|
16.2.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 44/6 |
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.
2012/C 44/05
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 30 września 2011 r.:
|
Załącznik I |
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik II |
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik III |
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik IV |
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik V |
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data pozwolenia |
|
EU/1/09/578/001 |
Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals |
Islandia |
29.4.2011 |
|
EU/1/10/635/001-014 |
Olanzapin Apotex |
Norwegia |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Norwegia |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/641/001 |
Ruconest |
Islandia |
24.1.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Islandia |
17.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Islandia |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-028 |
Twynsta |
Islandia |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Islandia |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Islandia |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Islandia |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Islandia |
13.1.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norwegia |
25.1.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem) Novartis Vaccines and Dia |
Islandia |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie |
Norwegia |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Islandia |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Norwegia |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Islandia |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Norwegia |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Islandia |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Islandia |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Islandia |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Norwegia |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Norwegia |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norwegia |
31.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Islandia |
8.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Norwegia |
13.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Islandia |
21.3.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Norwegia |
4.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Islandia |
24.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Norwegia |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Islandia |
25.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Norwegia |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Norwegia |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Islandia |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Norwegia |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Islandia |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Norwegia |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Islandia |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Norwegia |
31.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Islandia |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Norwegia |
5.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Islandia |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Norwegia |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Islandia |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Norwegia |
26.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-0010 |
Leflunomide Teva |
Islandia |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Lefluomide Teva |
Norwegia |
11.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomid Teva |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Islandia |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Norwegia |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Islandia |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Norwegia |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Islandia |
14.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Norwegia |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Islandia |
10.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Norwegia |
11.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Islandia |
29.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Norwegia |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Islandia |
19.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Norwegia |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Chlorek metylotioniniowy Proveblue |
Islandia |
6.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Chlorek metylotioniniowy Proveblue |
Norwegia |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Chlorek metylotioniniowy Proveblue |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Islandia |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Norwegia |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Islandia |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Norwegia |
9.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Islandia |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Norwegia |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Norwegia |
31.5.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Islandia |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Norwegia |
10.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Islandia |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/190/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Islandia |
30.6.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Islandia |
12.4.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine |
Norwegia |
31.3.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H Impfstoff |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Islandia |
10.5.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Norwegia |
24.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
RHINISENG |
Norwegia |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Islandia |
26.1.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Islandia |
14.3.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Norwegia |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Islandia |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Islandia |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Islandia |
16.3.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Norwegia |
9.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Islandia |
22.3.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Norwegia |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Norwegia |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Islandia |
24.3.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Norwegia |
14.4.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Islandia |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Norwegia |
4.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Islandia |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Norwegia |
1.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Islandia |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Norwegia |
1.4.2011 |
|
EU/2/108/001-005 |
BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN |
Islandia |
10.2.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Islandia |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Norwegia |
18.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Islandia |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Norwegia |
11.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Islandia |
28.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Norwegia |
20.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Islandia |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Islandia |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certificet |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaccine |
Islandia |
28.6.2011 |
ZAŁĄCZNIK II
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data pozwolenia |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Islandia |
14.3.2011 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Islandia |
18.1.2011 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Islandia |
14.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Islandia |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Norwegia |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Islandia |
25.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Norwegia |
3.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/00/173/001-003 |
Vaniqa |
Islandia |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 |
Rapamune |
Islandia |
21.2.2011 |
|
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
Rapamune |
Norwegia |
2.2.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Islandia |
21.3.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Norwegia |
27.4.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Norwegia |
3.5.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Islandia |
17.5.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Norwegia |
15.6.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Islandia |
18.4.2011 |
|
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
HBVAXPRO |
Norwegia |
14.4.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Islandia |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek 400 mg |
Islandia |
9.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Norwegia |
31.5.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Islandia |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Norwegia |
15.6.2011 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Islandia |
14.1.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Islandia |
28.1.2011 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Islandia |
17.1.2011 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Islandia |
27.1.2011 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Islandia |
18.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Islandia |
18.3.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Norwegia |
20.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Islandia |
15.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Norwegia |
6.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Islandia |
23.3.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Norwegia |
7.2.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Islandia |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Norwegia |
1.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Islandia |
14.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Norwegia |
11.1.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Islandia |
24.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Norwegia |
2.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Islandia |
22.3.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Norwegia |
13.5.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Islandia |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Norwegia |
10.1.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Islandia |
28.6.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Norwegia |
5.4.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Islandia |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Norwegia |
22.3.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Islandia |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Norwegia |
25.5.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Islandia |
12.5.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Norwegia |
3.6.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Norwegia |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Islandia |
16.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Norwegia |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Islandia |
21.1.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Islandia |
11.5.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Islandia |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Islandia |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Islandia |
27.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Islandia |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Norwegia |
17.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Islandia |
24.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Norwegia |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Islandia |
11.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Norwegia |
15.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islandia |
15.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norwegia |
25.1.2011 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Norwegia |
3.6.2011 |
|
EU/1/10/625/001 |
Arzerra |
Islandia |
22.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Norwegia |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Islandia |
6.6.2011 |
|
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/009/001-008 |
Zerit |
Islandia |
16.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Norwegia |
6.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Norwegia |
3.1.2011 |
|
EU/2/00/026/001-006 |
Porcilis AR-T DF |
Islandia |
17.1.2011 |
|
EU/2/04/045/001-007 |
Previcox |
Norwegia |
18.4.2011 |
|
EU/2/04/048/001-002 |
Purevax RCP FeLV |
Norwegia |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/049/001-002 |
Purevax RCCh |
Norwegia |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/050/001-002 |
Purevax RCPCh |
Norwegia |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/051/001-002 |
Purevax RC |
Norwegia |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/052/001-002 |
Purevax RCP |
Norwegia |
13.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Islandia |
8.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Norwegia |
26.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Islandia |
27.6.2011 |
ZAŁĄCZNIK III
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data pozwolenia |
|
EU/1/01/185/100-111 |
Aranesp |
Islandia |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/194/003-004 |
INOmax |
Islandia |
15.4.2011 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Islandia |
16.6.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/354/010-011 |
Competact |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/012 |
Competact |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/370/037-039 |
Exforge |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/371/037-039 |
Dafiro |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/373/037-039 |
Imprida |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/387/014-026 |
Advagraf |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Islandia |
25.3.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Norwegia |
5.4.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Islandia |
16.2.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Norwegia |
26.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Islandia |
17.2.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Norwegia |
14.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/407/021-040 |
Sprimeo |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/410/027-052 |
Binocrit |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/411/027-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Islandia |
20.1.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Norwegia |
14.2.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Islandia |
23.3.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Norwegia |
21.1.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/438/005-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/439/005-006 |
Mycophenole mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/08/461/002 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/490/017-024 |
Pramipexole Teva |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/09/511/005 |
Conbriza |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Islandia |
14.4.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Norwegia |
25.3.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/581/003-008 |
Resolor |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/614/002 |
Menveo |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/022/035-040 |
Zyprexa |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/97/033/005-006 |
Avonex |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005 |
ReFacto AF |
Islandia |
6.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Norwegia |
1.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Islandia |
18.4.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Norwegia |
9.2.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Islandia |
28.6.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/08/082/007 |
Zactran |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/97/004/041-048 |
Metacam |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Islandia |
18.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/99/119/017-018 |
NovoRapid |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
ZAŁĄCZNIK IV
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wycofania |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Islandia |
20.4.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Islandia |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Islandia |
15.3.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Islandia |
12.5.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Islandia |
16.3.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Islandia |
29.6.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
ZAŁĄCZNIK V
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data zawieszenia |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Islandia |
13.1.2011 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Islandia |
13.1.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Islandia |
17.1.2011 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Islandia |
14.1.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Norwegia |
7.3.2011 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Islandia |
22.3.2011 |