzór chemiczny: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego Strata przy suszeniu: 10–14 % pH: 4,5–7,5 Włókno pokarmowe: ≥ 70 % Skrobia: 7–14 % Białko: ≤ 0,8 % Tłuszcze: ≤ 0,8 % Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło |
|||
|
Fosforanowana skrobia pszenna |
Opis: Fosforanowany fosforan diskrobiowy wytwarzany ze skrobi pszennej (fosforanowana skrobia pszenna) to modyfikowana chemicznie odporna skrobia uzyskiwana ze skrobi pszennej w wyniku działania połączonych czynników chemicznych w celu utworzenia fosforanowych wiązań sieciowych w obrębie poszczególnych cząsteczek skrobi i pomiędzy nimi. Nowy składnik żywności to sypki proszek o barwie białej lub prawie białej. Charakterystyka/skład: Nr CAS: 11120-02-8 Wzór chemiczny (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia |
|||
|
Parametr |
Postać sproszkowana 1 |
Postać sproszkowana 2 |
|
|
|
Fosforanowany fosforan diskrobiowy (w przeliczeniu na suchą masę) |
≥ 85 % |
≥ 75 % |
|
|
|
Niezmodyfikowana skrobia pszenna (w przeliczeniu na suchą masę) |
≤ 15 % |
≤ 25 % |
|
|
|
Wilgotność |
9 –12 % |
|||
|
Włókno pokarmowe ogółem (w przeliczeniu na suchą masę) |
≥ 76,0 % |
≥ 66,0 % |
|
|
|
Popiół |
≤ 3 % |
|||
|
Białko |
≤ 0,5 % |
|||
|
Tłuszcz ogółem |
≤ 0,50 % |
≤ 0,34 % |
|
|
|
Pozostały związany fosfor |
≤ 0,4 % (w postaci fosforu) |
|||
|
pH (zawiesina 25 %) |
4,5 – 6,5 |
|||
|
Metale ciężkie: Arsen: ≤ 1 mg/kg Ołów: ≤ 2 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 10 4 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 200 jtk/g Escherichia coli: ujemny wynik testu Salmonella spp.: ujemny wynik testu jtk: jednostki tworzące kolonię |
||||
|
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb |
Opis/definicja: Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny. Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb: Wilgotność: < 5,0 % Fosfolipidy: ≥ 75 % Fosfatydyloseryna: ≥ 35 % Glicerydy: < 4,0 % Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,5 %(1) Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011 |
|||
|
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych |
Opis/definicja: Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT). Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego. Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych: Postać sproszkowana: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 85 % Fosfatydyloseryna: ≥ 61 % Glicerydy: < 2,0 % Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 0,2 % Postać płynna: Wilgotność: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 25 % Fosfatydyloseryna: ≥ 20 % Glicerydy: nie dotyczy Wolna L-seryna: < 1,0 % Tokoferole: < 0,3 % Fitosterole: < 0,2 % |
|||
|
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy |
Opis/definicja: Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego. Specyfikacja produktu: Wilgotność: ≤ 2,0 % Fosfolipidy ogółem: ≥ 70 % Fosfatydyloseryna: ≥ 20 % Kwas fosfatydowy: ≥ 20 % Glicerydy: ≤ 1,0 % Wolna L-seryna: ≤ 1,0 % Tokoferole: ≤ 0,3 % Fitosterole: ≤ 2,0 % Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %. |
|||
|
Fosfolipidy z żółtka jaj |
85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj |
|||
|
Fitoglikogen |
Opis: proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności. Definicja: polimer glukozy (C6H12O6)n połączony liniowo wiązaniami α(1 – 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8–12 jednostek glukozy przez wiązania α(1 – 6) glikozydowe Specyfikacje: Węglowodany: 97 % Cukry: 0,5 % Włókno: 0,8 % Tłuszcz: 0,2 % Białko: 0,6 % |
|||
|
Fitosterole/fitostanole |
Opis/definicja: Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe. Skład (GC-FID lub podobna metoda): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brasikasterol: < 3,0 % Inne sterole/stanole: < 3,0 % Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda): Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %. |
|||
|
Olej z pestek śliwki |
Opis/definicja: Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica). Skład: Kwas oleinowy (C18:1): 68 % Kwas linolowy (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem β-sitosterol: 80–90 % steroli ogółem Trójoleina: 40–55 % triglicerydów Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju |
|||
|
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty |
Sucha masa: ≥ 800 mg/g Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa) Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa) Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg |
|||
|
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny) |
Specyfikacja enzymu: Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza Masa cząsteczkowa: 66 kDa Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26 Numer CAS: 72162-84-6 Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44) Opis: oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny. Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej: Działanie: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Wygląd: mikrogranulat Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą. Sucha masa: > 94 % Gluten: < 20 ppm Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 102 jtk/g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 25 g Staphylococcus aureus: brak w 10 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International (2) PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units) |
|||
|
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych |
Opis/definicja: Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową jako powlekany kapsułkowany granulat dojelitowy lub powlekane tabletki dojelitowe, umożliwiającą dotarcie do aktywnych miejsc trawienia. Produkt podstawowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO): Stan fizyczny: ciecz Barwa: brązowawa Wygląd: lekko mętny roztwór Wartość pH: 6,4–6,8 Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji)) Kryteria mikrobiologiczne: Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym) Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym) Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 105 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g Produkt końcowy: Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej: Stan fizyczny: substancja stała Barwa: szarożółta Wygląd: mikrogranulat lub tabletki Aktywność enzymatyczna: 110–220 kHDU DAO/g granulatu lub g tabletek (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji)) Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl, a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g granulatu lub g tabletek (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji)) Wilgotność: < 10 % Kryteria mikrobiologiczne: Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g PCR: Łańcuchowa reakcja polimerazy; HDU (jednostki degradacji histaminy); |
Opis/definicja: Ekstrakt białkowy otrzymywany jest z homogenizowanych nerek wieprzowych w wieloetapowym procesie obejmującym kilkukrotne płukanie w acetonie w celu odtłuszczenia i odwodnienia homogenizowanych nerek wieprzowych, a następnie odsączanie, suszenie, mielenie i przesiewanie w celu uzyskania proszku zawierającego głównie białka oraz (średnio) 7–9 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymatyczna E.C. 1.4.3.22). Sproszkowany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową jako powlekane kapsułki dojelitowe, powlekany kapsułkowany granulat dojelitowy lub powlekane tabletki dojelitowe, umożliwiającą dotarcie do aktywnych miejsc trawienia. Produkt podstawowy: Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO): Stan fizyczny: substancja sproszkowana Barwa: bladobrązowa Aktywność enzymatyczna: ≥ 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną)). Wilgotność: < 10 % Pozostałości rozpuszczalników: Aceton: < 5 000 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Produkt końcowy: Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej: Stan fizyczny: substancja stała Barwa: bladobrązowa Wygląd: mikrogranulat, kapsułki lub tabletki Aktywność enzymatyczna (mikrogranulat, kapsułki lub tabletki): 2,29–4,6 mU/g granulatu lub g tabletek lub g kapsułek (UHPLC-FLD (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną)) Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl, a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g granulatu lub g tabletek lub g kapsułek (UHPLC-FLD (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną)) Wilgotność: < 10 % Kryteria mikrobiologiczne: Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g Salmonella: brak/10 g Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g mU: milijednostka (wyrażona w mU/mg) służy do pomiaru nanomoli (nmol) histaminy rozkładanej w ciągu minuty przez diaminooksydazę (DAO) przy użyciu ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją fluorescencyjną (UHPLC-FLD) (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU odpowiada 48 000 jednostek degradacji histaminy (HDU) w badaniu metodą radioekstrakcji (DAO REA). |
||
|
Sól disodowa chinonu pirolochinoliny |
Definicja: Nazwa chemiczna: 9-karboksy-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]chinolino-2,7-dikarboksylan disodu Wzór chemiczny: C14H4N2Na2O8 Nr CAS: 122628-50-6 Masa cząsteczkowa: 374,17 Da Opis Sól disodowa chinonu pirolochinoliny jest czerwonawo-brązowym proszkiem wytwarzanym przez niezmodyfikowaną genetycznie bakterię Hyphomicrobium denitrificans szczep CK-275. Charakterystyka/skład Wygląd: czerwonawo-brązowy proszek Czystość: ≥ 99,0 % (w przeliczeniu na suchą masę) Absorbancja UV (A322/A259): 0,56 ± 0,03 Absorbancja UV (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Wilgotność: ≤ 12,0 % Pozostałości rozpuszczalników Etanol: ≤ 0,05 % Metale ciężkie Ołów: < 3 mg/kg Arsen: < 2 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 300 jtk/g Drożdże/pleśń: ≤ 12 jtk/g Bakterie z grupy coli: nieobecne w 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię. |
|||
|
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się |
Opis/definicja: Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w „oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe. Czystość: Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g Tokoferole: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30–50 % γ-tokoferol (%): 50–70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g Kwasy tłuszczowe w triglicerydach: Kwas palmitynowy: 3–8 % Kwas stearynowy: 0,8–2,5 % Kwas oleinowy: 50–70 % Kwas linolowy: 15–28 % Kwas linolenowy: 6–14 % Kwas erukowy: < 2,0 % Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O2/kg Metale ciężkie: Żelazo (Fe): < 1 000 μg/kg Miedź (Cu): < 100 μg/kg Zanieczyszczenia: Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla. |
|||
|
Białko rzepakowe |
Definicja: Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L. Opis: Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej Łączna zawartość białka: ≥ 90 % Białko rozpuszczalne: ≥ 85 % Wilgotność: ≤ 7,0 % Węglowodany: ≤ 7,0 % Tłuszcz: ≤ 2,0 % Popiół: ≤ 4,0 % Włókno: ≤ 0,5 % Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg Czystość: Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 % Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: brak w 10 g Salmonella: brak w 25 g |
|||
|
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek |
Opis Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek jest mieszaniną peptydów uzyskiwaną z główek i pancerzyków krewetki północnej (Pandalus borealis) z zastosowaniem kilku etapów oczyszczania następujących po proteolizie enzymatycznej z użyciem proteazy z Bacillus licheniformis lub Bacillus amyloliquefaciens. Charakterystyka/skład: Sucha masa ogółem (%): ≥ 95,0 % Peptydy (w/w suchej masy): ≥ 87,0 %, z czego peptydy o masie cząsteczkowej < 2 kDa: ≥ 99,9 % Tłuszcz (w/w): ≤ 1,0 % Węglowodany (w/w): ≤ 1,0 % Popiół (w/w): ≤ 15,0 % Wapń: ≤ 2,0 % Potas: ≤ 0,15 % Sód: ≤ 3,5 % Metale ciężkie Arsen (nieorganiczny): ≤ 0,22 mg/kg Arsen (organiczny): ≤ 51,0 mg/kg Kadm: ≤ 0,09 mg/kg Ołów: ≤ 0,18 mg/kg Rtęć całkowita: ≤ 0,03 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 20 000 jtk/g Salmonella: NW/25 g Listeria monocytogenes: NW/25 g Escherichia coli: ≤ 20 jtk/g Staphylococcus aureus koagulazo-dodatnie: ≤ 200 jtk/g Pseudomonas aeruginosa: NW/25 g Drożdże/pleśń: ≤ 20 jtk/g Jtk: jednostki tworzące kolonię NW: niewykrywalne |
|||
|
Trans-resweratrol |
Opis/definicja: Syntetyczny: Trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej. Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol Wzór chemiczny: C14H12O3 Masa cząsteczkowa: 228,25 Da Nr CAS: 501-36-0 Czystość: Trans-resweratrol: ≥ 98 %-99 % Produkty uboczne razem (substancje powiązane): ≤ 0,5 % Każda z substancji powiązanych z osobna: ≤ 0,1 % Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 1,0 ppm Zanieczyszczenia: Diizopropyloamina: ≤ 50 mg/kg Źródło mikrobiologiczne: zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę) Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w |
|||
|
Wyciąg z grzebienia koguta |
Opis/definicja: Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały. Kwas hialuronowy: 60–80 % Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 % Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Czystość: Chlorki: ≤ 1,0 % Azot: ≤ 8,0 % Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 % Metale ciężkie: Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg Chrom: ≤ 10 mg/kg Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 102 jtk/g Escherichia coli: brak w 1 g Salmonella: brak w 1 g Staphylococcus aureus: brak w 1 g Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g |
|||
|
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis |
Opis/definicja: Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów. Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu Czystość: Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g Liczba nadtlenkowa (PV): < 15 meq O2/kg Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 % Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 % Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 % Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %) Brak kwasu erukowego (< 0,2 %) Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych Skład i poziom fitosteroli Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g) |
|||
|
Salatrimy |
Opis/definicja: Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu. Dystrybucja estrów glicerolowych: Triacyloglicerole: > 87 % Diacyloglicerole: ≤ 10 % Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 % Skład kwasów tłuszczowych: MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 % MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 % Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 % Profil triacylogliceroli: Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 % Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 % Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0 % Wilgotność: ≤ 0,3 % Popiół: ≤ 0,1 % Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond) Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 2,0 meq/kg |
|||
|
Olej ze Schizochytriumsp. bogaty w DHA i EPA |
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC). Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 % Zawartość DHA: ≥ 22,5 % Zawartość EPA: ≥ 10 % |
|||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) |
Nową żywność otrzymuje się ze szczepu ATCC PTA-9695 mikroalg Schizochytrium sp. Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 % Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 % Zawartość DHA: ≥ 35 % |
|||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) |
Opis/definicja: Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu FCC-3204 mikroalg Schizochytrium sp. Skład: Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32,0 % Liczba p-anizydynowa: ≤ 10 |
|||
|
Olej ze Schizochytrium |
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Zawartość DHA: ≥ 32,0 % |
|||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (T18) |
Liczba kwasowa: ≤ 0,8 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 % Zawartość DHA: ≥ 35 % |
|||
|
Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) |
Opis/definicja Nową żywność otrzymuje się ze szczepu WZU477 mikroalg Schizochytrium sp. Skład Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 % Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 % Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 % Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32,0 % Liczba p-anizydynowa: ≤ 10 |
|||
|
Syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) |
Opis/definicja Tradycyjną żywnością jest syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench (rodzaj: Sorghum; rodzina: Poaceae (alt. Gramineae)). Syrop otrzymuje się z łodyg S. bicolor, po zastosowaniu procesów produkcyjnych, takich jak rozdrabnianie, ekstrakcja i odparowywanie, w tym obróbka cieplna w celu uzyskania syropu o wartości co najmniej 74° w skali Brixa. Dane dotyczące składu syropu z Sorghum bicolor (L.) Moench Woda: 22,7 g/100 g Popiół: 2,4 Cukry ogółem: > 74,0 g/100 g |
|||
|
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi |
Opis/definicja: Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K2. Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto. Aktywność nattokinazy: 20 000 –28 000 jednostek degradacji fibryny/g(1) Identyfikacja: sprawdzalna Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu Strata przy suszeniu: ≤ 10 % Witamina K2: ≤ 0,1 mg/kg Metale ciężkie: Ołów: ≤ 5,0 mg/kg Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk(3)/g Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: brak/25 g Salmonella: brak/25 g Listeria: brak/25 g (1) Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010) |
|||
|
Zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica) |
Opis/definicja: Nowa żywność to suszona i zabijana termicznie zawierająca selen biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. Nowa żywność jest produkowana w drodze fermentacji w obecności seleninu sodu, po której następuje szereg etapów oczyszczania, w tym etap zabijania termicznego drożdży w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Yarrowia lipolytica w nowej żywności. Charakterystyka/skład: Całkowita zawartość selenu: 165–200 μg/g Se-metionina (14): 100–140 μg/g Białko: 40–50 g/100 g Włókno pokarmowe: 24–32 g/100 g Cukry: < 1 g/100 g Tłuszcz: 6–12 g/100 g Popiół całkowity: ≤ 15 % Woda: ≤ 5 % Sucha masa: ≥ 95 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 3,0 mg/kg Kadm: ≤ 1,0 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 × 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (13): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności) Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) (źródło mikrobiologiczne) |
Opis: Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 3’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Definicja: Wzór chemiczny: C23H38NO19Na Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 128596-80-5 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej Suma soli sodowej 3’-sjalolaktozy, D-laktozy i kwasu sjalowego (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w) Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 88,0 % (w/w) D-laktoza: ≤ 5,0 % (w/w) Kwas sjalowy: ≤ 1,5 % (w/w) 3’-sjalo-laktuloza: ≤ 5,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów: ≤ 3,0 % (w/w) Wilgotność: ≤ 8,0 % (w/w) Sód: 2,5–4,5 % (w/w) Chlorek: ≤ 1,0 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,5–6,0 Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1000 jtk/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy („3’-SL”) (wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3)) |
Opis: Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 3’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Definicja: Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy Wzór chemiczny: C23H38NO19Na Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 128596-80-5 Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i nieobowiązkowy szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład: Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 88,0 % (w/w) 3’-sjalo-laktuloza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (w/w) D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (w/w) Kwas sjalowy (% suchej masy): ≤ 1,5 % (w/w) N-acetylo-D-glukozamina (% suchej masy): ≤ 1,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów (% suchej masy)a: ≤ 5,0 % (w/w) Wilgotność: ≤ 9,0 % (w/w) Popiół: ≤ 8,5 % (w/w) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w) Sód: ≤ 4,2 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 * jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nieobecne w 10 g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10** jednostek endotoksyny (EU)/mg a Suma pozostałych węglowodanów = 100 (% (w/w) suchej masy) – sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% (w/w) suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% (w/w) suchej masy) – popiół (% (w/w) suchej masy); * Jtk: jednostki tworzące kolonię; ** EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) (źródło mikrobiologiczne) |
Opis: Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) to oczyszczony proszek lub aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 6’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1 Definicja: Wzór chemiczny: C23H38NO19Na Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→6)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 157574-76-0 Charakterystyka/skład: Wygląd: Proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej Suma soli sodowej 6’-sjalolaktozy, D-laktozy i kwasu sjalowego (% suchej masy): ≥ 94,0 % (w/w) Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w) D-laktoza: ≤ 5,0 % (w/w) Kwas sjalowy: ≤ 2,0 % (w/w) 6’-sjalo-laktuloza: ≤ 3,0 % (w/w) Suma innych węglowodanów: ≤ 3,0 % (w/w) Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w) Sód: 2,5–4,5 % (w/w) Chlorek: ≤ 1,0 % (w/w) pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,5–6,0 Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Drożdże: ≤ 100 jtk/g Pleśń: ≤ 100 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny |
|||
|
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy („6’-SL”) (wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3)) |
Opis: Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 6’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego. Definicja: Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→6)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy Wzór chemiczny: C23H38NO19Na Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 157574-76-0 Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i nieobowiązkowy szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3) Charakterystyka/skład: Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 90,0 % (m/m) 6’-sjalo-laktuloza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m) Kwas sjalowy (% suchej masy): ≤ 2,0 % (m/m) N-acetylo-D-glukozamina (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m) Suma innych węglowodanów (% suchej masy) (28): ≤ 5,0 % (m/m) Wilgotność: ≤ 9,0 % (m/m) Popiół: ≤ 8,5 % (m/m) Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m) Sód: ≤ 4,2 % (m/m) Substancje zanieczyszczające: Arsen: ≤ 0,2 (mg/kg) Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 (μg/kg) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Cronobacter spp.: brak w 10 g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg |
|||
|
Sól sodowa 6′-sjalolaktozy (6′-SL) (wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637)) |
Opis: Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) to oczyszczony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym, a następnie wyizolowany, oczyszczony i zatężony. Zawiera ograniczone poziomy kwasu sjalowego, D-laktozy, D-glukozy, 6′-sjalolaktulozy oraz soli sodowej 3′-sjalolaktozy. Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli W (ATCC 9637) Definicja: Wzór chemiczny: C23H38NO19Na Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→6)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy Masa cząsteczkowa: 655,53 Da Nr CAS: 157574-76-0 Charakterystyka/skład: Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% w/w suchej masy): ≥ 82,0 Kwas sjalowy (% w/w suchej masy): ≤ 6,0 D-laktoza (% w/w suchej masy): ≤ 3,0 D-glukoza (% w/w suchej masy): ≤ 3,0 Suma 6’-sjalolaktulozy i soli sodowej 3′-sjalolaktozy (% w/w suchej masy): ≤ 5,0 Suma innych węglowodanówa (% w/w suchej masy): ≤ 13,0 Wilgotność (% w/w): ≤ 10,5 Sód (% w/w): ≤ 5,0 pH (25 °C, roztwór 5 %): 4,5–7,5 Pozostałości białek (% w/w): ≤ 0,01 Metale ciężkie i zanieczyszczenia: Arsen (mg/kg) ≤ 0,2 Aflatoksyna M1: < 0,025 (μg/kg) Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g Enterobakterie: brak w 10 g Cronobacter spp.: brak w 10 g Salmonella spp.: brak w 25 g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Przypuszczalne Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg a Suma innych węglowodanów = 100 % w/w suchej masy – 6′-sjalolaktoza (kwas, % w/w suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% w/w suchej masy), kwas sjalowy + D-laktoza + D-glukoza + (6′- sjalolaktuloza i 3′-sjalolaktoza (kwasy)) – sód (w/w suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU jednostki endotoksyny |
|||
|
Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę |
Opis/definicja: Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestivum) w procesie ekstrakcji ciało stałe–ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy. Spermidyna: (N-(3-aminopropylo)butano-1,4-diamina): 0,8–2,4 mg/g Spermina: 0,4–1,2 mg/g Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g Putrescyna: < 0,3 mg/g Kadaweryna: ≤ 16,0 μg/g Mikotoksyny: Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Salmonella: brak/25 g Listeria monocytogenes: brak/25 g |
|||
|
Sucromalt |
Opis/definicja: Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych α-(1→6) i α-(l→3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy. Substancje stałe ogółem: 75–80 % Wilgotność: 20–25 % Sulfataza: maksymalnie 0,05 % pH: 3,5–6,0 Przewodność właściwa: < 200 (30 %) Azot: < 10 ppm Fruktoza: 35–45 % s.m. Leukroza: 7–15 % s.m. Inne disacharydy: maksymalnie 3 % Wyższe sacharydy: 40–60 % s.m. |
|||
|
Włókno z trzciny cukrowej |
Opis/definicja: Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy. Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania. Wilgotność: ≤ 7,0 % Popiół: ≤ 0,3 % Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 % w tym: hemiceluloza (20–25 %) i celuloza (70–75 %) Krzem (ppm): ≤ 200 Białko: 0,0 % Tłuszcz: ilości śladowe pH: 4–7 Metale ciężkie: Rtęć (ppm): ≤ 0,1 Ołów (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadm (ppm): ≤ 0,1 Kryteria mikrobiologiczne: Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000 Salmonella: brak Listeria monocytogenes: brak |
|||
|
Cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.) |
Opis/definicja: Cukry są otrzymywane ze skoncentrowanego soku z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.) w procesie suszenia lub w procesie oczyszczania w celu wytworzenia glukozy lub fruktozy o wysokiej czystości. Cukry produkowane w procesie suszenia Skład odżywczy: Cukry ogółem (g/100 g): > 80 Wilgotność (%): < 5 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych) (jtk/g): < 104 Pleśnie i drożdże (jtk/g): < 50 Enterobakterie (jtk/g): < 10 Salmonella spp.: brak w 25 g Alicyclobacillus: brak w 50 g Bakterie termoacydofilne brak w 50 g Cukry produkowane w procesie oczyszczania Skład odżywczy glukozy otrzymanej z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.): Zawartość glukozy (%): > 93 Popiół (%): < 0,2 Wilgotność (%): < 1,0 Skład odżywczy fruktozy otrzymanej z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.): Zawartość fruktozy (%): > 98 Zawartość glukozy (%): < 0,5 % Popiół (%): < 0,2 Wilgotność (%): < 0,5 Kryteria mikrobiologiczne dla glukozy i fruktozy otrzymanych z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.): Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych) (jtk/g): < 104 Salmonella spp.: brak w 25 g |
|||
|
Ekstrakt z oleju słonecznikowego |
Opis/definicja: Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika – Helianthus Annuus L. Skład: Kwas oleinowy (C18:1): 20 % Kwas linolowy (C18:2): 70 % Substancje niezmydlające się: 8,0 % Fitosterole: 5,5 % Tokoferole: 1,1 % |
|||
|
Suszone owoce Synsepalum dulcificum |
Opis/definicja: Nowa żywność to poddane liofilizacji miąższ i skórka pozbawionych pestki owoców Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, które należą do rodziny Sapotaceae. Otrzymany w ten sposób makuch jest mielony na proszek. Charakterystyka/skład: Wilgotność (g/100 g): < 6 Popiół (g/100 g): 3,5–8,5 Węglowodany ogółem (g/100 g): 70–87 Cukry (g/100 g): 50–75 Włókno pokarmowe (g/100 g): 1–6,5 Łączna zawartość białka (g/100 g): 3,5–6,0 Mirakulina (16) (g/100 g): 1,5–2,5 Tłuszcz ogółem (g/100 g): 0,50–3,50 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk (7)/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g Clostridia redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g Drożdże i pleśń: < 500 jtk/g Pestycydy: Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0820990 („inne” w grupie przypraw owocowych), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (17) |
|||
|
Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) |
Opis/definicja: Nowa żywność to cały, suszony termicznie mącznik młynarek, w całości (zblanszowane, suszone w suszarce larwy) lub sproszkowany (zblanszowane, suszone w suszarce mielone larwy). Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane. Przed etapem suszenia termalnego wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej. Charakterystyka/skład: Popiół (% w/w): 3,5–4,5 Wilgotność (% w/w): 1–8 Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 56–61 Węglowodany przyswajalne (15) (% w/w): 1–6 Tłuszcz (% w/w): 25–30 z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 4–9 Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5 Włókno pokarmowe (% w/w): 4–7 Chityna (% w/w): 4–7 Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,075 mg/kg Kadm: ≤ 0,1 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk (7)/g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g |
|||
|
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor) |
Opis/definicja: Nową żywność stanowi mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor). Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Innym zidentyfikowanym synonimem naukowym jest Tenebrio molitor Linnaeus. Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane. Przed zabiciem owadów w drodze zamrożenia wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej. Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: cała, blanszowana i mrożona larwa T. molitor (mrożona); cała, blanszowana i liofilizowana larwa T. molitor (suszona), która może mieć postać proszku (sproszkowana). |
|||
|
Parametry |
Mrożona |
Suszona i sproszkowana |
|
|
|
Charakterystyka/skład |
|
|||
|
Popiół |
0,9–1,10 |
3,6–4,1 |
|
|
|
Wilgotność (% w/w) |
69–75 |
≤ 5 |
|
|
|
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w) |
14–19 |
54–60 |
|
|
|
Tłuszcz (% w/w) — w tym nasycone kwasy tłuszczowe (% tłuszczu) |
7–12,5 20–29 |
27–30 20–29 |
|
|
|
Węglowodany przyswajalne (% w/w) |
1–2 |
4–8 |
|
|
|
Włókno pokarmowe (% w/w) |
1,2–3,5 |
4–6 |
|
|
|
Chityna (*) (% w/w) |
≤ 3 |
4–9 |
|
|
|
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu) |
≤ 5 |
≤ 5 |
|
|
|
Substancje zanieczyszczające |
|
|||
|
Metale ciężkie |
|
|
|
|
|
Ołów (mg/kg) |
≤ 0,01 |
≤ 0,075 |
|
|
|
Kadm (mg/kg) |
≤ 0,05 |
≤ 0,1 |
|
|
|
Mikotoksyny |
|
|
|
|
|
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2) (μg/kg) |
≤ 4 |
≤ 4 |
|
|
|
Aflatoksyna B1 (μg/kg) |
≤ 2 |
≤ 2 |
|
|
|
Deoksyniwalenol (μg/kg) |
≤ 200 |
≤ 200 |
|
|
|
Ochratoksyna A (μg/kg) |
≤ 1 |
≤ 1 |
|
|
|
Dioksyny i PCB |
|
|
|
|
|
Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB (UB, WHO-TEQ2005) (**) (pg/g tłuszczu) |
≤ 0,75 |
≤ 0,75 |
|
|
|
Kryteria mikrobiologiczne |
|
|||
|
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g) |
≤ 105 |
≤ 105 |
|
|
|
Enterobacteriaceae identyfikacja wstępna) (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
Escherichia coli (jtk/g) |
≤ 50 |
≤ 50 |
|
|
|
Listeria monocytogenes |
Brak w 25 g |
Brak w 25 g |
|
|
|
Salmonella spp. |
Brak w 25 g |
Brak w 25 g |
|
|
|
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna) (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
Gronkowce koagulazo-dodatnie (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny (jtk/g) |
≤ 30 |
≤ 30 |
|
|
|
Drożdże i pleśnie (jtk/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
|
|
(*) Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018). (**) Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako równoważnik toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.). jtk: jednostki tworzące kolonię. |
|
|||
|
Tetrahydrokurkuminoidy |
Opis: Tetrahydrokurkuminoidy są wytwarzane w szeregu etapów obejmujących ekstrakcję kurkuminoidów z suszonych, sproszkowanych kłączy kurkumy (Curcuma longa L.), uwodornianie (wykorzystanie palladu na węglu (Pd/C) jako katalizatora), koncentrację, krystalizację, suszenie i mielenie na proszek. Charakterystyka/skład Tetrahydrokurkuminoidy ogółem (sucha masa) (% w/w): > 95,0 Wilgotność (% w/w): ≤ 1,0 Popiół (% w/w): ≤ 1,0 Pallad (mg/kg): < 5,0 Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: < 10 jtk/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g jtk: jednostki tworzące kolonię |
|||
|
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii |
Opis/definicja: Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz. Czystość/skład: Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600 par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 % Wilgotność: ≤ 7,0 % Białka: 35–40 % Popiół: 14–16 % Węglowodany: 30–32 % Włókno: 2–3 % Tłuszcz: 5–8 % Nasycone kwasy tłuszczowe: 29–31 % kwasów tłuszczowych ogółem Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21–24 % kwasów tłuszczowych ogółem Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44–49 % kwasów tłuszczowych ogółem Jod: ≤ 15 mg/kg |
|||
|
Therapon barcoo/Scortum |
Opis/definicja: Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich. Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum barcoo Skład mięsa rybiego: Białko (%): 18–25 Wilgotność (%): 65–75 Popiół (%): 0,5–2,0 Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000–11 500 Węglowodany (%): 0,0 Tłuszcz (%): 5–15 Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0 Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0 |
|||
|
D-tagatoza |
Opis/definicja: Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe. Wygląd: białe lub prawie białe kryształki Nazwa chemiczna: D-tagatoza Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza Numer CAS: 87-81-0 Wzór chemiczny: C6H12O6 Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol) Czystość: Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny) Skręcalność właściwa: [α]D 20: – 4 do – 5,6o (roztwór wodny 1 %)(1) Zakres temperatur topnienia: 133–137 °C Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg* (*) Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody”1. (1) Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1 |
|||
|
►M52 Wyciąg bogaty w taksyfolinę ◄ |
Opis: Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych. ►M52 Definicja: Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazywany również (+)trans-(2R,3R)-dihydrokwercetyną] i nie więcej niż 2 % formy cis ◄ Specyfikacje: Parametr fizyczny Wilgotność: ≤ 10 % Analiza związku chemicznego Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy Metale ciężkie, pestycydy Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Pozostałości rozpuszczalników Etanol: < 5 000 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g Enterobakterie: ≤ 100/g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Escherichia coli: brak/1 g Salmonella: brak/10 g Staphylococcus aureus: brak/1 g Pseudomonas: brak/1 g Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę) |
|||
|
Składnik wyciągu |
Zwykle obserwowany przedział zawartości (%) |
|||
|
Taksyfolina |
90–93 |
|||
|
Aromadendryna |
2,5–3,5 |
|||
|
Eriodiktiol |
0,1–0,3 |
|||
|
Kwercetyna |
0,3–0,5 |
|||
|
Naryngenina |
0,2–0,3 |
|||
|
Kemferol |
0,01–0,1 |
|||
|
Pinocembryna |
0,05–0,12 |
|||
|
Niezidentyfikowane flawonoidy 1–3 |
1 – 3 |
|||
|
Woda(*) |
1,5 |
|||
|
(*) Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %. |
||||
|
Trehaloza |
Opis/definicja: Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi lub z sacharozy w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza Nazwa chemiczna: α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd, dihydrat Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat) Wzór chemiczny: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat) Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat) Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”. Metoda badań: Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę. Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona. Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml. Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny. Warunki: Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik — długość: 300 mm — średnica: 10 mm — temperatura: 50 °C Faza ruchoma: woda Natężenie przepływu: 0,4 ml/min Objętość iniekcji: 8 μl Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu. Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy. Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru: % trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU) gdzie: RS = powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym RU = powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki WS = masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym WU = masa suchej próbki w mg Charakterystyka: Identyfikacja: Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalna w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu Skręcalność właściwa: [α]D 20 = +179o (5 % roztwór wodny, dihydrat), +199o (5 % roztwór wodny, substancja w postaci bezwodnej) Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat) Czystość: Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) Popiół całkowity: ≤ 0,05 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 1,0 mg/kg |
|||
|
Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV |
Opis/definicja Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm. Witamina D2 Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Zawartość witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–20 μg/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia |
|||
|
Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) |
Opis/definicja Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000–3 500 000 IU witaminy D/100 g (200–875 μg/g). Drożdże są inaktywowane do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktów zbożowych przetworzonych oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, natomiast drożdże do stosowania w innej żywności mogą być inaktywowane lub nie. Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych. Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki. Witamina D2 Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: brak w 25 g |
|||
|
Chleb poddany działaniu promieniowania UV |
Opis/definicja: Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2. Witamina D2 : Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Nazwa synonimowa: ergokalcyferol Nr CAS: 50-14-6 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol Zawartość: witaminy D2 (ergokalcyferolu) w produkcie końcowym: 0,75–3 μg/100 g(1) drożdży w cieście: 1–5 g/100 g(2) (1) EN 12821, 2009, norma europejska (2) Obliczenia według receptury |
|||
|
Mleko poddane działaniu promieniowania UV |
Opis/definicja: Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045 J/l Witamina D3 : Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol Nazwa synonimowa: cholekalcyferol Nr CAS: 67-97-0 Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol Zawartość: witaminy D3 w produkcie końcowym: w mleku pełnym(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) w mleku częściowo odtłuszczonym(1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20,12,2013, s. 671). (2) HPLC |
|||
|
Proszek z pieczarek z witaminą D2 |
Opis/definicja Proszek z pieczarek z witaminą D2 jest ziarnistym proszkiem z homogenizowanych pieczarek Agaricus bisporus, wystawionych na działanie promieniowania UV. Pieczarki są myte, homogenizowane i zawieszone w wodzie w celu wytworzenia zawiesiny pieczarkowej. Zawiesina ta jest umieszczana pod lampą UV. Zawiesina jest następnie filtrowana, suszona i mielona, w następstwie czego powstaje proszek z pieczarek z witaminą D2. Promieniowanie UV: Proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia w sprawie nowej żywności. Charakterystyka/skład Zawartość witaminy D2: 1 000–1 300 μg/g proszku z pieczarek (12) Wilgotność: ≤ 10,0 % Popiół: ≤ 13,5 % Metale ciężkie Ołów (jako Pb): ≤ 0,5 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksyny Aflatoksyny (suma B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk (7)/g Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g Salmonella sp.: brak w 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g Listeria monocytogenes: brak w 25 g |
|||
|
Proszek z pieczarek z witaminą D2 |
Opis/definicja: Nowa żywność to proszek z pieczarek wytwarzany z suszonych całych grzybów Agaricus bisporus. Proces ten obejmuje suszenie, mielenie i kontrolowaną ekspozycję proszku z pieczarek na działanie promieniowania UV. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283. Charakterystyka/skład: Zawartość witaminy D2: 580–595 μg/g proszku z pieczarek Popiół: ≤ 13,5 % Aktywność wody: < 0,5 Zawartość wilgoci: ≤ 7,5 % Węglowodany: ≤ 35,0 % Włókno pokarmowe ogółem: ≥ 15 % Białko surowe (N × 6,25): ≥ 22 % Tłuszcz: ≤ 4,5 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk (7) Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g E. coli: < 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Listeria spp.: brak w 25 g Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g |
|||
|
Proszek z pieczarek z witaminą D2 |
Opis/definicja: Nowa żywność jest produkowana w drodze kontrolowanej ekspozycji krojonych w plastry lub kostkę grzybów Agaricus bisporus na działanie promieniowania UV, a następnie suszenia i rozdrabniania na proszek. Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283. Charakterystyka/skład: Zawartość witaminy D2: 125–375 μg/g Wilgotność: ≤ 7 % Popiół: ≤ 13,5 % Aktywność wody: < 0,5 Tłuszcz: ≤ 4,5 % Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 60 % Białko: ≤ 40 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 0,5 mg/kg Kadm: ≤ 0,5 mg/kg Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksyny: Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g Salmonella spp.: Brak w 25 g Staphylococcus aureus: Brak w 10 g Escherichia coli: Brak w 10 g Listeria monocytogenes: Brak w 25 g Jtk: jednostki tworzące kolonię. NPL: najbardziej prawdopodobna liczba. |
|||
|
Witamina K2 (menachinon) |
Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym. Witamina K2 (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu zawierających głównie MK-7 i w mniejszym stopniu MK-6. Szereg witaminy K2 (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C46H64O2, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C41H56O2 i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C31H40O2. Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion Numer CAS: 2124-57-4 Wzór cząsteczkowy: C46H64O2 Masa cząsteczkowa: 649 g/mol
Specyfikacja syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7) Wygląd: żółty proszek Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń Zawartość: 97–102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans) Specyfikacja witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym Źródło: Bacillus subtilis spp. natto i Bacillus licheniformis Wygląd: żółty proszek lub zawiesina w oleju |
|||
|
Ekstrakt z otrębów pszennych |
Opis/definicja: Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe. Sucha masa: co najmniej 94 % Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3–8 Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1–3 % suchej masy Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 % Białko: maksymalnie 2 % suchej masy Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy Parametry mikrobiologiczne: Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000/g Drożdże: maksymalnie 100/g Grzyby: maksymalnie 100/g Salmonella: brak w 25 g Bacillus cereus: maksymalnie 1 000/g Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000/g |
|||
|
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich) |
Opis/definicja: Tradycyjna żywność obejmuje świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. i/lub Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (z rodziny Araceae). Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g Escherichia coli: < 100 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Staphylococcus aureus: brak/10 g Metale ciężkie: Ołów: < 0,3 mg/kg Arsen (nieorganiczny): < 0,10 mg/kg Kadm: < 0,2 mg/kg Chrom: < 1 mg/kg Rtęć: < 0,10 mg/kg Pierwiastki śladowe: Miedź: < 0,8 mg/kg Molibden: < 0,3 mg/kg Cynk: < 5 mg/kg Bor: < 5 mg/kg Mangan: < 6 mg/kg Cyjanotoksyny: Mikrocystyny: 0,006 μg/g Pestycydy: Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 („Podgrupa d) rukiew wodna” w grupie „Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne”), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (17). |
|||
|
Ksylooligosacharydy |
Opis: Nowa żywność jest mieszaniną ksylooligosacharydów (XOS) otrzymanych z kolb kukurydzy (Zea mays subsp. mays) w drodze hydrolizy z zastosowaniem ksylanazy z Trichoderma reesei, po której następuje proces oczyszczania. Charakterystyka/skład: |
|||
|
Parametr |
Postać sproszkowana 1 |
Postać sproszkowana 2 |
Postać syropu |
|
|
Wilgotność (%) |
≤ 5,0 |
≤ 5,0 |
- |
|
|
Sucha masa (%) |
- |
- |
70 –75 |
|
|
Białko (g/100 g) |
< 0,2 |
|||
|
Popiół (%) |
≤ 0,3 |
|||
|
pH |
3,5 -5,0 |
|||
|
Węglowodany ogółem (g/100 g) |
≥ 97 |
≥ 95 |
≥ 70 |
|
|
Zawartość XOS (w przeliczeniu na suchą masę) (g/100 g) |
≥ 95 |
≥ 70 |
≥ 70 |
|
|
Inne węglowodany (g/100 g)a |
2,5 –7,5 |
2 –16 |
1,5 –31,5 |
|
|
Monosacharydy ogółem (g/100 g) |
0 –4,5 |
0 –13 |
0 –29 |
|
|
Glukoza (g/100 g) |
0 –2 |
0 –5 |
0 –4 |
|
|
Arabinoza (g/100 g) |
0 –1,5 |
0 –3 |
0 –10 |
|
|
Ksyloza (g/100 g) |
0 –1,0 |
0 –5 |
0 –15 |
|
|
Disacharydy ogółem (g/100 g) |
27,5 –48 |
25 –43 |
26,5 –42,5 |
|
|
Ksylobioza (XOS DP2) (g/100 g) |
25 –45 |
23 –40 |
25 –40 |
|
|
Celobioza (g/100 g) |
2,5 –3 |
2 –3 |
1,5 –2,5 |
|
|
Oligosacharydy ogółem (g/100 g) |
41 –77 |
36 –72 |
32 –71 |
|
|
Ksylotrioza (XOS DP3) (g/100 g) |
27 –35 |
18 –30 |
18 –30 |
|
|
Ksylotetroza (XOS DP4) (g/100 g) |
10 –20 |
10 –20 |
8 –20 |
|
|
Ksylopentoza (XOS DP5) (g/100 g) |
3 –10 |
5 –10 |
3 –10 |
|
|
Ksyloheksoza (XOS DP6) (g/100 g) |
1 –5 |
1 –5 |
1 –5 |
|
|
Ksyloheptoza (XOS DP7) (g/100 g) |
0 –7 |
2 –7 |
2 –6 |
|
|
Maltodekstryna (g/100 g)b |
0 |
20 –25 |
0 |
|
|
Miedź (mg/kg) |
< 5,0 |
|||
|
Ołów (mg/kg) |
< 0,5 |
|||
|
Arsen (mg/kg) |
< 0,3 |
|||
|
Salmonella (jtkc/25 g) |
Wynik ujemny |
|||
|
E. coli (NPLd/100 g) |
Wynik ujemny |
|||
|
Drożdże (jtk/g) |
< 10 |
|||
|
Pleśń (jtk/g) |
< 10 |
|||
|
a Inne węglowodany obejmują monosacharydy (glukozę, ksylozę i arabinozę) oraz celobiozę. b Zawartość maltodekstryny oblicza się zgodnie z ilością dodaną w trakcie procesu. DP: stopień polimeryzacji. c jtk: jednostki tworzące kolonię d NPL: najbardziej prawdopodobna liczba. |
||||
|
Biomasa drożdży Yarrowia lipolytica |
Opis/definicja: Nowa żywność to wysuszona i zabita termicznie biomasa drożdży Yarrowia lipolytica. Charakterystyka/skład Białko: 45–55 g/100 g Włókno pokarmowe: 24–30 g/100 g Cukry: < 1,0 g/100 g Tłuszcz: 7–10 g/100 g Popiół całkowity: ≤ 12 % Zawartość wody: ≤ 5 % Zawartość suchej masy: ≥ 95 % Kryteria mikrobiologiczne: Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 × 103 jtk/g Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (10): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności) Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g Salmonella spp.: brak w 25 g |
|||
|
Beta-glukany z drożdży |
Opis/definicja: Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100–200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż. Nazwa chemiczna „beta-glukanów z drożdży” to (1-3),(1-6)-ß-D-glukany. Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami ß-1,3-, z wiązaniami ß-1,6- w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem ß-1,4-. Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae. Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami ß-1,3, z wiązaniami ß-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem ß-1,4-, ß-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny. Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach. Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae): Postać rozpuszczalna: Węglowodany ogółem: > 75 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 % Popiół: < 4,0 % Wilgotność: < 8,0 % Białko: < 3,5 % Tłuszcz: < 10 % Postać nierozpuszczalna: Węglowodany ogółem: > 70 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 % Popiół: ≤ 12 % Wilgotność: < 8,0 % Białko: < 10 % Tłuszcz: < 20 % Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach: (1,3)-(1,6)-ß-D-glukany: > 80 % Popiół: < 2,0 % Wilgotność: < 6,0 % Białko: < 4,0 % Tłuszcz ogółem: < 3,0 % Dane mikrobiologiczne dotyczące postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach: Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g Drożdże: < 25 jtk/g Pleśń: < 25 jtk/g Salmonella: brak w 25 g Escherichia coli: brak w 1 g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Staphylococcus aureus: brak w 1 g Metale ciężkie dla postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach: ►M32 Ołów: < 0,2 mg/kg Arsen: < 0,2 mg/kg Rtęć: < 0,1 mg/kg Kadm: < 0,1 mg/kg ◄ |
|||
|
Zeaksantyna |
Opis/definicja: Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid. Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi („granulki”) z dodatkiem α-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem α-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej. Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny. Wzór chemiczny: C40H56O2 Nr CAS: 144-68-3 Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów Właściwości fizykochemiczne: Strata przy suszeniu: < 0,2 % All-trans zeaksantyna: > 96 % Cis zeaksantyna: < 2,0 % Inne karotenoidy: < 1,5 % Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg |
|||
|
L-pidolan cynku |
Opis/definicja: L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu. Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku Nr CAS: 15454-75-8 Wzór cząsteczkowy: (C5 H6 NO3)2 Zn Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4 Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej Czystość: L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 % pH (roztwór wodny 10 %): 5,0–6,0 Skręcalność właściwa: 19,6o–22,8o Woda: ≤ 10,0 % Kwas glutaminowy: < 2,0 % Metale ciężkie: Ołów: ≤ 3,0 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Kadm: ≤ 1,0 ppm Rtęć: ≤ 0,1 ppm Kryteria mikrobiologiczne: Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g Patogen: brak |
|||
|
(1)
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
(2)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).
►M15
(3)
Metoda OSC-DMAC (aldehyd 4-dimetyloaminocynamonowy) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: s. 68–82. Zmodyfikowana w oparciu o Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) [w:] Ho C-T, Zheng QY (red.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium seria 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction s. 151–166.
(4)
Metoda BL-DMAC (aldehyd 4-dimetyloaminocynamonowy) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. Lipiec 2010; 90(9): s. 1473–8.
(5)
Różne wartości tych trzech parametrów wynikają z różnych zastosowanych metod.
(6)
GAE: ekwiwalenty kwasu galusowego.
(8)
HPLC/RI: Wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją refraktometryczną.
(9)
Jtk: jednostki tworzące kolonię.
(10)
Należy zbadać bezpośrednio po etapie obróbki cieplnej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Yarrowia lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności.
(11)
2′-fukozylo-galaktoza, glukoza, galaktoza, mannitol, sorbitol, galaktitol, triheksoza, allolaktoza i inne strukturalnie pokrewne węglowodany.
►M51
(12)
Przekonwertowano z jednostek międzynarodowych (j.m.) z zastosowaniem współczynnika konwersji 0,025 μg = 1 j.m. ◄
(13)
Ma zastosowanie na wszystkich etapach po etapie obróbki termicznej, aby zagwarantować brak żywotnych komórek Yarrowia lipolytica, i podlega zbadaniu po raz pierwszy bezpośrednio po etapie obróbki termicznej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Yarrowia lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności.
(14)
Wyrażona jako selen.
(15)
Węglowodany przyswajalne = 100 – (białko surowe + tłuszcz + włókno pokarmowe + popiół + wilgotność).
(16)
Mirakulina wchodzi w skład łącznej zawartości białka.
(17)
Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
(18)
Włókno pokarmowe może nie zawierać chityny ze względu na różne metody analityczne.
(19)
Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako równoważnik toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.).
(*1)
Cornell, R.M. i Schwertmann, U., 2003. „The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses” (Tlenki żelaza: struktura, właściwości, reakcje, występowanie i zastosowania). Wydanie drugie. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097.
(20)
Liczbowa (metodą transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM)).
(21)
Objętościowa (średnica hydrodynamiczna metodą dynamicznego rozpraszania światła (DLS)). jtk: jednostki tworzące kolonię.
(22)
Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018).
(23)
Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako współczynnik równoważny toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.). jtk: jednostki tworzące kolonię.
(24)
Suma innych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) – węglowodany określone ilościowo (% (m/m) suchej masy) – popiół (% (m/m) suchej masy).
(25)
jtk: jednostki tworzące kolonię.
(26)
EU: jednostki endotoksyny.
(27)
Chityna obliczona jako włókna kwaśno-detergentowe.
(28)
Suma pozostałych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) – sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% (m/m) suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% (m/m) suchej masy) – popiół (% (m/m) suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny.
(29)
Pozostałe węglowodany (g/100 g) = 100 (sucha pozostałość) – popiół – białko (azot x 6,25) – tłuszcz ogółem – kwas bursztynowy – kwas L-jabłkowy – włókno pokarmowe |
||||
