Postanowienie prezesa Sądu z dnia 26 listopada 2024 r. –
Advanz Pharma/Komisja

(sprawa T‑455/24 R)

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Sierocy produkt leczniczy stosowany u ludzi Ocaliva – Kwas obetycholowy – Cofnięcie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – Wniosek o zawieszenie wykonania – Brak pilnego charakteru

1. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Wyważenie wszystkich wchodzących w grę interesów – Kolejność badania i sposób weryfikacji – Swobodna ocena przysługująca sędziemu orzekającemu w przedmiocie środków tymczasowych

(art. 256 ust. 1, art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 15, 17, 18)

2. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu spoczywający na stronie wnoszącej o zastosowanie środków tymczasowych – Konieczność wykazania niebezpieczeństwa osobistego poniesienia tej szkody

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 21, 40–42)

3. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa – Obowiązek wykazania istnienia przeszkód o charakterze strukturalnym lub prawnym niepozwalających skarżącej spółce na odzyskanie istotnej części udziału w rynku

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)

(zob. pkt 51)

4. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Poważny charakter szkody – Sytuacja, która może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki – Ocena dokonana w świetle jej rozmiaru, wielkości jej obrotu oraz sytuacji grupy, do której przynależy – Działalność na rynkach wysoce regulowanych – Decyzja o cofnięciu warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – Ryzyko, jakie musi zwykle ponosić przedsiębiorstwo działające na takim rynku – Brak pilnego charakteru

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156)

(zob. pkt 52–54, 59, 60, 64, 67, 73)

5. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda, która już wystąpiła – Naprawienie wychodzące poza cel postępowania w przedmiocie środków tymczasowych

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156)

(zob. pkt 70, 71)

6. 

Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Krzywda, której nie można lepiej zadośćuczynić w postępowaniu w przedmiocie środków tymczasowych niż w postępowaniu głównym – Brak pilnego charakteru

(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156)

(zob. pkt 72)

Sentencja

1) 

Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych zostaje oddalony.

2) 

Postanowienie z dnia 4 września 2024 r., Advanz Pharma/Komisja (T‑455/24 R), zostaje uchylone.

3) 

Rozstrzygnięcie o kosztach nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.